本发明涉及中药组合物
技术领域：
，尤其是一种治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：位于贲门至幽门之间的慢性溃疡称之为胃溃疡(gastriculcer，gu)，是消化性溃疡的一种。消化性溃疡(pepticulcer)可发生在胃、十二指肠，也可发生在食管下端、胃-空肠吻合口附近以及美克尔憩室内异位胃黏膜上。这些溃疡的形成均与胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关，故称为消化性溃疡。胃溃疡是胃黏膜反复炎症引起胃腺萎缩、黏膜层呈特异再生性改变，属中医学胃痞范畴，指胃脘痞塞、满闷不舒，无腹痛及外形胀急为主要表现，脾不运化、胃失顺降、痰湿内生、聚而为患。中医临床上采用理气消滞、降逆和胃之法治疗胃溃疡，取得了很好的疗效。佛肚花为苦苣苔科植物佛肚花的全草或根，别名：岩白菜，虎皮、小荷草；性味：微苦，平。并且，现有技术有关于佛肚花的药学作用以及在治疗胃溃疡中应用的记载，例如：专利号为201510077512.2的佛肚花提取物及其在治疗胃溃疡药物中的应用公开了将佛肚花原料干燥、粉碎，并以水、胃蛋白酶、超氧化歧化酶加入混合，加热搅拌反应，减压浓缩得到浸膏，再加入氯仿，减压蒸馏浓缩制备得到，并直接以提取物0.5g加温水服用，早晚各服1次，连服15天为一疗程，共1疗程，使得总有效率为80％，优于餐后15分钟口服雷尼替丁+阿莫西林胶囊0.15g，2周为1个疗程，连用2-3个疗程的治疗效果。可是，在采用佛肚花为原料提取出提取物用于治疗胃溃疡，其提取的工艺流程复杂，用药过程不方便，而且用药效果依然不理想，有效率依然偏低；因此，对于采用佛肚花为胃溃疡治疗用药物的主要成分，在辅佐其他原料，以实现增强药效，提高对胃溃疡治疗有效率方面是本领域技术人员亟待解决的技术问题。技术实现要素：为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法。具体是通过以下技术方案得以实现的：治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分包括以重量份计为佛肚花10-30份、玄胡3-7份。为了能够使得对胃溃疡治疗效果更加显著，确保佛肚花与辅助原料相互作用的效果增强，对于佛肚花与辅助原料的配比进行控制，优选，所述的原料成分包括以重量份计为佛肚花20份、玄胡5份。为了能够使得辅助原料与佛肚花相互作用效果得到进一步的增强，优选，所述的原料成分还包括以重量份计为香附1-4份。尤其是将香附的重量份计为3份。上述中药组合物制备成口服制剂，例如：汤剂、粉剂、冲剂、胶囊剂等制剂。本发明创造的目的之二在于提供上述的治疗胃溃疡的中药组合物制备方法，包括以下步骤：(1)将佛肚花超微粉碎成粉末，并与醋按照质量比1:3-5混合浸泡处理1-3天，获得浸泡料；(2)将玄胡和/或香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，获得料浆；(3)将料浆加入到浸泡料中，搅拌均匀，减压蒸馏浓缩，得到浸膏，即得。经过将佛肚花粉碎，醋浸泡；将玄胡和/或香附浸泡后研磨成浆；再混合，减压蒸馏浓缩制备浸膏，使得佛肚花与玄胡和/或香附得到协调用药，使得各药与佛肚花起到更好的协同增效作用，能够对治疗胃溃疡具有较优显效性，无毒副作用，原料成本低。为了增强制剂的药效，提高对胃溃疡的作用效果，优选，所述的步骤(3)，在得到浸膏之后，向浸膏中加入2-5倍重量的乙醇，过滤，得滤液，将滤液减压蒸馏浓缩，即得。玄胡味辛，苦，温，功能主治：活血，利气，止痛；用于气血瘀滞之痛证；胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。香附味辛、微苦、甘，性平；功效：疏肝理气，调经止痛；主治肝气郁滞，胸闷胁痛，胃病，腹痛；以及月经不调，痛经等病症。与现有技术相比，本发明创造的技术效果体现在：经过将佛肚花与玄胡进行配伍，使得具有活血化瘀、止痛顺气、健脾和胃之功效，对治疗胃溃疡具有显著效果，无毒副作用，成本低；尤其是将佛肚花与玄胡进行合理配伍，使得佛肚花与玄胡相互协同，增强了对胃溃疡的治疗效果。本发明创造尤其是经过将佛肚花超微粉碎之后，采用醋浸泡；将玄胡和/或香附浸泡后研磨成浆；再混合，减压蒸馏浓缩制备浸膏，使得佛肚花与玄胡和/或香附得到协调用药，使得各药与佛肚花起到更好的协同增效作用，能够对治疗胃溃疡具有较优显效性，无毒副作用，原料成本低。具体实施方式下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。在以下实施例中，对于浸膏可以作出以下处理方式进行处理：将浸膏喷雾干燥，制备成粉剂、冲剂；将浸膏灌装胶囊，获得胶囊剂；将浸膏中加入可溶性淀粉，压制成片剂。对于制备获得的汤剂，参照传统中药服药方式，按照加水1倍重量份煎煮至三分之一，成为汤剂服用；配比药物组合物煎煮5次以上。实施例1治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花10g、玄胡3g。制备方法，包括以下步骤：(1)将佛肚花超微粉碎成粉末，并与醋按照质量比1:3-5混合浸泡处理1-3天，获得浸泡料；(2)将玄胡采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，获得料浆；(3)将料浆加入到浸泡料中，搅拌均匀，减压蒸馏浓缩，得到浸膏，即得。实施例2治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花30g、玄胡7g、香附3g。制备方法，包括以下步骤：(1)将佛肚花超微粉碎成粉末，并与醋按照质量比1:3-5混合浸泡处理1-3天，获得浸泡料；(2)将玄胡和香附采用醋加入浸泡，并研磨成浆液，浆液过100-200目筛，获得料浆；(3)将料浆加入到浸泡料中，搅拌均匀，减压蒸馏浓缩，得到浸膏，即得。实施例3治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花20g、玄胡5g、香附4g、三七0.8g。直接混合，加水煎煮成汤剂。实施例4治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花15g、玄胡4g，三七0.1g。送入超微粉碎机中超微粉碎成粉末，获得粉剂。实施例5治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花25g、玄胡6g、白芨0.3g。直接混合，加水煎煮成汤剂，喷雾干燥，获得冲剂。实施例6治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花18g、玄胡4g、陈皮0.1g、三七0.4g。直接混合，加水煎煮成汤剂，喷雾干燥，获得粉剂。实施例7治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花23g、玄胡5.5g、香附1g、陈皮0.3g。直接混合，加水煎煮成汤剂，喷雾干燥，获得粉剂，灌装胶囊，获得胶囊剂。实施例8治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花22g、玄胡6g、香附2g、白芨0.1g、三七0.3g。直接混合研磨成粉末，制作成片剂。实施例9治疗胃溃疡的中药组合物，原料成分以重量计为佛肚花17g、玄胡3.5g、铁皮石斛0.3g、三七0.2g、陈皮0.4g。加水煎煮成汤剂。将实施例1-9的中药组合物原料直接混合研磨成粉末之后，将其与小白鼠饲料按照以下方式进行配比(质量比)，用于喂养为小白鼠，并对小白鼠情况进行观察。首先采用中药组合物粉末调制成浆液(与水按照1:1的质量比)之后，直接灌胃给小白鼠，每组灌胃3只小白鼠，每只小白鼠按照其体重的1％的剂量进行浆液质量的灌胃；观察小白鼠变化情况，结果为：未见小白鼠有任何变化，小白鼠活跃，未见死亡；可见，本发明创造的中药组合物无急性毒性。将实施例1-9的中药组合物与饲料按照质量比为1:1的比例进行粉末混合，并将上述每组灌胃的3只小白鼠分别进行喂养，观察小白鼠变化情况，并对喂养20天后，小白鼠的平均增重进行检测，其结果如下表1所示。表1小白鼠变化情况第20天称重平均增重(g)实施例1小白鼠活跃，未见死亡8.21±0.35实施例2有1只小白鼠活跃度稍弱，未见死亡7.89±0.17实施例3小白鼠活跃度较高，未见死亡8.08±0.23实施例4小白鼠非常活跃，未见死亡8.11±0.08实施例5小白鼠活跃，未见死亡8.31±0.16实施例6小白鼠活跃，未见死亡8.24±0.11实施例7小白鼠活跃度较高，未见死亡8.27±0.15实施例8小白鼠非常活跃，未见死亡8.17±0.13实施例9小白鼠活跃度较高，未见死亡8.22±0.18由表1可见，本发明创造的中药组合物无慢性毒性。综上，本发明创造的中药组合物无毒副作用。进一步的，本研究者为了能够将本发明创造的中药组合物应用于胃溃疡治疗方面，并将该中药组合物于2015年3月提供给思南县人民医院，并在思南县人民医院选取2015年4月到2016年3月到院治疗的胃溃疡患者133例，其中男性患者83例，女性患者50例，并对年龄统计为27-65岁，平均年龄在39岁。上述患者诊断标准参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》进行诊断，并结合胃镜检查确诊。将上述患者随机分为4组，其中第一组33例，第二组33例，第三组33例，第四组34例。第一组采用佛肚花10g、玄胡3g直接混合研磨成粉末；每次取粉末0.5g，加温水服用，早晚各一次，连续十天为一个疗程，共计一个疗程。第二组采用佛肚花10g、玄胡3g、香附3g直接混合研磨成粉末；每次取粉末0.5g，加温水服用，早晚各一次，连续十天为一个疗程，共计一个疗程。第三组采用佛肚花10g、香附3g直接混合研磨成粉末；每次取粉末0.5g，加温水服用，早晚各一次，连续十天为一个疗程，共计一个疗程。第四组采用实施例1制备的中药组合物浸膏，每次取浸膏0.5g，加温水服用，早晚各一次，连续十天为一个疗程，共计一个疗程。疗效判断：痊愈：胃痛症状消失，胃镜下检查见瘢痕形成溃疡愈合，hp根除；有效：临床症状缓解，胃镜下检查见部分瘢痕形成>50％，进入愈合期，hp消除率≥50％；无效：临床症状基本无缓解，胃镜下见少量或无瘢痕形成产溃疡，hp消除率<50％；总有效为痊愈与有效之和。结果如下表2所示：表2由表2可见，本发明创造的中药组合物能够对胃溃疡具有较好的效果，无毒副作用，并且结合制备方法的处理，能够大幅度提高对胃溃疡的有效性，提高患者的治愈率。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页12