一种防蚊止痒中药喷膜及其制备方法与流程

本发明涉及日用化工技术领域，具体说涉及一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜及其制备方法。

背景技术：

夏秋两季是蚊虫较多的季节，蚊虫叮咬后不但会造成皮肤瘙痒，还会传播各种疾病，影响人体健康，因此，各种驱蚊物品是夏秋两季必备品。传统的驱蚊、灭蚊方式有蚊香、灭蚊喷雾和驱蚊液等。蚊香和灭蚊喷雾需要提前1-2小时在密闭空间内使用，灭蚊效果较好，但在室外或空气流通较好的区域，很难发挥有效的保护作用。因此目前使用最多的还是可直接用于皮肤的各种驱蚊产品，但像驱蚊花露水、驱蚊水等这类产品用于皮肤很快就会挥发或挥干，需要不断喷撒才能保持驱蚊效果。为提高驱蚊效果人们研制出了新型的驱蚊产品，如驱蚊凝露、驱蚊香膏、驱蚊霜等，这些产品不易挥发，在皮肤上存留时间长，驱蚊效果明显增长，但用药时需要涂抹于皮肤上，使用不方便，并在日常活动中会沾染衣物或被蹭除，其效果往往不理想。

技术实现要素：

为了克服现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种防蚊止痒中药喷膜，具体说是一种能避免蚊虫叮咬，同时对已被蚊虫叮咬皮肤具有止痛、止痒作用的喷膜及其制备方法。喷膜剂是药物制剂领域中一种结合膜剂、喷雾剂优点的新型制剂，其特点是以雾状喷在皮肤上迅速干燥成膜，不易脱落也不会沾染衣物，可以延长释药时间，增强药效。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种防蚊止痒中药喷膜，其特征在于由以下质量体积百分比的原料成分组成：

中药提取液：20～70％

壳聚糖盐酸盐：0.1～5.0％

pva1788：0.1～5.0％

改性剂：1.0～10.0％

去离子水：余量

所述的一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜。其特征在于，中药提取液所用中药为山柰与桑叶、薄荷、丁香、藿香等药材中的一种或几种组合而成。

所述的中药提取液制备方法如下：上述药材按照1:1比例取用适量，按照40:1～60:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液经适当浓缩，即得。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的中药提取液制备方法，其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为90～100％，进一步乙醇浓度优选为95％。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜。其特征在于，所述改性剂选自甘油、丙二醇、果胶中一种或几种的混合，所述果胶为特种低酯果胶。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的制备方法，其关键在于以下工艺步骤：

(1)称取pva1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全，放置至室温待泡沫消除；

(2)再加入如上所述中药提取液，混匀后用蒸馏水定容至100ml，搅拌均匀，得微黄绿色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

本发明以中药提取物为主药，避免使用目前驱蚊产品中常用的除虫菊酯驱蚊油、避蚊酯、避蚊酮、避蚊醇、避蚊胺等化学品，减少对皮肤的刺激性及可能出现的毒性；选用具有明显镇痛、抗炎、杀虫作用的山柰为主药，辅以常用的驱蚊中药，使本发明不仅具有常规驱蚊产品的防蚊驱蚊作用，对已被蚊虫叮咬的皮肤还具有止痒止痛作用。

与已有技术相比，本发明的有益效果如下：与其他新型驱蚊产品如驱蚊霜、驱蚊香膏、驱蚊凝露(或凝胶)等相比，本发明具有干燥速度快，不沾染衣物，透气性好的特点。本发明制备方法简单，易操作，成本低，适用于工业化生产。

一、一种防蚊止痒中药喷膜的安全性评价

1.急性毒性试验

参照化学药物急性毒性试验技术指导原则，取健康sd大鼠32只，随机分为4组，即完整皮肤给药组、破损皮肤给药组、完整皮肤空白基质组和破损皮肤空白基质组。给药前24h，照常规方法脱毛，破损皮肤组用砂纸磨损皮肤。连续给药7d，观察大鼠的日常行为表现和死亡情况。

急性毒性实验结果见附图(以大鼠第1天和第7天的皮肤情况为例)。药膜对完整皮肤组没有影响，对破损皮肤组也未见明显影响，破损皮肤组大鼠在第3天开始结痂，给药第7天基本痊愈；在观察期内四组大鼠的活动行为正常，药膜对其皮毛光泽度、饮食、粪便和体重等均未有影响，也未出现大鼠死亡现象。表明驱蚊止痒中药喷膜外用未对大鼠产生急性毒性反应。

2.皮肤刺激性、过敏性试验

参照化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则，选取健康sd大鼠16只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组。采用常规脱掉大鼠背部脊柱两侧的被毛。分别在同一只大鼠脱毛处涂加药膜和空白基质膜。涂药6h后去掉膜，在去膜后的24h、48h和72h肉眼观察涂布部位有无红斑和水肿等情况。

皮肤刺激性结果显示，各组大鼠在用药后的24、48、72h均未出现红斑或者水肿现象，驱蚊止痒中药喷膜对正常皮肤和破损皮肤均无刺激性，也为引起过敏反应。

二、驱蚊止痒中药喷膜质量评价

1.ph值

参考《中国药典》2015版第四部中的指导原则，照ph值测定法，测量所制备喷膜药液的ph值。

药膜ph评价结果见表1。三批喷膜平均ph值在4.59～4.74之间，人体皮肤表面ph值在4.5～6.5之间，该药膜在正常皮肤ph范围之内，不会对人体皮肤产生明显刺激。

表1三批驱蚊止痒中药喷膜剂的ph值

2.吸湿性

取标准载玻片烘干后称重，取0.3ml所述的一种防蚊止痒中药喷膜液在玻璃板上涂抹均匀，并在37℃烘箱中烘干成膜，将膜裁剪成边长为25mm的正方形，连同载玻片于45℃的烘箱中干燥至恒重，称载玻片和膜的总重。再将载玻片和膜放入置有饱和nacl溶液的密封容器中，室温下放置过夜。24h后将膜和载玻片取出，再称取膜和载玻片的总重，然后称取空白载玻片的重量。平行测定6组数据，按下式计算吸湿性δ：

δ＝(m2-m1)/(m1-m)×100％

式中，δ：膜吸湿性，％；m：空白载玻片的质量，g；m1：第一次载玻片与膜干燥至恒重时的总质量，g；m2：吸湿24h后载玻片与膜的总质量，g。

3.保湿性

将所述的一种防蚊止痒中药喷膜液在载玻片上涂抹均匀，并在37℃烘干成膜，成膜后将膜裁剪成为边长25mm的正方形，将膜连同载玻片于45℃的烘箱中干燥至恒重，将载玻片和膜放于置有饱和k2co3溶液的密闭容器中，室温下放置过夜，24h后取出膜和载玻片，用滤纸将表面水分吸干，称重。再将膜和载玻片放入置有无水氯化钙的密闭容器里，24h后将膜取出，称重。最后，把载玻片和膜置于45℃烘箱中干燥至恒重，取出称重。平行测定6组数据，按下式计算保湿性ω：

ω＝(m2-m3)/(m1-m3)×100％

式中，ω：膜保湿性，％；m1：吸湿24h后膜和载玻片的总质量，g；m2：去湿24h后膜和载玻片的总质量，g；m3：恒重后膜和载玻片的总质量，g。

4.透气性

取两个称量瓶(25mm×25mm)，分别加入2g无水氯化钙。将所述的一种防蚊止痒中药喷膜裁剪为适宜大小，封住其中一个称量瓶，称取封膜组药膜、称量瓶和无水氯化钙的总重量，以及对照组称量瓶和无水氯化钙的总重量；将两个称量瓶放入置有饱和nacl溶液的密闭容器中，室温下放置24h后取出，分别称两组重量。平行测定6组有效的数据，按下式计算透气性

式中，透气性，％；m1：封膜组称量瓶、药膜与氯化钙总质量，g；m2：对照组称量瓶与氯化钙总质量，g；m3：透气24h后封膜组称量瓶、药膜与氯化钙总质量，g；m4：透气24h后对照组称量瓶与氯化钙总质量，g。

药膜吸湿性、保湿性和透气性评价结果见表2。膜的吸湿性为49.29％，保湿性为35.11％，透气性为96.34％，表明该膜用于皮肤表面，可保持皮肤湿润，并且不会影响皮肤毛孔的正常透气呼吸。

表2驱蚊止痒中药喷膜剂吸湿性、保湿性、透气性测定结果

5.成膜时间

将喷膜喷涂在健康人体皮肤上，待膜不粘手时即可视为成膜。

结果如表3所示，该膜喷于皮肤上，等待3～5min即可成膜，不会沾染衣物，不会影响日常正常活动。

表3驱蚊止痒中药喷膜剂的成膜时间

附图说明：

图1急性毒性实验皮肤状况图(其中ⅰ：破损皮肤给药组；ⅱ：完整皮肤给药组；ⅲ：完整皮肤基质组；ⅳ：破损皮肤基质组)

具体实施方式：

下面结合具体的实施例，进一步详细的描述本发明。应理解，这些实施例只是为了举例说明本发明，而非以任何方式限制本发明的范围。在本发明中所使用的术语，除非有另外说明，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义。任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。

实施例1：

一种防蚊止痒中药喷膜，由以下质量体积百分比的原料成分组成：

中药提取液：70％

壳聚糖盐酸盐：0.35％

pva1788：1.5％

甘油(改性剂)：4.0％

去离子水：余量

所述的一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜。其特征在于，中药提取液所用中药为山柰与桑叶、薄荷、丁香、藿香等药材中的一种或几种组合而成。

所述的中药提取液制备方法如下：上述药材按照1:1比例取用适量，按照60:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至70ml，即得。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的中药提取液制备方法，其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为90％。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的制备方法，其关键在于以下工艺步骤：

(1)称取pva1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全，放置至室温待泡沫消除；

(2)再加入所述中药提取液适量，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得微黄绿色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

实施例2：

一种防蚊止痒中药喷膜，由以下质量体积百分比的原料成分组成：

中药提取液：50％

壳聚糖盐酸盐：0.4％

pva1788：1.8％

甘油(改性剂)：4.0％

去离子水：余量

所述的一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜。其特征在于，中药提取液所用中药为山柰与桑叶、薄荷、丁香、藿香等药材中的一种或几种组合而成。

所述的中药提取液制备方法如下：上述药材按照1:1比例取用适量，按照50:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至50ml，即得。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的中药提取液制备方法，其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为95％。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的制备方法，其关键在于以下工艺步骤：

(1)称取pva1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全，放置至室温待泡沫消除；

(2)再加入所述中药提取液适量，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得微黄绿色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

实施例3：

一种防蚊止痒中药喷膜，由以下质量体积百分比的原料成分组成：

中药提取液：30％

壳聚糖盐酸盐：0.4％

pva1788：1.75％

低酯果胶(改性剂)：7.0％

去离子水：余量

所述的一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜。其特征在于，中药提取液所用中药为山柰与桑叶、薄荷、丁香、藿香等药材中的一种或几种组合而成。

所述的中药提取液制备方法如下：上述药材按照1:1比例取用适量，按照40:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至30ml，即得。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的中药提取液制备方法，其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为100％。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的制备方法，其关键在于以下工艺步骤：

(1)称取pva1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全，放置至室温待泡沫消除；

(2)再加入所述中药提取液，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得微黄绿色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

实施例4：

一种防蚊止痒中药喷膜，由以下质量体积百分比的原料成分组成：

中药提取液：70％

壳聚糖盐酸盐：0.4％

pva1788：1.8％

丙二醇(改性剂)：1.0％

去离子水：余量

所述的一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜。其特征在于，中药提取液所用中药为山柰与桑叶、薄荷、丁香、藿香等药材中的一种或几种组合而成。

所述的中药提取液制备方法如下：上述药材按照1:1比例取用适量，按照60:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至70ml，即得。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的中药提取液制备方法，其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为90％。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的制备方法，其关键在于以下工艺步骤：

(1)称取pva1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全，放置至室温待泡沫消除；

(2)再加入所述中药提取液，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得微黄绿色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

实施例5：

一种防蚊止痒中药喷膜，由以下质量体积百分比的原料成分组成：

中药提取液：45％

壳聚糖盐酸盐：0.25％

pva1788：1.25％

甘油(改性剂)：5.75％

去离子水：余量

所述的一种具有防蚊止痒作用的中药喷膜。其特征在于，中药提取液所用中药为山柰与桑叶、薄荷、丁香、藿香等药材中的一种或几种组合而成。

所述的中药提取液制备方法如下：上述药材按照1:1比例取用适量，按照50:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至45ml，即得。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的中药提取液制备方法，其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为95％。

所述的一种防蚊止痒中药喷膜的制备方法，其关键在于以下工艺步骤：

(1)称取pva1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全，放置至室温待泡沫消除；

(2)再加入如上所述中药提取液适量，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得微黄绿色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。