新型滴眼剂瓶的制作方法

本发明创造涉及药品包装容器领域，具体涉及一种新型的滴眼剂瓶。

背景技术

我国眼科疾病发病率比较高，眼科药物使用率已经达到28％。随着人口的增长和老龄化的发展，我国眼科疾病发病率呈上升态势。滴眼剂是眼科用药的主要剂型，它具有价格低廉、病人易于接受、容易配制等优点，所以滴眼剂应用十分广泛，大约占整个眼用制剂的70％。

滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。众所周知，化学药物的溶液型制剂较固态型制剂不稳定，这就使得一些在水溶液中不稳定的药物无法制成滴眼剂。由于血眼屏障的存在，使全身给药时药物在眼球内难以达到有效浓度，因此大部分眼病的有效药物治疗仍是局部给药，即滴眼给药。

包装是提高药品质量的重要一环，滴眼剂的稳定性除了与处方本身有关外，包装材料对其的影响也极其重要，合适的包装可以弥补处方所造成的差异。虽然可以将在水溶液中不稳定的药物、易氧化的药物、见光易分解的药物或是复方制剂以粉末、颗粒、块状或是片状形式包装，另备溶剂，使用时现用现配，但在操作过程中必然要接触药物，且配药时药物与空气接触，环境会对药物造成污染，从而破坏了滴眼剂的无菌状态，影响药物使用的安全性。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明创造的目的在于提供一种新型的滴眼剂瓶，将不同药物单元相分离，即用即溶，避免遇水不稳定药物在生产与贮藏过程中分解，有效解决了溶液中稳定性差的药物的滴眼剂制剂难题。

为实现上述目的，本发明创造提供了如下技术方案：新型滴眼剂瓶，由外盖、内盖、内塞和瓶体构成。

所述瓶体由瓶身和瓶颈构成，在瓶颈内侧底端设有内置凸刺，在瓶颈内侧壁的中下部设有上下设置的环形上定位槽和下定位槽。

所述内塞由出液部和药物腔构成，在出液部的顶端开有出液口，药物腔的底部通过密封膜封闭，药物腔的下端外壁上设有凸环；内塞的药物腔置于瓶体的瓶颈里，并通过凸环从上定位槽移动到下定位槽内带动内塞下移。

所述内盖与内塞连接，并将出液部包裹在内，内盖的顶端设有压感活塞，压感活塞与出液口相对应，通过按下压感活塞推动内塞下移。

所述外盖与瓶体连接。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述外盖为具有防盗齿的塑料盖。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述内盖下边缘内侧设有梅花内齿，所述内塞的出液部和药物腔交接处的外壁上设有梅花外齿，梅花内齿与梅花外齿相契合。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述瓶体、内塞、内盖和外盖的材料为pe(聚乙烯)、pp(聚丙烯)或pet(聚对苯二甲酸乙二醇酯)的一种或几种。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述压感活塞具有0.5-2mm的位移，优选1.0-1.5mm。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述密封膜的材料为pe、pp、pet或金属的一种或几种。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述内置凸刺的材料为pe、pp、pet或金属的一种或几种。

进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，药物腔内放置药物单元ⅰ；瓶体内放置药物单元ⅱ。

更进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，药物单元ⅰ和药物单元ⅱ为药丸、药粉、药片或液体的一种或多种。

更进一步的，上述的新型滴眼剂瓶，所述的药丸、药粉、药片或液体为活性药物、ph值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、粘度调节剂、抗氧剂、螯合剂、稳定剂的一种或几种的组合物。

本发明创造的优点在于：本发明创造，可将稳定性差的药物单独制成颗粒、片、丸等药物单元，产业化过程中放入内塞中，内塞底部用膜密封，贮藏时内塞中的药物单元ⅰ与瓶体中的药物单元ⅱ分离，稳定性不受影响，即用即溶，有效解决了溶液中稳定性差、见光易分解或易氧化等药物的滴眼剂制剂难题。

附图说明

图1是本发明创造滴眼剂瓶的分解状态示意图。

图2是本发明创造滴眼剂瓶的组装状态示意图。

图3是本发明创造滴眼剂瓶内盖的正视图。

图4是本发明创造滴眼剂瓶内盖的俯视图。

图5是本发明创造滴眼剂瓶内塞的正视图。

图6是本发明创造滴眼剂瓶内塞的俯视图。

图7是本发明创造滴眼剂瓶瓶体的正视图。

具体实施方式

为使本发明创造的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明创造作进一步的详细描述。

如图1和图2所示，新型滴眼剂瓶，由外盖10、内盖20、内塞30和瓶体40构成。

1、外盖10

外盖10为具有防盗齿的塑料盖。外盖10的材料可以为pe、pp或pet。

2、内盖20

如图3和图4所示，内盖20的顶部设有压感活塞21，内盖20下边缘内侧设有梅花内齿22。所述压感活塞21具有0.5-2mm的位移，优选1.0-1.5mm。通过向下按压压感活塞21推动内塞30下移。

所述内盖20的材料为pe、pp或pet。

3、内塞30

如图5和图6所示，所述内塞30由出液部31和药物腔32两部分构成，在出液部31的顶端开有出液口33，药物腔32的底部通过密封膜34封闭，药物腔32的下端外壁上设有一圈凸环35。

在内塞30的出液部31和药物腔32交汇处的外壁上设有梅花外齿36，梅花外齿36与内盖20的梅花内齿22相契合。

所述内塞30的材料为pe、pp或pet。

所述密封膜34的材料为pe、pp、pet或金属。

药物腔32内放置药物单元ⅰ37。药物单元ⅰ为药丸、药粉、药片或液体的一种或多种。所述的药丸、药粉、药片或液体由活性药物、ph值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、粘度调节剂、抗氧剂、螯合剂、稳定剂的一种或几种的组合物制成。优选的，药物单元ⅰ为药丸或药粉或药片。

4、瓶体40

如图7所示，所述瓶体40由瓶身和瓶颈构成，在瓶颈内侧底端设有内置凸刺41，在瓶颈内侧壁的中下部设有上下设置的环形上定位槽42和下定位槽43。

所述瓶体40的材料为pe、pp或pet。

所述内置凸刺41的材料为pe、pp、pet或金属。

瓶体40内放置药物单元ⅱ44。药物单元ⅱ为药丸、药粉、药片或液体的一种或多种。所述的药丸、药粉、药片或液体由活性药物、ph值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、粘度调节剂、抗氧剂、螯合剂、稳定剂的一种或几种的组合物制成。优选的，药物单元ⅱ为液体。

内塞30的药物腔32置于瓶体40的瓶颈里，并通过凸环35从上定位槽42向下定位槽43的移动带动内塞30下移。所述内盖20与内塞30通过梅花内齿22与梅花外齿36的相契合连接，内盖20将出液部31包裹在内。所述外盖10与瓶体40通过螺纹连接后，将内盖和内塞包裹在内。压感活塞21与出液口33相对应，通过按下压感活塞21推动内塞30下移。

本发明创造的使用方法是：

1、内塞30下端的药物腔底部采用密封膜34密封，密封前将药物单元ⅰ37置于药物腔内。将药物单元ⅱ44置于瓶体内。然后将内塞的药物腔插入瓶体的瓶颈里，使得环形凸环35插入上定位槽42内，此时内置凸刺41与密封膜34有一定的距离。然后依次盖上内盖20和外盖10。

采用本发明创造，将滴眼药物组合物分别制成药物单元ⅰ和药物单元ⅱ，如药物单元ⅱ为溶液剂型，药物单元ⅰ制成丸剂、片剂或粉末，分别存放，使用时，现用现配。

2、首次使用时，打开外盖，通过按压内盖上的压感活塞，推动内塞下移，凸环35由上定位槽42下移到下定位槽43，此时内置凸刺41刺入密封膜34，旋转内盖带动内塞同时转动，由于瓶体不动，内塞底部的密封膜被内置凸刺划开，放置于内塞中的药物单元ⅰ落入瓶体，通过摇晃使药物单元ⅰ和药物单元ⅱ混合均匀，移开内盖，通过挤压将混合药物通过出液口滴入人眼。

本发明可以将不同药物单元相分离，即用即溶，有效解决了溶液中稳定性差、见光易分解或易氧化等药物的滴眼剂制剂难题。