安瓿封闭件的制作方法
本发明涉及一种用于安瓿的封闭装置，以促进和改进其用途。具体地，本发明涉及一种用于具有折断顶部安瓿的密封装置，并且在一些实施方案中涉及一种用于从安瓿中提取内容物的内容物传送装置。
背景技术：
安瓿是小型密封小瓶，其通常用于容纳和保存样品。样品通常是固体(例如粉末或颗粒料)或液体。安瓿通常由玻璃制成，但是也存在塑料安瓿。
现代安瓿最常用于容纳药物和化学品，所述药物和化学品例如必须保护其免受空气和污染物以及紫外光。经常使用玻璃安瓿，以便避免样品在储存期间与容器材料发生反应。它们通常通过用明火熔化薄顶部来进行密封，并且通常通过从颈部折断(可故意形成为薄弱点)来打开。如果操作恰当，这个最后操作形成干净的断裂，而没有任何额外的玻璃碎片或裂片；然而，这是不能保证的，并且小的玻璃碎片可能落入安瓿中，从而留下锋利的边缘和“鲨鱼齿”，这会对使用者造成割伤危险。因此，可过滤内容物(例如液体或溶液)以获得更大的保证。在密封之前，化学品上方的空间可填充惰性气体。玻璃安瓿的壁通常足够坚固，以毫无困难地带入手套箱中。
玻璃安瓿比小瓶或瓶子以及其他简单容器更昂贵，但是存在其中它们对气体和液体以及全玻璃内表面的优异不渗透性是值得的额外成本的许多情况。在安瓿中销售的化学品的实例是可注射药物(例如吗啡和肾上腺素)、气敏试剂，如四(三苯基膦)钯(0)、吸湿性材料，如氘化溶剂和三氟甲磺酸、以及分析标准物。
这些安瓿存在如下若干问题：
当今全球医疗保健面临的主要挑战之一是通过患者护理传播感染。在患者治疗情况期间，由于割伤/针刺而发生35％-37％的甲型和乙型肝炎感染。(来源于世界卫生组织)。研究表明，存在许多未记录的针刺伤发生率。现今的过程和现有产品不能以安全和使用者友好的方式提供对此问题的有效的解决方案，并且它们产生对环境有害的大量昂贵的废物，并且过度使用昂贵的药物。
当玻璃安瓿断裂并且在断裂点(通常是颈部)处暴露出锋利的玻璃边缘时会出现问题。这可能是锋利的和锯齿状的，并且可能容易引起割破以及相关联的血液污染风险。当试图将针头插入用两根或更多根手指保持的玻璃安瓿中的小开口中时，由于针刺的风险，当使用针头从安瓿内抽取内容物时，还存在受伤和血液污染的风险。
一旦打开，必须在内容物被污染或溢出之前立即使用安瓿的内容物。然而，由于物质的量将随用途(例如，患者的体型或者治疗的类型/严重程度)而变化，所以安瓿经常含有比所需剂量更多的物质。因此，在已从安瓿中取出所需剂量后，安瓿内仍存在一定量的物质残留。由于安瓿未密封，因此存在从打开的安瓿中溢出和浪费重要药品的风险，以及内容物(例如空气和/或紫外线)的不必要的暴露。
如上所述，在断裂打开安瓿的过程中存在小的玻璃碎片可能落入安瓿及其内容物中的风险。如果这些未被充分过滤掉，那么存在这些玻璃颗粒被意外地吸入注射器中并且注射到患者体内的风险。目前常见的过滤技术是使用针头(或者可能是吸管)将内容物从安瓿中抽出到注射器中，从而依靠针头的窄直径来防止玻璃碎片被抽出。然而，非常小的颗粒仍然可通过。在一些国家和一些过程中，建议使用过滤器进行提取，但是在紧急情况下，出于速度可能经常绕过过滤器的使用，仅使用针头来提供过滤功能。
目前的解决方案对于处理危险废物也不是最佳的。例如，如上所述存在内容物溢出的风险。具体地，将可能在任何剩余的安瓿和内容物被丢弃之前来执行患者治疗。在此期间，存在安瓿被敲打并且断裂或者内容物溢出的风险。此外，在注射不是经由导管端口(即没有针头)的情况下，用于从安瓿中抽取内容物的针头无法再用于注射到患者体内。因此，每次使用都需要两根针头，这是浪费的，并且通过更换针头会增加针刺伤的风险。
已经在确保使玻璃安瓿的颈部安全地断裂的解决方案中付出了很多努力，因为这是特别危险的操作。因此，存在大量试图解决这些问题中的一个或多个的产品。然而，每个都有其局限和/或缺点。
例如，us2007/0282279描述了一种安瓿开启器，其具有尺寸适于接收安瓿帽盖的接收主体以及用于在从主要安瓿主体上使帽盖断裂时保护使用者的手的护罩。us2010/0301089描述了另一种安瓿断裂辅助装置，其具有接收和保持安瓿的主体的主体部分以及接收安瓿的帽盖的帽盖部分，并且所述帽盖部分可相对于主体部分旋转以使安瓿帽盖从安瓿主体上折断。在帽盖已折断之后，这些装置都不能提供安瓿的可靠密封。
fr2209291描述了另一种用于使安瓿帽盖从安瓿主体上断裂的装置。一旦分离，当内容物流过并通过流出孔时，帽盖保持在装置内。因此所述装置不是无菌的。us2015/0329339描述了另一种安瓿帽盖断裂装置，其中帽盖由头部保持器保持，一旦分离，头部保持器就将帽盖枢转到一侧。然而，再次将断裂的帽盖部分保持在流出路径中，从而会导致潜在的污染。
us6832703描述了一种用于安瓿的盖子，所述盖子覆盖主体和帽盖两者，并且被设计成在帽盖已从主体上断裂之后保持帽盖。还提供了流出通道以允许内容物可选地通过过滤器从安瓿中倒出。然而，如果在安瓿离开无菌制造环境之后将套管装配到安瓿上，那么这种布置将不是无菌的，因为在倾倒期间内容物可能接触安瓿的外部和套管的内部。所述设计对于注射器进入也不方便。us5423440描述了另一种安瓿护套，其被设计成在运送之前装配并且可用于在较低的受伤风险的情况下使帽盖从主体上断裂。然而，必须移除护套以接近安瓿的内容物，从而失去了密封性能并且允许潜在的溢出、污染和进一步的伤害。
us5595326描述了一种计量泵，其具有在帽盖已断裂之后插入安瓿中的汲取管以及可弹性变形的裙部，所述裙部被布置成围绕安瓿的外壁密封。然而，裙部未完全将安瓿的外表面与内容物密封，并且因此仍具有污染风险。
应当理解，安瓿的使用者包括若干不同的组。安瓿对于护理人员尤其重要，但是也被其他医疗或医疗相关专业人员使用，诸如为疫苗接种计划工作的人员、研究人员、er/hems/emt人员、麻醉师、药剂师、兽医(宠物、农场和水产养殖)使用的那些。安瓿每年以数十亿美元出售，以用于少量储存药物。可在玻璃安瓿中发现的典型药品(纯粹作为实例)是吗啡和肾上腺素。安瓿可为各种形状和尺寸。一些典型的药品安瓿的范围从约1ml至约30ml。较大的安瓿也用于储存其他材料，例如，汞。这种安瓿可具有一升或更大的体积。另外，虽然大多数安瓿的横截面是圆形的(广义上是圆柱形)，但是诸如椭圆形或矩形横截面的其他形状也是可能的。
技术实现要素：
根据第一方面，本发明提供了一种用于安瓿的封闭件，所述封闭件包括：帽盖部分，所述帽盖部分被布置成与打开的安瓿的断裂颈部接合；以及圆柱形裙部，所述圆柱形裙部从所述帽盖部分延伸，所述裙部可弹性变形，并且被布置成从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中，所述裙部至少部分地自身向后折叠，在所述第二位置中，所述裙部打开并且远离所述帽盖部分延伸。
术语封闭件在本文用于表示封闭开口(即，当颈部被折断并且顶部被移除时在安瓿中形成的开口)的东西。它可包括帽盖或密封装置或保护装置(用于防止在移除时形成的锋利边缘和/或用于保护内容物免于暴露或溢出)。它还可提供密封功能。
当帽盖部分与断裂颈部接合时，它减少了使用者从锋利边缘受到割破的机会。帽盖部分还密封安瓿，从而防止内容物溢出和/或浪费。封闭件还例如在安瓿掉落的情况下为安瓿的现在弱化的开口端提供一定程度的撞击保护、加强和强化。
裙部不仅通过与安瓿主体紧密接触而在安瓿主体周围提供密封，而且还将帽盖部分牢固地抵靠打开安瓿的断裂边缘保持，从而借助于裙部与安瓿主体的外表面之间的摩擦将封闭件保持在适当位置。
虽然裙部可简单地折叠，以便当处于第一位置时形成单个弯曲，但是裙部可折叠更多次或者可自身回滚。
帽盖部分优选地比断裂的颈部的直径更宽，以便确保断裂的边缘容易且完全密封。
在没有安瓿的情况下，裙部优选地被布置成当其处于第二位置时从帽盖部分的外边缘向下延伸并且形成其内径小于其被设计用于的安瓿的直径的圆柱体。当裙部随后被卷起或折叠到第一位置时，帽盖部分的下表面优选地连续地延伸到裙部的内表面中(“内部”在此是指当裙部处于第二位置时将是内表面的表面)。这允许边缘的接触表面较宽并且允许封闭件容易地抵靠打开的安瓿放置。光滑的表面随后便于裙部的容易的展开或打开，所述裙部可平滑地与安瓿的外表面接触。当裙部被卷起或向下折叠到第二位置时，它围绕安瓿收缩并且通过摩擦牢固地保持安瓿。
在一些优选实施方案中，帽盖部分可包括周向凹槽，当处于第一位置时裙部处于所述周向凹槽中。凹槽提供了座，裙部材料在部署到第二位置之前可搁置在所述座中。这减少了在封闭件在所述位置中静止时施加到裙部的拉伸(封闭件通常将在使用之前以这种配置存储和供应，其中当使用封闭件时仅裙部被部署到第二位置)。
裙部可具有扩大的边缘，当处于第一位置时，所述边缘处于凹槽中。形成在裙部的远端处、即远离帽盖部分形成的扩大的边缘在端部部分处提供了用于夹持安瓿的额外加强，但是还有助于在裙部嵌入凹槽中时将裙部保持在凹槽中。在裙部被卷起而不是折叠的实施方案中，应当理解的是，这个扩大的边缘(或珠缘)可不与凹槽直接接触，但是仍然可通过卷起的裙部的一个或多个中间层而间接地压入凹槽中。在这种实施方案中，扩大的边缘还提供了方便的表面，在初始制造期间使裙部围绕所述表面卷起。
在优选实施方案中，帽盖部分的在裙部内部的表面被成形成使得当帽盖部分被压靠在打开的安瓿的断裂颈部上时，力通过帽盖部分传递，以促使裙部离开凹槽。在此可运行许多机制。当封闭件被压靠在安瓿的断裂的边缘上以便形成密封时，所述力可通过帽盖部分传递并且使凹槽变形，从而将裙部推出凹槽并且还可能降低裙部上的凹槽的保持效果。同时，将封闭件压靠在安瓿的断裂的颈部上的力沿着裙部的表面产生张力，从而将裙部拉出凹槽。这些机制的组合还可能导致凹槽的下部变形，从而使得卷起或折叠的裙部更容易离开凹槽。换句话说，由于与边缘接触而在帽盖中发生的变形可导致凹槽中的变形，从而使得裙部能够远离凹槽移动。这有利于并且促进裙部部分部署到第二位置中，从而使封闭件快速且容易地密封到安瓿上。在一些实施方案中，足够硬地挤压帽盖部分的侧面可在帽盖部分中并且因此在凹槽中提供足够的变形，使得裙部不再保持在凹槽中并且因此被释放并部署到其第二位置中。取决于封闭件的特定设计，可能是这些机制中的仅一个在裙部的部署中是有效的，或者多于一种机制可同时操作，可能这些机制中的一个是主要的并且其他机制提供有贡献的效果。变形可能是足够的以便不需要进一步的动作来实现裙部的部署。换句话说，形状的变化可足以使裙部在第一位置不稳定，使得其自动部署到第二位置中，即自动展开或打开到其夹持安瓿的部署状态中。即使变形不足以自动地实现这种部署，使用者将裙部移动到第二位置中所需的力通过变形而减小，使得裙部的部署容易且快速。当然，裙部可被布置成使得它被设计成通过直接接触而激活，例如通过用手指推动以实现部署。一旦部署，裙部的内表面与安瓿的外表面接合以将其夹持住。只要处于其松弛状态的裙部的内径小于其所附接到的安瓿的外径，裙部就将在使用中保持略微伸展的构型，即它永远不会完全恢复到其松弛状态(其制造状态，在卷起或折叠到第一位置中之前)并且因此在安瓿上提供夹持力以将封闭件保持在适当位置。
裙部内侧的帽盖部分的表面优选地包括锥形形状。锥形形状可远离帽盖部分的主体指向(或延伸)，即朝向将由封闭件封闭的安瓿并进入安瓿延伸。锥形形状确保抵靠安瓿的边缘(即，在顶部已被移除后抵靠安瓿的断裂表面)形成良好的密封。由于边缘表面通常是粗糙的和/或锯齿状的，因此抵靠其密封可能较困难。然而，锥形表面确保帽盖部分延伸到由边缘形成的开口中，并且确保帽盖部分可围绕边缘的整个表面接触。应当理解，锥形形状可为截头圆锥形或者可具有圆形端部，并且它可具有穿过它的孔以用于如下所述的内容物提取。更一般地，它可为具有比安瓿开口更窄的尖端使得所述突出部延伸到安瓿中的任何突出部，以及比安瓿开口更宽的基部，使得当突出部基本上轴向地插入到开口中时，突出部的倾斜侧首先接触作为无菌表面的断裂的颈部的内径。突出部可以是圆顶。突出部可从其基部(邻近帽盖部分)朝向其尖端渐缩(远离帽盖部分，是插入安瓿的颈部中的部分)。当突出部进一步压在安瓿上时，突出部与断裂的颈部之间的接触线将径向向外移动，即从无菌内表面朝向非无菌外表面移动。这确保了帽盖部分与安瓿之间的密封维持了安瓿的无菌性，从而允许安瓿的内容物在更长的时间段内保持可用。
当锥形形状延伸到安瓿的开口中并且裙部向下延伸到安瓿的外部时，锥形形状(或突出部)优选地在其周围、即在锥形与裙部之间形成凹形区域。所述凹形区域接收安瓿的边缘并且形成围绕边缘和围绕安瓿的外边缘(即肩部和/或侧面)的密封。在一些优选实施方案中，帽盖部分中的沟槽可围绕锥形形成，以将边缘部分更深地接收到帽盖部分中，从而提供与边缘更多的接触区域。圆锥形状优选地是无菌的，因为它被设计成插入安瓿中，在安瓿中它可与安瓿的内容物接触，并且因此优选地不会有污染内容物的风险。
优选地，裙部内侧的帽盖部分的下侧由可变形材料形成。可变形材料允许断裂(并且通常锯齿状/锯齿边缘压入或者甚至切入其中以形成密封。可变形材料可塑造成断裂边缘的形状越多，密封将越好。允许边缘的最锋利部分切入帽盖部分中是优选的，因为它确保了边缘与帽盖部分之间的良好材料接触，从而改进了密封。可变形材料优选地具有至少0.5mm、优选地至少1mm、更优选地至少2mm、至少3mm、至少4mm、至少5mm、至少6mm、至少7mm或至少8毫米的厚度。较厚的材料可适应边缘表面的较大变化，即较大的锯齿。表面的变化量(即锯齿的尺寸)在使用中可显著变化，这仅仅取决于安瓿顶部如何从主体断裂。可变形材料因此优选地被布置成容纳预期在封闭件针对其设计的给定安瓿边缘上发现的最大锯齿，使得锯齿不会妨碍封闭件在围绕边缘的周边的任何点处抵靠边缘的密封。
虽然封闭件可简单地用于在已触及其内容物之后堵塞安瓿，但是这在使用安瓿时使安瓿的断裂边缘暴露。因此，优选的是使用封闭件，即在打开之后和在已触及安瓿的内容物之前立即与安瓿密封接触。因此，优选地，封闭件包括从裙部内部的帽盖的下表面到帽盖的上表面延伸穿过帽盖的通道。通道允许安瓿的内容物在已密封到安瓿上后通过封闭件抽出，从而覆盖锋利的断裂边缘，并且从而减少伤害的可能性。如上所述，安瓿可含有固体、颗粒或液体内容物。通道的尺寸优选地被设计成防止内容物通过通道意外地抽出或者不希望地流出。例如，在流体的情况下，流体通道优选地足够小，使得由表面张力形成的流体弯液面在没有外部偏置力(诸如压力差)的情况下防止流体流过通道。因此，通道有效地密封安瓿，因为内容物无法未受指使地逸出。
在其他实施方案中，通道可设置有单向阀，所述单向阀允许从安瓿内部提取内容物，但是阻止任何材料传送回安瓿中。作为实例，这种单向阀可由一个或多个阀瓣(例如，柔性阀瓣)形成，所述阀瓣跨通道对角地(即，不垂直于通道轴线)延伸，以便封闭通道，使得沿一个方向的流动将抬起阀瓣使其不会关闭通道，而在相反方向上的流动将阀瓣按压成更紧密地接触，从而加强接触并且维持通道关闭。跨通道延伸的单个阀瓣可能足够。在其他实施方案中，可提供一对阀瓣，其基本上在通道轴线上相遇并且与通道轴线分离，以允许抵靠彼此流动或按压来防止在相反方向上流动。为了冗余性和改进的阀性能，可沿着通道在不同的轴向位置处设置若干此类阀瓣(或阀瓣对)，所有这些阀瓣都操作以允许并防止沿相同方向流动。虽然此类阀瓣可与帽盖部分的其余部分一体形成，但是这种整体形成可能是困难的(例如在模制过程中)，并且因此单向阀可形成为单独的元件，所述元件随后沿着内容提取通道的路径插入到帽盖部分中的合适的对应空腔中。
通道可连接到安装在帽盖部分的上表面上或者形成在上表面中的连接器元件。虽然就像现在经常发生的情况，可使用通道使用针头从安瓿中抽取内容物，但是在封闭件的上表面上设置适当的连接器允许注射器通过通道直接连接到与安瓿的内部连通的封闭件，使得内容物可直接吸入注射器中。这具有若干优点。例如，它减少了在治疗患者的过程中使用的针头的数量(没有针头用于安瓿内容物提取)，并且因此进一步降低了针刺伤的风险。在填充注射器的过程中，(既没有来自断裂的安瓿主体也没有来自内容物提取针头的)锋利物的风险要低得多。根据特定的预期用途，可使用任何合适类型的连接器元件。然而，在一些优选实施方案中，连接器元件是注射器连接器，例如鲁尔尖端连接器或鲁尔锁紧连接器等。通道优选地在帽盖部分中心形成，即在对称轴上或靠近对称轴形成。在一些实施方案中，它可从上文讨论的圆锥形状的尖端延伸到帽盖部分的上表面上。连接器元件可为与帽盖部分装配在一起的单独件，或者其可例如作为帽盖部分的模制件的一部分在帽盖部分中一体形成。连接器元件和帽盖部分可以两步模制工艺形成，其中首先模制连接器元件，并且围绕连接器模制帽盖部分(和裙部)。
当内容物提取通道穿过封闭件延伸到插入安瓿的颈部中的突出部的中心(例如，基本上圆锥形突出部)时，在突出部的径向外表面与安瓿的内表面之间通常将存在围绕突出部的区域，所述内容物可能通过通道不是可容易提取的。例如，当安瓿被倒置时，内容物可以低于通道入口的水平收集在突出部周围的所述区域中。这减少了可提取的内容物的量，并且因此效率低下。虽然所讨论的量可能非常小，但是通过提供将主通道连接到突出部的侧面的附加分支可实现效率的提高，并且可因此允许内容物从突出部周围抽出以便提高效率。在一些实施方案中，这些附加分支可采用一个或多个通孔的形式，所述通孔将主轴通道连接到突出部的径向外表面。在其他实施方案中，分支可采用一个或多个冲沟的形式，所述冲沟沿着从突出部的尖端的长度将通道连接到突出部的径向外表面。可选择长度以便即使对于最小插入长度也保持在安瓿内(这通常将发生在具有最小直径颈部开口的最小安瓿上)。在通孔的情况下，为了适应突出部的几种不同的可能插入长度，可在不同的轴向位置处设置通孔，以便确保当在较大的安瓿上使用时，仍然存在靠近颈部的通孔以便获得最佳内容物提取。优选地，通孔从突出部朝向封闭件的上表面成角度，即在与将要提取内容物的方向相同的大致方向上成角度。通孔或冲沟可模制成封闭模制的一部分，或者它们可在模制后步骤中形成。
如上所述，当通过从主体使顶部断裂而打开安瓿时，存在安瓿材料(通常是玻璃)的小碎片可能断裂并落入安瓿内的风险。期望防止它们与安瓿的内容物一起被移除，并且因此优选地在通道中设置过滤器。过滤器优选地具有足够大的孔或通道或开口，以允许安瓿内容物通过，同时防止小的玻璃碎片通过。过滤器可定位在流动路径中的任何位置，例如在通道的任何一端处或者中间的某个地方。过滤器可为封闭件的整体部分，或者它可为可移除元件(并且因此也可为如果需要可装配或者否则不装配的的可选的元件)。纯粹通过实例，过滤器可采用海绵、网(例如垫或纤维编织物)或者一束非常窄的平行管的形式。在使用鲁尔尖端的实施方案中，过滤器可为鲁尔尖端的一部分。在一些实施方案中，上述单向阀也可形成鲁尔尖端的一部分。
帽盖部分和裙部可分开形成并且彼此接合或附接。然而，它们优选地一体形成。帽盖部分和裙部优选地由单一材料形成(例如模制)，并且可例如由弹性体形成。在一些优选的实施方案中，它们由硅氧烷形成，因为它在弹性、变形方面具有良好的性能(当通过锋利的边缘切割时提供良好的密封)并且可容易地模制。优选地，所述材料还具有在相当长的一段时间内保持稳定的变形特征。典型的安瓿可具有一年或更长的储存寿命，并且因此优选的是，封闭件将具有相似的储存寿命，使得可提供期望在整个相同的时间段内工作的安瓿。因此，优选的是，材料的弹性和/或可变形特性将在较长的时间内(例如至少一年)保持功能性(例如裙部可保持折叠或卷起并且仍将适当地展开或打开)。
优选地，裙部是透明的，使得当裙部处于第二位置中时，它不会遮挡可能在安瓿上设置的任何重要的标签或信息。这在药物的情况下是重要的，例如防止意外给予患者错误的药品。
裙部可具有任何合适的厚度，使得可实现卷起或折叠以及展开或打开。在一些优选实施方案中，裙部可具有至少0.1mm或至少0.2mm或至少0.5mm的厚度。在一些实施方案中，裙部可具有不超过5mm、优选地不超过4mm、更优选地不超过2mm的厚度。材料的厚度(以及弹性性能和表面摩擦性能)影响密封性能以及同样裙部在其储存构型与其部署构型之间移动的方式。较厚的材料促使更多的“卡扣”型部署，其中裙部一旦从其储存状态脱离就快速地部署。可替代地，可使用更刚性的材料，或者可使用具有恢复其自然形状和位置的强烈倾向的材料来代替较厚的材料，
在一些优选实施方案中，帽盖和/或裙部可包括在其外表面上的成形，当裙部处于第二位置中时(例如，当部署到安瓿上时)，所述成形抑制卷起。这种成形可包括帽盖和/或裙部的可变厚度。例如，当安瓿在不稳定的周围环境中使用时，例如在其中安瓿更容易被撞倒或者它可能难以竖着站立的救护车后面使用时，这可能是有益的。虽然正常的安瓿的横截面是圆形的，使得如果安瓿被放置在其侧面上，它将自由地卷起，如果封闭件赋予安瓿非圆形形状，例如稍微方形的轮廓，那么卷起将被抑制并且安瓿不太可能移动、不太可能获得动量并且不太可能从诸如桌子或架子的高表面落到例如地板上。成形可包括一个或多个肋。这些肋可轴向延伸以便改变横截面形状(在垂直于安瓿的主轴线截取的横截面中)。单个肋可为足够的，但是优选地提供2、3或4个肋，它们围绕帽盖和/或裙部均匀地间隔开，以便最小化安瓿在肋阻碍它之前可卷起的距离。肋可设置在裙部、帽盖或两者上，但是优选地至少设置在帽盖部分上。在一些优选实施方案中，轴向肋仅设置在帽盖部分上，使得它们不会干扰裙部的卷起。
在一些优选实施方案中，一个或多个肋可围绕裙部以螺旋形延伸。当裙部被卷起或折叠到第一位置时，螺旋形肋提供较少的阻碍，因为肋的体积更均匀地分布在裙部的圆周周围。可根据装置的尺寸和减少卷起的预期目标来选择螺旋角度，但是在一些实例中，优选地与主封闭件/安瓿轴线成小于45度。一旦其脱离第一(储存)位置的稳定性，这些螺旋裙部肋有助于自动部署。
裙部的材料(例如，在一些实施方案中为硅树脂)与安瓿的材料(通常为玻璃)之间的摩擦在大多数情况下将提供足够的力以将封闭件牢固地保持在打开的安瓿上并且在断裂的边缘周围形成良好的密封。然而，在其他情况下，可能期望补充所述接触力以确保维持密封。因此，裙部的内表面可至少部分地涂覆有夹持材料或粘合剂。夹持材料可为被设计用于与安瓿材料更好地摩擦的材料。粘合剂可为永久性或临时粘合剂。在一些实施方案中，裙部的内表面可设置有至少一个周向肋。所述内部肋还可用于增加摩擦，使得一旦裙部已部署到第二位置就更难以从安瓿上移除裙部。所述内部周向肋或每个内部周向肋可为不对称的，使得它相比于大于阻止将封闭件放置在安瓿上更倾向于阻止移除封闭件。这种不对称的肋使得裙部易于安装到第二位置，但是由于肋的形状而难以将其移除。
在帽盖由弹性材料制成的情况下，在帽盖部分压靠在安瓿的断裂的颈部上时部署裙部。在部署之后并且当从帽盖部分移除施加压力时，弹性材料将使裙部略微伸展，其中裙部抵靠安瓿的外部的摩擦维持抵靠安瓿的断裂的颈部的帽盖部分上的拉力，并且因此维持抵靠断裂的颈部的密封。
封闭件还可包括环，所述环围绕封闭件周向定位，并且当处于第一位置中时，裙部围绕所述环被卷起或折叠。当通过将封闭件抵靠安瓿按压而将力施加到封闭件的内部时，所述环有助于裙部分打开或者“卡扣”在安瓿周围的适当位置中。所述环基本上提供了额外的表面，裙部必须绕过所述表面，进一步当裙部绕过环时使其拉伸，自身向后折叠。这种额外的拉伸改变了裙部在第一位置与第二位置之间的稳定性。因此，虽然裙部在第一位置和第二位置两者中都是稳定的，但是环形成更靠近第一位置的不太稳定的过渡点，使得裙部被快速地促使开始朝向第二位置移动。一旦裙部已经过中间不稳定位置，裙部的弹性通常将有助于将裙部一直部署到第二位置，但是如果它没有，那么如果环是分开的，它可用来将裙部进一步向下推到安瓿上以完成部署。在其他实施方案中，环可与帽盖部分一体形成，而不是单独形成。换句话说，它形成凸缘，当处于第一位置中时，裙部围绕所述凸缘折叠。
在一些实施方案中，封闭件可进一步包括分配器，所述分配器被布置成将裙部保持在第一位置中并且能够释放裙部使得其能够移动到第二位置。这种分配器提供了一种可移除的工具，所述工具可与封闭件一起提供并且保持在其中直到使用封闭件为止。分配器随后便于将封闭件安装到安瓿上并且释放裙部。之后可丢弃分配器。
分配器可包括环，所述环具有：尺寸被设计成接触帽盖部分的窄直径区段以及尺寸被设计成将裙部保持在第一位置中的较宽直径区段。分配器可包括开口环。开口环提供偏置力，所述偏置力有助于将折叠或卷起的裙部维持在第一位置中，但是也可在安装后留在适当位置以增加抵靠安瓿主体的密封力。所述环还可用于通过沿着安瓿主体轴向向下推动环来帮助将裙部施加到安瓿主体上。开口环中的开口适应安瓿尺寸的任何变化，例如扩大的肩部可能导致开口环扩展。
分配器可包括夹持器，所述夹持器被布置成将裙部夹持在第一位置中。夹持器可包括释放机构，所述释放机构被布置成释放裙部，使得其可从第一位置移动到第二位置。夹持器可包括至少一个枢转臂，所述枢转臂在被挤压时释放裙部，以便围绕枢轴点枢转。
帽盖部分还可包括夹持装置，所述夹持装置被布置成能够夹住安瓿的断裂顶部，以便于从安瓿的其余部分移除顶部。提供这种结构进一步从断裂动作移除使用者的手并且使使用者的手指远离由所述断裂导致的任何锋利边缘。夹持装置可为尺寸被设计成接收安瓿顶部的环。环可具有由弹性材料形成的内表面，或者被设计成以良好的摩擦接合安瓿材料的其他夹持材料，以便一旦移除就保持帽盖。
在一些实施方案中，封闭件还可包括盖子，所述盖子被布置成覆盖帽盖部分的上表面。盖子可铰接到封闭件上，使得盖子不会分离。它当然可与封闭件一体形成。应当理解，封闭装置的上表面是指背向安瓿的表面，即安瓿的最上面的表面在正常使用中直立。盖子可形成气密密封，从而保护和保存安瓿的内容物。在帽盖部分设置有诸如鲁尔连接器的连接器的实施方案中，盖子可与连接器接合并且可铰接到连接器。由于连接器可由比帽盖部分的其余部分更刚性的材料形成，这可实现盖子的更牢固的接合。
从上文可理解，本文描述的封闭件将为患者和医护人员提供所有更安全的治疗情况，其具有降低的受伤和污染风险以及减少的浪费。
至少在优选实施方案中，封闭件提供了组合的柔性帽盖/密封件/流体传送装置，其有助于在不使用针头的情况下将液体内容物从玻璃安瓿吸入注射器中。它屏蔽锋利的边缘、过滤内容物、防止溢出并且允许使用者将精确量的内容物吸入注射器中并且维持对给予患者的推注的完全控制。
密封的另一个优点在于，在安瓿含有足够的内容物超过一个剂量时，内容物可保持无菌并且防止溢出足够长的时间，以允许从安瓿中提取第二(以及可能另外的)剂量，因此使得更好且更有效地使用内容物。这对于昂贵的药物或试剂尤其有益。对于某些产品，内容物可能必须在打开后的某个时间帧内使用，例如，根据一些国家的规定，一些药物必须在打开后的24小时内使用。然而，这仍然提供了时间窗口，其中如果在所述时间帧内安瓿被适当地关闭和/或密封，那么可提取第二(或另外的)剂量。
帽盖部分可设置有屏蔽肋，所述屏蔽肋将裙部与封闭件的上表面分离。屏蔽肋可设置在帽盖部分的外表面周围，并且允许力施加到封闭件、施加到安瓿上，同时降低了早期意外部署裙部的风险。当通过手指将封闭件压在安瓿上时，手指可能从帽盖部分的侧面向下滑动，并且有将裙部从其第一位置部署到其第二位置中的风险。屏蔽肋保护裙部免受手指(或其他力施加器，例如当它从包装中取出时)的影响，直到需要部署裙部为止。如上所述，如果没有意外地提前触发，那么所述部署优选地在施加足够压力时自动地发生。
裙部可设置有一个或多个支撑突出部，所述支撑突出部被定位成使得当裙部处于其第二位置中时，支撑突出部在安瓿的肩部区域中与安瓿的外表面接合。典型的安瓿可被认为具有颈部部分，所述颈部部分是凹形(当从外部看时)区域，其将断裂的帽盖连接到肩部部分，所述肩部部分是凸形区域(当从外部看时)，其将颈部部分连接到侧壁，所述侧壁是安瓿主体的基本垂直的壁。当裙部处于其第一位置中时，一个或多个支撑突出部优选地位于直径大于安瓿开口的圆上的封闭件的下侧上。因此，当封闭件压靠在安瓿上时，支撑突出部将部署到安瓿的外表面上，其位置将取决于安瓿的尺寸。一个或多个支撑突出部的目的是通过防止裙部在其已通过安瓿的肩部之前在部署过程中过早地缩小直径而允许封闭件适应不同直径的安瓿。为了密封一定范围的安瓿直径，帽盖部分优选地形成为比将要密封的最大直径更宽，并且裙部优选地形成为具有小于将要密封的最小安瓿的直径的自然直径(即，如果被部署成未拉伸，不在安瓿上)。在裙部的部署期间，当裙部从帽盖部分卷起或打开时(其以比其自然直径更大的直径卷起的位置)，它开始朝向其自然直径收缩，直到它与安瓿的外表面接合为止。对于较小直径的安瓿，与将安瓿的主体与颈部部分连接的肩部相比，裙部与安瓿的外表面的接合将倾向于降低外表面。裙部将随后沿着外部主体容易地部署。然而，在较大直径的安瓿的情况下，在没有如上所述的任何支撑突出部的情况下，裙部的直径开始变窄，但是随后与安瓿的宽肩部接触，这阻碍了进一步的部署。裙部仍然可手动地推过肩部，但是可防止自动(或“卡扣”)部署。上文讨论的一个或多个支撑突出部被布置成接触较大安瓿的肩部，并且从而防止裙部在其已轴向向下经过安瓿的肩部之前直径变窄。支撑突出部因此基本上在其最早的部署阶段中将裙部支撑在肩部上。一旦经过肩部，部署就会正常进行。支撑突出部优选地被布置成仅接合在安瓿的肩部部分上，因为在颈部部分上较高的接合可能无法提供足够的支撑以在部署期间维持裙部的直径。当部署在较小的安瓿(封闭件旨在装配的范围)上时，支撑突出部可能根本不接触安瓿。优选地，围绕裙部设置多个此类支撑突出部，所有这些支撑突出部都在比安瓿开口更大直径的圆上。可使用单个环形支撑突出部，但是已经发现，这种环形环在某些情况下可能会产生张力，这使得难以将裙部保持在第一位置中。因此，在优选实施方案中，围绕开口设置多个支撑突出部，在它们之间具有间隙。这减小了张力，从而允许裙部保持在第一位置中，同时仍然实现了所需的支撑，所述支撑便于部署到较大的安瓿上。支撑突出部可朝向封闭件的中心渐缩(例如，三角形或梯形)。
当封闭件密封安瓿时，当从安瓿内提取内容物时，安瓿内的压力降低。这种压力下降倾向于增加密封强度，从而尽管密封件上存在压力差仍维持密封。因此，所述压力差通常是优点。然而，在较大的安瓿的情况下，当需要一次性提取大量的内容物时，压降可能使得提取足够的内容物变得困难或不便。例如，随着压力差的增加，用于从安瓿中提取药物的注射器经历抽吸，这使得拉动注射器更加困难。单向阀可通过防止提取的内容物被吸回而在某种程度上减轻这种情况，但是如果抽吸使得注射器难以单手使用则可能仍然存在不便。因此，在一些实施方案中，可能期望提供一个或多个空气通道，所述气通道将外部连接到安瓿的内部，即将安瓿主体内部的区域连接到封闭件的外部。这些通道将允许空气进入安瓿，从而减轻压力差。然而，为了维持安瓿内部的无菌性，优选地任何此类通道都具有过滤器以防止非无菌的异物进入安瓿。
与安瓿的断裂边缘接合的封闭件的结构被认为是独立于折叠裙部的创造性的。因此，根据本发明的另一个方面，提供了一种用于安瓿的封闭件，所述封闭件包括：帽盖部分，所述帽盖部分被布置成与打开的安瓿的断裂颈部接合；以及裙部，所述裙部从所述帽盖部分延伸，所述裙部被布置成夹住安瓿的侧面；其中，所述帽盖部分的被布置成与所述断裂的颈部接合的所述表面包括凸形形状，所述凸形形状被布置成突起到所述安瓿的所述开口颈部内；并且其中所述帽盖部分由可变形材料形成，以便使断裂的颈部变形并且抵靠其密封。
应当理解，上述所有优选特征同样适用于本发明，并且在最优选的实施方案中，采用了两种发明。
具体地，凸形形状优选地为如上所述的圆锥形或截头圆锥形形状。另外，可在凸形形状周围设置沟槽。
如上所述可提供裙部，但是在其他实施方案中，安瓿可由自身不必向后折叠的不同裙部来夹持。例如，可使用推进式或滑动式裙部，其可由相同的弹性材料制成或者可由更刚性的材料制成。裙部可由柔性材料形成，所述柔性材料当被压在安瓿上时可径向扩展。在这种情况下，裙部优选地形成有自然(未拉伸)直径，所述直径小于旨在由封闭件密封的最小安瓿。裙部优选地具有足够的弹性以径向扩展以容纳旨在由封闭件密封的最大安瓿。
在推进式或滑动式裙部的情况下，一旦将封闭件压在安瓿上，裙部就会形成抵靠安瓿主体的外表面的密封。当封闭件进一步移动到安瓿上时，如果所述密封是气密的(通常是这样)，那么气压将在裙部内积聚。这可能达到难以将封闭件一直压在安瓿上的程度，从而阻碍了抵靠安瓿的断裂的颈部形成良好的密封。因此，优选地，一个或多个空气管道将裙部内部的区域连接到封闭件的外部，使得空气可逸出，从而减少压力积聚。因为重要的是这些空气管道未连接到安瓿本身的内部，所以它们连接到裙部内部的区域，所述区域位于与安瓿颈部的接触点之外(即在封闭件内部但在安瓿外部)的位置处。当抵靠颈部部分形成密封时，所述密封件仍然将安瓿的无菌内部与通过空气管道连接到外部的区域分离。在一些优选实施方案中，空气管道连接到从安瓿内突起的突出部径向向外的点。
如上所述，推进式或滑动式裙部可具有一个或多个内部肋，以增加裙部与安瓿的外表面之间的摩擦。在一些优选实施方案中，一个或多个内部肋可为薄片的形式，当它们被压在安瓿主体上时，所述薄片基本上平行于安瓿主体表面偏转和/或弯曲。这些薄片由弹性或其他可变形材料形成，其自然直径小于安瓿主体，使得它们在推进式施加过程中偏转和/或弯曲。已经发现，在一些情况下，由弹性材料形成的较小肋产生的摩擦可使封闭件从与安瓿的最大重叠位置略微向后推动，从而略微降低了在颈部处形成的密封的有效性。基本上平行于安瓿主体表面弯曲的薄片倾向于更好地保持轴向压力，从而产生改善的密封。
裙部可设置有从裙部径向向外延伸的边缘，以提供抵靠其将封闭件推到安瓿上的表面。边缘可设置在裙部的端部处(在远离帽盖部分的端部处)，或者其可被设置成更靠近帽盖部分或者实际上设置在帽盖部分本身上。
在其他实施方案中，裙部可在不完全环绕安瓿的情况下实现良好的夹持，例如，相反的夹持手指可挤压安瓿。夹持力或挤压力可由更刚性的结构(例如弹簧金属)提供，所述结构可由更柔软、更有夹持性的材料(诸如硅树脂)覆盖。在弹性夹持构件的情况下，封闭件可被布置成提供弹簧构件的分离装置，以便装配到安瓿上。例如，夹持构件可枢转，使得它们可在打开位置与关闭或夹持位置之间移动，并且它们优选地朝向关闭或夹持位置偏置，使得在没有其他力的情况下维持良好密封。
封闭件还可包括刚性结构，所述刚性结构被布置成使裙部径向向内抵靠安瓿的侧面偏置。刚性结构可包括围绕枢轴结构枢转的至少一个腿部，使得其可径向向外枢转以释放裙部，以便安装到安瓿上或者从安瓿拆卸。
裙部能够可替代地在外部具有坚硬但柔性(或弹性)的外部材料，在内部具有更柔软、更有夹持性的内部材料，诸如硅树脂。如上所述，外部材料可分成多个夹持指状物，而内部材料完全包围安瓿。可替代地，外部材料和内部材料两者可分成单独的指状物，只要在使用时在安瓿的断裂的颈部周围形成完全密封即可。
从替代性角度看，本发明提供了一种用于安瓿的封闭件，所述封闭件包括：帽盖部分，所述帽盖部分被布置成与打开的安瓿的断裂颈部接合；以及裙部，所述裙部从所述帽盖部分延伸，所述裙部被布置成夹住安瓿的侧面；其中，所述帽盖部分的被布置成与所述断裂的颈部接合的所述表面由可变形材料形成，所述可变形材料被布置成使所述断裂的颈部变形并且抵靠其密封。
如上所述，裙部可为柔性裙部，其被卷起或折叠到储存位置中并且可被激活或部署到安瓿上的使用位置中。应当理解，上文讨论的优选和可选特征同样可应用于本发明的这个定义。
帽盖部分可被布置成围绕边缘的整个圆周形成抵靠安瓿的颈部的断裂边缘的密封，以便在安瓿的无菌内部与非无菌外部之间提供分离。如上所述，安瓿的边缘(即断裂的边缘表面)将安瓿的内部与安瓿的外部连接。内部通常是无菌的，并且外部通常是非无菌的。连接它们的断裂表面(以及曾经是安瓿主体壁的一部分)也是无菌的，并且因此抵靠所述表面并且完全围绕所述表面的圆周密封会将无菌部分与非无菌部分分开，从而在内容物提取期间防止污染。
被布置成与断裂的颈部接合的帽盖部分的表面优选地被布置成容纳并抵靠断裂的颈部密封，所述断裂的颈部具有高度变化至少0.5mm、优选地至少1mm、更优选地至少2mm、至少3mm、至少4mm、至少5mm、至少6mm、至少7mm或者至少8mm的表面。表面的变化量在使用中可显著变化，这仅仅取决于安瓿顶部如何从主体断裂。它可显露出相当光滑的边缘，或者可能留下锋利且锯齿状的边缘。密封表面因此优选地被布置成容纳预期在封闭件针对其设计的给定安瓿边缘上发现的最大锯齿，使得锯齿不会妨碍封闭件在围绕边缘的周边的任何点处抵靠边缘的密封。较大的安瓿可具有较大的潜在锯齿，并且因此可能需要在面向断裂的颈部的帽盖部分中需要较大(较厚)的材料区段。在一些实施方案中，已发现体积为1ml至5ml的安瓿具有高达6mm的锯齿，而已发现体积为10ml至30ml的安瓿具有高达8mm的锯齿。因此，优选的是，为这些尺寸的安瓿设计的帽盖部分可容纳对应尺寸的锯齿。
应当理解，本发明被认为延伸到打开的安瓿，所述安瓿具有围绕其开口的边缘(通常作为打开过程的一部分断裂)，并且包括如上所述抵靠边缘装配的封闭件(可选地包括同样上述任何优选特征)。
根据另一方面，本发明提供了一种用于安瓿封闭件的包装，所述包装包括：第一泡罩，所述第一泡罩被布置成封闭所述安瓿封闭件；以及第二泡罩，所述第二泡罩被布置成接收安瓿顶部。
提供第二泡罩以接收安瓿顶部提供了一种方便的方式来安全地移除安瓿的顶部并且具有最小的混乱。使用者可打开第二泡罩(空的)，将其放置在安瓿顶部上并使安瓿断裂，同时将顶部保留在第二泡罩内。这保护使用者的手指免受安瓿的断裂的颈部的锋利边缘的影响，并且还允许安瓿(以及来自安瓿内容物的任何残留物)安全地保持在泡罩内并且具有最小的混乱。
优选地，第二泡罩比安瓿顶部更大，并且由足够可变形的材料形成，泡罩可被扭转，以便将安瓿顶部保持并密封在泡罩内。一旦顶部已被移除，期望保持顶部并且防止其从第二泡罩中掉出。因此，使泡罩扭转以便快速有效地重新密封泡罩的能力允许锋利的顶部被安全地保持在泡罩内并且远离危险。形成第二泡罩的材料优选地是足够柔韧和非弹性的，以使其容易保持其扭转形式。
优选地，提供可移除的密封条或盖以密封第一泡罩直至使用为止。这使安瓿封装件无菌直至需要为止。优选地，可移除的密封条还密封第二泡罩直到该使用为止。这确保了如果包装的一部分(即第二泡罩的内部)与断裂的边缘接触，那么它是接触的无菌表面，从而减少污染的机会。其也更容易生产以在制造时密封两个泡罩。在一些实施方案中，所述条可为可重新密封的，从而允许断裂的顶部通过密封条重新密封在第二泡罩内，从而防止顶部的锋利或锯齿状边缘对使用者造成切割危险。
本发明还延伸至一种密封安瓿的方法，其包括：将如上所述的封闭件(以其任何变型并且可选地包括同样上述任何优选或可选的特征)压到安瓿的断裂的颈部上；并且将所述裙部从所述第一位置部署到所述第二位置。
本发明还延伸至一种制造封闭件的方法，其包括：
形成具有帽盖部分和从所述帽盖部分延伸的圆柱形裙部的封闭件，其中所述成形包括至少在第一模具件上模制，所述第一模具件限定了所述圆柱形裙部的内表面；以及
在移除所述第一模具件之前，将所述圆柱形裙部卷起到所述帽盖部分上。
卷起可手工进行，或者可通过辊压机进行。可通过与裙部接触的一个或多个移动摩擦表面来进行卷起，以便在裙部的外表面上朝向帽盖部分提供力。移动的摩擦表面可为轮或部分轮(例如圆弧)，其被旋转以便卷起裙部。当卷起发生时，轮可朝向帽盖部分轴向平移，以便在卷起的裙部朝向帽盖部分卷起时维持与卷起的裙部的接触。
第一模具件可由两个或更多个部分形成，这两个或更多个部分可分开以便引起裙部的卷起。两个或更多个部分可在远离帽盖部分的端部处彼此分离，同时在邻近帽盖部分的端部处保持基本上不分离。这种分裂导致裙部的远离帽盖部分的端部比附接到帽盖部分的端部伸展得更多，并且从而促使裙部朝向较窄的直径卷起并且因此朝向帽盖部分卷起。两个或更多个部分可通过从远离帽盖部分的端部基本上沿着裙部的轴线驱动它们之间的楔块而分离。
附图说明
现在将仅通过实例并且参考附图描述本发明的优选实施方案，在附图中：
图1展示了根据本发明的封闭件被施加到安瓿的示例性过程；
图2示出了处于完全松弛状态的封闭件的顶视图、正视图和底视图；
图3示出了根据某些实施方案的封闭件的各种视图和横截面；
图4展示了对撞击和滚动的保护；
图5展示了用于使用封闭件的另一个示例性过程，包括拆包、将封闭件施加到安瓿、并且从安瓿中取出内容物；
图6以横截面展示了某些实施方案的部署过程；
图7以横截面展示了对具有断裂的颈部的安瓿的保护；
图8以横截面展示了封闭件的主要重要的无菌表面；
图9展示了封闭件中的过滤器的横截面；
图10以横截面展示了封闭件抵靠安瓿的密封；
图11示出了不同的流体传送连接选项；
图12示出了整合到封闭件中的鲁尔流体传送连接件；
图13和图14展示了防滚动机构的实例；
图15和图16示出了封闭件的包装的实例；
图17示出了封闭件的过滤选项；
图18示出了用于封闭件的替代性整合流体传送连接件；
图19展示了包括不同的材料厚度的封闭装置的变型；
图20和图21展示了某些实施方案的附加特征；
图22示出了整体安瓿断裂特征的实例；
图23示出了封闭件的附加保护或密封元件；
图24示出了封闭件的某些实施方案中的沟槽密封；
图25示出了用于部署封闭件裙部的环；
图26示出了执行与图25的环类似的功能的整体环或边缘；
图27和图28示出了用于部署裙部的替代性布置；
图29示出了用于封闭件的替代性夹持布置；并且
图30至图33示出了用于将封闭件施加到安瓿的替代性方法和装置；
图34示出了封闭件的另一个实施方案的横截面；
图35示出了推进式裙部的变型；
图36示出了推进式裙部的另一变型；
图37示出了具有较大肋的推进式裙部的另一变型；
图38示出了图37的在较小安瓿上的封闭件；
图39示出了推进式封闭件的另一变型；
图40示出了图39的封闭件的变型；
图41示出了图39和图40的封闭件的变型；
图42展示了断裂的安瓿主体的无菌区域和非无菌区域；
图43示出了用于不同尺寸安瓿的卷式封闭件；
图44示出了转接环，所述转接环提供了支撑突出部以用于适应不同尺寸的安瓿；
图45示出了用于防止提取的内容物回流的单向阀；
图46示出了保护卷起的裙部的护罩；
图47和图48示出了增加从安瓿进行内容物提取的方法；
图49示出了用于封闭件盖子的替代性布置；
图50示出了限定注射器的插入水平的止动件；
图51示出了用于补偿在提取过程中的压降的空气通道；
图52示出了安瓿的不同形状；
图53展示了卷起裙部的方法和设备；
图54展示了图53的设备和方法的变型；
图55展示了卷起裙部的替代性方法和设备；并且
图56展示了用于卷起裙部的另一方法和设备。
具体实施方式
图1示出了安瓿1，其是典型的用于储存诸如吗啡或肾上腺素的药物的类型(纯粹作为实例)。安瓿1具有主体2，所述主体通常是圆柱形的、具有平坦的底部使得它可竖立在端部上，以及通过颈部4与主体2分开的顶部部分3。颈部4可形成为薄弱点(例如，具有较薄的横截面或者具有诸如划痕或凹槽的薄弱部分)，使得当向顶部部分3施加力时，颈部将优先于安瓿的其他部分断裂。
图1(a)示出了处于密封状态的安瓿1，其通常填充有诸如药物或其他化学品的一些内容物。图1(b)示出了在顶部部分3已例如通过向顶部部分3施加侧向力而从主体2断裂后的安瓿。这通常是手工进行的。这可简单地通过抓住顶部部分3和底部部分2并且施加侧向力或扭矩直到颈部4断裂来完成。有时可使用工具，诸如空的注射器筒，或者可使用组织/纱布进行保护。这里可看出的是，颈部4通常是不规则的，从而形成锯齿状表面，所述锯齿状表面具有潜在的锋利突出部，这对使用者造成切割危险。
在顶部部分3已与主体2分离之后并且在从主体2中提取容物之前，将封闭件10施加到主体2的断裂的颈部4上，以便覆盖断裂的边缘并且保护使用者。图1(b)示出了处于折叠或卷起状态的封闭件10。这是通常将其供应给使用者并且准备好立即部署到安瓿主体2上的状态。图1(c)示出了在其已部署到安瓿主体2上之后的封闭件10。可看出的是，封闭件10完全覆盖断裂且锋利的颈部部分4，并且封闭件10的裙部11缠绕在安瓿主体2的外表面周围，从而抓住主体2并且将封闭件10牢固地保持在适当位置。
图1(d)示出了封闭件10如何可施加到较小的安瓿1，条件是裙部11保持略微伸展，即裙部11的“静止”位置的直径小于安瓿主体2的直径。
图2示出了处于其完全松弛状态(处于其部署状态但未部署在安瓿上)的封闭件10的顶视图、正视图和底视图。封闭件10被分成帽盖部分12和裙部11。内容物传送通道13基本上沿着中心轴线穿过帽盖部分12形成，从而允许在将封闭件10已附连到其上之后从安瓿主体2内提取内容物。
图3示出了根据某些实施方案的封闭件10的各种视图。封闭件10具有形成在其外表面上的肋14，所述肋被设计成防止封闭件10在其侧面放置在平坦表面上时卷起。
图3(a)示出了处于完全松弛状态的封闭件10的横截面，其中裙部11处于部署位置中，但是未与安瓿1接合。如这里可看出的是，裙部11的底部边缘15具有略微放大的横截面。这提供了两种功能。首先，在部署状态下，它提供了额外的夹持强度以帮助密封安瓿1，并且其次在储存状态下(如图3(b)所示)，它有助于将裙部11保持在其卷起状态中。凹槽16被设置在帽盖部分12中，以在裙部11被卷起或折回以便进行储存时至少部分地容纳裙部11。在所述储存状态下，封闭件10准备好从图3(b)所示的储存状态快速且容易地部署到图3(a)所示的部署状态(或者更具体地说是类似状态，但是围绕安瓿1伸展)。
内容物传送通道13也可在图3(a)和图3(b)中清楚地看到。在所述实施方案中，内容物传送通道13由多个小直径平行管形成，使得它提供过滤功能以及内容物传送功能。应当理解，这种类型的过滤器主要适用于液体内容物而不是固体或粉末或颗粒状内容物。
图3(c)、图3(d)和图3(e)分别示出了所述实施方案的封闭件10的顶视图、正视图和底视图。
图4展示了封闭件10如何保护安瓿主体2免受撞击以及肋14如何提供防止滚动的保护。封闭件10通常由诸如硅树脂的柔软和/或弹性材料形成，所述材料将在撞击时吸收冲击，从而减少安瓿破损的机会。图4(a)示出了与封闭件10一起下落从而撞击表面20的安瓿主体2。图4(b)示出了在表面20上静止的安瓿1和封闭件10，其中安瓿主体2从表面上升起并且被保护免受撞击。图4(c)示出了搁置在表面20上的封闭件10的端视图，其中肋14阻碍了卷起运动并且因此增加了密封安瓿的稳定性。
图5展示了使用封装的封闭装置10将封闭件10施加到安瓿1的过程。如图5(a)所示，封闭装置10处于其储存状态，其中裙部11围绕帽盖部分12的一部分卷起或折叠。封闭装置10密封在第一无菌泡罩25内，所述第一无菌泡罩是包装24的一部分，并且其尺寸和形状被设计成容纳封闭件10。包装24的另一部分是第二泡罩26，所述第二泡罩也可为无菌的并且其尺寸和形状被设计成容纳安瓿顶部部分3。第二泡罩26可为宽大的尺寸，使得它可容纳各种尺寸，并且因此可容纳来自不同制造商的大范围的安瓿1(顶部3是安瓿的更可变部分之一)。在其他实施方案中，第二泡罩26可设置有保护装置(例如组织或纱布)或者用于在保护手指的同时使安瓿颈部4断裂的工具。在图5(a)中，第二泡罩26已经打开，并且安瓿顶部部分3插入第二泡罩26中。如图5(b)所示，随后扭转第二泡罩26，以便将断裂的顶部部分3密封并保持在泡罩内，从而防止受到顶部部分3的锋利的断裂颈部的伤害(在替代性实施方案中，第二泡罩26可以另一种方式重新密封，例如通过用密封条重新密封)。
在图5(c)中，通过剥离密封条或盖27来打开第一泡罩25。注射器30随后用于连接到图5(d)中的封闭件10的帽盖部分上的适当形状的内容物传送连接件31。在图5中，内容物传送连接件31是凹鲁尔型连接件，注射器30的凸鲁尔型连接件32可施加并锁定到其。如图5(e)所示，注射器30用于将封闭件10从包装24传送到安瓿主体2，从而减少与封闭件10的非无菌接触。在图5(f)中，封闭件10施加到安瓿主体2的断裂的颈部4，并且在图5(g)中，封闭件10的裙部11从其储存状态打开或展开至其部署状态。在其部署状态下，帽盖部分抵靠安瓿主体2的断裂的颈部4密封，并且裙部11紧紧地抵靠安瓿主体2的外表面夹住。
图5(h)示出安瓿被倒置，使得内容物(在所述实例中为流体)与准备通过通道13抽吸并进入注射器30中的内容物传送通道13(流体通道)接触。
密封的安瓿(安瓿主体2加上装配在其上的封闭件10)和附接的注射器形成封闭系统。当注射器通过通道13将内容物从安瓿主体2中抽出时，安瓿内的压力降低。这种抽吸效果将裙部11和帽盖部分12分别拉紧到安瓿主体2和颈部4上，从而改善密封并且维持无菌环境。在快速提取内容物可能导致液体内容物内的湍流从而需要更稳固的密封的情况下，这是特别有益的。通过在内容物提取期间在安瓿主体2周围形成并维持良好密封，可将安瓿主体2上下颠倒以便进行内容物提取。因此，内容物(通常为液体)接触帽盖部分12的底表面并且接触提取通道13。这允许容易地提取更大量(如果需要基本上所有)内容物。此外，以这种方式抽出内容物，吸入注射器中的任何空气都靠近尖端并且可容易地排出。
图6以横截面展示了某些实施方案的部署过程。图6(a)示出了处于其储存状态的封闭件10，其中裙部11围绕其扩大的边缘15卷起并且储存在凹槽14中。这是稳定状态，裙部在没有一些偏置力的情况下将不会从所述状态移动。因此，封闭件10可在这种状态下保持延长的时间段直到需要使用为止。在优选的实施方案中，这可持续一年或更长时间，以便匹配可使用封闭件10的产品的储存寿命。储存寿命当然可大于此。选择封闭件10的材料，以便在整个这个时间段内维持其弹性和可变形性。
图6(b)示出了在施加到安瓿主体2的过程中的封闭件10。封闭件10已经压靠在安瓿主体2的断裂的颈部4上。帽盖部分12被成形成使得当封闭件10压靠颈部4时，力通过帽盖部分12的弹性材料传递，从而使帽盖部分在凹槽14附近变形并且将裙部11推出凹槽14。这有利于通过改变帽盖部分12的外表面的形状来部署裙部11，使得裙部不再处于稳定的储存状态或者几乎不处于这种状态。裙部11可容易地从这种状态促使(例如推动)到其部署状态中，从而向下打开或展开安瓿主体2的外侧表面并与其密封。在一些实施方案中，压靠在安瓿颈部4上的力可足以使裙部11完全部署到其部署状态中而无需任何进一步的促进。
图6(c)示出了在裙部11已卡入其部署位置中的适当位置中之后的封闭件10，其中裙部11的内表面与安瓿主体2的外表面紧密地夹持接触。可看出的是，与图3(a)所示的完全松弛状态相比，裙部11围绕安瓿主体2处于伸展状态，并且因此裙部11牢固地抵靠安瓿主体2夹持。
图7(a)示出了在帽盖部分3已断裂之后具有锯齿状颈部部分4从而留下了切割危险的安瓿主体2。图7(b)展示了当安装在安瓿主体2上从而覆盖断裂的颈部4时由封闭件10提供的保护。
图8示出了封闭件10的表面，所述表面可与安瓿1的内容物接触，并且因此对于某些应用，特别是医疗或其他化学应用，需要是无菌表面。仅用于说明目的，与图的其余部分相比，这些表面以粗线示出。裙部内侧的帽盖部分12的下表面将通过颈部4插入安瓿中，并且因此将在提取过程中接触安瓿的内容物。同样，内容物传送通道13和连接部分用于将内容物传送到另一个容器，例如注射器、其他储存器或者其他内容物传送导管。图8(a)、图8(b)和图8(c)展示了裙部11内部的帽盖部分12的下表面的不同形状。在图8(a)中，所述表面通过颈部4向下突起到安瓿主体2中，而在图8(b)中，帽盖部分12的下表面基本上是平坦的，而在图8(c)中它是远离帽盖部分的中心朝向裙部11倾斜的，从而遵循典型的安瓿的形状。图8(b)和图8(c)将有助于从安瓿2中抽出最大含量，因为当安瓿被倒置以便进行内容物提取时，在图8(a)的突出部周围不存在内容聚集的地方。
图9展示了封闭件10中的过滤器40。在所述实例中，过滤器40是如上所述的多个细管，并且因此形成从其下表面(在部署的裙部11内)和其上表面延伸穿过帽盖部分12的内容物传送通道13(以用于连接并传送到其他装置)。如稍后将展示的，过滤器40可采用其他形式。使安瓿顶部3从主体2上断裂的过程可能导致小的材料裂片(例如玻璃或塑料)脱落并且连同安瓿的内容物一起落入安瓿主体2的内部中。过滤器40提供了防止玻璃碎片或片段连同其他内容物一起从安瓿主体2中抽出的益处。此外，过滤器是封闭件10的整体部分意味着它不可能为了效率而被绕过，因为它不会为内容物提取过程增加额外的步骤。
图10展示了封闭件抵靠安瓿的密封。封闭件10以两种方式与安瓿主体2形成密封。首先，通过将帽盖部分12的底表面压靠在安瓿主体2的断裂的颈部4上来形成密封。在封闭件10由可变形材料形成的情况下，封闭件10可变形并且抵靠断裂的颈部4的不规则表面密封，从而模制到所述表面上并且抵靠所述表面密封。如上所述，颈部4可为锋利的并且可切入封闭件10中，这有助于在两个部件之间形成紧密密封。所述密封由参考标记201指示的圆圈突出显示。其次，裙部11与安瓿主体2的外表面的紧密接合也形成围绕安瓿主体2的密封。这是由裙部11抵靠安瓿主体2的收缩形成的不透液密封(因为安瓿主体2的直径大于在其完全松弛位置中的裙部的内径)。所述密封由参考标记202指示的圆圈突出显示。
如在图10中可看出的是，帽盖部分12的下表面、裙部11内部具有形成在其上的突出部，所述突出部通过颈部4延伸到安瓿1中，即它在安瓿1中在颈部4处形成的开口内部延伸。所述突出部确保在封闭件10的面向安瓿颈部4的表面中形成凹形形状。突出部在开口内延伸，而裙部11延伸到开口外。这种形状确保了断裂的颈部4与封闭件10接触并且抵靠其密封。
如图10所示，通过使安瓿1上下倾斜而从安瓿中提取内容物，使得内容物与提取通道13接触。当内容物例如通过注射器从安瓿1中抽出时，安瓿内的压力下降。相对于安瓿外部的压力这种压力的降低用于产生抽吸效果，从而将封闭件10抵靠安瓿主体2拉得更紧，从而改善其密封性能。
图11示出了注射器30上的不同的流体传送连接选项。图11所示的三个选项是用于luer-
图13和图14展示了防滚动机构。图13示出了具有如上所述的肋14的圆形横截面封闭件10，并且还示出了基本上正方形横截面的封闭件50(具有圆角)，其还实现了防止封闭件50滚动的目标。图14示出了肋14的一些变型。在左侧，肋14具有圆形轮廓，在中间，肋14具有方形轮廓，并且在右侧示出了封闭件10，其中裙部11上的肋14具有螺旋或螺旋形形状。这种螺旋形状使肋14的材料沿圆周方向扩展，使得当裙部11被卷起或折叠到其储存位置时，肋14不会自行卷起或者完全折叠回。肋14(螺旋形和非螺旋形)对于将裙部11卷出到安瓿主体2的外表面上也具有积极效果。肋14提供的材料区域的横截面比裙部11的其他区域更厚。这些较厚的部分影响裙部11的刚度。一旦裙部11开始卷出，肋14有助于使所述运动继续朝向安瓿主体2上的完全部署位置。可注意到的是，帽盖部分12上的肋14不需要具有这种螺旋形式。
图15和图16示出了类似于图5中所描绘的封闭件的包装的实例。图15(a)示出了包装24，其仅具有单个泡罩25，以用于将封闭件10容纳在由密封条27密封的无菌环境中。图15(b)示出了密封条27通过将其从泡罩25上剥离而移除。图15(c)示出了如何使用打开的泡罩25将封闭件10安装到安瓿主体2上以保持封闭件10，从而在安装期间最小化与封闭件10的接触并且维持其无菌性。
图16更详细地展示了图5的过程。图16示出了双泡罩包装24的用途。在图16(a)中，通过剥离密封条27(两个泡罩25、26共用)打开第二泡罩26。两种替代方案如图16(a)所示；在左手侧，第二泡罩26是空的，而在右手侧，第二泡罩26包含工具204，以用于在保护手指的同时使安瓿颈部4断裂。工具204采用管的形式，所述管被设计成装配在安瓿顶部部分3上并且在断裂后将其牢固地保持。在图16(b)中，第二泡罩26用于抓握安瓿顶部部分3并且使其远离主体2断裂。通过第二泡罩26保护使用者免受断裂的颈部4的伤害。同样，示出两个版本。在左手版本中，第二泡罩26是空的，而在右手版本中，工具204被示出在断裂之后保持安瓿顶部部分3并且因此提供额外的保护。在图16(c)中，第二泡罩26被扭转，使得断裂的顶部3被牢固地保持在第二泡罩26内。在图16(d)中，通过剥离密封条27来打开第一泡罩25。在图16(e)中，第一泡罩25用于将封闭件10施加到安瓿主体2上，同时维持封闭件10的无菌性。在图16(f)中，封闭件10的裙部11被(例如，通过打开或展开)从其储存位置移动到其部署位置，使得裙部11抓住安瓿主体2的外表面。在图16(g)中，具有断裂的顶部部分3的包装24可安全地丢弃，而不会给使用者带来任何割伤风险。
图17示出了封闭件10的过滤选项。图17(a)示出了与封闭件10整体模制的过滤器55。这可通过双注塑或其他模塑技术进行。图17(b)示出了由也形成内容物提取通道13的多个小直径平行管形成的过滤器56。图17(c)示出了由小孔网络即多孔区段形成的过滤器57。图17(d)示出了可移除(并且因此可替换)的过滤器58，其可邻近内容物提取通道13插入形成在封闭件10中空腔59中。可移除过滤器的优点在于，如果某些程序不需要则它可省略，或者可为不同的应用提供不同的过滤器等级的不同过滤器。另外，尽管通常期望封闭件10是一次使用的一次性产品，特别是用于无菌用途，但是不一定是这种情况，并且本发明不限于此，并且因此可更换过滤器58并且可重复使用封闭件10。图17(e)示出了安装在空腔59中的过滤器58。图17(f)示出了具有整体过滤器60的鲁尔型连接元件31。
图18示出了如上所述的用于封闭件10的替代性流体传送连接件。图18(a)和图18(b)示出了凹鲁尔型连接件31。图18(b)具有围绕帽盖部分12的上表面的凸起唇缘，以为鲁尔连接器提供一定程度的保护。
图18(c)示出了螺纹连接件61，其被设计成接收对应的螺纹连接器以与内容物提取通道13配合。
图19展示了封闭装置10的变型。图19(a)示出了处于卷起或储存位置的卷起的裙部11(或“套筒”)，其准备好部署到安瓿主体2上。图19(b)示出了处于其部署(展开)位置的图19(a)的封闭件10，但是没有安瓿1存在从而示出了完全松弛状态。图19(c)示出了在裙部11的底部边缘处的扩大的边缘15，其有助于增加对安瓿主体2的夹持强度，并且还提供了方便的形状，在制造之后并且当将封闭件10配置成其储存(卷起)状态时围绕其卷起裙部11。在图19(c)中，裙部11还具有从帽盖部分12的底部朝向扩大的边缘15的略微向内的锥形，使得抵靠安瓿主体2的夹持力在边缘15处最高。图19(d)示出了薄得多的裙部11，其更易于卷起并且使用更少的材料。在某些示例性实施方案中，裙部11可具有约0.5mm或约1mm的厚度。
图20和图21展示了某些实施方案的附加特征。图20示出了设置在裙部11的内表面上的粘合表面65，以用于与安瓿主体2接触和粘合。粘合剂提供密封并且一旦已将封闭件10安装到安瓿主体2上也防止封闭件移动。粘合剂因此允许裙部11具有更宽松的配合，因为密封不再完全依赖于裙部11与安瓿主体2之间的摩擦接合。
图21示出了在裙部11的内表面上形成的肋66或其他突出部，优选地周向肋，可选地具有不对称的轮廓，所述轮廓被布置成增加裙部11抵靠安瓿主体2的夹持，从而使得在施加之后移除封闭件10更加困难。这有助于即使面对使用过程中的粗暴操作也能维持密封，例如在诸如救护车的紧急车辆中使用期间。
图22示出了整体安瓿断裂特征的实例。这提供了上述第二泡罩26的用途的替代方案。封闭件10被设置有环70，所述环可与帽盖部分12整体模制，并且其尺寸被设计成允许插入安瓿帽盖部分3的至少一部分。图22(a)示出了设置在帽盖部分12的侧壁上的环70的实例。图22(b)示出了环70用于从主体2卡入安瓿1的顶部部分3。环70的用途允许使用者保持他们的手指远离断裂的颈部4，从而减少受伤的机会。
图22(c)示出了替代性布置，其中环70被形成为包装24的一部分，而不是形成为封闭件10的一部分。图22(d)示出了使用中的图22(c)的环70。
图23示出了封闭件10的附加保护或密封元件。图23(a)和图23(b)示出了盖子72，所述盖子可装配到帽盖部分12的上表面上，以便封闭内容物提取通道13并且保护其免受污染。当需要进入时，简单地移除盖子72。图23(c)示出了铰接盖73，其以类似的原理工作，但是在不使用时保持附接到帽盖部分12以保护通道13。铰接盖73可以与封闭件10一体形成。
图24示出了封闭件10的某些实施方案中的沟槽密封件75。沟槽或凹槽75围绕圆锥形突出部76周向地形成，所述圆锥形突出部从裙部11内的帽盖部分12的底表面延伸。凹槽75的尺寸和形状被设计成在帽盖部件3已被移除之后接收安瓿主体2的断裂的颈部4。凹槽75提供了更深的凹陷，断裂的颈部4可插入所述凹陷中，从而改善了抵靠断裂的颈部4的密封。由于颈部4可深深地插入凹槽75中，因此在颈部的整个断裂表面上、即在安瓿壁的整个厚度上提供密封，从而通过突出部76改善与安瓿主体2的内壁形成的密封接触。图24(a)示出了矩形凹槽75(即具有矩形横截面)，而图24(b)示出了角形凹槽75(在所述实例中，其在径向向外端上处具有较大程度的大致三角形横截面，在其径向向内端处较小程度地渐缩。
图25示出了用于部署封闭件裙部的环。图25(a)至图25(c)的环80提供了一种特征，围绕所述特征将裙部11折叠或卷起成储存构型。通过将环轴向向下朝向安瓿主体2推动，环80也可用于在打开或展开过程中提供一些辅助，从而迫使裙部11向下卷起到安瓿主体2的外表面上并且与其密封接触。图25(a)示出了处于储存构型、处于其静止位置的环80和裙部11。图25(b)示出了环80用于帮助将裙部11向下推到安瓿主体2上，并且图25(c)示出了裙部11被完全部署到部署构型。如前所述，将封闭件10压靠在安瓿主体2的颈部4上的动作可通过封闭件10传送力，这使裙部11和环80移位并且可足以促使裙部11和环80完全部署到安瓿主体2上。
图26(a)至图26(c)类似于图25(a)至图25(c)，但是具有呈边缘形式的环81，所述边缘与帽盖部分12整体形成，并且因此提供了方便的表面，围绕所述表面卷起或折叠裙部11，但是无法沿着封闭件10轴向向下移位，以为裙部11的部署提供额外的帮助。
图27和图28示出了除了经由卷起和/或折叠之外用于部署裙部的替代性布置。图27示出了裙部11，所述裙部在部署状态下预成形，准备好在安瓿主体2上滑动。裙部11的内径比其所施加到的安瓿主体2的外径更窄，并且因此将抵靠安瓿主体2紧紧地夹持，从而提供所需的密封。图27(a)示出了在部署在安瓿主体2上之前的封闭件10，并且图27(b)示出了在安瓿主体2上部署的封闭件10。
图28示出了裙部11，所述裙部被折叠成图28(a)所示的储存构型的六角手风琴布置，并且如图28(b)所示地打开到安瓿主体2上。
图29示出了用于封闭件10的替代性夹持布置，其中刚性结构85被设置在封闭件10内并且使裙部11抵靠安瓿主体2偏置。刚性结构85具有多个刚性臂86，所述刚性臂围绕刚性环或盘元件87枢转，使得当臂86的上部88(环87上方并且形成在帽盖部分12中的部分)被径向向内按压时，臂86的下部89(环87下方并且形成在裙部11中的部分)向外偏置，以便使裙部11扩展，从而允许裙部11安装在安瓿主体2上或者从安瓿主体移除。在所述实例中，裙部11可由多个单独的腿部90形成，每个腿部具有其自己的刚性臂86，但是仍然可使用完整的裙部11。图29(c)和图29(d)示出了图29(a)和图29(b)的安装在两个不同尺寸的安瓿主体2上的封闭件10，从而展示了除了裙部11的任何弹性之外通过提供额外的径向向内的偏置力，所述布置如何能够容纳较小的安瓿。
图30示出了分配器100，所述分配器可用于将封闭件10保持在储存配置中，并且还可用于将封闭件10部署到安瓿主体2上。分配器100具有成形部分101，裙部11围绕所述成形部分缠绕、自身略微向后折叠。还提供了释放机构102，所述释放机构在储存构型中将裙部11保持在成形部分101上，从而将裙部11保持在存储构型中直到需要使用为止。图30(a)示出了处于所述储存构型的分配器100和封闭件10。图30(b)示出了释放机构102被激活。释放机构102包括多个夹持臂103，每个夹持臂围绕枢轴104枢转，使得当上部105被径向向内挤压时，下部106径向向外移位，从而释放裙部11。如上所述，裙部11随后自动部署到安瓿主体2的外表面上。图30(c)示出了安装在安瓿主体2上的封闭件10，并且分配器100被移除。分配器100可丢弃或重复使用。
图31示出了更简单结构的替代性分配器100。所述实例的分配器100形成为简单的环，其具有尺寸被设计成围绕帽盖部分12配合的窄区段110以及尺寸被设计成将裙部保持在向后折叠(或卷回)位置中以便储存、准备好用于部署的更宽(更大直径)部分111。图31(a)示出了储存布置中的分配器100。图31(b)示出了封闭件10在被移除的过程中被施加到安瓿主体2和分配器100。通过在其上表面上推动封闭件10通过分配器100中的孔，同时将分配器100向上移除(即，经过封闭件10的上表面)，将封闭件10保持在安瓿主体2上。图31(c)示出了当封闭件10的裙部11向下卡入与安瓿主体2密封接触的部署位置中时，分配器100被完全移除，并且图31(d)示出了分配器100被完全移除以便丢弃或重复使用。
图32和图33示出了呈开口环120形式的替代性分配器100。如图32(a)所示，分配器100类似于关于图31所述的分配器，其具有尺寸被设计成接触封闭件10的窄直径区段110以及尺寸被设计成容纳折叠或卷起的裙部11以便储存、准备好用于部署的更宽(更大直径)部分111。开口环120的窄区段110具有比帽盖部分12更小的自然(松弛)直径，使得开口环120必须被少量地撬开以装配在帽盖部分12上，从而在环120中留下小间隙125。如图32(a)所示，环120因此提供抵靠帽盖部分12的径向向内偏置力，从而将裙部11牢固地保持在适当位置中。在图32(b)中，分配器环120和封闭件10处于被施加到安瓿主体2的过程中。如图32(c)所示，开口环120可用于通过帮助将裙部11卷在安瓿主体2上来帮助部署裙部。通过开口环120的间隙125的加宽来适应通过将裙部11在安瓿主体2上展开而引起的增加的直径。在图32(d)中，可移除并丢弃或者重复使用开口环。
图33示出了在较小的安瓿主体2上使用的开口环120。在这种情况下，开口环120的偏置力有助于将裙部11保持在较小的安瓿主体2上。对于较小的安瓿，裙部11的偏置力本身可能不足，因为裙部将接近其完全放松的位置。然而，利用由开口环120提供的附加力，可维持良好密封。在所述实例中，在部署之后不移除开口环120。在其他实例中，即使对于小安瓿，其中裙部11的偏置力足以形成良好密封，开口环120也可被移除以用于较大的安瓿。
图34示出了具有许多附加特征的封闭件10的另一个实施方案的横截面。封闭件10在帽盖部分12上具有一些宽的肋(或翼部)302(也在图51和图52中可见)，以用于在安瓿和封闭件在其侧面放下时提供防滚动功能。封闭件10还具有指状护罩304，以用于在部署之前保护卷起的裙部11。封闭件10还具有转接环306，所述转接环有助于将裙部11部署在不同尺寸的安瓿上。这些特征将在下文进一步描述。
图34的封闭件10还具有许多已描述的特征，包括裙部11的扩大的边缘15、用于储存卷起的裙部11的凹槽14、圆锥形突出部(或圆顶)76、以及鲁尔锁紧连接器34。在图34中，鲁尔锁紧连接器34具有中心孔(凹形鲁尔部分)以接收鲁尔锁紧型注射器的中心尖端360(凸形鲁尔部分)，并且具有围绕所述中心尖端360的凹槽362，以用于接收围绕凸形尖端的鲁尔锁紧型注射器的螺纹套环，即鲁尔锁紧型注射器的螺纹锁定部分，所述部分与凹形鲁尔部分上的翼部或螺纹接合，以将两个部分(凸形和凹形)锁定在一起。止动件364防止注射器尖端的过度插入。在图34中，凹槽362与帽盖部分12的其余部分一体形成，并且不具有形成在其中的用于与鲁尔锁紧注射器的套环上的螺纹接合的任何螺纹。相反，凹槽362仅容纳鲁尔锁紧注射器的结构(即套环和螺纹)，从而当凸形尖端部分插入凹形部分中时，允许其整齐地装配到帽盖部分12上。当然应理解的是，螺纹可形成在凹槽362中以用于与鲁尔锁紧注射器接合，以便实现更坚固的螺纹连接。
图35示出了类似于图27的推进式裙部的变型，但是其中裙部11由柔性材料形成，所述柔性材料可至少径向地扩展，使得它可提供抵靠不同尺寸的安瓿的外表面的良好夹持。图35示出了所述实施方案中的裙部11远离帽盖部分12径向向内渐缩，使得裙部11的端部处的内径小于安瓿主体2的外径。图35(a)示出了在应用之前的封闭件10，而图35(b)示出了在安瓿本体2上就位的封闭件10，其中裙部11适当地径向扩展以装配在安瓿本体2上。封闭件2还具有从裙部11的远端径向向外延伸的边缘308，以形成推动表面，通过所述推动表面，封闭件10可例如用手指压在安瓿主体2上。
图36示出了推进式裙部封闭件的另一变型。所述实施方案具有刚性外壳310，在其内侧上设置有柔软、可变形(例如弹性)材料312。柔软材料312通过与安瓿主体2的外表面的摩擦来提供夹持，从而在被推动之后将封闭件10抵靠断裂的颈部保持。图36(a)示出了刚好在按压到安瓿主体2上之前的封闭件10，而图36(b)示出了部署到安瓿主体2上的封闭件。柔性肋314形成在裙部11的内侧上、朝向安瓿主体2延伸，以便提供夹持并且还允许封闭件10适应安瓿主体2的尺寸的微小变化。
图37示出了图36的变型，其中较大的肋314呈薄片形式。这些薄片314可适应更大范围的安瓿尺寸。图37(a)示出了安装前的封闭件10，图37(b)示出了安装在大型安瓿主体2上的封闭件10。图38示出了安装在较小安瓿主体2上的同一封闭件10。可看出的是，薄片抵靠较小的安瓿主体2的弯曲较小，但是仍然通过施加封闭件10的过程朝向断裂的颈部向上偏转。这确保了摩擦力维持封闭件10向下拉到安瓿主体2的颈部上以维持密封。
图37和图38还示出了空气管道316的附加特征，所述特征将裙部11的内部与封闭件10的外部连接。在将封闭件10压在安瓿主体2上的过程中，这些空气管道316允许空气从裙部11内部逸出，并且从而避免在裙部11内部积聚气压，否则这可能使封闭件远离安瓿主体2的颈部偏置(这可能会降低密封效果)。
图39示出了推进式封闭件10的变型，其具有沿安瓿主体2轴向向下延伸的多个刚性夹持指状物318，每个指状物318能够(例如通过在帽盖部分12上弯曲或枢转)径向偏转。如同图35的变型，远端处的内径(处于其自然、未拉伸或变形状态)小于目标安瓿外径，但是当压在安瓿主体2上时，指状物径向向外分离以适应安瓿主体2的外径。
图40示出了图39的第一变型，其中指状物318内的内部软材料312形成完整的圆柱形裙部，以用于接触安瓿主体2并且抵靠其密封(即，软材料312不形成单独的指状物)。图41中所示的第二变型具有形成为指状物的柔软材料312，即柔软材料312仅形成在指状物318的内表面上。所述实施方案不一定在夹持点处形成抵靠安瓿主体2的外径的密封，但是仍然抵靠断裂的颈部形成密封。
图42展示了断裂的安瓿主体2(顶部部分3被移除)的具有断裂的颈部4的区域。安瓿1内部无菌，但是其外表面上可能已污染。因此，重要的是，如果将重复使用安瓿(例如，当其可进一步清空或完全清空时储存供以后用)，以防止在这种内容物将污染物抽回到安瓿的内部中的情况下任何内容物与安瓿主体2的任何外表面接触。在图42(a)中，穿过断裂的颈部4的对角线表示无菌区域与非无菌区域之间的分界线。阴影区域320展示了那些线之外的所有东西(它们是二维的线，但是代表三维的锥体)是非无菌的，而线之间的所有东西都是无菌的。另一种观察方式是安瓿主体2具有一定的厚度，所述厚度在颈部4处断裂，并且因此断裂的颈部4本身具有一定的厚度，从而将安瓿的内表面与安瓿的外表面分离(可注意到的是，所述特定颈部区域通常比安瓿主体2的其余部分更薄以便于断裂)。安瓿的内表面直到断裂的颈部的内边缘是无菌的，断裂的颈部本身的表面是无菌的(因为它先前是壁的一部分)，而安瓿的外表面上直到断裂的颈部的外边缘的所有东西都是非无菌的。从安瓿上的无菌密封开始，必须抵靠无菌表面围绕断裂的颈部的整个圆周、即在断裂的颈部的外边缘内部形成密封接触。图42(b)示出了断裂的安瓿的顶视图，其中外表面(非无菌)在322处示出，内表面(无菌)在323处示出。断裂的颈部的外边缘在324处示出，并且断裂的颈部的内边缘在325处示出。内边缘325与外边缘324之间的断裂区域也是无菌的并且可用于形成无菌密封。
图43示出了卷式封闭件10(即，具有柔性裙部11，所述柔性裙部可在部署之前卷起并且在部署期间向下卷起到安瓿主体2的外表面上)。图43(a)示出了施加到小直径安瓿主体2的封闭件10，而图43(b)示出了施加到较大直径安瓿主体2的同一封闭件10。可看出的是，弹性裙部11的柔韧性可适应宽范围的安瓿尺寸。
图44示出了设置在裙部11的内表面上的转接环306。图44(a)示出了处于卷起(第一)位置的裙部11，使得转接环306基本上位于帽盖部分12的底表面上。转接环是从裙部11的内表面的突出部，其有助于确保裙部11能够在较大直径的安瓿以及较小直径的安瓿上快速且容易地卷出。图44(b)示出了封闭件10被安装在小直径安瓿上，并且图44(c)示出了同一封闭件10被安装在较大直径的安瓿上。从图44(b)可看出，当封闭件10被部署在小安瓿上时，转接环306不会干扰安瓿肩部或主体2，并且不会干扰裙部11的正常展开运动，当裙部部署直到它收缩到安瓿主体2的外表面上时，裙部会略微变窄。相反，在图44(b)中，在较宽的安瓿主体2的情况下，转接环306在裙部11的部署中早期与安瓿主体2的肩部接触。其效果是起到支撑突出部的作用，以保持裙部11的直径，从而防止其过早地收缩到肩部上，这可能妨碍进一步的展开。在没有转接环306的情况下，收缩的裙部11将需要进一步的促进以在最终展开不受阻碍的前进之前在肩部上重新扩展。利用转接环306，裙部11不会在肩部上方收缩并且可不受阻碍地(并且一旦其离开凹槽14就自动地)展开到安瓿主体2的外表面上，从而实现“卡扣”部署。图44(d)示出了转接环306的一些替代性横截面轮廓，展示了它不需要填充安瓿主体2的肩部上方的空间，只要它为裙部11提供径向支撑(即，呈多个支撑突出部的形式)即可。
转接环306不需要是完整的实心环，并且实际上优选地是形成为环形的一组突出部。仅需要提供足够的支撑以防止肩部妨碍“卡扣”部署，并且因此在一些实例中单个突出部可能就足够。然而，转接环306的一些优选实施方案在图44(e)中示出，从而展示了转接环306如何优选地由围绕圆形布置的多个单独突出部形成。各个突出部的数量和它们之间的间距可变化很大。如图所示，突出部优选地朝向圆的中心渐缩，例如好像它们是通过圆形环进行径向切割而形成的。较少数量的单个突出部(与固体转接环相反)的使用减小了由转接环306引入裙部11上的张力，从而使得更容易卷起裙部11并且将其保持在凹槽14中。当裙部11卷出并收缩到较小的安瓿上时，渐缩允许突出部均匀地聚集在一起。
图45示出了可在内容物传送通道13中提供的单向阀336。单向阀336允许从安瓿主体2中提取内容物，同时防止在相反方向上传送。图45(a)示出了在封闭件10中就位的阀336。阀336可一体形成为封闭件10的一部分，或者它可形成为可插入在帽盖部分12中形成的对应空腔中的单独部分。图45(b)示出了处于打开状况的其中流体流过的阀336的近距离图，并且图45(c)示出了处于关闭状况的其中阻止回流的阀336。阀336由两个相对的阀瓣338形成，所述阀瓣在允许流动的方向上成角度(由图45(b)中的虚线箭头所示)。流动压在阀瓣338上，从而在它们之间推动并将它们分开。在图45(c)中，沿相反方向的流动将阀瓣338压在一起，从而使它们抵靠彼此密封，以便阻止流动。
图46示出了护罩304，所述护罩保护卷起的裙部11不会被除了预期的力之外的任何力意外地释放，以将封闭件10压在安瓿主体2上。护罩304可形成为围绕帽盖部分12的环，并且被定位在裙部11的正上方(即，更靠近帽盖部分的顶表面)。图46(a)示出处于部署(第二)位置的裙部，从而示出裙部11处于其自然的未拉伸位置，其内径比目标安瓿更窄。在裙部11处于所述位置而不是安瓿主体2上的情况下，将裙部11向上卷回到凹槽14中是非常困难的。另外，试图这样做可能损害用于与安瓿的内容物接触的突出部76的无菌性。裙部11的这种意外部署是不方便的，并且可能使所述装置不可用，特别是在无菌性和使用速度很重要的医疗应用中如此。由于通常通过将帽盖部分12夹在使用者的手指之间来拾取和施加封闭件，护罩304保护卷起的裙部11免受手指的影响，并且在封闭件10已适当地放置到目标安瓿上之后进行保护以免受裙部11的意外部署。图46(c)示出了夹持在两根手指之间的封闭件10，并且其中护罩304介于手指与裙部11之间。在图46(a)和图46(b)中可注意到的是，所述实施方案中的防滚动肋或翼部302相对薄且柔韧，而在图46(a)的横截面中可看到它们的整个宽度，它们可容易地通过使用中的手指弯曲或挤压(在图51(b)中可更好地看到它们的形状)。
图46(d)和图46(e)示出了护罩304的变型，其中护罩304还通过形成为非圆形来提供防滚动功能。例如，护罩304可形成为多个屏蔽突出部340，它们之间具有切口，使得当放置在平坦表面上时，阻碍封闭件10卷起。
图47和图48示出了增加可从安瓿中提取的内容物的量的方法。所述问题在图48(b)中最佳示出，示出了倒置以用于通过通道13进行液体提取的安瓿主体2。然而，由于通道13的入口位于圆锥形突出部76的尖端处，它位于内容物可位于的最低水平之上，因此不能提取所有内容物，从而导致少量潜在的浪费。图47以通孔342的形式示出了所述问题的解决方案，所述通孔可为穿过突出部76侧面的孔。这些通孔342将通道13连接到突出部76的表面上的点，当倒置时，这些点将低于突出部76的尖端处的点，并且从而允许更多的安瓿的内容物到达通道13。图47(a)示出了突出部76与具有较窄颈部开口的较小安瓿接合，而图47(b)示出了突出部76与具有较宽颈部开口的较大安瓿接合。可看出的是，较宽的颈部开口允许突出部76进一步插入安瓿主体2中，使得通孔342进一步从颈部内的密封件插入。图48示出了呈突出部76中的沟渠或切口或沟槽344形式的通孔342的替代方案，即从突出部的尖端向下延伸到突出部76的侧面并且从而提供到通道13的细长入口的狭缝。可在通道13周围设置多个这种沟渠344，例如如图48(a)所示间隔为120度的三个沟渠。沟渠的轴向范围由图48(a)和图48(b)中的圆锥形突出部76的阴影区段示出。
图49示出了用于在封闭件10上提供盖子的一些替代性布置，类似于图23。图49(a)示出了盖子73，所述盖子是模制件的一部分(即，它与封闭件10一体形成并且由相同的材料形成)并且通过过盈配合在封闭件10的顶部中的凹陷346中而装配到封闭件10的上表面中。图49(b)示出了铰接盖73。图49(c)示出了封闭件10，所述封闭件具有作为插入封闭件10中的单独部件348的注射器连接器。图49(d)示出了铰接盖73，其是封闭件10的一部分(例如整体模制)并且可压配合(例如，过盈配合)到连接器部件348。
盖子可用颜色编码，以指示封闭件的某些特性，诸如密封类型、过滤器类型、阀的存在等。
图50示出了止动件或肩部350，其设置在封闭件10的帽盖部分12中以限定注射器352(图50(b)中以虚线示出)或者其他连接器或内容物提取装置的插入水平。这可包括插入封闭件10中的鲁尔型连接器。止动件350限定了较宽孔的端部，连接器可插入所述端部中。在止动件350下方，孔更窄以仅提供内容物提取通道13。
图51示出了空气通道354，其可用于安瓿主体2内的压降可能不方便(例如太大而不允许单手操作)的情况。空气通道354允许空气进入安瓿的内部以减轻压力差。然而，为了维持安瓿内部的无菌性，在每个空气通道354上设置过滤器356，以防止污染物在密封后进入安瓿。如图51(a)所示，空气过滤器356可刚好设置在帽盖部分12的表面上，作为通过一个或多个模制中或模制后通道354链接到锥体76的一个或多个过滤元件356。图51(b)示出了变型，其中过滤器356凹入帽盖部分12的上表面中并且被形成为围绕内容物提取通道13的环。可替代地，过滤器356可附接到或凹入帽盖部分的侧面中。使过滤器356凹陷可有助于保护其免受来自与帽盖部分的外部接触的物体(例如，手指)的损坏或污物。
图52展示了例如具有正方形或椭圆形水平横截面的不同形状的安瓿，以及不同形状的封闭件10如何与对应的横截面一起使用。
图53展示了在已最初形成(例如模制)封闭件10之后卷起裙部11的方法。裙部11围绕模具部分400模制，所述模具部分呈长杆形式，其具有形成圆锥形突出部76的成形端部。模具部分400可用于提供表面，诸如轮410的辊可抵靠所述表面推动并旋转以将裙部11卷入凹槽14中。在没有模具部分400的情况下，轮将不能在弹性裙部上获得足够的升起来夹住它并使其卷起。图53(a)示出了在刚模制后的裙部11内的模具部分400。图53(b)示出了在卷起裙部11的过程中的轮410。图53(c)示出了一个实例的端视图，其中设置有四个轮410，它们围绕裙部11等距间隔开。图54示出了一种变型，其中代替全轮，仅使用部分轮410(半圆或半月形)。
图55示出了如果需要移除模具部分400则用于卷起裙部11的替代性方法。为了提供图53或图54的轮或半月410能够压靠在其上的表面，将安装杆420插入裙部11中。为了允许杆被推进裙部11内，空气被朝向封闭件10引导通过安装杆420的中间的孔430(如由虚线箭头所示)。封闭件10的内容物传送通道13由盖子或其他止动件440阻挡，使得来自安装杆420的空气被迫使在杆420的侧面与裙部11的内侧之间逸出，从而扩展裙部11并且允许安装杆420插入裙部11内。随后可如上文关于图53和图54所述地进行卷起过程。
图56示出了用于在不需要轮的情况下进行卷起的替代性方法。将模具部分400分成第一模具件401和第二模具件402，它们形成沿着封闭件10的轴线分开的模具部分400的两个半部。当两个模具件401、402张开时，如图57(b)所示，裙部11在其远端处被拉伸得更多，使其朝向帽盖部分12偏置，以便失去拉伸并且使得其在所述过程中卷起。两个模具件401和402可通过在它们之间驱动楔块403而分离和张开。当楔块403在模具件401、402之间被进一步按压时，这使它们进一步张开，并且将卷起的裙部进一步朝向帽盖部分12和凹槽14推动。
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