本发明属于医药保健技术领域，特别涉及一种防治眼病的营养组合物。
背景技术：
现代药理研究表明，导致眼部疾病产生的原因主要有：(1)氧化：眼球长时间处于搜索注视状态，眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废物(包括氧自由基)产生积累增加，从而造成肌细胞结构损伤和功能下降，已有研究表明氧自由基可导致和加剧多种视网膜疾病；另一方面，可见光在视网膜上的聚焦，产生高氧压、高聚光，易发生脂质过氧化反应而其产物吞噬视网膜色素上皮细胞导致视网膜受损；(2)视细胞营养物质损耗：视细胞损耗过度，而所需营养物质供应不及时，造成黄斑及视网膜恢复时间延长。视细胞中营养物质主要包括叶黄素、玉米黄质、va、多不饱和脂肪酸、vb1、vb2、vb6、vb12、微量矿物质元素硒、锌等；(3)视神经损伤：位于视网膜最内层的视网膜神经节细胞是视网膜细胞中所含的神经细胞，其承担着汇总源自视细胞的刺激并传递至视神经的功能。若该一系列的传递通路发生病变，则导致视觉功能降低。
传统中医理论认为：目为肝窍，肝主目；眼为五脏之精，肝为五脏之长；肝主疏泄，调畅情志；肝生血气，藏血藏魂；肝生“相火”，萌发元阳；肝为将军之官，主攘外安内；肝主筋膜，罴极之本；肝为泪。强调眼病从肝治。现在中医理论分析认为：引起眼病的病因病机主要有以下五个方面：郁、火、淤、气、虚。
本发明结合现代药理研究结果，对传统中医理论进行传承和肇新，将中草药和现代的新功能食品原料结合，在治“标”的同时，更强调固“本”，通过添加新功能食品原料，重点解决由于营养物质缺乏引起的自由基氧化损伤、视网膜脂质过氧化、视细胞营养物质缺乏和视神经损伤导致的眼部疾病，填补目前该产品市场的空白。
技术实现要素：
本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种既能治“标”，又能固“本”的新产品，通过添加营养物质，更好的解决由于营养物质缺乏引起的自由基氧化损伤、视网膜脂质过氧化、视细胞营养物质缺乏和视神经损伤导致的眼部疾病。
同时上述防治眼病的营养组合物还可作为防治由于营养物质缺乏导致的糖尿病周围神经病变、夜盲、角膜软化症、视神经炎、干眼病的药物或者保健品的有效成分。
本发明所采用的技术方案是：
一种防治眼病的营养组合物，其特征在于包括基础组分和助剂，其中助剂的含量不超过总质量的4％；
所述基础组分包括蒺藜6～10份、菊花5～10份、决明子9～15份、枸杞子6～12份、川芎3～10份、桑葚5～10份、陈皮3～10份、叶黄素0.003～0.012份、元宝枫籽油1～3份、玉米黄质0.001～0.0044份、乳汁20～50份、蛋液5～20份、植物汁液2～5份；
助剂包括抗氧化组分、调节视神经组分、视细胞营养物质组分中的任意一种或任意组合。
进一步限定，所述的防治眼病的营养组合物，其特征在于，所述抗氧化组分包括维生素e、维生素c、花青素、虾青素、硫辛酸、多酚类、皂苷类、姜黄素、β-胡萝卜素、超氧化物歧化酶中的一种或多种组合。
进一步限定，所述的防治眼病的营养组合物，其特征在于，所述调节视神经组分包括：花生四烯酸油脂、顺-15-二十四碳烯酸、甲钴胺中任意一种或多种组合。
进一步限定，所述的防治眼病的营养组合物，其特征在于，所述视细胞营养物质包括：牛磺酸、维生素a、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、dha藻油、锌、硒、动物肝脏中任意一种或多种组合。
进一步限定，所述的防治眼病的营养组合物，其特征在于，所述乳汁为人乳、狗乳、驴乳或各种乳加工产品中的一种或者几种；所述蛋液为鸭蛋、鸡蛋、鹌鹑蛋、鹅蛋或者蛋液加工产品中的一种或者几种；所述植物汁液为马齿苋汁、枸杞叶汁、桑叶汁、榕树胶汁、败酱草汁、榄李树汁中任意一种或其任意组合。
进一步限定，所述的防治眼病的营养组合物，其特征在于，所述营养组合物可制成胶囊、片剂、颗粒剂、膏剂或眼贴。
上述的防治眼病的营养组合物在补充视营养、清除自由基、防止膜脂过氧化和促进视神经发育和修复的药物或保健品中的用途。
上述的防治眼病的营养组合物作为防治由于营养物质缺乏导致的糖尿病周围神经病变、夜盲、视神经炎、角膜软化症、干眼病的药物或者保健品的有效成分。
上述各成分的药性如下：
蒺藜：辛、苦，微温。归肝经。平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。
丹参：苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
黄芪：甘，微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
菊花：甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目，清热解毒。
决明子：甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。
枸杞子：甘、平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。
桑葚：甘、咸，平。归肝、肾经。固精缩尿，补肾助阳，滋阴补血。
陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。
山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。消食健胃、行气散瘀、化浊降脂。
叶黄素：以高浓度沉积于人眼底黄斑中，具有保护视网膜，防治紫外线损伤，预防老年性眼球视网膜黄斑退化引起的视力下降与失明的作用。
玉米黄质：主要集中在视网膜的黄斑区中心，可特异性吸收对视网膜最具损伤性的蓝色光线，从而保护视网膜中央凹的视锥细胞。有11个共轭双键，并且尾端集团上有羟基，该结构使它具有较强的抗氧化能力，防止膜脂过氧化，减少脂褐素生成，进而防止白内障的形成。
元宝枫籽油：含有5.8％的功能性脂肪酸——神经酸，是各国科学家公认的大脑神经纤维和神经细胞的核心天然成分，也是唯一一个能修复疏通受损大脑神经纤维并促进神经细胞再生的双效神奇物质。因此，神经酸具有促进视神经发育和修复的作用。而且，元宝枫籽油中还含有丰富的维生素e(含量高达125mg/100g)以及不饱和脂肪酸。
奶、蛋、植物汁液等不仅含有丰富的营养物质，如各种维生素和矿物质，在蛋黄中还含有较多的磷脂，其中约一半是卵磷脂，这些成分对人的脑及神经组织(包括视神经)的发育有重大作用；而且很多在传统使用习惯中对眼部疾病和预防也有很广泛的用途。
本发明的防治眼病的营养组合物利用蒺藜、丹参、黄芪、叶黄素、元宝枫籽油、玉米黄质、叶黄素、牛磺酸、乳汁、菊花、决明子、枸杞子、桑葚、陈皮、乳汁、蛋液、植物汁液等天然动植物成分与抗氧化、调节视神经、补充视细胞营养功能的新功能食品中的一种或多种配伍使用，所添加中药材具有平肝解郁，活血祛风，疏风清热，补益肝肾，滋阴明目等功效，其他营养物质具有清除自由基、防止膜脂过氧化、补充视细胞营养、调节和修复视神经功能；各成分之间能够协同增效，标本兼治，能够从根本上改善由于营养缺乏而引起的各种眼疾，可作为防治由于营养物质缺乏导致的糖尿病周围神经病变、夜盲、角膜软化症、视神经炎、干眼病的药物或者保健品的有效成分。
具体实施方式
本发明通过以下实施例的不同剂型为例进行说明。
实施例1
本实施例以胶囊制剂为例进行说明，各原料的组成重量如下：
蒺藜9g、丹参6g、黄芪9g、菊花6g、决明子9g、枸杞子9g、桑葚6g、陈皮6g、叶黄素0.01g、元宝枫籽油3g、玉米黄质0.003g、人乳汁31g、鸡蛋液10g、榕树胶汁5g、牛磺酸4g、花生四烯酸油脂1g、dha藻油0.5g、维生素a(以视黄醇活性当量计)0.001g、锌0.006g、虾青素(以提取物中虾青素的实际含量计)0.006g。
利用下述方法将其制备成口服胶囊剂，具体方法如下：
(1)按照配方量称取将蒺藜、丹参、黄芪、菊花、决明子、枸杞子、桑葚、陈皮，加12倍水浸泡1.5个小时，煎煮2次，每次提取2小时，每次煎煮后分离药液，滤过，合并两次煎煮滤液，静止后分取上清液；
(2)将得到的上清液减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入相对浓缩液质量2.5倍体积浓度为95％的乙醇，充分搅拌，静置48h滤过，得滤液，药渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)除乙醇，按配方量加入人乳汁、鸡蛋液、榕树胶汁、叶黄素、玉米黄质、元宝枫籽油(其中元宝枫籽油中神经酸的含量≥5％)以及牛磺酸、花生四烯酸油脂、dha藻油、维生素a、锌、虾青素，搅拌、均质，制成均匀的药液。
(3)将得到的均匀药液减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏减压干燥(-0.085mpa，60℃)，粉碎至干膏粉，过80目筛，加入60％(w/w)乙醇制粒；将制好的湿颗粒55℃干燥至水分5％以下，整粒，得干颗粒，装入胶囊，即得成品，可口服。
实施例2
本实施例以片剂为例进行说明，各原料的组成重量如下：
蒺藜10g、丹参6g、黄芪12g、菊花10g、决明子12g、枸杞子12g、桑葚10g、陈皮3g、叶黄素0.003g、元宝枫籽油2g、玉米黄质0.0044g、狗乳汁50g、鹌鹑蛋液5g、马齿苋汁2g、茶多酚0.003g、甲钴胺0.001g、猪肝冻干粉(10:1)0.5g、维生素b122μg。
利用下述方法将其制备成口服片剂，具体方法如下：
(1)将蒺藜、丹参、黄芪、菊花、决明子、枸杞子、桑葚、陈皮，加12倍水浸泡2个小时，煎煮2次，每次提取2小时，每次煎煮后分离药液，滤过，合并两次煎煮滤液，静止后分取上清液；
(2)将得到的上清液减压浓缩(-0.07mpa，温度为60℃)至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入相对浓缩液质量3倍体积浓度为95％的乙醇，充分搅拌，静置后(静置时间48h)滤过，得滤液，药渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压浓缩(-0.07mpa，温度为60℃)除乙醇，加入叶黄素、元宝枫籽油、玉米黄质、狗乳汁、鹌鹑蛋液、马齿苋汁、茶多酚、甲钴胺、猪肝冻干粉、维生素b12，搅拌、均质，制成均匀的药液。
(3)将得到的均匀药液，减压浓缩(-0.07mpa，温度为60℃)至50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏减压干燥(-0.085mpa，60℃)，粉碎至干膏粉，过80目筛，加入干膏粉量的1％的羧甲基纤维素钠和2％的羧甲基淀粉钠，混合均匀，加入60％(w/w)乙醇制粒；将制好的湿颗粒55℃干燥至水分5％以下，整粒，得干颗粒；加入干颗粒总量1％的硬脂酸镁，混合，得总混物经压片制成片剂，可口服。
实施例3
本实施例以眼贴为例进行说明，各原料的组成重量如下：
蒺藜6g、丹参6g、黄芪9g、菊花5g、决明子15g、枸杞子6g、桑葚5g、陈皮10g、叶黄素0.012g、元宝枫籽油1g、玉米黄质0.001g、驴乳20g、鹅蛋液15g、鹌鹑蛋液5g、马齿苋汁2g、败酱草汁1g、维生素c0.004g、顺-15-二十四碳烯酸0.1g、dha藻油0.5g、牛磺酸2g。
利用下述方法将其制备成眼贴外敷，具体方法如下：
(1)按照配方量称取蒺藜、丹参、黄芪、菊花、决明子、枸杞子、桑葚、陈皮，加12倍水浸泡2个小时，煎煮2次，每次提取2小时，每次煎煮后分离药液，滤过，合并两次煎煮滤液，静止后分取上清液；
(2)将得到的上清液减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入相对浓缩液质量2.5倍体积浓度为95％的乙醇，充分搅拌，静置后(静置时间36h)滤过，得滤液，药渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)除乙醇，按照配方量加入叶黄素、元宝枫籽油、玉米黄质、驴乳、鹅蛋液、鹌鹑蛋液、马齿苋汁、败酱草汁、维生素c、顺-15-二十四碳烯酸、dha藻油、牛磺酸，搅拌、均质，制成均匀的药液。
(3)将上述均匀药液减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至体积为30ml时，冷却至常温后，加入透明质酸5g和用乙醇溶解后的天然冰片(0.3g)，混合均匀，取购买的眼贴膜布浸没在药液中，使充分吸收药液，之后沥去余液，装入复合膜袋中，每袋装两片。包装后两天内及时采用辐照灭菌。
实施例4
本实施例以颗粒剂为例进行说明，各原料的组成重量如下：
蒺藜8g、丹参6g、黄芪12g、菊花8g、决明子9g、枸杞子8g、桑葚5g、陈皮8g、叶黄素0.005g、元宝枫籽油2g、玉米黄质0.0025g、人乳乳粉5g、鸭蛋液10g、桑叶汁1g、败酱草汁1g、榄李树汁1g、牛磺酸3.8g、花生四烯酸油脂1.2g、维生素e(以α-生育酚当量计)0.01g、维生素a(以视黄醇活性当量计)0.0008g、维生素b20.001g。
利用下述方法将其制备成颗粒剂口服，具体方法如下：
(1)按照配方量称取蒺藜、丹参、黄芪、菊花、决明子、枸杞子、桑葚、陈皮，加12倍水浸泡2个小时，煎煮2次，每次提取2小时，每次煎煮后分离药液，滤过，合并两次煎煮滤液，静止后分取上清液；
(2)将得到的上清液减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入相对浓缩液质量3倍体积浓度为95％的乙醇，充分搅拌，静置后(静置时间36h)滤过，得滤液，药渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)除乙醇，按配方量加入叶黄素、元宝枫籽油、玉米黄质、人乳乳粉、鸭蛋液、桑叶汁、败酱草汁、榄李树汁、花生四烯酸油脂、维生素e、维生素a、维生素b2，搅拌、均质，制成均匀的药液。
(3)将得到的均匀药液，减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏减压干燥(-0.085mpa，55～70℃)，粉碎至干膏粉，过80目筛，备用。将干膏粉、抗性糊精混合均匀，用14目筛制粒，55-60℃干燥，12、20目双筛选粒，分装，检验，包装，即得成品(每袋装3g)。
实施例5
本实施例以膏剂为例进行说明，各原料的组成重量如下：
蒺藜10g、丹参6g、黄芪9g、菊花5g、决明子9g、枸杞子6g、桑葚8g、陈皮8g、叶黄素0.005g、元宝枫籽油1g、玉米黄质0.002g、人乳汁35g、鹅蛋液15g、枸杞汁4g、花青素(以植物提取物中实际花青素的含量计)0.0001g、维生素c0.002g、顺-15-二十四碳烯酸0.1g、鸡肝脏冻干粉(10:1)0.4g、维生素b20.001g。
该组合物可以制成眼膏外敷，具体的制备方法如下：
(1)按照配方量称取蒺藜、丹参、黄芪、菊花、决明子、枸杞子、桑葚、陈皮，加12倍水浸泡2个小时，煎煮2次，每次提取2小时，每次煎煮后分离药液，滤过，合并两次煎煮滤液，静止后分取上清液；
(2)将得到的上清液减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入相对浓缩液质量3倍体积浓度为95％的乙醇，充分搅拌，静置后(静置时间36h)滤过，得滤液，药渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压浓缩(-0.06mpa，温度为55℃)除乙醇，加入人乳汁、鹅蛋液、枸杞汁、叶黄素、元宝枫籽油、玉米黄质、花青素、维生素c、顺-15-二十四碳烯酸、鸡肝脏冻干粉、维生素b2，搅拌、均质，制成均匀的药液。
(3)将得到的均匀药液，减压干燥(-0.085mpa，55～70℃)，粉碎至100目～300目的细膏粉，备用。将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～110℃，使其完全融化，待温度降至30～60℃后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。
进一步说明，上述实施例中的人乳汁、狗乳以及驴乳可以相互替换，也可以用人乳加工产品如乳粉、乳酪等或者狗乳加工产品如乳粉、酸狗乳等或者驴乳加工产品乳粉、驴炼乳等来替换，其配方总量(其他乳制品的配方量以换算成乳汁计算)可以在20～50g之间选择即可。
进一步说明，上述实施例中的鸡蛋液、鸭蛋、鹌鹑蛋以及鹅蛋可以相互替换，也可以组合使用，其配方总量控制在5～20g之间即可。
进一步说明，上述实施例中的榕树胶汁、马齿苋汁、枸杞汁、桑叶汁、败酱草汁、榄李树汁可以相互来替换，或者还可以将其任意组合来替换，对于植物汁液的用量可以在2～5g之间调整。
进一步说明，上述实施例中的维生素e、维生素c、花青素、虾青素、茶多酚可以相互来替换，或者还可以将其任意组合来替换，也可以用其他抗氧化组分如硫辛酸、皂苷类、姜黄素、β-胡萝卜素、超氧化物歧化酶中的任意一种或者多种组合来替换，其功效类似。
进一步说明，上述实施例中的花生四烯酸油脂、顺-15-二十四碳烯酸、甲钴胺可以相互来替换，其均作为调节视神经组分还可以任意组合使用。
进一步说明，上述实施例中的牛磺酸、维生素a、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、dha藻油、锌、硒、动物肝脏作为视细胞营养物质组分还可以任意组合使用。
进一步说明，上述的抗氧化组分、调节视神经组分、视细胞营养物质组分其均作为本发明的营养组合物的助剂与基础组分复配使用，产生协同增效，但是其不能过量使用，需要保证用量不超过4％。
本发明的防治眼病的营养组合物可加工为胶囊、片剂、颗粒粉剂或眼贴或膏状等不同剂型来内服或外敷，具有补充视营养、清除自由基、防止膜脂过氧化和促进视神经发育和修复的功能，可作为防治由于营养物质缺乏导致的糖尿病周围神经病变、夜盲、视神经炎、角膜软化症、干眼病的药物或者保健品的有效成分。
为了验证本发明的产品对营养物质缺乏导致的眼病的防治效果，发明人通过大量的实验室研究和临床试验进行验证，以下述试验为例进行说明，具体为：
试验例1
用实施例2制得的片剂进行由视神经营养物质缺乏导致的糖尿病周围神经病变的效果试验。人体食用量为：每次2片，每日3次，连续服用30天。
诊断标准：糖尿病周围神经病诊断标准参照2009年中国医师协会内分泌代谢科医师分会组织撰写的《糖尿病周围神经病变临床诊疗规范》诊断。(1)明确的糖尿病病史；(2)在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；(3)临床症状和体征与dpn的表现相符；(4)以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为dpn：温度觉异常；尼龙丝检查，足部感觉减退或消失；振动觉异常；踝反射消失；神经传导速度(ncv)有2项或2项以上减慢。排除其它病变(腰椎病、脑梗死、格林巴利综合症、严重动静脉血管病变、药物中毒等)。
治疗标准：采用多伦多(toronto)临床评分系统进行评分。以疗效指数作为判定标准，疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。临床痊愈：积分减少≧95％；显效：积分减少≧70％；有效：积分减少≧30％；无效：积分减少﹤30％。
共有68例白内障患者服用本发明药物，治疗结果为：痊愈率2.94％，显效率55.88％，有效率91.18％，无效8.82％。
试验例2
用实施例4得到的颗粒剂进行由视神经营养物质缺乏导致的干眼病的效果试验。
诊断标准：有眼干涩感、异物感、疲劳、眼红、畏光、烧灼感、眼酸胀、眼痛；泪液功能检查：泪液分泌试验i(schermeri)＜10mm，泪膜破裂时间(but)＜10s。排除光天性无泪症、无泪腺、神经障碍大面积的眼表损害导致的泪腺管阻塞、未控制的系统性疾病、佩戴接触镜、近期有眼部手术或外伤史等。用药期间禁用全身性抗组胺、抗胆碱药物或其他眼科药物。
选取符合上述诊断标准的干眼症患者50例，其中男25例，女25例，平均年龄37岁。
每天3次，每次1袋，持续服用30天。用药30后进行复查。进行泪液基础分泌试纸试验schirmer试验和泪膜破裂时间but的测定。
疗效评价标准：
治愈症状消失，角膜染色减少，schinner试验多次测定＞10mm/5min；
好转症状减轻，角膜染色减少，schirmer试验多次测定泪液分泌量有所增加；
无效症状无改善，角膜染色无变化或增多schirmer试验多次测定泪液的分泌未增加。
经检查，治疗结果为：治愈率40.00％，有效率96.00％，无效4.00％。
不良反应：50例患者在治疗过程中未出现不良反应。
试验例3
用实施例1得到的胶囊剂进行由视神经营养物质缺乏导致的夜盲症的效果试验。每次2粒，每天3次，30天为一个疗程。
诊断标准：暗环境下或夜晚视力很差或完全看不见东西。
治疗标准：
显效：夜盲症症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者夜晚视力差或完全看不清东西的现象减轻，夜盲症症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
共有56例由视神经营养物质缺乏导致的夜盲症患者服用本发明药物，治疗结果为：显效率76.79％，好转率：17.86％，总有效率：94.64％，无效率5.36％。