一种用于圆形吻合器的拉线辅助装置的制作方法

本发明涉及一种外科手术器械的辅助装置，具体为用于肛痔吻合手术的一种吻合器的拉线辅助装置。

背景技术：

肛肠痔瘘病俗称痔疮，是人类特有的常见病、多发病。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，任何年龄都可发病，随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。一般手术治疗包括结扎法、胶圈套扎法、痔切除吻合法等传统手术。

痔切除吻合法中，有一种称为pph手术方法，即在圆管形吻合器的帮助下的痔上粘膜环切术。其原理是：在保留肛垫组织情况下，将内痔及痔上粘膜、粘膜下层组织环形切除约3-4cm，同时吻合两端，在阻断痔供应血管血流的同时，达到将滑脱之组织向上悬吊固定的目的，将病理状态的肛管直肠，恢复到正常的解剖状态。运用pph手术治疗重度痔疮具有减轻术后疼痛。

pph手术中，采用常见的肛痔吻合器，在临床手术应用过程中，当用荷包针钩扎肛道粘膜并完成结扎荷包后，必须采用钩线针通过设在吻切头壳体外圆周壁上的槽形通孔，将结扎荷包的手术线牵引至吻切头壳体外部，然后牵拉荷包线将带痔核的肛道粘膜牵引入吻切头组件内腔，在后再一次性完成肛痔切除和吻合手术。

为了实现这个目的，在美国专利6102271中公开了一种环形吻合器，其头部一个中空的钉筒。中空钉筒的侧面上位于其杆柄附近开有两个通孔。通孔使得荷包缝合线由此向外穿出。因此所述缝合线可被拉向上面中空钉筒外，从而将尽可能大体积的粘膜拉进中空钉筒内。随后，粘膜通过固定在钉筒边缘上的环形刀片切除。与此同时，设置钉筒中的轴移动砧子来施加缝合钉，砧子在中空钉筒边缘附近被固定在轴的端部上。然而，上述结构的吻合器存在这样的问题：手术医生在手术操作过程中，需要根据经验对从中空钉筒中延伸出的缝线施加拉出力，在拉扯过程中，缝线绕在手术医生的手指上，会产生一定的不适，而且由于一只手需要进行吻合操作，只能采用单手来拉扯缝线，会导致组织拉入筒体内的部分不均匀。这样会给完成手术的速度和手术的质量造成直接的不利影响，而且这种不利影响有时是很严重的。为此，手术医生需要一种新型的辅助装置，用于配合肛痔吻合器来解决拉线产生的技术问题。

技术实现要素：

本发明提供一种用于圆形吻合器的拉线辅助装置，其用于肛痔吻合手术中，用于辅助圆形吻合器，通过可固定拉线的结构，解决了手术医生在手术过程中对拉线施加拉力不均匀的技术问题，并且能够减轻手术医生手指的负担。本发明的技术方案是这样实现的：

在肛痔切手术中用于吻合器的拉线辅助装置，其中，吻合器包括最远端的钉砧，钉砧截面为圆形，整体外观为蘑菇状，钉砧固定连接有中心杆，中心杆穿过钉仓，钉仓为中空结构，用于容纳被拉入的组织，钉仓的缝钉孔沿钉仓圆周均布设置，钉仓横截面为圆环，其外径平滑过渡连接有外套管，外套管近端连接有手柄外壳，手柄外壳与外套管连接部分为外表面也为圆柱形，另一端则设有致动手柄。钉仓内侧具有中空部，钉仓外侧具有均布的多个拉线孔，一般为2-6个，优选为4个，中空部和拉线孔相连通，在多根拉线连接组织后，将组织拉入钉仓的中空部，拉线则从拉线孔中拉出。

拉线辅助装置包括拉线连接套，用于连接从拉线孔中伸出的拉线，拉线连接套以多种不同的形式套设在吻合器上，一般情况下，拉线连接套至少部分地套设在外管套或手柄外壳上。具体的，拉线连接套可以是环状结构，套设在外套管上，可以相对外套管固定，更佳的选择是可相对外套管滑动，这样医生可与往常一样控制拉线的松紧程度，从而控制组织拉入中空结构的程度；而由于拉线连接套的存在，医生可以不用直接用手指勾住拉线，从而减少手指的损伤。一般情况下，手柄外壳的远端的外径要大于外管套的外径，为了防止拉线连接套的脱落，可以将其内径的最小位置的尺寸设为大于等于外套管的外径且小于手柄外壳远端的外径。如果拉线连接套的最小内径位置是在拉线连接套的中部或上部时，拉线连接套位于最下方位置时，其部分套设在外套管上，另一部分套设在手柄外壳的远端上。实现的一种方法为，在拉线固定套内侧中部设台阶，台阶的内圈直径大于等于外套管的外径且小于手柄外壳远端的外径。

进一步的，为了方便固定拉线，拉线连接套具有至少一个拉线固定部。

拉线固定部可以设置为较为普遍的在沿拉线连接套外周均布设置的挂钩，医生将拉线分别打结成线圈后套设在挂钩上，可以通过缠绕的绑在挂钩上将拉线相对固定。

另一种方法为，拉线固定部具体为沿拉线连接套外轴均布的拉线固定块，拉线固定块内表面为斜面，拉线固定块内表面到外套管外表面的距离至少有一段由近端向远端变小，通过这样的设置，拉线在缠绕过程中，由于拉线固定块内表面的斜度，拉线被卡紧在内侧的斜坡中，其提供的摩擦力更大，更加容易固定拉线。拉线固定块远端也具有线槽，配合绕线更加方便。

为了方便医生握持，在拉线固定套的下端设有握持凸块，握持凸块设有表面弧度，使得握持手感更好。也可以将拉线固定块和握持凸块设为一体，同时实现固定拉线和握持。

拉线连接套可以是一体成型，在吻合器装配之前，先套设在外套管上，再安装外壳手柄，也可以视为方便拆装的构型。

方便拆装的构型，具体的有以下几种形式：

第一种构型中，拉线连接套由第一壳体和第二壳体构成，第一壳体和第二壳体可通过连接卡扣固定连接。在安装时，将两个壳体合并在外套管上，通过连接卡扣相对固定，拆卸时只需要解开连接卡扣即可。

第二中构型中，拉线连接套由弹性材料制成，拉线连接套从最远端至最近端具有一贯穿内外表面的裂缝，即成c字型套环。安装时，沿着裂缝将拉线连接套掰开至大于外套管外径的大小装入，拉线连接套在弹力作用下回复，卡在外套管上。拆卸时再次将其掰开即可。

采用以上技术方案，本发明具有以下有益效果：

(1)医生将拉线绑在拉线辅助装置上后通过拉动拉线辅助装置，替代了以往直接采用手指拉线的方式，降低了拉线对医生手指的损伤。

(2)拉线辅助装置设有均匀布置的拉线固定装置，分别连接对应出线孔中拉出的拉线，从而使得组织下拉时，各部分可均匀拉入钉仓中空部分中。

附图说明

附图1为本发明拉线辅助装置装配在吻合器上的结构示意图；

附图2为本发明拉线连接套结构示意图；

附图3为本发明拉线连接套沿径向剖开后的正视图；

附图4为本发明拉线连接套装配之前卡扣松开的结构示意图。

具体实施方式

在各附图中相应的附图标记表示相应的部件。本发明以一种形式示出了本发明的优选实施方式，并且这样的实施例在任何情况下都不应被解释成对本发明范围的限制。本领域技术人员应当理解，本文详细描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示意性实施方式，并且本发明的各种实施方式的范围仅仅通过权利要求限定。一种示意性实施方式示出和描述的特征可以与其它实施方式的特征结合，意图将这样的修改和变化包括在本发明的范围内。

本发明提供一种用于圆形吻合器的拉线辅助装置，其用于肛痔吻合手术中，用于辅助圆形吻合器，通过可固定拉线的结构，解决了手术医生在手术过程中对拉线施加拉力不均匀的技术问题，并且能够减轻手术医生手指的负担。本发明具体实施例如下：

如图1-4所示，在肛痔切手术中用于吻合器的拉线辅助装置，其中，吻合器包括最远端的钉砧1，钉砧1截面为圆形，整体外观为蘑菇状2钉砧固定连接有中心杆2，中心2杆穿过钉仓3，钉仓3为中空结构，用于容纳被拉入的组织，钉仓3的缝钉孔沿钉仓3圆周均布设置，钉仓3横截面为圆环，其外径平滑过渡连接有外套管4，外套管4近端连接有手柄外壳5，手柄外壳5与外套管4连接部分为外表面也为圆柱形，另一端则设有致动手柄6。钉仓3内侧具有中空部31，钉仓3外侧具有均布的多个拉线孔32，本实施例中为4个，中空部31与拉线孔32相连通，在多根拉线连接组织后，将组织拉入钉仓3的中空部31，拉线则从拉线孔32中拉出。

拉线辅助装置包括拉线连接套7，用于连接从拉线孔中伸出的拉线，拉线连接套7以多种不同的形式套设在吻合器上，本实施例中，拉线连接套7为环状结构，套设在外套管4上，可相对外套管4滑动，手柄外壳5的远端的外径要大于外管套4的外径，为了防止拉线连接套7的脱落，其内径最小部分大于外套管4的外径且小于手柄外壳5的远端的外径。其中最小内径的位置这在中部，由连接卡扣71外表面构成台阶，阻挡拉线连接套7脱落。

进一步的，为了方便固定拉线，拉线连接套7设置有拉线固定部。

由附图3可见，拉线固定部具体为沿拉线连接套7外轴均布的4个拉线固定块72，拉线固定块72内表面为斜面，拉线固定块72内表面到外套管外表面的距离至少有一段由近端向远端变小，通过这样的设置，拉线在缠绕过程中，由于拉线固定块72内表面的斜度，拉线被卡紧在内侧的斜坡中，其提供的摩擦力更大，更加容易固定拉线。拉线固定块72远端还具有线槽73，配合绕线更加方便。

在另一种实施例中，拉线固定部可以设置为较为普遍的在沿拉线连接套外周均布设置的挂钩，医生将拉线分别打结成线圈后套设在挂钩上，可以通过缠绕的绑在挂钩上将拉线相对固定。

为了方便医生握持，在拉线固定套7的下端设有握持凸块74，握持凸块设有表面弧度，使得握持手感更好。

在其他实施例中，也可以不设拉线固定块，可以将拉线固定块和握持凸块设为一体，同时实现固定拉线和握持。

拉线连接套可以是一体成型，在吻合器装配之前，先套设在外套管上，再安装外壳手柄，也可以视为方便拆装的构型。本实施例中，为分成两部分的可拆卸结构。具体的构型为，拉线连接套7由第一壳体75和第二壳体76构成，第一壳体75和第二壳体76可通过连接卡扣71固定连接。在安装时，将两个壳体合并在外套管上，通过连接卡扣71相对固定，拆卸时只需要解开连接卡扣71即可。

参见附图4，在拉线连接套7装配之前，需要打开卡扣71，拉线连接套7可拆分成第一壳体75和第二壳体76，从而方便将拉线连接套7卡接安装至外管套上。

在另一种实施例中，拉线连接套由弹性材料制成，拉线连接套从最远端至最近端具有一贯穿内外表面的裂缝，即成c字型套环。安装时，沿着裂缝将拉线连接套掰开至大于外套管外径的大小装入，拉线连接套在弹力作用下回复，卡在外套管上。拆卸时再次将其掰开即可。

如上所述，我们完全按照本发明的宗旨进行了说明，但本发明并非局限于上述实施例和实施方法。相关技术领域的从业者可在本发明的技术思想许可的范围内进行不同的变化及实施。