一种软组织切除的辅助装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种软组织切除的辅助装置。

背景技术：

软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊、神经、血管等。软组织的切除应用于很多类型的外科手术中，特别是在重建手术与整容术中。例如Ⅲ度烧伤，又称焦痂性烧伤，一般指全程皮肤的烧伤，表皮、真皮及皮肤附件全部毁损。Ⅲ度烧伤焦痂对机体是一种异物，早期切痂至健康组织立即植皮是对这种异物积极处理的一种方法。在植皮手术中，移植的皮肤能否成活主要取决于移植的皮肤与受皮组织是否建立了有效的血液循环。于是，在切痂过程中需要将创面没用部分平整的切除，并且要避免切到血管等。一般情况下，为了能够进行切痂手术，必须通过外力固定住创面，保证手术过程中创面不移动。但是普通的镊子无法固定住范围较大痂性烧伤创面，同时也无法保证所切创面的平滑度，而且容易切到血管引发二次创伤。

头面部皮肤的恶性肿瘤属鳞状和基底这两种细胞癌比较常见，此肿瘤不仅会对美观有所影响，还会对生命健康有危害。手术切除是目前治疗头面部皮肤恶性肿瘤的主要手段，由于面部肿瘤在切除过程中，还要确保患者术后的功能和外形不受影响，由此面部肿瘤切除手术的难度系数较大。目前，临床医学中针对面部皮肤恶性肿瘤没有统一的手术切缘标准，还有待更进一步研究。通常手术中根据患者肿瘤深度的侵蚀程度、肿瘤大小和肿瘤性质等情况确定切除范围和大小，之后在手术过程中对创面软组织进行手术切除，最后进行皮瓣移植。由于此手术切除时，切除创面的大小是依据面部肿瘤的大小，从而导致了肿瘤切除时，切除的皮肤并不是一个单纯的平面，这大大的增加的手术的难度。通常情况下，在进行面部肿瘤切除手术时，常规的镊子在使用过程中会由于皮肤表面的光滑性而难以控制皮肤，并且可能会夹伤皮肤表面，同时手术过程中由于手术面积较小导致外力对手术稳定性影响较大。这种情况使手术难度增加了，并且在之后的皮瓣移植过程中对皮瓣的表面也要进行更改，可能还需要填充物。

随着乳腺癌治疗的进展，理想的治疗模式是在肿瘤根治的同时保持女性乳房形态完美。但是，有些患者不具备保乳条件，担心保乳手术的复发危险或不愿意后放弃治疗而选择全乳切除。乳房再造手术可以满足患者的美容要求，弥补形态缺陷。手术方法为：乳腺切口设计、保留皮肤或保留乳头乳晕的皮下乳腺癌改良根治术、乳房再造术、 TRAM皮瓣转移、LDM转移、单纯乳房假体植入、乳房塑性。乳房再造手术经常在不明确的手术平面使用切割工具，这通常会导致不一致的组织瓣厚度，导致局部损伤的血液供应和相关的愈合并发症。在手术过程中如何固定乳房也是手术实际操作中的一个难题。

因此，需要开发一种对软组织进行固定，并能控制软组织切除厚度的辅助装置。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种软组织切除过程中能够固定软组织，并辅助软组织切除的装置。

本实用新型所述的软组织切除辅助装置，包括把手(1)和组织吸附装置(2)，其中把手(1)包括电源(3)、气泵(4)、气体止逆阀(5)、气体管道(6)、开关(7)、压力传感器(8)、压力反馈装置 (9)；其中组织吸附装置(2)包括气体缓冲室(10)、真空室(11)、吸盘(12)、可活动尺(13)；其中把手(1)和组织吸附装置(2)相连；其中气泵(4)、气体止逆阀(5)、压力传感器(8)通过气体管道(6)相连；其中气体缓冲室(10)、真空室(11)与吸盘(12)相连。

上述软组织切除辅助装置中，把手进一步可包含工作压强设定器 (14)。

上述软组织切除辅助装置中，把手由不锈钢、聚甲醛或聚醚醚酮等硬质材料制成。其形状可以为圆柱体或者立方体形状，优选为圆柱体。优选的圆柱体把手外径80-150mm，高为150-300mm。更优选圆柱体把手外径100-120mm，高为180-250mm。

上述软组织切除辅助装置中，气泵可为真空泵或隔膜泵，工作压强范围为0-100kPa。优选为12-36V真空泵，工作压强范围优选为 0-90kPa。

上述软组织切除辅助装置中，气体止逆阀与气泵相连，气体止逆阀可承受压力0-90kPa。

上述软组织切除辅助装置中，电源为外接电源或者电池，优选为电池。电池优选为干电池或充电电池。电源优选输出电压范围在 12-36V。

上述软组织切除辅助装置中，气体管道分别与气体止逆阀、压力传感器、缓冲室相连。气体管道由金属、橡胶、塑料或硅胶等材料制成，优选为橡胶或塑料。

上述软组织切除辅助装置中，压力传感器分别与压力反馈器、气泵相连，以利于将压力变成电流传递到压力反馈器中。压力传感器优选范围在0-60kPa，精度范围±0.1％-0.5％。更优选压力传感器范围在5-60kPa。

上述软组织切除辅助装置中，开关分别与工作压强设定器、压力反馈装置、电源、压力传感器相连，以利于压力反馈装置通过压力传感器所反馈的电流控制电源的开与关。

上述软组织切除辅助装置中，气体缓冲室分别与气体管道、真空室相连。

上述软组织切除辅助装置中，真空室分别与吸盘、气体缓冲室相连，真空室由塑料、橡胶、金属等材料制成，其形状可以为圆柱体或立方体，优选为圆柱体。优选的真空室为外径20-60mm，内径18-58mm，高8-80mm的腔体，真空室相隔间距优选为5-20mm。

上述软组织切除辅助装置中，吸盘与真空室相连，吸盘形状为圆形、圆锥形或多边形，优选为圆锥形。吸盘材料优选为橡胶、塑料等柔性材料，以利于与软组织进行接触。

上述软组织切除辅助装置中，活动尺固定在组织吸附装置的两侧，活动尺的测量范围优选为3-50mm，更优选为5-30mm。

本实用新型所述的软组织切除辅助装置，结果简单，使用方便。本实用新型还示范了所述的软组织切除辅助装置在外科手术软组织切除中的应用，例如外科重建手术或整容术中的软组织切除。

本实用新型的一个实施例示范了所述的软组织切除辅助装置在乳房再造手术中的应用，例如保留皮肤的乳腺癌改良根治术后即刻乳房再造的应用。在手术开始时，将组织吸附装置吸附在乳房上，打开开关，设置气泵工作压强，等待一段时间，待压强稳定后，进行乳腺切口设计、保留皮肤或保留乳头乳晕的皮下乳腺癌改良根治术、乳房再造术、TRAM皮瓣转移、LDM转移、单纯乳房假体植入、乳房塑性。在进行皮瓣切割时，将软组织切除辅助装置放置在目的皮肤表面，打开开关，设置气泵工作压强，等待一段时间，待压强稳定后，，将两侧活动尺调整到相同的目的尺寸，在此基础上通过把手的支撑用电刀进行皮肤的切割，得到目的皮瓣。

本实用新型的另一实施例示范了所述的软组织切除辅助装置在面部恶性肿瘤治疗手术中的应用。手术开始时，用手握住把手，将底部为圆形的软组织切除的辅助装置轻按在目标皮肤上表面，打开开关，设置气泵工作压强，等待一段时间，待压强稳定后，将软组织切除的辅助装置中两侧的活动尺调节到适宜的长度，然后进行常规的恶性肿瘤切除手术。

本实用新型的另一实施例示范了所述的软组织切除辅助装置在深度烧伤手术重建手术中的应用。手术开始时，用手握住把手，将底部为长方形的软组织切除的辅助装置轻按在目标焦痂表面，打开按钮等待一定的时间，按钮自动关闭，然后将软组织切除的辅助装置中两侧的活动尺调节到适宜的长度，运用手术电刀或手术刀在此基础上进行切痂手术，手术后创面表面比较平整并且操作方便，切到血管的情况比较少。

本实用新型所述的软组织切除辅助装置，效果明显，操作简单。与普通乳房重建手术相比：在手术过程中，通过软组织切除辅助装置固定的乳房，在手术操作过程中，软组织固定方便，操作简单；在制备皮瓣的过程中，通过软组织切除辅助装置切割的皮瓣具有表面平整，厚度相同并且可控。与普通的烧伤皮肤重建手术相比，在手术过程中，通过软组织切除辅助装置固定的创面，可以平整并且厚度可控切除焦痂，降低了手术难度，避免手术过程中二次创伤，平整的创面亦有利于重建手术。

附图说明

图1为本实用新型所述一种软组织切除的辅助装置的剖视图，图中1为把手，2为组织吸附装置，3为电池，4为气泵，5为气体止逆阀，6为气体管道，7为开关，8为压力传感器，9为压力反馈装置， 10为气体缓冲室，11为真空室，12为吸盘，13为可活动尺，14为工作压强设定器。

图2为本实用新型所述一种圆形软组织切除的辅助装置中组织吸附装置的正面示意图，图中2为组织吸附装置，12为吸盘，13为可活动尺。此组织吸附装置运用于圆形软组织的固定和切除。

图3为本实用新型所述一种矩形软组织切除的辅助装置中组织吸附装置的正面示意图，图中2为组织吸附装置，12为吸盘，13为可活动尺。此组织吸附装置运用于矩形软组织的固定和切除。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的理解。

实施例1

如图1所示，图中1为把手，2为组织吸附装置，3为电池，4为气泵，5为气体止逆阀，6为气体管道，7为开关，8为压力传感器， 9为压力反馈装置，10为气体缓冲室，11为真空室，12为吸盘，13 为可活动尺，14为工作压力设定器。

其中，把手由聚甲醛材料制成，其形状为圆柱体，把手外径100mm，高为200mm。气泵为6V小型真空泵，工作强度范围为0-60kPa。气体止逆阀与气泵相连，气体止逆阀可承受压力0-90kPa。电源为电池。气体管道分别与气体止逆阀、压力传感器、缓冲室相连，气体管道由橡胶制成。压力传感器分别与压力反馈器、气泵相连，以利于将压力变成电流传递到压力反馈器中。压力传感器优选范围在0-60kPa，精度范围±0.1％-0.5％。开关分别与工作压强设定器、压力反馈装置、电源、压力传感器相连，以利于压力反馈装置通过压力传感器所反馈的电流控制电源的开与关。

组织吸附装置中，气体缓冲室分别与气体管道、真空室相连，真空室分别与吸盘、气体缓冲室相连，真空室橡胶材料制成，其形状为外径40mm，内径38mm，高50mm的圆柱腔体，真空室相隔为10mm。吸盘与真空室相连，吸盘形状为圆锥形，吸盘材料为橡胶，以利于与软组织进行接触。活动尺固定在组织吸附装置的两侧，活动尺的测量范围为3-50mm。

圆形组织吸附装置如图2所示，吸附面为圆形，直径40mm，在面部恶性肿瘤治疗手术开始时，用手握住把手，将底部为圆形的软组织切除的辅助装置轻按在目标皮肤上表面，打开开关，设定工作压强为 10kPa，等待一段时间，待压强稳定后，将软组织切除的辅助装置中两侧的活动尺调节到适宜的长度，然后进行常规的恶性肿瘤切除手术。

实施例2

如图1所示，图中1为把手，2为组织吸附装置，3为电池，4为气泵，5为气体止逆阀，6为气体管道，7为开关，8为压力传感器， 9为压力反馈装置，10为气体缓冲室，11为真空室，12为吸盘，13 为可活动尺，14为工作压力设定器。

其中，把手由不锈钢材料制成，其形状为圆柱体，把手外径100mm，高为200mm。气泵为12V真空泵，工作强度范围为0-90kPa。气体止逆阀与气泵相连，气体止逆阀可承受压力0-90kPa。电源为电池。气体管道分别与气体止逆阀、压力传感器、缓冲室相连，气体管道由橡胶制成。压力传感器分别与压力反馈器、气泵相连，以利于将压力变成电流传递到压力反馈器中。压力传感器优选范围在0-60kPa，精度范围±0.1％-0.5％。开关分别与工作压强设定器、压力反馈装置、电源、压力传感器相连，以利于压力反馈装置通过压力传感器所反馈的电流控制电源的开与关。

组织吸附装置中，气体缓冲室分别与气体管道、真空室相连，真空室分别与吸盘、气体缓冲室相连，真空室橡胶材料制成，其形状为长60mm，宽50mm，高55mm的立方体腔体，真空室相隔为10mm。吸盘与真空室相连，吸盘形状为圆锥形，吸盘材料为橡胶，以利于与软组织进行接触。活动尺固定在组织吸附装置的两侧，活动尺的测量范围为3-50mm。

矩形组织吸附装置如图3所示，吸附面长60mm，宽50mm，在深度烧伤手术重建手术开始时，用手握住把手，将底部为长方形的软组织切除的辅助装置轻按在目标焦痂表面，打开开关，设定工作压强为 12kPa，等待一段时间，待压强稳定后，将软组织切除的辅助装置中两侧的活动尺调节到适宜的长度，运用手术电刀或手术刀在此基础上进行切痂手术，手术后创面表面比较平整并且操作方便，切到血管的情况比较少。

实施例3

如图1所示，图中1为把手，2为组织吸附装置，3为电池，4为气泵，5为气体止逆阀，6为气体管道，7为开关，8为压力传感器， 9为压力反馈装置，10为气体缓冲室，11为真空室，12为吸盘，13 为可活动尺，14为工作压力设定器。

其中，把手由聚醚醚酮材料制成，其形状为圆柱体，把手外径 100mm，高为200mm。气泵为12V小型真空泵，工作压强范围为0-60kPa。气体止逆阀与气泵相连，气体止逆阀可承受压力0-60kPa。电源为电池。气体管道分别与气体止逆阀、压力传感器、缓冲室相连，气体管道由橡胶制成。压力传感器分别与压力反馈器、气泵相连，以利于将压力变成电流传递到压力反馈器中。压力传感器优选范围在0-60kPa，精度范围±0.1％-0.5％。开关分别与压力传感器、电池相连，开关带有工作压强设定模块，控制压力反馈装置的电流。开关分别与工作压强设定器、压力反馈装置、电源、压力传感器相连，以利于压力反馈装置通过压力传感器所反馈的电流控制电源的开与关。

组织吸附装置中，气体缓冲室分别与气体管道、真空室相连，真空室分别与吸盘、气体缓冲室相连，真空室橡胶材料制成，其形状为外径50mm，内径48mm，高30mm的圆柱腔体，真空室相隔为10mm。吸盘与真空室相连，吸盘形状为圆锥形，吸盘材料为橡胶，以利于与软组织进行接触。活动尺固定在组织吸附装置的两侧，活动尺的测量范围为3-50mm。

圆形组织吸附装置如图2所示，吸附面为圆形，直径50mm，在乳房再造手术开始时，用手握住把手，将底部为圆形的软组织切除的辅助装置套在目的乳房上，打开开关，设置工作压强为15kPa，等待一段时间，待压强稳定后，将两侧活动尺调整到相同的目的尺寸，然后进行乳腺切口设计、保留皮肤或保留乳头乳晕的皮下乳腺癌改良根治术、乳房再造术、TRAM皮瓣转移、LDM转移、单纯乳房假体植入、乳房塑性；在进行皮瓣切割时，将软组织切除辅助装置放置在目的软组织表面，用电刀进行软组织的切割。