本发明属于青光眼治疗
技术领域：
，具体涉及一种治疗青光眼滴眼液的制备方法。
背景技术：
：青光眼，是眼内压出现间断或持续性升高现象，持续性眼压会造成眼球组织、视功能造成损伤，甚至导致失明，其发病率在1%，相对较高。青光眼分为先天性青光眼、原发性青光眼、继发性青光眼和混合性青光眼，其中先天性青光眼主要发病者为婴幼儿和青少年，为胚胎期眼角房角发育异常导致，而原发性青光眼主要为中老年人群，其中40岁以上占比高达90%，继发性青光眼病因复杂、种类较为繁多，很难进行精确的诊断。青光眼病发率高，对中老年人群健康危害较大，一般采用青光眼类滴眼液治疗，但是药物多为进口，价格相对昂贵，治疗成本高，对普通家庭的经济承受能力较大，并且治疗周期相对较长；滴眼液中多以化学成分为主，长期使用会对眼部组织造成刺激性伤害。技术实现要素：本发明针对现有的问题：青光眼病发率高，对中老年人群健康危害较大，一般采用青光眼类滴眼液治疗，但是药物多为进口，价格相对昂贵，治疗成本高，对普通家庭的经济承受能力较大，并且治疗周期相对较长；滴眼液中多以化学成分为主，长期使用会对眼部组织造成刺激性伤害。为解决上述问题，本发明提供了一种治疗青光眼滴眼液的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的：一种治疗青光眼滴眼液的制备方法，包括以下步骤：（1）降压草提取：取降压草碾磨2次，加入其质量3-5倍的水加压升温蒸煮2-3h，浓缩烘干后加入无水乙醇回流提取2次，每次提取时间为1-2h，将提取液混合后浓缩烘干制得降压草提取粉，所提取成分对眼部压力起到减低作用，并改变了原有药物使用用途；（2）浸泡提取：取清洗后的刺儿菜粉碎后加入其质量4-6倍的无水乙醇，升温至70-74℃蒸煮30-40min，再密封浸泡20-30天，过滤后浓缩干燥制得刺儿菜提取粉，所提取成分具有抗菌消炎、祛瘀降压的功效，可提高青光眼的治愈率；（3）混合发酵：取罗布麻、杜仲、夏枯草、鬼针草和薄荷叶粉碎后置于蒸馏层蒸煮至熟化，冷却后加入其质量5-7倍的水和em菌剂，分别在真空度70%-80%和真空度100%的条件下发酵16-20h，提高对药物的降解程度，从而提高药物中有效成分提取率，得发酵液；（4）酶解：先向发酵液中加入其质量1%-2%的酶剂1酶解2-3h，促进药物中有效成分与结合成分脱离析出，然后向发酵液中加入其质量1%-2%的酶剂2酶解3-4h，可对药物细胞进行降解，提高有效成分提取率，灭活后浓缩烘干，加入无水乙醇回流提取，将提取液浓缩烘干后制得混合提取粉；（5）配制：取纯水向其中加入降压草提取粉、刺儿菜提取粉和混合提取粉，搅拌混合后离心过滤，取上清液密封静置24h以上，然后使用微滤膜过滤后制得纯化药液，可去除药剂中杂质成分，提高药物纯度和疗效；（6）杀菌瓶装：将纯化后药液在频率为2-3mhz磁化器磁化处理26-30min，具有杀菌率高、广谱的特点，并可避免高温对药物中有效成分活性的破坏，无菌瓶装后制得青光眼滴眼液。步骤（1）所述的加压升温，其压强为3-4mpa，温度为60-65℃。步骤（3）所述的em菌剂，其加入量为水质量的2%-3%；所述的发酵，其温度为26-30℃。步骤（4）所述的酶剂1，其中蛋白酶：淀粉酶质量配比为1:1；所述的酶剂2，其中果胶酶：纤维素酶质量配比为1:1。步骤（6）所述的青光眼滴眼液，其各配制成分质量计份为：降压草13-16份、刺儿菜11-13份、罗布麻7-10份、杜仲6-8份、夏枯草5-8份、鬼针草4-6份、薄荷叶3-5份。本发明相比现有技术具有以下优点：降压草提取，传统对降压草多采用提取后用于降低血压，其中提取的生物活性成分，还可起到降低眼压的作用；而采用加压蒸煮和回流提取方法，可提高降压草有效成分提取率。浸泡提取，采用刺儿菜为原料进行提取，所提取成分具有抗菌、祛瘀消肿和降低眼部压力的功效，可提高所制备滴眼液对青光眼的治疗效果。混合发酵，通过两个阶段发酵，可提高对罗布麻、杜仲等药物成分的降解程度，从而提高其中有效成分提取率和疗效。酶解，先使用淀粉酶和蛋白酶对药物成分进行酶解，可降低药物中蛋白质和淀粉含量，提高有效成分析出率和提取率；而采用果胶酶和纤维素酶进行酶解，可对药物植物细胞进行降解，提高药物中有效成分提取率。配制，对配制的药物成分通过离心、密封静置和微滤膜方法过滤，可去除药剂中杂质成分，提高药物的疗效。杀菌瓶装，采用磁化杀菌其产生的强磁场可使微生物变性，采用物理方式杀菌具有高效、广谱的特点，并且可避免高温杀菌对药物中有效成分的破坏。具体实施方式实施例1：一种治疗青光眼滴眼液的制备方法，包括以下步骤：（1）降压草提取：取降压草碾磨2次，加入其质量3.5倍的水加压升温蒸煮2.5h，浓缩烘干后嫁娶无水乙醇回流提取2次，每次提取时间为1.5h，将提取液混合后浓缩烘干制得降压草提取粉，所提取成分对眼部压力起到减低作用，并改变了原有药物使用用途；（2）浸泡提取：取清洗后的刺儿菜粉碎后加入其质量4.5倍的无水乙醇，升温至71℃蒸煮32min，再密封浸泡24天，过滤后浓缩干燥制得刺儿菜提取粉，所提取成分具有抗菌消炎、祛瘀降压的功效，可提高青光眼的治愈率；（3）混合发酵：取罗布麻、杜仲、夏枯草、鬼针草和薄荷叶粉碎后置于蒸馏层蒸煮至熟化，冷却后加入其质量5.5倍的水和em菌剂，分别在真空度70%-80%和真空度100%的条件下发酵17h，提高对药物的降解程度，从而提高药物中有效成分提取率，得发酵液；（4）酶解：先向发酵液中加入其质量1.2%的酶剂1酶解2.5h，促进药物中有效成分与结合成分脱离析出，然后向发酵液中加入其质量1.2%的酶剂2酶解3.5h，可对药物细胞进行降解，提高有效成分提取率，灭活后浓缩烘干，加入无水乙醇回流提取，将提取液浓缩烘干后制得混合提取粉；（5）配制：取纯水向其中加入降压草提取粉、刺儿菜提取粉和混合提取粉，搅拌混合后离心过滤，取上清液密封静置24h以上，然后使用微滤膜过滤后制得纯化药液，可去除药剂中杂质成分，提高药物纯度和疗效；（6）杀菌瓶装：将纯化后药液在频率为2.4mhz磁化器磁化处理27min，具有杀菌率高、广谱的特点，并可避免高温对药物中有效成分活性的破坏，无菌瓶装后制得青光眼滴眼液。步骤（1）所述的加压升温，其压强为3.2mpa，温度为62℃。步骤（3）所述的em菌剂，其加入量为水质量的2.4%；所述的发酵，其温度为27℃。步骤（4）所述的酶剂1，其中蛋白酶：淀粉酶质量配比为1:1；所述的酶剂2，其中果胶酶：纤维素酶质量配比为1:1。步骤（6）所述的青光眼滴眼液，其各配制成分质量计份为：降压草14份、刺儿菜11.2份、罗布麻8份、杜仲6.3份、夏枯草6份、鬼针草4.5份、薄荷叶3.2份。实施例2：（1）降压草提取：取降压草碾磨2次，加入其质量4.5倍的水加压升温蒸煮3h，浓缩烘干后嫁娶无水乙醇回流提取2次，每次提取时间为2h，将提取液混合后浓缩烘干制得降压草提取粉，所提取成分对眼部压力起到减低作用，并改变了原有药物使用用途；（2）浸泡提取：取清洗后的刺儿菜粉碎后加入其质量5.5倍的无水乙醇，升温至73℃蒸煮37min，再密封浸泡27天，过滤后浓缩干燥制得刺儿菜提取粉，所提取成分具有抗菌消炎、祛瘀降压的功效，可提高青光眼的治愈率；（3）混合发酵：取罗布麻、杜仲、夏枯草、鬼针草和薄荷叶粉碎后置于蒸馏层蒸煮至熟化，冷却后加入其质量6.5倍的水和em菌剂，分别在真空度70%-80%和真空度100%的条件下发酵19h，提高对药物的降解程度，从而提高药物中有效成分提取率，得发酵液；（4）酶解：先向发酵液中加入其质量1.7%的酶剂1酶解3h，促进药物中有效成分与结合成分脱离析出，然后向发酵液中加入其质量1.8%的酶剂2酶解4h，可对药物细胞进行降解，提高有效成分提取率，灭活后浓缩烘干，加入无水乙醇回流提取，将提取液浓缩烘干后制得混合提取粉；（5）配制：取纯水向其中加入降压草提取粉、刺儿菜提取粉和混合提取粉，搅拌混合后离心过滤，取上清液密封静置24h以上，然后使用微滤膜过滤后制得纯化药液，可去除药剂中杂质成分，提高药物纯度和疗效；（6）杀菌瓶装：将纯化后药液在频率为2.8mhz磁化器磁化处理29min，具有杀菌率高、广谱的特点，并可避免高温对药物中有效成分活性的破坏，无菌瓶装后制得青光眼滴眼液。步骤（1）所述的加压升温，其压强为3.8mpa，温度为64℃。步骤（3）所述的em菌剂，其加入量为水质量的2.8%；所述的发酵，其温度为29℃。步骤（4）所述的酶剂1，其中蛋白酶：淀粉酶质量配比为1:1；所述的酶剂2，其中果胶酶：纤维素酶质量配比为1:1。步骤（6）所述的青光眼滴眼液，其各配制成分质量计份为：降压草15份、刺儿菜12.7份、罗布麻9份、杜仲7.6份、夏枯草7份、鬼针草5.7份、薄荷叶4.5份。对比1：本对比1与实施例1比较，滴眼液中未使用降压草提取粉，其他步骤与实施例1相同。对比2：本对比2与实施例1比较，未进行步骤（1）中蒸煮和回流提取，其他步骤与实施例1相同。对比3：本对比3与实施例1比较，滴眼液中未使用刺儿菜提取粉，其他步骤与实施例1相同。对比4：本对比4与实施例2比较，滴眼液中未使用混合提取粉，其他步骤与实施例2相同。对比5：本对比5与实施例2比较，未进行步骤（3）中发酵，其他步骤与实施例2相同。对比6：本对比6与实施例2比较，未进行步骤（4）酶解，其他步骤与实施例2相同。对照组：对照组采用进口滴眼液为参照，未使用降压提取粉、蒸煮和回流提取、刺儿菜提取粉、混合提取粉、发酵、酶解。对实施例1、实施例2、对比1、对比2、对比3、对比4、对比5、对比6及对照组所制滴眼液对青光眼患者使用，青光眼改善率、治疗周期和眼压指标。实验数据：项目青光眼改善率%治疗周期月眼压指标mmhg实施例192.72112实施例291.32213对比190.41817对比291.62013对比391.21915对比489.92111对比590.52113对比690.32312对照组84.52716综合结果：本发明所制备的青光眼滴眼液，与对照组比较，青光眼改善率提高8.2%，治疗周期缩短6个月，眼压指标可达到13mmhg以下。采用降压提取粉、蒸煮和回流提取、刺儿菜提取粉，可提高青光眼改善率2.3%、1.1%、1.5%，治疗周期可缩短3个月、1个月、2个月；而使用混合提取粉、发酵和酶解方法，可提高青光眼改善率1.4%、0.8%、1.0%。当前第1页12