带有组织保留特征的结扎夹的制作方法

本申请要求2018年1月24日提交的美国临时专利申请第62/621,163号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用的方式并入本文。

本公开涉及用于密封身体管的结扎夹，并且更具体地，涉及包括具有用于密封身体管的组织保留特征的夹持表面的结扎夹。

背景技术：

结扎夹在外科领域中是公知的，并且通常在各种外科手术过程中用于结扎组织，例如身体管。通常，结扎夹包括第一和第二钳口，其包括夹持表面。钳口可枢转地彼此连接并且可在打开和夹紧位置之间移动。在使用中，结扎夹被夹紧到身体管的一部分，以将身体管夹在第一和第二钳口的夹持表面之间。在结扎夹围绕身体管夹紧之后，结扎夹相对于身体管的任何移动可能对结扎夹的性能具有负面影响。这可能影响外科手术的成功并威胁患者的健康。

本领域持续需要具有改进的保持特性的结扎夹，以防止结扎夹在放置后相对于身体管移动。

技术实现要素：

本公开的一个方面涉及一种结扎夹，其包括第一钳口和第二钳口。第一钳口限定第一纵向轴线并且具有支撑第一肋的第一夹持表面。每个第一肋沿着第一夹持表面彼此间隔开，并且限定了与第一纵向轴线限定角度β的轴线。第二钳口具有与第一夹持表面相对的第二夹持表面，并限定平行于第一纵向轴线的第二纵向轴线。第二夹持表面支撑第二肋。第二肋沿第二夹持表面彼此间隔开并且限定轴线，该轴线与第二纵向轴线限定角度β。第二钳口可枢转地连接到第一钳口，使得结扎夹可在打开位置和夹紧位置之间移动。每个第一肋包括远端壁和近端壁以及与第二夹持表面相对的壁，并且每个第二肋包括远端壁、近端壁和与第一夹持表面相对的壁。至少一些第一肋的远端壁定位成当结扎夹处于夹紧位置时紧邻相应的一个第二肋的近端壁。

在实施例中，角度β在约60度和约90度之间。

在一些实施例中，角度β在约75度和约85度之间。

在某些实施例中，角度β约为80度。

在实施例中，第一和第二钳口支撑凸台，凸台构造成与夹施加器接合。

在一些实施例中，结扎夹由聚合物材料形成。

在某些实施例中，第一钳口包括第一锁定元件，第二钳口包括第二锁定元件，第二锁定元件可枢转地与第一锁定元件接合，以将结扎夹保持在夹紧位置。

在实施例中，第一和第二钳口沿第一和第二纵向轴线弯曲。

在一些实施例中，第二钳口支撑组织接合构件，所述组织接合构件构造成在结扎夹从打开位置朝向夹紧位置移动时抓握和拉伸组织。

在某些实施例中，每个组织接合构件包括在远侧方向上向下倾斜的远侧面。

在实施例中，第一钳口通过活动铰链可枢转地联接到第二钳口。

在一些实施例中，肋具有矩形构造。

在某些实施例中，第一肋的与第二钳口的第二夹持表面相对的壁和第二肋的与第一钳口的第一夹持表面相对的壁是平的。

在实施例中，第一肋的与第二钳口的第二夹持表面相对的壁和第二肋的与第一钳口的第一夹持表面相对的壁是弯曲的。

在一些实施例中，第二钳口包括弹性保持构件，当结扎夹移动到夹紧位置时，弹性保持构件定位成与第一钳口的第一锁定元件接合，以将结扎夹保持在夹紧位置。

附图说明

下文参考附图描述了本发明公开的结扎夹的各种示例性实施例，其中：

图1是本发明公开的结扎夹处于打开位置的示例性实施例的侧面透视图；

图2是图1中所示指定细节区域的放大视图；

图2a是图1中所示的结扎夹的钳口的一部分的放大顶视图；

图3是图1所示结扎夹处于夹紧位置的侧面透视图；

图4是图3中所示指定细节区域的放大视图；

图5是图1中所示的结扎夹在打开位置放置在组织周围的侧视图；

图6是图5中所示的结扎夹在夹紧位置放置在组织周围的侧视图；和

图7是图6所示指定细节区域的放大视图。

具体实施方式

现将参考附图详细描述本发明公开的结扎夹，图中相同附图标号在若干视图中的每个视图中标示相同或对应元件。然而，应理解的是，所公开的实施例仅是本公开的示例性，并且可以用多种形式来实施。没有详细地描述众所周知的功能或结构，以避免不必要的细节混淆了本公开。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以实际上任何适当详细的结构使用本公开的代表性基础。

在本说明书中，术语“近端”通常用于表示设备的更靠近临床医生的部分，而术语“远端”通常用于表示设备的更远离临床医生的部分。另外，术语“临床医生”通常用于指医务人员，包括医生、护士和助理人员。此外，术语“约”通常用于表示所公开参数的正负10％。

参见图1-4，本公开的结扎夹的示例性实施例总体上显示为10。结扎夹10限定纵向轴线“a”(图2a)并且包括第一钳口12、第二钳口14和将第一钳口12联接到第二钳口14的铰链部分16。第一钳口12可相对于第二钳口14绕铰链部分16枢转，以使结扎夹10在打开位置(图1)和夹紧位置(图3)之间移动。在实施例中，第一和第二钳口12、14沿着结扎夹10的纵向轴线“a”弯曲，但是可以想到其他钳口构造。铰链部分16可以与第一和第二钳口12、14整体形成，例如活动铰链，并且可以限定新月形通孔16a，以便于第一钳口12相对于第二钳口14在打开和夹紧位置之间移动。通孔16a还允许邻近钳口12、14的近端基本上完全闭合第一和第二钳口12、14。

第一钳口12限定纵向轴线并且包括近侧部分18、远侧部分20和夹持表面22。第二钳口14限定纵向轴线，该纵向轴线平行于第一钳口12的纵向轴线并且包括近侧部分24、远侧部分26和夹持表面28。第一和第二钳口12、14的近端部分18、24分别连接到铰链部分16。

第一钳口12的远侧部分20包括第一锁定元件30和间隔开的凸台32。第一锁定元件30具有钩状部分30a，其从组织夹持表面22向下和向近侧延伸，以限定锁定机构的一部分(图6)，该锁定机构构造成将结扎夹10保持在夹紧位置，如下面更详细描述的。凸台32定位和构造成啮合施放器(未示出)的钳口，以将结扎夹10施放到组织。在实施例中，凸台32可以形成单个圆柱形构件32a的一部分。

第二钳口14的远侧部分26包括第二锁定元件40、间隔开的凸台42、组织接合构件44和弹性保持构件45。当结扎夹10移动到夹紧位置时，弹性保持构件45定位成与第一钳口12的第一锁定元件30接合，使得保持构件被偏置到第一锁定元件30中以促使第一锁定元件30相对于第二锁定元件40到锁定位置(图6)。第二锁定元件40限定凹部46和凸轮表面48。凸轮表面48和凹部46构造成当结扎夹10移动到夹紧位置(图3)时接收并引导第一锁定元件30与第二锁定元件40锁定接合以固定结扎夹10在夹紧位置。特别地，凸轮表面48构造成在第一锁定元件30越过凸轮表面48时沿远侧方向向外偏转第一锁定元件30，使得当第一锁定元件30移动经过凸轮表面48时，第一锁定元件30向内弹性地移动至与第二锁定元件40接合，以将结扎夹10保持在夹紧位置。

在实施例中，每个组织接合构件44具有向下倾斜的远侧面44a，其构造成在结扎夹10从打开位置(图1)朝向夹紧位置(图3)移动时抓握和拉伸组织，以改善结扎夹10的结扎特性。凸台42类似于第一钳口12的凸台32，并且构造成接合施放器(未示出)的钳口，以便于将结扎夹10施放到组织。

第一和第二钳口12、14的第一和第二夹持表面22、28分别基本上是平的并且支撑多个斜肋60。每个肋60与结扎夹10的纵向轴线“z”限定角度β(图2a)。在实施例中，角度β在约60度和约90度之间。在其他实施例中，角度β在约75度和约85度之间。在其他实施例中，角度β在约80度。

在实施例中，每个肋60具有基本上矩形的构造，其分别包括与相应的相对钳口12、14的组织夹持表面22、28相对的壁62，以及基本垂直的远端壁64和近端壁66。在实施例中，相对壁62基本上是平的，远端壁64和近端壁66具有小的倾斜度。可替换地，近端壁和远端壁可以是垂直的，包括更多的斜面，并且相对的壁62不需要是平的，而是可以是弯曲的或包括组织接合结构，例如肋、滚花等。在一些实施例中，肋60中的每一个或一些完全延伸穿过相应的第一或第二钳口12、14的夹持表面22、28。可替换地，夹持表面22、28中的一个或两个上的一些或所有肋60可以仅部分地延伸过相应的第一或第二钳口12、14的夹持表面22、28。

第一钳口12的每个肋60包括纵向轴线，该纵向轴线基本上平行于支撑在第二钳口14上的肋60的纵向轴线。第一和第二钳口28的每个夹持表面22、28上的肋60的尺寸和轴向间距可以变化。

在实施例中，当结扎夹10处于夹紧位置时，第一钳口12上的肋60的远端壁64定位成与第二钳口14上的肋60的近端壁66基本对齐。如本文所用，“基本对齐”意味着第一钳口12上的肋60的远端壁64定位成与第二钳口14上的肋60的相应的一个近端壁66紧密接近，使得远端壁64定位成完全对齐于、略微向远侧偏移于或略微向近侧偏移于第二钳口14的肋60的近端壁66。在一些实施例中，肋60在相对的钳口12、14上的相对的壁62轴向间隔开，并且当结扎夹10处于夹紧位置时不重叠。在肋60以这种方式定位的情况下，分别地，支撑在钳口12、14之间的身体管“bv”(图7)被压缩在肋的相对壁62和第一和第二钳口12、14的夹持表面22、28之间，以及在第一和第二钳口12、14的夹持表面22、28上的肋60的近端壁62和远端壁64之间。这种组合的夹紧作用改善了结扎夹10在身体管“bv”上的保持能力。

参见图3和4，当第一钳口12和第二钳口14从打开位置(图1)沿图3中箭头“b”所示的方向移动到夹紧位置(图3)时，第一钳口12相对于第二钳口14绕铰链部分16枢转，以使第一锁定元件30的钩状部分30a与第二锁定元件40接合，以将结扎夹10固定在夹紧位置。在夹紧位置，第一钳口12的夹持表面22上的肋60的远端壁定位成紧密对齐并靠近形成在第二钳口14上的肋60的近端壁，如上所述。

在实施例中，外科结扎夹10可由弹性的生物可吸收的和/或生物相容的聚合物材料构成。合适的生物可吸收和/或生物相容聚合物的实例包括缩醛聚甲醛(pom)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚甲醛，聚醚醚酮(peek)、聚丙烯和聚乙烯或具有类似性能的可注塑的其它热塑性材料。结扎夹10还可以由聚合材料或与射线可透的金属合金组合的材料构成。或者，可以使用其它材料来形成结扎夹10，包括生物相容性金属、塑料和复合材料。

参见图5-7，在使用中，结扎夹10定位在组织周围，例如，身体管“bv”，使得身体管“bv”定位在第一钳口12的组织夹持表面22和第二钳口14的组织夹紧表面28之间。如上所述，当结扎夹10从打开位置(图1)移动到关闭位置(图6)时，第一钳口12相对于第二钳口14围绕铰链16枢转以移动第一锁定元件30的钩状部分30a与第二锁定元件40接合，以将结扎夹10固定在夹紧位置。

如图6和7所示，在夹紧位置，身体管“bv”分别被压缩在第一和第二钳口12、14的第一和第二夹持表面22、28之间。更具体地，当结扎夹10移动到夹紧位置时，身体管“bv”分别被压缩在第一和第二钳口12、14的夹持表面22、28之间。另外，身体管“bv”的部分分别被压缩在肋60的相对壁62和第一和第二钳口12、14的夹持表面22、28之间，以及第一钳口12的肋60的远端壁64与第二钳口14的肋60的近端壁66之间。如上所述，这种压缩力的组合改善了结扎夹10在身体管“bv”周围的保持，并且最小化了在放置结扎夹10之后结扎夹10相对于身体管“bv”移动的可能性。

本领域技术人员将理解，本文具体描述并在附图中说明的装置和方法是非限制性的示例性实施例。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例说明或描述的元件和特征可以与另一个示例性实施例的元件和特征组合。同样，本领域技术人员将基于上述实施例理解本公开的其它特征和优点。因此，除了由所附权利要求指示之外，本公开不受已经具体示出和描述的内容的限制。