本发明属于药品领域，具体涉及一种治疗牛皮癣的药物组合物，还涉及到该药物的制备方法。
背景技术：
牛皮癣作为一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病，多年来一直严重危害着我国人民的身体健康，极大地影响人们的生活质量。从现有的技术来看，已上市治疗牛皮癣的药物种类繁多，均有不同程度对牛皮癣的治疗效果，但化学药大多存在毒副作用大、疗程较长、容易复发、并易产生抗药性等问题，而中药复方则多为大处方，成分庞杂，疗效较弱等缺点。另外，由于药物刺激性，疗程长，常常周围皮肤出现过敏症状，迫使治疗中停药现象产生，不利于牛皮癣的治疗。因此，一种毒副作用小、配方简单而疗效好、能有效解决牛皮癣患者病苦的药物需求迫切。
技术实现要素：
本发明针对现有技术不足，提供了一种新的治疗牛皮癣的药物组合物，具有疗效显著、毒副作用低的特点。
本发明配方使用的抗过敏药物不仅能够对治疗时患者周围皮肤的过敏进行了有效的防治，还能够显著提高治疗牛皮癣中药组方的药效。
本发明技术方案具体如下：
一种治疗牛皮癣的药物组合物，包括含量为0.5％-2.0％的抗过敏药和含量为98％-99.5％的中药组方有效部位，所述中药组方为无花果和补骨脂的有效部位。
上述的抗过敏药优选为糖皮质激素类药物中的一种或几种。
优选的，本发明所述中药组方有效部位是由10％～80％的无花果和20％-90％的补骨脂制备而成。
制备方法如下：
(1)、按10％～80％的无花果和20％-90％的补骨脂的质量百分比取药材，将无花果和补骨脂两味药材粗粉碎，加入乙醇溶液(优选50％-90％乙醇)回流提取；
(2)、将步骤(2)中所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经大孔树脂吸附，用水洗脱后再用乙醇溶液洗脱(优选60％-90％乙醇洗脱)，优选收集前5个柱体积的乙醇溶液洗脱液；
(3)、将步骤(2)中所得到的乙醇洗脱液减压回收，并减压干燥。
上述制备方法步骤(2)所述大孔树脂选自d101或hpd600。
一种具体制备方法包括以下步骤：
(1)取10％～80％无花果和90％～20％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入10倍量的50％-90％乙醇回流提取；
(2)将步骤(1)中所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经大孔树脂吸附，用蒸留水洗脱3～10个柱体积，再用60％-90％乙醇洗脱5个柱体积，收集上述乙醇洗脱液；
(3)将步骤(2)中所得到的乙醇洗脱液减压回收，并减压干燥后磨成粉末状。
本发明另一目的在于提供一种治疗牛皮癣的药物，含有本发明所述的药物组合物为活性成分以及一种或多种药学上可接受的辅料。
以上所述的治疗牛皮癣的药物，可制备成药品上允许的任意外用剂型，如：软膏剂、乳膏剂、糊剂、搽剂、涂剂、酊剂、凝胶剂等，优选制成酊剂。
本发明优点：配方简单而独特，用料通俗。对牛皮癣疗效确切，不仅能够有效解决因药物刺激性而产生的过敏症状，药物组合物还具有显著的协同治疗效果，缩短疗程，无毒副作用，能有效地解决牛皮癣患者病苦。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但应理解本发明的范围非仅限于这些实施例的范围。
实施例1本发明所述治疗牛皮癣的药物组合物的制备
外用药膏1：取80％无花果和20％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入10倍量的70％乙醇回流提取；所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经d101大孔树脂吸附，用蒸留水洗脱5个柱体积，再用80％乙醇洗脱5个柱体积；洗脱液减压回收，并减压干燥后磨成粉末状。称取占药物组合物质量百分比为98％药粉制成膏状，加入占药物组合物质量百分比为2％氢化可的松混合均匀，即得。
外用药膏2：取50％无花果和50％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入10倍量的80％乙醇回流提取；所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经hpd600大孔树脂吸附，用蒸留水洗脱3个柱体积，再用70％乙醇洗脱6个柱体积；洗脱液减压回收，并减压干燥后磨成粉末状。称取占药物组合物质量百分比为99.5％药粉制成膏状，加入占药物组合物质量百分比为0.5％地塞米松混合均匀，即得。
酊剂1：取50％无花果和50％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入10倍量的80％乙醇回流提取；所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经hpd600大孔树脂吸附，用蒸留水洗脱3个柱体积，再用85％乙醇洗脱6个柱体积；洗脱液减压回收，并减压干燥后磨成粉末状。称取占药物组合物质量百分比为99％药粉和1％氢化可的松，加入冰片、松节油混匀，乙醇溶解，即得。
酊剂2：取80％无花果和20％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入6倍量的80％乙醇回流提取；所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经d101大孔树脂吸附，用蒸留水洗脱5个柱体积，再用75％乙醇洗脱4个柱体积；洗脱液减压回收，并减压干燥后磨成粉末状。称取占药物组合物质量百分比为99.5％药粉和0.5％氢化可的松，加入冰片、松节油混匀，乙醇溶解，即得。
实施例2本发明所述牛皮癣药物组合物对牛皮癣模型小鼠的药效研究
1.实验药物与实验动物：
本发明样品实施例1外用药膏1,粗提物外用药膏1，无抗过敏药组合的外用药膏1，牛皮癣软膏(华药堂)；昆明小鼠。
2.样品的制备：
粗提物外用药膏1的制备：取80％无花果和20％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入10倍量的70％乙醇回流提取；所得到的提取液过滤，滤液浓缩后干燥磨成粉末状。称取占药物组合物质量百分比为98％药粉制成膏状，加入占药物组合物质量百分比为2％氢化可的松混合均匀，即得。
无抗过敏药组合的外用药膏1的制备：取80％无花果和20％补骨脂药材，将上述两味药材粗粉碎，加入10倍量的70％乙醇回流提取；所得到的提取液过滤，滤液浓缩后经d101大孔树脂吸附，用蒸留水洗脱5个柱体积，再用80％乙醇洗脱5个柱体积；洗脱液减压回收，并减压干燥后磨成粉末状。称取药粉制成膏状，即得。
3.实验方法
采用鼠尾鳞片颗粒层模型。
取60只昆明种小鼠，雌雄各半，随机分为6组，分别为非给药模型组、乳膏基质组(阴性对照)、牛皮癣软膏组(阳性对照)、本发明样品(外用药膏1)组,粗提物外用药膏1组，无抗过敏药组合的外用药膏1组。除正常组外，其余各组均按软膏0.2mg/(g·d)涂抹小鼠尾部，连续15天。末次给药结束后4小时处死小鼠，取距鼠尾根2cm处大小约1.5cm2的皮肤，10％甲醛固定、石蜡包埋、切片、he染色，在光镜下进行观察。凡是两个相邻的毛囊间表皮(即鳞片表皮)具有连续的颗粒层细胞者称为有颗粒层的鳞片，计数每100个鳞片中有颗粒层的鳞片数。
4.实验结果
非给药模型组仅有少量的颗粒层，牛皮癣软膏组、粗提物外用药膏1组和无抗过敏药组合的外用药膏1均有不同程度的增加，促进表皮正常分化。结果如表1所示。与粗提物外用药膏1组和无抗过敏药组合的外用药膏1相比，本发明样品(外用药膏1)组促进表皮正常分化的作用最强。以上结果可以得出，中药组合物有效部位较粗提物在抗牛皮癣作用强，并且与抗过敏药联合用药作用更显著，体现出很好的协同治疗效果。
表1不同实验药物组对颗粒鳞片数量的影响
实施例3本发明所述治疗牛皮癣的药物组合物的临床药效学研究
1、临床病症
寻常型牛皮癣(头皮、四肢和躯干皮肤上红色丘疹，表面见银白色磷屑，呈满天星外观，瘙痒)、红皮病型牛皮癣(全身皮肤呈弥漫性红色至暗红色浸润性皮损，表面有大量皮屑，瘙痒)、脓疱性牛皮癣(脓疱泛发，常伴有高热、关节肿痛、皮肤瘙痒)、关节病性牛皮癣(手腕、手指及足趾小关节等关节有红肿、疼痛，并伴有关节附近皮肤肿胀活动受限，关节僵直)等。
2、应用结果
本发明样品(外用药膏1)及对照药牛皮癣软膏分别用于牛皮癣患者共计85名，其中寻常型牛皮癣60例，红皮病型牛皮癣12例，脓疱性牛皮癣14例，关节病性牛皮癣12例，男患者46人，女患者40人，年龄最大70岁，最小6岁。实施例样品及对照样品用于上述每一种临床病症的病例不少于5例。结果见表2。
表2本发明所述治疗牛皮癣的药物组合物对不同类型牛皮癣的治疗效果
寻常型牛皮癣60例，本发明样品治愈率为86.7％，总有效率93.3％。对照药物治愈率为66.7％，总有效率86.7％；红皮病型牛皮癣12例，本发明样品治愈率为71.4％，总有效率85.6％。对照药物治愈率为60.0％，总有效率80.0％；脓疱性牛皮癣14例，本发明样品治愈率62.5％，总有效率87.5％。对照药物治愈率为57.1％，总有效率85.7％；关节病性牛皮癣10例，治愈率为57.1％，总有效率85.7％。对照药物治愈率为60.0％，总有效率80.0％。采用本发明实施例无一病例因过敏致停药，而对照样品确有因过敏停药现象。从上述结果可以得出，本发明实施例对四种常见牛皮癣病症的治疗效果优于对照样品的治疗效果，说明本发明药物组合物对牛皮癣具有良好的疗效，能达到解决患者痛苦的目的。
3、典型病例
典型病例1：支**，男，38岁，寻常型牛皮癣主要症状。使用本发明外用药膏1，外涂患处，每日2次，连用15日，牛皮癣症状基本消失，痊愈，再用7日，2月内未见复发。
典型病例2：梅**，男，52岁，医院诊断为红皮病型牛皮癣。使用50ml本发明酊剂2，加适量热水稀释，1周洗浴1/次，每日外涂2次，使用一周后牛皮癣症状得到明显改善，使用3周后，牛皮癣症状基本消失，4个月后治愈其疾病，至今无复发。
典型病例3：何**，女，48岁，医院诊断为脓疱性牛皮癣。使用80ml本发明酊剂2，加适量热水稀释，1周洗浴1/次，每日外涂2次，使用一周后牛皮癣症状得到明显改善，使用4周后，牛皮癣症状基本消失，6个月后治愈其疾病，至今无复发。
典型病例4：乐**，男，28岁，医院诊断为关节病性牛皮癣。使用本发明外用药膏1，外涂患处，每日2次，连用三周，牛皮癣症状基本消失，痊愈，再用半月，3月内未见复发。