本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种维生素c口腔崩解片。
背景技术：
：维生素c又叫l-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。食物中的维生素c被人体小肠上段吸收。一旦吸收，就分布到体内所有的水溶性结构中，正常成人体内的维生素c代谢活性池中约有1500mg维生素c，最高储存峰值为3000mg维生素c。维生素c能防治坏血病，又称“抗坏血酸”。研究发现，维生素c可以降低血胆固醇含量，增强免疫力，增加毛血管弹性，促进创口和手术切口愈合，防治感冒，促进生长发育，防治慢性汞、铅等金属性中毒，防治衰老，预防肿瘤等。由于维生素c功效广泛，目前服用维生素c的人较多。普通片剂或胶囊剂需要用水吞咽，对于儿童、老人、卧床不起和严重伤残等有吞咽困难或取水不便的病人来说，难以服用。而口腔崩解片在服用时通常不需要用水或只需要少量水，片剂置于舌面，无需咀嚼，遇唾液迅速崩解。该剂型对儿童、老人、卧床不起和严重伤残病人最适宜。但是，目前现有技术中公开的维生素c口腔崩解片及其制备方法存在崩解性能差、生产中易出现裂片、工艺较为复杂、生产成本高等缺陷。技术实现要素：发明目的：为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种维生素c口腔崩解片。本发明的另一个目的是提供所述维生素c口腔崩解片的制备方法。技术方案：本发明所述维生素c口腔崩解片，其主要由以下重量份的组分制成：l-抗坏血酸钠100-150份、l-抗坏血酸40-50份、山梨糖醇360-400份、微晶纤维素130-180份、柠檬酸10-20份、二氧化硅10-12份、硬脂酸镁6-8份、甜菊糖苷0.5-1份、甜橙香精6-8份。优选地，所述维生素c口腔崩解片，其主要由以下重量份的组分制成：l-抗坏血酸钠120-150份、l-抗坏血酸44-50份、山梨糖醇380-390份、微晶纤维素140-160份、柠檬酸12-18份、二氧化硅10-12份、硬脂酸镁6-8份、甜菊糖苷0.5-1份、甜橙香精6-8份。优选地，所述维生素c口腔崩解片，其主要由以下重量份的组分制成：l-抗坏血酸钠130-135份、l-抗坏血酸44-50份、山梨糖醇380-386份、微晶纤维素140-160份、柠檬酸12-18份、二氧化硅10-12份、硬脂酸镁6-8份、甜菊糖苷0.5-1份、甜橙香精6-8份。更优选地，所述维生素c口腔崩解片，其主要由以下重量份的组分制成：l-抗坏血酸钠132份、l-抗坏血酸44份、山梨糖醇382份、微晶纤维素150份、柠檬酸15份、二氧化硅11.25份、硬脂酸镁7.5份、甜菊糖苷0.75份、甜橙香精7.5份。优选地，所述微晶纤维素为自微晶纤维素ph101、微晶纤维素ph103或微晶纤维素ph301。本发明所述的维生素c口腔崩解片，其主要原料l-抗坏血酸制备方法如下：(1)称取10～15g甜茶粉过100～120目筛备用。(2)称取40～100g针叶樱桃，加入甜茶粉，使用振动微粉碎机低温间隔粉碎：每次粉碎5～25分钟，每次间隔4～6分钟，循环4～6次。(3)取步骤(2)粉碎物，以微波负压提取，提取压力0.15～0.25mpa，温度为60～80℃，在100～500w下提取时间1～10min，连续提取2～3次，得到提取液。(4)将提取液经中空纤维滤膜进行超滤，得滤液。(5)将步骤(4)所得滤液进行30～60℃低温减压浓缩后，经-20～-40℃冷冻干燥，即得l-抗坏血酸。本发明所述的维生素c口腔崩解片的制备方法，采用普通压片技术制备维生素c口腔崩解片。有益效果：本发明制备得到的维生素c口腔崩解片安全、稳定、有效，并且口感良好，对口腔粘膜无刺激，崩解性能好，生产中不易出现裂片。本发明提供的制备方法操作简单，生产成本低，生产效率高，绿色环保，适于工业化生产。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。实施例1维生素c制备方法：(1)称取10g甜茶粉过100～120目筛备用。(2)称取80g针叶樱桃干净，加入甜茶粉，使用振动微粉碎机低温间隔粉碎：每次粉碎15分钟，每次间隔5分钟，循环5次。(3)取步骤(2)粉碎物，以微波负压提取，提取压力0.25mpa，温度为70℃，在360w下提取时间5min，连续提取3次，得到提取液。(4)将提取液经中空纤维滤膜进行超滤，得滤液。(5)将步骤(4)所得滤液进行50℃低温减压浓缩后，经-35℃冷冻干燥，即得维生素c。组方：l-抗坏血酸钠132份、l-抗坏血酸44份、山梨糖醇382份、微晶纤维素150份、柠檬酸15份、二氧化硅11.25份、硬脂酸镁7.5份、甜菊糖苷0.75份、甜橙香精7.5份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例2维生素c制备方法：(1)称取15g甜茶粉过100～120目筛备用。(2)称取100g针叶樱桃干净，加入甜茶粉，使用振动微粉碎机低温间隔粉碎：每次粉碎10分钟，每次间隔5分钟，循环5次。(3)取步骤(2)粉碎物，以微波负压提取，提取压力0.20mpa，温度为80℃，在480w下提取时间3min，连续提取2次，得到提取液。(4)将提取液经中空纤维滤膜进行超滤，得滤液。(5)将步骤(4)所得滤液进行30℃低温减压浓缩后，经-40℃冷冻干燥，即得维生素c。组方：l-抗坏血酸钠100份、l-抗坏血酸40份、山梨糖醇360份、微晶纤维素130份、柠檬酸10份、二氧化硅10份、硬脂酸镁6份、甜菊糖苷0.5份、甜橙香精6份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例3维生素c制备方法：(1)称取10g甜茶粉过100～120目筛备用。(2)称取40g针叶樱桃干净，加入甜茶粉，使用振动微粉碎机低温间隔粉碎：每次粉碎5分钟，每次间隔5分钟，循环5次。(3)取步骤(2)粉碎物，以微波负压提取，提取压力0.15mpa，温度为60℃，在100w下提取时间10min，连续提取3次，得到提取液。(4)将提取液经中空纤维滤膜进行超滤，得滤液。(5)将步骤(4)所得滤液进行60℃低温减压浓缩后，经-20℃冷冻干燥，即得维生素c。组方：l-抗坏血酸钠150份、l-抗坏血酸50份、山梨糖醇400份、微晶纤维素180份、柠檬酸20份、二氧化硅12份、硬脂酸镁8份、甜菊糖苷1份、甜橙香精8份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例4维生素c的制备方法参照实施例1。组方：l-抗坏血酸钠120份、l-抗坏血酸44份、山梨糖醇380份、微晶纤维素140份、柠檬酸12份、二氧化硅10份、硬脂酸镁6份、甜菊糖苷0.5份、甜橙香精6份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例5维生素c的制备方法参照实施例2。组方：l-抗坏血酸钠150份、l-抗坏血酸50份、山梨糖醇390份、微晶纤维素160份、柠檬酸18份、二氧化硅12份、硬脂酸镁8份、甜菊糖苷1份、甜橙香精8份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例6维生素c的制备方法参照实施例3。组方：l-抗坏血酸钠130份、l-抗坏血酸44份、山梨糖醇380份、微晶纤维素140份、柠檬酸12份、二氧化硅10份、硬脂酸镁6份、甜菊糖苷0.5份、甜橙香精6份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例7维生素c的制备方法参照实施例3。组方：l-抗坏血酸钠135份、l-抗坏血酸50份、山梨糖醇386份、微晶纤维素160份、柠檬酸18份、二氧化硅12份、硬脂酸镁8份、甜菊糖苷1份、甜橙香精8份。制备工艺：按组方称取l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸、山梨糖醇、微晶纤维素、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊糖苷和甜橙香精，混合均匀，直接压片即得。上述配方共制备600片，压片过程未出现裂片、粘冲情况，6名志愿者盲试主诉口感甘甜，均有润滑感但无酸涩感。实施例8硬度、脆碎度、崩解时限测定实验1、硬度测定取维生素c口腔崩解片10片，分别用yd-1片剂硬度测试仪测定片剂硬度。2、崩解时限测定取维生素c口腔崩解片1片，置于10ml试管(试管内径为13mm)中，试管内盛有2ml水，水温为37℃，片剂应在1分钟内崩解、分散在水中。倒出过筛，每次用水2ml、分两次冲洗试管和筛网，能全部通过孔径小于710цm的筛网。按上述方法检查6片，应符合规定。3、脆碎度测定按照中国药典的片剂脆碎度检查法进行测定。实施例1-7中制备获得的维生素c口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、药片硬度测定结果见表1。表1硬度(n)脆碎度崩解时限(秒)实施例1220.1％8～13实施例2280.3％12～18实施例3290.2％11～18实施例4280.2％11～17实施例5290.2％11～18实施例6260.1％10～16实施例7270.1％10～16由表1可知，本发明制备的维生素c口腔崩解片具有良好的崩解性能，能够迅速崩解，脆碎度小，破损少，符合运输储存要求。当前第1页12