本发明涉及一种可用于产后外阴消肿镇痛的妇科盆底冷敷贴。
背景技术：
产妇分娩时造成会阴局部过度压迫，导致毛细血管破裂、血管壁通透性增加，使得管内液体渗透到周边组织间隙;侧切手术会破坏会阴正常组织结构，导致局部组织出现淤血;由于会阴位于骶尾神经支配区域，该区神经分布广泛，敏感度高，同时该区组织间隙较大，当外阴炎症、会阴侧切术等手术操作对局部组织刺激、损伤，机体自身的应激反应等多种因素综合作用下易引起组织反应性水肿；胎头长时间压迫会阴，影响会阴静脉回流，使会阴组织缺血缺氧，易引起局部组织水肿，水肿组织张力增高，压迫神经末梢引起疼痛。尤其是在发生感染的产妇中，水肿现象更为明显，同时患者疼痛程度更为严重，此外，如果发生会阴血肿出现组织间隙渗透以及再次手术清除，患者疼痛及不适感将更为明显。因此，外阴伤口肿胀及疼痛是自然阴道产后常见的并发症。
对于不可忍受的疼痛临床上需给予服用镇痛药缓解，若切口有感染还需服用抗生素，但考虑到产妇母乳喂养的因素，故而术后药物镇痛并不可取。因此外敷疗法作为一种非药物治疗手段的物理疗法，无毒性、无刺激，局部外敷使用方便，更能使产妇们广泛接受。目前用得比较多的方法是甲硝唑、硫酸镁外敷，和会阴冷敷法，且起到了一定的疗效。
会阴冷敷垫疗法就是利用低于人体温度的物理因素来促进机体局部温度迅速降低，使局部组织分布的毛细血管收缩，有效减少出血及炎症因子的释放，同时也能够抑制神经末梢及组织细胞的活动，有利于减轻疼痛感，冷敷法还可以增加机体血液粘稠度，使神经传导率减慢，从而将局部末梢神经麻痹，有效降低其敏感性，进一步减轻疼痛。临床已有相关报道显示，物理降温冷敷疗法对会阴侧切术后产妇具有很好的镇痛效果。
但会阴冷敷垫在使用过程中也存在一定问题，如：温度过低可能导致女性阴部冻伤，受到二次损伤；冷敷垫表面过于干燥或者由吸水性面料制成，可能导致会阴部干裂或者引起患者干痛等不适感受；冷敷效果单一，只能起到辅助治疗效果，且很多产品未进行无菌处理或者未添加抑菌成分，易造成伤口感染等。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明提供一种可用于产后外阴消肿镇痛的妇科盆底冷敷贴，将该冷敷贴置于阴部，即可进行阴部护理，有效的简化了女性护理的过程，同时，可根据使用需要即时使用和更换护理膜，，温度适宜，保水性能优良，为凝胶状，十分柔软，不会挫伤产妇皮肤，并可使冷刺激慢慢渗透防止冻伤，并进行无菌处理，其中也加入天然抑菌成分，可有效防止会阴部感染。
具体技术方案如下：
一种产后外阴消肿镇痛的妇科盆底冷敷贴，其特征在于包括无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层及凝胶层，所述凝胶层包含以下质量百分数的成分:0.05%至0.5%的透明质酸，0.05%至0.5%的甘油，0.1%至0.5%的卡波姆，0.1%0.5%的泊洛沙姆，0.025%0.5%的尼泊金乙酯，0.1%至0.75%的ph调节剂，3.5%至6.5%的山泽兰提取物，3.5%至6.5%的当归提取物，0.01%至0.5%的医用氧化锌，0.5%至3%的薄荷脑，蓄冷剂，其余为纯化水。
作为优选，进一步的技术方案是所述凝胶层包含以下质量百分数的成分:0.1%的透明质酸，0.25%的甘油，0.2%的尼泊金乙酯，0.2%的卡波姆，0.25%的泊洛沙姆，0.75%的ph调节剂，5.5%的山泽兰提取物，3.5%的当归提取物，0.1%的医用氧化锌，0.9%的薄荷脑及蓄冷剂。
作为优选，进一步的技术方案是所述ph调节剂为氢氧化钾溶液或氢氧化钠溶液。
作为优选，进一步的技术方案是透明质酸由中分子量透明质酸及小分子量透明质酸构成。
作为优选，进一步的技术方案是中分子量透明质酸和小分子量透明质酸的质量比为1:1。
作为优选，进一步的技术方案是所述凝胶层包含的蓄冷剂为聚乙烯醇-硼砂高效蓄冷剂。
作为优选，进一步的技术方案是透明质酸敷料涂覆或浸泡于无纺布上，并直接与皮肤接触。
本发明含有的山泽兰提取物具有活血化瘀；行水消肿；解毒消痈。主妇女经闭；痛经；产后瘀滞腹痛；症瘕浮肿；跌打损伤；痈肿疮毒等作用。尤适用于产后水肿者，凡一切肿毒者，均可以活血消肿解毒。当归提取物是一种用于补血活血，调经止痛，润肠通便，血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡的植物提取物，而蓄冷剂可降低外阴温度，使神经末梢敏感度降低，减轻疼痛，使毛细血管收缩，抑制血管通透性，减少渗出，缓解局部水肿血肿，抑制炎性递质释放，尼泊金乙酯能够降低细菌活性，防止伤口感染，甘油、透明质酸能保持会阴处湿润度，避免干冷刺激，促进胶原蛋白增生，加速会阴损伤愈合。
与现有技术相比，本发明具有下列有益效果。
(1)本发明同时采用山泽兰提取物、当归提取物作为护理膜的有效成分，所得凝胶层具有极强活血化瘀，消肿解毒、止痛消炎的作用。
(2)相对于一次性会阴冷敷贴，能保持会阴处湿润度，避免干冷刺激造成的患者会阴部疼痛，与以往采用的冰敷相比不会发生冻伤等意外，是方便易行的物理治疗手段，更不需特殊的设备和技术。
(3)帮助药液持续吸收，减轻因分娩导致的会阴疼痛、水肿、血肿，促进损伤愈合。
(4)从产品安全性来看，上述提取物均是天然中药，比其它化学制剂对皮肤的刺激性小。
(5)从产品的实用性来看，膜状女性专用护理产品更加方便卫生，且可以直达作用部位，避免部分首过效应，减少药物的肝肾毒性。
具体实施方式
为了更充分理解本发明的技术内容，下面结合具体实施例对本发明的技术方案进一步介绍和说明。
以下实施例中制备的护理液，各组分百分比为重量百分比，去离子水的含量为其他组分百分比和的余量。
实施例一
本次实验所采用的凝胶层包含以下质量百分数的成分:所述凝胶层包含以下质量百分数的成分:0.1%的透明质酸，0.25%的甘油，0.2%的尼泊金乙酯，0.2%的卡波姆，0.25%的泊洛沙姆，0.75%的ph调节剂，5.5%的山泽兰提取物，3.5%的当归提取物，0.1%的医用氧化锌，0.9%的薄荷脑及蓄冷剂，其余被纯化水。
在本实施例中，透明质酸补水性能可更好的提供水环境，同时促进胶原生长;草本提取成分提供更好微环境，补充营养成分。
实施例二
在上述成分配比的基础上，发明人还认为可在透明质酸敷料中加入其它的辅助成分，因此在本实施例中，在上述成分中预留了可加入其它辅助成分的空间，具体为以质量百分比计:0.4%的透明质酸，0.2%的甘油，0.1%的尼泊金乙酯，0.2%的卡波姆，0.25%的泊洛沙姆，0.75%的ph调节剂，山泽兰提取物5%，当归提取物5%，77.2%的水，10.0%的其它辅助成分。
在本实施例中，实验采用上述配比配制而成的凝胶层基本延续了实施例一的效果，并且可根据添加的除上述成分之外的辅助成分进行治疗效果的叠加;但需要说明的是，上述10.0%的其它辅助成分应为化学性能温和的物质，混入透明质酸敷料中后不可与上述任意一种成分的化学性能相冲突。
实施例三
选取2014年6月至2018年6月合作医院产科收治的阴道分娩产妇400例，均未作硬膜外镇痛。按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组200例，2组产妇所有患者均为初产，新生儿及产妇患者均健康，无妊娠合并症，无母乳喂养禁忌证。两组患者年龄、孕周等临床资料组间差异均无统计学意义（均p＞0.05），具有可比性。
治疗组敷用本发明实施例一所得冷敷贴，产妇在分娩清创干净后即首次使用，15min/次，2次/d，至48h出院则治疗结束。
对照组患者术后给予常规卫生棉垫，产妇在分娩清创干净后即首次使用，至48h出院则治疗结束。
分别于产后2、24、48h在院期间观察2组产妇会阴伤口疼痛、水肿情况，并于产后7d电话随访出院后伤口愈合情况。
会阴伤口疼痛评估标准：按产妇的主观感觉及疼痛所致被动体位的程度分为i-iv级。i级：疼痛不明显，坐卧及行走时均不感到伤口疼痛刺激；ii级：轻度疼痛，卧床及注意力分散时不感到伤口疼痛，仅坐及行走时感轻微疼痛；iii级：中度疼痛，注意力分散不能影响主观感觉，坐卧及行走均感伤口疼痛，但可以忍受；iv级：重度疼痛，活动受限，不能坐及行走，卧床及翻身均感到伤口疼痛，影响休息及睡眠。
会阴伤口水肿疗效评估标准：1）完全消退：症状消失，水肿全部消退；2）部分消退：症状减轻，尚有部分水肿；3）未消退：症状无明显改善，水肿未消退。有效＝完全消退＋部分消退。
统计学分析：应用spss16.0统计软件进行统计学分析。计量资料以ｘ±ｓ表示，采用ｔ检验；计数资料采用χ２检验；冷敷贴组治疗时间与治疗效果的相关性采用spearman相关分析。p＜0.05为差异有统计学意义。
治疗结果：会阴外敷镇痛效果比较，产后2、24、48h会阴伤口疼痛程度ⅰ、ⅱ级的比例治疗组明显多于对照组，而ⅲ、ⅳ级的比例治疗组明显少于对照组，2组在3个时间段的疼痛程度比较差异均有统计学意义（均p＜0.05）。见表1。
产妇会阴伤口水肿疗效比较，产后２、２４、４８ｈ会阴伤口水肿治疗有效率治疗组显著高于对照组，见表2。
综上所述：冷敷贴方法操作简便；改善会阴疼痛、水肿疗效更明显，对促进会阴伤口恢复起着积极的作用；无局部使用发生过敏及使用抗生素产生耐药的隐患；同时为缩短阴道分娩后的住院时间提供了有效的帮助。
在本说明书中所谈到的"一个实施例"、"另一个实施例"、"实施例"等，指的是结合该实施例描述的具体特征、结构或者特点包括在本申请概括性描述的至少一个实施例中。在说明书中多个地方出现同种表述不是一定指的是同一个实施例。进一步来说，结合任一实施例描述一个具体特征、结构或者特点时，所要主张的是结合其他实施例来实现这种特征、结构或者特点也落在本发明的范围内。
尽管这里参照本发明的多个解释性实施例对本发明进行了描述，但是，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本说明书和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。