具有预选器的注射装置的制作方法

本公开文本一方面涉及一种注射装置，例如用于设定和分配一定剂量的药剂的笔式注射器。具体而言，本公开文本涉及一种注射装置，该注射装置包括预选器，该预选器被配置成限制可由注射装置设定和分配的最大剂量。

背景技术：

用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的注射装置本身在本领域中是众所周知的。通常，此类装置具有与普通注射筒器基本相似的用途。

注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用注射装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。而且，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确。

典型地，此类装置包括壳体，所述壳体包括特定的药筒保持器，所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。此类装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可位移的活塞杆，所述活塞杆被适配成与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够在远侧方向或分配方向上位移，并因此可通过穿刺组件排出预定量的药剂，该穿刺组件与注射装置的壳体的远端区段可释放地联接。

待由注射装置分配的药剂提供并容纳在多剂量药筒中。这种药筒通常包括通过可刺穿的密封件在远侧方向上密封并通过活塞在近侧方向上进一步密封的玻璃筒体。对于可重复使用的注射装置，可以将空药筒更换成新的。相反，当药筒中的药剂已经被分配或用完时，将丢弃一次性类型的注射装置。

对于某些应用，限制可以从药筒中分配或排出的剂量的最大规格可能是有利的。然后，可以防止无意的用药过量。

发明目的

因此，本公开文本的一个目的是提供一种注射装置，其具有更高的患者安全性，并且包括防止意外的用药过量的机构。注射装置应该提供受限制的能力来设定和分配不同规格的剂量。注射装置应该至少暂时提供仅一个或几个不同规格剂量的设定和分配。特别地，注射装置应该被配置成允许并能够重复和多次设定和分配仅若干个(例如两个、三个或四个)不同规格剂量的药剂。

另一个目的是提供一种注射装置，该注射装置即使对于遭受副作用或视力受损的患者也是直观和简单的。注射装置应该向使用者提供清晰可见的反馈和/或机械或触觉反馈，从而指示设定了预定规格的剂量以及该装置准备好开始分配过程。

技术实现要素：

一方面，提供了一种用于设定以及用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括细长壳体，该壳体沿纵向轴线延伸并且具有远端和近端。远端最靠近壳体的分配端，而近端位于细长壳体的相对端。典型地，在使用中，近端设置有至少一个致动器，例如剂量拨选盘、预选器和/或触发器，以便设定剂量以及触发剂量的分配。

所述注射装置进一步包括剂量跟踪器，该剂量跟踪器能够相对于壳体以平移方式或旋转方式中的至少一种方式发生位移。剂量跟踪器能够相对于壳体在零剂量位置状态和最大剂量位置状态之间位移，用于设定剂量。剂量跟踪器相对于壳体的位置状态指示剂量的规格。在本文中，位置状态包括剂量跟踪器相对于壳体的位置以及剂量跟踪器相对于壳体的定向。

细长壳体和剂量跟踪器中的至少一者包括至少一个跟踪止挡特征。所述注射装置进一步包括能够相对于壳体在至少两个预选位置状态之间位移的预选器，从而限定剂量跟踪器的最大剂量位置状态。预选器包括至少一个预选器止挡特征。预选器止挡特征被配置成与所述至少一个跟踪止挡特征机械接合，以便阻挡和阻止剂量跟踪器位移超过最大剂量位置状态。

预选器限定了剂量跟踪器相对于壳体的位移路径的最大长度。位移路径的长度与在注射装置的实际设定和后续分配操作期间分配的剂量规格相关。在剂量设定过程中，预选器相对于壳体是静止的。其可以固定或锁定至壳体。在剂量设定过程中，为了设定剂量，剂量跟踪器能够相对于壳体位移。在剂量设定程序结束时，剂量跟踪器处于由预选器的预选位置状态定义的最大剂量位置状态。一旦剂量跟踪器达到最大剂量位置状态，用于排出一定剂量的药剂的分配操作就可以开始或者可以被触发。

当预选器处于预定的预选位置状态时，剂量设定过程由使用者自己进行或者自动进行。剂量跟踪器可在机械驱动器(例如弹簧)的作用下从零剂量位置状态位移到最大剂量位置状态，或者剂量跟踪器可由与致动器(例如触发器或剂量拨选盘)相互作用的使用者手动位移。为了分配剂量，使用者可以在注射装置的触发器上施加分配力。在剂量分配期间，剂量跟踪器从最大剂量位置状态返回到零剂量位置状态。在剂量分配过程中，剂量跟踪器可以抵抗机械驱动的作用、即抵抗弹簧的作用而位移。

预选器和剂量跟踪器之间的相互作用是有益的，因为使用者不必操心正确剂量的设置。该预选器特别适用于以下这种注射装置，即通常为剂量跟踪器提供许多不同的位置状态，剂量注射程序可以从这些位置状态开始。利用预选器，注射装置设定和分配不同剂量的药剂的能力被限制在一次仅一个剂量规格。意图是剂量跟踪器总是从零剂量位置状态位移到最大剂量位置状态。预选器止挡特征和跟踪止挡特征之间的机械相互作用自动限制和防止过量用药，即防止剂量跟踪器的位移超过最大剂量位置状态。

实际上，通过预选器和剂量跟踪器的相互作用来设置剂量。预选器在没有实际设定剂量的情况下限定最大剂量，而剂量跟踪器将相对于壳体位移，用于在无需选择或限定剂量规格的情况下设定剂量。剂量规格的选择完全由预选器进行。由预选器的构型控制的预定规格的剂量的设定仅由一些其他装置部件(例如剂量拨选盘)来执行和实施。

剂量跟踪器的总位移由预选器的预选位置状态限定。一旦预选器被正确地定位在预定的预选位置状态，最终使用者不再需要操心正确剂量的设置。这在预选器例如由授权人员(例如护理人员)操纵或专门配置的情况下特别有益。通过这种方式，阻止了注射装置的患者或使用者修改预选器的预选位置状态。预选器的位移或配置可能需要某种工具，或者可能需要注射装置的部分拆卸。例如，预选器可以被覆盖物覆盖，例如粘性标签。

通过这种方式，只有护理人员才可以限制和约束注射装置可以设定和分配的剂量的最大规格。

在所述至少一个跟踪止挡特征设置在细长壳体上的例子中，预选器至少在平移方向上固定到剂量跟踪器。特别地，预选器可以关于纵向方向相对于剂量跟踪器锁定。剂量跟踪器相对于细长壳体的纵向位移或平移位移然后被同等地传递到预选器，反之亦然。通过这种方式，预选器与剂量跟踪器一致地移动。当达到最大剂量位置状态时，预选器止挡特征与壳体的跟踪止挡特征接合。这里，为了选择两个预选位置状态中的至少一个，预选器可以相对于剂量跟踪器旋转，以便在多个可用的预选位置状态中选择预选位置状态。

在其他例子中，其中在剂量跟踪器上提供跟踪止挡特征，预选器可以相对于壳体在平移方向上固定。预选器可以旋转地支撑在壳体上，或者预选器可以能够沿着壳体的切线或圆周方向旋转或滑动。壳体可以包括基本上管状或圆柱形的形状。典型地，预选器关于纵向轴线固定在壳体上。剂量跟踪器从零剂量位置状态到最大剂量位置状态的纵向位移然后使跟踪止挡特征与预选器止挡特征接合或邻接。通过这种方式，剂量跟踪器沿着注射装置的纵向轴线的进一步位移被有效地阻挡和阻碍。

患者使用注射装置变得更加安全，因为注射装置被预配置为仅用于一个预定剂量规格。借助于预选器，最初被配置为可变剂量规格注射装置的注射装置可以被转化或转换成固定剂量注射装置，该固定剂量注射装置被预先配置成设定和分配预定规格的多剂量的药剂。

预选器止挡特征和跟踪止挡特征可以包括相互对应的止挡面，例如在圆周和/或径向方向上延伸以便轴向接合。可选地或附加地，预选器止挡特征和跟踪止挡特征可以包括在轴向方向和径向方向延伸的相互对应的止挡面，以便周向接合。当被配置成轴向接合时，预选器止挡特征和跟踪止挡特征的相互接合提供了轴向止挡，从而阻止和阻挡剂量跟踪器的纵向或轴向平移超过最大轴向剂量位置状态。

在另一个例子中，当处于最大剂量位置状态时，至少剂量跟踪器的近端从壳体的近端向近侧突出。零剂量位置状态和最大剂量位置状态之间的纵向距离与剂量规格相关。在零剂量位置状态下，剂量跟踪器的近端可以位于壳体近端的远侧。或者，剂量跟踪器的近端可以与壳体的近端对准。当处于最大剂量位置状态时，并且当从壳体的近端向近侧突出时，剂量跟踪器或致动器，例如可操作地连接到剂量跟踪器的触发器，可以在远侧方向上被按压，以便触发、开始和/或控制注射装置的剂量分配动作。

从壳体近端向近侧突出的剂量跟踪器为使用者提供了相当直观的、至少是可见的或触觉可辨别的指示，即指示已经达到最大剂量位置状态，以及注射装置已经预备并准备好进行剂量分配操作。

在另一个例子中，预选器能够相对于壳体锁定在所述至少两个预选位置状态中的任何一个预选位置状态中。预选器可以通过设置在预选器上的第一锁定特征和设置在壳体上的第二锁定特征相对于壳体锁定。例如，第一锁定特征可以包括棘爪结构，第二锁定特征可以包括反棘爪结构。棘爪结构和反棘爪结构中的一者包括突起，而棘爪结构和反棘爪结构中的另一者包括多个凹陷以接收并定位地锁定所述突起。所述凹陷关于预选器在至少两个预选位置状态之间的位移方向彼此隔开。这些凹陷可以等距间隔开。

通常，预选器可由使用者从壳体外部接近。预选器可以与壳体的外表面齐平。可选地，预选器可以从壳体的外表面突出，或者预选器可以布置在壳体外表面的凹陷中。最终并且为了防止对预选器的未授权访问，预选器可以被保护物覆盖，例如粘性标签或类似的覆盖物。

在一个例子中，注射装置进一步包括弹簧，以相对于壳体在近侧方向上推动剂量跟踪器。通过这种方式，可以提供自动剂量设定。借助于弹簧，剂量跟踪器可以从初始位置自动移向并进入至少第一激活位置。在另一例子中，注射装置包括互锁装置，以将剂量跟踪器相对于壳体锁定在初始位置。通过互锁装置，剂量跟踪器可以相对于壳体至少在纵向或轴向方向上固定。其可以通过互锁装置固定到壳体上，以防止意外的剂量设定和/或剂量分配。

在另一例子中，注射装置包括连接到壳体和剂量跟踪器中的一者的释放构件。释放构件能够选择性地接合到壳体和剂量跟踪器中的另一者，以便当处于零剂量位置状态时将剂量跟踪器相对于壳体锁定。释放构件可以与互锁装置可操作地接合或能够可操作地接合。释放构件可以是互锁装置的部件。释放构件可包括触发器或致动器，该触发器或致动器可被致动，即由使用者按压或拨动，以便启动自动剂量设定程序。通过弹簧、互锁装置和所述至少一个释放构件的相互作用，剂量设定过程可以变得容易。为了设定剂量，使用者只需致动或按压所述至少一个释放构件以释放互锁装置。通过释放互锁装置，剂量跟踪器关于纵向位移被释放。然后其可以自由地在放松弹簧的作用下移动。

释放构件可包括第一锁定特征，而壳体或剂量跟踪器可包括对应成形的第二锁定特征，以与释放构件的第一锁定特征接合。第一和第二锁定特征可以包括或可以形成壳体和剂量跟踪器之间的正接合。释放构件可以直接附接或连接到壳体和剂量跟踪器中的一者。释放构件也可以间接附接或连接到壳体和剂量跟踪器中的一者。释放构件可与注射装置的另一部件连接或一体形成，该另一部件可操作地与释放构件和壳体中的一者接合。

为了从壳体释放剂量跟踪器，释放构件能够相对于壳体以旋转方式或纵向方式中的至少一种方式发生位移。释放构件可以相对于壳体关于纵向轴线、关于径向方向或关于管状壳体的切线方向可旋转或可枢转或可按压。

释放构件对于这样的例子特别有益，其中剂量跟踪器可从零剂量位置状态自动位移到最大剂量位置状态。这里，注射装置可以包括机械驱动器，该机械驱动器可操作以将剂量跟踪器从零剂量位置状态位移到最大剂量位置状态。一旦被释放构件释放，剂量跟踪器可以在机械驱动的作用下从零剂量位置状态位移或自动位移到最大剂量位置状态。通过这种方式，可以提供相当自动化的剂量设置，这对使用者很友好并且故障安全。

根据另一个例子，释放构件包括旋转支撑在壳体近端的环形环。环形环的内表面和剂量跟踪器的外表面中的一者包括至少一个锁扣，以与环形环的内表面或剂量跟踪器的外表面中的另一者的突起接合。为了将剂量跟踪器从壳体中释放，环形环旨在沿着壳体的切线或圆周方向旋转。通过这种方式，所述至少一个锁扣从所述至少一个突起脱离，从而释放剂量跟踪器相对于壳体的位移。

在典型的例子中，剂量跟踪器相对于壳体被平移地支撑。当被释放时，剂量跟踪器或与其连接的部件可从零剂量位置状态滑动地和/或旋转地位移到最大剂量位置状态。

在另一个例子中，注射装置包括弹簧，该弹簧具有可操作地连接到壳体的第一端和可操作地连接到剂量跟踪器的第二端，用于将剂量跟踪器从零剂量位置状态位移到最大剂量位置状态。弹簧可用于并提供机械驱动，用于自动将剂量跟踪器至少从零剂量位置状态位移到最大剂量位置状态。通过这种方式，一旦剂量跟踪器相对于壳体的运动被允许或通过释放构件的致动而被释放，弹簧就提供自动剂量设定。

弹簧很容易在注射装置中实现。其提供了持久、耐用和故障安全的机械驱动，以在剂量设定过程中向剂量跟踪器施加驱动力。在剂量分配过程中，剂量跟踪器从最大剂量位置状态返回到零剂量位置状态。这种位移通常由装置的使用者施加和提供的力手动进行。剂量跟踪器从最大剂量位置状态到零剂量位置状态的位移将抵抗弹簧的作用而进行。

通过这种方式，在剂量分配期间施加到剂量跟踪器并提供给剂量跟踪器的机械能至少部分存储在弹簧中。对于随后的剂量设定程序，该机械能可以再次释放。在此范围内，注射装置被配置用于重复使用，并因此用于设定和分配多次剂量的药剂。

弹簧的第一端可以直接连接到壳体，或者可以间接连接到壳体。第一端可以连接到注射装置的另一个部件，该另一个部件相对于壳体在转向或在平移方向中的至少一个方向上锁定。同样，弹簧的第二端可以直接连接到剂量跟踪器，或者可以连接到注射装置的部件，该部件在平移方向或旋转方向中的至少一个方向上相对于剂量跟踪器锁定。

根据另一个例子，弹簧包括圆柱形扭力弹簧。弹簧可以封闭剂量跟踪器的至少一部分。或者，所述弹簧布置在剂量跟踪器的中空部分内。扭力弹簧被配置为相对于壳体向剂量跟踪器产生扭矩。在剂量跟踪器旋转支撑在壳体上或者剂量跟踪器与壳体螺纹接合的情况下，扭力弹簧特别有益。

扭力弹簧的第一端可以直接连接到剂量跟踪器，而扭力弹簧的第二端可以直接连接到注射装置的壳体。扭力弹簧的第一端也可以连接到另一个装置部件，该装置部件与剂量跟踪器处于抗扭矩接合。此外，扭力弹簧的第二端可以直接连接到另一个装置部件，该装置部件与注射装置的壳体处于抗扭矩接合。这增加了将扭力弹簧集成在壳体内以及将扭力弹簧集成在注射装置的剂量设定机构中的灵活性。

根据另一例子，剂量跟踪器包括与壳体螺纹接合的跟踪套筒。跟踪套筒可以是圆柱形的。跟踪套筒可以位于壳体内。当与壳体螺纹接合时，弹簧的第一端可以直接连接到剂量跟踪器，而弹簧的第二端可以直接连接到壳体。通过这种方式，当通过释放构件的致动而被释放时，剂量跟踪器可以自由地在弹簧的作用下相对于壳体旋转或螺旋盘绕。

通过这种方式，注射装置可以提供全自动剂量设定程序。最终使用者不再需要操心剂量设定过程。他可以仅致动释放构件，因为剂量设定机构自动将剂量跟踪器位移到最大剂量位置状态。要设定的剂量的选择或修改完全由预选器进行。在剂量设定和剂量分配期间，预选器相对于壳体保持固定和静止。为了设定和分配多个相同规格的剂量，预选器可以相对于壳体保持静止。至少预选器关于以下位移方向保持静止：预选器必须沿其位移以将预选器从一个预选位置状态带到另一个预选位置状态。使用者与注射装置的相互作用可以限于对用于设定剂量的释放构件的致动以及对注射装置的触发器或类似致动器施加驱动力，以便触发或控制剂量分配过程。

在另一个例子中，跟踪止挡特征包括从剂量跟踪器的侧壁突出的径向突起。典型地，径向突起可以从跟踪套筒的面向外的表面突出。当跟踪止挡特征设置在剂量跟踪器上时，跟踪止挡特征的径向突起可以包括径向向外延伸的突起。当设置在壳体上时，跟踪止挡特征的径向突起可以包括径向向内延伸的突起。通常，径向突起可以包括销或凸缘。

根据另一个例子，预选器止挡特征包括从预选器的侧壁突出的径向突起。预选器也可以包括套筒状形状。预选器止挡特征可以包括径向向内延伸的突起，以与跟踪止挡特征的径向向外延伸的突起接合。替代地，预选器止挡特征的径向突起可以包括径向向外延伸的突起，以与跟踪止挡特征的径向向内延伸的突起接合。

这尤其适用于在注射装置的壳体上提供跟踪止挡特征的情况。预选器止挡特征的径向突起可以包括销或凸缘。典型地，跟踪止挡特征的所述至少一个径向突起和预选器止挡特征的所述至少一个径向突起是对应地或互补地成形的。它们被布置在剂量跟踪器或壳体和预选器的特定部分或区段上，使得在达到最大剂量位置状态时，跟踪止挡特征和预选器止挡特征的径向突起直接机械邻接，从而阻止剂量跟踪器相对于壳体在剂量递增方向上的任何进一步位移。

根据另一例子，预选器止挡特征和跟踪止挡特征中的一者包括至少第一凹槽和第二凹槽，该第一凹槽和第二凹槽被配置成可滑动地接收预选器止挡特征和跟踪止挡特征中的另一者的径向突起。预期预选器止挡特征和跟踪止挡特征中的一者的径向突起仅沿着预选器止挡特征和跟踪止挡特征中的另一者的第一凹槽和第二凹槽中的一个滑动。当预选器处于两个预选位置状态中的第一状态时，径向突起沿着第一凹槽滑动。当预选器处于所述至少两个预选位置状态中的第二状态时，径向突起沿着第二凹槽滑动。

第一和第二凹槽包括不同的形状。通过这种方式，第一和第二凹槽使得预选器和剂量跟踪器或壳体之间实现并提供不同的相对位移路径。同样，不同形状的凹槽分别在相对于预选器或相对于壳体的零剂量位置状态和最大剂量位置状态之间提供剂量跟踪器的不同位移路径长度。

在另一个例子中，第一凹槽平行于第二凹槽延伸。第二凹槽比第一凹槽长。第一凹槽和第二凹槽合并成连接凹槽。连接凹槽沿着基本上平行于预选器在第一预选位置状态和第二预选位置状态之间可位移的方向的方向延伸。当处于零剂量位置状态时，跟踪止挡特征的突起可以位于连接凹槽中。预选器沿着连接凹槽的伸展长度的位移导致突起沿着连接凹槽的滑动。

当达到所述至少两个预选位置状态中的一个状态时，突起仍然在连接凹槽中，但是也与第一凹槽和第二凹槽中的一个对准。当预选器处于第一预选位置状态时，突起与第一凹槽对准。当预选器布置在第二预选位置状态时，突起与第二凹槽对准。一旦剂量设定程序开始，突起就根据预选器的预选位置状态沿着第一凹槽或第二凹槽滑动。

第一和第二凹槽在背离连接凹槽的一端包括用于突起的止挡件。因为第一和第二凹槽具有不同的长度，所以它们为沿各自凹槽滑动的径向突起提供了不同的位移路径。通过这种方式，可以提供剂量跟踪器的不同规格的最大剂量位置状态。一旦径向突起到达各自凹槽的背离连接凹槽的一端，剂量跟踪器相对于壳体的任何进一步位移都将被有效地阻止。

根据另一个例子，预选器旋转地支撑在壳体上。或者，预选器能够相对于壳体沿切线或圆周方向位移。预选器可以包括预选器套筒。预选器套筒可以位于壳体的近端。预选器套筒可以设置在剂量跟踪器的近侧部分与壳体的近端之间。预选器可以在距壳体近端预定距离处直接位于壳体上或者由壳体支撑。这里，预选器可以位于并布置在距壳体近端预定的远侧偏移量处。

在另一个例子中，预选器可以在平移方向上固定到剂量跟踪器，但是可以相对于剂量跟踪器自由旋转。这里，预选器可以是键接合的，或者可以通过例如预选器止挡特征的第一和第二凹槽中的一个与跟踪止挡特征接合的方式花键连接到壳体。

通常并且在一些例子中，预选器在至少两个不同的离散位置处可被阻止或固定到壳体的侧壁，所述离散位置被表示为预选位置状态。预选位置状态可以等距布置在侧壁上。相邻预选位置状态之间的距离是相同的，并且对应于在剂量跟踪器可以相对于壳体经历一圈完整的旋转时剂量跟踪器的纵向推进运动。通过这种方式，保证了当达到最大剂量位置状态时，跟踪止挡特征总是与预选器止挡特征精确接合。

根据另一例子，注射装置包括触发器和活塞杆。触发器布置在剂量跟踪器的近端。触发器可以在纵向方向上相对于剂量跟踪器有效地锁定。因此，剂量跟踪器在纵向方向上的任何位移都同等地传递给触发器。为了启动或触发分配过程，触发器可在远侧方向被按压，以引起活塞杆朝向远侧方向的运动。注射装置可以进一步包括剂量拨选盘，该剂量拨选盘也在平移方向上固定到剂量跟踪器。通过剂量拨选盘，可以进行和/或控制剂量设定，特别是对于没有弹簧驱动的机械驱动件的注射装置。

典型地，注射装置包括至少一个接合器，通过该接合器，剂量设定机构或驱动机构可以在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换。接合器可以通过相对于壳体和/或相对于剂量跟踪器按压触发器来操作。

在另一个例子中，所述注射装置进一步包括药筒。药筒包括填充有药剂的筒体。筒体由塞子或活塞密封，塞子或活塞能够通过活塞杆相对于筒体轴向位移。对于分配操作和在分配操作期间，活塞杆能够可操作地与药筒的塞子接合，以便使塞子在远侧方向上位移。典型地，药筒的远端由可刺穿的膜(例如隔膜)密封。为了分配药剂，可刺穿的密封件被双尖注射针穿透。因此，由相应推进的活塞杆引起的塞子的朝向远侧的位移导致所述剂量的药剂的排出。

在本文中，术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端，其离人或动物的注射部位最远。

本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂，

其中，在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高达1500da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素；asp(b28)人胰岛素；人胰岛素，其中b28位的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代，并且其中b29位lys可以被pro替代；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(n-石胆酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七烷酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：h-his-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中，基团-lys6-nh2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的c-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2(ave0010)、

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

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或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于roteliste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(gonadotropine)(促卵泡激素(follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(somatropine)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kda)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个ig单位的二聚体(如iga)、具有四个ig单位的四聚体(如硬骨鱼igm)、或具有五个ig单位的五聚体(如哺乳动物igm)。

ig单体是由四条多肽链组成的“y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或v区和恒定区或c区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在iga、igd、ige、igg和igm抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(ch)和可变区(vh)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同b细胞产生的抗体中不同，但对于由单个b细胞或b细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(cl)和一个可变结构域(vl)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(v)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(vl)三个，重链(vh)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(cdr)。因为来自vh结构域和vl结构域的多个cdr构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab)，每个片段包含一条完整的l链和约半条的h链。第三个片段是可结晶片段(fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。fc包含碳水化合物、补体结合位点和fcr结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个f(ab')2片段，所述片段包含fab段和铰链区二者，包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合是二价的。f(ab')2的二硫键可以被裂解以获得fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scfv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如hcl或hbr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱或碱土金属，例如，na+、或k+、或ca2+，或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4)，其中r1至r4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的c1-c6-烷基基团、任选地经取代的c2-c6-烯基基团、任选地经取代的c6-c10-芳基基团、或任选地经取代的c6-c10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他实施例描述于以下文献中：“remington'spharmaceuticalsciences”第17版alfonsor.gennaro(编),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985以及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还将清楚的是，在不脱离本文公开的精神和范围的情况下，可以对本注射装置进行各种修改和变化。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中，将参考附图详细描述驱动机构和注射装置的实施方案，其中：

图1示出了注射装置的一个例子，

图2示出了注射装置的部件的分解视图，

图3是剂量跟踪器处于零剂量位置状态的注射装置的示例性简化图示，

图4表示根据图3的装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图5示出了根据图3的注射装置的一些部件的纵向截面，

图6示出了根据图4的装置的纵向截面，

图6a示出了根据图3的装置的变体的纵向截面，

图6b示出了图6a的装置的纵向截面，其中接合器和预选器向远侧方向偏移，

图7示出了根据图3的注射装置的另一个例子的纵向截面，

图8示出了图7的注射装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图9示出了注射装置的另一个例子，其中剂量跟踪器处于零剂量位置状态，

图10示出了根据图9的装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图11是另一注射装置的示例性图示，其中预选器位于注射装置的壳体上，剂量跟踪器处于零剂量位置状态，

图12示出了根据图11的装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图13是穿过与根据图11的装置非常相似的装置的纵向截面图，

图14示出了图13的装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图15是注射装置的进一步图示，其中预选器被相对于剂量跟踪器在平移方向上锁定，

图16示出了根据图15的注射装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图17示出了穿过根据图15的装置的纵向截面，

图18示出了根据图16的装置的纵向截面，

图19是包括剂量跟踪器和预选器的注射装置的另一个例子的透视图，

图20示出了根据图19的注射装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图21示出了在没有外壳体的情况下的根据图19和图20的装置，

图22示出了根据图21的带有预选器的注射装置，

图23是释放构件的独立图示，

图24示出了剂量跟踪器和释放构件在到达分配过程结束之前的相互作用，

图25是根据图24的图示，其中剂量跟踪器移动得更接近零剂量位置状态，

图26示出了当达到零剂量位置状态时释放构件和剂量跟踪器的相互作用，并且

图27示出了释放构件和剂量跟踪器40以及剂量跟踪器在零剂量位置状态下的相互作用，

图28是穿过根据图19的装置的纵向截面，

图29示出了穿过关于注射装置的纵向轴线旋转90°的图19的装置的另一纵向截面，

图30是初始构型中互锁装置和释放构件之间相互作用的示例，

图31示出了图30的布置，其中互锁装置被释放，

图32示出了处于初始或互锁构型的互锁装置和释放构件之间的相互作用的另一个例子，并且

图33示出了图32的布置，其中互锁装置被释放。

具体实施方式

如图1和图2所示的注射装置1是预填充的一次性注射装置，其包括壳体10，注射针15可以固连到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护，保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10可以包括并形成主壳体件，该主壳体件配置成用于容置如图2所示的驱动机构8。注射装置1可以进一步包括被表示为药筒保持器14的远侧壳体部件。药筒保持器14可以永久地或可释放地连接到主壳体10。药筒保持器14通常被配置成用于容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管状筒体25，该筒体通过位于筒体25内的塞子7在近侧方向3上密封。塞子7可通过活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上位移。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封，该可刺穿密封件被配置成隔膜并且能够被注射针15的指向近侧的尖端刺穿。药筒保持器14在其远端包括螺纹插口28，以与注射针15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到药筒保持器14的远端，药筒6的密封件26被穿透，从而建立到药筒6内部的流体输送通路。

当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时，由注射装置1近端的剂量拨选盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(iu，其中1iu是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量)显示。

如图1和图2中进一步所示，壳体10包括剂量窗口13，所述剂量窗口可为壳体10中孔隙的形式。剂量窗口13允许使用者观察数字套筒80的有限部分，该数字套筒被配置为当剂量拨选盘12(例如以剂量拨选盘按钮或剂量拨选盘套筒的形式)被转动时移动，以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时，剂量拨选盘相对于壳体10在螺旋路径上旋转。

注射装置1可以被配置成使得转动剂量旋钮12引起机械咔哒声，以向使用者提供声学反馈。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时，并且在推动触发器11或注射按钮时，将从注射装置1射出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的所述剂量实际上被注射至患者体内。一定剂量的药剂的射出也可能引起机械咔哒声，然而这不同于使用剂量拨选盘12时产生的声音。

在该实施方案中，在胰岛素剂量的递送期间，剂量拨选盘12在轴向运动中转动到其初始位置，也就是说不旋转，同时数字套筒80旋转返回到其初始位置，例如显示零单位的剂量。

注射装置1可以用于若干次注射过程，直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如，首次使用后28天)为止。

此外，在第一次使用注射装置1之前，可能需要执行所谓的“准备注射”以从药筒6和针15中去除空气，例如通过选择两个单位的药剂并在保持注射装置1的针15朝上的同时按压触发器11。为便于呈现，在下文中，将假设射出量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1射出的药剂量等于使用者接收的剂量。

如图2中更详细地图示的排出或驱动机构8包括许多机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口，其与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括轴承21，压力脚23可自由地在所述轴承上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压力脚23被配置成轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间，活塞杆20相对于壳体10旋转，从而经历相对于壳体1030并因此相对于药筒6的筒体25的朝向远侧的推进运动。结果，由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合，药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确定义的距离。

活塞杆20在其近端还设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。

还设置了驱动套筒30，其具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外，驱动套筒30在其远端包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间，所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间，设置有半圆形螺母形式的最后剂量限制器35，其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。

最后剂量限制器35在其外周进一步包括径向凹陷或突起，以与壳体10侧壁内侧的互补形状的凹陷或突起接合。通过这种方式，最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10。在连续剂量设定过程中，驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。还提供了环形弹簧40，其与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向邻接。此外，提供了管状接合器60。在第一端，接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相对端定位有径向向内的凸缘。接合器60可以包括接合器套筒。

此外，提供了剂量刻度套筒，也称为数字套筒80。数字套筒80设置在弹簧40和接合器60的外侧，并且位于壳体10的径向内侧。螺旋凹槽81围绕数字套筒80的外表面设置。壳体10设置有剂量窗口13，通过剂量窗口可以看到号码80的外表面的一部分。壳体10还在插入件62的内侧壁部分设置有突起63或螺旋肋条，该螺旋肋条将被安置在数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状插入件62插入壳体10的近端。其可旋转地轴向固定到壳体10。可以在壳体10上设置第一和第二止挡件，以限制剂量设定过程，在该过程中，数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。如下文将更详细解释的，至少一个止挡件由设置在预选器70上的预选器止挡特征71提供。

剂量拨选手柄形式的剂量拨选盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨选盘12的外直径通常对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨选盘12固定到数字套筒80上，以防止它们之间的相对运动。剂量拨选盘12设有中心开口。

触发器11，也称为剂量按钮，基本上为t形。其设置在注射装置10的近端。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨选盘12中的开口，穿过驱动套筒30的延伸部的内直径，并进入活塞杆20的近端的接收凹陷。柄64被固持以在驱动套筒30中进行受限的轴向移动并且防止相对于驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸，并进一步适于安置在剂量拨选盘12的近侧可接近的环形凹陷中。

为了设定或拨选剂量，使用者旋转剂量拨选盘12。随着弹簧40也作为棘爪并且接合器60接合，驱动套筒30、弹簧或棘爪40、接合器60和数字套筒80随着剂量拨选盘12旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40和接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30上的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30伸出，以相同的速度攀爬活塞杆20。在行程极限处，数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上设置在预选器70上的第一止挡件或第二止挡件接合，以防止在剂量递增方向4上的进一步移动。由于活塞杆20上的总体和从动螺纹的相反方向，活塞杆20的旋转被阻止。

通过驱动套筒30的旋转，键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时，形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块邻接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块，防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。

如果使用者不小心拨选超出了所需的剂量，配置为笔式注射器的注射装置1允许剂量被向下拨选，而不会从药筒6分配药剂。为此，剂量拨选盘12简单地沿剂量递减方向5反向旋转。这导致系统反向运行。弹簧或棘爪40的柔性臂充当棘轮，防止弹簧40旋转。通过接合器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠，从而产生对应于所拨剂量减少的咔嗒声。典型地，锯齿布置成使得每个锯齿的圆周延伸范围对应于单位剂量。

当所需剂量已经被拨选时，使用者可以通过按压触发器11简单地分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向位移，导致其爪齿脱离。然而，接合器60保持与驱动套筒30键合转动。数字套筒80和剂量拨选盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。

轴向移动使弹簧40的柔性臂变形，以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转，尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。该变形随后被用于沿着驱动套筒30将弹簧40和接合器60推回，以在从触发器11移除朝向远侧的分配压力时恢复接合器60和数字套筒80之间的连接。

驱动套筒30的纵向轴向运动导致活塞杆20旋转通过壳体10的支撑件的贯通开口，从而在药筒6中推进塞子7。一旦所拨选的剂量已经被分配，通过从剂量拨选盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应止挡件的接触，防止数字套筒80进一步旋转。零剂量位置可以通过数字套筒80的轴向延伸边沿或止挡件之一与壳体10的至少一个或几个对应止挡件的邻接来确定。

如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如wo2004/078239a1、wo2004/078240a1或wo2004/078241a1中更详细地解释，其全部内容通过引用并入本文。

与文献wo2004/078239a1、wo2004/078240a1或wo2004/078241a1中任何一个中描述的注射装置相比，根据图1和图2的注射装置还设置有预选器70。预选器70可相对于壳体10在至少两个预选位置状态之间位移，以便限定剂量跟踪器50的最大剂量位置状态54。在图2的例子中，剂量跟踪器50可以包括具有螺旋凹槽81的数字套筒80，该螺旋凹槽与壳体10或固定到壳体10的插入件62螺纹接合。

在数字套筒80的外表面上，可提供显示在剂量窗口13中的连续数字。剂量可视化的选择和指示针对注射装置的各种例子进行了修改，如以下参照图3至图29所述。对于图3至图29所示的各种例子，由剂量跟踪器50提供的数字套筒80可与触发器11一起相对于壳体10位移，用于设定以及分配药剂剂量。

在图3至图6的例子中，提供了预选器70，该预选器可相对于壳体10在至少两个预选位置状态72和74之间位移。每个预选位置状态72、74定义了剂量跟踪器50的最大剂量位置状态54。在本例中，预选器70包括预选器套筒，该套筒可旋转地固定到管状壳体10。

如图3至图6所示，预选器70设置在壳体10的近端42并被旋转支撑。其可以旋转地支撑在壳体10的侧壁48上。为了选择两个可用的预选位置状态72、74中的至少一个，预选器70可相对于平行于壳体10的纵向轴线延伸的旋转轴旋转。预选器70在至少两个预选位置状态72、74中的任何一个中相对于壳体10是可锁定或可固定的。通过这种方式，当预选器70处于第一预选位置状态时，预选器相对于壳体的自致动位移受到阻碍和阻挡。

预选器70包括预选器止挡特征71。如图5所示的预选器止挡特征71包括第一凹槽101和第二凹槽102。凹槽101、102设置在预选器70的套筒的面向内侧的表面上。剂量跟踪器50包括跟踪止挡特征51。跟踪止挡特征包括从剂量跟踪器50的外表面径向向外突出的径向突起56。这里，剂量跟踪器50包括跟踪套筒55，该跟踪套筒旋转地和平移地支撑在细长壳体10内部。

典型地，剂量跟踪器50与壳体10螺纹接合。如图5所示，当处于零剂量位置状态时，跟踪止挡特征51位于连接第一凹槽101和第二凹槽102的连接凹槽104内。第一凹槽101的一端，例如第一端，并入连接凹槽104。第二凹槽102的第一端也并入连接凹槽104。连接凹槽104相对于第一凹槽101和第二凹槽102的伸展长度以预定角度延伸。典型地，第一凹槽101和第二凹槽100彼此平行延伸。如图所示，与第一凹槽101相比，第二凹槽102包括更大的延伸范围。还提供了第三凹槽103。第三凹槽103也平行于第一凹槽101和第二凹槽102延伸。第三凹槽103的伸展长度大于第二凹槽102的伸展长度。进一步如图所示，第二凹槽102位于第一凹槽101和第三凹槽103之间。

当预选器在至少两个预选位置状态72、74之间位移时，连接凹槽104包括与预选器70的位移方向对准和/或重合的伸展长度。为了将预选器70从如图3所示的第一预选位置状态72转移和位移到如图4所示的第二预选位置状态74，预选器70可相对于壳体10旋转，例如沿逆时针方向。因此，连接凹槽104相对于管状壳体10或管状预选器70沿圆周或切线方向延伸。

如图3和图4进一步所示，壳体10、特别是其侧壁48设有预选指示43。预选指示43包括沿着预选器70的位移路径排列的许多数字或符号。预选器70包括对应成形的预选指示75，例如以箭头的形式。在每个提供的预选位置状态72、74中，预选器70的预选指示75与壳体10的预选指示43之一对准。

这里还可以想到一种替代实施方式，其中预选指示43包括指针或箭头，并且其中预选指示75包括沿着预选器70的位移路径排列的多个数字或符号。与预选指示43对准的预选指示75向使用者指示预选位置状态72、74中的哪一个对于注射装置实际上是有效的。在本例中，可以提供三个或者甚至四个预选位置状态。在第一预选位置状态下，跟踪止挡特征51与第一凹槽101对准。在第二预选位置状态下，跟踪止挡构件51与第二凹槽102对准。

可选地，提供连接到壳体10和剂量跟踪器50中的一者的释放构件90。当处于如图5所示的零剂量位置状态52时，其能够选择性地接合到壳体10和剂量跟踪器50中的另一者，以便将剂量跟踪器50锁定到壳体10。在本例中，还提供了弹簧44形式的机械能储存器。弹簧44包括连接到壳体10的第一端45，并且弹簧44包括连接到剂量跟踪器50的第二端46。如果释放构件90被致动以解放或释放剂量跟踪器50，剂量跟踪器50在松弛弹簧44的作用下开始相对于壳体10旋转。

如图所示，弹簧44包括圆柱形盘绕的扭力弹簧47。弹簧44包围剂量跟踪器50的跟踪套筒55的外表面的至少一部分。通过这种方式并且当被释放时，弹簧44被配置成向剂量跟踪器50产生扭矩。

在给定的预选位置状态72、74下，预选器70可旋转地固定到壳体10上。这里，跟踪止挡特征51与凹槽101、102、103之一的接合提供了剂量跟踪器50和壳体10之间的螺纹接合。由于预选器70被平移或轴向固定到壳体10，剂量跟踪器50受到朝向近侧的位移，使得当达到如图6所示的最大剂量位置状态54时，剂量跟踪器的近端53从预选器70的近端和/或壳体10的近端42突出。

剂量跟踪器50相对于壳体10的位移量或位移路径的长度是指示性的，并且与实际设定的剂量规格直接相关。凹槽101、102、103各自包括背离连接凹槽104的第二端。凹槽101、102、103的第二端为跟踪止挡特征51提供了端部止挡。一旦目前为径向向外延伸的突起56形式的跟踪止挡特征51到达第二凹槽102的第二端，如图6或8所示，剂量跟踪器50、150在剂量递增方向上相对于预选器70和/或相对于壳体10的进一步位移就被有效地阻碍和阻挡。

一旦达到最大剂量位置状态54，注射装置1就预备就绪并准备好剂量分配程序。为此，使用者必须如上面参照图1和图2所述向远侧方向按压触发器11。在分配过程中，剂量跟踪器50返回到零剂量位置状态52。其根据并沿着由相应凹槽101、102或103提供的螺旋路径相对于壳体1在剂量递减方向5上旋转。当到达如图3和图5所示的零剂量位置状态52时，释放构件90重新接合并将剂量跟踪器50定位地固定到壳体10。此后，预选器70可以被转移到另一个预选位置状态，以便按需求改变剂量的规格。否则，预选器70保持在当前预选位置状态。释放构件90的重复释放将导致剂量跟踪器50从零剂量位置状态52到最大剂量位置状态54的另一次自动位移。因此，可以进行另一个分配过程。

弹簧44的实施和预选器50从零剂量位置状态52到最大剂量位置状态54的自动位移仅仅是可选的。可选地，当注射装置1没有这种驱动弹簧44时，剂量跟踪器50从零剂量位置状态52到最大剂量位置状态54的位移通过在剂量递增方向4上手动旋转剂量拨选盘12来控制和实施，例如相对壳体10顺时针旋转。

在图3至图6的例子中，剂量跟踪器50还可以不仅包括一个而是甚至两个或更多个径向向外延伸的突起56，这些突起沿周向偏离布置，例如在180°。因此，预选器70可以包括相应数量的凹槽，例如总共6个凹槽。这里，剂量跟踪器50的两个直径上对置定位的突起56可以总是并且同时与预选器70的两个对置定位的凹槽接合。

在图3至图6的例子中，剂量跟踪器50可以仅通过沿着预选器70的预选器止挡特征71滑动的跟踪止挡特征51与壳体10螺纹接合。通常可以想到，结合图1和图2描述的插入件62由预选器70代替。通过这种方式，如文献wo2004/078239a1、wo2004/078240a1或wo2004/078241a1中所述，为了仅实施有限数量的不同剂量规格的预选，只需在注射装置1中实施微小的修改。

在图6a和图6b中，示出了如图3至图6所示的装置的变型。这里，注射装置配备有辅助接合器66，该辅助接合器具有凹陷67，以与突起56接合，并因此与剂量跟踪器50的跟踪止挡特征51接合。辅助接合器66可以包括接合器套筒。辅助接合器66可以包括具有管状侧壁68的管状主体。接合器66附接到壳体10。其可以位于壳体10的外表面上。其可以相对于壳体10在纵向方向上位移。接合器66旋转地固定在壳体10上。接合器66可以与壳体10花键接合。因此，接合器66被阻碍相对于壳体10旋转。接合器66可以与壳体10处于纵向滑动且抑制旋转的接合。

在如图6a所示的剂量跟踪器50的零剂量位置状态52中，剂量跟踪器50的跟踪止挡特征51以及因此突起56位于接合器66的凹陷67内。凹陷67包括切向或圆周宽度，该宽度基本上与突起56的相应尺寸或宽度相匹配。凹陷67的宽度或尺寸可以略大于突起的尺寸，以便能够将突起56平滑地插入凹陷67中。凹陷67朝向近侧方向3敞开。

接合器66能够抵抗弹簧65的作用在远侧方向2上轴向位移。弹簧65的一端与接合器66接合，弹簧65的另一端与壳体10接合。弹簧65可以包括压缩弹簧。其可以被配置成沿近侧方向3推动或驱动接合器66。只要突起56位于凹陷67内，突起56和凹陷67的相互接合就阻止剂量跟踪器50在弹簧44的作用下旋转。

当剂量跟踪器50处于零剂量位置状态52时，凹陷67的位置与突起56的位置匹配并重叠。通过在远侧方向按压接合器66，凹陷67相应地在远侧方向移动。结果，突起56不再保持在凹陷67内，剂量跟踪器50可以自由地在弹簧44的作用下旋转。

预选器70与接合器66轴向接合。其沿轴向或纵向方向固定在接合器66上。接合器66在纵向或轴向方向的任何运动都等同地传递给预选器70的相应运动。预选器70能够相对于接合器66旋转。在其任何旋转状态下，预选器70能够旋转地固定到接合器，从而固定到壳体10。预选器70可以与壳体10或接合器66处于一种卡扣接合或棘轮接合。这允许并支持预选器70以注射装置的纵向轴线作为旋转轴线的专用旋转，以便在跟踪止挡特征处于零剂量位置状态时，使凹槽101、102、103之一与跟踪止挡特征51轴向或纵向对准。预选器70相对于壳体10和/或相对于接合器66的旋转可以伴随有可听见的咔哒声或触觉反馈。

当处于零剂量位置状态52时，预选器70能够相对于壳体10以及相对于接合器66旋转，以便预选特定规格的剂量。例如，如图6a所示，第二凹槽102，特别是该凹槽102的远端，与凹陷67纵向对准，并因此与位于其中的突起56或跟踪止挡特征51纵向对准。

由于预选器70轴向连接到接合器66，接合器66的朝向远侧的位移等同地传递到预选器70的相应的朝向远侧的位移；反之亦然。结果，跟踪止挡特征51和突起56滑出凹陷67并进入预选器止挡特征72，即凹槽102。通过预选器70相对于壳体10的轴向位移，突起56进入凹槽102。然后允许突起56沿着凹槽102提供的螺旋路径滑动。通过这种方式，当整个剂量跟踪器50可以自由地在弹簧44的作用下旋转时，如上面结合图3至图6所述，整个剂量跟踪器相对于壳体10受到朝向近侧的螺旋运动。

在剂量跟踪器50在远侧方向2上移动并且剂量跟踪器50返回到零剂量位置状态52的剂量递送过程结束时，跟踪止挡特征51以及因此突起56重新进入凹陷67。当剂量分配或注射过程终止时，跟踪止挡特征51或突起56与凹陷67的相互接合阻止剂量跟踪器50旋转。

在图6a和图6b的例子中，释放构件90可以由接合器66代替。这里，接合器66可以同时提供互锁装置184和释放构件90。在如图6a所示的近侧位置，接合器66提供互锁装置184，该互锁装置被配置成防止剂量跟踪器50相对于壳体10旋转。在如图6b所示的远侧位置，接合器66提供了脱离互锁装置184的释放构件90，从而允许并支持剂量跟踪器50相对于壳体10的旋转。

如图6a和图6b所示的接合器66可以与如图2所示的接合器60一体形成。接合器66可以是接合器60的一部分。在进一步的例子中，接合器66和接合器60可以是分开的部件。

在图7和图8中，示出了注射装置1的另一个例子。与图3至图6的例子相比相同的部件用相同的附图标记表示。与图3至图6的例子相比，类似的部件用相应增大100的附图标记表示。

与图5和图6的例子相比，图7和图8的例子包括固定到壳体10的插入件62。插入件62通常固定至壳体10的侧壁48。插入件62是螺纹插入件。插入件62包括径向向内延伸的突起63。突起63可以包括螺旋形状。其可以与剂量跟踪器150的外表面上的外螺纹或螺旋凹槽81螺纹接合。这里预选器170也是套筒状的。其旋转地支撑在壳体10的近端或近端附近。预选器170包括预选器止挡特征171。剂量跟踪器150包括对应成形的跟踪止挡特征151。与图5和图6的例子相比，跟踪止挡特征151包括第一凹槽101、第二凹槽102、第三凹槽103和连接凹槽104。预选器止挡特征171包括径向突起176。

径向突起176可从套筒形预选器170径向向内突出。径向突起176与凹槽101、102、103、104之一滑动接合。当剂量跟踪器150由于与插入件62的螺纹接合而受到旋转时，径向突起176沿着凹槽101、102、103之一的伸展长度滑动。同样在这里，剂量跟踪器150可包括两个或甚至更多预选器止挡特征171，例如以两个或甚至更多径向突起176的形式，其同时与对应数量的凹槽接合。

在如图7所示的零剂量位置状态52中，预选器止挡特征171与连接凹槽104可滑动地接合。预选器170相对于壳体10的旋转提供了预选器止挡特征171与凹槽101、102、103之一的对准。在通过致动释放构件90释放剂量跟踪器50之后，剂量跟踪器50根据与插入件62的螺纹接合相对于壳体10并且因此相对于预选器170开始旋转，所述预选器在相应的预选位置状态下在转向上固定到壳体10。

如图8所示，预选器止挡特征171，特别是设置在套筒形预选器170的面向内侧的侧壁上的径向向内延伸的突起176，沿着凹槽102滑动，直到其到达为预选器止挡特征71提供止动的凹槽的第二端。在该最大剂量位置状态54中，通过突起176与凹槽102的第二端的相互接合，阻止了剂量跟踪器50的任何进一步的朝向近侧的位移。根据图7和图8的装置的操作模式与结合根据图3至图6的装置所描述的操作模式虽然不完全相同但是可比照的。

图9和图10的另一个例子在某种程度上类似于结合图7和图8描述的例子。同样在这里，剂量跟踪器250包括跟踪止挡特征251。剂量跟踪器250包括与插入件62螺纹接合的跟踪套筒255。这里，预选器270也是套筒状的。其同样纵向或轴向固定到壳体10，特别是固定到壳体的侧壁48。预选器270可被支撑在壳体10上或相对于壳体在至少两个预选位置状态72、74之间位移。

预选器270包括预选器止挡特征271，其被实现为从预选器270的侧壁径向向内突出的径向突起276。剂量跟踪器250的对应成形的跟踪止挡特征251设置在跟踪套筒255的外表面部分上。跟踪止挡特征251包括径向向外延伸的突起256。为了设定剂量并将剂量跟踪器250从零剂量位置状态52转移到最大剂量位置状态54，剂量跟踪器250根据与壳体10的螺纹接合而旋转。

预选器270的预选位置状态，即预选器270相对于其旋转轴线的定向，至少在跟踪止挡特征251邻接预选器止挡特征271时限定位置状态，即限定剂量跟踪器250相对于壳体10的纵向位置和/或定向。如图9和图10所示，预选器270可以包括多个预选器止挡特征271、272和273。各种预选器止挡特征271、272、273都包括径向向内延伸的突起276。各种预选器止挡特征271、272、273位于预选器270的面向内侧的侧壁部分的预定位置。

预选器止挡特征271、272、273位于沿预选器270的伸展长度或内圆周的预定且不同的轴向和/或纵向位置。预选器止挡特征271、272、273可以各自包括从预选器270的侧壁径向向内突出的凸缘。凸缘的切向或周向延伸范围可以大于对应成形的跟踪止挡特征251的切向或周向长度。预选器止挡特征271、272、273的切向或圆周延伸范围相对于预选器270的内圆周短于180°、短于90°或短于45°。

通过这种方式并且根据预选器270的旋转状态，跟踪止挡特征251可以在其朝向最大剂量位置状态54的途中经过预选器止挡特征273和272中的至少一个。当达到最大剂量位置状态54时，跟踪止挡特征251轴向和/或切向地与对应成形的预选器止挡特征271接合。

在如图11至图14所示的另一个例子中，预选器370位于并布置在距壳体10的近端42预定距离处。如图13所示，预选器370位于从壳体10的近端42向远侧偏移的位置。除此之外，预选器370和剂量跟踪器350之间的机械相互作用基本上与结合图9和图10描述的相同。同样在这里，剂量跟踪器350包括与插入件62和/或壳体10螺纹接合的跟踪套筒355。在剂量跟踪器350的近端53处或附近，设置有剂量拨选盘12以及触发器11，如前面结合图1或图2所述。根据图13和图14的截面与图11和图12的透视图不完全匹配。在图13和图14中，预选器370定位成从图11和图12的图示向远侧偏移。然而，图11和图12的装置的工作原理从图13和图14的截面中是显而易见的。

图11至图14的注射装置的例子没有被配置成用于自动地将剂量跟踪器350从零剂量位置状态52向最大剂量位置状态54位移的弹簧44。为了将剂量跟踪器350从零剂量位置状态52向最大剂量位置状态54位移，使用者必须抓住剂量拨选盘12，并如上所述沿着剂量递增方向旋转剂量拨选盘12。根据图11至图14的装置也可以装备有如上所述的弹簧44。

此外，如结合图9和图10所述，剂量跟踪器350包括跟踪止挡特征351，该跟踪止挡特征被实现为从跟踪套筒355的外表面部分径向向外突出的突起356。预选器370包括套筒状形状。其位于壳体10的侧壁48的外表面上。

可选地，预选器370可以位于壳体10内部。其可以在侧壁48的面向内的表面和剂量跟踪器350的面向外的表面之间形成的中间空间中旋转地位移。预选器370包括至少一个预选器止挡特征371。在图示的例子中，预选器370包括多个预选器止挡特征371、372、373。预选器止挡特征371、372、373各自包括销或凸缘形式的径向向内延伸的突起376。突起376可以延伸穿过壳体10的侧壁48中的对应成形的贯通开口。在另一个未示出的例子中，突起376完全位于壳体10内部。预选器370可以通过侧壁48中提供的凹陷或贯通开口从壳体10的外部接近。

如上所述，预选器370可在任何可用的预选位置状态下固定到壳体10或侧壁48。突起376包括径向向内延伸的销或凸缘，该销或凸缘在周向或切向方向上具有预定的延伸范围，例如结合图9和图10所描述的，以便当已经达到剂量跟踪器350的最大剂量位置状态54时，与跟踪止挡特征351的对应成形的突起356轴向和/或切向接合。

对于根据图15至图18的另一个例子，预选器470永久在平移方向上固定到剂量跟踪器450。预选器470相对于剂量跟踪器450可旋转。如上结合图7至图14所述，剂量跟踪器450例如通过螺纹插入件62与壳体10螺纹接合。同样在这里，提供扭力弹簧47形式的弹簧44，以便提供剂量跟踪器450从零剂量位置状态52向最大剂量位置状态54的自动位移。

在零剂量位置状态下，剂量跟踪器450通过释放构件90相对于壳体10被定位地锁定。在图示的例子中，预选器470包括套筒，该套筒具有面向内的表面，该表面面向壳体10的侧壁48的面向外的表面。因此，预选器470包括杯状接收部以接收壳体10的近端42。也可设想其他构型，其中预选器470的至少一个远端可插入到套筒形壳体10中。

在图17和图18所示的例子中，设置在预选器470上的预选器止挡特征471包括径向向内延伸的突起476，以与跟踪止挡特征451接合。与如上所述的例子相反，跟踪止挡特征451设置在壳体10的侧壁48上。跟踪止挡特征151包括第一凹槽101、第二凹槽102和第三凹槽103。所有三个凹槽101、102、103合并成具有第一端的连接凹槽104。凹槽101、102、104包括不同的伸展长度。凹槽101、102、103彼此平行延伸。凹槽101、102、103的第二端相对于彼此纵向偏移。

通过这种方式，凹槽101、102、103的伸展长度限定了剂量跟踪器450的最大剂量位置状态54。跟踪止挡特征451设置在壳体10的侧壁450的面向外的表面部分上或中。预选器止挡特征471从预选器470的侧壁的面向内侧的区段径向向内突出，并与凹槽101、102、103、104中的至少一个永久接合。在如图17所示的零剂量位置状态52中，预选器止挡特征471，即径向突起476，位于连接凹槽104内。通过相对于壳体10旋转预选器470，预选器止挡特征471可以与凹槽101、102、103之一对准。此后，在通过释放构件90的致动释放剂量跟踪器450时，弹簧44引起剂量跟踪器450的旋转，根据与壳体10的螺纹接合，剂所述量跟踪器相对于壳体10进行螺旋运动。

凹槽101、102、103平行于壳体10的伸展而延伸。它们例如垂直于连接凹槽104的伸展而延伸。由于预选器470可相对于剂量跟踪器450自由旋转但是保持轴向和纵向锁定并限制在剂量跟踪器450上，一旦剂量跟踪器相对于壳体10进行纵向运动，预选器止挡特征471就开始沿着图18的例子中的选定凹槽103滑动。

预选器止挡特征471与凹槽103的接合还防止了在剂量跟踪器450的剂量设定运动期间预选器470相对于壳体10的旋转。当达到最大剂量位置状态54时，预选器止挡特征470与凹槽103的第二端邻接，借此阻止预选器470进一步向近侧位移。由于预选器470和剂量跟踪器450之间的永久纵向互锁或接合，剂量跟踪器450的任何进一步旋转被阻碍并阻止。

由于剂量跟踪器450与壳体10螺纹接合，因此其任何进一步的旋转都需要相对于壳体10在纵向方向上进一步位移。当剂量跟踪器450处于最大剂量位置状态54时，这被有效地阻挡和阻碍。在如图18所示的最大剂量位置状态54下，触发器11可以被按压，以便引发如上所述的剂量分配过程。

通常，预选器可以相对于壳体或相对于剂量跟踪器固定在离散位置处的预选位置状态中。支持的预选状态可以对应于剂量跟踪器的连续和完整旋转。替代地或附加地，也可以想到剂量跟踪器包括两个或甚至三个跟踪止挡特征，以与预选器止挡特征接合。可选地，预选器也可以包括两个或多个预选器止挡特征，以与跟踪止挡特征接合。通过这种方式，最大剂量位置状态可以随着剂量跟踪器相对于壳体的每半圈或每三圈旋转而被分配。此外，可以想到的是，两个或更多个跟踪止挡特征同时与对应成形的两个或更多个预选器止挡特征接合。通过这种方式，剂量跟踪器和预选器之间的邻接的机械相互作用和鲁棒性可以被提升和增加。

在根据图19至图29的注射装置的另一例子中，图1和图2所示的注射装置1用作基础。如图19所示的注射装置包括一些附加特征，如下文将解释的，以便提供如上所述的注射装置1的增强功能。

如图所示，提供了封装或容置注射装置1的整个壳体10的外壳体100。在壳体10的外侧设置有剂量跟踪器550。如图22所示的剂量跟踪器550包括两个部分，即远侧部分552和近侧部分553。远侧部分552和近侧部分553可以作为单件或整体成形的剂量跟踪器550提供。仅出于组装注射装置1的原因，剂量跟踪器550被分成两个独立的部件。

远侧部分552和近侧部分553永久且刚性地彼此连接。它们关于纵向方向(z)以及关于相对于壳体10的旋转被锁定。远侧部分552和近侧部分553中的一者的纵向位移或旋转位移在近侧部分553处同等地传递给远侧部分552中的另一者。

在本例中，远侧部分552包括至少一个或多个沿纵向方向延伸的细长肋条557。肋条557提供与外壳体100的键接和纵向滑动接合。外壳体100可包括对应成形的纵向凹槽107，一个或多个肋条557在该凹槽中被可滑动地引导。剂量跟踪器550相对于外壳体100在转向上锁定，但是能够相对于外壳体100在纵向或轴向方向(z)上平移。剂量跟踪器550还包括跟踪套筒555和跟踪止挡特征551。

如图22中进一步所示，提供了带有预选器止挡特征571的预选器570。预选器570包括旋转地支撑在剂量跟踪器550的面向外的表面上的套筒。典型地，剂量跟踪套筒的远侧部分552和近侧部分553是管状的。如图22、图28和图29所示，远侧部分552的近侧部位被接收在近侧部分553的远侧部位处的接收部中。在重叠区域中，远侧部分552和近侧部分553相互接合并永久互锁。

预选器570包括带有预选器止挡特征571的环形环或套筒。如图22所示，预选器止挡特征571在预选器570的近侧包括多个轴向凹陷。这些凹陷可以形成不同轴向长度或不同伸展长度的狭槽。预选器止挡特征571包括第一凹陷501和第二凹陷502。如图22所示，凹陷501、502在纵向方向上包括不同的伸展长度。两个凹陷501、502都朝向远端敞开，因此朝向跟踪止挡特征551敞开。凹陷501、502切向或周向相邻并彼此靠近。

根据预选器570的旋转位置，第一凹陷501或第二凹陷502与跟踪止挡特征551纵向对准。由于剂量跟踪器550及其跟踪止挡特征551只能相对于壳体在纵向或轴向方向上滑动，并且由于预选器570轴向地或纵向地固定到外壳体100，跟踪止挡特征551和凹陷501、502的近端之间的距离限定了剂量跟踪器550用于设定剂量的最大位移路径。取决于旋转状态，即取决于预选器570的预选位置状态，剂量跟踪器550的最大位移路径可以按需修改。

凹陷或狭槽被配置成接收并接合从跟踪套筒555的外表面突出的跟踪止挡特征551。在本例中，跟踪止挡特征551包括径向向外延伸的突起556，该突起与远侧部分552一体形成，并通过近侧部分553的侧壁处的对应成形的凹陷径向向外突出。其同样可以与近侧部分553一体形成。

突起556的径向延伸范围与预选器止挡特征571的径向延伸范围或径向位置相匹配。如上所述，预选器570可在至少两个预选位置状态之间旋转。在任何预选位置状态下，预选器570均相对于外壳体100在转向上锁定。预选器570也永久地纵向锁定在外壳体110上。例如，预选器570的近端572或边沿可与外壳体100轴向邻接或与注射装置的另一部件轴向邻接，例如与轴向固定到外壳体100的释放构件590轴向邻接。通过这种方式，预选器570关于纵向或轴向方向锁定到外壳体100。

预选器570可以进一步设置有延伸穿过预选器570的凹陷或贯通开口的锁定特征575。锁定特征575可以包括由弹簧偏置的致动器，该致动器可以在径向方向上被按压，用于从外壳体100暂时释放预选器。锁定特征575可以包括螺钉或类似的紧固元件，该紧固元件需要对应成形的工具来暂时将锁定特征575以及预选器570从外壳体100释放，以便能够使预选器570相对于外壳体100滑动或旋转。根据预选器570的选定预选位置状态，可以定义剂量跟踪器550的最大剂量位置状态。

如果预选器570处于第一凹陷501与跟踪止挡特征551纵向对准时的第一预选位置状态74中，则与预选器处于第二凹陷502与跟踪止挡特征551纵向对准时的第二预选位置状态的构型相比，剂量跟踪器550相对于外壳体100纵向可位移的最大距离较短。

如图22中进一步所示，在预选器570的外表面部分上提供了多个预选指示576。一个预选指示576总是与外壳体100中提供的预选窗口130对准。如图19和图28所示，数字20出现在预选窗口113中，向使用者指示已经预选了20个单位的药剂。拨动或位移预选器，例如使第二凹陷502与跟踪止挡特征551对准，可以在预选窗口113中显示更大的数字，例如数字30。

结合图23至图27示出了释放构件590和剂量跟踪器550之间的相互作用。如图23所示，释放构件590包括环形环591，该环形环在其面向内侧的部分包括多个锁扣592。释放构件590包括靠近环形环591近端的环形凹槽593。如图29所示，凹槽593在外壳体100处与径向向内延伸的紧固件114正接合。通过这种方式，释放构件590可相对于外壳体100自由旋转，但是在纵向方向上永久锁定到外壳体100。

在图24至图27的序列中，仅示出了锁扣592和环形环591的近侧部分。为了说明的目的，环形环591的外部区段被切掉或隐去，以便显示各种锁扣592与设置在剂量跟踪器550的外表面部分上的径向向外延伸的突起562的相互接合。如图所示，突起562是销形结构。它们在近侧部分553的近端附近径向向外延伸。锁扣592和突起562分别沿剂量跟踪器550的外圆周和环形环591的内圆周有规律地等距离布置。

锁扣592相对于纵向方向以预定角度延伸。每个锁扣592包括沿远侧方向延伸到弯曲区段595中的相当直的倾斜区段594。弯曲区段595从倾斜区段594延伸到底切区段596中。弯曲区段595甚至可以与底切区段596重叠。底切区段596的自由端位于距倾斜区段594预定的切向或圆周距离处。当突起562相对于释放构件590向远侧方向位移时，其与倾斜区段594接触，并沿着倾斜区段594滑动，直到其到达弯曲区段595，如图25和图26的比较所示。

弯曲区段595被成形并且描绘了圆的至少一半或圆的四分之三。其描绘了大约270的圆周。弯曲区段595的底部形成锁扣592的远端。由于弯曲区段595，其按钮处于与底切区段596纵向重叠的构型。随着突起562在远侧方向上位移并返回到零剂量位置状态50，释放构件590分别根据倾斜区段594和弯曲区段595的延伸和倾斜进行旋转。当突起562到达弯曲区段595的底部时，其切向进入底切区段596和弯曲区段595之间的自由空间。

在如图26所示的构型中释放触发器511可以使得剂量跟踪器550能够进行弹簧驱动的朝向近侧的较小位移。但是随后突起562与底切区段596邻接，从而阻止剂量跟踪器550相对于释放构件590并因此相对于外壳体100在近侧方向上的任何进一步位移。

为了释放剂量跟踪器550，释放构件590必须沿顺时针方向旋转。通过这种方式，在突起562进入底切区段596和锁扣592的倾斜区段594之间的自由空间之前，底切区段596引起剂量跟踪器550轻微但明显的初始远侧位移。由于多个锁扣592和突起562的规律布置，突起562和锁扣592同时相互接合和脱离。一旦突起562已经从锁扣592脱离，剂量跟踪器550就可以自由地相对于外壳体100在近侧方向滑动。

环形环591以及释放构件590也可以被弹簧偏置，例如通过这里未进一步示出的另一个扭力弹簧。通过这种方式，释放构件590可以保持在如图27所示的互锁构型中。释放构件519的释放运动可能不得不抵抗这种复位弹簧的作用而进行。

如结合图28或图29的图21所示，还提供了实施为扭力弹簧47的弹簧44。弹簧44具有永久连接到剂量跟踪器550、特别是远侧部分552的第一端45。由于剂量跟踪器550可旋转地固定到外壳体100，弹簧44的第一端45有效地连接到外壳体100，并因此连接到壳体10。换句话说，弹簧44的第一端45间接连接或联接到壳体10。

弹簧44的相对的第二端46连接到剂量拨选盘12或单独的套筒形紧固件116，例如如图21所示。紧固件116是环形的，并且包括环结构。紧固件116被永久锁定或连接到设置在注射装置近端的剂量拨选盘12上。紧固件116可以粘接到剂量拨选盘12上。弹簧44的第二端46以抗扭矩的方式连接到紧固件116。释放剂量设定机构，例如通过致动释放构件590，使得数字套筒80能够旋转，并且剂量拨选盘12的旋转将停止。如进一步所示，紧固件116包括边缘170和紧固件116外表面上的凹陷部位180。边缘117经由径向台阶119或肩台延伸到凹陷部位118中。

如图28所示，剂量跟踪器550，特别是近侧部分553，包括与台阶119轴向邻接的径向向内延伸的突脊或边缘558。在此范围内，边缘170与边缘558轴向邻接。随着弹簧44引起紧固件116的剂量递增旋转，并因此引起剂量拨选盘12的剂量递增旋转，数字套筒80开始相对于内壳体10旋转。由于插入件62和数字套筒80之间的螺纹接合，数字套筒80以及剂量拨选盘12和紧固件116变得相对于外壳体100朝向近侧位移。由于轮缘117和轮缘558之间的相互轴向邻接和接合，紧固件116的这种近侧位移同等地传递到剂量跟踪器550。

因此，数字套筒80的由弹簧驱动的旋转转化为剂量跟踪器550的纵向滑动和近侧位移，直到其跟踪止挡特征551与预选器止挡特征571接合。如图28和图29所示，提供了覆盖注射装置1的触发器11的单独的触发器511。触发器511被提供和配置为覆盖触发器11。与触发器11的截面相比，触发器511包括更大的截面。触发器511可以粘接在触发器11上。触发器511被配置为覆盖外壳体100的近端。

在图30和图31中，示出了互锁装置184和释放构件190的更详细的示例性实施方式。这里，互锁装置184包括设置在剂量跟踪器150上的第一锁定特征，并且进一步包括设置在释放构件190上的第二锁定特征。第一锁定特征目前被实现为从剂量跟踪器150径向向外突出的锁扣157。锁扣157可以与剂量跟踪器150一体形成。释放构件190包括从释放构件190径向向内突出的对应成形的锁扣197。锁扣197也可以与释放构件190一体形成。

释放构件190被配置成可枢转的杠杆191。杠杆191枢转地支撑在枢轴192上。枢转轴线关于壳体10的整体几何形状沿切线或圆周方向延伸。如图30所示，在初始构型i中，杠杆191可以与壳体10的侧壁13的外表面齐平。

杠杆191包括锁扣197和在相对端的可按压的端部。可按压的端部和锁扣197设置在杠杆191的相对端。如图31所示，通过径向向内按压可按压的端部，相对的端部以及因此锁扣197被径向向外抬起或提升，从而与剂量跟踪器150的锁扣157脱离。释放构件190可以进一步设置有复位弹簧，当前未示出。复位弹簧可以布置在枢转轴线192处，以便将释放构件190返回到如图48所示的初始构型，其中释放构件190的锁扣197与剂量跟踪器150的对应成形的锁扣157轴向邻接并接合。

锁扣157包括面向近侧方向的轴向邻接面。锁扣197包括面向远侧方向的对应成形的轴向邻接表面。在如图30所示的初始构型中，两个邻接面轴向邻接，从而抑制剂量跟踪器150向近侧的位移。

在一个实施方案中，释放构件190可以包括径向向外隆起的部位193，其被配置成被装置的使用者按压。径向凸起或隆起部位193从壳体10的侧壁13的外表面略微突出。就此而言，它向使用者提供触觉反馈，即该相应的隆起部位193被配置用于径向向内的按压。一旦使用者按压隆起部位193，杠杆191的相对定位的端部区段就被抬起，使得相互对应的邻接面157、197脱离接合。随着剂量跟踪器150以及互锁装置184被释放，剂量跟踪器150可以自由地在弹簧140的作用下旋转或在纵向方向上向近侧移动，如上所述，例如结合图3至图6。

锁扣157进一步包括倾斜区段158。锁扣197还包括对应成形的倾斜区段198。剂量跟踪器150的倾斜区段158面向远侧方向2，而释放构件190的倾斜区段198面向近侧方向3。在剂量递送期间，剂量跟踪器150受到朝向远侧的位移，因此在图30和图31中向左。当锁扣157接近初始构型或初始轴向位置时，如图30所示，倾斜区段158沿着倾斜区段198滑动。这种滑动运动伴随着释放构件198径向向外提升，使得锁扣157、197的最外侧和最内侧径向尖端经过彼此，直到轴向邻接面157、197返回到如图30所示的接合构型。

如果释放构件190或其杠杆191被弹簧偏置，则锁扣197克服相应弹簧的作用而被径向向外抬起或提升。一旦邻接面197、157对准，杠杆191在弹簧的作用下就卡入如图30所示的初始构型i。

在图32和图33中，示出了互锁装置284和释放构件290的另一种可能的实施方式。这里，剂量跟踪器250包括弹性部位256。弹性部位256可以从剂量跟踪器250轴向地突出。或者，其可以集成到剂量跟踪器250的侧壁中。其可以沿着u形狭缝与剂量跟踪器的侧壁分离。这里，剂量跟踪器250包括与设置在壳体10的侧壁13的面向内部的部分处的锁扣297对应成形的锁扣257。锁扣257包括如上所述的面向近侧方向3的轴向邻接面。壳体10的对应成形的锁扣297包括面向远侧的邻接面，以与邻接面257接合或邻接。

锁扣257以及锁扣297都包括倾斜区段258、298，当剂量跟踪器250返回到如图32所示的初始构型时，所述倾斜区段能够并引起弹性部位256轻微的径向向内的弹性变形。

互锁装置284由剂量跟踪器250和壳体10的相互对应的锁扣257、297形成。为了释放互锁装置284，提供了可按压按钮291形式的释放构件290。释放构件290包括与纵向延伸的柄292一体形成的有些平面形状或稍微隆起的按钮291。柄292径向向内延伸，并与壳体10的侧壁13中的凹陷或贯通开口相交。按钮291从壳体10的侧壁13的外表面略微突出。其克服弹簧295的作用径向可位移地支撑在壳体10上。弹簧295位于侧壁13外表面上的凹陷293中。凹陷293包括底部294，该底部与侧壁13的外表面相比是凹陷的。底部294为弹簧295提供支撑。弹簧295的相对端与按钮291的下侧邻接。

柄292的内自由端299从侧壁13的内表面径向向内突出。自由端299设有横向突起296，横向突起之间的距离大于柄292延伸穿过的侧壁13的凹陷的内直径。通过这种方式，阻止了柄292和整个按钮291在弹簧295的作用下被推出壳体10。

在如图32所示的初始构型中，柄292的自由端299与剂量跟踪器250的弹性部位256轴向重叠。通过径向向内按压释放构件290，即按压按钮291，柄292在图32和图33的图示中向下推进。由于自由端299与弹性部位256的一外表面部分邻接，这种按压导致弹性部位256的局部和径向向内的变形。这种弹性变形足够大，以使锁扣297、298脱离接合，从而释放剂量跟踪器250的朝向近侧的位移。

图30至图33的例子仅是互锁装置和释放构件190、290的例子，并且总体可以用图1至图29所示的任何例子来实现。

附图标记列表

1注射装置43预选指示

2远侧方向44弹簧

3近侧方向45第一端

4剂量递增方向46第二端

5剂量递减方向47扭力弹簧

6药筒48侧壁

7塞子50剂量跟踪器

8驱动机构51跟踪止挡特征

9剂量设定机构52零剂量位置状态

10壳体53近端

11触发器54最大剂量位置状态

12剂量拨选盘55跟踪套筒

13剂量窗口56突起

14药筒保持器60接合器

15注射针62插入件

16内针帽63突起

17外针帽64杆

18保护帽65弹簧

20活塞杆66接合器

21轴承67凹陷

22第一螺纹68侧壁

23压力脚70预选器

24第二螺纹71预选器止挡特征

25筒体72预选位置状态

26密封件74预选位置状态

28螺纹插口75预选指示

30驱动套筒80数字套筒

31螺纹区段81凹槽

32凸缘90释放构件

33凸缘100外壳体

35最后剂量限制器101凹槽

36肩台102凹槽

40弹簧103凹槽

41远端104连接凹槽

42近端107凹槽

113预选窗口293凹陷

114紧固件294底部

116紧固件295弹簧

117边缘296突起

118凹陷部位297锁扣

119台阶298锁扣

150剂量跟踪器299自由端

151跟踪止挡特征350剂量跟踪器

155跟踪套筒351跟踪止挡特征

157锁扣355跟踪套筒

158锁扣356突起

170预选器370预选器

171预选器止挡特征371预选器止挡特征

176突起372预选器止挡特征

184互锁装置373预选器止挡特征

190释放构件376突起

191杠杆450剂量跟踪器

192枢转轴线451跟踪止挡特征

193隆起部位455跟踪套筒

197锁扣470预选器

198锁扣471预选器止挡特征

250剂量跟踪器476突起

251跟踪止挡特征501凹陷

255跟踪套筒502凹陷

256突起550剂量跟踪器

257锁扣551跟踪止挡特征

258锁扣552远侧部分

270预选器553近侧部分

271预选器止挡特征555跟踪套筒

272预选器止挡特征556突起

273预选器止挡特征557肋条

276突起558边缘

284互锁装置562突起

290释放构件570预选器

291按钮571预选器止挡特征

292杆572近端

575锁定特征

576预选指示

590释放构件

591环形环

592锁扣

593凹槽

594倾斜区段

595弯曲区段

596底切区段