本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种用于消除红肿痛的药物组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，饮食结构的改变，我国的痛风发病率相应增高。痛风是一组与遗传有关的嘌呤代谢紊乱的疾病，分原发性和继发性，主要是由嘌呤代谢异常等导致的尿酸生成增多或者尿酸排泄减少而引起的一种代谢型疾病。痛风作为一种代谢性的免疫病正严重威胁着人类整体的健康，现已被联合国列为21世纪20大顽症之一。痛风的临床特点为高尿酸血症及由此而引起的痛风性关节炎、痛风结石和肾脏病变。痛风病往往首发于酒宴之后，常在半夜里突然脚趾关节剧烈疼痛、红肿发热。患有慢性痛风的病人，在精神紧张、过度疲劳、关节损伤、创伤感染、饮食不当等情况下都可诱发急性发作。中年肥胖的男性脑力劳动者痛风发病较多，随着年龄增长其发病率升高，女性多在闭经以后发生。
由于饮食习惯的影响，痛风在欧美国家较为常见，但随着我国社会经济的发展，和人们饮食结构的改变，这种“富贵病”在我国的发病率也高了起来，其中以南方及沿海经济发达地区尤甚。痛风发作的主要原因是血液中尿酸水平过高导致尿酸盐在关节、软组织中沉积对组织产生了刺激，故降低血液中的尿酸水平能明显减轻痛风症状。
痛风的临床表现常引发剧烈疼痛和红肿发热，痛风病人往往需要严格控制饮食和进行长期的药物治疗。目前痛风的治疗方法主要分为以下三种：一是控制饮食，禁食高嘌呤食物及饮酒；二是药物治疗，主要有秋水仙碱、非甾体类抗炎药、糖皮质激素、丙磺舒、别嘌醇、苯溴马隆、非布司他等药物。上述部分药物虽然能够快速止痛，缓解急性发作，但是此类药物对胃肠道、肝脏、肾脏功能有不同程度的损害，病人长期服用，可引起骨髓抑制，肝细胞坏死，神经性反应和胃肠道反应，毒副作用大，不能长期依赖性服用；三是手术治疗，通过手术将关节处形成的痛风石取出。但痛风石为散漫附着于关节等处的粉状物，手术难以完全清除，而且痛风是内分泌疾病，即使用骨科手术清除了痛风石，也并不能治疗痛风。
目前尚无哪种药剂可以对痛风引起的红肿痛有很好的疗效，若能开发出一种中药药剂针对红肿痛的治疗，将会给痛风患者发作时大大减轻痛苦。
技术实现要素：
本发明的目的就是为了解决上述技术问题，而提供一种用于消除红肿痛的药物组合物及其制备方法与应用。本发明提供的药物组合物完全采用中药配方，其用药安全，对病患不会造成胃肠道、肝脏和肾脏功能的损害，且本发明的药物不需要口服，直接采用外敷的方式，当痛风患者引发红肿痛时，及时采用本发明的药物进行涂抹治疗，能够起到很好的疗效，大大缓解痛风病人红肿痛带来的痛苦。
本发明的目的之一是提供一种用于消除红肿痛的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
大黄25-40份、黄连片15-35份、黄芩片20-40份、丹参22-36份、赤芍28-38份、芒硝24-32份、黄柏27-44份、苍术28-35份。
作为优选的方案之一，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
大黄30份、黄连片30份、黄芩片30份、丹参30份、赤芍30份、芒硝30份、黄柏30份、苍术30份。
作为优选的方案之二，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
大黄27份、黄连片22份、黄芩片28份、丹参32份、赤芍35份、芒硝26份、黄柏35份、苍术32份。
作为优选的方案之三，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
大黄33份、黄连片28份、黄芩片32份、丹参34份、赤芍31份、芒硝29份、黄柏28份、苍术30份。
进一步的，本发明所述药物组合物是被制成浸膏、药液或者粉末制剂，方便进行冷敷或涂抹使用。
本发明提供了一种中药配方，能够很好针对于痛风引发的红肿痛进行治疗，其可很好替代传统的西药制剂，西药制剂往往是通过口服或注射的方式进行治疗，虽然其能够有效缓解红肿痛的痛苦，但是这些药物对人体的毒副作用较大，不建议长期服用，且容易产生依赖性。本发明的中药制剂是采用冷敷或外敷的方式进行治疗，直接涂抹于痛风病患者的红肿部位即可，能够很好实现止痛、消除红肿的功效，其用药安全系数高，毒副作用小，不会产生依赖性。本发明的药物组合物在用于静脉炎引发的红肿痛也有很好的疗效。
本发明的目的之二是提供上述药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)称取大黄、黄连片、黄芩片，粉碎后混合均匀，备用；
(2)向步骤(1)粉碎后的药粉中加入药粉重量2-3倍的无水乙醇于常温下进行回流提取20-30min，提取完成后将提取液过滤，减压浓缩提取液至去除乙醇，得到浸膏；
(3)称取丹参、赤芍和芒硝，将其粉碎后混合均匀，置于超临界co2流体中进行萃取15-20min，萃取温度为25～30℃，压力为50～60mpa；
(4)将步骤(3)所得萃取液与步骤(2)中的浸膏混合，再加入黄柏和苍术，然后加入上述混合物总重量4-5倍的蒸馏水，回流蒸煮30-40min，过滤，经减压干燥，制备成相应剂型，即得。
进一步的，步骤(1)中粉碎后混合物的粒径在20-50目。
进一步的，步骤(2)中减压浓缩的条件为：压力-0.06～-0.09mpa，温度30～40℃。
进一步的，步骤(4)中减压干燥的条件为：压力-0.05～-0.08mpa，温度40～50℃。
本发明提供的上述制备工艺，需要严格控制各工艺步骤的参数，本发明无需在较高温度下进行制备，很好保证了药物的疗效，提取制备工艺简单，无需长时间进行反复的提取，生产制备效率较高。
本发明的目的之三是提供上述药物组合物在用于制备消除红肿痛的药剂方面的应用，其是将该药剂应用于痛风引发的局部红肿痛，或者静脉炎引发的红肿痛，并采用冷敷或外敷的方式进行涂抹即可。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明提供的药物组合物完全采用中药配方，其用药安全，对病患不会造成胃肠道、肝脏和肾脏功能的损害，且本发明的药物不需要口服，直接采用外敷的方式，当痛风患者引发红肿痛时，及时采用本发明的药物进行涂抹治疗，能够起到很好的疗效，大大缓解痛风病人红肿痛带来的痛苦，本发明的药物组合物对静脉炎引发的红肿痛也有很好的疗效。涂抹之后即可有效降低病患的疼痛苦，连续用药3天后基本没有痛感。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行具体描述，有必要指出的是，以下实施例仅仅用于对本发明进行解释和说明，并不用于限定本发明。本领域技术人员根据上述发明内容所做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
实施例1
一种用于消除红肿痛的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：大黄30份、黄连片30份、黄芩片30份、丹参30份、赤芍30份、芒硝30份、黄柏30份、苍术30份。
上述药物组合物被制成浸膏，方法步骤如下：
(1)称取大黄、黄连片、黄芩片，粉碎后混合均匀，备用；粉碎后混合物的粒径在30-50目；
(2)向步骤(1)粉碎后的药粉中加入药粉重量3倍的无水乙醇于常温下进行回流提取30min，提取完成后将提取液过滤，减压浓缩提取液至去除乙醇，得到浸膏；其中减压浓缩的条件为：压力-0.08mpa，温度40℃。
(3)称取丹参、赤芍和芒硝，将其粉碎后混合均匀，置于超临界co2流体中进行萃取20min，萃取温度为30℃，压力为60mpa；
(4)将步骤(3)所得萃取液与步骤(2)中的浸膏混合，再加入黄柏和苍术，然后加入上述混合物总重量5倍的蒸馏水，回流蒸煮40min，过滤，经减压干燥，制备成相应剂型，即得。其中减压干燥的条件为：压力-0.08mpa，温度50℃。
效果：将本发明的上述药物应用于痛风引发的局部红肿痛，考查患者25例，采用冷敷的方式涂抹于病患发生红肿痛的部位，患者疼痛感明显减轻，连续用药3天后基本没有痛感，其中对红肿痛的消除人数为24例，红肿痛有明显好转1例，有效率为100％。
实施例2
一种用于消除红肿痛的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：大黄27份、黄连片22份、黄芩片28份、丹参32份、赤芍35份、芒硝26份、黄柏35份、苍术32份。
上述药物组合物被制成粉末制剂，方法步骤如下：
(1)称取大黄、黄连片、黄芩片，粉碎后混合均匀，备用；粉碎后混合物的粒径在30-40目；
(2)向步骤(1)粉碎后的药粉中加入药粉重量3倍的无水乙醇于常温下进行回流提取30min，提取完成后将提取液过滤，减压浓缩提取液至去除乙醇，得到浸膏；其中减压浓缩的条件为：压力-0.09mpa，温度40℃。
(3)称取丹参、赤芍和芒硝，将其粉碎后混合均匀，置于超临界co2流体中进行萃取20min，萃取温度为25℃，压力为50mpa；
(4)将步骤(3)所得萃取液与步骤(2)中的浸膏混合，再加入黄柏和苍术，然后加入上述混合物总重量4倍的蒸馏水，回流蒸煮40min，过滤，经减压干燥，制备成相应剂型，即得。其中减压干燥的条件为：压力-0.08mpa，温度50℃。
效果：将本发明的上述药物应用于痛风引发的局部红肿痛，考查患者50例，采用冷敷的方式涂抹于病患发生红肿痛的部位，患者疼痛感明显减轻，连续用药3天后基本没有痛感，其中对红肿痛的消除人数为55例，红肿痛有明显好转5例，有效率为100％。
实施例3
一种用于消除红肿痛的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：大黄33份、黄连片28份、黄芩片32份、丹参34份、赤芍31份、芒硝29份、黄柏28份、苍术30份。
上述药物组合物被制成浸膏，方法步骤如下：
(1)称取大黄、黄连片、黄芩片，粉碎后混合均匀，备用；粉碎后混合物的粒径在40-50目之间；
(2)向步骤(1)粉碎后的药粉中加入药粉重量3倍的无水乙醇于常温下进行回流提取30min，提取完成后将提取液过滤，减压浓缩提取液至去除乙醇，得到浸膏；其中减压浓缩的条件为：压力-0.08mpa，温度40℃。
(3)称取丹参、赤芍和芒硝，将其粉碎后混合均匀，置于超临界co2流体中进行萃取20min，萃取温度为30℃，压力为55mpa；
(4)将步骤(3)所得萃取液与步骤(2)中的浸膏混合，再加入黄柏和苍术，然后加入上述混合物总重量4.5倍的蒸馏水，回流蒸煮35min，过滤，经减压干燥，制备成相应剂型，即得。其中减压干燥的条件为：压力-0.06mpa，温度43℃。
效果：将本发明的上述药物应用于静脉炎引发的红肿痛，考查患者22例，采用外敷的方式涂抹于病患发生红肿痛的部位，患者疼痛感明显减轻，连续用药3天后基本没有痛感，其中对红肿痛的消除人数为20例，红肿痛有好转2例，有效率为100％。