一种用于治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法与流程

文档序号:14760658发布日期:2018-06-22 23:27阅读:223来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及其一种用于治疗痛风的胶囊剂药物,特别是供痛风患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。



背景技术:

医者认为:痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病,主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石,重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型糖尿病及其心血管病等表现。

临床表现:

痛风多见于中年男性,女性仅占5%,主要是绝经后女性,痛风发生有年轻化趋势。痛风的自然病程可分为四期,即无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期[3]。临床表现如下:

1.急性痛风性关节炎

多数患者发作前无明显征兆,或仅有疲乏、全身不适和关节刺痛等。典型发作常于深夜因关节痛而惊醒,疼痛进行性加剧,在12小时左右达高峰,呈撕裂样、刀割样或咬噬样,难以忍受。受累关节及其周围组织红、肿、热、痛和功能受限。多于数天或2周内自行缓解。首次发作多侵犯单关节,部分以上发生在第一跖趾关节,在以后的病程中,部分患者累及其该部位。其次为足背、足跟、踝、膝、腕和肘等关节,肩、髋、脊柱和颞颌等关节少受累,可同时累及其多个关节,表现为多关节炎。部分患者可有发热、寒战、头痛、心悸和恶心等全身症状,可伴白细胞计数升高、红细胞沉降率增快和C反应蛋白增高等。

2.间歇发作期

痛风发作持续数天至数周后可自行缓解,一般无明显后遗症状,或遗留局部皮肤色素沉着、脱屑及其刺痒等,以后进入无症状的间歇期,历时数月、数年或十余年后复发,多数患者1年内复发,越发越频,受累关节越来越多,症状持续时间越来越长。受累关节一般从下肢向上肢、从远端小关节向大关节发展,出现指、腕和肘等关节受累,少数患者可影响到肩、髋、骶髂、胸锁或脊柱关节,也可累及其关节周围滑囊、肌腱和腱鞘等部位,症状趋于不典型。少数患者无间歇期,初次发病后呈慢性关节炎表现。

3.慢性痛风石病变期

皮下痛风石和慢性痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症,大量单钠尿酸盐晶体沉积于皮下、关节滑膜、软骨、骨质及其关节周围软组织的结果。皮下痛风石发生的典型部位是耳郭,也常见于反复发作的关节周围及其鹰嘴、跟腱和髌骨滑囊等部位。外观为皮下隆起的大小不一的黄白色赘生物,皮肤表面菲薄,破溃后排出白色粉状或糊状物,经久不愈。皮下痛风石常与慢性痛风石性关节炎并存。关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、关节周围组织纤维化和继发退行性改变等。临床表现为持续关节肿痛、压痛、畸形及其功能障碍。慢性期症状相对缓和,但也可有急性发作。

4.肾脏病变

(1)慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质,导致慢性肾小管一间质性肾炎。临床表现为尿浓缩功能下降,出现夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白细胞尿、轻度血尿及其管型尿等。晚期可致肾小球滤过功能下降,出现肾功能不全。

(2)尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态,在泌尿系统沉积并形成结石。在痛风患者中的发生率在20%以上,且可能出现于痛风关节炎发生之前。结石较小者呈砂砾状随尿排出,可无症状;较大者可阻塞尿路,引起肾绞痛、血尿、排尿困难、泌尿系感染、肾盂扩张和积水等。

(3)急性尿酸性肾病血及其尿中尿酸水平急骤升高,大量尿酸结晶沉积于肾小管、集合管等处,造成急性尿路梗阻。临床表现为少尿、无尿,急性肾功能衰竭;尿中可见大量尿酸晶体。多由恶性肿瘤及其放化疗(即肿瘤溶解综合征)等继发原因引起。

那么,就如何找到一种可有效治疗痛风的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗痛风上,人们逐渐意识到了中医治疗痛风的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗痛风的现状,本发明的目的是在于提供一种用于治疗痛风的胶囊剂药物,以解决痛风患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及其质量份比,可有效治疗上述痛风。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种用于治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

生山药150~350g、当归60~160g、羌活30~120g、三七30~100g、土茯苓250~550g、生地黄100~350g、防己50~120g、伸筋草30~150g、桂枝15~70g、苍术30~100g、威灵仙60~120g、藏红花50~120g、怀牛膝150~300g、麻黄25~100g、川芎50~120g、黄柏80~160g、防风50~120g、海桐皮150~300g、甘草30~150g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

生山药180~310g、当归70~140g、羌活36~105g、三七36~90g、土茯苓280~480g、生地黄115~310g、防己58~105g、伸筋草36~130g、桂枝18~60g、苍术36~90g、威灵仙70~105g、藏红花58~105g、怀牛膝180~260g、麻黄28~90g、川芎58~105g、黄柏90~140g、防风56~105g、海桐皮180~260g、甘草36~130g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

生山药280g、当归120g、羌活95g、三七80g、土茯苓420g、生地黄280g、防己95g、伸筋草118g、桂枝52g、苍术80g、威灵仙95g、藏红花95g、怀牛膝230g、麻黄80g、川芎95g、黄柏120g、防风95g、海桐皮230g、甘草118g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

A、除三七(研末)备用外,将上述其它原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比共粉碎成(30~50目)颗粒状包煎;

B、①将包好的原料中药放入冷开水中浸泡50min,然后再将浸泡好的药物放入砂锅内,加入原料中药重量7~9倍的冷开水进行第一次武火煎煮,待煎煮到18min时,转文火熬制120min,滤取药液;②药渣中再次加入原料中药重量6~8 倍的冷开水进行第二次武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制110min,滤取药液;③将二次药液混合浓缩成相对密度为1.08 的清膏,然后干燥、研末和消毒后备用;

C、①按照传统制备中药胶囊剂的方法,将A和B中研磨好的细末过筛后,加入适量的微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),②继而抛光、消毒,分装密封即可。

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量2.5g(5粒)/次,饭后温开水送服。(用药期间忌烟、酒、生葱、生蒜、辛辣刺激性食物)。30天为一个疗程,服药3~6个疗程后,临床症状及体征消失,功能活动恢复正常。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

生山药,性味:甘、平,具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效,用于治疗脾虚、久泻、肺虚、肾虚、带下、尿频等症;

当归,性味:味甘、辛、苦、性温,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、癥瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤;

羌活,味辛、苦、性温,具有解表散寒、祛风胜湿、止痛之功效,用于治疗风寒感冒、风寒湿痹、项强筋急、骨节酸疼、风水浮肿、痈疽疮毒等症;

三七,性味:甘、微苦、温,具有散瘀止血、消肿定痛之功效,用于治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹剌痛、跌扑肿痛等症;

土茯苓,性味:甘淡、平,具有解毒、除湿、利关节之功效,用于治疗梅毒、淋浊、筋骨挛痛、脚气、疔疮、痈肿、瘰疬等症;

生地黄,性味:味甘、苦、性寒,具有清热、凉血之功效,用于治疗温热病热入营血、壮热神昏、口干舌绛;

防己,性味:味辛、苦、性寒,具有祛风止痛,利水消肿之功效,用于治疗风湿痹痛、水肿脚气、小便不利、湿疹疮毒;

伸筋草,性味:味苦、微辛、性温,具有祛风除湿、舒筋活络之功效,用于治疗关节酸痛、屈伸不利等症;

桂枝,性味:辛、甘、性温,具有散寒解表、温通经脉、通阳化气之功效,用于治疗风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、癥瘕结块、胸痹、心悸、痰饮、小便不利等症;

苍术,性味:辛、苦、温,具有燥湿健脾、去风湿之功效,用于治疗脾为湿困引起的运化失调、食欲不振、呕恶烦闷、腹胀泄泻、关节肢体疼痛;

威灵仙,性味:味辛、咸、性温,具有有祛风湿、通经络之功效,用于治疗风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利等症;

藏红花,性味:甘、平,具有活血化瘀、散郁开结之功效,用于治疗忧思郁结、胸膈痞闷、吐血、伤寒发狂、惊怖恍惚、妇女经闭、产后瘀血腹痛、跌扑肿痛;

怀牛膝,性味:苦酸、平,具有活血散瘀、祛湿利尿、清热解毒之功效,用于治疗淋病、尿血、妇女经闭、症瘕、风湿关节痛、脚气、水肿、痢疾、疟疾、白喉、痈肿、跌打损伤;

麻黄,性味:辛苦、温,具有发汗、平喘、利水之功效,用于治疗伤寒表实、发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛、咳嗽气喘、风水浮肿、小便不利、风邪顽痹、皮肤不仁、风疹瘙痒等症;

川芎,性味:辛、温,具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛之功效,用于治疗风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡、月经不调、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、风湿痹痛;

黄柏,性味:苦、寒,具有清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸清虚热之功效,用于治疗湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、脚气、痿辟、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹瘙痒等症;

防风,性味:味辛、甘、性微温,具有祛风解表、胜湿止痛、止痉定搐之功效,用于治疗外感表证、风疹瘙痒、风湿痹痛、破伤风等病症;

海桐皮,性味:苦、平,具有祛风湿、舒筋通络之功效,用于治疗风湿麻木、腰腿筋骨疼痛、跌打损伤,外用治各种顽癣;

甘草,性味:甘、平,具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效,用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒等症。

本发明药物是基于中医治疗痛风的原则,从依据痛风的病理机制及其药理作用认为:就痛风,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述痛风的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

生山药280g、当归120g、羌活95g、三七80g、土茯苓420g、生地黄280g、防己95g、伸筋草118g、桂枝52g、苍术80g、威灵仙95g、藏红花95g、怀牛膝230g、麻黄80g、川芎95g、黄柏120g、防风95g、海桐皮230g、甘草118g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

实施例2:

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

生山药310g、当归140g、羌活105g、三七90g、土茯苓480g、生地黄310g、防己105g、伸筋草130g、桂枝60g、苍术90g、威灵仙105g、藏红花105g、怀牛膝260g、麻黄90g、川芎105g、黄柏140g、防风105g、海桐皮260g、甘草130g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

实施例3:

一种用于治疗痛风的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

生山药350g、当归160g、羌活120g、三七100g、土茯苓550g、生地黄350g、防己120g、伸筋草150g、桂枝70g、苍术100g、威灵仙120g、藏红花120g、怀牛膝300g、麻黄100g、川芎120g、黄柏160g、防风120g、海桐皮300g、甘草150g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

典型病例:

经临床诊断治疗痛风患者共1360例,年龄为68岁以上的829例,只有531例为68岁以下。1360例患者中临床症状体征消失,功能活动恢复正常的有941例,有效的337例,无效的82例。总有效率达94%。

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