专利名称：主动脉瓣成形环的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种心脏外科瓣膜成形的医疗技术领域，特别是指一 种主动3永瓣成形环。
背景技术：
主动脉根部瘤指的是主动脉4艮部，包括主动脉瓣环、主动脉窦、 窦管交界出现扩张，该病症大多会合并主动脉瓣中度至重度关闭不 全。传统的手术是采用主动脉根部置换术，包括用带瓣管道的机械瓣替换主动脉根部，并做冠状动脉移植，如Bentall手术。其手术的 缺点是由于使用的是机械瓣，需终生服用抗凝药物，往往会带来很 多副作用。由于主动脉根部瘤患者的主动脉瓣叶通常是正常的，主动脉瓣的 返流是由于瓣环及窦管交界扩张引起的，因此，出现了保留主动脉 瓣叶的根部替换手术——David手术。其原理是缩小主动3永瓣环及窦 管交界的直径。采用的方法是通过水平褥氏缝合线，将小于主动脉 瓣环的人工血管套于主动脉才艮部外侧，将主动脉瓣环的直径缩小。 这种方法需要充分游离显露出主动脉根部，将主动脉根部与周围组 织游离开，缝合时需要将水平褥氏缝线从瓣叶下、瓣环的左室侧向 外穿出主动脉根部，由于人工血管很柔软，如果水平褥氏缝线不能 均匀地从人工血管穿出，会造成瓣环不均匀地^皮缩小，后果是瓣叶 不对称，残留关闭不全。发明内容有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种主动脉瓣成形环，以 实现将主动乐K瓣环均匀地缩小。本发明提供的主动脉瓣成形环由表面涂有生物相容性材料的环 状骨架构成。较佳的，所述环状骨架的直径为18毫米至36毫米。其中，所述骨架包括上端环、下端环及连接在上端环和下端环之间的至少一个连接杆。可选的，所述环状骨架的上端环与下端环平行。较佳的，所述上端环与下端环的沿轴向方向的距离为2毫米至5毫米。可选的，所述上端环和下端环分别包含三个沿轴向同 一方向凸出 的波峰。较佳的，所述上端环波峰与下端环波峰的沿轴向方向的距离为 1.5毫米至5毫米，上端环波峰与下端环波谷的沿轴向方向的距离为 3毫米至6毫米。可选的，所述上端环包含三个沿轴向同一方向凸出的波峰。较佳的，上端环波峰与下端环的沿轴向方向的距离为3毫米至6 毫米，上端环波谷与下端环的沿轴向方向的距离为1.5毫米至2毫米。较佳的，所述三个波峰在所在环周上呈120度分布。本发明提供的主动脉成形环，不需要背景技术中所述的主动脉根 部置换术进行主动脉的置换，并且，由于本发明采用的主动脉成形 环不像David技术中采用柔软的人工血管，而采用本发明带骨架的 主动脉瓣成形环，故可有均匀的弹性，可均匀的缩小主动脉瓣环。本发明的主动脉成形环，由于可呈波浪或皇冠形状，可与主动脉 瓣的三个交界相对应，便于才直入。并且，将本发明主动脉成形环可置于主动脉瓣下左室侧时，除了 瓣环可以被均匀地环缩外，还可以带来其他好处其一是不用游离 主动脉根部；其二是所有缝线将穿过主动脉瓣环，不会损伤心脏传导束。
图1为环形的主动脉瓣成形环，其中图l-A为立体图，图1-B为展开图；图2为波浪形的主动脉瓣成形环，其中图2-A为立体图，图2-B 为展开图；图3为皇冠形的主动脉瓣成形环，其中图3-A为立体图，图3-B为展开图；图4为用于环缩主动脉瓣的固定方法。
具体实施方式
本发明提供的主动脉瓣成形环可以将扩大的主动脉瓣环均匀地 环缩，以避免环缩过程中出现瓣叶不对称，残留关闭不全的情况。 本发明的主动脉成形环为封闭的环形，由金属骨架构成，其外包有 生物相容性的医用可植入聚酯材料，下面参见附图，进行详细说明如图1示出了本发明主动脉瓣成形环的第一实施例，为圆形成形 环，图l-B示出的侧面展开图呈矩形带状形状，底端(即下端环展 开)和顶端(即上端环展开)平直且平行。参见图l-A示出的立体 图，俯视图时的圆形的直径，即环状骨架的直径可为18亳米至36 毫米，上端环105与下端环106的沿轴向方向的距离，即圆形成形 环的高度可为2毫米至5毫米。对于圆形成形环，其内部的骨架可参见图l-B示出的侧面展开 图，包括圓形成形环1的金属骨架104,由上端环105、下端环106 及若干中间的连接杆107组成。上端环105与下端环106相平行， 各个连接杆107的高度是一致的。如图2示出了本发明主动脉瓣成形环的第二实施例，为波浪形成 形环，上端环和下端环分别包含三个沿轴向向同一方向凸出的波峰， 侧面展开图呈包含三个波峰的带状形状，底端(即下端环展开)和 顶端(即上端环展开)平行，呈波浪曲线形状。参见图2-A示出的 立体图，三个波峰201在圆周上的距离为120度，分别对应主动脉瓣叶三个交界下的三角形区域。上端环波峰201与下端环波谷202 的沿轴向方向的距离，即图中垂直距离可为3毫米至6毫米。波浪 形成形环2上端环波峰与下端环波峰的沿轴向方向的距离可为1.5 毫米至5毫米，环状骨架的直径，即俯视图时的圆形直径可为18毫 米至36毫米。对于波浪形成形环，其内部的骨架可参见图2-B示出的侧面展开 图，包括波浪形成形环2的金属骨架204，由上端环205、下端环 206及若干中间的连接杆207组成。有三个波峰201及三个波谷202。 上端环205与下端环206相平行，各个连接杆207的高度是一致的。如图3示出了本发明主动脉瓣成形环的第三实施例，为皇冠形成 形环，图3-A示出的立体图呈皇冠样，其上端环包含三个沿轴向同 一方向凸出的波峰。侧面展开图的底端(即下端环展开)平直，顶 端(即上端环展开)呈波浪曲线形状。参见图3-A示出的立体图， 上端环有三个向上的尖形波峰(尖角)301,三个尖形波峰的圆周距 离为120度，分别对应主动脉瓣叶三个交界下的三角形区域。皇冠 形成形环3环状骨架的直径，即俯^L图时的圓形直径可为18毫米至 36毫米，上端环波峰与下端环的沿轴向方向的距离为3毫米至6毫 米。上端环最低点，即上端环波谷与下端环的沿轴向方向的距离为 1.5毫米至2毫米。对于皇冠形成形环，，可参见图3-B示出的侧面展开图，包括 皇冠形成形环3的金属骨架304，由上端环305、下端环306及若干 中间的连"t妄杆307组成。上端环有三个向上的尖形波峰301，下端环 平直，上端环305与下端环306不平行，各个连接杆307的高度是 不同的。本发明成形环的金属骨架，材料可为镍钛形状记忆合金、镍钛超 弹合金、钴铬镍钼铁合金、316L医用不锈钢合金等，金属骨架可以 为钢性，亦可有弹性。金属固件可以通过雕刻或编织的方法进行制 作。金属骨架的外面包有具有生物相容性的医用可植入聚酯材料， 可为涤纶或聚四氟乙烯。成形环的横截面可为椭圆形或长方形，厚度为0.5毫米 3毫米。在主动脉瓣膜成形时，此成形环即可置于主动脉4艮部外侧，亦可 置于主动脉瓣下左室侧，通过水平褥氏缝线进行固定。下面进行说 明在用圓形成形环做主动脉瓣环环缩时，其方法是将圆形成形环置 于主动脉根部外侧。方法是充分游离主动脉根部，将水平褥氏缝线 从主动脉瓣下左室侧从内向外穿出主动脉根部，可带或不带垫片， 再从内向外穿过成形环，将成形环沿缝线滑下，逐一打结，将瓣环 环缩。此方法相对于使用柔软的成形环，如y^v工血管，瓣环可以祐: 均匀地环缩。在用波浪形成形环与皇冠形成形环做主动脉瓣成形时，有两种成 形方法。其一如圆形成形环，将成形环置于主动脉根部外侧。其二是将成形环置于主动脉瓣下左室侧时，有两种固定方法，以 波浪形环2为例进行说明，参见图4所示，第一种方法是先将水平 褥氏缝线6由内向外穿过成形环2，再穿过瓣叶5根部的瓣环，将线 结打在主动脉窦8内，可带或不带垫片7;第二种方法是将水平褥氏 缝线的垫片置于主动脉窦内，缝线穿过瓣环，再从外向内穿过成形 环，将成形环沿缝线下滑至瓣环，线结打在成形环的内侧。两种方 法中，波浪形环2的三个波峰201和皇冠形环3的三个向上的尖形 波峰301与主动脉瓣的三个交界4相对应。我们知道，背景技术中提到的David手术需要充分游离显露出主 动脉根部，由于将主动脉根部与周围组织游离开，容易损伤周围组 织，如肺动脉、左心房、右心房等。另一方面，由于水平褥氏缝线 要/人瓣叶下、瓣环的左室侧向外穿出主动脉才艮部，当经过主动脉瓣 右冠瓣与无冠瓣交界下方时，容易损伤心脏传导束，造成心脏房室 传导阻滞。而本发明将成形环置于主动脉瓣下左室侧，除了瓣环可以被均勻地环缩外，还有下述好处其一是不用游离主动脉根部； 其二是所有缝线将穿过主动脉瓣环，不会损伤心脏传导束。从上可以看出，本发明主动脉瓣成形环为均匀弹性材料，故可以均匀的缩小主动脉瓣环。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进 等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种主动脉瓣成形环，其特征在于，所述成形环由表面涂有生物相容性材料的环状骨架构成。
2. 根据权利要求1所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，所述 环状骨架的直径为18毫米至36毫米。
3. 根据权利要求1所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，所述 骨架包括上端环、下端环及连接在上端环和下端环之间的至少一个 连接杆。
4. 根据权利要求3所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，所述 环状骨架的上端环与下端环平行。
5. 根据权利要求3所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，所述 上端环与下端环的沿轴向方向的距离为2毫米至5毫米。
6. 根据权利要求3或4所述的主动脉瓣成形环，其特征在于， 所述上端环和下端环分别包含三个沿轴向向同 一方向凸出的波峰。
7. 根据权利要求6所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，所述 上端环波峰与下端环波峰的沿轴向方向的距离为1.5毫米至5毫米， 上端环波峰与下端环波谷的沿轴向方向的距离为3毫米至6毫米。
8. 根据权利要求3所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，所述 上端环包含三个沿轴向向同 一方向凸出的波峰。
9. 根据权利要求8所述的主动脉瓣成形环，其特征在于，上端 环波峰与下端环的沿轴向方向的距离为3毫米至6毫米，上端环波 谷与下端环的沿轴向方向的距离为1.5毫米至2毫米。
10. 根据权利要求6或8所述的主动脉瓣成形环，其特征在于， 所述三个波峰在所在环周上呈120度分布。
全文摘要
本发明涉及一种主动脉瓣成形环，所述成形环由表面涂有生物相容性材料的环状骨架构成。其中环状骨架包括上端环、下端环及连接在上端环和下端环之间的至少一个连接杆。所述环状骨架的上端环与下端环平行，或者上端环和下端环分别包含三个沿轴向同一方向凸出的波峰，或者上端环包含三个沿轴向同一方向凸出的波峰。使用本发明可以将扩大的主动脉瓣环均匀地环缩。
文档编号A61L27/00GK101327151SQ20071012341
公开日2008年12月24日 申请日期2007年6月22日 优先权日2007年6月22日
发明者许尚栋, 黄方炯 申请人:许尚栋;黄方炯