本发明涉及用于治疗胃肠疾病如肠胃气胀、鼓胀和腹泻的药物组合物，以及所述组合物用于改善胃排空速率和/或预防或消除肠道中的过量气体的用途，所述组合物含有活性炭、葛缕子提取物、木瓜蛋白酶和存在时的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶。本发明基于前述活性成分的协同作用。技术实现要素：胃肠疾病如此定义与不同性质的原因相关的影响胃肠系统的各种疾病。主要胃肠疾病如下：·胃灼热；·消化不良；·吞气；·鼓胀；·肠胃气胀；·便秘；·腹泻。肠动力障碍是一个重要的社会问题；实际上，众所周知，诸如便秘、肠胃气胀、腹泻等令人不快的症状会影响到很多人，有时达到影响他们的生活方式的程度(ngks,nassarn,hamdk,nagarajaha,gladmanma.prevalenceoffunctionalboweldisordersandfaecalincontinence:anaustralianprimarycaresurvey.colorectaldis.2015；17:150)。此外，在严重的结肠病变(憩室炎、息肉、肿瘤等)中存在强烈的统计学增加，这些病变与肠运动状态有关并且依赖于肠运动的状态等。据估计，在工业化国家，大约20％的人口在其一生中的某个时刻报告过便秘，并且便秘随着年龄的增长而增加，随着体重的增加而减少(lepluartd,sabatéjm,bouchoucham,hercbergs,benamouzigr,juliac.functionalgastrointestinaldisordersin35,447adultsandtheirassociationwithbodymassindex.alimentpharmacolther.2015；41:758-67)。相反，在欠发达国家，如果不存在良好的卫生条件，腹泻是造成死亡的主要原因之一(devresem,marteaupr.probioticsandprebiotics:effectsondiarrhea.jnutr.2007；137:803s-11s)。这些问题使得需要进行适当的研究以鉴定对胃肠道有活性的新药。胃灼热胃灼热，也被定义为胸骨后疼痛，是一种通常局限于胸骨附近并与胃肠疾病有关的疼痛症状，特别是胃的疼痛症状。胃灼热可自发发生，也可能是由于摄入刺激性食物或特定药物导致。其通常与反流有关，使胃或十二指肠物质与功能失调的食道接触[w.g.thompsonandk.w.heaton,“heartburnandglobusinapparentlyhealthypeople,”can.med.assoc.j.,vol.126,no.1,pp.46–48,1982]。在没有证实的裂孔疝或吞气的情况下，其被认为是功能性疾病。如果胃灼热继发于诸如反流性食管炎等疾病，其通常每天出现，并且任何能够促进反流的因素(例如前屈)导致该疾病自身表现。胃排空障碍和夜间褥疮可增加胃灼热。由于胃灼热的主要原因是酸与食道粘膜接触，故治疗这种疾病最常用的策略之一是使用能够通过各种作用机制减少胃酸分泌的药物。胃液分泌是依赖于神经(乙酰胆碱)、旁分泌(组胺)和内分泌(胃泌素)因子的过程。这些因子分别作用于主要位于胃壁细胞的膜上的m3、h2、cck2受体。有三种主要刺激物负责胃液分泌，每种刺激物在使分泌实体适应功能要求方面起着特定的作用：·胃泌素：胃窦g细胞分泌的保护性激素；其是胃酸分泌最强大的刺激物。决定其释放的刺激物包括由肠神经末梢释放的胃泌素释放肽。胃泌素作用于负责组胺分泌的壁细胞、主细胞和肠嗜铬细胞样细胞。·组胺：与壁细胞的组胺受体结合。组胺通过与h2受体相互作用，与胃泌素协同作用，刺激盐酸和胃蛋白酶的释放。·乙酰胆碱:刺激壁细胞和主细胞，从而增加胃的分泌活动；此外，其增加平滑肌收缩。介入抑制胃分泌的机制之一是由胃窦d细胞分泌的生长抑素的作用，其抑制胃分泌。其释放是由小于3的胃腔ph引起的，这同时通过负反馈机制抑制胃泌素的分泌。胃酸分泌通过存在于壁细胞中并被环amp和钙离子途径激活的h+/k+-atp酶质子泵的作用发生。在胃酸过多的情况下，最广泛使用的药物治疗如下：·质子泵抑制剂。吸收后，它们穿透胃壁细胞并与质子泵(sulphidrilic基团)共价结合，使它们不可逆地失活。长期使用这些药物与心血管风险和患慢性肾病的风险的增加有关[y.xie,b.bowe,t.li,h.xian,s.balasubramanian,andz.al-aly,“protonpumpinhibitorsandriskofincidentckdandprogressiontoesrd.,”j.am.soc.nephrol.,p.asn.2015121377-,apr.2016]。·h2受体拮抗剂。它们与组胺可逆地竞争与h2受体结合。它们的效力明显低于泵抑制剂。·前列腺素类似物。它们通过与ep3受体的相互作用诱导类似于由前列腺素产生的作用，减少细胞内环amp，从而减少胃酸分泌。此外，pge2发挥细胞保护作用(包括粘液和碳酸氢盐的分泌)，以及通过nos(一氧化氮合酶)促进一氧化氮产生的粘膜血流增加，从而产生血管扩张作用。消化不良其涉及一系列偶发或持续性的症状，主要感觉在腹部的上部。其可能与沉重(heaviness)和厌食的感觉有关。这是一种相当常见的胃肠疾病，在世界上大部分人群中都有发现：在英国，超过40％的成年人在过去12个月中至少报告过一次消化不良。消化不良分类如下：·功能性或原发性消化不良。一种腹部上部的疾病，其中不能鉴定足够的有机、生化或结构原因。·有机或继发性消化不良。其可能具有不同的原因，包括诸如食道炎、胃炎、十二指肠炎、胰腺炎和肝炎等疾病，但也有食物中毒、使用麻醉物质或某些类型的药物的原因。对于这种疾病存在各种药理学治疗方法。主要有以下几种：·具有促动作用的药物。它们通过各种药理作用机制起作用。它们导致胃运动频率的增加，从而增加胃排空速率。·质子泵抑制剂。如前所述，它们抑制胃液分泌。·抗酸剂。它们与胃中存在的盐酸反应，增加胃内容物的ph值并防止在万一回流时损害食道粘膜。·胆汁酸。·抗焦虑药；腹胀和鼓胀腹胀和鼓胀是两种最常见的胃肠道症状。这些疾病主要见于肠易激综合征(ibs)患者：患有此类疾病的患者比例高达患ibs的受试者的96％[g.f.longstreth,w.g.thompson,w.d.chey,l.a.houghton,f.mearin,andr.c.spiller,“functionalboweldisorders,”gastroenterology,vol.130,no.5,pp.1480-1491,apr.2006]。在任何情况下，正常人群腹胀和鼓胀的发生率都很高，范围为20％至30％[a.k.tuteja,n.j.talley,s.k.joos,k.g.tolman,andd.h.hickam,“abdominalbloatinginemployedadults:prevalence,riskfactors,andassociationwithotherboweldisorders,”am.j.gastroenterol.,vol.103,no.5,pp.1241–1248,may2008],[n.j.talley,p.boyce,andm.jones,“identificationofdistinctupperandlowergastrointestinalsymptomgroupingsinanurbanpopulation.,”gut,vol.42,no.5,pp.690–5,may1998]。这些疾病尽管不是特别严重，但往往会降低患有这些疾病的患者的生活品质。实际上，超过50％的患鼓胀的人们报告对他们的生活品质有显著影响[r.s.sandler,w.f.stewart,j.n.liberman,j.a.ricci,andn.l.zorich,“abdominalpain,bloating,anddiarrheaintheunitedstates:prevalenceandimpact,”dig.dis.sci.,vol.45,no.6,pp.1166–1171,jun.2000]。导致这些疾病发作的原因很多[a.foley,r.burgell,j.s.barrett,andp.r.gibson,“managementstrategiesforabdominalbloatinganddistension,”gastroenterol.hepatol.,vol.10,no.9,pp.561–571,2014]。其中一个主要原因是肠道气体的产生，这种气体来源于肠道细菌菌群对碳水化合物和蛋白质的发酵。这导致腔内气体积聚，其造成鼓胀和腹胀。在肠中积聚气体的另一个可能原因是吞气，即摄入气体，这通常发生在进餐期间。在患有肠易激综合征的个体中，腹胀和鼓胀的另一个原因可能是由于可通过饮食获取的低分子量碳水化合物(例如果糖和甘露醇)以及多元醇的存在而引起的肠腔内液体积聚。药理治疗主要由以下组成：·改变饮食习惯，以减少可发酵的碳水化合物的摄入；·促分泌剂和促运动剂，例如利那洛肽、普卢卡必利和鲁比前列酮。尽管有效，这些药物可能会改善肠道气体积聚的问题，但会加剧肠胃气胀的问题，因为肠胃气胀的发作将不可避免地增加；·抗抑郁药：在这种情况下，并非所有证据都表明治疗腹胀的治疗效果；·抗生素：利福昔明，一种属于利福霉素家族的抗菌药物，其不会在肠道中被吸收，这增加了其使用安全性。然而，在进行的临床研究中，其仅显示出减少肠道气体的适度有效性；·益生菌：在由于失调引起的肠胃气胀的情况下，使用益生菌可以对这种疾病的原因起作用。然而，益生菌的过量使用与鼓胀和肠胃气胀的恶化有关。肠胃气胀一些患者抱怨通过直肠过量排出气体，这可能成为社交强烈不安的原因。肠胃气胀的生理学和病理生理学尚未完全阐明[f.azpirozandj.malagelada,“abdominalbloating,”gastroenterology,vol.129,no.3,pp.1060–1078,sep.2005]。排出的气体来自结肠，其中未被饮食吸收的化合物可被细菌发酵。产生的气体的量和类型不仅取决于饮食，还取决于结肠微生物群的代谢活动[c.manichanh,a.eck,e.varela,j.roca,j.c.clemente,a.gonzález,d.knights,r.knight,s.estrella,c.hernandez,d.guyonnet,a.accarino,j.santos,j.-r.malagelada,f.guarner,andf.azpiroz,“analgasevacuationandcolonicmicrobiotainpatientswithflatulence:effectofdiet,”gut,vol.63,no.3,pp.401–8,2014]。细菌产生的主要气体是氢气、二氧化碳和甲烷，其占正常受试者肠胃胀气体积的74％。除了生理原因即通过食道吞咽空气和细菌菌群产生气体外，还存在肠胃气胀的心理和病理原因。主要的心理原因是压力，这可能与肠胃气胀的发生有关。主要的病理原因可能是由于诸如消化性溃疡、溃疡性直肠结肠炎、克罗恩病和憩室炎等病症引起的肠动力增加或疼痛阈值降低。这种疾病的主要治疗方法如下：·改变饮食，其中碳水化合物和可发酵的多元醇减少；·表面活性剂，例如二甲基硅油，其应增加肠道内气泡的合并(coalescence)；·促动力剂；·抗生素；·铋。腹泻腹泻是一种排便障碍，其特征是每天超过200g的粪便排放量增加，并且其稠度降低，排便频率增加。如果持续时间少于两周，则其可能是急性的，如果持续时间在两到四周之间则是持续性的，如果持续时间更长则是慢性的。急性腹泻主要由感染因子引发(70％的情况)，但也可能是由于使用药物(例如：化疗药物)，粪结(fecalomas)的存在，禁食一段时间后重新引入固体食物，辐射和其他病理状况(憩室炎、重金属中毒、肠缺血、过敏或不耐受)。有许多微生物可以引起急性腹泻：其中值得一提的是：金黄色葡萄球菌(staphylococcusaureus)、大肠杆菌(escherichiacoli)、霍乱弧菌(vibriocholerae)、艰难梭菌(clostridiumdifficile)、空肠弯曲菌(campylobacterjejuni)、沙门氏菌(salmonellaspp.)、志贺氏菌(shigellaspp.)、肠兰伯氏鞭毛虫(giardialamblia)(或肠炎胎弧菌(intestinalis))、溶组织内阿米巴(entamoebahistolytica)、轮状病毒、腺病毒和几种蠕虫肠虫。但是，清单是极其长的。由于传染性原因引起的急性腹泻是发展中国家的严重问题，因为据信每年至少有400万5岁以下的儿童死亡。这些疾病在卫生和健康状况不稳定的地区找到了繁殖的肥沃土壤：缺乏安全的饮用水，过度拥挤，存在未处理的废物和某些食物的不当烹饪。慢性腹泻通常是由于存在肠易激综合征，但也可能是由于存在乳糜泻或炎性肠病(克罗恩病，溃疡性直肠结肠炎)。这些可伴有其他原因，例如：嗜酸性胃肠炎，辐射，胰腺衰竭，乳糖酶缺乏症，短肠综合征，惠普尔病，类癌综合症，zollinger-ellison综合征，肿瘤或内分泌系统改变，粪结以及泻药的滥用。腹泻的主要药物治疗方法如下：·抗生素。在某些情况下，在可以鉴定负责的微生物的持久性腹泻的情况下可以考虑使用抗生素。对于患有免疫缺陷或肿瘤的人或矫形或血管假体的佩戴者来说，必须使用抗生素。在尚未发现负责的病原体的情况下，抗生素在治疗腹泻中的应用存在争议。·止泻剂(antidiarrhoeal)、抗毒蕈碱剂(antimuscarinic)和其他对症的治疗。必须非常谨慎地考虑它们的使用，因为它们不会在因果病理过程中起作用。此外，在具有传染性的腹泻的情况下，它们可以延长疾病本身的持续时间，并且还可以引起可能严重的并发症，例如：肠穿孔和巨结肠。它们偶尔可用于憩室病或肠易激综合症。无论如何，它们都是对儿童和老年人不推荐使用的产品。如上所述的药理学疗法不可避免地导致副作用，包括严重的副作用，并且一些个体不能耐受或者由于针对其他疾病或病症的伴随疗法而不能应用。因此，迫切需要针对胃肠疾病(主要是针对消化不良、胃灼热、鼓胀和/或肠胃气胀)提供预防性或治疗性治疗，其被受这些疾病影响的大多数个体的耐受，并且基本上没有副作用。作为此问题的解决方案，如所附权利要求中公开的，本发明涉及一种基于天然物质的组合物。本发明涉及一种用于治疗性或预防性治疗胃肠疾病的组合物，其包含混合物，所述混合物包含至少下述组分或由其组成：a)活性炭；b)葛缕子(carumcarvi)提取物；和c)木瓜蛋白酶。本发明还涉及一种用于增加胃排空速率和/或预防肠道内过量气体的形成或使其消除的组合物，其包含混合物，所述混合物包含至少下述组分或由其组成：a)活性炭；b)葛缕子提取物；和c)木瓜蛋白酶。除非另有说明，否则组合物中组分的含量涉及该组分相对于组合物总重量的重量百分比。除非另有说明，否则组合物“包含”一种或多种组分的指示意味着除了一种或多种具体命名之外可以存在其他组分，并且组合物“由给定组分组成”的指示意味着排除其他组分的存在。本发明包括在同一组合物中(即同时)施用上述成分和在不同的组合物中依次(即在给定的节拍时间内，作为非限制性实例，在几分钟至3-6小时内)施用。在本发明的上下文中，“胃肠道”是指包括在食道和直肠之间的消化器官的一部分。特别地，本发明旨在治疗食道、胃和肠(优选肠)的疾病及其症状。活性炭活性炭是一种炭，其特征在于存在许多孔，这些孔显著增加其表面范围，使得能够吸附化合物。实际上，一克活性炭拥有3000m2的表面积(e.c.dillon,j.h.wilton,j.c.barlow,andw.a.watson,“largesurfaceareaactivatedcharcoalandtheinhibitionofaspirinabsorption,”ann.emerg.med.,vol.18,no.5,pp.547–552,1989)。活性炭是由在无氧环境中暴露于高温的木材、植物或其他材料制成。活性炭粉末(参考意大利官方药典第11版)是通过木浆的热解制备的，并且通过能够除去先前吸附的物质的特定方法“活化”，同时减小颗粒尺寸并产生对吸附过程必不可少的致密孔隙网络。活性炭吸附肠道气体的能力使其成为治疗胃肠疾病的有效活性成分，其与细菌过量产生气体有关。在各种临床研究中已经证明了这种原料在减少肠道气体中的有效性。在多中心、随机、交叉、双盲临床研究中，在摄取乳果糖作为发酵底物后测量呼出气体中氢浓度的变化(n.k.jain,v.p.patel,andc.s.pitchumoni,“efficacyofactivatedcharcoalinreducingintestinalgas:adouble-blindclinicaltrial.,”jul.1986)。参与该研究的健康志愿者(美国30名，印度69名)用明胶胶囊(安慰剂)或含炭的胶囊(260mg)治疗。参与者接受4粒安慰剂或炭，30分钟后接受15ml乳果糖，然后在施用乳果糖后30分钟接受另外4粒胶囊。监测呼出气体中的氢浓度，记录与肠胃气胀相关的不同症状。与安慰剂相比，发现用炭治疗的组中的氢浓度显著低于用安慰剂治疗的组(p<0.05)(n.k.jain,v.p.patel,andc.s.pitchumoni,“efficacyofactivatedcharcoalinreducingintestinalgas:adouble-blindclinicaltrial.,”jul.1986jul；81(7):532-5)。对10名健康成年志愿者进行另一项随机双盲临床研究，对他们施用含安慰剂的胶囊、含260mg炭的胶囊或含260mg二甲基硅油的胶囊(n.k.jain,v.p.patel,andc.s.pitchumoni,“activatedcharcoal,simethicone,andintestinalgas:adouble-blindstudy,”ann.intern.med.,vol.105,no.1,pp.61–62,jul.1986)。再次提供施用方案，施用4个胶囊，然后在30分钟后摄入20ml乳果糖，然后在30分钟后再施用另外4个胶囊。测量氢气的呼吸浓度，并使用特定的问卷记录与肠道不适相关的症状。活性炭以统计学上显著的方式降低了氢浓度；此外，其导致曲线所包的面积减小，该曲线描述了呼气中的氢浓度随时间的变化。活性炭的有效性也在另一项临床研究中得到证实(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。在“正常”膳食(没有已知的诱导肠道气体形成的成分)或“气体形成”膳食(含有豆类)之前，向参与该研究的志愿者施用含有活性炭(194mg)或安慰剂的3个胶囊，并在膳食后施用3个胶囊。餐后2小时发现肠胃气胀发作显著减少，并且氢的呼吸浓度降低(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。在本发明的组合物中，炭优选是植物来源的。葛缕子葛缕子，称为藏茴香或波斯孜然，是一种属于伞形科的药用植物，因其各种药理特性而广泛用于传统医学，所述药理特性主要归因于精油中存在的芳香物质(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。存在于藏茴香精油中的化合物的主要类别是单萜烃、氧化单萜和氧化倍半萜(m.jalali-heravi,b.zekavat,andh.sereshti,“useofgaschromatography-massspectrometrycombinedwithresolutionmethodstocharacterizetheessentialoilcomponentsofiraniancuminandcaraway,”j.chromatogr.a,vol.1143,no.1–2,pp.215–226,mar.2007),(h.kallio,k.kerrola,andp.alhonmaki,“carvoneandlimoneneincarawayfruits(carumcarvil)“analyzedbysupercriticalcharcoal-dioxideextractiongaschromatography”j.agric.foodchem.,vol.42,no.11,pp.2478-2485,nov.1994)。还存在脂肪酸、醛、酮和酯。从许多研究中可以看出，藏茴香精油的主要化合物是香芹酚、香芹酮，α-蒎烯、柠檬烯、γ-萜品烯、芳樟醇、香芹烯酮和对伞花烃(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。另一方面，在含水种子提取物中，存在黄酮类、糖苷类、木质素类、生物碱类和其他酚类化合物(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。藏茴香已显示出各种药理活性：抗氧化、促动力、抗痉挛、抗微生物、抗肿瘤、降血糖、利尿和免疫调节活性。在本发明的上下文中，优选但不限于使用通过葛缕子的水提取得到的葛缕子的干提取物(dryextract)，更优选与赋形剂如麦芽糖糊精的混合物，例如以1:4的e/d(赋形剂/药物，即植物提取物)比。已经在各种试验中证明了油和藏茴香水提取物的抗氧化活性(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。已经证明了藏茴香对dpph的自由基清除活性(a.najda,j.dyduch,andn.brzozowski,“flavonoidcontentandantioxidantactivityofcarawayroots(carumcarvil.).,”veg.crop.res.bull.,vol.68,no.1,pp.127-133,jan.2008)。抗氧化性能主要归因于精油中的单萜醇、芳樟醇、香芹酚、茴香脑(anetol)、异茴香醚(estragol)和含水提取物的多酚(v.rodov,y.vinokur,n.gogia,andi.chkhikvishvili,“hydrophilicandlipophilicantioxidantcapacitiesofgeorgianspicesformeatandtheirpossiblehealthimplications,”georgianmed.news,no.179,pp.61–66,feb.2010),(i.samojlik,n.n.k.andb.“antioxidantandhepatoprotectivepotentialofessentialoilsofcoriander(coriandrumsativuml.)andcaraway(coriandrumsativuml.)(apiaceae),”j.agric.foodchem.,vol.58,no.15,pp.8848–8853,aug.2010)。藏茴香的抗氧化活性有助于保护胃粘膜免受由于长时间与酸接触而产生的氧化应激(a.altomare,m.p.l.guarino,s.cocca,s.emerenziani,andm.cicala,“gastroesophagealrefluxdisease:updateoninflammationandsymptomperception,”worldj.gastroenterol.,vol.19,no.39,pp.6523–6528,2013)。酸与食道粘膜的长时间接触可导致活性氧(ros)的产生和粘膜本身的损伤。实际上，ros可损害粘膜形成抗酸屏障的能力，这促成粘膜病变的产生(s.kwiecien,k.jasnos,m.magierowski,z.sliwowski,r.pajdo,b.brzozowski,t.mach,d.wojcik,andt.brzozowski,“lipidperoxidation,reactiveoxygenspeciesandantioxidativefactorsinthepathogenesisofgastricmucosallesionsandmechanismofprotectionagainstoxidativestress-inducedgastricinjury.,”j.physiol.pharmacol.,vol.65,no.5,pp.613–22,2014)。粘膜损伤诱导上皮细胞产生促炎细胞因子和趋化因子，从而唤起和激活免疫系统的细胞；后者进一步损害食道的鳞状上皮细胞(r.tutuianandd.o.castell,“reviewarticle:completegastro-oesophagealrefluxmonitoring-combinedphandimpedance,”alimentarypharmacologyandtherapeutics,vol.24,no.suppl.2.pp.27–37,sep-2006)。在一些临床研究中，一些含有藏茴香的草药制剂显示出有效减少与消化不良相关的症状(thompson,j.coon,ande.ernst,“systematicreview:herbalmedicinalproductsfornon-ulcerdyspepsia,”aliment.pharmacol.ther.,vol.9,no.table1,pp.1689–1699,2002。葛缕子的重要药理作用在于增加肠动力：这种效应应增加胃排空速率，从而减少与消化不良相关的症状并减少肠内气体的积聚，由此减少鼓胀的存在。在随机的安慰剂对照的临床研究中，评估了藏茴香对接受剖腹产手术的女性肠动力的影响(s.s.yosefi,o.sadeghpour,f.sohrabvand,z.atarod,m.askarfarashah,t.r.ateni,n.h.yekta,anddepartment,“effectivenessofcarumcarvionearlyreturnofbowelmotilityaftercaesareansection,”eur.j.exp.biol.,vol.4,no.3,pp.258–262,2014)。将这些女性分成2组：在外科手术前8小时和干预后8小时和30分钟对第一组施用2g的藏茴香，而对第二组施用安慰剂。藏茴香治疗组在干预后听到第一次蠕动声的时间明显缩短：10.0±2.03小时vs19.28±3.95小时(p＝0.001)(s.s.yosefi,o.sadeghpour,f.sohrabvand,z.atarod,m.askarfarashah,t.r.ateni,n.h.yekta,anddepartment,“effectivenessofcarumcarvionearlyreturnofbowelmotilityaftercaesareansection,”eur.j.exp.biol.,vol.4,no.3,pp.258–262,2014)。在对12种肠道细菌进行的研究中，显示了藏茴香提取物具有以选择性方式抑制潜在致病细菌生长的能力，从而保留了可在肠道水平上产生有益效果的细菌(j.a.hawrelak,t.cattley,ands.r.myers,“essentialoilsinthetreatmentofintestinaldysbiosis:apreliminaryinvitrostudy,”altern.med.rev.,vol.14,no.4,pp.380–384,dec.2009)。对藏茴香提取物主要敏感的细菌是脆弱拟杆菌(bacterioidesfragilis)、产气荚膜梭菌(clostridiumperfringens)和艰难梭菌(clostridiumdifficile)，其可导致胃肠问题，包括肠胃气胀、腹胀、腹痛和腹泻(j.a.hawrelak,t.cattley,ands.r.myers,“essentialoilsinthetreatmentofintestinaldysbiosis:apreliminaryinvitrostudy,”altern.med.rev.,vol.14,no.4,pp.380–384,dec.2009)。藏茴香防止失调的能力证明了该植物在治疗肠道疾病中的传统用途。在may等人对96名功能性消化不良患者进行的双盲安慰剂对照临床研究中，评估了含有薄荷油(180mg/日(die))和藏茴香油(100mg/日)的制剂的功效(b.may,s.andb.schneider,“efficacyandtolerabilityofafixedcombinationofpeppermintoilandcarawayoilinpatientssufferingfromfunctionaldyspepsia,”aliment.pharmacol.ther.,vol.14,no.12,pp.1671–1677,dec.2000)。治疗4周后，发现了在胃痛强度降低(40％vs22％,p<0.001)和压力感、沉重感和腹胀感降低(43.5％vs22.3％,p<0.001)方面存在统计学差异(b.may,s.andb.schneider,“efficacyandtolerabilityofafixedcombinationofpeppermintoilandcarawayoilinpatientssufferingfromfunctionaldyspepsia,”aliment.pharmacol.ther.,vol.14,no.12,pp.1671–1677,dec.2000)。藏茴香提取物的止痉作用主要是由于其对由痉挛原(spasmogens)、乙酰胆碱和组胺诱导的平滑肌收缩的抑制作用[(m.k.al-essa,y.a.shafagoj,f.i.mohammed,andf.u.afifi,“relaxanteffectofethanolextractofcarumcarviondispersedintestinalsmoothmusclecellsoftheguineapig”,pharm.biol.,vol.48,no.1,pp.76-80,jan.2010),(h.forster,h.niklas,ands.lutz,“antispasmodiceffectsofsomemedicinalplants,”plantamed.,vol.40,no.12,pp.309–319,dec.1980)]。据信该作用可以解释藏茴香的有益作用，其使得与消化不良相关的胃肠道症状减轻(r.g.hall,h.thompson,anda.strother,“effectsoforallyadministeredactivatedcharcoalonintestinalgas.,”am.j.gastroenterol.,vol.75,no.3,pp.192–6,mar.1981)。藏茴香提取物显示出对吲哚美辛诱导的胃溃疡的剂量依赖性抗溃疡活性，并且抑制白三烯合成和增加粘液分泌和前列腺素e2的产生。通过组织学检查也证实的抗溃疡活性似乎是由于含水提取物中含有的多酚(m.t.khayyal,m.ael-ghazaly,s.akenawy,m.seif-el-nasr,l.g.mahran,y.akafafi,ands.n.okpanyi,“antiulcerogeniceffectofsomegastrointestinallyactingplantextractsandtheircombination.,”arzneimittelforschung.,vol.51,no.7,pp.545–553,dec.2001)。在本发明的上下文中，葛缕子的干提取物也可表示为“葛缕子”。木瓜蛋白酶番木瓜(caricapapaya)属于番木瓜科这一小科(k.l.krishna,m.paridhavi,andj.a.patel,“reviewonnutritional,medicinalandpharmacologicalpropertiesofpapaya(caricapapayalinn.),”indianj.nat.prod.resour.,vol.7,no.4,pp.364–373,2008)]。从果实中提取的果实、叶子和乳胶因其不同的药理学特性而被广泛使用。从果实中提取的主要化合物是木瓜蛋白酶，这是一种蛋白水解酶，用作食品和皮革工业中的活性成分和反应剂(k.l.krishna,m.paridhavi,andj.a.patel,“reviewonnutritional,medicinalandpharmacologicalpropertiesofpapaya(caricapapayalinn.),”indianj.nat.prod.resour.,vol.7,no.4,pp.364–373,2008)。番木瓜中还存在除了木瓜蛋白酶之外的其他几种化合物，例如维生素、蛋白质、纤维、碳水化合物、矿物质、番木瓜碱(carpain)、番木瓜苷(carposide)和芥子酶(myrosin)。木瓜蛋白酶是一种半胱氨酸蛋白酶，属于具有各种活性的蛋白质家族，包括肽链内切酶、氨肽酶和二肽基肽酶(n.d.rawlingsanda.j.barrett,“familiesofcysteinepeptidases,”methodsenzymol.,vol.244,pp.461–485,1994)。在酶的活性位点内有3种氨基酸残基，cys-25、asn-175和his-159，它们构成催化三联体。asn-175改变his-159的咪唑环的取向，其用于使半胱氨酸cys-25去质子化：以这种方式，形成强大的亲核试剂，其能够连接肽键并形成中间体硫醚，其继而被水分子附着，使水解反应结束。木瓜蛋白酶不具有高选择性作用，尽管由该酶催化的水解优先发生在疏水性氨基酸残基(ala、val、leu、ile、phe、trp、tyr)与精氨酸或赖氨酸残基之间的肽键水平(sigma-aldrich,“selectiveproteolyticenzymes:papain,”2015.线上可获取：http://www.sigmaaldrich.com/life-science/biochemicals/biochemical-products.html？tablepage＝16410606)。在本发明的上下文中，木瓜蛋白酶(casn.9001-73-4)的活性优选大于或等于2.5fipui/mg(例如可通过下述文献的方法测定：lauwers,a.；scharpé,s.:pharmaceuticalenzymes,drugsandpharmaceuticalsciences.,volume84,marceldekker,inc.,newyork-basel-hongkong,1997)。在我们的配方中使用这种酶是合理的，因为它能够水解通过饮食摄取的蛋白质的肽键。这应该能够实现更高的消化速率，从而提高胃排空速率。虽然文献中没有关于木瓜蛋白酶施用后胃排空速率增加的研究，但是有不同的研究证明了从猕猴桃中分离出的另一种半胱氨酸蛋白酶(猕猴桃素)具有相同的活性(c.a.montoya,s.m.rutherfurd,t.d.olson,a.s.purba,l.n.drummond,m.j.boland,andp.j.moughan,“actinidinfromkiwifruit(actinidiadeliciosacv.hayward)increasesthedigestionandrateofgastricemptyingofmeatproteinsinthegrowingpig,”br.j.nutr.,vol.111,no.6,pp.957–67,mar.2014)]。鉴于两种酶之间的相似性，两者都可能有助于提高通过饮食摄入的蛋白质的消化速率。这可以通过防止腐败性细菌菌群发酵通过饮食摄入且不完全水解的蛋白质，从而减少肠胃气胀的问题。α-半乳糖苷酶α-半乳糖苷酶是由曲霉属(aspergillus)真菌产生的酶，特别是黑曲霉(aspergillusnigrum)。该酶是能够水解二糖、低聚糖、多糖和糖蛋白的α-半乳糖苷的同型二聚体蛋白质(m.m.a.t.sipponen,j.rajala,andj.koskenpato,“doesoralα-galactosidaserelieveirritablebowelsymptoms？”scand.j.gastroenterol.,vol.5521,no.august2015,pp.1–6,2015)。低聚糖、二糖和可发酵多元醇的过量膳食摄入可导致由于肠细菌菌群发酵这些化合物而形成过量的气体(d.k.ong,s.b.mitchell,j.s.barrett,s.j.shepherd,p.m.irving,j.r.biesiekierski,s.smith,p.r.gibson,andj.g.muir,“manipulationofdietaryshortchaincarbohydratesaltersthepatternofgasproductionandgenesisofsymptomsinirritablebowelsyndrome,”j.gastroenterol.hepatol.,vol.25,no.8,pp.1366–1373,feb.2010)。肠道中细菌的发酵是一种生理过程，其导致产生惰性气体，例如二氧化碳、甲烷和氢气。饮食中消耗的许多食物，例如谷物、豆类、水果和蔬菜，含有低聚糖，例如棉子糖、水苏糖和毛蕊花糖，其在α构型中具有糖苷键。这些化合物不能被人类产生的水解酶水解。鉴于其分子量过大和亲脂性过高，这些分子在肠道中不会被大量吸收，它们充当细菌发酵的底物。已经发现，α-半乳糖苷酶的施用因此可以构成减少气体形成的有效方法；α-半乳糖苷的水解会导致在肠中可吸收的单糖的形成，从而消除了用于细菌发酵的底物，这会导致肠道气体的形成减少。实际上，有许多研究支持这一假设。在对健康志愿者进行的随机交叉临床研究中证明了α-半乳糖苷酶的功效。实际上,在施用含有豆类的饮食之后，与安慰剂组相比，在用α-半乳糖苷酶处理的组中在餐后5小时观察到肠胃气胀的平均发作次数的统计学上的显著(p<0.04)降低(t.g.ganiats,w.a.norcross,a.l.halverson,p.a.burford,andl.a.palinkas,“doesbeanopreventgas？adouble-blindcrossoverstudyoforalalpha-galactosidasetotreatdietaryoligosaccharideintolerance.,”j.fam.pract.,vol.39,no.5,pp.441-445,nov.1994)。在另一项随机的双盲安慰剂对照的临床研究中，在施用富含可发酵碳水化合物的膳食(420g豆类)后，观察到呼吸氢排泄和肠胃气胀严重程度的统计学上的显著降低(m.distefano,e.miceli,s.gotti,a.missanelli,s.mazzocchi,andg.r.corazza,“theeffectoforalalpha-galactosidaseonintestinalgasproductionandgas-relatedsymptoms,”dig.dis.sci.,vol.52,no.1,pp.78-83,jan.2007)。向健康志愿者施用300或1200galu的α-半乳糖苷酶或安慰剂，并在随后的8小时内评估与气体产生相关的各种参数。在用1200galu的α-半乳糖苷酶处理的志愿者中观察到呼吸氢量的统计学上的显著降低，并且在所有志愿者中观察到肠胃气胀症状的减少，尽管这仅在用300和1200galu的α-半乳糖苷酶处理的患者中具有统计学意义(m.distefano,e.miceli,s.gotti,a.missanelli,s.mazzocchi,andg.r.corazza,“theeffectoforalalpha-galactosidaseonintestinalgasproductionandgas-relatedsymptoms,”dig.dis.sci.,vol.52,no.1,pp.78-83,jan.2007)。在另一项随机的双盲安慰剂对照的临床研究中，评估了α-半乳糖苷酶在治疗肠易激综合征症状中的作用(m.m.a.t.sipponen,j.rajala,andj.koskenpato,“doesoralα-galactosidaserelieveirritablebowelsymptoms？,”scand.j.gastroenterol.,vol.5521,no.august2015,pp.1–6,2015)。参与该研究的患者被随机分配到两组中的一组，每组62名患者。第一组接受剂量为400galu的α-半乳糖苷酶，每日3次，第二组接受安慰剂，每日3次。在两组中观察到ibs-症状严重性评分(ibs-sss)的降低：用α-半乳糖苷酶治疗的组为67点，安慰剂组为47.2个点。与安慰剂组相比，在治疗4周后，用α-半乳糖苷酶治疗的组中对治疗呈阳性反应的患者百分比显著更高(p＝0.028)(m.m.a.t.sipponen,j.rajala,andj.koskenpato,“doesoralα-galactosidaserelieveirritablebowelsymptoms？,”scand.j.gastroenterol.,vol.5521,no.august2015,pp.1–6,2015)。β-半乳糖苷酶β-半乳糖苷酶是糖苷水解酶，其催化β-半乳糖苷的水解反应，使其成为构成其的单糖。其是人类的基本酶，它的缺乏与乳糖的吸收不良有关，乳糖不会分解成单糖葡萄糖和半乳糖(y.wang,c.b.harvey,e.j.hollox,a.d.phillips,m.poulter,p.clay,j.a.walker-smith,andd.m.swallow,“thegeneticallyprogrammeddown-regulationoflactaseinchildren,”gastroenterology,vol.114,no.6,pp.1230–1236,jun.1998)。在世界上大多数人口中，它以高浓度存在于婴儿中，但随着年龄的增长，其活动存在渐进的基因程序性的下调(e.“theclinicalsignificanceofdisaccharidemaldigestion,”inamericanjournalofclinicalnutrition,1994,vol.59,no.3suppl.,p.735s–741s)。这种酶的缺乏的发生率很高，在意大利南部的人口中达到70％(m.montalto,g.nucera,l.santoro,v.curigliano,m.vastola,m.covino,l.cuoco,r.manna,agasbarrini,andg.gasbarrini,“effectofexogenousbeta-galactosidaseinpatientswithlactosemalabsorptionandintolerance:acrossoverdouble-blindplacebo-controlledstudy.,”eur.j.clin.nutr.,vol.59,no.4,pp.489–493,2005)。乳糖的不水解可能导致胃肠道问题，如腹胀、腹痛和腹泻，这种情况称为“乳糖不耐症”。避免这种疾病的可能策略在于避免食用牛奶和乳制品。然而，这种方法导致钙、磷和维生素的膳食摄入减少，从长远来看会导致骨质减少和骨质疏松症。更有希望的方法在于施用外源β-半乳糖苷酶。这使得通过饮食摄入的乳糖分解增加，从而通过肠道细菌菌群减少气体的形成，以及通过渗透吸水，结果导致腹泻减少。有许多临床研究支持这种方法的有效性。在montalto等人进行的临床研究中，在患有乳糖不耐症的患者中评估β-半乳糖苷酶的作用，所述患者接受400ml含有约20g乳糖的部分脱脂乳的剂量(m.devrese,c.laue,b.offick,e.soeth,f.repenning,a.thoβ,andj.schrezenmeir,“acombinationofacidlactasefromaspergillusoryzaeandyogurtbacteriaimproveslactosedigestioninlactosemaldigesterssynergistically:arandomized,controlled,double-blindcross-overtrial,”clin.nutr.,vol.34,no.3,pp.394–399,2015)。参与该研究的患者分为3组：a组接受牛奶，在施用前10小时加入3000u乳糖酶；b组接受牛奶，在摄入前5分钟加入6000u乳糖；c组接受加入了阿司帕坦的牛奶，阿司帕坦是一种甜味剂，用于赋予牛奶类似于前两组牛奶的甜味。在禁食后和摄入牛奶后4小时以30分钟的间隔采集呼出气体样品。与安慰剂(51.46±16.12p.p.m.)相比，分别在a组和b组中观察到氢浓度的统计学显著降低(p<0.001)：a组(12.07±7.8p.p.m.)为77％，b组(13.97±7.99p.p.m.)为73％。a组和b组中的的呼出氢累积量也显著低于c组(m.devrese,c.laue,b.offick,e.soeth,f.repenning,a.thoβ,andj.schrezenmeir,“acombinationofacidlactasefromaspergillusoryzaeandyogurtbacteriaimproveslactosedigestioninlactosemaldigesterssynergistically:arandomized,controlled,double-blindcross-overtrial,”clin.nutr.,vol.34,no.3,pp.394–399,2015)。在另一项研究中，显示了酸奶中存在的乳糖酶和益生菌的结合可有效减少乳糖不耐症的症状。本发明能够同时获得：·促动力作用，即选择性刺激胃肠运动功能；·肠道气体的吸收；·气体形成的减少。葛缕子提取物展现了许多可用于治疗胃肠疾病的活动。其中最重要的一个可能是促动力活动，即选择性刺激胃肠运动功能，这可以增加胃排空速率，从而有助于减少消化不良和其他胃肠疾病的可能原因之一。木瓜蛋白酶是一种非特异性蛋白水解酶，其可帮助内源性蛋白酶水解通过饮食摄入的蛋白质，从而有助于提高胃排空速率(这与胃中存在的蛋白质量有关)。配方中存在的活性炭由于其气体吸附能力而机械地减少了肠内存在的气体的体积。优选地，本发明的组合物中的活性炭是密度为500kg/m3至700kg/m3且碘吸收为约1000mg/g或大于1000mg/g的食品级木炭(vegetablecharcoal)，但不限于此。优选地，除了a)活性炭、b)葛缕子提取物和c)提取自番木瓜的木瓜蛋白酶之外，本发明的组合物还包含以下中的至少一种：d)α-半乳糖苷酶；e)β-半乳糖苷酶。可选地存在于本发明的组合物中的α-半乳糖苷酶将α-半乳糖苷水解成各自的单体，这些单体在肠中被吸收。这可以防止这些化合物被肠道菌群发酵，从而减少肠道气体的数量。在本发明的上下文中，优选地，α-半乳糖苷酶来源于黑曲霉菌株的发酵并具有等于或大于30000galu/g的活性(其是通过分光光度法测量的，该方法基于通过对硝基苯基-α-d-半乳糖苷的水解在15分钟内释放出多少4-硝基苯酚)，但不限于此。β-半乳糖苷酶(乳糖酶)由于其水解β-半乳糖苷(特别是乳糖)的能力，减少了通过饮食摄入的这些化合物的发酵，从而进一步减少了肠道气体的形成。在本发明的上下文中，优选地，β-半乳糖苷酶来源于米曲霉(aspergillusoryzae)菌株的发酵并具有等于或大于100000fcc(食品化学法典)alu/g的活性(其是通过分光光度法测量的，该方法基于37℃、ph4.5下的邻硝基苯基-α-d-半乳糖苷在15分钟内释放出多少4-硝基苯酚，参照：以下文献中规定的分析方法：compendiumofmonographsfaojecfa1956-2005volume4,issn1817-7077http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e07.htm)。木瓜蛋白酶是一种非特异性蛋白水解酶，其可帮助内源性蛋白酶水解通过饮食摄取的蛋白质，从而防止它们成为腐败性肠道菌群发酵的底物。葛缕子凭借其促动力活动，可以减少肠内气体的累积，从而减少腹胀和鼓胀。促动力作用和增加蛋白水解作用的协同组合导致胃排空速率增加，引起消化不良和其他胃肠疾病减少。肠道气体吸附的效果、减少细菌菌群产生气体的效果和促动力效果的组合使得可以减少肠中存在的气体的体积，由此减少作为许多胃肠疾病的特征的肠胃气胀、鼓胀和腹胀。在本发明的混合物的组分之间观察到相当大的协同作用，即在施用混合物后观察到的胃排空速率的增加和肠中存在的气体体积的减少大于通过施用每种组分获得的效果的简单总和。本发明的组合物优选用于治疗性或预防性治疗疾病，所述疾病选自消化不良、胃灼热和/或胃食管反流、鼓胀和/或肠胃气胀、腹泻和肠易激综合征；优选鼓胀、肠胃气胀和/或腹泻。仍然理解，本发明的主题涉及活性炭、葛缕子提取物、木瓜蛋白酶以及存在时的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶在治疗性或预防性治疗与肠道中存在的气体相关的症状和胃肠疾病的用途，所述活性成分既可以同时施用(即以在同一相同组合物中的混合物)，还可以在一段短时间内以两种以上不同的组合物以任意顺序依次对受试者施用。具体实施方式如上所述，在本发明中，在活性炭、葛缕子提取物、木瓜蛋白酶以及存在时的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶之间发生协同作用。在以下情况时获得最大的协同作用：活性炭的存在量为100mg至5000mg，葛缕子提取物的存在量为30mg至300mg，提取自番木瓜植物的木瓜蛋白酶的存在量为5mg至100mg，如果存在，α-半乳糖苷酶的存在量为5mg至100mg并且β-半乳糖苷酶的存在量为5mg至100mg。优选地，在本发明的组合物中，活性炭的存在量为100mg至5000mg，更优选为500mg至3000mg或1000mg至2000mg；葛缕子提取物的存在量为30mg至300mg，优选为50mg至250mg或100mg至200mg；提取自番木瓜植物的木瓜蛋白酶的存在量为5mg至100mg，更优选为20mg至50mg；如果存在，α-半乳糖苷酶的存在量为5mg至100mg，更优选为10mg至75mg或30mg至50mg；并且β-半乳糖苷酶的存在量为5mg至100mg，更优选为20mg至50mg。本发明的组合物优选为本领域技术人员已知的适合于口服施用药物和/或营养制剂的形式，更优选为：可选地在水中溶解或悬浮后服用的固体形式，其优选具有耐胃包衣，例如片剂、硬胶囊或软胶囊剂、粉末剂或颗粒剂；或者液体或半液体形式，例如糖浆剂、溶液剂、悬浮剂或凝胶剂。除了活性炭、葛缕子提取物、木瓜蛋白酶以及存在时的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶的所述混合物之外，本发明的组合物还可包括至少一种其它生物活性物质，例如活性药物成分、植物提取物、益生菌和/或一种或多种维生素。此类活性成分的非限制性实例是已知对胃肠疾病具有治疗性和/或预防性作用的那些。植物提取物的非限制性实例是茴芹(pimpinellaanisuml.)、西洋甘菊(matricariachamomillal.)、小茴香(foeniculumvulgaremill.)的提取物，一般来说是已知对胃肠疾病具有治疗性和/或预防性作用的所有药用植物的提取物。益生菌的非限制性实例是乳杆菌属或双歧杆菌属的有活力或无活力的菌株。维生素的非限制性实例是b族维生素、维生素c、维生素d、维生素e和维生素k。除了活性炭、葛缕子提取物、木瓜蛋白酶以及存在时的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶的所述混合物之外，本发明的组合物还可包括至少一种其它生物活性物质，至少一种药学上可接受的或食品级的赋形剂和/或技术添加剂。如药物、营养或食品制剂领域的技术人员已知的这种成分的非限制性实例是稀释剂赋形剂、吸收剂、吸附剂、润滑剂、助流剂、着色剂、表面活性剂、抗氧化剂、甜味剂、调味剂、粘合剂、崩解剂、增塑剂、增稠剂、乳化剂、保湿剂、润湿剂、防腐剂、螯合剂以及本领域技术人员已知的其它成分。有利地，口服使用的组合物形式的本发明的组合物，当单独使用或与药理学和/或手术治疗联合/组合使用时具有良好的耐受性。本发明的主题还涉及组合物用于增加胃排空速率和/或用于预防肠道内过量气体的形成或使其消除的用途，所述组合物包含混合物，所述混合物包含至少下述组分或由其组成：活性炭、葛缕子提取物、木瓜蛋白酶以及存在时的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶。下面举例说明本发明的优选实施方式，但并不意图限制其范围。制剂的一些优选但非限制性的实施例如下：实施例1活性成分日剂量活性炭2000mg葛缕子d.e.(干提取物)120mg木瓜蛋白酶20mg实施例2活性成分日剂量活性炭2000mg葛缕子d.e.120mgα-半乳糖苷酶20mgβ-半乳糖苷酶20mg木瓜蛋白酶20mg实施例3活性成分日剂量活性炭500mg葛缕子d.e.120mgβ-半乳糖苷酶20mg木瓜蛋白酶20mgα-半乳糖苷酶10mg实验部分对用于治疗胃肠疾病的本发明组合物进行的研究。评估了本发明的组合物和各组分(以便观察各组分之间的协同作用)(i)对胃排空速率的影响。组分：-木瓜蛋白酶(casn.9001-73-4)：活性大于或等于2.5fipui/mg(例如可通过下述文献的方法测定：lauwers,a.；scharpé,s.:pharmaceuticalenzymes,drugsandpharmaceuticalsciences.,volume84,marceldekker,inc.,newyork-basel-hongkong,1997)；-通过水性提取葛缕子得到的葛缕子干提取物，在与玉米麦芽糖糊精的混合物中，e/d(提取物/药物，即植物提取物)比为1:4。木炭fcc(来自椰子，食品级)，密度约为510kg/m3，碘吸收约为1000mg/g。动物使用重量为20-25g的icr菌株的雄性小鼠。将动物饲养在温度受控的室内(温度为23±2℃，湿度为50±2％，12小时光暗循环)并且可以自由获取由标准饮食组成的水和食物。所有实验均遵守1992年1月27日第116号法令并根据欧盟理事会的指导方针进行(86/609/eec和2010/63/eu)。胃排空用smits和lefebvre描述的方法评估胃排空[smitsgj,lefebvrera.influenceofagingongastricemptyingofliquids,smallintestinetransit,andfecaloutputinrats.expgerontol.1996；31(5):589-96]。为了确定胃排空，给小鼠施用标记物(在100ml1.5％羧甲基纤维素中含有50mg酚红的悬浮液，0.2ml/小鼠)。20分钟后，将动物在co2饱和的气氛中处死，取出胃。随后将胃置于含有4ml生理溶液的试管内；在振荡20秒后，向每个试管中加入2mlnaoh1m，以显现最大颜色强度。对1ml的这种溶液进行分光光度分析(在560nm波长下进行)。最后，计算胃排空百分比。腹泻在以下试验中，评估两种制剂及其各成分的作用，以便确定各种成分对蓖麻油引起的腹泻的可能的协同效应。材料和方法动物使用重量为20-25g的icr菌株(由charlesriver公司提供)的雄性小鼠。将动物饲养在温度受控的室内(温度为23±2℃，湿度为50±2％，12小时光暗循环)并且可以自由获取由mucedolamangimi公司(settimomilanese,italy)提供的标准饮食组成的水和食物。所有实验均遵守1992年1月27日第116号法令并根据欧盟理事会的指导方针进行(86/609/eec和2010/63/eu)。蓖麻油引起的腹泻使用borrelli等人的技术(borrellif,capassof,capassor,ascionev,aviellog,longor,izzoaa(2006).“effectofboswelliaserrataonintestinalmotilityinrodents:inhibitionofdiarrhoeawithoutconstipation”brjpharmacol148:553-560)。实际上，将小鼠禁食12小时，然后在单个笼子中分离，在笼子底部设有网状物，其设置在吸收纸上方5cm处。这使得能够检查排泄的粪便。在施用待测样品30分钟后，动物通过胃探针接受0.2ml的蓖麻油。在施用导泻剂后15分钟评估腹泻，每15分钟评估一次，直至第二小时。结果表示为在第二小时显示出腹泻的小鼠的百分比。药理治疗将小鼠分成10-12只动物的组，用以下物质/提取物治疗：活性炭、葛缕子、木瓜蛋白酶、α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶。对每种物质使用三/四剂量以鉴定次最大剂量(引起显著但非最大效果的剂量)，其随后用于评估制剂的效果。考虑人体使用的剂量和文献中报道的临床前研究中使用的剂量，而选择使用的剂量。评估两种制剂(根据本发明)，其分别由活性炭、葛缕子、木瓜蛋白酶、α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶(完整制剂)以及活性炭、葛缕子和木瓜蛋白酶(部分制剂)组成。在口服施用蓖麻油前30分钟口服进行治疗。统计分析结果表示为平均值±平均值的标准误差(s.e.m.)。通过studentt检验评估两种方法之间的差异。相反，使用方差分析来比较超过两种的方法。p<0.05的值被认为是统计学上显著的。结果图1：木瓜蛋白酶(0.3-30mg/kg)对由于施用导泻剂即蓖麻油(0.2ml/小鼠)引起的腹泻的效果。在施用蓖麻油后2小时评价该效果。每个柱代表10-12只动物的平均值±s.e.m.。与对照相比，**p<0.01。图2：活性炭(28-2800mg/kg)对由于施用导泻剂即蓖麻油(0.2ml/小鼠)引起的腹泻的效果。在施用蓖麻油后2小时评价该效果。每个柱代表10-12只动物的平均值±s.e.m.。与对照相比，*p<0.05。图3：葛缕子(1.7-170mg/kg)对由于施用导泻剂即蓖麻油(0.2ml/小鼠)引起的腹泻的效果。在施用蓖麻油后2小时评价该效果。每个柱代表10-12只动物的平均值±s.e.m.。图4：α-半乳糖苷酶(0.3-30mg/kg)对由于施用导泻剂即蓖麻油(0.2ml/小鼠)引起的腹泻的效果。在施用蓖麻油后2小时评价该效果。每个柱代表10-12只动物的平均值±s.e.m.。图5：β-半乳糖苷酶(0.3-30mg/kg)对由于施用导泻剂即蓖麻油(0.2ml/小鼠)引起的腹泻的效果。在施用蓖麻油后2小时评价该效果。每个柱代表10-12只动物的平均值±s.e.m.。图6：完整制剂[由木瓜蛋白酶(3mg/kg)、葛缕子(1.7mg/kg)、α-半乳糖苷酶(3mg/kg)和β-半乳糖苷酶(3)以及炭(280mg/kg)或木瓜蛋白酶(30mg/kg)、葛缕子(17mg/kg)、α-半乳糖苷酶(30mg/kg)和β-半乳糖苷酶(30mg/kg)以及炭(2800mg/kg)的组合获得]和部分制剂[由木瓜蛋白酶(3mg/kg)、葛缕子(1.7mg/kg)和炭(280mg/kg)或木瓜蛋白酶(30mg/kg)、葛缕子(17mg/kg)和炭(2800mg/kg)的组合获得]对由于施用导泻剂即蓖麻油(0.2ml/小鼠)引起的腹泻的效果。在施用蓖麻油后2小时评价该效果。每个柱代表10-12只动物的平均值±s.e.m.。与对照相比，**p<0.01，***p<0.001；与完整混合物30相比，°p<0.01。木瓜蛋白酶(以0.3-30mg/kg的剂量口服施用)和炭(以28-2800mg/kg的剂量口服施用)在施用蓖麻油2小时后显著减少了腹泻，该效果在木瓜蛋白酶的情况下剂量为30mg/kg(图1)和炭的情况下剂量为2800mg/kg(图2)时更显著。与之相比，口服施用(在所有使用的剂量下)的葛缕子(1.7-170mg/kg)、α-半乳糖苷酶(0.3-30mg/kg)和β-半乳糖苷酶(0.3-30mg/kg)不能改变蓖麻油的导泻效果(图3-5)。完整制剂[由木瓜蛋白酶(3和30mg/kg)、葛缕子(1.7和17mg/kg)、α-半乳糖苷酶(3和30mg/kg)、β-半乳糖苷酶(3和30mg/kg)和炭(280和2800mg/kg)的组合获得]和部分制剂[由木瓜蛋白酶(3和30mg/kg)、葛缕子(1.7和17mg/kg)和炭(280和2800mg/kg)的组合获得](以其自身无活性的剂量使用)，以剂量依赖的方式显著减少蓖麻油引起的腹泻(图6)。以最高剂量使用的部分制剂(30mg/kg的木瓜蛋白酶、17mg/kg的葛缕子提取物和2800mg/kg的炭)的活性比完整制剂(同等剂量的木瓜蛋白酶、葛缕子提取物和活性炭)大得多(图6)。当前第1页12当前第1页12