用于药剂输送装置的反馈元件的制作方法

本发明涉及一种用于药剂输送装置的反馈元件，尤其涉及一种在药剂输送完成时向用户提供听觉、触觉和/或视觉信号或确认的改良元件。

背景技术：

业界开发了许多自助输药的剂输送装置，即，由用户自己进行药剂输送。这需要一种使用安全且易于操作的药剂输送装置。为了满足这些要求，必须最大限度地降低人为错误的危险，减少为了接收药剂而需要进行的动作的数目，并且装置必须直观易用，符合人机工程学。

因此，需要一种经济高效并满足所有要求的增强组件，以使输送装置能最大限度地降低人为错误的风险，并且还需要一种能够减少为了接收药剂而要执行的动作的数量的输送装置。还需要一种能够提供药剂输送已经完成的增强确认的输送装置。

技术实现要素：

本公开的总体目的是提供一种用于药剂输送装置的增强反馈元件，其中该反馈元件包括两个具有近端和远端的外侧纵向延伸柔性腿、以及两个具有近端和远端的内侧纵向延伸腿；其中所述两个内侧纵向延伸腿在其近端处通过限定导引延伸部的近侧横向端部连接，并且其中每个外侧纵向延伸柔性腿通过远侧横向端部连接至一个内侧纵向延伸腿，并且其中每个外侧纵向延伸柔性腿在其近端处径向向外延伸，限定径向脚。

根据本发明的一个重要方面，所述反馈元件由金属制成，并构造为金属条或金属丝。该反馈元件提供药剂输送已经完成的增强反馈确认，并且还是易于制造且经济高效的部件。

本发明的另一个目的是提供一种药剂输送装置，该药剂输送装置在处理和激活时很可靠且易于使用。这是通过包括以下部件的药剂输送装置实现的：沿纵轴延伸并具有远端和近端的壳体；布置为朝近端偏置的柱塞杆；布置为接收在柱塞杆内以使柱塞杆向近侧方向偏置的第一弹性构件；相对于壳体在轴向和旋转方向上固定的管状延伸构件；布置为接收管状延伸构件的近侧部分的管状操作构件。

根据本发明的另一个方面，所述管状延伸构件具有由内周边和内远侧表面限定的径向空间，并且其中该径向空间布置为接收反馈元件、柱塞杆和第一弹性构件。

根据本发明的又一个方面，所述柱塞杆是细长中空体，具有外表面、外表面上的至少一个径向开口、近侧横向壁和远端开口，并且其中所述柱塞杆布置为通过远端开口接收第一弹性构件，并将反馈元件的导引延伸部收纳在由第一弹性构件限定的内腔内，从而该导引延伸部防止第一弹性构件发生弯曲。

根据本发明的又一个方面，所述第一弹性构件布置为压缩在压缩状态，其中第一弹性构件布置为被压缩在柱塞杆内的远侧横向端部与近侧横向壁之间。

根据本发明的另一个方面，所述管状操作构件配置为与管状延伸构件相互作用，以将柱塞杆锁定在第一位置，由此防止柱塞杆朝近端沿轴向位移，从而在柱塞杆上施加力的同时将第一弹性构件保持在压缩状态。

根据本发明的又一个方面，当柱塞杆处于第一位置时，反馈元件的远侧横向端部与远侧内表面相距预定距离d。

根据本发明的另一个方面，所述反馈元件的腿配置为在柱塞杆处于第一位置时抵靠柱塞杆的外表面，从而反馈元件的腿径向向外弯曲，并且反馈元件的径向脚与管状延伸构件的第一接合构造接合。

根据另一个实施例，所述柱塞杆的外表面可包括轴向凹槽，该轴向凹槽配置为在柱塞杆处于第一位置时接收所述腿，使得反馈元件的腿径向向外弯曲，并且反馈元件的径向脚与管状延伸构件的第一接合构造接合。

根据本发明的另一个方面，所述第一接合构造是管状延伸构件的近端边缘或径向凹部，所述径向脚可与该近端边缘或径向凹部接合。

根据本发明的又一个方面，所述管状操作构件可相对于管状延伸构件从初始位置移动至最终位置，从而当管状操作构件处于初始位置时，它可径向向内按压管状延伸构件的柔性舌，以将柱塞杆锁定在第一位置。

根据本发明的又一个方面，所述药剂输送装置还包括可线性位移的药剂输送构件护盖，该药剂输送构件护盖配置为与管状操作构件相互作用，由此管状操作构件可通过药剂输送构件护盖的线性位移在初始位置与最终位置之间旋转，在所述初始位置，管状操作构件布置为防止柱塞杆从其第一位置轴向位移，在所述最终位置，管状操作构件和管状延伸构件布置为相互作用，从而管状操作构件朝最终位置的旋转释放柱塞杆，以允许柱塞杆的轴向位移。

一般来说，在权利要求中所用的所有术语都应按照其在本技术领域中的通常含义来解读，除非在本文中另行明确定义。除非另行明确声明，否则对“一个/所述元件、设备、部件、装置”等的所有指代都应以开放的方式解读为指代所述元件、设备、部件、装置等的至少一个实例。

通过适当地参照附图阅读以下详细说明，本领域技术人员能够更清晰地理解本专利申请的各个方面的这些优点和其它优点。

附图说明

在所附权利要求中阐述了被视为示例性实施例的特点的新颖特征。但是，通过结合附图阅读本公开的示例性实施例的以下详细说明，能够最佳地理解这些示例性实施例和优选使用方式、以及它们的进一步结构和说明，在附图中：

图1是药剂输送装置的一个示例的透视图；

图2是图1中的药剂输送装置的分解图；

图3a是管状转动体的一个示例的透视图；

图3b是一个管状延伸构件和柱塞杆的透视图；

图4a是反馈元件的一个示例的透视图；

图4b是柱塞杆、蓄能构件和反馈元件的一个示例的透视图；

图5示出了处于某个状态的管状延伸构件、第一弹性构件和反馈元件的纵向截面；

图6a-6c示出了处于不同操作状态的管状延伸构件、柱塞杆和反馈元件的横截面图。

具体实施方式

下面将参照示出示例性实施例的附图更全面地说明本发明的发明概念。但是，本发明的发明概念可按多种不同的形式实施，不应视为受限于在此所述的实施例；相反，这些实施例仅是示例性的，仅用于充分、全面地理解本公开，并向本领域技术人员充分传达发明概念的范围。在说明书中，相似的附图标记指代相似的元件。

本文中公开的药剂输送装置例如可以是一次性的单次使用型药剂输送装置，例如自动注射器、吸入器或眼药滴注器。所述药剂输送装置可以是用于输药的常规药剂输送装置，也可以是训练装置。

在本文所用的术语“近端”指药剂输送装置的可实现药剂注射或排出的一端。因此，这是药剂输送装置的指向注射或排出部位的端部。该定义还扩展到药剂输送装置的任何内部或外部部件，即，任何部件的近端是该部件的最靠近药剂输送装置的近端的一端。“远端”是相对于近端的相反端。“近侧方向”指沿着药剂输送装置的中心轴线从远端朝向近端的方向。“远侧方向”指与“近侧方向”相反的方向。

本公开涉及一种用于药剂输送装置的自动反馈机构，以及一种具有用户反馈能力的药剂输送装置。

图1示出了药剂输送装置的一个示例，该药剂输送装置处于初始的未激活状态。药剂输送装置1包括具有近端和远端的壳体3、安装在壳体3的远端处的管状延伸构件5(例如后帽构件)、以及布置为由壳体3接收的可线性位移的药剂输送构件护盖7(例如针护盖)。如图所示，示例性的壳体3包括具有观察开口或窗口的大致管状形状，该观察开口或窗口允许用户确定柱塞在固定地包含在药剂输送装置1内的容器中的位置。因此，该观察开口允许用户确定药剂输送装置1是否已经被激活以输送药剂。还应理解，示例性的壳体3或管状延伸构件5还可包括一个观察开口或窗口(未示出)，该观察开口或窗口用于为药剂输送装置1的用户提供在完整剂量输送完成之后观察剂量指示机构的端部的能力。

图2示出了药剂输送装置1的部件分解图。药剂输送装置1还包括布置为朝近端偏置的柱塞杆11；柱塞13；布置为使柱塞杆11向近侧方向偏置的第一弹性构件15(即，蓄能构件)，其中该第一弹性构件15例如可以是弹簧；布置为使药剂输送构件护盖7向近侧方向偏置的第二弹性构件或蓄能构件9；反馈元件21；具有远侧部分和近侧部分的管状延伸构件5。该管状延伸构件5具有由内周边和内远侧表面5b限定的径向空间(图5)，从而该径向空间布置为将反馈元件21、柱塞杆11和第一弹性构件15接收在该径向空间内。管状延伸构件5相对于壳体3在轴向和旋转方向上是固定的。

药剂输送装置1还包括管状操作构件17，该管状操作构件17在下文中称为管状转动体17，它布置为接收管状延伸构件5的近侧部分。示例性的药剂输送装置1还包括药剂容器保持架23和设有注射针25a的药剂容器25。柱塞13布置为通过柱塞杆11的线性位移在药剂容器25中运行，从而通过注射针25a排出药剂容器25内的药剂。

柱塞杆11、管状延伸构件5、管状操作构件17、第一弹性构件15和反馈元件21形成用于药剂输送装置1的自动反馈机构，或者简称为反馈机构。该反馈机构布置为向用户通知从药剂容器25排出药剂的操作已经完成。

根据此示例，柱塞杆11是细长的中空体，具有外表面、外表面上的至少一个径向开口11a、近侧横向壁和远端开口。管状延伸构件5具有配置为可释放地锁定柱塞杆11的柔性舌5a。更详细地说，每个径向开口11a布置为接收相应的柔性舌5a，该柔性舌5a在径向上是柔性的。管状转动体17布置为接收管状延伸构件5的近侧部分，尤其是包括柔性舌5a的部分。在图3b中示出了这种情形。在此，还能看到由管状延伸构件5接收的反馈元件21。

图3a示出了管状转动体17，该管状转动体17包括从管状转动体17的近端延伸至远端并布置为接收管状延伸构件5的近侧部分的中心通孔17a。管状转动体17还包括导引结构17b，该导引结构17b布置为与药剂输送构件护盖7相互作用，具体而言是将药剂输送构件护盖7的线性移动转化为管状转动体17的旋转运动。管状操作构件17配置为与管状延伸构件5相互作用，以将柱塞杆11锁定在第一位置，由此防止柱塞杆11朝近端沿轴向位移，从而在柱塞杆11上施加力的同时将第一弹性构件15保持在压缩状态。更详细地说，管状转动体17是可移动的，即，可相对于管状延伸构件5从初始位置旋转至最终位置。在其初始位置，管状转动体17的内部结构布置为推动柔性舌5a，使其与柱塞杆11上的开口11a接合，以将柱塞杆11锁定在第一位置。当正对输送部位推动药剂输送构件护盖7时，药剂输送构件护盖7相对于壳体3沿纵向移动并朝远端移动，由此管状转动体17从初始位置旋转至最终位置。管状转动体17的内部结构设计为使得当转动体17处于其最终位置时，管状转动体17的内部结构在柔性舌5a上提供较小的径向力，从而允许柔性舌5a径向向外弯曲，以从柱塞杆11上的开口11a脱离。由此向近侧方向偏置的柱塞杆11在第一弹性构件15的作用下沿轴向位移，因而随着柱塞杆11推动药剂容器25内的柱塞13，开始给药。

图4a示出了反馈元件21的第一示例。反馈元件21包括两个具有近端和远端的外侧纵向延伸柔性腿21b、以及两个具有近端和远端的内侧纵向延伸腿19。两个内侧纵向延伸腿19在其近端处通过限定导引延伸部的近侧横向端部21d连接。每个外侧纵向延伸柔性腿21b通过远侧横向端部21a连接至一个内侧纵向延伸腿19。此外，每个外侧纵向延伸柔性腿21b在其近端处径向向外延伸，从而限定径向脚21c。

图4b示出了柱塞杆11、反馈元件21和第一弹性构件15的第一示例。柱塞杆11布置为通过远端开口接收第一弹性构件15，并将第一弹性构件15的近端保持在细长中空体内，以通过第一弹性构件15实现偏置。此外，柱塞杆11可配置为使得细长的中空体将反馈元件21的导引延伸部21d收纳在由第一弹性构件15限定的内腔中。导引延伸部21d的功能是防止第一弹性构件15弯曲。

第一弹性构件15布置为压缩在柱塞杆11内的远侧横向端部21a与近侧横向壁之间。在柱塞杆11的第一位置，反馈元件21的径向脚21c与管状延伸构件5接合。

示例性的柱塞杆11的外表面配置为支撑反馈元件21的腿21b，从而防止腿21b径向向内弯曲，以使径向脚21c能够与管状延伸构件5接合。

在图5和图6a中，当柱塞杆11处于第一位置时，反馈元件21的腿21b抵靠柱塞杆11的外表面。因此，反馈元件21的腿21b径向向外弯曲，并且反馈元件21的径向脚21c与管状延伸构件5的第一接合构造5c接合。该第一接合构造5c例如可以是管状延伸构件5的近端边缘或径向凹部，径向脚21c可与该近端边缘或径向凹部接合。在本发明的其它实施例中，还考虑了示例性柱塞杆11在其外表面上具有导引结构，该导引结构限定轴向凹槽，该轴向凹槽配置为在柱塞杆11处于第一位置时接收腿21b，使得反馈元件21的腿21b径向向外弯曲，并且反馈元件21的径向脚21c与管状延伸构件5的第一接合构造5c接合。柱塞杆11的外表面上的导引结构/轴向凹槽便于导引柱塞杆11与反馈元件21之间的相对线性移动，由此所述腿21b可在轴向凹槽内滑动。

因此，第一弹性构件15处于压缩状态，使柱塞杆11和反馈元件21朝相反方向偏置。管状延伸构件5具有限定管状延伸构件5的中央开口的远端的远侧内表面5b，柱塞杆11和反馈元件21布置在该中央开口中。当柱塞杆11处于第一位置时，反馈元件21的远侧横向端部21a与远侧内表面5b隔开预定距离d。

在图6b中示出了输送过程已开始并且柱塞杆11已开始从第一位置向第二位置移动以推动药剂容器25内的柱塞13时的情况。为了开始输送过程，可正对输送部位按压药剂输送构件护盖7，由此药剂输送构件护盖7的线性移动因与管状转动体17的相互作用而转化为管状转动体17的旋转运动。管状转动体17从初始位置旋转至最终位置，由此管状转动体17的内部结构在柔性舌5a上提供较小的径向力，使柔性舌5a径向向外弯曲以从柱塞杆11上的开口11a脱离。由此向近侧方向偏置的柱塞杆11沿轴向位移，因而随着柱塞杆15推动药剂容器25内的柱塞13而开始给药。

在图6c中，示出了柱塞杆处于第二位置时的情况。柱塞杆11的远端已通过反馈元件21的径向脚21c，从而这些径向脚21c脱离与管状延伸构件5的第一接合构造5c接合，由此反馈元件21的腿21b能够朝其径向不偏置的位置径向向内弯曲。反馈元件21的腿21b的这种径向向内弯曲足以使径向脚21c从管状延伸构件5的第一接合构造5c脱离。然后，反馈元件21可在第一弹性构件15的力的作用下向远侧方向快速位移，直到反馈元件21的远侧横向端部21a到达/撞击管状延伸构件5的远侧内表面5b。这种撞击导致药剂输送装置1发出可听到“咔哒声”和振动。因此，用户会意识到药剂注射或排出已经完成。然后，用户例如可在从注射部位移除药剂输送装置1之前计数10-15秒。

在此实施例中，反馈元件21由金属制成，用于提供增强的“咔哒声”和振动。但是，它也可由塑料或任何其它材料制成。在一个优选实施例中，反馈元件21是金属条或金属丝。该反馈元件提供更紧凑且简单的设计，这也使得组装过程更简单、更容易。

在一种优选布置形式中，腿21b的远端可包括视觉指示符，该视觉指示符可以是着色部分和/或视觉指示符号。在完成剂量输送之后，药剂输送装置1的用户可通过管状延伸构件5中的窗口或开口观察该视觉指示符。

在上文中参照不同的有利实施例的多个示例进行的说明仅是示例性和描述性的，而不是详尽的，也不旨在将本发明限制于所公开的形式的实施例。许多修改和变化对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。此外，与其它有利实施例相比，不同的有利实施例可提供不同的优点。所选择的实施例是为了最佳地说明实施例的原理和实际应用，并使本领域普通技术人员能够理解本公开的各个实施例，另外，在此已经考虑了适合于特定用途的各种修改和变化。