本发明属于生物
技术领域：
，具体涉及到一种治疗浅部真菌感染的复方中药贴及制备方法。
背景技术：
：浅部真菌是指寄生或腐生于表皮角质层、毛发、甲板等部位的真菌，它们一般不侵入皮下组织或内脏，人们常因接触患者或染菌物体而被感染，临床上表现为各种皮肤癣病，包括体癣、足癣、手癣、股癣、甲癣及花斑癣等。据国内外文献报道，浅部真菌引起的感染占皮肤病的75％以上，尤其在发展中国家，其流行率更高。在我国，这种疾病的发病率很高。浅部真菌感染引起的皮肤癣病临床主要表现皮炎、瘙痒、丘疹、水泡等，患者因瘙痒而挠破皮肤，会导致继发细菌感染等。各种皮肤癣病传染性很强，如不及时彻底治愈，会通过面盆、脚盆、毛巾、被褥等生活用品传播给家庭成员，因此，这类疾病应引起人们高度重视。目前治疗这类疾病的药物主要是一些外用药物，包括咪康唑、克霉唑、酮康唑、醋酸、乳酸、水杨酸、灰黄霉素、克念菌素等西药，目前市售的成品药物多为这些药物中的某一种加入一些辅料制成膏剂，有的甚至加入激素，涂抹于患处进行治疗。这类药物的缺点是，长期使用会使真菌产生耐药性，另外有一定的肝肾毒性等副作用。如皮康霜长期使用可造成局部皮肤萎缩、毛细血管扩张.多毛及继发感染等缺点。近年来关于用中药来治疗浅部真菌感染的报道也不少，截止目前，从国家知识产权局公开的资料显示，有700多件专利公开了治疗各种皮肤癣病的中药制剂，包括膏剂、喷雾剂、散剂、粉剂、霜剂等，尽管治疗真菌感染的药品种类繁多，有一些中药也报道有很好的效果，但在治疗后易复发。因此，急需研制一种疗效好、使用方便、不产生耐药性、能彻底根治浅部真菌感染的药物。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于治疗皮肤真菌感染的复方中药贴剂，该中药贴是纯中药配方，不易产生耐药性，该中药贴采用加热湿敷方法，促进药物快速渗透皮肤，增强药物吸附。本发明还提供了该中药贴的制备方法。克服了现有制剂吸收效果差的缺陷。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗浅部真菌感染的复方中药膜的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份称取马齿苋10～28份、八宝景天40～65份、黄柏43～75份、柚皮60～75份、冰片25～35份、薄荷18～40份、皂角46～70份、艾叶40～65份，备用；(2)将马齿苋、八宝景天、黄柏、柚皮、皂角、艾叶用水洗净，烘干，加入粉碎机粉碎，过80～120目筛得中药粗粉；(3)向中药粗粉中加入中药粗粉重量的10-12倍水，然后置于120℃、0.25MPa的萃取缸中进行熬制2小时，共熬制2次，合并两次提取液，用微膜过滤得滤液；(4)将薄荷用水洗净，烘干，粉碎、过80～120目筛，利用超临界二氧化碳法，在7.8-9.1MPa，温度为45-52℃，二氧化碳流量为25-30L/h条件下，萃取2h，收集薄荷油，脱水干燥得到薄荷提取物；(5)将冰片放入粉碎机粉碎研磨至粉末状，过200～300目筛，得冰片粉；(6)将步骤(3)得到的滤液、步骤(4)得到的薄荷提取物和步骤(5)得到的冰片粉混合搅拌均匀，加入滤液、薄荷提取物和冰片粉总重量3.5～4倍的水，得混合药液，加入混合药液体积0.2％～1％的甘油，并调节PH为7.2～7.8，混合均匀得复方中药液；(7)将无纺布浸渍于步骤(6)的复方中药液中，使复方中药液完全浸湿无纺布，保持15～30分钟，取出，得复方中药膜。所述复方中药贴包括复方中药膜和发热包，发热包内填充有发热剂，发热包的一侧带有透气孔，复方中药膜贴在发热包带有透气孔的一侧。发热包两端分别固定有一个黏贴片，所述黏贴片由透气胶布制成。发热剂包括以下重量份原料：铁粉1-5份、活性炭2-6份、水0.5-2份、蛭石粉0.2-1.8份。本发明提供的治疗浅部真菌感染的中药贴剂属于复方中药制剂，药膜采用中药君臣佐使的配伍原则，药物含量明确、给药准确、质量可控，无副作用，不易产生耐药性，疗效显著。该贴剂加入了发热包，更利于药物扩散，快速渗透入皮肤，除了能将皮肤表面的真菌杀死，还能透过皮肤将皮下真菌杀死，真正起到根治的效果。制备该药的原料药来源广泛，生产成本较低，适宜于推广生产。附图说明图1为本发明的复方中药贴的结构示意图。图中，1、复方中药膜，2、发热包，3、透气孔，4、黏贴片。具体实施方式实施例1一种治疗浅部真菌感染的复方中药膜的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份称取马齿苋17份、八宝景天62份、黄柏51份、柚皮68份、冰片32份、薄荷35份、皂角46份、艾叶49份，备用；(2)将马齿苋、八宝景天、黄柏、柚皮、皂角、艾叶用水洗净，烘干，加入粉碎机粉碎，过100目筛得中药粗粉；(3)向中药粗粉中加入中药粗粉重量的10.5倍水，然后置于120℃、0.25MPa的萃取缸中进行熬制2小时，共熬制2次，合并两次提取液，用微膜过滤得滤液；(4)将薄荷用水洗净，烘干，粉碎、过100目筛，利用超临界二氧化碳法，在8.2MPa，温度为48℃，二氧化碳流量为25L/h条件下，萃取2h，收集薄荷油，脱水干燥得到薄荷提取物；(5)将冰片放入粉碎机粉碎研磨至粉末状，过250目筛，得冰片粉；(6)将步骤(3)得到的滤液、步骤(4)得到的薄荷提取物和步骤(5)得到的冰片粉混合搅拌均匀，加入滤液、薄荷提取物和冰片粉总重量3.5倍的水，得混合药液，加入混合药液体积0.5％的甘油，并调节pH为7.6，混合均匀得复方中药液；(7)将无纺布浸渍于步骤(6)的复方中药液中，使复方中药液完全浸湿无纺布，保持30分钟，得复方中药膜。所述复方中药贴包括复方中药膜和发热包，发热包由高分子材料制成，发热包内填充有发热剂，发热包的一侧带有透气孔，复方中药膜贴在发热包带有透气孔的一侧。发热包两端分别固定有一个黏贴片，所述黏贴片由透气胶布制成。发热剂由以下重量份原料组成：铁粉4份、活性炭3份、水1.5份、蛭石粉1.5份。实施例2一种治疗浅部真菌感染的复方中药膜的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量份称取马齿苋26份、八宝景天56份、黄柏70份、柚皮65份、冰片30份、薄荷28份、皂角54份、艾叶61份，备用；(2)将马齿苋、八宝景天、黄柏、柚皮、皂角、艾叶用水洗净，烘干，加入粉碎机粉碎，过100目筛得中药粗粉；(3)向中药粗粉中加入中药粗粉重量的12倍水，然后置于120℃、0.25MPa的萃取缸中进行熬制2小时，共熬制2次，合并两次提取液，用微膜过滤得滤液；(4)将薄荷用水洗净，烘干，粉碎、过100目筛，利用超临界二氧化碳法，在8.2MPa，温度为48℃，二氧化碳流量为25L/h条件下，萃取2h，收集薄荷油，脱水干燥得到薄荷提取物；(5)将冰片放入粉碎机粉碎研磨至粉末状，过250目筛，得冰片粉；(6)将步骤(3)得到的滤液、步骤(4)得到的薄荷提取物和步骤(5)得到的冰片粉混合搅拌均匀，加入滤液、薄荷提取物和冰片粉总重量4倍的水，得混合药液，加入混合药液体积0.75％的甘油，并调节pH为7.8，混合均匀得复方中药液；(7)将无纺布浸渍于步骤(6)的复方中药液中，使复方中药液完全浸湿无纺布，保持30分钟，得复方中药膜。所述复方中药贴包括复方中药膜和发热包，发热包由高分子材料制成，发热包内填充有发热剂，发热包的一侧带有透气孔，复方中药膜贴在发热包带有透气孔的一侧。发热包两端分别固定有一个黏贴片，所述黏贴片由透气胶布制成。发热剂包括以下重量份原料：铁粉4份、活性炭3份、水1.5份、蛭石粉1.5份。本发明的治疗浅部真菌感染的复方中药贴的使用方法如下：1、使用药物膜前，先将患部皮肤洗净；2、然后取出药贴片，将药物膜贴于患部，并将两端贴片贴于皮肤其他部位固定；3、等发热包不发热后即可去掉；4、每天敷上一片，连用15天，能彻底治愈浅部真菌引起的各种皮肤癣病。疗效实验治疗效果评价：在某医院皮肤科选取病例数：229例，年龄范围30-60岁，男168例，女61例，经临床诊断皮癣76例，脚癣118例、花斑癣35例。疗效标准：治愈：足部糜烂干燥，无痒感、无水泡、脱屑；有效：水泡减少、痒感减轻，有轻微脱屑；无效：无明显效果，水泡增加，局部痒感、脱屑。用药两周后统计各组治疗效果。实验分为4组，A组:用咪康唑；B组：用实施例1；C组：实施例2；D组：对照组，用凡士林，连续用药两周后统计各组治疗效果，并于1个月后通过电话回访，统计复发率，统计结果见下表。表1.皮癣治疗结果统计表组别(n＝76)治愈数(％)有效数(％)无效数(％)复发数(％)咪康唑(23例)10(43.48％)9(39.13％)4(17.39％)16(84.21％)实施例1(23例)16(69.57％)6(26.09％)1(4.35％)2(9.09％)实施例2(23例)16(69.57％)6(26.09％)1(4.35％)3(13.64％)对照组(7例)007(100％)7(100％)表2.脚癣治疗总计结果组别(n＝118)治愈数(％)有效数(％)无效数(％)复发数(％)咪康唑(36例)14(38.89％)14(38.89％)8(22.22％)19(67.86％)实施例1(36例)22(61.11％)10(27.78％)4(11.11％)6(18.75％)实施例2(36例)24(66.67％)10(27.78％)2(5.56％)4(11.76％)对照组(10例)0010(100％)10(100％)表3.花斑癣治疗总计结果组别(n＝35)治愈数(％)有效数(％)无效数(％)复发数(％)咪康唑(10例)4(40％)3(30％)3(30％)4(57.14％)实施例1(10例)7(70％)3(30％)0(0％)1(10％)实施例2(10例)7(70％)2(20％)1(10％)1(11.11％)对照组(5例)005(100％)5(100％)从以上临床试验结果显示了本发明的中药贴在治疗浅部真菌引起的各种皮肤癣病有很好的疗效，比传统药物效果理想，而且复发率大大降低，可用于临床上真菌感染引起的各种皮肤病的治疗。当前第1页1 2 3