一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制作方法

文档序号:15198468发布日期:2018-08-19 02:24阅读:588来源:国知局
本发明涉及医药制备
技术领域
,特别涉及一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂。
背景技术
:口腔溃疡是一种病因复杂、容易复发的常见口腔黏膜疾病。口腔溃疡即口腔炎,是口颊、舌边、上颚、齿龈等处发生溃疡,周围红肿作痛,溃疡面有糜烂。由于口腔溃疡的原因不同,症状也不同。临床上分为卡他性、口疮性、水疱性、蜂窝织炎性、伪膜性、溃疡性及丘疹性等类型。无论是哪种口腔炎,其共同的临床症状都表现为流涎、食欲不振或采食缓慢、口腔恶臭,口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛。在日常生活中,因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡也较为常见。患口腔溃疡时,患者口腔黏膜上发生溃疡,并出现组织缺损;患丘疹性口腔炎时,在嘴唇的内侧及周围、舌部、全口腔内多发生呈黄白色稗子粒大小的扁平的小结节。口腔溃疡可以发生在任何年龄阶段,其中以中青年为多见。同时,发病时多伴有便秘、口臭等现象。一般人认为,口腔溃疡会在7天至10天内自行痊愈,问题是,许多病人的病情往往显得反反复复,时好时坏,因而影响饮食和起居,令患者感到困扰,甚至影响情绪。口腔溃疡的发病原因被认为有多种,其中中医认为由脾胃积热、心火旺盛、虚火上浮而致。西医从内外因两个方面分析了发病原因,内因:内分泌失调、自身免疫力降低;外因:遗传因素、精神压力及刺激、工作疲劳、失眠,一部分女性患者月经来潮前后诱发此病或是病情加重,或机体内潜伏着严重疾病。总结起来可以大致分为以下几个大方面:消化系统疾病及功能紊乱、内分泌变化、病毒细菌感染、精神因素、遗传因素、其他因素(包括微量元素缺乏等)。口腔溃疡的复发性很强,目前主要的治疗方法为西医治疗,通常的西医治疗方法为局部治疗,主要目的是消炎、止痛、促进溃疡愈合。临床用药有散剂、膏剂、膜剂及针剂等剂型,常用药物有:含漱剂(含金霉素、高锰酸钾等);含片(度米芬含片、溶菌酶含片等);散剂(冰硼散、黄连散等);止痛剂(内含普鲁卡因等)。但多由于口内作用时间较短,均直接影响疗效。如中药冰硼散等散剂,使用时须将其涂于患处,药物会很快随唾液而流失。目前还存在的治疗方法有:灼烧法、局部封闭法、激光治疗法等。同时口腔膜剂也已投入治疗,常用如意可贴等,并以维护时间长,牢固地粘附在溃疡表面,充分发挥消炎、防腐、止痛和促进溃疡愈合的作用受到广大患者的青睐。常用的膜剂是将药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,供口服或粘膜外用。近年来,国内外利用生物粘附技术发展起来的粘膜粘附制剂发展迅速。由于膜剂可以紧紧地粘附于粘膜上,加强了药物与粘膜接触的紧密性和持续性,从而达到药物的缓释效果,大大的提高了药效。对于口腔的特殊生理环境,口腔膜剂可以附在粘膜表面,既可以对溃疡起到机械保护的作用,还可以使药物直接达到患处,定位释放,可以大大的提高治疗效果。中国专利申请201410261996.1公开了一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法,所述贴膜为纳米纤维无纺布,所述无纺布由核壳结构纳米纤维组成,所述核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层,所述核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素c和维生素b2的混合物。制备得到的贴膜可以保证其足够大的储药量和释放面积,并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中,能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度,更有利于口腔溃疡的治愈。中国专利cn103142562b公开了一种治疗口腔溃疡的缓释贴膜,所述缓释贴膜具有三层结构,上层为与口腔溃疡面接触的缓释涂层;下层为具有保护作用的聚丙烯酸薄膜;中层为载药层由细菌纤维素/载药物质复合膜组成,所述的载药物质为:冰片、人工牛黄、醋酸地塞米松、维生素b2当中的一种或几种与甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纤维素钠的混合物。制备得到的缓释贴膜具有良好的粘附性、透气性、生物相容性,载药量大,局部作用时间长,能够减轻疼痛、促进伤口愈合、防止伤口感染。适用于口腔溃疡、口腔黏膜咬伤等口腔内创伤。针对目前常用的口腔溃疡治疗膜剂,存在的主要问题是:由于口腔特殊的生理环境,大多数膜剂在口腔内粘附性低、停留时间短,难以适合口腔的特点在溃疡部位达到持续的有效作用。为了增强膜剂在口腔内的粘附性能及作用时间,并且使其适合口腔的生理构造及环境,很多膜剂被制备的厚度小且具有一定柔性的薄膜,但这将影响膜剂的作用时间从而使病变部位达不到有效的作用效果。而具有足够作用时间的膜剂虽增大了膜的厚度、延长的了作用时间,但其具有在口腔中随形性差、异物感强且易脱落等缺点,而且目前使用的口腔贴膜的主要药物为地塞米松、醋酸地塞米松等激素类药物,长期使用会产生药物依赖性,同时还会产生严重的副作用,大大的限制了该药物的推广和应用。因此,制备出具有足够作用时间、有一定优良的随形性且不易脱落的口腔溃疡膜,是对口腔溃疡膜剂急需改进的一大难题。随着材料技术的发展和医疗界对伤口及皮肤疾患治疗过程的更深入的了解,一些治疗伤口及皮肤疾患的新型药物新型也正相继问世,喷膜剂就是其中之一。喷膜剂在使用时既不需要包扎,防水性与气性又较好,因此疗效比较理想。喷膜剂系结合膜剂、喷雾剂贴剂的优点,制备成一种喷雾,喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面,形成一层可溶性生物薄膜,延长药物在患部的停留时间,提高药效,省去其它敷料,从而通过全新的物理及生物双重抗菌机制,隔离、杀灭病原微生物(包括细菌、真菌和病毒等)的给药剂型。喷膜剂中的成膜材料既是一种药物载体,又可通过成膜,发挥保护创面、减少皮肤水分蒸发、促进皮肤水合作用等功效,因此成膜材料的选择是喷膜剂制备成功的关键因素。目前,使用的成膜材料主要可分为两大类:天然高分子成膜材料、合成高分子成膜材料。合成高分子成膜材料根据其聚合物单体分子结构不同可分为3类:聚乙烯醇类化合物、丙烯酸类共聚物、纤维素衍生物类。在天然高分子物质中,主要有纤维素、明胶、壳寡糖、白芨胶、淀粉等。壳寡糖具有止血、消炎、杀菌、促进伤口愈合,而且愈合后的创面与正常组织相似,无疤痕。但壳寡糖喷膜剂在患处形成的膜强度不够,容易变形,液体吸收能力有限。将壳寡糖和其它高分子材料共混,可以制成新型复合喷膜剂,提高喷膜剂在患处形成的膜强度,提高其疗效。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,为了解决现有技术中口腔溃疡贴膜存在的不足,本发明通过与鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、竹节树果、春花木、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄、壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮的配伍具有显著抑菌、消炎和镇痛效果,同时还不添加任何激素类药物,具有安全性高、副作用低的优点。一方面,本发明提供一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,其由以下重量配比的原料制备而成:鸡内金40-60份、滇车前40-60份、蚌兰花40-60份、落霜红20-40份、异叶青兰25-40份、春花木10-25份、竹节树果20-30份、南天仙子10-20份、黑阳参15-25份、黑果小檗5-15份、土荆芥10-20份、海螵蛸20-30份、白金古榄10-25份、壳寡糖15-30份、聚乙烯吡咯烷酮10-25份。在本发明的一个优选的实施方案中,所述喷膜剂由如下重量份的原料药制成:鸡内金40-50份、滇车前40-50份、蚌兰花40-50份、落霜红20-30份、异叶青兰25-30份、春花木10-20份、竹节树果20-25份、南天仙子10-15份、黑阳参15-20份、黑果小檗5-10份、土荆芥10-15份、海螵蛸20-25份、白金古榄10-15份、壳寡糖15-20份、聚乙烯吡咯烷酮10-20份。在本发明的另一个优选的实施方案中,所述喷膜剂由如下重量份的原料药制成:鸡内金50-60份、滇车前50-60份、蚌兰花50-60份、落霜红30-40份、异叶青兰30-40份、春花木20-25份、竹节树果25-30份、南天仙子15-20份、黑阳参20-25份、黑果小檗10-15份、土荆芥15-20份、海螵蛸25-30份、白金古榄15-25份、壳寡糖20-30份、聚乙烯吡咯烷酮20-25份。在本发明的另一个优选的实施方案中,所述喷膜剂由如下重量份的原料药制成:鸡内金50份、滇车前50份、蚌兰花50份、落霜红30份、异叶青兰30份、春花木20份、竹节树果25份、南天仙子15份、黑阳参20份、黑果小檗10份、土荆芥15份、海螵蛸25份、白金古榄15份、壳寡糖20份、聚乙烯吡咯烷酮20份。在本发明的另一个优选的实施方案中,所述喷膜剂由如下重量份的原料药制成:鸡内金40份、滇车前40份、蚌兰花40份、落霜红20份、异叶青兰25份、春花木10份、竹节树果20份、南天仙子10份、黑阳参15份、黑果小檗5份、土荆芥10份、海螵蛸20份、白金古榄10份、壳寡糖15份、聚乙烯吡咯烷酮10份。另一方面,本发明提供了一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制备方法,其包括以下步骤:(1)备料:按照原料药重量比例选取鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄洗净,备用;按照原料药重量比例选取壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮,备用;(2)将鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、白金古榄粉碎成末,得到中药混合粉末,将壳寡糖粉碎,备用;将中药混合粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为超微中药粉,冷冻干燥后的空气温度为0-10℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为0.8-1.5mp,超微粉碎机的工作压力为0.8-1.5mp,内部工作温度为0℃-10℃,将壳寡糖粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为壳寡糖超微粉末,冷冻干燥后的空气温度为5-10℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1-1.5mp,超微粉碎机的工作压力为1-1.5mp,内部工作温度为5℃-10℃;(3)向超微中药粉中加入5-7倍的ph=3.5的酸溶液,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣加入5-7倍的ph=7.0纯化水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣继续加入5-7倍的ph=8.5水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将酸溶液提取液、纯化水提取液和碱溶液提取液混合,均质后离心,取上清液减压浓缩至稠膏,稠膏进行减压干燥后备用;(4)将海螵蛸粉碎后加入2-3倍蒸馏水,煎煮4-6小时后过滤,残渣重复提取2次,合并3次水滤液浓缩至半后离心,取上清液,备用;(5)将上述稠膏加入海螵蛸上清液中,搅拌,混合,均质后,得中药混合液,将壳寡糖超微粉末、聚乙烯吡咯烷酮加入到所述中药混合液中,搅拌均匀,静置溶胀12h,取上清液,灭菌后分装药液至灭菌处理后的喷瓶中,得到成品。本发明所使用的原料药中:鸡内金:性平,味甘,归脾经、胃经、小肠经、膀胱经,可健胃消食、涩精止遗,用治食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积、遗尿、遗精。蚌兰花:性凉,味甘,可清肺化痰、凉血止血、解毒止痢,主肺热咳喘、百日咳、咯血、鼻衄、血痢,便血、瘰疬。滇车前:性微寒,味甘,可清热利尿、祛痰、凉血、解毒,用治水肿尿少、热淋涩痛、暑湿泻痢、痰热咳嗽、吐血衄血、痈肿疮毒。落霜红:性凉,味甘、苦,可清热解毒,凉血止血,用于烧烫伤、创伤出血、疮疖溃疡、肺痈。异叶青兰:性寒、味甘,用于黄疸性肝炎,肝火上升的牙龈肿痛,出血,口腔溃疡。春花木:性寒,微苦涩,可消炎去腐,治溃疡红肿。竹节树果:可解毒敛疮,主治溃疡。南天仙子:性寒,味苦,可清热解毒、消肿止痛,主治乳痈红热痛、疮肿。黑阳参:性微寒,味苦微甘,用于养阴清热、利湿解毒、散瘀消肿,主治虚瘤发热、小便淋涩、痈肿疮毒、走马牙疳、跌打损伤。黑果小檗:性寒,味苦,可清热燥湿、泻火解毒,用治痢疾、肠炎、咽炎、口腔炎、湿疹、疖肿。海螵蛸:性温,味咸、涩,归脾经、肾经,可收敛止血、涩精止带、制酸、敛疮,用治胃痛吞酸、吐血衄血、崩漏便血、遗精滑精、赤白带下、溃疡病、损伤出血、疮多脓汁,具有骨折修复、抗辐射、调节和促进免疫、抗肿瘤和抗溃疡作用。土荆芥:性微温,味苦、辛,归肺经、膀胱经,可祛风除湿、杀虫止痒、活血消肿,主治钩虫病、蛔虫病、蛲虫病、头虱、皮肤湿疹、疥癣、风湿痹痛、经闭、痛经、口舌生疮、咽喉肿痛、跌打损伤、蛇虫咬伤。白金古榄:性寒,味苦,可清热解毒,用治菌痢、急性肠胃炎、疮疖肿痛、蛇伤、疮疥。壳寡糖:具有提高免疫、活化细胞、预防癌症、降血脂、降血压、抗衰老,调节机体环境等作用。本发明的有益效果:本发明通过与鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、海螵蛸、土荆芥、白金古榄、壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮的配伍具有显著抑菌、消炎和镇痛效果,同时还不添加任何激素类药物,具有安全性高、副作用低的优点,在使用时,将喷瓶的喷头对准口腔患处进行喷涂,喷出药液快速成膜,有利于药物有效组分浸入患处发生生物理化反应,不易流失,产生更好的治疗效应。具体实施方式以下实施例旨在说明本发明而不是本发明进一步的限定,本发明可以按
发明内容所述的任一方式实施。实施例1一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,其由以下重量配比的原料制备而成:鸡内金40-60份、滇车前40-60份、蚌兰花40-60份、落霜红20-40份、异叶青兰25-40份、春花木10-25份、竹节树果20-30份、南天仙子10-20份、黑阳参15-25份、黑果小檗5-15份、土荆芥10-20份、海螵蛸20-30份、白金古榄10-25份、壳寡糖15-30份、聚乙烯吡咯烷酮10-25份。一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制备方法,具体的包括以下步骤:(1)备料:按照原料药重量比例选取鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄洗净,备用;按照原料药重量比例选取壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮,备用;(2)将鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、白金古榄粉碎成末,得到中药混合粉末,将壳寡糖粉碎,备用;将中药混合粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为超微中药粉,冷冻干燥后的空气温度为1℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为0.8mp,超微粉碎机的工作压力为0.8mp,内部工作温度为1℃,将壳寡糖粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为壳寡糖超微粉末,冷冻干燥后的空气温度为5℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1.5mp,超微粉碎机的工作压力为1.5mp,内部工作温度为5℃;(3)向超微中药粉中加入5倍的ph=3.5的酸溶液,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣加入5倍的ph=7.0纯化水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣继续加入5倍的ph=8.5水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将酸溶液提取液、纯化水提取液和碱溶液提取液混合,均质后离心,取上清液减压浓缩至稠膏,稠膏进行减压干燥后备用;(4)将海螵蛸粉碎后加入2-3倍蒸馏水,煎煮4-6小时后过滤,残渣重复提取2次,合并3次水滤液浓缩至半后离心,取上清液,备用;(5)将上述稠膏加入海螵蛸上清液中,搅拌,混合,均质后,得中药混合液,将壳寡糖超微粉末、聚乙烯吡咯烷酮加入到所述中药混合液中,搅拌均匀,静置溶胀12h,取上清液,灭菌后分装药液至灭菌处理后的喷瓶中,得到成品。实施例2一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,其由以下重量配比的原料制备而成:鸡内金50-60份、滇车前50-60份、蚌兰花50-60份、落霜红30-40份、异叶青兰30-40份、春花木20-25份、竹节树果25-30份、南天仙子15-20份、黑阳参20-25份、黑果小檗10-15份、土荆芥15-20份、海螵蛸25-30份、白金古榄15-25份、壳寡糖20-30份、聚乙烯吡咯烷酮20-25份。一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制备方法,具体的包括以下步骤:(1)备料:按照原料药重量比例选取鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄洗净,备用;按照原料药重量比例选取壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮,备用;(2)将鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、白金古榄粉碎成末,得到中药混合粉末,将壳寡糖粉碎,备用;将中药混合粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为超微中药粉,冷冻干燥后的空气温度为5℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1.5mp,超微粉碎机的工作压力为1.5mp,内部工作温度为5℃,将壳寡糖粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为壳寡糖超微粉末,冷冻干燥后的空气温度为7℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1mp,超微粉碎机的工作压力为1mp,内部工作温度为7℃;(3)向超微中药粉中加入7倍的ph=3.5的酸溶液,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣加入7倍的ph=7.0纯化水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣继续加入7倍的ph=8.5水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将酸溶液提取液、纯化水提取液和碱溶液提取液混合,均质后离心,取上清液减压浓缩至稠膏,稠膏进行减压干燥后备用;(4)将海螵蛸粉碎后加入2-3倍蒸馏水,煎煮4-6小时后过滤,残渣重复提取2次,合并3次水滤液浓缩至半后离心,取上清液,备用;(5)将上述稠膏加入海螵蛸上清液中,搅拌,混合,均质后,得中药混合液,将壳寡糖超微粉末、聚乙烯吡咯烷酮加入到所述中药混合液中,搅拌均匀,静置溶胀12h,取上清液,灭菌后分装药液至灭菌处理后的喷瓶中,得到成品。实施例3一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,其由以下重量配比的原料制备而成:鸡内金40份、滇车前40份、蚌兰花40份、落霜红20份、异叶青兰25份、春花木10份、竹节树果20份、南天仙子10份、黑阳参15份、黑果小檗5份、土荆芥10份、海螵蛸20份、白金古榄10份、壳寡糖15份、聚乙烯吡咯烷酮10份。一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制备方法,具体的包括以下步骤:(1)备料:按照原料药重量比例选取鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄洗净,备用;按照原料药重量比例选取壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮,备用;(2)将鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、白金古榄粉碎成末,得到中药混合粉末,将壳寡糖粉碎,备用;将中药混合粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为超微中药粉,冷冻干燥后的空气温度为10℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1mp,超微粉碎机的工作压力为1mp,内部工作温度为10℃,将壳寡糖粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为壳寡糖超微粉末,冷冻干燥后的空气温度为5℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1mp,超微粉碎机的工作压力为1mp,内部工作温度为5℃;(3)向超微中药粉中加入5倍的ph=3.5的酸溶液,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣加入7倍的ph=7.0纯化水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣继续加入5倍的ph=8.5水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将酸溶液提取液、纯化水提取液和碱溶液提取液混合,均质后离心,取上清液减压浓缩至稠膏,稠膏进行减压干燥后备用;(4)将海螵蛸粉碎后加入2-3倍蒸馏水,煎煮4-6小时后过滤,残渣重复提取2次,合并3次水滤液浓缩至半后离心,取上清液,备用;(5)将上述稠膏加入海螵蛸上清液中,搅拌,混合,均质后,得中药混合液,将壳寡糖超微粉末、聚乙烯吡咯烷酮加入到所述中药混合液中,搅拌均匀,静置溶胀12h,取上清液,灭菌后分装药液至灭菌处理后的喷瓶中,得到成品。实施例4一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,其由以下重量配比的原料制备而成:鸡内金60份、滇车前60份、蚌兰花60份、落霜红40份、异叶青兰40份、春花木25份、竹节树果30份、南天仙子20份、黑阳参25份、黑果小檗15份、土荆芥20份、海螵蛸30份、白金古榄25份、壳寡糖30份、聚乙烯吡咯烷酮25份。一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制备方法,具体的包括以下步骤:(1)备料:按照原料药重量比例选取鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄洗净,备用;按照原料药重量比例选取壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮,备用;(2)将鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、白金古榄粉碎成末,得到中药混合粉末,将壳寡糖粉碎,备用;将中药混合粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为超微中药粉,冷冻干燥后的空气温度为3℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1mp,超微粉碎机的工作压力为1mp,内部工作温度为3℃,将壳寡糖粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为壳寡糖超微粉末,冷冻干燥后的空气温度为8℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1.5mp,超微粉碎机的工作压力为1.5mp,内部工作温度为8℃;(3)向超微中药粉中加入6倍的ph=3.5的酸溶液,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣加入7倍的ph=7.0纯化水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣继续加入7倍的ph=8.5水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将酸溶液提取液、纯化水提取液和碱溶液提取液混合,均质后离心,取上清液减压浓缩至稠膏,稠膏进行减压干燥后备用;(4)将海螵蛸粉碎后加入2-3倍蒸馏水,煎煮4-6小时后过滤,残渣重复提取2次,合并3次水滤液浓缩至半后离心,取上清液,备用;(5)将上述稠膏加入海螵蛸上清液中,搅拌,混合,均质后,得中药混合液,将壳寡糖超微粉末、聚乙烯吡咯烷酮加入到所述中药混合液中,搅拌均匀,静置溶胀12h,取上清液,灭菌后分装药液至灭菌处理后的喷瓶中,得到成品。实施例5一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂,其由以下重量配比的原料制备而成:鸡内金50份、滇车前50份、蚌兰花50份、落霜红30份、异叶青兰30份、春花木20份、竹节树果25份、南天仙子15份、黑阳参20份、黑果小檗10份、土荆芥15份、海螵蛸25份、白金古榄15份、壳寡糖20份、聚乙烯吡咯烷酮20份。一种治疗口腔溃疡的鸡内金喷膜剂的制备方法,具体的包括以下步骤:(1)备料:按照原料药重量比例选取鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、海螵蛸、白金古榄洗净,备用;按照原料药重量比例选取壳寡糖、聚乙烯吡咯烷酮,备用;(2)将鸡内金、滇车前、蚌兰花、落霜红、异叶青兰、春花木、竹节树果、南天仙子、黑阳参、黑果小檗、土荆芥、白金古榄粉碎成末,得到中药混合粉末,将壳寡糖粉碎,备用;将中药混合粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为超微中药粉,冷冻干燥后的空气温度为0℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1.5mp,超微粉碎机的工作压力为1.5mp,内部工作温度为0℃,将壳寡糖粉末与经冷冻干燥后的空气共同注入超微粉碎机粉碎为壳寡糖超微粉末,冷冻干燥后的空气温度为6℃,含水量≤1%,注入超微粉碎机时压力为1.2mp,超微粉碎机的工作压力为1.2mp,内部工作温度为6℃;(3)向超微中药粉中加入6倍的ph=3.5的酸溶液,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣加入6倍的ph=7.0纯化水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将上述药渣继续加入6倍的ph=8.5水,浸泡30分钟后超声提取1小时,提取液过滤,滤液备用;将酸溶液提取液、纯化水提取液和碱溶液提取液混合,均质后离心,取上清液减压浓缩至稠膏,稠膏进行减压干燥后备用;(4)将海螵蛸粉碎后加入2-3倍蒸馏水,煎煮4-6小时后过滤,残渣重复提取2次,合并3次水滤液浓缩至半后离心,取上清液,备用;(5)将上述稠膏加入海螵蛸上清液中,搅拌,混合,均质后,得中药混合液,将壳寡糖超微粉末、聚乙烯吡咯烷酮加入到所述中药混合液中,搅拌均匀,静置溶胀12h,取上清液,灭菌后分装药液至灭菌处理后的喷瓶中,得到成品。效果例:口腔溃疡的防治效果1、实验对象,临床确诊的口腔溃疡患者120例,其中男50例,女70例,年龄为20-75岁之间,随机分为两组,分别给予(1)本发明实施例3的口腔溃疡喷膜剂,外用,一次3ml,一日三次,饭后喷用;(2)西瓜霜喷剂组,喷用,一日三次,饭后喷用,记录患者服药后临床症状变化和治愈时间,统计有效率。2、疗效判断标准:治愈:临床症状口腔恶臭,口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛消失;有效:临床症状口腔恶臭,口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛缓解;无效:临床症状口腔恶臭,口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛缓解无缓解和/或加重;有效率=(治愈例数+有效例数)/60×100%表1肺炎患者临床实验结果组别治愈例数有效例数无效例数治愈天数有效率本发明实施例3组481022.8±1.296.67%西瓜霜喷剂组3513124.9±2.780.00%临床实验结果显示了本发明的中药组合物对于口腔溃疡具有显著的治疗效果,总有效率达到了96.67%,且起效快,疗程短,因此,适合于口腔溃疡的临床治疗。从表1的实验结果可以看出本发明的药组合物对于流感的治愈天数明显短于西瓜霜喷剂组,有效率也有明显的提高,表明本发明的中药喷膜剂可以更快的缓解口腔溃疡的临床症状,缩短病程,因此,适合于口腔溃疡的临床治疗。临床典型病例:张某,女,26岁,口腔黏膜潮红,口腔肿胀、是口颊、舌边发生溃疡,就诊前服用口腔溃疡散,但口腔仍然肿胀,喷用本发明实施例3的喷膜剂1天后口腔黏膜恢复正常颜色,口腔消肿,口颊、舌边处的溃疡症状均明显缓解,喷用药3天后临床症状完全消失。赵某,男,45岁,口腔发臭、口颊、舌边、齿龈等处发生溃疡、口腔增温、疼痛,就诊前服用口腔溃疡含片两天无效,服用本发明实施例3的喷膜剂2天后口腔发臭消失,口腔疼痛,口颊、舌边、齿龈等处的溃疡症状均明显缓解,喷用药3天后临床症状完全消失。刘某,男,55岁,口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛,口颊、舌边、上颚、齿龈等处发生溃疡,体温37.2℃,就诊前服用西瓜霜和退烧药两天后症状无缓解,服用本发明实施例3的喷膜剂2天后口腔黏膜恢复正常颜色,口腔消肿,口腔温度恢复正常,口腔疼痛缓解,口颊、舌边、上颚、齿龈等处的溃疡症状均明显缓解,喷用药4天后临床症状完全消失。本
发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案,其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合,这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内,就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。当前第1页12
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