本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种具有止痛作用的中药组合物、其制备方法及应用。
背景技术：
在日常生活中，不可避免地会因跌、打、碰、磕等原因所致的软组织损伤，从而使得受伤部位出现肿胀、疼痛。常见的跌打损伤包括刀伤、跌仆、殴打、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤，扭伤等，伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱臼等。如果不能得到及时合理的治疗，伤处可能无法很好地恢复，甚至出现感染，导致伤势更加严重。
类风湿关节炎(ra)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。发病的早期症状为关节红肿、热、疼痛和活动不方便等，晚期则可能会出现不同程度的僵硬畸形，丧失劳动力甚至致残。
腰椎间盘突(脱)出症是骨科门诊最为多见的疾患之一，临床上以持续性腰背部钝痛为多见，平卧位减轻，站立则加剧，在一般情况下可以忍受，并容许腰部适度活动及慢步行走，主要是机械压迫所致。持续时间少则2周，长者可达数月，甚至数年之久。另一类疼痛为腰部痉挛样剧痛，不仅发病急骤突然，且多难以忍受，非卧床休息不可。
目前，市面上用于治疗上述疼痛的药物疗效时间较长，效果一般，毒副作用较大，并且通常只针对其中的一种病症。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种具有止痛作用的中药组合物、其制备方法及应用，采用本发明制备的具有止痛作用的中药组合物可以用于治疗跌打损伤造成的各种肌肉拉伤、扭伤等封闭性伤口的疼痛、类风湿关节炎引起的各种疼痛、颈椎疼痛、腰椎疼痛以及腰椎间盘突(脱)出带来的疼痛，疗效较快，效果明显，毒副作用小。
本发明提供了一种具有止痛作用的中药组合物，由包括乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱的原料制得。
在所选中药组分中，乳香活血、行气、止痛，可以治瘀阻气滞的脘腹疼痛、风湿痹痛、跌打损伤；没药活血止痛、消肿生肌，主治胸腹瘀痛、痛经、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛；紫草凉血活血、清热解毒，抗菌抗炎；艾叶温经、去湿、散寒、止血、消炎；川椒温中散寒、除湿止痛；防风祛风解表，胜湿止痛，止痉；枝子可用于头痛、疮疡肿毒、扭伤肿痛；刘寄奴具有疗伤止血，破血通经的功效；大青盐泻热、凉血；透骨草祛风除湿、舒筋活络、活血止痛；血竭散瘀定痛、止血、生肌敛疮，主治跌打损伤、内伤瘀痛、痛经、产后瘀阻腹痛、外伤出血不止；鸡腿葱消肿解毒、散热止痛、通气止血。
作为优选，以重量份计，所述原料包括：
乳香10～30份、没药10～30份、紫草10～30份、艾叶10～30份、川椒10～30份、防风10～30份、枝子10～30份、刘寄奴10～30份、大青盐10～30份、透骨草10～30份、血竭5～20份和鸡腿葱165～500份。
进一步优选，以重量份计，所述原料包括：
乳香10～20份、没药10～20份、紫草10～20份、艾叶10～20份、川椒10～20份、防风10～20份、枝子10～20份、刘寄奴10～20份、大青盐10～20份、透骨草10～20份、血竭5～15份和鸡腿葱200～300份。
更优选的，以重量份计，所述原料包括：
乳香15份、没药15份、紫草15份、艾叶15份、川椒15份、防风15份、枝子15份、刘寄奴15份、大青盐15份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份。
同时，在本发明的某些实施例中，以重量份计，所述原料还可以如下选择：
乳香20份、没药20份、紫草20份、艾叶20份、川椒20份、防风20份、枝子20份、刘寄奴20份、大青盐20份、透骨草20份、血竭15份和鸡腿葱300份；
乳香10份、没药10份、紫草10份、艾叶10份、川椒10份、防风10份、枝子10份、刘寄奴10份、大青盐10份、透骨草10份、血竭5份和鸡腿葱200份；
乳香20份、没药15份、紫草10份、艾叶15份、川椒10份、防风15份、枝子10份、刘寄奴15份、大青盐10份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份；
乳香15份、没药10份、紫草20份、艾叶15份、川椒20份、防风15份、枝子20份、刘寄奴15份、大青盐20份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份；
乳香30份、没药30份、紫草20份、艾叶15份、川椒20份、防风15份、枝子20份、刘寄奴15份、大青盐20份、透骨草15份、血竭15份和鸡腿葱450份。
本发明还提供了一种上文所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a1)将乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，经水提、醇沉，得到混合物料；
b1)将所述混合物料与白酒、黄酒和醋混匀，得到中药组合物。
优选的，水提的次数为2～3次，每次水提的时间为1～3h，每次水提的加水量为原料药质量的5～15倍。
在本发明的某些实施例中，水提的次数为2次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小时，第二次加水7倍量，煎煮1小时。在本发明的某些实施例中，水提的次数为2次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时。在本发明的某些实施例中，水提的次数为2次，第一次加水8倍量，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。在本发明的某些实施例中，水提的次数为2次，第一次加水13倍量，煎煮2小时，第二次加水12倍量，煎煮2小时。
优选的，制备方法中所述水提之后、醇沉之前还包括：
合并水提液，过滤，滤液减压浓缩至20℃时固形物含量为20～50％的浓缩液。
在本发明的某些实施例中，所述所浓缩液的固含量为25％或30％。
优选的，醇沉具体为：
加入乙醇至醇浓度为50～80％，静置24h以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为60～85％的浸膏，该浸膏即为本申请所述的中药组合物。
在本发明的某些实施例中，加入乙醇至醇浓度为60％、70％或80％，得到的上清液浓缩至固含量为75％、80％或85％的浸膏。
优选的，以重量份计，所述白酒为500～1500份；所述黄酒为500～1500份；所述醋为500～1500份。
进一步优选的，以重量份计，所述白酒为800～1200份；所述黄酒为800～1200份；所述醋为800～1200份。
更优选的，以重量份计，所述白酒为1000份；所述黄酒为1000份；所述醋为1000份。
在本发明的某些实施例中，以重量份计，所述白酒、黄酒和醋还可以如下选择：
所述白酒为500份；所述黄酒为500份；所述醋为500份；
所述白酒为1000份；所述黄酒为1000份；所述醋为500份；
所述白酒为500份；所述黄酒为500份；所述醋为1000份；
所述白酒为1500份；所述黄酒为1500份；所述醋为1000份；
所述白酒为1200份；所述黄酒为1200份；所述醋为800份。
本发明还提供了一种用于止痛的中药制剂，包括上文所述的制备方法制得的中药组合物或上文所述的中药组合物以及药学上可接受的辅料组成。
优选的，所述中药制剂的剂型为膏剂、喷剂或贴剂。本领域技术人员公知的辅料及剂型均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。
本发明提供的具有止痛作用的中药组合物，由包括乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱的原料制得。上述采用的原料中，刘寄奴破血消肿，血竭活血散瘀，枝子消肿止痛，紫草活血消肿，诸药合用，合为君药，共奏活血化瘀、消肿止痛之功。乳香、没药活血止痛，艾叶、防风祛风散寒通经活络，川椒温经散寒、透骨草祛风除湿，六位共为臣药。鸡腿葱活血通窍，为佐药。使药以黄酒，白酒，醋，大青盐入肾入肝透骨通络止痛。本发明通过合理的配伍，使得各味药材在止痛方面的效果相互增强，表现出了明显的协同作用。药理学试验和临床试验表明，该中药组合物在止痛方面效果显著，且无明显的毒副作用。
具体实施方式
本发明公开了一种具有止痛作用的中药组合物、其制备方法及应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种具有止痛作用的中药组合物、其制备方法及应用。各组分及试剂均可有市场购买得到。通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上所说的膏剂、喷剂或贴剂，此处不做限定。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
以下实施例和比较例中的原料均以重量份计。
实施例1
1、原料
乳香15份、没药15份、紫草15份、艾叶15份、川椒15份、防风15份、枝子15份、刘寄奴15份、大青盐15份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份。
2、制备方法
取乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小时，第二次加水7倍量，煎煮1小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至20℃时固形物含量为25％的中草药浓缩液。加入乙醇至醇浓度至60％，静置24小时以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为80％，得到中草药浸膏。
将所述中草药浸膏、与1000份白酒、1000份黄酒和1000份醋混匀，得到中药组合物。
实施例2
1、原料
乳香20份、没药20份、紫草20份、艾叶20份、川椒20份、防风20份、枝子20份、刘寄奴20份、大青盐20份、透骨草20份、血竭15份和鸡腿葱300份。
2、制备方法
取乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，加水煎煮2次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至20℃时固形物含量为30％的中草药浓缩液。加入乙醇至醇浓度至70％，静置24小时以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为85％，得到中草药浸膏。
将所述中草药浸膏、与1500份白酒、1500份黄酒和1000份醋混匀，得到中药组合物。
实施例3
1、原料
乳香10份、没药10份、紫草10份、艾叶10份、川椒10份、防风10份、枝子10份、刘寄奴10份、大青盐10份、透骨草10份、血竭5份和鸡腿葱200份。
2、制备方法
取乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，加水煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至20℃时固形物含量为30％的中草药浓缩液。加入乙醇至醇浓度至60％，静置24小时以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为75％，得到中草药浸膏。
将所述中草药浸膏、与500份白酒、500份黄酒和500份醋混匀，得到中药组合物。
实施例4
1、原料
乳香20份、没药15份、紫草10份、艾叶15份、川椒10份、防风15份、枝子10份、刘寄奴15份、大青盐10份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份。
2、制备方法
取乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，加水煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至20℃时固形物含量为30％的中草药浓缩液。加入乙醇至醇浓度至60％，静置24小时以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为75％，得到中草药浸膏。
将所述中草药浸膏、与1000份白酒、1000份黄酒和500份醋混匀，得到中药组合物。
实施例5
1、原料
乳香15份、没药10份、紫草20份、艾叶15份、川椒20份、防风15份、枝子20份、刘寄奴15份、大青盐20份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份。
2、制备方法
取乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，加水煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至20℃时固形物含量为30％的中草药浓缩液。加入乙醇至醇浓度至60％，静置24小时以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为75％，得到中草药浸膏。
将所述中草药浸膏、与500份白酒、500份黄酒和1000份醋混匀，得到中药组合物。
实施例6
1、原料
乳香30份、没药30份、紫草20份、艾叶15份、川椒20份、防风15份、枝子20份、刘寄奴15份、大青盐20份、透骨草15份、血竭15份和鸡腿葱450份。
2、制备方法
取乳香、没药、紫草、艾叶、川椒、防风、枝子、刘寄奴、大青盐、透骨草、血竭和鸡腿葱混合，加水煎煮2次，第一次加水13倍量，煎煮2小时，第二次加水12倍量，煎煮2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至20℃时固形物含量为30％的中草药浓缩液。加入乙醇至醇浓度至80％，静置24小时以上，弃去滤渣，上清液浓缩至固含量为85％，得到中草药浸膏。
将所述中草药浸膏、与1200份白酒、1200份黄酒和800份醋混匀，得到中药组合物。
比较例1
本发明比较例1提供中药组合物由下述重量份配比的组分制备而成：
乳香30份、紫草20份、艾叶15份、川椒20份、防风15份、刘寄奴15份、大青盐20份、透骨草15份、血竭15份和鸡腿葱450份。
除原料组成与实施例6不同外，制备方法与实施例6完全相同。
比较例2
没药10份、紫草20份、艾叶15份、川椒20份、防风15份、枝子20份、刘寄奴15份、大青盐20份、透骨草15份和鸡腿葱250份。
除原料组成与实施例5不同外，制备方法与实施例5完全相同。
比较例3
乳香20份、没药15份、紫草10份、艾叶15份、防风15份、枝子10份、大青盐10份、透骨草15份、血竭10份和鸡腿葱250份。
除原料组成与实施例4不同外，制备方法与实施例4完全相同。
实施例7
对小鼠痛阈值的影响
实验药物：硫化钠购自木木西里科学仪器有限公司
实验仪器：热板测痛仪购自木木西里科学仪器有限公司
取雄性昆明种小鼠，体重18～22g，均由长春中医学院实验动物部提供。
筛选出基础痛阈值在10～20s之间且不跳跃的小鼠100只，随机分为10组，每组10只。包括空白对照组、实验组和对照组(1、2、3)。
具体的筛选方法为：
将小鼠放置于热板测痛仪内，温度调节至55℃，记录从小鼠后足接触到热板至添后足为止的时间，即为痛阈值。
100只小鼠均用体积分数为6％的硫化钠水溶液进行背部脱毛，脱毛后，用生理盐水洗净皮肤。
空白对照组包括10只小鼠，不做任何处理。实验组包括60只小鼠，分为6组，每组10只，第1组给予实施例1制备的中药组合物贴剂，第2组给予实施例2制备的中药组合物贴剂，第3组给予实施例3制备的中药组合物贴剂，第4组给予实施例4制备的中药组合物贴剂，第5组给予实施例5制备的中药组合物贴剂，第6组给予实施例6制备的中药组合物贴剂。对照组分为3组，每组10只小鼠，对照组1给予比较例1制备的中药组合物贴剂，对照组2给予比较例2制备的中药组合物贴剂，对照组3给予比较例3制备的中药组合物贴剂，均分别贴于小鼠背部的脱毛处，并用医用的透气胶带固定。各组小鼠每天给药4h，连续给药5天，然后，在第5天除去药物贴剂后半小时，检测小鼠的痛阈值。
热板测痛仪的温度调节为55℃，然后，将各小鼠放入热板测痛仪内，记录从小鼠后足接触到热板至添后足为止的时间，即为小鼠的痛阈值。
统计学方法：采用spss13.0进行统计学处理，组间比较采用方差分析，以p<0.05表示组间差异有统计学意义，结果见表1。
表1小鼠用药前后的痛阈值变化情况
注：实验组与空白对照组相比较，*表示p<0.05。
从表1可以看出，本发明提供的中药组合物可以明显提高小鼠的痛阈值，因而具有较优的止痛作用。而减少上述中药组合物中的几种，痛阈值否会明显降低，止痛作用明显降低。
实施例8
将实施例1制备得到的中药组合物制成喷雾剂，每日3次，用于临床患者患处，并观察患者在一天、三天和一星期后的身体状况。
王某，男，55岁，用药前的症状：手关节肿痛，膝关节疼痛。医生诊断为类风湿。将本发明的中药组合物制成的喷剂用于患者患处，一天后，手关节与膝关节肿胀明显消退，并且疼痛减轻。三天后，患处肿胀完全消除，疼痛几乎消失。一星期后，患处肿胀完全消除并且疼痛消失，可自由活动，期间无复发。
实施例9
将实施例2制备得到的中药组合物制成贴剂，每日2次，将贴布敷于清洗后的患处，并观察患者在一天、三天和五天后的身体状况。
张某，男，40岁，用药前的症状：脚踝扭伤，肿胀严重，疼痛厉害，无法走路。敷用本发明的中药组合物制成的贴布，一天后，脚踝疼痛明显减轻，肿胀减轻，脚踝走路可微用力。三天后，疼痛消失，肿胀消失，脚踝可自由活动，走路微受限。五天后，疼痛肿胀消失，脚踝自由活动并且走路不受限。
实施例10
将实施例3制备得到的中药组合物制成贴剂，每日2次，将贴布敷于清洗后的患处，并观察患者在一天、三天和五天后的身体状况。
陈某，女，50岁，用药前的症状：腰椎疼痛严重，腰部活动严重受限。开始敷用本发明的中药组合物制成的贴布于腰部痛处，一天后，腰部疼痛减轻，腰部可活动但弯曲直立依旧受限。三天后，疼痛明显消失，腰部自由活动几乎不受限。五天后，腰部疼痛消失，腰部自由活动完全不受限，可正常直立行走以及蹲起弯腰活动。
实施例11
将实施例4制备得到的中药组合物制成膏剂，每日3次，每次的使用量为0.2ml，薄层涂擦于临床患者患部，并观察患者在一天、三天和五天的身体状况。
李某，女，45岁，用药前的症状：颈椎扭伤后疼痛严重。开始涂用本发明的中药组合物制成的止痛膏，一天后，肿胀消失，疼痛微缓解，但颈部自由活动受限，三天后，肿胀消失疼痛缓解，颈部自由活动微受限，五天后，肿胀疼痛消失，颈部可自由活动，无异常反应。
实施例12
将实施例5制备得到的中药组合物制成喷雾剂，每日3次，喷于患者患处，并观察患者在一天、三天和五天后的身体状况。
张某，女，58岁，用药前的症状：患类风湿5年，手关节肿痛，膝关节疼痛。开始使用本发明的中药组合物制成的喷雾剂，一天后，膝关节红热肿痛明显缓解，膝关节活动受限不明显。三天后，患部红肿消失，疼痛大幅减轻，患部活动程度明显好转，五天后，膝关节红热肿痛消失，膝关节自由活动不受限，无异常反应。
实施例13
将实施例6制备得到的中药组合物制成膏剂，每日3次，涂擦在临床患者患处，并观察患者在一天，三天和五天后的身体状况。
易某，女，35岁，用药前的症状：腰椎间盘突，疼痛严重。开始涂用本发明的中药组合物制成的止痛膏，一天后，腰部患处疼痛缓解明显，腰部活动微受限。三天后，腰部患处疼痛消失，腰部活动不受限。五天后，患处疼痛完全消失，腰部完全自由活动。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。