受试者的头部或颈部的无人照管式治疗的系统和方法与流程
本申请要求于2016年4月11日提交的美国临时申请no.62/321,141的优先权权益，其全部内容通过引用结合在本文中。
本公开内容总体上涉及用于施加能量(例如，电磁辐射诸如可见波长和近红外波长的激光辐射)以治疗例如具有肿胀(bulge，鼓胀、凸出部)和脂肪堆积、松弛的皮肤、疼痛、痤疮和/或创伤的身体区域的系统和方法。在各种方面，本公开内容特别地涉及用于有效地将组织的某些部位作为目标的系统，例如，位于受试者的包括颏下区域的头部或颈部部位的可能引起“双下巴”外观的脂肪组织。
背景技术：
用于各种治疗和美容目的的能够使组织的选定部位的温度升高和/或降低的益处已为人们所知有一段时日了。例如，经加热的垫或板或者各种形式的电磁辐射，包括微波辐射、电、红外辐射和超声，在先前已用于加热皮下肌肉、韧带、骨骼等，以例如增加血液流动，以在其他方面促进各种损伤和其他伤害的痊愈，以及用于各种治疗目的，诸如冻疮或者中暑治疗、血液循环不畅的治疗、物理治疗法、刺激胶原蛋白、脂肪团治疗、肾上腺素刺激、创伤治愈、牛皮癣治疗、身体重塑、非创式皱纹移除等。加热可以被施加在较小的局部区域、较大的区域例如施加到手部或者脚部、或者施加在较大的组织部位，包括整个身体。颏下部位(例如，在下巴下方)中的皮下脂肪，例如，在美学上可能是无吸引力的并且甚至在相当大的重量损失之后由于皮肤的下垂可能会引起不期望的美容效果。
虽然光学和近红外(nir)辐射(在下文中被共同地称为“光学辐射”)通常而言既不那么昂贵又是非诱变的，相比微波辐射更安全，但是对光学辐射的使用迄今尚未被认为适合于涉及加热深部组织的大多数应用，在本文中所使用的术语“深部组织”意味着处于真皮和皮下边界区处的组织，其中的一些组织可能处于下部真皮，大多数处在深于1mm的深度，以及意味着在该边界区域下去往最深达大约50mm的深度的组织。光学辐射尚未被认为是适合的原因在于这种辐射在组织的表面层中既被高度分散又被高度吸收，阻止了这种辐射的显著部分到达深部组织部位以引起对该深部组织区域进行加热。考虑到由于分散和吸收的能量导致的损失，必须施加大量的光学(包括nir)能量以便使足够的这种能量到达深部组织部位，以具有期望的效果。然而，这种高能量可能会引起对组织的表面层的损害，使得难以在深部组织部位中实现期望的光热治疗。由于这些原因，光学辐射已具有针对在深部组织上进行治疗和美容治疗的受限值。
技术实现要素：
为了使得能够对深部组织部位进行光热治疗(例如，对脂肪组织进行超热治疗)，本教导的各种方面提供了用于在延长的治疗时间内调制辐射的施加(或者调制施加到组织的辐射的强度)的方法和系统。作为非限制性实施例，对脂肪组织的光热治疗可以通过下述方式使深部治疗位置处的平均组织温度升高在大约40℃以上，例如，从大约40℃到大约48℃，或者从大约42℃到大约46℃，所述方式为将激光辐照施加到治疗位置，以在相对延长的时间段(例如，几分钟至数小时，取决于所施加的具体的温度)保持该治疗位置处的超生理温度(大于37℃)。在一些方面，例如可以在相对长的持续期间内施加治疗辐射(例如，从大约3到大约50分钟，或者从大约10到大约45分钟，或者从大约15到大约35分钟，或者大约25分钟)以实现期望的治疗深度，由此加热脂肪组织以触发热诱发的损伤，该损伤引起脂肪细胞经受细胞凋亡或者脂类分解。残余的细胞碎片通过炎症及由此的免疫系统清理过程被身体逐渐移除，取决于该位置处的损伤程度，这可能花费数周至数月。因为脂肪组织的再生过程是非常缓慢的(历经数年)，所以由于原本会用作脂肪的储存单元的脂肪细胞的损耗，治疗区域内的脂肪的总体积得以减少。
因为以上所描述的技术涉及将治疗能量施加穿过患者的皮肤表面，所以峰值温度通常发生在或者接近于患者的皮肤表面处，并且有时随着深度显著降低。尤其，46℃或者48℃不是治疗的上限，因为较高的温度(47-50℃或者更高，例如60℃、70℃、80℃等)也可以有效地使细胞和切除组织变性，但是这些同样地升高了非目标组织中的平均热水平并且可能引起附带损害。因为期望的是在使处于深部目标组织上方的真皮组织的温度保持低于损伤阈值(即，低于大约46-47℃)的同时限定对目标组织的超热治疗，所以电磁治疗参数(诸如辐射模式、注量、暴露时间等)可以在延长的治疗时间内被调制，并且在一些方面通过考虑皮肤表面上的冷却速率，可以在治疗期间实现目标组织中的最优化温度分布/梯度。
一项被称为选择性光热法(sptl)的示例性技术已经被广泛地用于各种光热治疗，诸如毛发移除和表面血管治疗。sptl的目标是选择具有特定波长的能量源，例如激光，该特定的波长被目标组织(诸如脂肪细胞和脂质双层结构)选择性地或者优先地吸收，而在周围的组织(诸如表皮)上被较少的吸收并因此产生较少的热效应。最佳的sptl在目标组织具有比其他周围的组织高得多的能量吸收时得以实现。经常地，该效应通过选择具有用于特定美容目的的特定波长的激光来控制。但是在某些程序中，仅对波长进行选择本身不足以在不对周围的非目标组织产生某种程度的损害的情况下创建目标组织和非目标组织之间足够大的能量吸收差以实现最佳的治疗效果。在减轻对非目标组织的附带损害的同时增加能量吸收差并控制治疗位置处的加热的方法在一些方面可以涉及通过激光的脉冲应用调制辐射暴露。例如，根据本教导的各种方面，该方法和系统可以利用波长在1064nm范围内的近红外激光，该范围是基于其组织穿透性和皮肤中的主要发色团(例如，黑色素和水)对其相对低的emr吸收而被选择得到的。示例性功率密度为从大约0.5到大约10w/cm2，或者从大约4到大约6w/cm2，并且特别有用的范围是大约0.9到大约1.4w/cm2。可替代地，适合的系统可以利用大约800nm到大约1300nm范围内的波长，这是基于组织穿透性进行选择得到的，并且功率密度从大约0.5到大约10w/cm2，或者从大约4到大约6w/cm2，并且特别有用的范围是大约0.9到大约1.4w/cm2。为了在避免与过热有关的疼痛和其他不想要的副作用的同时保持目标组织中的适当的超热温度范围(例如，在脂肪层中，大约40-47℃)，激光可以被调制使得该激光可以是脉冲式的，以便产生开/关模式，或者通过调制激光的强度(例如，在高强度与低强度之间)来实现，这引起温度在适当的超热温度范围内循环，如例如在名称为“methodandapparatusfortreatmentofcutaneousandsubcutaneousconditions”的美国公开no.20080103565和名称为“treatmentoftissuevolumewithradiantenergy”的美国公开no.20070213792中所公开的那样，其全部教导通过引用整体地被结合。随着激光开启(或者在期望的相对高的强度下)，温度可以升高至期望范围的上限。辐射中的周期性暂停(或者强度的降低)允许目标位置(以及非目标位置)中的温度得以下降。可选地，在激光辐射在目标组织温度下降到低于适当的超热温度范围之前可以重新开始(或者其强度被增加)的同时，可以通过使用外部设备(例如，接触冷却)来进一步促进冷却(特别是对上部非目标组织的冷却)。在一些实施方式中，辐射被递送通过持续冷却的接触冷却表面。可替代地，接触冷却经由与辐射的递送相配合的脉冲开启和关闭被调制。该脉冲可以在治疗的持续时间(例如，从大约3分钟到大约2小时，从大约5分钟到大约45分钟，从大约15分钟到大约35分钟，或者大约25分钟)内进行重复。
随着这种延长的治疗时间，还期望的是如果不是全部的话则至少一部分的治疗可以实现免提式和/或偶尔由医师(practitioner，从业人员、实践者)来完成。作为实施例，根据本教导的各种方面的免提式系统可以使得医师能够利用第一个系统开始第一个患者的治疗，并且允许医师在第一个受试者的相对长的治疗时间期间照管或者治疗第二个受试者。在各种方面，这种基本上无人照管的方法可以通过解放医师的时间降低与治疗关联的成本，并且潜在地使得经验较少的医师能够进行大多数的治疗。例如，经验较少的医师可以检查患者并与患者交谈，以让患者获得舒适感受，并且然后，如有必要则召来经验较多的医师调节治疗参数。根据本教导的一些方面，在本文中所描述的用于相对免提式和/或基本上无人照管的治疗的系统和方法可以为患者提供在治疗时间长度内的可靠、安全和/或相对舒适的治疗。此外，所公开的系统和方法的各种方面使得能够定制化，以便配合要求治疗和/或要求对目标治疗区域进行隔离的各种身体区域。例如，在各种方面，系统被提供用于对在患者的头部或颈部(例如，受试者的颏下区域、颌部、颊部)上的脂肪组织的某些部位进行治疗，同时在延长的治疗时间期间帮助提供治疗辐射源与受试者的皮肤之间的良好的光学耦合以及提供患者舒适度。
根据本教导的各种示例性方面，提供了用于对身体组织(例如，在头部或颈部部位中)进行基本上无人照管式治疗的系统，该系统包括壳体和至少一个电磁辐射源，该至少一个电磁辐射源被容纳在壳体内用于产生治疗能量。该系统还包括多个施加器，每一个施加器适于放置成与患者的身体组织的治疗部位相邻，并且每一个施加器都包括具有皮肤接触表面的窗口，治疗能量从施加器穿过该窗口传输到治疗部位。多个操纵缆(umbilicalcord，供应联系缆、脐状缆)，每一个操纵缆从壳体延伸到耦接至多个施加器中之一的远端端部，每一个操纵缆限定导管，由至少一个电磁辐射源产生的治疗能量从壳体穿过导管递送到施加器(例如，通过延伸穿过导管的至少一个光学波导)。系统还可以包括框架，该框架被配置成耦接到患者的身体处于相对于治疗部位固定的位置，并且框架限定至少一个孔口，治疗部位的表面可以延伸到孔口中。框架和至少一个施加器可以以各种方式彼此耦接，但是通常被可移除地耦接，使得窗口的皮肤接触表面的至少一部分被设置成：在与框架耦接时，与治疗部位的延伸到孔口中的至少一部分表面接触。在一些方面，例如，框架和施加器可以包括互补的配合特征件，以用于使施加器可移除地耦接到框架。作为实施例，框架可以包括卡扣配合耦接机构，以用于将施加器可移除地耦接到框架。在各种方面，系统可以另外地包括可调节带，该可调节带被配置成耦接到框架以用于将框架稳固到患者的身体。
在一些方面，壳体可以包括从壳体延伸的至少一个臂部，以用于支撑操纵缆。例如，臂部可以从壳体延伸，以便在治疗在执行时该臂部被设置处于患者的身体上方，以便保持施加器的皮肤接触表面与治疗部位的延伸到框架的孔口中的一部分表面之间的稳固接触。在各种方面，壳体可以是可操纵的(例如，壳体可以包括轮子以将壳体和从该壳体延伸的操纵缆定位在期望位置)和/或臂部可以是可调节的，以便改变其相对于患者的定向。在一些示例性方面，臂部可以另外地包括与多个操纵缆接触的至少一个制动器(例如，滚筒制动器)，以便将操纵缆保持在相对于患者的期望位置。作为实施例，该至少一个制动器限制在执行治疗时操纵缆的移动，以便促进施加器的皮肤接触表面与治疗部位的延伸到耦接至施加器时的框架的孔口中的一部分表面之间的稳固接触。另外地或者可替代地，制动器可以使得在制动器与处于操纵缆的远端端部处的施加器之间能够保持操纵缆的期望量的引线。此外，每一个操纵缆可以与其自己的制动器关联，使得用于每一个操纵缆的期望引线可以被单独地调节。
在各种方面，框架可以限定多个孔口，每一个孔口可以隔离目标治疗部位的一部分。另外地或者可替代地，两个或者更多个框架可以用于隔离目标治疗部位的一部分。在各种方面，框架可以被配置成与多个施加器中的两个或者更多个施加器同时地耦接，使得每一个施加器的皮肤接触表面都被设置成与治疗部位的延伸到多个孔口中的一个孔口中的一部分表面接触。在这种方面，例如，框架可以包括铰链，该铰链设置在相邻的孔口之间，使得孔口的定向可以相对于彼此被调节(例如，在使耦接到框架的带围绕受试者的身体的一部分收紧时)。
在各种方面，系统还可以包括冷却机构，该冷却机构被配置成当治疗在执行时使施加器的皮肤接触表面冷却。作为非限制性实施例，流体路径可以延伸穿过导管，用于使冷却流体经由操纵缆在壳体与施加器之间流通。
此外，在一些方面，每一个施加器都包括接触传感器，以确定窗口的皮肤接触表面是否被设置成与治疗部位的表面接触。
在本教导的各种方面，系统可以包括至少一个掩蔽件，该掩蔽件被配置成耦接到框架并且被配置成封挡框架的孔口，以便防止患者的身体的一部分表面延伸到孔口中并与施加器的窗口接触。根据本教导将理解，掩蔽件还可以耦接到冷却机构以用于在治疗期间使掩蔽件冷却。在一些方面，掩蔽件可以限定无掩蔽部分，该无掩蔽部分具有的面积小于下述两者中的每一个，所述两者中的一者为与掩蔽件关联的施加器的窗口，所述两者中的另一者为与掩蔽件关联的框架的孔口，每一个施加器都包括接触传感器以确定窗口的皮肤接触表面是否被设置成与治疗部位的延伸穿过无掩蔽部分的表面接触。另外地或者可替代地，无掩蔽部分的尺寸和形状中的至少一个可以是可调节的，例如，以便对施加有治疗能量的组织进行定制化。为了在该程序期间提高患者舒适度，例如，在一些方面，框架可以包括围绕至少一个孔口设置的皮肤接触表面，其中，框架的皮肤接触表面是与轮廓相符的以配合患者的经受治疗的区域。作为实施例，皮肤接触表面可以是弯曲的或者非平面的，以便适应患者的颏下部位。
根据本教导的各种示例性方面，提供了用于治疗身体组织的方法，该方法包括将框架耦接到患者的身体处于相对于组织的治疗部位固定的位置，该框架限定至少一个孔口，治疗部位的表面延伸到孔口中。可以将至少一个施加器耦接到框架，每一个施加器都包括具有皮肤接触表面的窗口，治疗能量被配置成从施加器穿过该窗口传输到治疗部位，其中，窗口的皮肤接触表面的至少一部分被设置成：在与框架耦接时，与治疗部位的延伸到所述孔口中的至少一部分表面接触。此后，可以将治疗能量传输到治疗部位的一部分表面，该部分表面延伸穿过框架的孔口并被设置成与窗口的皮肤接触表面接触，治疗能量由设置在壳体中的至少一个电磁辐射源产生并且经由从壳体延伸到耦接至施加器的远端端部的操纵缆递送到施加器。在一些方面，将至少一个施加器耦接到框架包括将多个施加器耦接到框架，其中，各个施加器与不同的操纵缆关联并且与框架的不同的孔口关联，该不同的孔口被配置成对治疗部位的不同的表面进行隔离。
在各种方面，壳体可以另外地包括从壳体延伸的至少一个臂部以用于支撑操纵缆，该方法还包括当执行治疗时使臂部设置处于患者的身体上方。在一些示例性方面，臂部还可以包括至少一个制动器，该至少一个制动器与多个操纵缆中的每一个操纵缆接触，以便在该至少一个制动器和与每一个操纵缆关联的施加器之间保持每一个操纵缆的期望量的引线。
在一些示例性方面，将框架耦接到患者的身体可以包括将耦接到框架的带围绕患者的身体的至少一部分稳固。作为实施例，当治疗部位包括颏下组织、颌部组织和颈部组织中之一时，带可以围绕患者的头部和/或颈部稳固。可替代地，当治疗部位包括腹部组织、侧腹、文胸以下区域(位于前部或者后部上)时，带可以围绕患者的躯干稳固。最后，当治疗部位包括患者的臂部或者腿部组织时(例如，在大腿相接处和/或鞍袋区(saddlebagarea))，例如，带可以分别围绕患者的臂部或者腿部稳固。在各种有关的方面，框架可以包括铰链，该铰链设置在相邻的孔口之间，其中，将框架耦接到患者的身体还包括调节孔口的相对于彼此的定向(例如，如使带围绕患者收紧)。
在各种方面，该方法还可以包括将框架耦接到至少一个掩蔽件，该掩蔽件被配置成封挡该框架的孔口的一部分，以便防止所述患者的身体的一部分表面延伸到孔口中并与施加器的窗口接触。掩蔽件的无掩蔽部分可以具有的面积小于下述两者中的每一个，所述两者中的一者为与掩蔽件关联的施加器的窗口，所述两者中的另一者为与掩蔽件关联的框架的孔口，该方法还包括调节无掩蔽部分的尺寸和形状中的至少一个(例如，以便对施加有治疗能量的组织进行定制化)。
根据本教导的各种方面，提供了一种挽具式装置(harness，挽具)以促进对患者的身体的一部分的治疗，例如，通过提升治疗在施加时的患者舒适度，以确保与治疗部位的有效接触，以用于将治疗能量有效地耦合到皮肤中，并且/或者提高患者的安全性。作为实施例，在一些示例性方面，提供了一种挽具式装置以促进患者的头部或颈部部位(例如，颏下部位、颌部、颊部)的治疗，该挽具式装置包括：环绕部分，该环绕部分被配置成被稳固到受试者的头部的至少一部分(例如，该环绕部分围绕受试者的头部的全部或者一部分)；以及边檐(brim，边、边缘、檐)，该边檐从环绕部分向前延伸，并且被配置成当环绕部分稳固到受试者的头部时该边檐设置成处于受试者的前额的前方，该边檐在受试者的头部的每一个侧部(lateral，侧面的、横向的、侧向的)侧上且在受试者的太阳穴的前方包括多个前部耦接元件。该挽具式装置还可以包括至少一个框架，该框架限定至少一个孔口，当框架稳固到受试者的头部或颈部的期望治疗部位(例如，颏下部位、颌部、颊部)时，受试者的皮肤的表面可以延伸到孔口中，该至少一个框架被配置成耦接到包括窗口的治疗施加器(例如，如在本文中另外描述的)，治疗能量从治疗施加器穿过窗口传输到治疗部位。可以提供至少一个前部连接器，该前部连接器包括上部配合特征件，该上部配合特征件被配置成能释放地耦接到边檐的在受试者的头部的至少一个侧部侧上的多个前部耦接元件中的每一个前部耦接元件，以便将框架稳固到受试者的治疗部位。窗口可以是光学窗口，以传输光学能量。窗口可以使得其他非光学形式的治疗能量(例如，rf能量)能够被传输到治疗部位。治疗部位可以包括受试者头部的下部部分，诸如例如颏下部位、颌部和颊部。在各种方面，环绕部分可以被配置成稳固到受试者的头部处于受试者的耳部的水平上方。此外，在一些方面，环绕部分可以包括加垫区域，该加垫区域被配置成设置为抵靠受试者的前额。环绕部分的长度(例如，周长或者周长的一部分)可以是可调节的，以便使环绕部分围绕患者的头部稳固。此外，在一些方面，上部连接器可以在环绕部分的相反侧部侧之间延伸，使得上部部分可以提供进一步的支撑，例如，通过被设置成抵靠受试者的头部的顶部。在相关的方面，上部连接器的长度也可以是可调节的。
根据本教导，边檐可以以各种方式耦接到至少一个框架。作为实施例，挽具式装置可以包括两个前部连接器并且框架可以在该框架的每一个侧部侧上包括侧部耦接元件，两个前部连接器中的每一个前部连接器都包括：上部配合特征件，该上部配合特征件被配置成能释放地耦接到边檐的在受试者的头部的一个侧部侧上的多个前部耦接元件中的每一个前部耦接元件；以及下部配合特征件，该下部配合特征件被配置成耦接到在框架的对应侧部侧上的侧部耦接元件。在一些相关方面，在上部配合特征件耦接到边檐的被选择的前部耦接元件并且下部配合特征件耦接到在框架的对应侧部侧上的侧部耦接元件之后，两个前部连接器中的每一个前部连接器的长度都是可调节的。此外，在各种方面，环绕部分可以包括后部耦接元件，当该环绕部分稳固到受试者的头部时该后部耦接元件在受试者的头部的每一个侧部侧上、处于受试者的耳部上方和/或后方，并且框架在该框架的相反侧部侧中的每一个侧部侧上可以包括至少两个侧部耦接元件。在这种方面，挽具式装置还可以包括两个后部连接器，该两个后部连接器中的每一个后部连接器都包括上部配合特征件和下部配合特征件，每一个上部配合特征件被配置成可释放地耦接到在受试者的头部的一个侧部侧上的后部耦接元件，并且每一个下部配合特征件被配置成耦接到在框架的对应侧部侧上的侧部耦接元件。在一些方面，可以设置单个前部连接器，例如，前部连接器包括两个上部配合特征件，该两个上部配合特征件中的每一个都被配置成耦接到在边檐的相反侧部侧上的多个前部耦接元件中之一。在这种方面，前部连接器可以在下巴下方从一个侧部侧通到另一个侧部侧并且可以耦接到框架(例如，穿过从框架延伸的耦接环)，以便使框架的位置抵靠治疗部位固定。此外在一些方面，例如，其中设置有多个框架(例如，用于颌部或者颊部的治疗)，该多个框架可以彼此连接(例如，经由在患者的下巴下方经过的带条或者经由将邻近的框架连接的铰链)并且还具有来自每一个框架的一个侧部侧的、被耦接到在边檐的侧部侧上的前部耦接元件的配合元件。
在一些方面，环绕部分还可以包括后部耦接元件，当该环绕部分稳固到受试者的头部时该后部耦接元件在受试者的头部的每一个侧部侧上且例如在受试者的耳部上方和/或后方。在相关的方面，挽具式装置还可以包括两个后部连接器，并且框架可以在该框架的相反侧部侧上包括侧部耦接元件，其中，该两个后部连接器中的每一个后部连接器都包括上部配合特征件和下部配合特征件，该上部配合特征件被配置成可释放地耦接到在受试者的头部的一个侧部侧上后部耦接元件，并且该下部配合特征件被配置成耦接到在框架的对应侧部侧上的侧部耦接元件。在相关的方面，在上部配合特征件耦接到环绕部分的后部耦接元件并且下部配合特征件耦接到在框架的对应侧部侧上的侧部耦接元件之前或者之后，两个后部连接器中的每一个后部连接器的长度都可以被调节。在一些方面，挽具式装置可以包括至少一个后部连接器，该后部连接器包括被配置成耦接到在受试者的头部的每一个侧部侧上的后部耦接元件的至少一个配合特征件。
在各种方面，在上部配合特征件耦接到边檐的多个前部耦接元件中的一个前部耦接元件之前或者之后，至少一个前部连接器的长度可以被调节。另外地或者可替代地，前部连接器包括弹性元件、带条状元件(例如，由诸如尼龙的材料制成的织物带条)以及刚性元件中的至少一种。在一些方面，带条的长度可以是可调节的。
在一些方面，框架和施加器还可以包括互补的配合特征件，以用于使施加器可移除地耦接到框架。作为实施例，框架可以包括卡扣配合耦接机构，以用于使施加器可移除地耦接到框架。在各种方面，该至少一个框架可以限定多个孔口，框架被配置成同时地耦接到两个或更多个施加器，使得每一个所述施加器的皮肤接触表面都被设置成与治疗部位的一部分(例如，颏下部位或者颌部)接触。在一些相关的方面，框架可以包括铰链和/或连接器，该铰链和/或连接器设置在相邻的孔口之间，使得孔口的定向可以相对于彼此被调节。在这种方面，例如，铰链或者连接器可以被放置在患者的下巴下方，其中来自每一个框架的一个侧部侧的配合元件被耦接到在边檐的该侧部侧上的前部耦接元件。在一些方面，至少一个掩蔽件可以被耦接到框架并且可以被配置成封挡框架的孔口的一部分，以便防止受试者的身体的一部分表面延伸到孔口中并与施加器的窗口接触。例如，掩蔽件可以限定无掩蔽部分，该无掩蔽部分具有的面积小于下述中的每一个：与掩蔽件关联的施加器的窗口；以及与掩蔽件关联的框架的孔口。在一些方面，无掩蔽部分的尺寸和形状可以是可调节的，可以处于下述无掩蔽孔口尺寸的范围中：较小的掩蔽件孔口尺寸，以使得施加器的较大部分对于患者的组织是“可见的”；以及较大的掩蔽件孔口尺寸，以使得施加器的较小部分“对于患者的组织是可见的”，并且可以处于各种形状以解决不同的治疗区域和/或不同的治疗要求。另外地或者可替代地，框架可以包括围绕至少一个孔口设置的皮肤接触表面，其中，框架的围绕至少一个孔口中的每一个孔口的皮肤接触表面都是非平面的。
根据本教导的各种方面，提供了一种治疗受试者的头部或颈部部位的方法，该方法包括：将挽具式装置耦接到受试者的头部，使得挽具式装置的环绕部分围绕受试者的头部的至少一个部分稳固，并且使得从环绕部分向前延伸的边檐设置在受试者的前额的前方，该边檐在受试者的头部的每一个侧部侧上且在受试者的太阳穴的前方包括多个前部耦接元件。可以将前部连接器的上部配合特征件耦接到边檐的多个耦接元件中之一，并且耦接到前部连接器的至少一个框架可以被设置成与期望的治疗部位(例如，受试者的颏下部位、颌部、颊部)接触，使得受试者的皮肤的表面延伸穿过框架的至少一个孔口。治疗施加器可以耦接到至少一个框架并且治疗能量(例如，emr或者rf能量)可以穿过窗口和框架中的孔口施加到治疗部位。如根据本教导的示例贯穿本公开内容所讨论的，前部连接器耦接到边檐的位置可以被调节以便提高患者在治疗被施加时的舒适度，以确保与治疗部位的有效接触用于将治疗能量有效地耦合到皮肤中，并且和/或者提高患者的安全性。例如，在一些方面，该方法可以包括将前部连接器的上部配合特征件与边檐的多个耦接元件中的所述一个耦接元件解耦并且与边檐的所述多个耦接元件中的另一个耦接元件耦接，例如，以改变前部连接器将框架耦接到挽具式装置的角度。可以对边檐上的耦接元件的位置做出选择，以提升受试者在治疗期间的舒适度，避免框架和/或施加器的侧部与受试者的颈部之间的接触以及这种接触可能引起的窒息感觉，并且/或者使得安全眼镜能够被舒适地佩戴。另外地或者可替代地，一个或者多个前部连接器的长度可以被调节。
在一些方面，根据本教导的方法可以包括将前部连接器耦接到在受试者的头部的每一个侧部侧上的前部耦接元件。在各种方面中，环绕部分可以包括在受试者的头部的每一个侧部侧上且在受试者的耳部上方和/或后方的后部耦接元件，该方法还包括将两个后部连接器中的每一个后部连接器的上部配合特征件耦接到在受试者的头部的对应侧部侧上的后部耦接元件。在一些相关的方面，该方法可以包括对两个后部连接器的长度进行调节。
在一些方面，将挽具式装置耦接到患者的头部可以包括对环绕部分的长度进行调节。此外，在一些方面，挽具式装置可以包括在环绕部分的相反侧部侧之间延伸的上部连接器，该方法还包括对有待被设置成抵靠受试者的头部的顶部的上部连接器的长度进行调节。
申请人的教导中的这些和其他特征在本文中被提出。
附图说明
本领域技术人员将理解，下面所描述的附图仅用于例示目的。这些附图不意指以任何方式限制申请人的教导的范围。
图1示出了根据本教导的各种方面的用于为患者的身体的目标部位提供光热治疗的示例性系统。如所示出的，该系统包括壳体、从该壳体延伸的被臂部支撑的多个操纵缆、以及设置在每一个操纵缆的远端端部处的施加器。
图2以附加的详图示出了图1系统的视图，描绘了臂部。如所示出的，该臂部包括与每一个操纵缆关联以协助控制施加器的定位和/或稳固的制动器机构。壳体另外地包括用于当不使用时储存施加器的停靠部。
图3以附加的详图描绘了图1系统的另一视图，示出了示例性制动器机构。
图4描绘了示例性制动器机构的关闭。
图5示意性地描绘了供使用在图1的系统中的示例性操纵缆的截面。
图6描绘了图1的施加器的附加详图。
图7a至图7c描绘了图6的根据本教导的各种方面的施加器，该施加器耦接到具有至少两个孔口的可以稳固到患者的示例性框架。
图8描绘了可以被采用在图1的系统中的各种示例性框架配置。
图9a至图9b描绘了根据本教导的各种方面的供使用的示例性框架的附加详图，该框架具有铰链，该铰链设置在孔口之间，以用于当框架稳固到患者时调节孔口的定向。
图10描绘了具有三个孔口的另一示例性框架，该框架耦接到带以用于使框架围绕患者的身体部分稳固。
图11描绘了具有四个孔口的另一示例性框架，该框架经由围绕患者的躯干设置的带稳固到患者的身体，由此对利用施加器进行治疗的部位隔离。
图12描绘了图10的示例性框架，该框架经由围绕患者的躯干设置的带稳固到患者的身体，其中一个施加器耦接到该框架以便对位于三个孔口中的一个孔口内的治疗部位进行治疗。
图13a描绘了图11的示例性框架，该框架经由围绕患者的躯干设置的带稳固到患者的身体，其中四个施加器耦接到该框架以便对位于该框架的四个孔口中的每一个孔口内的治疗部位进行治疗。
图13b描绘了示出在图1中的两个示例性系统，来自其中一个系统的四个施加器和来自另一个系统的两个施加器被用于治疗由多个框架的六个孔口隔离的身体区域，该多个框架经由围绕受试者身体成环的带收紧到受试者上。
图14描绘了颏下治疗部位。
图15a至图15b描绘了根据本教导的各种方面的供使用在图1的系统中的示例性施加器/框架/掩蔽件子组件。
图16a至图16d描绘了根据本教导的各种方面的图15a至图15b的示例性施加器/框架/掩蔽件子组件，该子组件还耦接到带以用于将该子组件稳固到患者的头部用于颏下部位的治疗。
图17a至图17c描绘了根据本教导的各种方面的示例性子组件，该子组件具有耦接到两个被掩蔽的框架的两个施加器，与带系统一起用于将该两个框架彼此附接并且将框架稳固到受试者的身体用于颌部的治疗。
图18a至图18e描绘了根据本教导的各种方面的另一示例性子组件，该子组件具有耦接到被掩蔽的框架的两个施加器，每一个施加器都与框架的单独的孔口关联，并且具有带系统以用于将框架稳固到受试者的身体用于颏下部位的治疗。
图19a至图19d描绘了根据本教导的各种方面的另一示例性子组件，该子组件具有耦接到被掩蔽的经铰接框架的两个施加器，每一个施加器与框架的单独的孔口关联(中间孔口不与施加器关联)，并且具有带系统以用于将框架稳固到受试者的身体用于颈部部位的治疗。
图20a至图20c描绘了根据本教导的各种方面的用于治疗颈部部位的另一示例性子组件，该子组件具有耦接到被掩蔽的经铰接框架的两个施加器，每一个施加器与框架的单独的孔口关联，并且具有带系统以用于将框架稳固到受试者的身体。
图21a至图21c描绘了根据本教导的各种方面的用于治疗颈部部位的另一示例性子组件，该子组件具有耦接到被掩蔽的经铰接框架的两个施加器，每一个施加器与框架的单独的孔口关联，并且具有带系统以用于将框架稳固到受试者的身体。
图22a至图22c描绘了根据本教导的各种方面的供使用在图1的系统中的另一示例性施加器/框架/掩蔽件子组件，在该子组件中，框架的皮肤接触表面是与轮廓相符的(非平面)以在颏下部位的治疗期间提升患者舒适度。
图23示意性地描绘了根据本教导的各种方面的用于颏下部位的治疗的另一示例性施加器/框架/掩蔽件子组件。
图24a示出了根据本教导的各种方面的稳固到患者的头部的示例性挽具式装置的前视图。
图24b示出了图24a的示意性挽具式装置的侧视图。
图24c示出了根据本教导的各种方面的图24a的示意性挽具式装置的侧视图，该挽具式装置耦接到示例性施加器。
图24d示出了根据本教导的各种方面的图24a的示意性挽具式装置的前视图，该挽具式装置稳固到患者的头部用于颌部的治疗。
图24e示出了图24d的侧视图。
图25示出了根据本教导的各种方面的放置在人体模型的头部上的示例性挽具式装置的示意图的前视图。
图26示出了图25的示例性挽具式装置的前视图。
图27以附加的详图示出了图25的示例性挽具式装置的边檐的立体图。
图28a示出了图25的示例性挽具式装置的右侧立体图。
图28b示出了图25的示例性挽具式装置的左侧立体图。
图29示出了图25的示例性挽具式装置的加垫的环绕部分的一部分的立体图。
图30示出了图25的示例性挽具式装置的后视图。
图31a示出了图25的示例性挽具式装置的俯视图。
图31b示出了图25的示例性挽具式装置的仰视图。
图32a描绘了根据本教导的各种方面的供使用在施加器/框架/掩蔽件子组件中的另一示例性掩蔽件。
图32b描绘了图32a的示例性掩蔽件的患者面向侧。
图33a描绘了根据本教导的各种方面的具有图32a的掩蔽件的示例性施加器/框架/掩蔽件子组件的一部分。
图33b描绘了图33a的示例性施加器/框架/掩蔽件子组件的患者面向侧。
具体实施方式
将理解，为了清楚起见，以下讨论将说明关于申请人的教导的实施方式的各种方面，同时在任何方便或者适当的地方省略某些特定的细节。例如，对于在可替代的实施方式中的相似或者类似的特征的讨论可以有所缩略。公知的想法和概念也可以为了简洁起见不进行任何详细讨论。技术人员将认识到，关于申请人的教导的一些实施方式可能不需要在每种实现中具体描述的某些细节，这些具体描述的细节在本文中被提出仅是提供对实施方式的透彻理解。类似地，将明显的是，所描述的实施方式可以在不背离本公开内容的范围的情况下易于根据公知常识进行改变或者变型。以下对实施方式的详细描述不应被认为是以任何方式对申请人的教导的范围进行限制。
根据本教导的各种方面，在本文中提供了用于提供对深部组织进行光热治疗的系统和方法。鉴于通常用以执行这种治疗的延长的治疗次数，本教导的各种方面向患者提供了以相对免提式的和/或具有相对少的监督的方式用于可靠的、安全的和/或相对舒适的光热治疗的系统和方法，由此潜在地减少与医师持续监督关联的成本。此外，所公开的系统和方法的各种方面使得能够定制化以便配合需要治疗和/或隔离目标治疗区域的各种身体区域。
现在参照图1，描绘了根据本教导的各种方面的示例性系统100。如所示出的，系统100提供了无创式(或者低创式)光热治疗用于减脂。虽然通常关于通过将电磁辐射穿过皮肤的外表面施加到脂肪组织以对不期望的身体脂肪进行治疗来描述该治疗，但是技术人员将理解，在本文中描述的系统和方法可以用于提供任何数量的本领域已知的光热治疗，并且可以根据本教导包括对松弛的皮肤、疼痛、痤疮和/或创伤的治疗来更改所描述的系统和方法，全部作为非限制性实施例。下述公开了对深部组织进行光热治疗并根据本教导的方法和系统进行更改以供使用的示例性方法：例如，名称为“treatmentoftissuevolumewithradiantenergy,”的美国公开no.20070213792；名称为“methodandapparatusfortreatmentofcutaneousandsubcutaneousconditions”的美国公开no.20080103565；名称为“non-invasivefatreductionbyhyperthermictreatment”的美国专利公开no.20140025033；于2007年10月2日公告的、名称为“methodandapparatusoftreatmentofcutaneousandsubcutaneousconditions”的美国专利no.7,276,058；于2008年4月1日公告的、名称为“methodandapparatusforphotothermaltreatmentoftissueatdepth”的美国专利no.7,351,252；以及于2014年12月23日公告的、名称为“methodandapparatusforphotothermaltreatmentoftissueatdepth”的美国专利no.8,915,948，其教导通过引用整体地并入。
如图1中所示出的，用于对不期望的身体脂肪进行非创式治疗的示例性系统100大体上包括可以容纳一个或者多个电磁辐射源(未示出)的壳体200、从该壳体延伸的多个操纵缆405、以及耦接到操纵缆405的远端端部的一个或者多个施加器300，该施加器用于当被设置成与治疗部位的表面接触时将治疗辐射施加到患者的皮肤。虽然所描绘的示例性系统包括四个施加器，但是任何数量的施加器300都可以被包括在该系统中，例如，一个施加器、两个施加器、四个施加器或者更多个施加器。当不使用时，多个施加器300可以储存在位于壳体200上的停靠部中。如在本领域中已知的以及根据本教导进行更改的，适合的能量源可以是例如温度控制(例如，冷却和/或加热)、基于光的能量源、电磁辐射、射频(rf)能量、以及超声能量。如以下详细讨论的，由emr源产生的治疗能量可以被递送到施加器，例如，通过耦接到emr源并且延伸穿过操纵缆405的光学波导(例如，光纤)。
如在图1至图4中所示出的，系统100另外地包括从壳体200延伸的臂部420，该臂部可以支撑操纵缆405的至少一部分，例如，在有待被治疗的受试者上方和/或在距患者和/或该系统的其他部分包括例如容纳有能量源的壳体200的期望距离处支撑该操纵缆的至少一部分。臂部420可以以各种方式从壳体向上以及向外延伸以便围绕或者相对于患者支撑操纵缆405。如所示出的，例如，臂部420包括从壳体200的上表面延伸的基本上竖向的部分421以及从该基本上竖向的部分421的顶部延伸的基本上水平的部分422。竖向的部分421和水平的部分422的长度可以是固定的，或者是可调节的以便获得操纵缆相对于患者的适当定位。作为实施例，臂部420可以包括调节机构(例如，伸缩式部分铰链、枢轴、或者万向支架)以调节臂部420的一个或者多个部分的长度或角度定向。在一些方面，臂部420的基本上竖向的部分421可以具有一高度，例如，即作为操纵405的期望长度(例如，引线)的函数，所述高度包括例如在从大约8英寸到大约48英寸的范围内的高度、从大约10英寸到大约36英寸的范围内的高度、或者大约12英寸的高度。同样，臂部420的基本上水平的部分422可以从基本上竖向的部分421起延伸大约3英寸到大约36英寸、延伸大约9英寸到大约24英寸、或者延伸大约12英寸，使得制动器机构410(以下进行详细讨论)将操纵缆405保持在距臂部420的基本上竖向的部分421和/或距壳体200大约12至20英寸的距离处。
如以上所提到的以及图3和图4中所最佳示出的，臂部420还可以包括制动器机构410，以用于允许将来自多个操纵缆405中的每一个操纵缆的期望数量的引线朝向在被治疗的受试者牵引和/或帮助确保操纵缆405(以及可选地附加的操纵引线)处于由用户选择的期望位置处。虽然如以下详细讨论的，示例性系统100被示出为包括设置在臂部420的最远端端部处的相对的滚筒制动器441，但是将理解，相对的滚筒制动器411仅是将多个具有一些引线的操纵缆405保持在将被治疗的受试者所处位置上方的一高度处的一种方法。更确切地说，根据本教导将理解，可以采用任何数量的制动器机构来将操纵缆405(以及可选地，附加的操纵引线)保持在距患者期望位置(例如，高度和/或距离)处。
如以上所提到的，制动器机构410包括相对的滚筒制动器411，操纵缆405在其之间延伸，并且当缆405设置在相对的滚筒制动器之间时，该相对的滚筒制动器向该缆施加摩擦力或者压力。以该方式，滚筒制动器411可以使得操纵缆405的附加引线能够朝向受试者被牵拉(例如，具有一些阻力)，使得附接到操纵缆405的施加器300的皮肤接触表面可以在良好地接触在患者的皮肤表面上的情况下就位。如在本文中另外讨论的，制动器机构410的阻力和张力使得医师能够鉴于下述情况来对用于各个相应的施加器300的各个操纵缆405中的引线量进行调整：所述情况为如何将各个施加器300有效地放置到框架400中，使得施加器300的接触表面能够穿过框架的孔口404接触受试者的皮肤表面，以确保施加器300的皮肤接触表面与患者的皮肤表面的期望接触。
在各种方面中，还可以将自收缩和定位特征建立到操纵缆405中。作为实施例，弹簧可以设置在操纵缆405的一部分内(通常被称为鞭状缆)，弹簧使得操纵缆405能够自动收缩。在用户完成对施加器300的使用并且从框架400解除施加器300之后，例如，用户可以用单手简单地将操纵缆405向上朝向制动器机构410推动。结果，操纵缆405可以通过用户的单手移动返回到该操纵缆的初始位置(例如，如由直径比操纵缆405大的止挡件412限定的初始位置)，止挡件412被定位成允许施加器300就位在其停靠部中。
将理解，根据本教导的供使用的操纵缆405可以具有各种配置但是总体上限定穿过其中的导管，并且操纵缆是足够柔性的使得这些操纵缆可以被调动到期望位置。作为实施例，如图5中所示出的，示例性操纵缆405包括波纹状的、柔性的外表面409a(例如，由塑料制成)以及波纹状的内壳409b，该内壳也是柔性的但是可以由下述材料(例如，金属、不锈钢)制成：所述材料为延伸穿过由操纵缆405限定的导管的纤维和/或导管提供增强的保护。例如，图5描绘了光学波导(例如，光学406)延伸穿过导管，以用于将emr从emr源递送到施加器。此外，如以下详细讨论的，一个或者多个流体路径407a、b可以延伸穿过导管，例如，以用于将冷却流体递送到施加器300以及用于使冷却流体从施加器返回。此外，可以提供一个或者多个信号线缆408以实现壳体200与施加器300之间的电通信(例如，包括用于传输由施加器的接触传感器产生的信号)。
现在参照图6，图1的示例性施加器300被描绘在附加的详图中。如图6中所示出的，施加器300(或者治疗头)耦接到操纵缆405(例如，用于递送治疗能量)并且包括具有皮肤接触表面307的窗口，治疗能量从施加器300穿过该窗口传输到治疗部位(例如，光学窗口)。该窗口可以具有各种配置，但是大体上包括下述材料：所述材料被选择成当与皮肤接触时提供与该皮肤的良好能量耦合。作为非限制性实施例，光学窗口可以包括玻璃或者蓝宝石，以便当与皮肤接触时提供与皮肤的良好光学耦合。还将理解，施加器300的接触表面307可以具有各种尺寸和形状(例如，取决于有待治疗的表面)，包括矩形、方形、三角形、圆形、卵形、椭圆形、梯形、菱形、五边形、六边形、八边形、或者平行四边形，全部作为非限制性实施例。如图5中所示，例如，接触表面是矩形，并且可以具有在从大约1cm到大约10cm范围内的短边以及在从大约2cm到大约15cm范围内的长边。在一种示例性实施方式中，短边尺寸为3cm且长边尺寸为5cm。在另一示例性实施方式中，短边尺寸为4cm且长边尺寸为6cm。在各种方面中，接触表面307可以覆盖在从大约2cm2到大约150cm2的范围内的面积、或者大约15cm2的面积、或者大约24cm2的面积。
继续参照图6，施加器300还包括确保在治疗期间与皮肤表面的接触的多个接触传感器305(例如，八个接触传感器)。在一种实施方式中，当利用接触传感器305中的一个接触传感器检测到与皮肤表面存在不完全接触或者不存在接触时，系统采取行动以避免损伤。例如，当检测到不完全接触或者不存在接触时，系统100中的控制器将关闭递送到施加器300的能量，由此阻止穿过施加器300的皮肤接触表面307的辐射传输。在另一实施方式中，当通过一个或者多个接触传感器305检测到不完全接触或者不存在接触时，系统100将降低从辐射源递送到施加器300的能量的量(例如，强度)。任何数量的适合的接触传感器305都可以被采用，例如，电接触传感器(例如，电阻传感器、电阻抗传感器、电容传感器)、压力接触传感器(例如，机械传感器)。在各种方面中，对接触传感器的使用可能有价值的原因在于接触传感器保护眼部安全。下述中公开了确保治疗头与患者皮肤之间的接触并根据本教导的方法和系统进行更改以供使用的适合方法：例如，名称为“coolingsystemforaphotocosmeticdevice”的美国公开no.20060149343以及于2003年11月25日公告的、名称为“contactdetectingmethodandapparatusforanopticalradiationhandpiece”的美国专利no.6,653,618，其教导通过引用整体地并入。
如以上所提到的，也可能期望使施加器300的皮肤接触表面307冷却，以便使在深部目标部位上方的皮肤层冷却。在一些方面，例如，如以上参照图5所讨论的，一个或者多个流体路径407a、b可以延伸穿过导管，例如，以用于将冷却流体递送到施加器300用来使皮肤接触表面和/或皮肤表面保持在期望温度下(例如，以在使在深部目标组织上方的皮组织的温度保持低于损伤阈值的同时，将超热治疗局限到目标组织)。此外，在施加器表面被冷却的情况下，对接触传感器的使用防止了由于在皮肤表面与被冷却的施加器表面之间缺乏接触和/或不完全接触而导致的不需要的加热(例如，表皮和/或皮层中的加热)。下述中公开了在光热治疗期间使皮肤冷却并根据本教导的方法和系统进行更改供使用的适合方法：例如，于2003年2月11日公告的、名称为“lightenergydeliveryhead”的美国专利no.6,517,532；于2003年12月16日公告的、名称为“lightenergydeliverhead”的美国专利no.6,663,620；于2003年11月25日公告的、名称为“contactdetectingmethodandapparatusforanopticalradiationhandpiece”的美国专利no.6,653,618；于2005年12月13日公告的、名称为“lightenergydeliveryhead”的美国专利no.6,974,451；于2005年12月30日公告的、名称为“lightenergydeliveryhead”的美国专利no.6,976,985；于2008年4月1日公告的、名称为“methodandapparatusforphotothermaltreatmentoftissueatdepth”的美国专利no.7,351,252；于2010年7月27日公告的、名称为“lightenergydeliveryhead”的美国专利no.7,763,016；于2011年8月23日公告的、名称为“lightenergydeliveryhead”的美国专利no.8,002,768；于2014年12月23日公告的、名称为“methodandapparatusforphotothermaltreatmentoftissueatdepth”的美国专利no.8,915,948；名称为“methodandapparatusfortreatmentofcutaneousandsubcutaneousconditions”的美国公开no.20080103565；名称为“treatmentoftissuevolumewithradiantenergy”的美国公开no.20070213792；以及名称为“non-invasivefatreductionbyhyperthermictreatment”的美国公开no.20140025033，其教导通过引用整体地并入。
如以上所提到的，自收缩机构可以利用操纵缆来被包括，该自收缩机构可以在用户完成对施加器300的使用之后协助操纵缆405和施加器300的自动收缩。在各种相关方面，作为非限制性实施例，施加器可以重为大约0.75lbs，或者从大约0.1lb到大约10lbs，或者从大约0.25lbs到大约5lbs，或者从大约0.5lbs到大约1.5lbs。作为非限制性实施例，每一个施加器与操纵缆一起可以重为大约3.5lbs，或者从大约0.75lbs到大约15lbs，或者从大约1.5lbs到大约7lbs，或者从大约2.5lbs到大约5lbs。
现在参照图7a至图7c，施加器300被描绘为能移除地附接到框架，如在本文中另外讨论的，该框架可以被稳固到患者以对治疗区域进行隔离和/或帮助确保施加器300的皮肤接触表面307与患者的皮肤组织的表面的一部分之间的接触。如图7a中所示出的，施加器300被机械地附接到框架400，具有施加器表面和皮肤接触表面并且在施加器表面与皮肤接触表面之间限定两个孔口404。图7a描绘了施加器300如何在施加器表面处被附接到框架400的两个孔口404中的一个孔口，其中施加器300的皮肤接触表面307(如图6a中所示)通过框架400的孔口404接触受试者的皮肤。将理解，利用本领域已知的以及根据本教导进行更改的任何耦接机构，施加器300和框架400可以可移除地耦接。作为实施例，图7b和图7c描绘了施加器300通过位于施加器300上的凸形连接器302a与位于框架400的施加器附接侧上的凹形连接器402f之间的相互作用耦接到框架400，该凸形连接器与该凹形连接器卡扣配合。用于将施加器可移除地耦接到框架的其他示例性固定系统包括张力配件、夹钳、夹子、钩眼扣、衣夹、带扣、橡皮筋、或者束线带，全部作为非限制性实施例。
现在将对根据本教导的各种方面的示例性框架的附加详图进行更详细地讨论。现在参照图8，描绘了可以与图1的系统一起被采用的若干示例性框架400。如图8中所示出的，框架400a和400b各自具有单个孔口404，框架400c具有两个孔口404，框架400d具有三个孔口404，以及框架400e具有四个孔口404，其中框架400a至400e的孔口404中的每一个孔口与位于框架的施加器侧上的用于可移除地与施加器300耦接(例如，通过卡扣配合连接)的耦接机构(例如，凹形连接器)关联。此外，如所示出的，框架400a至400e中的每一个框架都包括可以用于耦接到带的突耳(tab，凸片)408a/408b(例如，通过延伸穿过突耳408a/408b的一个或者多个带环407)。根据本教导将理解，孔口404的数量、孔口的形状(例如，矩形、方形、圆形、六边形、三角形等)、孔口的布局(孔口的线性模式、孔口的砌砖模式、孔口的竖向堆叠列、或孔口的水平堆叠行)、以及孔口的尺寸可以被定制化以用于期望的治疗区域。作为实施例，在用于治疗的部位为与轮廓相符的情况下(例如，围绕受试者的腰部)，具有多个铰接的孔口的框架可以被用来使得能够治疗该轮廓的身体区域。在一种实施方式中，每一个孔口/施加器治疗的区域为从大约5cm2到大约200cm2，或者从大约10cm2到大约150cm2，或者从大约25cm2到大约100cm2。
现在参照图9a至图9b，示例性框架400被示出在附加的详图中，在该详图中，铰链441设置在框架400的部分之间以便调节相邻孔口的角度定向和/或改变这些孔口对于彼此的接近度。图9b示出了框架400的皮肤接触侧以及框架400f的孔口通过多个铰链441彼此附接的区域。例如，一个或者多个铰链可以使相邻的框架部分彼此附接，使得框架400的第一孔口与框架400的第二孔口相邻。在一种实施方式中，铰链441设置在框架400的皮肤接触侧上。铰链441使得框架400能够跟随受试者的身体的轮廓，例如，通过使有待被治疗的区域的曲度环接(articulate，联接)。在一种实施方式中，铰链441的尺寸可以被设计成使相邻的孔口之间的间隔最小化，使得当使用具有多个孔口的框架的治疗发生时，该治疗在整个治疗区域中相对一致，不管相邻的孔口之间的距离。
如以上所提到的，框架可以被稳固到患者，例如，在将施加器可移除地耦接到框架之前。现在参照图10，例如，系统100可以包括具有附接机构(例如，带扣504)的带500，其通过延伸穿过设置在框架400d上的突耳408b的带环407附接到框架400d。图11，例如，描绘了带500，该带将具有四个孔口的经铰接的框架400e围绕受试者的身体轮廓收紧，由此将延伸(例如，凸出)到框架400d的每一个孔口中的治疗部位600的皮肤表面隔离在框架的四个孔口内。
图12也示出了带500，该带将具有三个孔口的经铰接的框架400d围绕受试者的身体的周圈(circumference，周向、周线、周围)收紧，由此对用于利用施加器进行治疗的部位600隔离。如所示出的，耦接的施加器300a的皮肤接触表面被放置成与被隔离的治疗部位600接触，该治疗部位具有存在于框架400d的孔口中的凸出部。仍然参照图12，在框架由此被稳固到患者的情况下，然后可以将一个或者多个施加器(例如，在图11的情况下最多达四个)耦接到框架400d，使得每一个施加器300的皮肤接触表面307通过框架400d中的每一个孔口404接触皮肤凸出部600。例如，可以通过将位于每一个施加器300上的凸形连接器与位于框架400d上的与每一个孔口404关联的互补式凹形连接器卡扣配合，来将施加器300固定到框架400d。组织凸出穿过孔口以及施加器与框架400d之间的卡扣配合连接确保了施加器的皮肤接触表面与皮肤组织600的穿过孔口凸出的表面的接触。可选地，在将施加器耦接(例如，通过卡扣配合布置)到框架之前，并且甚至在将框架定位在有待被治疗的身体区域上之前，可以将涂剂设置在皮肤组织的处于孔口600中的被隔离部位的表面上。适合的涂剂可以包括，例如，婴儿油或者
现在参照图13a，描绘了利用示出在图1中的系统对受试者进行治疗，其中，四个施加器300a、300b、300c和300d被耦接到框架400e。如所示出的，框架400e通过围绕受试者的身体的轮廓成环的带500被收紧到受试者上，以便对被存在于框架400e的四个孔口404中的皮肤凸出部隔离的身体区域的部位进行治疗。根据本教导的各种方面，操纵缆成环穿过臂部和制动器机构将施加器引入到具有一张力水平的框架，该张力水平确保施加器的皮肤接触表面与受试者的皮肤组织之间的良好接触。每一个施加器通过其相应的操纵缆支持，并且操纵缆被保持成从系统的臂部远离能量源一距离并处于一高度处，以帮助确保施加器的皮肤接触表面与受试者的皮肤组织之间的良好接触。此外，如以上所讨论的，施加器通过可移除的耦接机构诸如卡扣配合接合附接到框架。被隔离在框架的孔口内并且在该孔口中凸出的组织帮助确保在施加器的皮肤接触表面与受试者的皮肤组织之间存在良好的接触。最后，可选的涂剂和位于施加器的皮肤接触表面上的可选的接触传感器使得系统能够仅当接触(例如，良好的接触和/或完全的接触)存在于施加器表面与皮肤表面之间时被用于治疗组织。
如在本文中另外讨论的，以该方式，受试者可以被“设置”用于由医师进行治疗，并且然后需要最小化至没有与医师的附加的直接接触或没有来自医师的注意，直至治疗时间完成(例如，从大约5分钟到大约2小时)，使得在考虑完成治疗所需要的时间长度的情况下要求最小化医师时间的同时，可以实现安全、可靠、舒适、非创式脂肪组织治疗。图13b演示了受试者可以如何根据本教导的各种方面相对于系统100定位。如所示出的，受试者可以被设置(例如，躺)在臂部下方以使得附接到操纵缆的施加器能够受助于来自每一个操纵缆的重力，所述每一个操纵缆被相对的滚筒制动器保持在臂部内。仍然参照图13b，利用两个单独的系统100a、100b对受试者进行治疗，该两个单独的系统使用来自一个系统100b的四个施加器以及来自另一个系统100a的两个施加器以治疗被多个框架的六个孔口隔离的腹部身体区域。在一种实施方式中，例如，两个或者更多个单独的框架可以通过链接件(例如，使得框架能够被链接在一起的“c”形环、在其中具有开口的大致“o”形的环，或者用于将两个或者多个框架彼此连接的一个或者多个卡扣配合连接件)彼此附接。框架可以通过围绕受试者的身体成环的带收紧到受试者上。在这里，身体区域的部位通过存在于至少两个经链接的框架的六个孔口中的六个单独的皮肤凸出部隔离开，该至少两个经链接的框架通过围绕受试者的身体轮廓成环的带收紧到受试者上。
此外，当用于治疗的区域被带/框架组合隔离时受试者可以保持站立体势，并且之后受试者可以坐下或者躺下以便利用系统进行治疗。在受试者处于身体区域的外观最受关注的体势的情况下，通过将有待被治疗的身体区域隔离，受试者可以确定其需求正在被解决，并且此外，与其他的治疗形态相对，用来使得治疗区域被隔离的专业知识水平得以降低。通过在受试者站立时或者在治疗之前将治疗区域隔离在框架中，在知晓受关注的区域正在被治疗解决的同时，受试者在其治疗期间可以舒适地坐着、斜靠以及或者躺下。
根据本教导将理解，在本文中所描述的系统和方法可以被定制化或者配置成治疗特定的治疗部位。例如，除了在图13a至图13b中描绘的腹部治疗之外，作为非限制性实施例，受试者可以关注躯干上的其他区域，像侧腹、位于文胸区域以下的组织(位于前部或者后部上)，还有臂部或者腿部区域，或者有关面部、下巴以及颈部区域的肥胖和丰满外观。特别参照颏下区域、颌部和颈部，对于许多人而言，随着年龄增长和/或经历体重变化，这些可见部位可能是他们所关注的方面。面部、颈部和下巴中的少量脂肪可能使在其他方面健康的人看起来像具有的重量比这个人实际具有的重量多。
图14描绘了面部/颈部区域的颏下治疗部位610。颏下治疗部位610是位于下颌骨下至舌骨之间的面部/颈部区域的下部部分的部位。脂肪组织可能位于颏下部位，导致受试者发现不期望的颏下丰满的外观。现今的治疗选项范围是从高创式抽脂术到包括将经冷却的施加器压靠颏下部位的非创式方法。期望其他的治疗选项。
根据本教导的各种方面，示出在图1中的系统100的一个或者多个施加器300可以用于治疗面部、颈部和下巴区域中的不期望的肥胖和丰满。在一种实施方式中，例如，系统100的标准框架400可以被更改以调节施加器的接触表面的辐照覆盖区/大小，以便利用标准的施加器接触表面治疗相对较小的颏下或者颌部部位。在一种示例性实施方式中，系统的每一个标准框架的尺寸可以为大约4.8cm乘大约9cm(或者大约43.2cm2)，并且施加器的每一个接触表面的尺寸可以为大约4cm乘大约6cm(或者大约24cm2)。例如，在公开于本文中的一些实施方式中，掩蔽件部分可以耦接或者附接到框架，以便掩蔽施加器的皮肤接触表面的全部或者一部分辐照覆盖区，使得接触表面的辐照表面减小(即，被掩蔽)。例如，掩蔽件部分可以掩蔽施加器的接触表面的大约0％到大约80％，或者施加器的接触表面的大约15％到大约75％，或者施加器的接触表面的大约25％到大约50％，或者施加器的接触表面的大约35％到大约45％。在一种示例性实施方式中，在施加器接触表面的覆盖区为24cm2的情况下，一旦被掩蔽，则接触表面的有效治疗覆盖区可能减小至从大约23.76cm2到大约4.8cm2的范围。掩蔽件部分阻挡来自施加器接触表面的传输的至少一部分到达受试者组织。每一个掩蔽件部分可以具有固定的尺寸和形状，并且例如取决于受试者的治疗区域，可以采用多个掩蔽件。
可替代地，在一些方面，掩蔽件部分可以具有可调节的尺寸和/或形状。取决于有待被治疗的区域，掩蔽件部分可以具有可选的任意数量的形状。掩蔽件部分可以例如具有选自下述的形状：方形、三角形、圆形、卵形、椭圆形、梯形、菱形、五边形、六边形、八边形或者平行四边形。
在一种示例性实施方式中，掩蔽件部分是矩形形状，顺应施加器接触表面的矩形形状，但是该矩形的一边或者两边的长度是可调节的，使得掩蔽件的尺寸可以增加并且施加器接触表面的辐照表面可以减小。在另一实施方式中，掩蔽件部分类似于摄影快门而不是可以被机械地改变，以增加被掩蔽件部分覆盖的区域，以使越来越少的施加器接触表面暴露，使得辐照表面被减小。
可以使用任意数量的适合的材料来制成掩蔽件部分，诸如例如：铝、金镀铝、陶瓷、银镀铝。在各种方面，可能期望避免掩蔽件部分在治疗该治疗部位期间升温。在这种方面，掩蔽件部分可以被主动地冷却以防止在掩蔽件部分中积增的热影响受试者。用于主动冷却的示例性手段包括，例如，利用热电冷却器、空气对流(风扇)、相变材料(冰)、以及单独的冷却剂回路。可替代地，掩蔽件部分可以例如通过鳍片被被动地冷却，该鳍片帮助将热从掩蔽件部分的部位移开。在这种方面，鳍片会具有足够的面积和热接触以将热消散到周围的环境空气，或者通过传导或对流将热消散到固定装置的框架。理想地，掩蔽件和该掩蔽件从能量源(例如，emr、激光、rf)聚集的任何附加的热可以通过与施加器的现有的窗口(例如，蓝宝石表面)处于密切的热接触被吸走，该掩蔽件被主动地冷却。
一个或者多个施加器可以通过很多方法中的任意一种方法被保持得与受试者的面部、颈部、下巴或者头部相邻，这些方法包括：带条/带、重力、使患者的身体区域以相对舒适的位置相对于施加器定位(例如，施加器放置在桌面上并且下巴放置在施加器的顶部上)。在正牙术(例如，头戴装置(headgear，头戴之物、装具))和矫形术(例如，颈托)中使用的并且根据本教导进行更改的适合的带条/带系统可以被采用以保持施加器的接触表面处于与有待被治疗的区域的期望接触，例如，用于面部、颈部或者下巴的治疗。
现在参照图15a，示例性子组件被示出为具有施加器300、框架400、以及耦接到框架400且封挡框架的孔口404的一部分的掩蔽件部分450。无掩蔽部分454为矩形形状，该矩形形状的尺寸小于施加器的接触表面307的矩形的尺寸。还示出了提供与掩蔽件部分450相同的掩蔽效果(更改了在相同的尺寸和形状中的辐照)的接触传感器层461，掩蔽件的接触传感器层461使得施加器300的接触传感器305在掩蔽件450存在的情况下能够是有效的。以该方式，当框架400连同掩蔽件部分450被使用时，如以上所描述的接触检测能力仍然保持可用。掩蔽件部分的接触传感器层461使有效的接触传感器460移动或者偏移以围绕现在的无掩蔽部分454，使得主动接触感测和/或被动接触感测可以用于确保治疗部位的表面与被无掩蔽部分454暴露的皮肤接触表面307的接触。对公开在本文中的掩蔽件部分的任何使用可以同样地采用通过偏移接触传感器460提供偏移接触感测能力的接触传感器层461，该接触传感器层使得存在于施加器中的接触传感器305在掩蔽件部分450存在的情况下能够仍然是有效的。接触传感器层461可以可选地包括设置在两个相邻的有效的接触传感器460之间的一个或者多个电阻器465(示出在假想层中)。图15a示出了存在四个电阻器465，然而不必要具有存在于每一对接触传感器之间的电阻器。一个或者多个电阻器465可以定位在有效的接触传感器460的一侧(皮肤接触侧)或者被定位在接触传感器层461的与施加器表面相邻的一侧。可以采用电阻器向系统提供信号，使得系统获知将对由于存在掩蔽件450而减小的面积进行治疗。作为电阻器465信号的结果，可以根据由无掩蔽部分454提供的辐照表面积的减少对治疗参数进行调节。响应于检测到被掩蔽部分的存在，可以做出的适合的系统调节是，例如，增加冷却以使被掩蔽的部分冷却，或者由于在治疗的表面积较小而减少冷却。可以被调节的其他参数包括，例如，通量和/或波长，以便治疗特定的治疗区域(例如，颏下区域)。
图15b示出了一子组件，该子组件与图15a相似但不同之处在于：掩蔽件450限定具有梯形形状的无掩蔽部分454，其中无掩蔽部分454暴露施加器皮肤接触表面307的辐照表面的大约50％到大约80％。如所示出的，掩蔽件450包括四对(或者总体八个)偏移接触传感器460，该偏移接触传感器有效地延伸了存在于施加器表面上的、与如以上在图15a中所示出的并且被标记为305的接触传感器相似的施加器接触传感器。
现在参照图32a至图32b以及图33a至图33b，描绘了根据本教导的各种方面的另一示例性掩蔽件450，图32a代表掩蔽件450的面向施加器的一侧并且图32b代表掩蔽件450的配置成与患者的皮肤接触的一侧。图33a描绘了从施加器一侧所见的耦接到框架400的掩蔽件450，而图33b描绘了示例性施加器/框架/掩蔽件子组件的患者面向侧。如图32a至图32b中所示出的，掩蔽件450大体上包括基本上平面的、导电的材料452(例如，金、金属、金镀金属)，治疗能量不穿过该材料(或者治疗能量的传输被衰减)，并且其限定了大致上处于下述抛物线形状的无掩蔽部分454：该抛物线形状小于掩蔽件450可以与之耦接的施加器窗口。虽然无掩蔽部分454的大体上抛物线的形状可以优选地用于一些治疗(例如，颏下部位的治疗)，但是本领域技术人员将理解，根据本教导的掩蔽件450可以限定各种形状和尺寸的一个或者多个无掩蔽部分454以用于控制能量施加到治疗部位。虽然掩蔽件450在以上被示出并且被描述为大体上具有平面的患者接触表面，但是掩蔽件可以包括其他轮廓(例如，凹面)。然而，在各种方面，平面的接触表面可能是优选的，以减少/减小掩蔽件与治疗区域之间的空气间隙，这可以提供改进的对治疗能量的施加的控制。在各种方面，还将理解，适当的掩蔽件450可以被选择成匹配患者的特别的身体结构(例如，无掩蔽部分的尺寸和形状)，例如，并且，如在本文中另外讨论的，医师可以选择性地将掩蔽件耦接到框架。作为非限制性实施例，掩蔽件450可以配置成通过卡扣配合、压紧配合或者张力配合可释放地保留在框架400内，使得框架和掩蔽件450可以放置成抵靠治疗部位，并且使得掩蔽件被按需调节和/或替换以提供期望的治疗部位的无掩蔽和/或不被治疗的组织的掩蔽。
如以上所提到的，图32a代表掩蔽件450的面向施加器的一侧并且图32b代表掩蔽件450的配置成与患者的皮肤接触的一侧。根据本教导的各种方面，掩蔽件450可以包括掩蔽件相对于患者的适当定向的指示。作为实施例，掩蔽件450可以侧置(例如，通过折叠)使得当掩蔽件450放置在框架中并且位于受试者上时，医师会知晓上面和下面被适当地定向和/或孔口在面向适当的方向。虽然掩蔽件450包括导电材料452(例如，金)，但是在各种方面，示出在图32b中的面向患者表面的至少一部分可以是绝缘的，例如，利用聚酰胺涂层453，尽管将理解可以利用各种绝缘材料。如图32b中所示出的，接触传感器460可以嵌入绝缘涂层内并且可以与施加器的接触感测机构通信，如在本文中另外讨论的。此外，在一些方面，如图32b中所示出的，导电掩蔽件450的围绕无掩蔽部分454的边界455可以被留成无涂层。已经发现，这种无涂层的边界具有的宽度，例如，是在大约1mm宽与大约10mm宽之间，优选地从大约3宽到大约6mm宽，或者从大约4mm宽到大约5mm宽)可以提供导电冷却，同时减轻通过掩蔽件中的孔口对治疗区域进行加热的分散边缘效应。例如，已经发现，当掩蔽件在掩蔽件的面向患者的一侧上被整体绝缘时(例如，不存在导电边界)，治疗能量的分散边缘效应被认为是集中在与这些边缘相邻的组织中，引起不期望的过热。虽然任何数量的适合材料都可以被用于制成掩蔽件部分，诸如铝、金镀铝、陶瓷、银镀铝，全部作为非限制性实施例，但是金导电冷却边界455可能是优选的，因为其生物相容性、其导电性、其阻挡治疗能量的能力、以及其减少不期望的加热边界效应的效力。
图16a示出了框架400的子组件，包括掩蔽件450，该掩蔽件具有显露为梯形形状的无掩蔽部分454，带有多个偏移接触传感器460以及带系统500，该子组件与正牙术中使用的头戴装置相似。图16b示出了施加器300与框架耦接(例如，卡扣配合)的组件，包括掩蔽件450，该掩蔽件掩蔽施加器接触表面307的除梯形部分之外的所有部分，无掩蔽部分454具有梯形形状，施加器接触表面307的一部分通过该无掩蔽部分被暴露。该组件还包括一个或者多个偏移接触传感器460，特别地，四个偏移接触传感器460，所有这些接触传感器可以利用带系统稳固到患者。在各种方面，无掩蔽部分454可以使施加器的皮肤接触表面307的辐照表面暴露大约25％到大约80％、或者大约50％。将理解，被选择来覆盖接触表面的掩蔽量可以取决于，例如，受试者的颏下治疗区域的形状和/或尺寸。图16c至图16d描绘了带系统500，该带系统在被使用以将被掩蔽的框架400放置在下巴之下，以便对用于治疗的颏下组织610进行隔离。如图16c中所示出的，带系统500在颏下/下巴部位610处从框架400的任一端收紧，带系统500向上行经两侧的颌骨线，位于两侧耳部的前方并且分叉成下述y形：一部分围绕头部510的前部捆绑在前额部位，并且另一部分围绕头部和/或颈部的后部的部位捆绑。如在图16d中所最佳示出的，颏下部位610通过无掩蔽部分454的梯形形状暴露，并且由此，当皮肤接触表面307与延伸到梯形形状的无掩蔽部分454中的颏下组织的表面接触时，该颏下部位通过施加器300进行治疗。除了如图16d中所示利用带500将框架/掩蔽件子组件稳固到患者之外，图16c描绘出受试者使施加器300保持与颏下部位610接触。还将理解，在一些未示出的实施方式中，受试者可以躺下并且重力和/或支撑枕可以帮助保持施加器的无掩蔽皮肤接触表面与皮肤表面之间的接触。在又其他实施方式中，受试者可以使其下巴搁置抵靠施加器，该施加器位于桌面上在一舒适的高度处(或者处于与眼科医生办公室的裂缝灯相似的构造)，式样被可选地设计成类似在正牙术中使用的头戴装置的带帮助保持施加器/框架组件的适当放置，来自下巴搁置的压力也帮助确保良好的接触。如在本文中另外讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)连接到系统。
图17a示出了两个框架400的子组件以及具有附接到两个框架400的下巴带条520的带系统500，每一个框架都包括限定具有矩形形状的无掩蔽部分454的掩蔽件450。图17b描绘了图17a的子组件以及连接到框架400的两个施加器300，每一个框架400都包括无掩蔽部分454以及带系统，该无掩蔽部分具有被被掩蔽部分围绕的矩形形状，该带系统将两个框架彼此附接并且可以通过两个自由端部被进一步结合在一起以围绕受试者的身体的一部分环绕并收紧。无掩蔽的矩形形状454使施加器300的接触表面307的一部分暴露。图17c示出了在图17b中示出的具有两个被掩蔽的施加器的子组件，每一个施加器提供无掩蔽的矩形部分，该无掩蔽的矩形部分被设置成在颌骨线上方与面部的两个颌部区域(左手侧和右手侧)接触，带500的位于两个框架400之间的下巴带条520部分被稳固成与下巴相邻，并且两个自由端部510环绕头部并且正好在前额上方的发际线处相互连接。每一个框架的无掩蔽部分使得每一个施加器的大约20％到大约50％的接触表面区域能够接触并且治疗相应的颌部部分。在这里，除了带之外，受试者使施加器保持与颌部区域接触。在未示出的另一实施方式中，受试者可以躺下，重力和/或支撑枕帮助保持施加器的无掩蔽接触表面与皮肤表面之间的接触。如在本文中另外讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)连接到系统。
现在参照图18a至图18e，子组件包括两个框架400c(也示出在图8中)，每一个框架400c都耦接到掩蔽件450，其中无掩蔽部分454具有矩形形状。两个框架400c通过铰链441彼此连接。图18b示出了图18a的两个被掩蔽的经铰接框架被保持抵靠颏下部位610，其中，无掩蔽部分454显露颏下部位610的左手侧和右手侧，每一侧被隔离用于通过框架400的无掩蔽部分454的组织治疗。无掩蔽部分454使得来自每一个施加器接触表面307的大约40％到大约75％的辐照能够被递送到相应的治疗区域(参见图18c)。图18c示出了图18a的两个被掩蔽的经铰接框架以及施加器300a。图18d示出了图18a的两个被掩蔽的经铰接框架，该框架卡扣配合附接到两个施加器，通过未被掩蔽件450阻挡的无掩蔽部分454显露了施加器的接触表面307的一基本上矩形的部分。如以上所讨论的，带500还可以附接到框架400c并且可以用于将施加器300与框架一起围绕受试者的身体的一部分(例如，围绕受试者的头部)进行稳固。图18e示出了一组件，其中两个施加器300a、300b卡扣配合到图18a至图18d中的与受试者的颏下部位610接触的两个被掩蔽的经铰接框架400c。在这里，受试者在使该组件保持与颏下部位610接触，然而另外地或者可替代地，示出在图18d中的带500可以用于通过将带围绕头部环绕来将施加器稳固到颏下部位。如在本文中另外讨论的，在又一实施方式中，受试者可以使其下巴搁置抵靠施加器，该施加器可以位于桌面上在一舒适的高度处，例如。如以上所讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)被连接到系统。
现在参考图19a至图19c，限定三个孔口404的经铰接框架400d耦接到限定具有矩形形状的三个无掩蔽部分454的掩蔽件450。突耳408b包括位于框架400d的任一侧的多个带环407，并且该突耳通过利用例如位于左侧的上部带环和位于右侧的下部带环使得框架能够成角度。虽然两个带环407被示出在任一侧上，但是将理解，框架可以采用任何数量的带环407，使得可以实现框架在身体上的期望的成角度或者定位。例如，在六个环存在于框架上的情况下，在左侧上的顶部环可以被使用并且在右侧上的底部环可以被使用，以该方式，可以实现针对任何数量的身体区域的期望定位，不限制于颈部区域，如在此所示出的。在一种实施方式中，在框架的两侧上存在有一个带环。在另一实施方式中，不止一个带环可以存在于框架的两侧上。
图19b示出了图19a的三个被掩蔽的经铰接框架400d被保持抵靠颈部部位，其中，无掩蔽部分454显露颈部部位600的被隔离用于组织治疗的三个部分。图19c示出了图19a的三个被掩蔽的经铰接框架卡扣配合附接到两个施加器300a、300b，通过框架400d的两个孔口的无掩蔽部分454显露了每一个施加器的基本上矩形形状的接触表面307，中央被掩蔽的框架400d没有被附接到施加器。如所示出的，带500附接到框架400d以将施加器围绕受试者的身体的一部分(例如，围绕受试者的头部)进行稳固。图19d示出了一组件，其中两个施加器300a和300b卡扣配合到框架400d并且与如图19a至图19c中所示出的三个孔口中的两个孔口关联，被附接的施加器与颈部部位接触，受试者使两个施加器300a、300b保持与颈部部位接触。在未示出的另一实施方式中，带510可以通过环绕颈部后部用来使施加器300a、300b及其被掩蔽的框架400d抵靠颈部部位稳固。如在本文中另外讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)连接到系统。
现在参照图20a至图20c，描绘了被掩蔽的框架400f，在该被掩蔽的框架中，框架400f的孔口的无掩蔽部分454具有矩形形状。框架400f在其短边上铰接441a。图20b示出了图20a的被掩蔽的经铰接框架400f卡扣配合附接到两个施加器300a、300b，通过无掩蔽部分454显露了施加器的皮肤接触表面307的基本上矩形的部分。如所示出的，带500也被附接到框架400f并且可以用于将施加器围绕受试者的身体的一部分例如围绕面部或者颈部进行稳固。图20c示出了一组件，其中两个施加器300a、300b卡扣配合到在短边上铰接441a的矩形框架400d，接触表面的无掩蔽部分454(示出在图20b中)与受试者的颈部部位接触，受试者使该组件保持与位于颌骨线下方的颈部区域接触。在未示出的另一实施方式中，带500可以通过环绕颈部后部用来使施加器抵靠颈部部位进行稳固。在又一实施方式中，受试者可以仰面躺下，并且重力可选地与支撑枕一起也可以帮助保持施加器接触表面的无掩蔽部分与治疗区域之间的接触。如在本文中另外讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)连接到系统。
图21a至图21c示出了两个被掩蔽的框架400f，其中，框架孔口404的无掩蔽部分454具有矩形形状。框架400f在其短边上铰接441b。相对于示出在图20a至图20c中的铰链441a，描绘在图21a至图21c的铰链441b提供了更大的运动范围和可调节性，这可以使得能够治疗不同的区域和/或颈部部位更丰满的受试者。图21b示出了图21a的两个被掩蔽的经铰接框架400f卡扣配合附接到两个施加器300a、300b，通过掩蔽件450的无掩蔽部分454显露了每一个施加器的皮肤接触表面307的基本上矩形形状的表面。无掩蔽部分454显露了施加器300a、300b的大约60％到大约80％的可用接触表面307。带500附接到框架400f并且可以用于将施加器与被掩蔽的框架一起围绕受试者的身体的一部分进行稳固。图21c示出了一组件，其中两个施加器300a、300b卡扣配合到图21a和图21b的框架400f，施加器的皮肤接触表面307与被隔离的治疗部位的延伸穿过框架的孔口404的被隔离的部分相接触，受试者使该组件保持与位于颌骨线下方的颈部部位接触。在未示出的另一实施方式中，带500可以通过环绕颈部后部用来使施加器抵靠颈部部位进行稳固。在又一实施方式中，受试者可以仰面躺下，并且重力可选地与支撑枕一起也可以帮助保持施加器接触表面的无掩蔽部分与治疗区域之间的接触。如在本文中另外讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)连接到系统。
现在参照图22a至图22c，描绘了施加器300、包括限定无掩蔽部分454的掩蔽件450的框架400、以及非平面的与轮廓相符的皮肤接触部分700。图22b示出了一组件，其中施加器300附接到框架400、掩蔽件450(限定无掩蔽部分454)和与轮廓相符部分700。图22c示出了一子组件，其中施加器300可移除地附接到被掩蔽的框架400，与轮廓相符部分700通过受试者的手部保持成与颏下治疗部相邻。将理解，就像与轮廓相符部分700可以被成形为与颏下凸形部位形状配合，其他形状也可以与治疗部位的轮廓匹配。在一些方面，与轮廓相符部分可以限制颏下部位与施加器接触表面之间能够接触的量。以该方式，在一些实施方式中，可以免用掩蔽件。然而，由与轮廓相符部分提供的通路可能限制施加器300的接触表面307的有效的辐照表面。
在未示出的另一实施方式中，受试者可以躺下，重力和/或支撑枕帮助保持施加器的无掩蔽接触表面与皮肤表面之间的接触。在又一实施方式中，受试者可以使其下巴搁置抵靠施加器，该施加器可以位于桌面上在一舒适的高度处，例如，来自下巴搁置抵靠施加器的压力帮助确保用于治疗的良好的接触。可选地，来自框架任一侧的带(未示出)可以环绕受试者的头部以帮助保持施加器/框架组件的适当的放置，来自下巴搁置的压力也帮助确保良好的接触。在一些实施方式中，可以从施加器接触传感器偏移的接触传感器可以被耦接到框架和/或框架的与轮廓相符部分700。如在本文中另外讨论的，施加器可以通过操纵缆(未示出)连接到系统。
现在参照图23，示例性桌面架550被描绘成具有被定位在该桌面架上的可调节的掩蔽件450。桌面架550(例如，与在眼科中使用的裂缝灯相似)可以定位在对于受试者舒适的高度处。如所示出的，施加器300可以定位在框架400下方，被掩蔽的部分450位于该框架顶部。如在本文中另外讨论的，施加器300可以通过与框架400的耦接(例如，卡扣配合)连接到桌面架550。如在插图中所示出的，掩蔽件450的尺寸可以是可调节的，以提供相对较大的无掩蔽部分454a或者相对较小的无掩蔽部分454b，由此使所期望的更多或者更少的施加器接触表面307暴露。被掩蔽的部分相对于无掩蔽部分的调节可以取决于例如有待被治疗的受试者的颏下部位的尺寸来进行调节。
如图23中所示出的，受试者可以将其颏下区域610搁置在经调节的掩蔽件部分450，以用于治疗保持无掩蔽部分454。可选地，下巴搁置件750可以放置在掩蔽件450与受试者的下巴之间以确保颏下区域在皮肤接触表面307上的良好定位。可选地，可调节的掩蔽件和/或下巴搁置件可以包括接触传感器(例如，诸如以上描述的偏移接触传感器460)，该接触传感器延伸了接触传感器305的效力以确保治疗部位与被无掩蔽部分454暴露的接触表面307的接触。在一些实施方式中，掩蔽件和/或下巴搁置件可以提供散热器以确保被掩蔽的区域对于受试者是舒适的。
在本文中所公开的对面部、颈部、下巴和颌骨进行治疗的系统可以使用关联图1所公开的示例性系统100。在一些实施方式中，一个或者多个操纵缆405可以是临时自由的或者可以从臂部420和制动器机构410临时移除，使得施加器300和操纵缆400能够进行更大范围的运动，以用于根据关联图14至图23所公开的任何应用的治疗。
如以上所提到的，根据本教导的各种方面，挽具式装置可以被设置成便于对患者的身体的特别部位包括头部或颈部部位进行治疗，例如，通过在施加治疗时提高患者舒适度，以确保与治疗部位的有效接触用于将治疗能量有效地耦合到皮肤中，和/或提高患者安全性。现在参照图24至图31，现在将对用于在对受试者的头部或颈部部位(例如，颏下部位、颊部、位于颧骨处或者位于颧骨下方的颊部部位、以及颌部)的治疗中使用的另一示例性挽具式装置进行描述。如在图24a至图24c中所示出的，根据本教导的各种方面的示例性挽具式装置2400可以可移除地稳固在患者的头部。如在本文中另外讨论的，挽具式装置2400可以被配置成耦接到治疗施加器(例如，描绘在图24c中的施加器2408)，以便在治疗过程期间将治疗施加器2408保持在相对于治疗部位的固定位置。如在图24a至图24c中所示出的并且如以下将被更详细地讨论的，示例性挽具式装置2400大体上包括被配置成稳固到患者的头部的头戴装置2410，该头戴装置可以通过一个或者多个连接器2420耦接到框架2404，使得框架2404可以保持抵靠颏下部位。如本领域技术人员根据本教导将理解的，示例性挽具式装置2400使得治疗能够通过下述方式被执行：所述方式为让医师设置头戴装置2410、框架2404以及施加器2408并且开始治疗，其后允许在没有医师持续在场的情况下进行治疗并且使患者站着、坐着或者躺着。现在参照图24d至图24e，可以看到示例性挽具式装置2400可以被再配置成治疗受试者的头部的另外部位。如在图24d至图24e中所示出的，示例性挽具式装置2400可移除地稳固在患者的头部并且在治疗过程期间可以将治疗施加器2408保持在相对于患者的颌部治疗部位固定的位置。如在本文中另外讨论的，连接器2420与头戴装置2410的耦接和/或这些连接器的长度可以被调节以适应特别的治疗部位。
现在将参照图25至图31对根据本教导的各种方面的示例性挽具式装置2400的附加的细节进行更详细的讨论。如在这些附图中所示出的，挽具式装置2400的头戴装置2410大体上包括被配置成环绕(例如，围绕)患者的头部的环绕部分2804，该环绕部分例如位于患者的耳部的水平上方。环绕部分2804可以接触患者头部的周圈的全部或者一部分。如在图28a至图28b中所示出的，环绕部分的前部区段2804a可以被设置成抵靠患者的前额，并且可以例如包括衬垫材料，以便当挽具式装置稳固到患者的头部时增加患者的舒适度。在前部区段2804a中使用的衬垫材料2805被详细示出在图29中。环绕部分2804也可以包括后部区段2804p(由与前部区段2804a相同或者不同的材料制成)，该后部区段被配置成稳固抵靠患者的头部的后侧，例如，位于枕叶的部位。在各种方面，通过调节机构，后部区段2804p可以被旋转(例如，通过可旋转毂件2087)和/或环绕部分2804的长度(例如，周长)可以被调节，以帮助确保挽具式装置2400稳固地耦接到患者的头部。如在图26和图30中最佳示出的，例如，环绕部分2804的后部区段2804p可以包括两个向后延伸的带条2806a和2806b，该两个向后延伸的带条在患者的枕叶部位处彼此耦接，该两个向后延伸的带条的耦接可以被调节(例如，通过卡扣配合、滑动配合、压紧配合等等)以便改变后部区段2804p的长度。如在图31b中所示出的，例如，调节机构2812的旋钮因此可以被旋转以增加或者减少带条2806a、b的交叠部以便调节后部区段2804p的尺寸，以符合患者的头部的后部。如所示出的，带条2806a、b可以在可旋转毂件处耦接到前部区段2804a，使得后部区段2804p的角度可以相对于前部区段2804a被改变。
此外，现在参照图28a，在一些方面，头戴装置2410可以包括在环绕部分2804的侧部侧(例如，位于受试者的太阳穴部位)之间延伸的上部连接器2608，该上部连接器可以被设置成抵靠患者的头部的顶部以对挽具式装置2400提供附加的支撑。在各种方面，通过调节机构2612，上部连接器2608可以被旋转和/或上部连接器2608的长度可以被调节，以帮助确保挽具式装置2400稳固到患者的头部。如在图26中所示出的，例如，上部连接器2608可以包括两个向上延伸的带条2610a和2610b，该两个向上延伸的带条在调节机构2612内彼此交叠。在这种方面，调节机构2612的旋钮因此可以被旋转以增加或者减少带条2610a、b的交叠部，以便调节上部连接器2608抵靠在患者的头部顶部的尺寸。如所示出的，带条2610a、b也可以在可旋转毂件处被可旋转地耦接到头戴装置2410，使得上部连接器2608的角度可以相对于前部区段2804a被改变。
现在特别参照图27和图28a至图28b，头戴装置2410另外地包括从环绕部分2804的侧部侧(例如，位于患者的太阳穴部位)向前延伸并且大体上跨越受试者的前额的边檐2700。如在附图中所示出的，示例性边檐2700包括正面纵向杆2726，该正面纵向杆被大体上设置成水平地跨越患者的前额并且在位于受试者的面部的中心线相反侧的第一侧部端部2726a与第二侧部端部2726b之间延伸。侧部纵向杆2728a、b从相反的侧部端部2726a、b中的每一个侧部端部向后延伸并且在被配置成耦接到环绕部分2804的后部端部处终止，例如，处于大体上刚性的连接，以便在通过连接器2420a、b耦接时支撑和/或压紧框架2404抵靠患者的治疗区域(例如，颏下部位)(如在图24a、图24b中所示出的)。将理解，正面纵向杆2726和侧部纵向杆2728a、b可以是单个的单一件(例如，大体上刚性的塑料)或者可以包括彼此耦接(例如，直接地或者间接地)的多个件，以便形成边檐2700。边檐2700的一个或者多个段部可以是直的、弯曲的、或者是两者的组合，并且该一个或者多个段部可以由各种材料制成，诸如金属、塑料、树脂、聚合物、合成物或者这些材料的组合，全部作为非限制性实施例。
继续参照图24a至图24c和图27，边檐2700另外地包括位于中心线(c)的每一个侧部侧上的多个前部耦接元件2722(例如，两个或者更多个)，该多个前部耦接元件中的每一个被配置成通过一个或者多个前部连接器2420a将边檐2700可移除地耦接到框架2404，该前部连接器具有可以耦接到每一个前部耦接元件2722的对应的配合元件。如所示出的，在侧部纵向杆2728a、b中的每一个上设置三个前部耦接元件2722，然而将理解，可以设置更多个和更少个前部耦接元件2722并且这些前部耦接元件可以设置在沿着边檐2700的多个位置处，使得在一些实施方式中，位于每一个侧部侧上的前部耦接元件2722相对于彼此被先前地隔开。以该方式，一个或者多个前部连接器2420a、b可以可移除地被耦接、解耦以及再定位(例如，耦接到不同的前部耦接元件2722)，使得前部连接器2420a、b在框架4204与边檐2700之间的角度可以被选择，以根据患者的身体结构使框架4204在治疗部位(例如，颏下部位)上的定位最优化和/或有助于患者舒适度。除了以上关于患者的颏下部位的治疗的示例性描述之外，现在参照图24d至图24e，多个前部耦接元件2722在一些方面可以允许通过下述方式对受试者的头部的多个治疗部位(例如，颌部、颊部)进行治疗：所述方式为实现一个或者多个框架2404相对于期望的治疗部位的适当定位和定向和/或调节与边檐2700耦接的连接器2420的角度和/或长度。如在图24d至图24e中所示出的，框架可以相对于中心线偏移以对位于受试者的一个侧部侧上的一个下部颊部/颌部区域进行治疗，在这里，对期望的前部耦接元件2722和连接器2420的长度和/或角度的选择是可调节的，以使得下部颊部/颌部区域能够与框架2404接触。此外，医师可以选择具有适合于治疗区域的孔口的掩蔽件。可以可选地执行辅助治疗以治疗受试者的下部颊部/颌部区域，以确保对称的治疗结果。作为实施例，在一些方面，可以设置多个框架(例如，用于同时治疗位于受试者头部两侧上的两侧颌部或者两侧颊部)，并且框架可以从每一个框架的一个侧部侧与配合元件连接(例如，通过穿过患者下巴下方的带条)，该框架通过前部连接器耦接到位于边檐的该侧部侧上的前部耦接元件。在这里，将利用两个施加器，每一个施加器均与两个框架中的一个框架一起利用，一个施加器位于一侧的颌部或者颊部。
如鉴于本教导将被本领域技术人员所理解的，参照图24a至图24c，前部耦接元件2722和前部连接器2420a、b可以配置成以各种方式可移除地彼此耦接(例如，以便允许如在本文中另外描述的调节)。如所示出的，例如，在图27和图28a至图28b中，示例性前部耦接元件2722可以包括多个相同的钥匙孔，该钥匙孔具有宽的上部部分2724和较窄的下部部分2726，使得位于前部连接器2420a、b的上部端部上的对应的凸形配合元件可以插入到宽的上部部分2724中并且可以被保留(如利用按钮)在耦接元件2722的较窄的下部部分2726内(例如，通过收紧连接器或者通过由柔性连接器产生的张力)。将理解，边檐2700的对应的耦接元件2722以及连接器2420a、b的配合元件可以通过下述中的一种或者多种进行耦接：卡扣配合、压紧配合、张力配合、凸形-凹形附接、夹钳、夹子、钩眼扣、衣夹、带扣、橡皮筋、或者束线带等，全部作为非限制性实施例。
如以上所讨论的，并且参照图24a至图24c，挽具式装置2400可以另外地包括一个或者多个前部连接器2420a、b，该前部连接器被配置成在边檐2700与框架2404之间延伸，用于将框架舒适地保留在治疗部位(例如，颏下部位)内处于期望位置处。前部连接器2420a、b可以具有多种配置，在示例性描绘的挽具式装置2400中被示出为可以从上部端部2412延伸到下部端部2414的带条，该上部端部具有配合元件2412a，该配合元件被配置成耦接到对应的前部耦接元件2722中之一，该下部端部具有配合元件2414a，该配合元件配置成耦接到形成在框架2404上的对应的耦接元件(如在本文中另外讨论的)。如以上所讨论的，连接器2420a、b的上部配合元件2412a和下部配合元件2414a可以具有各种配置，以用于可移除地耦接到形成在边檐2700和/或框架2404上的对应的前部耦接元件2722(例如，卡扣配合、压配合、张力配合、凸形-凹形附接、夹钳、夹子、钩眼扣、衣夹、带扣、橡皮筋、或者束线带等中的一种或者多种)。
可替代地，在一些方面，将理解，具有位于其每一个端部上的前部耦接元件(例如2412a)的单个前部连接器2420可以，例如，延伸穿过位于框架2404上的环，其中配合元件2414a中的每一个可移除地被耦接到位于边檐2700的相反的侧部侧上的前部耦接元件2722。此外，在一些方面，一个或者多个前部连接器2420的长度可以是可调节的(例如，通过可调节的带扣)，以便增加或者减少连接器上的张力以帮助保持接触和/或患者舒适度。在一些方面，例如，在前部连接器2420的配合元件耦接到边檐2700和/或框架2404后，该前部连接器的长度可以被调节。
现在特别参照图28a至图28b，环绕部分2804可以另外地包括位于中心线的每一个侧部侧上的至少一个后部耦接元件2808a、b，该至少一个后部耦接元件中的每一个都被配置成通过一个或者多个后部连接器2420c、d将挽具式装置2400在相对后部的位置处可移除地耦接到框架2404(仅示出一个后部耦接元件2808)。虽然仅一个后部耦接元件2808a、b被示出为设置在受试者的头部的每一个侧部侧上(例如，在耳部后方)，但是将理解可以设置更多个以及更少个后部耦接元件2808a、b并且这些后部耦接元件可以设置在沿着环绕部分2804的各种向后隔开的位置处(例如，直接位于患者的耳部上方，位于患者的耳部后方)，以允许调节后部连接器2420c、d的角度。还将理解，后部耦接元件2808a、b可以以与前部连接器2420a、b不同的角度将框架2404耦接到挽具式装置2400，以优化与治疗部位(例如，颏下部位)的接触和/或有助于患者舒适度，例如，这取决于患者的身体结构。就像前部连接器2420a、b，后部连接器2420a、b的长度也可以被调节(即，被增加或者被减小)以帮助保持接触和/或舒适。在一种示例性实施方式中，后部耦接元件2808和前部耦接元件2722是相同的，并且照此，后部连接器2420c、d可以与前部连接器2420a、b互换。
将位于边檐2700上的前部耦接元件2722定位在受试者的前额的前方使得连接器2420a、b能够支撑框架，使得在保持框架、掩蔽件和/或施加器相对于受试者颈部的舒适定位的同时，在头部与颈部治疗部位之间存在框架、掩蔽件和/或施加器的良好接触。后部耦接元件的定位以及其连接器2420c、d同样地使得舒适的定位能够被保持。此外，将位于边檐2700上的多个耦接元件2722定位在受试者的前额的前方增加了可以使用本文所描述的系统进行治疗的头部形状和类型的数量。又进一步地，该配置使得受试者能够舒适地佩戴眼镜(包括对于至少一些治疗能量形态必要的安全眼镜)，而没有眼镜在治疗期间将被挽具式装置推掉的风险。受试者享有在治疗期间移动其头部并且舒适地坐着、站立或者躺下的能力。受试者在其治疗期间在穿戴挽具式装置的同时可以阅读、在电脑上工作和/或舒适地保持谈话。受试者没有被挽具式装置封围，所以他不太可能感受到幽闭恐惧或者受困，并且他的挽具式装置可以被调节以确保他的颈部不被框架和/或施加器的侧部部分接触，以该方式，避免了窒息和/或气管接触的感觉。
在本文中所公开的系统和方法关于对具有不期望的脂肪和凸出部的身体区域的治疗进行了讨论。所公开的对受试者的身体的外部治疗的治疗系统和方法可以应用到外在于身体的(例如，非创式的)其他的治疗形态，诸如，例如，疼痛治疗、痤疮治疗、创伤治疗、皮肤年轻化和/或皮肤紧致。
在一种方面，本公开内容涉及用于基本上无人照管的治疗的系统，该系统包括环绕身体部位的周圈的至少一部分的框架。该框架具有至少一个孔口，该孔口的尺寸被设计成将身体部位的至少一部分隔离，并且该框架具有第一收紧构件。该系统还包括具有皮肤接触表面的施加器。施加器具有第二收紧构件，当施加器被插入框架中时，该第二收紧构件与第一收紧构件可拆卸地固定。在一种实施方式中，第一收紧构件和第二收紧构件包括卡扣配合的凸形构件和凹形构件。在一种实施方式中，多个框架中的至少两个框架通过铰链彼此附接。
系统可以包括带并且框架可移除地附接到带。带的全部或者一部分可以是柔性的。带的全部或者一部分可以环绕身体部位的周圈的一部分。
在一种实施方式中，施加器发射超热能量穿过皮肤接触表面。
在一种方面，本公开内容涉及用于基本上无人照管的治疗的系统，该系统包括环绕身体部位的周圈的至少一部分的框架。该框架具有至少一个孔口，该孔口的尺寸被设计成将身体部位的至少一部分隔离，并且该框架具有第一收紧构件。该系统还包括具有皮肤接触表面的施加器。施加器具有第二收紧构件，当施加器被插入框架中时，该第二收紧构件与第一收紧构件可拆卸地固定。在一种实施方式中，操纵缆具有耦接到能量源的第一端部以及耦接到施加器的第二端部。在一些实施方式中，系统包括具有制动器机构的臂部。操纵缆的位于两个端部之间的部分螺纹地穿过制动器机构并且制动器结构保持操纵缆的被用户选择的部分，使得操纵缆的位于制动器机构与施加器之间的定位使得能够实现施加器皮肤接触表面与身体的一部分之间的期望接触。
在另一种方面，本公开内容涉及对身体部位的治疗的方法，该方法利用具有至少一个孔口的框架来隔离身体部位，并且然后，通过将施加器固定到框架使施加器的接触表面与身体部位接触，并且针对多种条件中的任意条件通过该非创式方法对身体部位进行治疗，这些条件诸如不想要的肥胖肿胀、痤疮、疼痛部、创伤治愈以及松弛的皮肤。
虽然前述附图和实施例参照了具体元件，但是这意指仅作为实施例和例示而不是限制性的。本领域技术人员应当理解，在不背离由所附权利要求涵盖的本教导的范围的情况下，可以对所公开的实施方式在形式和细节上做出各种变化。
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