一种带瓣管道及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种带瓣管道及其制备方法。

背景技术：

带瓣管道是带有人造瓣膜且可植入人体内代替病变血管的人造血管。

目前，对于患有心脏疾病的病人，通常利用带瓣管道替换病变的血管。在手术过程中，为了使带瓣管道缝合准确，医生需要对带瓣管道的管壁进行修剪，以使带瓣管道的长度以及形状可以满足连接要求。但是，在对带瓣管道进行修剪时，缝合带瓣管道的缝合线存在开线的概率较高。

技术实现要素：

本发明实施例提供了一种带瓣管道及其制备方法，可以在修剪带瓣管道时，降低带瓣管道开线的概率。

第一方面，本发明实施例提供了一种带瓣管道，该带瓣管道包括：

管道壁以及瓣膜结构；

所述瓣膜结构缝合在所述管道壁上，形成至少两个瓣兜；

所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔；

所述至少两个瓣兜位于所述管道腔中，且所述至少两个瓣兜相互搭接。

优选地，

所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过所述每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成多个打结缝合点；其中，每一个所述打结缝合点分别存在至少一个固定结。

优选地，

所述每一针打一个结的缝合方式为：

对于任意相邻的三个所述打结缝合点，顺着三个所述打结缝合点的缝合顺序：第一缝合线以设定的打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第二个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从第一个打结缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结；之后所述第一缝合线再以所述打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第三个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从所述第二个缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结。

优选地，

每一个所述打结缝合点分别对应一对管道壁缝合标识。

优选地，

所述瓣膜结构通过瓣膜缝合方式缝合在所述管道壁上，形成多个瓣膜缝合点；

其中，所述瓣膜缝合方式为：

对于任意相邻的三个所述瓣膜缝合点，顺着三个所述瓣膜缝合点的缝合顺序：第二缝合线先穿入第二个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从第一个瓣膜缝合点穿出；之后所述第二缝合线再穿入第三个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从所述第二个瓣膜缝合点穿出。

优选地，

每一个所述瓣膜缝合点分别对应一对瓣膜缝合标识。

第二方面，本发明实施例提供了一种带瓣管道的制备方法，该方法包括：

制备管道壁以及瓣膜结构；

将所述瓣膜结构缝合在所述管道壁上，形成至少两个瓣兜；

将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔；其中，所述至少两个瓣兜位于所述管道腔中，且所述至少两个瓣兜相互搭接。

优选地，

在将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过所述每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成多个打结缝合点；其中，每一个所述打结缝合点分别存在至少一个固定结；

所述每一针打一个结的缝合方式为：

对于任意相邻的三个所述打结缝合点，顺着三个所述打结缝合点的缝合顺序：第一缝合线以设定的打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第二个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从第一个打结缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结；之后所述第一缝合线再以所述打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第三个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从所述第二个缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结。

优选地，

在将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起之前，进一步包括：

在所述第一边缘以及所述第二边缘上分别设置多个管道壁缝合标识；其中，所述第一边缘上的管道壁缝合标识与所述第二边缘上的管道壁缝合标识一一对应；

则，将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，包括：

沿着对应的管道壁缝合标识，通过每一针打一个结的缝合方式将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘缝合在一起。

优选地，

所述将所述瓣膜结构缝合在所述管道壁上，包括：

所述瓣膜结构通过瓣膜缝合方式缝合在所述管道壁上，形成多个瓣膜缝合点；

其中，所述瓣膜缝合方式为：

对于任意相邻的三个所述瓣膜缝合点，顺着三个所述瓣膜缝合点的缝合顺序：第二缝合线先穿入第二个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从第一个瓣膜缝合点穿出；之后所述第二缝合线再穿入第三个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从所述第二个瓣膜缝合点穿出。

本发明实施例提供了一种带瓣管道及其制备方法，该带瓣管道中包括管道壁以及瓣膜结构。管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔。瓣膜结构缝合在管道壁上形成两个或多个瓣兜。各个瓣兜相互搭接，并位于管道腔中。通过上述可知，在本方案中第一边缘以及第二边缘是通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起的。可见即使带瓣管道被修剪时，由于多个打结缝合点的作用，带瓣管道也不易开线。因此，本发明实施例提供的方案可以在修剪带瓣管道时，降低带瓣管道开线的概率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一个实施例提供的一种带瓣管道的结构示意图；

图2是本发明一个实施例提供的一种带瓣管道的俯视图；

图3是本发明一个实施例提供的一种带瓣管道的正视图；

图4是本发明一个实施例提供的一种带瓣管道处于展开状态的结构示意图；

图5是本发明一个实施例提供的一种瓣膜缝合方式示意图；

图6是本发明一个实施例提供的一种打结方式示意图；

图7是本发明一个实施例提供的一种每一针打一个结的缝合方式示意图；

图8是本发明一个实施例提供的一种带瓣管道制备方法的流程图；

图9是本发明另一个实施例提供的一种带瓣管道制备方法的流程图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示，本发明实施例提供了一种带瓣管道，该带瓣管道包括：

管道壁101以及瓣膜结构102；

所述瓣膜结构102缝合在所述管道壁101上，形成至少两个瓣兜103；

所述管道壁101的第一边缘与所述管道壁101的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔1011；

所述至少两个瓣兜103位于所述管道腔1011中，且所述至少两个瓣兜103相互搭接。

根据图1所示的实施例，该带瓣管道中包括管道壁以及瓣膜结构。管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔。瓣膜结构缝合在管道壁上形成两个或多个瓣兜。各个瓣兜相互搭接，并位于管道腔中。通过上述可知，在本方案中第一边缘以及第二边缘是通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起的。可见即使带瓣管道被修剪时，由于多个打结缝合点的作用，带瓣管道也不易开线。因此，本发明实施例提供的方案可以在修剪带瓣管道时，降低带瓣管道开线的概率。

在本发明一个实施例中，图1所示的带瓣管道(该带瓣管道中包括3个瓣兜)中，带瓣管道外表面的多个黑点为瓣膜结构缝合在管道壁上以及及管道壁第一边缘以及第二边缘缝合在一起时形成的各个缝合点。

在本发明一个实施例中，瓣兜的数量可以根据业务要求确定。比如，在带瓣管道需要应用于肺动脉时，瓣兜的数量可以为3个。

在本实施例中，下面以瓣兜数量为3个为例对带瓣管道进行说明：如图2和图3所示。图2为带瓣管道的俯视图、图3为带瓣管道的正视图(图3中对瓣兜进行剖视展示)。从图2和图3中可以看出，管道壁201形成了管道腔2011。在管道腔中存在3个瓣兜2012a、2012b以及2012c，且三个瓣兜的边缘a(游离缘)相互搭接。3个瓣兜的开口端b均朝向同一方向，且朝向与管道腔的轴线方向一致。在带瓣管道应用到人体中时，与带瓣管道连接的人体血管中的液体(比如，血液)需要沿着轨迹c从带瓣管道的a端进入，从带瓣管道b端流出。在带瓣管道应用到人体中时，如果带瓣管道的尺寸和形状不能满足应用要求时，则可以对管道壁进行修剪，以使带瓣管道的尺寸或形状满足应用要求。

在本发明一个实施例中，在瓣膜结构缝合在管道壁上时，瓣膜结构可以通过瓣膜缝合方式缝合在管道壁上，并形成多个瓣膜缝合点。

在本发明一个实施例中，带瓣管道的多个瓣膜缝合点中包括多个第一瓣膜缝合点；多个第一瓣膜缝合点组合成至少两个u型瓣兜轮廓；其中，每一个u型瓣兜轮廓对应形成一个瓣兜。

在本实施例中，以图4为例进行说明：图4为带瓣管道处于展开状态的结构示意图。从图4中可以看出瓣膜结构202通过多个瓣膜缝合点缝合在管道壁201的内壁上。在多个瓣膜缝合点中包括多个第一瓣膜缝合点2031。多个第一瓣膜缝合点组合成了三个u型瓣兜轮廓，且每一个u型瓣兜轮廓对应形成一个瓣兜。

在本实施例中，每一个瓣兜的游离缘a均相同，且每一个瓣兜的游离缘长度与带瓣管道的管道腔半径之间的关系满足如下公式(1)：

其中，l表征瓣兜的游离缘长度；r表征管道腔半径；π表征圆周率；n表征带瓣管道中瓣兜的总数量；k1为游离缘系数。

在本实施例中，游离缘系数k1可以根据业务要求确定。但需要注意的是，为了使得各个瓣兜的游离缘之间可以相互搭接，游离缘系数应选用大于1的数值。

在本实施例中，每一个瓣兜的兜深h均相同，且每一个瓣兜的兜深h与带瓣管道的管道腔半径之间的关系满足如下公式(2)：

其中，h表征瓣兜的兜深；r表征管道腔半径；n表征带瓣管道中瓣兜的总数量；k2为兜深系数。

在本实施例中，兜深系数k2可以根据业务要求确定，比如可以为1。

在本实施例中，制作瓣膜结构的材质的总宽度可以满足如下公式(3)。

其中，w表征制作瓣膜结构材质的总宽度；n表征带瓣管道中瓣兜的总数量；l表征瓣兜的游离缘长度；表征缝合裕量。

在本实施例中，缝合裕量可以根据业务要求确定。比如确定缝合裕量时，需要充分考虑各个瓣兜之间的缝合间距要求以及瓣膜结构缝合在管道壁上的缝合区域宽度要求。

根据上述实施例，由于带瓣管道中每一个瓣兜的游离缘长度以及兜深均是根据带瓣管道的管道腔半径以及瓣兜的总数量确定的。因此，不仅可以使各个瓣兜的边缘相互搭接，而且可以最大限度的保证通过瓣兜的液体(比如血液)不能回流。

在本发明一个实施例中，多个瓣膜缝合点中还包括多个第二瓣膜缝合点；至少两个u型瓣兜轮廓的u型底部切线处于同一水平线上；多个第二瓣膜缝合点组合成一条瓣膜结构固定线；瓣膜结构固定线与水平线平行；瓣膜结构固定线将瓣膜结构的固定边缘缝合在管道壁上。

在本实施例中，如图4所示，多个瓣膜缝合点中还包括多个第二瓣膜缝合点2032。至少两个u型瓣兜轮廓的u型底部切线处于同一水平线s上；多个第二瓣膜缝合点2032组合成一条瓣膜结构固定线v。瓣膜结构固定线v与水平线s平行。瓣膜结构固定线将瓣膜结构中与瓣兜开口端相对应的边缘缝合在管道壁上。

根据上述实施例，由于在多个瓣膜缝合点中还包括组成瓣膜结构固定线的瓣膜缝合点。瓣膜结构的边缘被这些瓣膜缝合点缝合在管道壁上。因此，瓣膜结构更为稳固的缝合在管道壁上，当经过带瓣管道中的液体冲击瓣兜时，缝合瓣兜的缝合线开线的概率较低。

在本发明一个实施例中，如图4所示，瓣膜结构中还包括了两个待缝合短边2021。在将瓣膜结构缝合在管道壁上时，两个待缝合短边至少可以存在以下两种缝合方式：

方式一：两个待缝合短边通过多个瓣膜缝合点中的多个第三瓣膜缝合点缝合在管道壁上；

方式二：两个待缝合短边通过缝合第一边缘以及第二边缘的多个打结缝合点缝合在管道壁上。也就是在缝合第一边缘和第二边缘时，同时将两个待缝合短边缝合在管道壁上。

在本发明一个实施例中，瓣膜结构缝合在管道壁上时，瓣膜结构的几何中心可以与管道壁的几何中心重合，以使带瓣管道上下两端均存在足够长的管道壁以供修剪。

在本发明一个实施例中，在选用的瓣膜结构以及管道壁均具有纹理方向时，管道壁的纹理方向与管道腔的轴线平行；瓣膜结构的纹理方向与管道壁的纹理方向垂直。

在本实施例中，在图4中对瓣膜结构以及管道壁的纹理方向进行了示意。从图4可以看出管道壁的纹理方向e与管道腔的轴线方向一致，而瓣膜结构的纹理方向f与管道壁的纹理方向e垂直。

根据上述实施例，瓣膜结构的纹理方向与管道壁的纹理方向垂直，也就是瓣膜结构的纹理方向与带瓣管道中液体的流向垂直。因此，在带瓣管道传输液体时，可以减小传输液体对瓣膜结构造成冲击损伤。

在本发明一个实施例中，瓣膜缝合方式可以为：

对于任意相邻的三个所述瓣膜缝合点，顺着三个所述瓣膜缝合点的缝合顺序：第二缝合线先穿入第二个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从第一个瓣膜缝合点穿出；之后所述第二缝合线再穿入第三个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从所述第二个瓣膜缝合点穿出。

在本实施例中，如图5所示，(图5中包括瓣膜缝合点m1、m2、m3、m4、m5、m6。在图中瓣膜缝合点只是一个示意，并不代表瓣膜缝合点实际的尺寸和形状)。在图5中仅表示了6个瓣膜缝合点，在6个瓣膜缝合点中选出任意相邻的三个瓣膜缝合点m3、m4、m5对瓣膜缝合方式进行说明。从图5中可以看出，缝合线先穿入m4，之后缝合线再从m3穿出，之后缝合线再穿入m5，之后缝合线再从m4穿出。

在本实施例中，缝合线的型式可以根据业务要求选用。需要注意的是，需选用强度较大，且不易破损的缝合线。

根据上述实施例，在瓣膜结构缝合在管道壁上时，缝合线在相邻的三个瓣膜缝合点上巡回缝合。因此，瓣膜结构可以更为牢固的缝合在管道壁上。

在本发明一个实施例中，多个瓣膜缝合点中可以包括多个打结瓣膜缝合点，其中每一个打结瓣膜缝合点分别存在至少一个瓣膜固定结。

在本实施例中，比如，任意相邻的三个瓣膜缝合点中可以包括至少一个打结瓣膜缝合点；

第二缝合线在穿入或穿出每一打结瓣膜缝合点的位置，以设定的瓣膜打结方式打结形成至少一个瓣膜固定结。

在本实施例中，可以根据业务要求确定出哪个瓣膜缝合点为打结瓣膜缝合点。比如，可以设置所有瓣膜缝合点均为打结瓣膜缝合点；也可以将瓣膜缝合点中的部分瓣膜缝合点设置为打结瓣膜缝合点。

比如，还是以相邻的三个瓣膜缝合点m3、m4、m5为例进行说明：三个瓣膜缝合点m3、m4、m5均为打结瓣膜缝合点，且均在缝合线在穿入打结瓣膜缝合点的位置，以设定的瓣膜打结方式打结形成一个瓣膜固定点(图5中的黑点用来表示打结)。

在本实施例中，在图5中，图中g侧代表带瓣管道的外壁面，d侧代表管道腔。从图5中可以看出各个打结瓣膜缝合点的瓣膜固定点所在的位置均在带瓣管道的外壁面g上，并不在管道腔d中。由于瓣膜固定点所在的位置在带瓣管道的外壁面g上，因此，可以使管道腔d内的壁面光滑，从而减少液体在管道腔中流动的阻力。

当然，瓣膜固定点所在的位置也可以均位于管道腔中。或打结瓣膜缝合点中的部分打结瓣膜缝合点的瓣膜固定点所在的位置在带瓣管道的外壁面上，另外的打结瓣膜缝合点的瓣膜固定点所在的位置在管道腔内。但是，上述的两种方式均不作为优选的方式。

在本实施例中，瓣膜固定结的型式可以根据业务要求确定。比如，可以为但不限于单结、方结、三重结、外科结中的任意一种。比如，可以选用如图6所示的单结。

根据上述实施例，在瓣膜结构缝合在管道壁上时，多个瓣膜缝合点可以部分或全部的为打结瓣膜缝合点。因此，瓣膜结构可以更为牢固锁紧缝合在管道壁上。

在本发明一个实施例中，每一个所述瓣膜缝合点分别对应一对瓣膜缝合标识。

在本实施例中，一对瓣膜缝合标识中的一个位于瓣膜结构中，一个位于管道壁中。

在本实施例中，瓣膜结构中的多个瓣膜缝合标识组成至少两个u型定位轮廓。管道壁中的多个瓣膜缝合标识也组成至少两个u型定位轮廓。瓣膜结构以及管道壁中存在对应关系的缝合标识相互重叠。然后缝合线沿着重叠的各对瓣膜缝合标识将瓣膜结构缝制在管道壁中，形成至少两个瓣兜。

在本实施例中，设置瓣膜缝合标识的方法可以根据业务要求确定。比如可以利用激光打孔的方式进行设置。这里激光打孔只是打一个印记，并不打透瓣膜结构或管道壁。

在本实施例中，瓣膜缝合标识的形状、尺寸以及各个相邻缝合标识之间的距离均可以根据业务要求确定。比如瓣兜缝合标识可以是半径为0.03毫米的圆形缝合标识，且任意相邻的两个缝合标识点之间的距离为1毫米至2毫米。

在本实施例中，任意相邻两个缝合标识点之间的距离满足如下公式(4)进行确定。比如：

其中，c表征相邻的两个缝合标识点之间的距离；k3表征宽度系数；β表征管道壁的材质系数；p表征带瓣管道传输液体的最大压强；ρ表征带瓣管道输入液体的密度；q表征带瓣管道传输液体的最大流量；π表征圆周率；r表征管道腔半径。

在本实施例中，宽度系数可以根据业务要求确定。

根据上述实施例中，由于每一个瓣膜缝合点分别对应一对瓣膜缝合标识。因此，可以在将瓣膜结构缝合在管道壁上时，可以根据瓣膜缝合标识进行缝合，因此，缝合的位置更为准确，且缝合效率更高。

在本发明一个实施例中，每一个所述瓣膜缝合点分别对应一个瓣膜缝合标识。

在本实施例中，各个瓣膜缝合标识可以全部位于瓣膜结构中或各个瓣膜缝合标识可以全部位于管道壁中。

在本发明一个实施例中，所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过所述每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成多个打结缝合点；其中，每一个所述打结缝合点分别存在至少一个固定结。

在本实施例中，管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起时，需要将第一边缘与第二边缘重叠，形成缝合区域，并在缝合区域内进行缝合。

在本实施例中，第一边缘与第二边缘发生重叠的宽度可以根据业务要求确定。优选的重叠宽度可以为1.5毫米至2.5毫米。

在本实施例中，在缝合区域中可以包括至少一条缝合线路，其中，每一条缝线路中可以包括多个打结缝合点。

在本发明一个实施例中，所述每一针打一个结的缝合方式为：

对于任意相邻的三个所述打结缝合点，顺着三个所述打结缝合点的缝合顺序：对于任意相邻的三个所述打结缝合点，顺着三个所述打结缝合点的缝合顺序：第一缝合线以设定的打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第二个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从第一个打结缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结；之后所述第一缝合线再以所述打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第三个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从所述第二个缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结。

在本实施例中，如图7所示，(图7中包括打结缝合点n1、n2、n3、n4、n5、n6。在图中打结缝合点只是一个示意，并不代表打结缝合点实际的尺寸和形状)。在图7中仅表示了6个打结缝合点，在6个打结缝合点中选出任意相邻的三个打结缝合点n3、n4、n5对打结缝合方式进行说明。从图7中可以看出，缝合线先以设定的打结方式打结形成一个固定结(图7中的黑点用来表示固定结)，然后穿入打结缝合点n4；之后缝合线再从打结缝合点n3穿出，并以打结方式打结形成一个所述固定结；之后缝合线以打结方式打结形成一个固定结，再穿入打结缝合点n5；之后缝合线再从打结缝合点n4穿出，并以打结方式打结形成一个固定结。

在本实施例中，在图7中，图中g侧代表带瓣管道的外壁面，d侧代表管道腔。从图7中可以看出各个打结缝合点的固定结所在的位置均在带瓣管道的外壁面上，并不在管道腔中。由于固定结所在的位置在带瓣管道的外壁面上，因此，可以使管道腔内的壁面光滑，从而减少液体在管道腔中流动的阻力。

当然，打结缝合点的固定结所在的位置也可以均位于管道腔中。或打结缝合点中的部分打结瓣膜缝合点的固定结所在的位置在带瓣管道的外壁面上，另外的打结缝合点的固定结所在的位置在管道腔内。但是，上述的两种方式均不作为优选的方式。

在本实施例中，固定结的型式可以根据业务要求确定。比如，可以为但不限于单结、方结、三重结、外科结中的任意一种。比如，可以选用如图6所示的单结。

根据上述实施例，在管道壁的第一边缘以及第二边缘缝合时，针对于任意相邻的三个打结缝合点，缝合线采用每一针打一个结的缝合方式缝合。因此，不仅可以更为牢固缝合，而且在多个打结缝合点的作用，即使带瓣管道被修剪时，带瓣管道也不易开线。

在本发明一个实施例中，每一个所述打结缝合点分别对应一对管道壁缝合标识。

在本实施例中，一对管道壁缝合标识中的一个位于管道壁的第一边缘中，一个位于管道壁的第二边缘中。第一边缘中的多个管道壁缝合标识可以组成至少一条缝合线路。第二边缘中的多个管道壁缝合标识可以组成至少一条缝合线路。第一边缘以及第二边缘中存在对应关系的缝合标识相互重叠，缝合线沿线重叠的各对管道壁缝合标识将管道壁缝合形成管道腔。

下面以图4进行说明，第一边缘中的多个管道壁缝合标识组成缝合线路e1以及f1。第二边缘中的多个管道壁缝合标识组成缝合线路e2以及f2。管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过连续的多个打结缝合点缝合在一起时，将管道壁卷曲，使得第一边缘与第二边缘重叠，且在缝合时e1与e2、f1与f2重合后，缝合线沿线重叠的各对管道壁缝合标识将管道壁缝合形成管道腔。

在本实施例中，设置管道壁缝合标识的方法、形状以及尺寸均与设置瓣膜缝合标识的方法相同，这里将不在赘述。

在本实施例中，相邻的两个管道壁缝合标识点之间的距离可以根据如下公式(4)进行确定。

根据上述实施例，由于每一个打结缝合点分别对应一对管道壁缝合标识。因此，可以在缝合管道壁的第一边缘以及第二边缘时，可以根据管道壁缝合标识进行缝合，因此，缝合时可以更为准确进行定位，且缝合效率更高。

在本发明一个实施例中，每一个所述打结缝合点分别对应一个管道壁缝合标识。

在本实施例中，各个管道壁缝合标识可以全部设置在第一边缘中，或各个管道壁缝合标识也可以全部设置在第二边缘中。

在本发明一个实施例中，管道壁以及瓣膜结构的材质均可以根据业务要求确定。比如，管道壁的材质可以为动物心包。瓣膜结构的材质也可以为动物心包。其中，动物心包可以为：牛心包、马心包、猪心包、羊心包、驴心包以及骡心包中的任意一种。

根据上述实施例，由于管道壁以及瓣膜结构均为去除抗原活性的动物心包材质，因此，在带瓣管道应用到人体时，可以降低人体出现排异反应的概率。

如图8所示，本发明实施例提供了一种带瓣管道的制备方法，该方法可以包括如下步骤：

步骤801：制备管道壁以及瓣膜结构；

步骤802：将所述瓣膜结构缝合在所述管道壁上，形成至少两个瓣兜；

步骤803：将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔；其中，所述至少两个瓣兜位于所述管道腔中，且所述至少两个瓣兜相互搭接。

根据图8所示的实施例，首先将制备出瓣膜结构缝合在所述管道壁上，形成两个或多个瓣兜。然后将制备出的管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔。并使各个瓣兜位于管道腔中，且各个瓣兜相互搭接。通过上述可知，在本方案中第一边缘以及第二边缘是通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起的。可见即使带瓣管道被修剪时，由于多个打结缝合点的作用，带瓣管道也不易开线。因此，本发明实施例提供的方案可以在修剪带瓣管道时，降低带瓣管道开线的概率。

在本发明一个实施例中，在将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过所述每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成多个打结缝合点；其中，每一个所述打结缝合点分别存在至少一个固定结；

上述图8所示流程图中所涉及的每一针打一个结的缝合方式可以为：

对于任意相邻的三个所述打结缝合点，顺着三个所述打结缝合点的缝合顺序：第一缝合线以设定的打结方式打结形成一个所述固定结之后，先穿入第二个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从第一个打结缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结；之后所述第一缝合线再以所述打结方式打结形成一个所述固定结之后，穿入第三个打结缝合点；之后所述第一缝合线再从所述第二个缝合点穿出，并以所述打结方式打结形成一个所述固定结。

在本发明一个实施例中，上一个实施例所涉及的固定结可以为单结、方结、三重结、外科结中的任意一种。

在本发明一个实施例中，在上述图8所示流程图中的步骤803将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起之前，可以进一步包括：

在所述第一边缘以及所述第二边缘上分别设置多个管道壁缝合标识；其中，所述第一边缘上的管道壁缝合标识与所述第二边缘上的管道壁缝合标识一一对应；

则，上述图8所示流程图中的步骤803将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，可以包括：

沿着对应的管道壁缝合标识，通过每一针打一个结的缝合方式将所述管道壁的第一边缘与所述管道壁的第二边缘缝合在一起。

在本发明一个实施例中，上述图8所示流程图中的步骤802将所述瓣膜结构缝合在所述管道壁上，可以包括：

所述瓣膜结构通过瓣膜缝合方式缝合在所述管道壁上，形成多个瓣膜缝合点；

其中，所述瓣膜缝合方式为：

对于任意相邻的三个所述瓣膜缝合点，顺着三个所述瓣膜缝合点的缝合顺序：第二缝合线先穿入第二个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从第一个瓣膜缝合点穿出；之后所述第二缝合线再穿入第三个瓣膜缝合点；之后所述第二缝合线再从所述第二个瓣膜缝合点穿出。

在本发明一个实施例中，所述多个瓣膜缝合点中包括多个打结瓣膜缝合点；每一个所述打结瓣膜缝合点分别存在至少一个瓣膜固定结。

在本发明一个实施例中，瓣膜固定结包括单结、方结、三重结、外科结中的任意一种。

在本发明一个实施例中，所述多个瓣膜缝合点中还包括多个第二瓣膜缝合点；所述至少两个u型瓣兜轮廓的u型底部切线处于同一水平线上；

则，带瓣管道的制备方法进一步包括：

利用多个第二瓣膜缝合点将瓣膜结构的固定边缘缝合在管道壁上；其中，所述多个第二瓣膜缝合点组合成一条瓣膜结构固定线，且所述瓣膜结构固定线与所述水平线平行。

在本发明一个实施例中，带瓣管道的制备方法进一步包括：

确定管道壁的纹理方向以及确定所述瓣膜结构的纹理方向；

在将第一边缘以及第二边缘缝合时，将管道壁的纹理方向与管道腔的轴线平行；

在将所述瓣膜结构缝合在管道壁上时，将瓣膜结构的纹理方向与管道壁的纹理方向垂直。

在本发明一个实施例中，管道壁的材质可以为动物心包。其中，动物心包可以为：牛心包、马心包、猪心包、羊心包、驴心包以及骡心包中的任意一种。

在本发明一个实施例中，瓣膜结构的材质也可以为动物心包。其中，动物心包可以为：牛心包、马心包、猪心包、羊心包、驴心包以及骡心包中的任意一种。

下面制备包括3个瓣兜的带瓣管道为例。展开说明带瓣管道的制备方法，如图9所示，该带瓣管道的制备方法可以包括如下步骤：

步骤901：制备管道壁以及瓣膜结构。

在本步骤中，利用牛心包制备管道壁以及瓣膜结构。

步骤902：确定管道腔的轴线朝向。

在本步骤中，确定出管道腔的轴线朝向。

步骤903：确定管道壁以及瓣膜结构的纹理方向。

步骤904：确定每一针打一个结的缝合方式以及瓣膜缝合方式。

步骤905：根据轴线方向以及管道壁的纹理方向确定第一边缘以及第二边缘。

在本步骤中，管道壁的第一边缘的边缘线以及第二边缘的边缘线与管道腔的轴线平行；管道壁的纹理方向也与管道腔的轴线平行。

步骤906：在管道壁中设置多个瓣膜缝合标识，以及在其第一边缘以及第二边缘设置多个管道壁缝合标识。

在本步骤中，可以利用激光打孔的方式在管道壁上设置瓣膜缝合标识以及管道壁缝合标识。

在本步骤中，第一边缘中的多个管道壁缝合标识可以组成至少一条缝合线路。第二边缘中的多个管道壁缝合标识可以组成至少一条缝合线路。且第一边缘中的每一个管道壁缝合标识在第二边缘中均存在一个对应的管道壁缝合标识。

在本步骤中，管道壁中的多个瓣膜缝合标识组成三个u型定位轮廓。

在本步骤中，每两个缝合标识之间的距离可以根据公式(4)进行确定。

步骤907：根据瓣膜结构的纹理方式在瓣膜结构中设置多个瓣膜缝合标识。

在本步骤中，瓣膜结构中的多个瓣膜缝合标识组成三个u型定位轮廓。其中，瓣膜结构中的每一个瓣膜缝合标识分别在管道壁中存在一个对应的瓣膜缝合标识。在设置瓣膜缝合标识时，可以根据上述的公式(1)以及公式(2)计算出瓣兜的游离缘长度以及瓣兜的兜深，然后根据所计算得到的瓣兜的游离缘长度以及瓣兜的兜深确定出瓣膜缝合标识的位置。

步骤908：根据多个瓣膜缝合标识，通过瓣膜缝合方式将瓣膜结构缝合在管道壁上，形成至少两个瓣兜。

在本步骤中，将瓣膜结构以及管道壁中存在对应关系的缝合标识相互重叠。然后缝合线沿着重叠的各对瓣膜缝合标识将瓣膜结构缝制在管道壁中，形成三个瓣兜。其中，每一个瓣兜的开口端均为同一朝向，同一朝向与管道腔的轴线朝向一致。

在本步骤中，可以采用上述的瓣膜缝合方式(如图5所示)进行缝合。

步骤909：根据多个管道壁缝合标识，通过每一针打一个结的缝合方式将管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过缝合在一起，形成管道腔；其中，至少两个瓣兜位于管道腔中，且至少两个瓣兜相互搭接。

在本步骤中，将管道壁卷曲，使得第一边缘与第二边缘重叠。其中，第一边缘以及第二边缘中存在对应关系的缝合标识相互重叠，缝合线沿线重叠的各对管道壁缝合标识将管道壁缝合形成管道腔。在管道腔中，三个瓣兜相互搭接。

在本步骤中，可以采用上述的每一针打一个结的缝合方式(如图7所示)进行缝合。

综上所述，本发明各个实施例至少可以实现如下有益效果：

1、在本发明实施例中，该带瓣管道中包括管道壁以及瓣膜结构。管道壁的第一边缘与管道壁的第二边缘通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起，形成管道腔。瓣膜结构缝合在管道壁上形成两个或多个瓣兜。各个瓣兜相互搭接，并位于管道腔中。通过上述可知，在本方案中第一边缘以及第二边缘是通过每一针打一个结的缝合方式缝合在一起的。可见即使带瓣管道被修剪时，由于多个打结缝合点的作用，带瓣管道也不易开线。因此，本发明实施例提供的方案可以在修剪带瓣管道时，降低带瓣管道开线的概率。

2、在本发明实施例中，由于在多个瓣膜缝合点中还包括组成瓣膜结构固定线的瓣膜缝合点，瓣膜结构的边缘被这些瓣膜缝合点缝合在管道壁上。因此，瓣膜结构更为稳固的缝合在管道壁上，当经过带瓣管道中的液体冲击瓣兜时，缝合瓣兜的缝合线开线的概率较低。

3、在本发明实施例中，由于带瓣管道中每一个瓣兜的游离缘长度以及兜深均是根据带瓣管道的管道腔半径以及瓣兜的总数量确定的。因此，不仅可以使各个瓣兜的边缘相互搭接，而且可以最大限度的保证通过瓣兜的液体(比如血液)不能回流。

4、在本发明实施例中，由于在多个瓣膜缝合点中还包括组成瓣膜结构固定线的瓣膜缝合点。瓣膜结构的边缘被这些瓣膜缝合点缝合在管道壁上。因此，瓣膜结构更为稳固的缝合在管道壁上，当经过带瓣管道中的液体冲击瓣兜时，缝合瓣兜的缝合线开线的概率较低。

5、在本发明实施例中，瓣膜结构的纹理方向与管道壁的纹理方向垂直，也就是瓣膜结构的纹理方向与带瓣管道中液体的流向垂直。因此，在带瓣管道传输液体时，可以减小传输液体对瓣膜结构造成冲击损伤。

6、在本发明实施例中，在瓣膜结构缝合在管道壁上时，缝合线在相邻的三个瓣膜缝合点上巡回缝合。因此，瓣膜结构可以更为牢固的缝合在管道壁上。

7、在本发明实施例中，在瓣膜结构缝合在管道壁上时，多个瓣膜缝合点可以部分或全部的为打结瓣膜缝合点。因此，瓣膜结构可以更为牢固锁紧缝合在管道壁上。

8、在本发明实施例中，由于每一个瓣膜缝合点分别对应一对瓣膜缝合标识。因此，可以在将瓣膜结构缝合在管道壁上时，可以根据瓣膜缝合标识进行缝合，因此，缝合的位置更为准确，且缝合效率更高。

9、在本发明实施例中，在管道壁的第一边缘以及第二边缘缝合时，针对于任意相邻的三个打结缝合点，缝合线采用每一针打一个结的缝合方式缝合。因此，不仅可以更为牢固缝合，而且在多个打结缝合点的作用，即使带瓣管道被修剪时，带瓣管道也不易开线。

10、在本发明实施例中，由于每一个打结缝合点分别对应一对管道壁缝合标识。因此，可以在缝合管道壁的第一边缘以及第二边缘时，可以根据管道壁缝合标识进行缝合，因此，缝合时可以更为准确进行定位，且缝合效率更高。

11、在本发明实施例中，由于管道壁以及瓣膜结构均为动物心包材质，因此，在带瓣管道应用到人体时，可以降低人体出现排异反应的概率。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个······”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同因素。

最后需要说明的是：以上所述仅为本发明的较佳实施例，仅用于说明本发明的技术方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围内。