本发明涉及保健食品技术领域，具体地是涉及一种缓解眼疲劳的复方组合物。
背景技术：
眼疲劳是一种眼科常见病，主要是由于人们平时全神贯注看电脑屏幕时，眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起。诱发原因还包括眼睛屈光异常、眼睛过度密合、患有眼部疾病、眼发育异常、体质及生活因素以及年龄环境因素等。眼疲劳会导致人的颈、肩等相应部位出现疼痛，还会引发和加重各种眼病。随着现代生活节奏的加快，工作学习的压力逐渐变大，精神过度紧张以及生态环境的污染，使得疲劳的双眼得不到充分的休息和调养，引发眼视力下降，形成近视、弱视、视疲劳或出现眼部酸困、眼框疼痛等多种病变。
原花青素是一种有着特殊分子结构的生物类黄酮，多为红棕色粉末，气微、味涩，是目前国际上公认的清除人体内自由基最有效的天然抗氧化剂，具有保护心血管、预防高血压、抗肿瘤、抗辐射、美容抗皱、延缓衰老、抗过敏、保护视力、治疗炎症等功能。羟基酪醇是一种天然的具有脂溶性、水溶性以及生物活性的多酚类化合物，它主要是以酯化物橄榄苦苷的形式存在于橄榄的各个部位，橄榄苦苷经过水解后可得到游离的羟基酪醇。羟基酪醇展现了大量有益的特性，例如癌症化学预防、抗动脉粥样硬化、抑制dna氧化损伤、保护皮肤光损伤以及抗炎等活性。叶黄素具有很多对人体有益的保健功效，有研究证明，在饮食中摄入一定量的叶黄素可预防机体器官衰老和细胞衰老，预防人眼部视网膜黄斑病引起的中老年人的视力下降与失明，还能减轻光线对视网膜黄斑部光敏感细胞所造成的伤害，叶黄素的光保护和抗氧化作用能抑制眼部有害自由基的生成，对眼睛起到保护作用。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种缓解眼疲劳的复方组合物。
为解决上述问题，本发明的技术方案是：
一种缓解眼疲劳的复方组合物，按重量份数计，包括以下原料：
其中，蓝莓提取物中原花青素含量不低于3％，枸杞提取物中枸杞多糖含量不低于50％，橄榄提取物中羟基酪醇含量不低于2.2％，叶黄素粉中叶黄素含量不低于0.5％。
进一步的，按重量份数计，包括以下原料：
上述的缓解眼疲劳的复方组合物在药学上可接受的制剂，包括：片剂、丸剂、缓释剂、泡腾剂、胶囊剂、贴剂、浸膏剂、喷雾剂或滴剂。
上述的缓解眼疲劳的复方组合物在制备缓解眼疲劳药物或保健品中的应用。
采用上述技术方案，本发明至少包括如下有益效果：本发明是一种缓解眼疲劳的复方组合物，主要依据线粒体营养素理论进行组方。特别是选择对视网膜色素上皮细胞线粒体代谢有良好促进作用的线粒体营养素成分，通过改善细胞线粒体代谢，缓解视疲劳。因此本发明具有良好的缓解视疲劳、预防眼疲劳综合征的作用，配伍合理，安全有效，无毒副作用，有广阔的市场前景。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的一种缓解眼疲劳的复方组合物，按重量份数计，包括以下原料：
其中，蓝莓提取物中原花青素含量不低于3％，枸杞提取物中枸杞多糖含量不低于50％，橄榄提取物中羟基酪醇含量不低于2.2％，叶黄素粉中叶黄素含量不低于0.5％。
实施例
本实施例的一种缓解眼疲劳的复方组合物，按重量份数计，包括以下原料：
其中，蓝莓提取物：取新鲜蓝莓500g、70％的乙醇300g和纯净水1200g混合，在真空度为-0.050mpa的条件下浸泡48h，然后加热至80℃煎煮1h，过滤得滤液和滤渣，将滤液用活性炭(重量百分比不高于5％)脱色，100℃恒温浓缩至20g蓝莓提取物。经检测其中的原花青素含量为3％。
枸杞提取物：取枸杞子300g煎煮或超声提取2次，每次加入10倍重量份的水，提取时间为2小时，将两次提取液滤过，减压浓缩(减压浓缩参数为60～70℃，-0.07～-0.09mpa)至50℃下相对密度为1.03-1.10的清膏液，即得50g枸杞提取物。经检测其中的枸杞多糖含量为50％。
橄榄提取物：称取200g橄榄果粉末于容器中，加入5l浓度为60％的乙醇溶剂，在室温下(25℃)震荡4小时，重复两次，合并提取液，过滤，离心，取上清液，浓缩干燥，得到80g橄榄提取物。经检测其中的羟基酪醇含量为2.2％。
叶黄素粉：将叶黄素粗品100g通过醚类有机溶剂、蒸馏水和乙醇洗涤除杂，获得含量大于90％的叶黄素粉68g。经检测其中的叶黄素含量为0.5％。
试验例
1材料与方法
1.1样品
将实施例的缓解眼疲劳的复方组合物制成胶囊剂。安慰剂的外观、规格与样品相同，人体推荐用量为每人每日2次，每次3粒。
1.2试验分组及要求
采用自身对照及组间对照试验设计，即分为一个试食组和一个对照组。将入选的受试人群随机分为2组，试验终末每组进入有效统计的人数不少于50例。
1.3食用剂量及方法
试食组人群每人每日服用2次(早晚各1次)，每次3粒，连续服用60天。对照组采用安慰剂对照，服用方法与试食组相同。
1.4仪器与试剂
全自动生化分析仪：au-5800(美国贝克曼库尔特)；生化试剂盒：au5800(美国、贝克曼库尔特)；全自动血球分析仪：xs-800i(日本sysmex)；尿液化学分析仪：uf-1000i(日本、sysmex)；b超机ww-99000326(深圳迈瑞)；x线透视机：der-800ma(德国飞利浦)；心电图机(ecg9130p，日本光电)
1.5.1安全性指标
1.5.1.1一般状况体征
包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等。
1.5.1.2血、尿、便常规检查
1.5.1.3肝肾功能检查
1.5.1.4腹部b超、心电图、x线胸部透视(仅试验前检查一次)
1.5.2功效性观察
1.5.2.1问卷调查：症状询问、用眼情况。
1.5.2.2眼科检查：包括眼底检查、视力检查(近视、远视、散光等)。
1.5.2.3视疲劳症状检查：眼胀、眼酸痛、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪、与视疲劳相关的全身不适，并计算症状总积分。判定方法见表1。
表1视疲劳症状判定方法(半定量积分法)
注：“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指＞3次/天
1.5.2.4明视持久度测定：用“品”字图测定法，测定时间为3min。明视持久度＝(明视时间/注视总时间)×100％。
1.6数据处理和统计分析：计量资料用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验。对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t’检验或秩和检验。在试食前组间比较差异无显著性的前提下，可进行试验后组间比较。改善率为计数资料，用卡方检验。四格表总例数小于40，或总例数等于或大于40但出现理论频数等于或小于1时，改用确切概率法。
1.7结果判定
1.7.1症状改善有效率：眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪、全身不适8种症状中有3种改善，其他症状无恶化即判定症状改善。
1.7.2症状平均积分：计算每位试食者试食前后的症状积分，分别计算两组的平均积分值，并进行统计学检验。
1.7.3视力改善情况：为参考指标。以试食试验后较试验前视力提高两行为改善，统计两组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。
1.7.4明视持久度：试食组自身比较或试食组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性(p<0.05)，且平均明视持久度提高大于等于10％为有效。
1.7.5结果判定：试食组自身比较或试食组与对照组组间比较，症状改善有效率或症状总积分差异有显著性(p<0.05)，明视持久度差异有显著性(p<0.05)、且平均明视持久度提高大于等于10％，具备上述条件且视力改善率不明显降低，可判定该受试物具有助于缓解视疲劳功能的作用。
2结果
2.1受试人群基本情况
将120例视疲劳人群分为两组进行缓解视疲劳功能试食试验，试验结束失访5例，失访率4.17％，最终进入有效统计为115例分别为试验组58例，对照组57例。试食前两组人群的性别、年龄、明视持久度、症状总积分比较均无显著性差异(p>0.05)，见表2。
表2两组受试者基本情况
2.2安全性观察指标
2.2.1一般状况：试验期间，两组受试者的精神正常，饮食、睡眠和大小便均未见异常。试食前后，受试者的血压测定结果差异均无显著性(p>0.05)，见表3。
表3两组受试者试食前后血压测试结果
2.2.2尿常规、大便常规检查
试食前后，试食组和对照组人群的尿液酸碱度、透明度、颜色等均未见异常；两组人群的粪便颜色、性状和镜检均未见异常。
2.2.3血常规检查
试食组自身前后比较及与对照组的组间比较红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板测定值均无显著性差异(p>0.05)，见表4。
表4两组受试者试食前后血常规检验结果
2.2.4试食前后血生化指标检验
试食组自身前后比较及与对照组的组间比较各个生化指标测定值均无显著性(p>0.05)，见表5。
表5两组受试者试食前后生化指标检验结果
2.2.5心电图、胸透和腹部b超检查
试食前两组受试者的心电图、胸部x线透视和腹部b超等检查均未见异常。
2.3功能性指标测定
2.3.1实施例对受试者明视持久度的影响
试食后试食组受试者的明视持久度平均升高11.19％，与对照组比较差异有显著性(p<0.01)，试食组试食前后组内自身比较差异有显著性(p<0.01)；试食后试食组与对照组明视持久度组间比较差异有显著性(p<0.01)，对照组试食前后明视持久度自身比较差异无显著性(p>0.05)，见表6。
表6实施例对受试者明视持久度的影响(％，
2.3.3实施例对受试者症状总积分的影响
试食后试食组受试者的症状总积分平均降低3.33，与对照组比较差异有显著性(p<0.01)，试食组试食前后组内自身比较差异有显著性(p<0.01)；试食后两组间受试者的症状总积分比较差异有显著性(p<0.01)，对照组受试者试食前后症状总积分自身比较差异无显著性(p>0.05)，见表7。
表7实施例对受试者症状总积分的影响
2.3.4实施例受试者临床症状改善率的比较
试食后试食组受试者眼胀、眼酸痛、视物模、异物感、流泪、视疲劳相关的全身不适(除畏光、眼干涩外)的症状改善有效率明显高与对照组(p<0.01，p<0.05)，试食组与对照组症状改善总有效率比较差异有显著性(p<0.01)，见表8。
表8实施例受试者临床症状改善率比较
2.3.5实施例对受试者视力水平的影响
试食组试食前后受试者视力水平自身比较差异无显著性(p>0.05)，对照组试食前后受试者视力水平自身比较差异无显著性(p>0.05)，试食前后试食组与对照组左眼远视力组间比较比较差异无显著性(p>0.05)，试食前后试食组与对照组右眼远视力组间比较差异无显著性(p>0.05)，见表9。
表9实施例对受试者视力水平的影响
2.3.6实施例对两组间视力改善率的影响
试食后试食组受试者左眼视力改善率与对照组比较差异无显著性(p>0.05)，右眼视力改善率与对照组比较差异无显著性(p>0.05)，见表10。
表10实施例对两组间视力改善率的影响
2.3.7受试者试食期间用眼时间调查结果分析
两组受试者在试食期间的用眼时间比较均无显著性差异(p>0.05)，见表11。
表11受试者试食期间用眼时间调查结果分析(h/d，
检验结论
选择经体检合格的115例视疲劳人群(试验组58例，男35例，女23例，对照组57例，男37例，女20例)进行缓解视疲劳功能人体试食试验，其中试食组连续服用实施例60天，对照组给予安慰剂，在用眼时间无明显变化的前提下，试食后试食组受试者的明视持久度平均升高11.19％，与对照组比较差异有显著性(p<0.01)，试食组试食前后组内自身比较，差异有显著性(p<0.01)；试食后两组间受试者的明视持久度比较差异有显著性(p<0.01)，而对照组受试者试食前后的明视持久度比较差异无显著性(p>0.05)；试食后试食组受试者的症状总积分平均降低3.33，与对照组比较差异有显著性(p<0.01)，试食组试食前后组内自身比较，差异有显著性(p<0.01)；试食后两组间受试者的症状总积分比较差异有显著性(p<0.01)，而对照组受试者试食前后的症状总积分比较差异无显著性(p>0.05)；试食后试食组受试者眼胀、眼酸痛、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪与视疲劳相关的全身不适的症状改善有效率与对照组比较差异有显著性(p<0.01)。试食后试食组受试者左眼视力改善率与右眼视力改善率与对照组比较，差异无显著性(p>0.05)。试食前后受试者的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板、血清总蛋白、血清白蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮、总胆固醇、甘油三酯、血糖及尿常规、大便常规、心电图、胸部x线透视和腹部b超等各项检查均无明显变化，说明本品对受试者健康无不良影响。在试食过程中未观察到过敏及其它不良反应。根据国食药监保化[2012]107号缓解视疲劳功能评价方法可判定，实施例具有缓解视疲劳的功能。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。