本发明涉及妇科用药技术领域，尤其是涉及一种妇洁抑菌喷剂及其制备方法和应用。
背景技术：
由于女性生殖器官的特殊性，妇科炎症已成为成年女性的常见、多发病，其临床表现多种多样，病因复杂且常伴有多种严重并发病，对女性的生活和工作有很大影响。
目前用于妇科的抑菌药物种类繁多，但是大多数抑菌药物均是以酸性消毒剂按一定浓度要求制作的产品，长期使用该类药物会对阴道皮肤和黏膜造成损伤，甚至引起组织增生。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的目的之一在于提供一种妇洁抑菌喷剂，以改善现有的妇科抑菌药物大多是由酸性消毒剂制作而成，长期使用会对阴道皮肤和黏膜造成损伤，甚至引起组织增生的技术问题。
本发明提供的妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.2-1g，褐藻寡糖0.2-1g，冰片0.5-2g和醋酸氯己定0.05-0.3g，余量为水；所述中药提取物主要由积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮提取而成。
进一步的，每100g喷剂包括中药提取物0.3-0.8g，褐藻寡糖0.3-0.8g，冰片0.5-1.5g和醋酸氯己定0.1-0.2g，余量为水。
进一步的，每100g喷剂包括中药提取物0.4-0.6g，褐藻寡糖0.4-0.6g，冰片0.8-1.2g和醋酸氯己定0.12-0.18g，余量为水。
进一步的，所述中药提取物主要由以下质量份的原料提取而成：积雪草5-15份，蛇床子10-20份，黄柏10-20份，苦参10-20份，黄芩10-20份，大黄10-20份和苦楝皮10-20份；
优选地，所述中药提取物主要由以下质量份的原料提取而成：积雪草8-12份，蛇床子12-18份，黄柏12-18份，苦参12-18份，黄芩12-18份，大黄12-18份和苦楝皮12-18份。
进一步的，所述妇洁抑菌喷剂还包括辅料；
优选地，每100g喷剂包括辅料20-40g；
进一步优选地，每100g喷剂包括辅料25-35g；
优选地，所述辅料包括表面活性剂、增稠剂、乳化剂、保湿剂和防腐剂中的至少一种；
进一步优选地，所述辅料包括表面活性剂、增稠剂、乳化剂、保湿剂和防腐剂。
进一步的，每100g喷剂包括表面活性剂10-20g，增稠剂1-5g，乳化剂1-5g，防腐剂0.1-0.5g和保湿剂5-15g；
优选地，每100g喷剂还包括表面活性剂12-18g，增稠剂1-3g，乳化剂1-3g，防腐剂0.2-0.4g和保湿剂8-12g。
进一步的，所述表面活性剂选自月桂基羟基磺基甜菜碱、椰油两性基乙酸钠或月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠中的至少一种；
优选地，所述表面活性剂包括月桂基羟基磺基甜菜碱、椰油两性基乙酸钠和月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠；
优选地，所述增稠剂为海藻酸钠；
优选地，所述乳化剂为吐温-80；
优选地，所述保湿剂为甘油；
优选地，所述防腐剂为苯甲酸钠。
本发明的目的之二在于提供一种妇洁抑菌喷剂的制备方法，包括如下步骤：将中药提取物、褐藻寡糖、冰片、醋酸氯己定、任选的辅料和水混合均匀，即制得妇洁抑菌喷剂。
进一步的，所述中药提取物的制备方法包括如下步骤：将积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮加水浸提，过滤取过滤液，浓缩，干燥，得到中药提取物。
本发明的目的之三在于提供妇洁抑菌喷剂在防治妇科炎症方面的应用；
优选地，所述妇科炎症包括阴道炎、宫颈炎和盆腔炎。
本发明提供的妇洁抑菌喷剂通过中药提取物、褐藻寡糖、冰片和醋酸氯己定相互协同，不仅能够有效抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌的生长和繁殖，而且能够修复黏膜，防止微生物再感染，同时还能够维持阴道正常菌群和酸碱平衡，促进女性生殖健康。
另外，本发明提供的妇洁抑菌喷剂温和不刺激，无毒副作用，长期使用也不会给人体健康造成影响。
本发明提供后的妇洁抑菌喷剂的制备方法工艺简单，操作方便，能够适用于工业化大生产，提高生产效率。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面，本发明提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.2-1g，褐藻寡糖0.2-1g，冰片0.5-2g和醋酸氯己定0.05-0.3g，余量为水；所述中药提取物主要由积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮提取而成。
在本发明提供的妇洁抑菌喷剂中，每100g喷剂中，中药提取物的典型但非限制性的质量如为0.2g、0.25g、0.3g、0.35g、0.4g、0.45g、0.5g、0.55g、0.6g、0.65g、0.7g、0.75g、0.8g、0.85g、0.9g、0.95g或1g。
中药提取物通过积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮相互协同，能够有效消炎止痒，抗菌抑菌，同时还能够具有活血止痛，散瘀生新，促进女性生殖系统健康。
在本发明提供的妇洁抑菌喷剂中，每100g喷剂中，褐藻寡糖的典型但非限制性的质量如为0.2g、0.25g、0.3g、0.35g、0.4g、0.45g、0.5g、0.55g、0.6g、0.65g、0.7g、0.75g、0.8g、0.85g、0.9g、0.95g或1g。
褐藻寡糖是褐藻胶的寡聚物，是一种功能性寡糖，褐藻寡糖由β-d甘露糖醛酸和其c-5差向异构体α-l古洛糖醛酸通过1-4糖苷键连接而成。褐藻寡糖分子量低，不仅水溶性强，稳定性高，而且具有很多生物活性，能刺激各种免疫活性细胞的生化、成熟和繁殖，使机体的免疫系统得到恢复和加强，并能通过免疫调节作用发挥多种生理活性。
在本发明提供的妇洁抑菌喷剂中，每100g喷剂中，冰片的典型但非限制性的质量如为0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1g、1.1g、1.2g、1.3g、1.4g、1.5g、1.6g、1.7g、1.8g、1.9g或2g。
冰片是从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，入心、肺经，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效。
在本发明提供的妇洁抑菌喷剂中，每100g喷剂中，醋酸氯己定的典型但非限制性的质量如为0.05g、0.06g、0.07g、0.08g、0.09g、0.1g、0.12g、0.15g、0.18g、0.2g、0.22g、0.25g、0.28g或0.3g。
醋酸氯己定为双胍类高效光谱杀菌剂，通过改变细菌胞浆膜通透性使细胞内容物漏出而起到杀菌作用，对大多数革兰氏阳性杆菌及阴性杆菌均具有较强的杀灭作用，对绿脓杆菌和真菌也有良好的杀灭作用。
本发明提供的妇洁抑菌喷剂通过中药提取物、褐藻寡糖、冰片和醋酸氯己定相互协同，不仅能够有效抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌的生长和繁殖，而且能够修复黏膜，防止微生物再感染，同时还能够维持阴道正常菌群和酸碱平衡，促进女性生殖健康。
另外，本发明提供的妇洁抑菌喷剂温和不刺激，无毒副作用，长期使用也不会给人体健康造成影响。
在本发明的一种优选实施方式中，中药提取物主要由以下质量份的原料提取而成：积雪草5-15份，蛇床子10-20份，黄柏10-20份，苦参10-20份，黄芩10-20份，大黄10-20份和苦楝皮10-20份；
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，积雪草的典型但非限制性的质量份数如为5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、114、14.5或15份。
积雪草又称胡薄荷，具有清热利湿和消肿解毒的功效，能够抑制纤维组织增生，促进皮肤增长，并能够抑制皮肤溃疡。
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，蛇床子的典型但非限制性的质量份数如为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30份。
蛇床子为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实，性温、味苦，具有燥湿、祛风、杀虫和温肾壮阳的功效。
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，黄柏的典型但非限制性的质量份数如为10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20份。
黄柏味苦，性寒，清热解毒，泻火燥湿，能够防治痈疽疮毒和皮肤湿疹。
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，苦参的典型但非限制性的质量份数如为10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20份。
苦参，草本或亚灌木，具有清热利湿、抗菌消炎和健胃驱虫的功效。
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，黄芩的典型但非限制性的质量份数如为10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20份。
黄芩的根入药，味苦，性寒，有清热燥湿、泻火解毒和止血安胎的功效。
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，大黄的典型但非限制性的质量份数如为10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20份。
大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀和解毒等功效。
在本发明的该优选实施方式中，制备中药提取物的原料中，苦楝皮的典型但非限制性的质量份数如为10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20份。
苦楝皮又名苦苓，具有清热、燥湿和杀虫的功效。
在本发明的一种优选实施方式中，妇洁抑菌喷剂还包括辅料。
通过加入辅料以使得制成的妇洁抑菌喷剂中各原料混合的更加均匀，并使其更易于作为喷剂使用。
在本发明的一种优选实施方式中，每100g喷剂包括辅料20-40g。
在本发明的该优选实施方式中，每100g喷剂中所含辅料的典型但非限制性的质量如为20g、22g、25g、28g、30g、32g、35g、38g或40g。
在本发明的一种优选实施方式中，辅料包括表面活性剂、增稠剂、乳化剂、保湿剂和防腐剂中的一种或几种，优选为既包括表面活性剂、增稠剂和乳化剂，又包括保湿剂和防腐剂。
在本发明的一种优选实施方式中，每100g喷剂包括表面活性剂10-20g，增稠剂1-5g，乳化剂1-5g，防腐剂0.1-0.5g和保湿剂5-15g。
在本发明的该优选实施方式中，每100g喷剂中，表面活性剂的典型但非限制性的质量如为10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g或20g；增稠剂的典型但非限制性的质量如为1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.2g、2.5g、2.8g、3g、3.2g、3.5g、3.8g、4g、4.2g、4.5g、4.8g或5g；乳化剂的典型但非限制性的质量如为1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.2g、2.5g、2.8g、3g、3.2g、3.5g、3.8g、4g、4.2g、4.5g、4.8g或5g；防腐剂的典型但非限制性的质量如为0.1g、0.15g、0.2g、0.25g、0.3g、0.35g、0.4g、0.45g或0.5g；保湿剂的典型但非限制性的质量如为5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、10.5g、11g、12g、13g、14g或15g。
在本发明的进一步优选实施方式中，表面活性剂选自月桂基羟基磺基甜菜碱、椰油两性基乙酸钠或月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠中的一种或几种，更优选由磺基甜菜碱、椰油两性基乙酸钠或月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠三者协同配合而成，以使得各原料组分混合的更加均匀。
在本发明的一种优选实施方式中，增稠剂为海藻酸钠。
海藻酸钠为一种天然多糖，其稳定性、溶解性、粘性和安全性俱佳。
在本发明的一种优选实施方式中，乳化剂为吐温-80。
吐温-80是一种非离子型表面活性剂及乳化剂，由山梨聚糖和油酸通过乙氧基化制得，其安全无毒，不会影响身体健康。
在本发明的一种优选实施方式中，防腐剂为苯甲酸钠。
苯甲酸钠由防止变质发酸和延长保质期的效果，其能够有效抑制微生物繁殖和生长。
根据本发明的第二个方面，本发明提供了一种妇洁抑菌喷剂的制备方法，包括如下步骤：将中药提取物、褐藻寡糖、冰片、醋酸氯己定、任选的辅料和水混合均匀，即制得妇洁抑菌喷剂。
本发明提供后的妇洁抑菌喷剂的制备方法工艺简单，操作方便，能够适用于工业化大生产，提高生产效率。
在本发明的一种优选实施方式中，中药提取物的制备方法包括如下步骤：将积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮加水浸提，过滤取过滤液，浓缩，干燥，得到中药提取物。
通过将积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮加水进行加水浸提，以使得原料组分中的有效成分能够安全高效的浸提出来，发挥药效。
根据本发明的第三个方面，本发明提供了妇洁抑菌喷剂在防治妇科炎症方面的应用。
在本发明中，妇科炎症包括但不限于阴道炎、宫颈炎和盆腔炎。
下面结合实施例和对比例对本发明提供的技术方案做进一步的描述。
实施例1
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.2g，褐藻寡糖1g，冰片0.5g，醋酸氯己定0.3g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草15份，蛇床子10份，黄柏20份，苦参10份，黄芩20份，大黄10份和苦楝皮15份。
实施例2
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物1g，褐藻寡糖0.2g，冰片0.5g，醋酸氯己定0.05g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草15份，蛇床子20份，黄柏10份，苦参20份，黄芩10份，大黄15份和苦楝皮10份。
实施例3
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.3g，褐藻寡糖0.8g，冰片0.5g，醋酸氯己定0.2g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草8份，蛇床子18份，黄柏12份，苦参18份，黄芩14份，大黄18份和苦楝皮12份。
实施例4
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.8g，褐藻寡糖0.3g，冰片1.5g，醋酸氯己定0.1g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草10份，蛇床子12份，黄柏18份，苦参12份，黄芩18份，大黄12份和苦楝皮18份。
实施例5
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.4g，褐藻寡糖0.6g，冰片0.8g，醋酸氯己定0.18g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草10份，蛇床子15份，黄柏15份，苦参15份，黄芩15份，大黄15份和苦楝皮15份。
实施例6
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.6g，褐藻寡糖0.4g，冰片1.2g，醋酸氯己定0.12g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草10份，蛇床子15份，黄柏15份，苦参15份，黄芩15份，大黄15份和苦楝皮15份。
实施例7
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂，每100g喷剂包括中药提取物0.5g，褐藻寡糖0.5g，冰片1g，醋酸氯己定0.15g，月桂基羟基磺基甜菜碱5g,月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠5g,椰油酰两性基乙酸钠5g,吐温802g和苯甲酸钠0.25g，余量为水，其中中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草10份，蛇床子15份，黄柏15份，苦参15份，黄芩15份，大黄15份和苦楝皮15份。
实施例8
本实施例提供了一种妇洁抑菌喷剂的制备方法，实施例1-7提供的妇洁抑菌喷剂均按照该方法制备而成：具体包括如下步骤：
(1)将积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮加水浸提，过滤取过滤液，浓缩，干燥，得到中药提取物。
(2)将中药提取物、褐藻寡糖、冰片、醋酸氯己定、月桂基羟基磺基甜菜碱、月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰两性基乙酸钠、吐温80和苯甲酸钠混合均匀，即制得妇洁抑菌喷剂。
对比例1
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，未加入褐藻寡糖。
对比例2
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，未加入冰片。
对比例3
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，未加入醋酸氯己定。
对比例4
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，中药提取物的原料中未加入积雪草。
对比例5
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，中药提取物的原料中未加入蛇床子。
对比例6
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，中药提取物的原料中未加入黄芩。
对比例7
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，中药提取物的原料中未加入大黄。
对比例8
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，中药提取物的原料中未加入苦楝皮。
对比例9
本对比例提供了一种妇洁抑菌喷剂，其与实施例7的不同之处在于，中药提取物是由按质量份数计的如下原料提取制备而成：积雪草25份，蛇床子30份，黄柏5份，苦参5份，黄芩5份，大黄25份和苦楝皮5份。
对比例1-9提供的妇洁抑菌喷剂的制备方法同实施例7，在此不再赘述。
试验例1
将实施例1-7和对比例1-9提供的妇洁抑菌喷剂置于37℃恒温箱内3个月，保持相对湿度75％，进行抑菌性能测试，结果表1所示。
表1妇洁抑菌喷剂抑菌性能数据表
从表1中实施例1-7与空白对照组的对比可以看出，本发明提供的妇洁抑菌喷剂能够有效抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的生长，防止微生物再感染，维持阴道正常菌群平衡，促进女性生殖健康。
从实施例1-7与对比例1-3的对比可以看出，实施例1-7提供的妇洁抑菌喷剂通过特定质量配比的中药提取物、褐藻寡糖、冰片和醋酸氯己定相互协同，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑制效果更佳。
从实施例1-7与对比例4-9的对比可以看出，当妇科养护抑菌凝胶中的中药提取物由特定质量份数的积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮提取制备而成时，其抗菌抑菌效果更佳。
试验例2
选自850例患有妇科疾病的女性患者，年龄均为29-45岁，均为已婚，非月经期和怀孕期，随机分成17组，每组50人，每组内非特异性阴道炎(阴道清洁度ⅲ、ⅳ度)20例，滴虫性阴道炎15例，霉菌性阴道炎15例，将实施例1-7和对比例1-9提供的妇洁抑菌喷剂分别喷涂于1-16组患者的盆腔三角区，每次一日，连续喷涂15天，第17组为空白对照组，分别记录用药前后症状，体征、实验室检查白带常规检查结果。防治结果如表2所示。
表2妇洁抑菌喷剂对阴道炎的防治效果表
注：治愈的标准为临床症状、体征消失，特异性阴道炎阴道分泌物检查清洁度在ⅰ－ⅱ度，白带常规检查病原体转阴；好转的标准为临床症状、体征部分消失，非特异性阴道炎阴道分泌物检查清洁度部分在ⅰ－ⅱ度，白带常规检查病原体转阴；无效的标准为临床、体征无改变，非特异性阴道炎阴道分泌物检查清洁度在ⅲ—ⅳ度，白带常规检查病原体仍为阳性。
从表2中实施例1-7和空白对照组的对比可以看出，实施例1-7提供的妇洁抑菌喷剂的有效率均达到90％以上，治愈率也达到70％以上，这说明本发明提供的妇洁抑菌喷剂能够有效杀灭和清除阴道致病菌，抑菌止痒，防止微生物再感染，维持阴道正常菌群平衡，恢复正常生理环境。
从表2中，实施例1-7与对比例1-3的对比可以看出，实施例1-7提供的妇洁抑菌喷剂通过特定质量配比的中药提取物、褐藻寡糖、冰片和醋酸氯己定相互协同，使得其对阴道炎的防治效果更佳，治愈率更高。
从实施例1-7与对比例4-9的对比可以看出，当妇洁抑菌喷剂中的中药提取物由特定质量份数的积雪草、蛇床子、黄柏、苦参、黄芩、大黄和苦楝皮提取制备而成时，使得其对阴道炎的防治效果更佳，治愈率更高。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。