本发明属于中医药
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：面瘫是一种临床上以青壮年为主，一年四季均可发生的常见病症之一。现代医学认为多由病毒感染或运动汗后感受风邪或体虚疲劳过度，产后元气受损等因素引起，亦称面神经麻痹、面神经炎、贝尔氏麻痹，俗称歪嘴风，是以面部表情肌群运动功能障碍而出现口眼歪斜，面肌失去自主运动为主要特征的一种常见病。由于病变的特殊性，患者患病后直接影响面部表情外观，因而给其日常生活和工作带来极大的不便。面瘫属中风病之中经络症范畴，中医认为：“邪之所奏，其气必虚”。本病多由脉络空虚，外感风寒湿邪气，侵袭面部阳明经络，使气血运行不畅，脉络失荣而出现口眼歪斜、语言不利，眼睑闭合不全的症状。治疗方面，现代西医普遍采用激素、b族维生素、地巴唑、低分子右旋糖酐等，或辅以物理治疗，如超短波、低中频电疗、激光、药物导入法等，其经济耗费巨大，效果并不大理想。传统中医上针刺经络是治疗面瘫的主要手段，辅以许多古方验方，如牵正散加味、补阳还五汤、八味蠲风汤、贝尔散等，但由于临床上医师技术水平不一，标准化程度的偶然性等不确定因素颇为突出，患者的选择困难，在反复试治中既耗费大量的财力和精力，又错过了极佳的治疗时机，对此实难去普及和统一实施。祖国医学认为，本病为：营卫失和、卫阳不固、脉络空虚、风寒或风热之邪气侵入阳明与少阳经脉，致使气血阻滞，经络不通，经筋失养，肌肉失于约束而发病，治宜调和营卫，防风清热，扶正祛邪，活血通络。技术实现要素：本发明为了解决现有面瘫的治疗问题，提供了一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂及其制备方法，配合中医传统按摩经络穴位等，敷贴患者面部穴位固定后，能够明显提高面瘫的治愈率，而且经济实用，无痛苦，无针刺出血和汤药引起的肠胃不适和其他毒副作用，便于推广使用。本发明由如下技术方案实现的：一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂，由如下重量份的原料制成：黄芪30份、川芎5-8份、白僵蚕5-8份、生地龙5-8份、全蝎5-8份、蜈蚣5-8份、猪牙皂荚5-8份、制天南星5-8份、粉葛根5-8份、羌活5-8份、升麻5-8份、冰片3-5份、生甘草2-3份、去硬皮的蓖麻子70份、关白附3-5份。优选配比为：由如下重量份的原料制成：黄芪30份、川芎6.5份、白僵蚕6.5份、生地龙6.5份、全蝎6.5份、蜈蚣6.5份、猪牙皂荚6.5份、制天南星6.5份、粉葛根6.5份、羌活6.5份、升麻6.5份、冰片4份、生甘草2.5份、去硬皮的蓖麻子70份、关白附4份。制备方法为：将除去蓖麻子的其余原料药物粉碎至10-100目细粉后混合均匀，蓖麻子捣烂至泥状，将原料药物细粉混合物与泥状蓖麻子混合均匀，然后揉合均匀制成绿豆粒大小的散丸即可。使用时，每次敷贴6粒散丸至6个穴位，分别为患者的：攒竹穴、太阳穴、晴明穴、颊车穴、地仓穴和合谷穴，然后用胶布将药丸固定至穴位处，每次6-8小时，然后除去药丸，洗净面部后继续双手搓脸10min，每日一次，10次为1个疗程，1个疗程结束后休息3天继续下一疗程。本发明所述用于治疗面瘫的外敷中药制剂中：黄芪：味干、性温，归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。白僵蚕：味辛咸，性平。入肝、肺，胃经。祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。生地龙：味咸，性寒。归肝、脾、膀胱经。清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。全蝎：性味辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。蜈蚣：味辛，温；有毒。归肝经。息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。猪牙皂荚：味辛、咸，性温；有小毒。归肺、大肠经。祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。制天南星：味苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。粉葛根：甘、辛，凉。归经归脾、胃经。功能主治解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。羌活：味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。升麻：味辛、微甘，性微寒。归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。冰片：味辛、苦，性微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。生甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。去硬皮的蓖麻子：味甘、辛，性平；有毒。归大肠、肺经。消肿拨毒，泻下通滞。用于痈疽肿毒，喉痹，瘰疬，大便燥结。内服入丸剂，外用捣烂调敷，有良好的粘合药物的作用。关白附：味辛、甘，性大温。有毒。归肝、胃等经。祛风痰，逐寒湿。用于偏正头痛，寒湿痹痛，口眼歪斜。按摩本身就具有温经散寒、祛风活血的作用，还可以接通针疗仪，正极于医者外关穴固定，负极与患者合谷穴固定，针疗仪的特定电磁波与人体的生物电波长相吻合，从而产生协同振荡，调节免疫功能和强化体内的自调节基质，起到抑制无菌体验证、镇痛、疏通经络，提高机体免疫功能的作用，从而促进改善颜面局部血液循环，加速受损组织修复，使面瘫缓解。基于此理，本发明所述的用于治疗面瘫的外敷中药制剂，患者能够不完全依赖于医疗设备等的局限，只要按照使用方法合理应用，即可起到良好的治疗作用。本发明所述用于治疗面瘫的外敷中药制剂，制备以及使用方法简单易行，为医务工作者提供方便。疗程短见效快无痛苦。患者乐于接受，且不完全依赖于医疗器械等的局限，即使不会按摩，只要在使用前搓揉面部，至颜面经穴发热，然后按中医经络穴位图敷贴，使用后继续搓揉面部，同样会起到良好的治疗效果。价格低廉，便于推广使用。本发明所述中药用于临床的情况如下：2003年6月至2017年4月期间患者255例，其中男136例，女119例，年龄最大75岁，最小16岁，平均年龄45.5岁，发病情况最短3天，最长4月以上，左侧面瘫138例，右侧面瘫117例。患者每天治疗1次，10天为1个疗程，1个疗程后观察疗效。诊断依据：参照全国高等医学院校教材《神经内科学》、《针灸学》、《疼痛诊断治疗学》等，排除中耳炎、腮腺炎、面颌部肿痛压迫所致面神经麻痹。临床表现：突然发病，一侧面肌呆滞、麻木、松弛，不能做皱额、闭目、鼓腮、吹气等动作，口角歪向健侧，额纹消失或变线，眼睑不能自觉流泪，患侧口腔有食物残渣伴留口水，有的患者患侧有耳后疼痛不适，或味觉减退等。治疗方法：取黄芪30g、川芎6.5g、白僵蚕6.5g、生地龙6.5g、全蝎6.5g、蜈蚣6.5g、猪牙皂荚6.5g、制天南星6.5g、粉葛根6.5g、羌活6.5g、升麻6.5g、冰片4g、生甘草2.5g、去硬皮的蓖麻子70g、关白附4g，制备方法为：将除去蓖麻子的其余原料药物粉碎至10-100目细粉后混合均匀，蓖麻子捣烂至泥状，将原料药物细粉混合物与泥状蓖麻子混合均匀，然后揉合均匀制成绿豆粒大小的散丸。使用时，每次敷贴6粒散丸至6个穴位，分别为患者的：攒竹穴、太阳穴、晴明穴、颊车穴、地仓穴和合谷穴，然后用胶布将药丸固定至穴位处，每次6-8小时，然后除去药丸，洗净面部后继续双手搓脸10min，每日一次，10次为1个疗程，1个疗程结束后休息3天继续下一疗程。疗效评定：完全治愈：面部体征症状经治疗感觉无异常，表情肌运动自如，额纹恢复，眼睑闭合，鼻唇沟对称，口角无歪斜。显效：治疗结束后，临床症状较之前明显好转，面部表情肌外观对称，但笑和讲话时略有偏歪和感觉迟钝。好转：面部症状部分改善，额纹部分恢复，眼睑闭合欠佳，鼻唇沟略平，口角仍显歪斜，做表情动作时有一定差距。无效：诊疗前后无改变症状。治疗结果：治愈率为63.53%，显效：21.18%，好转：11.76%，无效：3.53%，总有效率达96.47%。典型病例1.张某，男52岁，患者发病四月余，初诊，左侧口眼涡斜，言语不利，口腔饭后残留米粒，刷牙舌肌动作受限，唇面瘫，病始，先经西医口服药、输液（用药不详），热敷等治疗半月，后转中医针刺服药一月多，疗效欠佳，遂诊。使用本发明药物1个疗程后症状减缓，患者自觉好了许多，休息3天后，继续进行第二疗程治疗，至第三疗程的五天完毕后已完全恢复正常，遂停止治疗。随访至今未复发。2.李某，女48岁，于10年前左侧面瘫，经针刺服中药汤剂等治疗两月方愈，但面颌部针刺处阴天遇冷或节令变化前便隐隐作痛，麻凉难受，今右侧又患面瘫，求诊。治疗方法：先采用针疗仪，患者身心放松，正极于患者外关穴固定，负极与患者合谷穴固定，开启电源开关，然后用搓热的双手在患者头面部采取轻巧手法按摩有关经穴半小时，停止电源，解开固定电极，患者用温水洗脸后，擦干，然后采用本发明所述的药物1个疗程后症状减轻，休息3天后继续第二疗程的治疗，第二疗程完毕后基本恢复，为巩固疗效，休息3天后又继续进行第三疗程，结束后患者完全恢复正常。3.常某，男，25岁，高校大四学生，左侧面瘫一周，首诊，采用本发明所述的药物1个疗程后恢复正常，随访至今未复发。具体实施方式实施例1：一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂，由如下重量的原料制成：黄芪30g、川芎5g、白僵蚕5g、生地龙5g、全蝎5g、蜈蚣5g、猪牙皂荚5g、制天南星5g、粉葛根5g、羌活5g、升麻5g、冰片3g、生甘草2g、去硬皮的蓖麻子70g、关白附3g。制备方法为：将除去蓖麻子的其余原料药物粉碎至10-100目细粉后混合均匀，蓖麻子捣烂至泥状，将原料药物细粉混合物与泥状蓖麻子混合均匀，然后揉合均匀制成绿豆粒大小的散丸即可。使用时，每次敷贴6粒散丸至6个穴位，分别为患者的：攒竹穴、太阳穴、晴明穴、颊车穴、地仓穴和合谷穴，然后用胶布将药丸固定至穴位处，每次6-8小时，然后除去药丸，洗净面部后继续双手搓脸10min，每日一次，10次为1个疗程，1个疗程结束后休息3天继续下一疗程。实施例2：一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂，由如下重量的原料制成：黄芪30g、川芎6.5g、白僵蚕6.5g、生地龙6.5g、全蝎6.5g、蜈蚣6.5g、猪牙皂荚6.5g、制天南星6.5g、粉葛根6.5g、羌活6.5g、升麻6.5g、冰片4g、生甘草2.5g、去硬皮的蓖麻子70g、关白附4g。制备方法与使用方法同实施例1所述方法。实施例3：一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂，由如下重量的原料制成：黄芪30g、川芎8g、白僵蚕8g、生地龙8g、全蝎8g、蜈蚣8g、猪牙皂荚8g、制天南星8g、粉葛根8g、羌活8g、升麻8g、冰片5g、生甘草3g、去硬皮的蓖麻子70g、关白附5g。制备方法与使用方法同实施例1所述方法。实施例4：一种用于治疗面瘫的外敷中药制剂，由如下重量的原料制成：黄芪30g、川芎5g、白僵蚕8g、生地龙7.5g、全蝎6.5g、蜈蚣5.5g、猪牙皂荚8g、制天南星7g、粉葛根5g、羌活6g、升麻8g、冰片4.5g、生甘草2g、去硬皮的蓖麻子70g、关白附5g。制备方法与使用方法同实施例1所述方法。采用本发明实施例2所述药物作为实验组治疗面瘫85例，对照组采用常规治疗方法治疗面瘫123例，针刺同时服用汤剂组47例，同时进行对比观察。结果见表1。表1组别病例数治愈数显效好转无效总有效率治愈率实施例2药物治疗组85541810396.47%63.53%对照组123702622595.93%56.91%针刺+服用汤剂472886589.36%59.57由上表可以看出，本发明所述药物组效果明显优于对照组合针刺与汤药共用组，且针刺组给患者带来的针刺出血疼痛而晕针，和汤药对胃肠刺激的毒副作用均较大，对照采用常规治疗效果差。本发明所述药物进行治疗，具有疗程短、见效快，无痛苦的优点，且简单使用，价格低廉，具有良好的发展前景和推广价值。当前第1页12