一种促进性功能的可溶性安全套及其生产方法与流程

文档序号:16202457发布日期:2018-12-08 06:44阅读:597来源:国知局

本发明属于医疗卫生及计划生育技术领域,具体涉及可溶性安全套的生产技术。

背景技术

当前,由于现代生活节奏加快,工作压力加大,家庭观念发生较大变化等多种社会因素和心理因素的影响,男性性功能障碍发生率为12.5%,而女性性功能障碍发生率接近23%。众所周知,使用乳胶避孕套是导致男性性功能障碍的重要因素,根据新浪网的调查,约70%的男性使用乳胶套会产生不快的感觉,甚至本来勃起正常的男性带上避孕套后会很快出现挺而不坚或不能勃起现象,从而影响正常的性生活,因此,超过半数的男性不愿意使用乳胶避孕套。

而目前普遍推广使用橡胶避孕套来预防艾滋病、性病的传播和怀孕,而橡胶避孕套则有四大不安全因素:一是橡胶避孕套有许多微孔可以透过艾滋病病毒,在电子显微镜下观察,橡胶避孕套上有许多直径为5微米左右的微孔,而艾滋病病毒直径只有0.1~0.15μm的小孔,这种微米级小孔的总面积占橡胶避孕套总面积的32%,因此艾滋病病毒很容易透过微孔而发生感染。二是橡胶避孕套质量极差,橡胶极易老化,导致橡胶避孕套破裂率极高,国家食品药物监管局对11个省40家医疗器械经营单位抽取了橡胶避孕套66批次,涉及14家生产企业,依据国家标准进行检测,合格率只有12.1%;国家技术质量监督局抽查结果显示合格率只有7.8%;三是由于8%的人对橡胶套过敏,过敏性炎症更易导致性传播疾病感染;四是橡胶套含有强致癌物n-亚硝胺,长期使用可能导致宫颈癌、龟头癌的发生。70%的男性不愿意使用橡胶避孕套,因为橡胶避孕套可使人产生不快感。因此,橡胶避孕套无论是防病还是计划生育均不能发挥象人们所想象的效果,更不能保障人们的正常性生活质量。

针对橡胶避孕套在避孕和预防性病的传播上存在的种种不足,本申请人研发了一种与现有橡胶避孕套形状相同、弹性近似且使用方法相同的可溶性杀菌消毒避孕套,并申请了cn99114179.2发明专利,该避孕套的主要作用是在使用过程中1~2分钟即可溶解,在有效避孕的同时,又能有效治疗男女生殖器细菌感染性疾病、防范性病的传播。但还存在一些不足,主要是对性功能的增强还不够显著,还不能满足人们提高性生活质量的要求。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种具有促进性功能的可溶性安全套。

本发明包括聚乙烯醇、杀菌消毒剂、杀精子剂、性兴奋剂、甘油、丙二醇、纯化水,所述性兴奋剂占可溶性安全套总质量的1.0015~3.02%。

本发明有效成份为聚乙烯醇、杀菌消毒剂、杀精子剂、性兴奋剂,由于在有效成份中加入了1.0015~3.02%的性兴奋剂,因此,本发明克服了发明专利号为99114179.2的可溶性杀菌消毒避孕套存在的上述不足,不但实现了快速溶解、有效避孕,还能有效治疗男女生殖器细菌感染性疾病、防范性病传播,还能更有效地增强男女性功能,提高人们的性生活质量。

本发明产品不含橡胶成分,不会产生使用橡胶套时的不快感,亦不会产生过敏反应,更不会有致癌的忧虑。

本发明由于采用活性分子医用聚乙烯醇溶液,制作成的套在使用时进入女性阴道内1分钟可迅速溶解,失去其原来的形状,变成女性分泌物样的无形液体,释放出内含活性成分,随着性活动而均匀分布于阴道粘膜及阴茎皮肤粘膜,其中的性兴奋活性成分在3分钟即被阴道粘膜及阴茎皮肤粘膜吸收,从而使性欲亢奋,阴茎坚挺,长度增加,射精时间明显延长,阴道分泌物增加,阴道内轻微发热,易出现性高潮,使男女性生活质量显著提高。上述性激动过程是通过活性成分抑制磷酸二酯酶,增加阴茎海绵体血流量,增强女性大脑皮层兴奋性,增加女性阴部腺体分泌及兴奋阴部神经来实现的。使用本发明产品3分钟即能明显提高性功能,使性生活得到满足;本发明对提高人们性生活质量,预防艾滋病、性病的传播,保护人类健康,以及有效实施计划生育等具有非常好的社会效益。

使用本发明产品1分钟即能杀灭精子,从而有效的阻止计划外生育;2分钟即能杀灭艾滋病毒、人类乳头瘤病毒(尖锐湿疣)、疱疹病毒、淋病双球菌、梅毒螺旋体、衣原体、支原体及其他致病菌,可靠预防艾滋病、性病通过性行为传播,同时对女性常见的生殖器感染性疾病具有良好治疗作用;3分钟即能明显提高性功能,使性生活得到满足。

进一步地,本发明所述性兴奋剂由前列腺素e(pge)、育亨宾(yohimbine)、布雷默浪丹(pt-141)和双苯丙胺组成。

所述前列腺素e(pge)、育亨宾(yohimbine)、布雷默浪丹(pt-141)和双苯丙胺分别占可溶性安全套总质量的0.001~0.01%、0.5~2%、0.0005~0.01%、0.5~1%。

前列腺素e是一种小分子多肽。其作用为扩张血管,增加器官血流量,降低血管外周阻力,促使阴茎及阴蒂充血勃起提高性欲。前列腺素e生理活性很强,单次用量10-μg就具有较强的生理活性,本设计起始量为1000μg,使每个可溶性避孕套达到10μg的量,因此会产生生理活性。育亨宾是从非洲的一种常青植物育亨宾树提取,早在70年前人们就已经认识到这种植物的提取物(育亨宾)具有独特的保健作用。育亨宾更多的被用来增强性功能,它能使性器官血管扩张,增加性器官的血流量,对阳痿、早泄、勃而不坚及力不从心等症状均有明显改善作用。对无上述症状的男性,育亨宾可强化勃起并有效延长性交时间和强化快感高潮。据刊登于泌尿学杂志的一项近期临床研究报导,育亨宾对80%以上的长期性功能不正常和阳痿者有疗效。育亨宾一般单次用量4~5mg即可产生效果,本发明最低设计使用量500mg,使每个可溶性避孕套含量达到5mg。

试验结果发现,布雷默浪丹(pt-141)安全且能使用药者阴道血流获得较之安慰剂使用者更大更显著的改善(p<0.05),实验者觉得“变年轻和更有活力”,也有了性冲动。布雷默浪丹(pt-141)可以通过粘膜吸收,生理活性很强,5-10μg即表现出生理活性,本发明设计每个可溶性避孕套最低用量为5μg,必定会产生良好的效果。双苯丙胺具有抑制磷酸二酯酶和抗交感神经作用,能增加阴茎的充血,促使阴茎勃起。双苯丙胺单次用量10-15mg即会产生明显的效果,本发明设计每个可溶性避孕套最低用量为5mg,主要考虑与其他成分协同作用而产生相应的效果。

本发明所述杀菌消毒剂由tego(羧酸型α-亚氨基乙酸,系两性表面活性剂)、消毒宁和二氯苯氧氯酚组成。

以上组合能显著增加多个杀菌消毒药物的协同作用,不但使杀菌消毒作用成倍的增强,且能明显减少用量,消除其不良反应。该组合的杀菌消毒药物能高度聚集于细菌表面,改变细胞的通透性,影响细菌的新陈代谢,使菌体破裂,蛋白质变性,并灭活细菌病毒体内的脱氢酶、氧化酶及分解葡萄糖、琥珀酸盐、丙酮酸盐的酶系统,从而发挥强大的杀灭细菌病毒作用,阻止艾滋病、性病通过性行为传播,同时对女性常见的生殖器感染性疾病具有良好疗效。

本发明所述杀精子剂可以直接采用壬苯醇醚,也可以由洗必泰和辛苯醇醚组成。杀精子剂通过改变精子的渗透压,破坏精子的细胞膜直接灭活精子,从而产生可靠的避孕效果。

本发明另一目的是提出上述促进性功能的可溶性安全套的生产方法。

将聚乙烯醇、甘油和水混合溶解,得到聚乙烯醇的甘油溶液;将杀菌消毒剂、杀精子剂、性兴奋剂、丙二醇和纯化水混合溶解后与聚乙烯醇的甘油溶液再混合形成混合溶液,所述性兴奋剂占混合溶液总质量的1.0015~3.02%;再将混合溶液以模具定型,再于20~95℃温度环境中干燥,然后脱模、紫外线消毒,即得促进性功能的可溶性安全套。

本发明生产方法简单、方便、安全,利于批量生产,产品稳定性好。

本发明生产方法与常规安全套的生产方法类同,通过模具可形成与现有避孕套形状相同的产品,不同的是常规生产的避孕套为乳胶套,既不溶解又不含性兴奋剂且没有杀菌消毒作用;本发明采用的性兴奋剂占混合溶液总质量的1.0015~3.02%,形成的产品不但具有促进性功能的效果,更能在阴道内1分钟即可完全溶解且具有杀菌消毒避孕等多种功效;另外,本发明干燥的温度为20~95℃,低温生产更用利于混合溶液中活性成份的保持。

生产时,所述性兴奋剂由前列腺素e(pge)、育亨宾(yohimbine)、布雷默浪丹(pt-141)和双苯丙胺组成,所述前列腺素e(pge)、育亨宾(yohimbine)、布雷默浪丹(pt-141)和双苯丙胺分别占混合溶液总质量的0.001~0.01%、0.5~2%、0.0005~0.01%、0.5~1%。

所述杀菌消毒剂由杀菌消毒剂tego(羧酸型α-亚氨基乙酸,系两性表面活性剂)、消毒宁和二氯苯氧氯酚组成,所述杀菌消毒剂tego(羧酸型α-亚氨基乙酸系两性表面活性剂)、消毒宁和二氯苯氧氯酚分别占混合溶液总质量的0.3~2.0%、0.05~1.0%、0.15~2.0%。

所述杀精子剂为壬苯醇醚。

所述杀精子剂由洗必泰和辛苯醇醚组成,所述洗必泰和辛苯醇醚分别占混合溶液总质量的0.001~1.0%、0.009~9.0%。

具体实施方式

一、生产工艺:

1、称量备料:

杀菌消毒剂:tego(即羧酸型α-亚氨基乙酸,系两性表面活性剂)0.3~2.0g、消毒宁0.05~1.0g、二氯苯氧氯酚(即,玉洁新,纳米水分散剂(oletrontm))0.15~2.0g。

杀精子剂:壬苯醇醚0.01~10g;或洗必泰0.001~1.0g、辛苯醇醚0.009~9.0g。

性兴奋剂:前列腺素e(pge)0.001~0.01g、育亨宾(yohimbine)0.5~2g、布雷默浪丹(pt-141)0.0005~0.01g、双苯丙胺(prenylamine)0.5~1g。

医用聚乙烯醇:10-25克。

甘油:5~15ml。

丙二醇:5~10ml。

纯化水:20~70m。

2、生产工艺:

将聚乙烯醇用甘油湿润分散后加入适量纯化水搅拌进一步溶解,取得聚乙烯醇的甘油溶液。

将杀菌消毒剂、杀精子剂、性兴奋剂用丙二醇湿润分散混合后,再加入适量纯化水经搅拌达到完全溶解,然后将其加入聚乙烯醇的甘油溶液中混匀,补充适量纯化水使混合溶液的总质量达到100ml,且性兴奋剂占混合溶液总质量的1.0015~3.02%,取得用于生产安全套的混合溶液100ml。

将上述混合溶液经过模具定型,再于20~95℃温度环境中干燥30分钟,然后雾化脱模,再经紫外线消毒,即得促进性功能的可溶性安全套。

二、产品特点:

本发明具有与现有橡胶避孕套、可溶性杀菌消毒避孕套的相同形状、近似弹性及相同的使用方法,但在女性阴道内1分钟即可完全溶解。

使用本发明产品1分钟即能杀灭精子;2分钟即能杀灭艾滋病毒、人类乳头瘤病毒(尖锐湿疣)、疱疹病毒、淋病双球菌、梅毒螺旋体、衣原体、支原体及其他致病菌,可靠预防艾滋病、性病通过性行为传播,同时对女性常见的生殖器感染性疾病具有良好治疗作用;3分钟即能明显提高性功能。

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