本发明涉及一种治疗妇科炎症的外用中药组合物及其应用，属于中药制剂技术领域。
背景技术：
妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官如外阴、阴道等受到各种致病菌感染后发生炎症。炎症常表现为外阴及阴道瘙痒，有的局部发生糜烂，伴灼痛、尿痛、尿频、阴道分泌物增多、红肿等。据世界卫生组织统计，全世界约87％的成年女性患有不同程度的妇科炎症，我国70％的已婚女性患有不同程度的妇科炎症。近年来，妇科炎症的患病率呈现明显上升趋势。妇科炎症不但给女性的身体健康造成极大的危害，严重时还会导致不孕、宫外孕。
目前治疗妇科炎症的药物主要分为西药、中药以及中西药结合。目前医药治疗妇科炎症，所用药物主要是利用抗生素类和激素类，长期使用会对肝肾等器官造成一定的损害，而且容易使病菌产生耐药性，破坏阴道造成菌群间的相互制约关系而导致菌群失调，破坏阴道自洁和防御能力，导致病情反复，不能彻底根除。中药虽然安全性较好，但治疗周期长、疗效不明显，能否增加患者受孕机会也不明确。
综上，亟需开发一种新的治疗妇科炎症的外用中药组合物及其制备方法，来弥补上述缺陷。
技术实现要素：
本发明的目的之一，是提供一种治疗妇科炎症的外用中药组合物。本发明的治疗妇科炎症的外用中药组合物，具有清热解毒燥湿、祛风止痒止痛、抗菌消炎、防霉除臭的功效，对妇科炎症效果明显，不存在任何毒副作用，疗效彻底，停药后不复发，且用后感觉清凉舒爽，易于被患者接受。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗妇科炎症的外用中药组合物，由如下重量份数的原料制成：珍珠0-3份、麝香酮0-2份、黄连5-15份、苦参5-15份、蓖麻仁0-16份、白鲜皮5-16份、五倍子6-15份、枯矾5-10份、裸花紫珠10-20份、藏红花2-8份、雪莲花1-6份、石榴花5-10份、杏仁0-15份、蛇床子3-13份、川椒4-12份、黄柏3-13份、硼砂4-14份和冰片0-3份。
本发明选取的原料的功效介绍：
珍珠：《中华人民共和国药典》及《中药大辞典》均指明：珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。
麝香酮：性温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，具有芳香开窍、通经活络、散淤之功能。
黄连：别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科、黄连属多年生草本植物，性寒，味苦，归心、肝、脾、胆、胃、大肠经，有清热燥湿、泻火解毒之功效。
苦参：别名：野槐、好汉枝、苦骨、地骨、地槐、山槐子、苦骨、川参、凤凰爪、牛参，味苦，性寒，归肝、肾、大肠、小肠经，有清热、燥湿、杀虫之功效。
蓖麻仁：大戟科植物蓖麻的种子，有消肿拔毒、泻下通滞之功效。
白鲜皮：别名白藓皮、八股牛、山牡丹、羊鲜草，味苦、咸，性寒，归脾、肺、小肠、胃、膀胱经，有清热燥湿、祛风止痒、解毒之功效。
五倍子：为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的干燥虫瘿，主要由五倍子蚜寄生而形成。性寒，味酸、涩，有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮之功效，主治肺虚久咳、久泻久痢、便血痔血、痈肿疮毒、皮肤湿烂等病症。
枯矾：别名煅白矾、炙白矾、煅明矾，味酸，涩，咸，性寒，归肺、肝经，主要适用于消痰、燥湿、止泻、止血、解毒、杀虫等。
裸花紫珠：马鞭草科紫珠属植物，味苦、微辛，性平，有消炎、解毒、收敛、止血之功效。
藏红花：别名番红花、西红花，味甘，性平，归心、肝经，有活血化瘀之功效。
雪莲花：味苦，性寒，有清热解毒、消肿止痛之功效。
石榴花：性温，味酸，有清热解毒、涩肠止血之功效。
杏仁：味苦，性微温，归肺、大肠经，有降气止咳平喘、润肠通便之功效。
蛇床子：味辛、苦，性温，归肾经，有温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫之功效。
川椒：味辛、性热，归脾、胃经，有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥之功效。
黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮，味苦，性寒，归肾、膀胱、大肠经，有清热燥湿、泻火解毒之功效。
硼砂：味甘、咸，性凉，归肺、胃经，有清热消痰、解毒防腐之功效。
冰片：味辛、苦，微寒，归心、肝、肺经，有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛之功效。
中药方解：
上述原料中，裸花紫珠，具有消炎、解毒、收敛、止血之功效为君药。蛇床子、苦参、黄柏、黄连、白鲜皮、川椒具有温中散寒、除湿止痛、泄火解毒、止痒解腥、杀虫、抗真菌的功效为臣药。藏红花、雪莲花、石榴花、五倍子、珍珠、枯矾、杏仁、蓖麻仁具有调经、活血化瘀、凉血解毒、消肿拔毒、泻下通滞、润肠通便、涩肠止泻、解郁安神、抗菌杀虫、安神定惊、解毒生肌、延缓衰老的功效为佐药。硼砂、麝香酮、冰片具有芳香开窍、消炎止痛、散淤、通经活络、清热消痰、解毒防腐的功效为使药。以上各个原料协同作用，共同达到抑菌、止痒、杀虫之功效。
本发明的治疗妇科炎症的外用中药组合物为祖传秘方，是本申请的发明人和老师董益丰先生在继承租传秘方的基础上，历经五十余年的潜心研究，通过数万患者的临床应用，对治疗妇科炎症治愈率达95％以上，有效率为100％，对宫颈糜烂、附件炎、盆腔炎、滴虫性阴遒炎、霉菌性阴道炎、子宫脱垂、外阴白色病变、外阴及阴道搔痒症以及由以上病症引起的不孕症，对白带过多引起的腹痛均有特效，此外，还可以预防和治疗性病。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，由如下重量份数的原料制成：珍珠3份、麝香酮0.1份、黄连8份、苦参10份、蓖麻仁13份、白鲜皮13份、五倍子12份、枯矾8份、裸花紫珠20份、藏红花5份、雪莲花3份、石榴花6份、杏仁2份、蛇床子6份、川椒10份、黄柏9份、硼砂8.5份和冰片0.5份。
进一步，由如下重量份数的原料制成：珍珠1份、麝香酮1.5份、黄连9份、苦参10份、蓖麻仁13份、白鲜皮10份、五倍子11份、枯矾9份、裸花紫珠18份、藏红花6份、雪莲花5份、石榴花10份、蛇床子10份、川椒7份、黄柏8份、硼砂9份和冰片1份。
进一步，由如下重量份数的原料制成：珍珠0.5份、麝香酮1份、黄连10份、苦参8份、蓖麻仁12份、白鲜皮11份、五倍子10份、枯矾8份、裸花紫珠17份、藏红花3份、雪莲花2份、石榴花5份、杏仁5份、蛇床子10份、川椒8份、黄柏8份、硼砂5.5份和冰片1.5份。
进一步，由如下重量份数的原料制成：珍珠2份、麝香酮0.5份、黄连12份、蓖麻仁12份、白鲜皮13份、五倍子12份、枯矾10份、裸花紫珠15份、藏红花5份、雪莲花3份、石榴花7份、杏仁3份、蛇床子8份、川椒9份、黄柏9份、硼砂8份和冰片1份。
进一步，由如下重量份数的原料制成：珍珠1份、麝香酮0.7份、黄连11份、苦参13份、蓖麻仁12份、白鲜皮13份、五倍子10份、枯矾7份、裸花紫珠16份、藏红花5份、雪莲花5份、石榴花7份、蛇床子5份、川椒8份、黄柏10份、硼砂8份和冰片2份。
进一步，由如下重量份数的原料制成：珍珠2.5份、黄连5份、苦参13份、蓖麻仁10份、白鲜皮12.5份、五倍子13份、枯矾6份、裸花紫珠19份、藏红花6份、雪莲花2份、石榴花7份、蛇床子9份、川椒10份、黄柏9份、硼砂9份和冰片1份。
本发明的目的之二，是提供上述治疗妇科炎症的外用中药组合物的应用。上述治疗妇科炎症的外用中药组合物可以单独或作为活性组分，用于制备治疗妇科炎症的药物。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：上述治疗妇科炎症的外用中药组合物在单独或作为活性组分制备治疗妇科炎症的药物中的应用。
本发明的目的之三，是提供一种治疗妇科炎症的外用中药制剂。上述外用中药组合物，可以加入淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆、苯扎溴铵一种或多种药学上可接受的辅料，用于制备各种剂型的治疗妇科炎症的外用中药制剂。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗妇科炎症的外用中药制剂，取如上所述的外用中药组合物，加入淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆、苯扎溴铵一种或多种药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂。
本发明的目的之四，是提供上述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法。本发明的治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法简单，成本低廉，且中药经过高温发酵后,会产生有益菌、多链酶，肠道更容易吸收，中药的药效能增加5倍以上，市场前景广阔，适合规模化生产。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
取如下重量份数的原料：珍珠0-3份、麝香酮0-2份、黄连5-15份、苦参5-15份、蓖麻仁0-16份、白鲜皮5-16份、五倍子6-15份、枯矾5-10份、裸花紫珠10-20份、藏红花2-8份、雪莲花1-6份、石榴花5-10份、杏仁0-15份、蛇床子3-13份、川椒4-12份、黄柏3-13份、硼砂4-14份和冰片0-3份，将珍珠、黄连、苦参、蓖麻仁、白鲜皮、五倍子、枯矾、裸花紫珠、藏红花、雪莲花、石榴花、杏仁、蛇床子、川椒、黄柏、硼砂和冰片混合均匀后，粉碎，加入上述药材8倍重量的纯化水，蒸煮，收集一次药液和一次药渣，一次药渣再加入一次药渣6倍重量的纯化水，蒸煮，收集二次药液，合并一次药液和二次药液，过滤，浓缩，得到得到浸膏；
在浸膏里加入麝香酮，加温发酵，加入淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆、苯扎溴铵一种或多种药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂，即得到所述治疗妇科炎症的外用中药制剂。
本发明的治疗妇科炎症的外用中药制剂的用法与疗程如下：
一般情况下，凡阴道内的细菌感染，使用丸剂，每丸为6g。每3天1丸，6丸为一个疗程。
凡外阴的感染病变，外阴出现红肿、瘙痒等症状时，可以用栓剂，每粒为2g。每天1粒，15粒为一个疗程。
其它情况如,异味,白带异常可以用散剂或凝胶剂。散剂为每支3g,每天一支，7支为一个疗程。凝胶剂为每支3g,每天一支，7支为一个疗程。
使用本发明的治疗妇科炎症的外用中药制剂防治性病时，应注意先洗净外阴再将丸剂放入阴道深处，三天更换一次；如有外阴搔痒、外阴白色病变可将丸剂粉碎用温水调和涂敷患处，6丸一个疗程,治愈为止。
本发明的治疗妇科炎症的外用中药制剂虽对上述妇科病有特效，但也有禁忌，如：由原发病引起的妇科病，应在治疗原发病同时使用此外用中药制剂；用药时小腹略有不适，炎症较重的患者小腹有轻微疼痛感，均属正常。另外，本品是外用药，不得内服。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，所述粉碎的粒径为80-100目；所述蒸煮的温度均为90℃-98℃，时间均为0.5h-1.5h；所述浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；所述加温发酵的温度为28℃-35℃，时间为6h-12h；所述辅料为淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠中的一种或多种。
本发明的有益效果：
(1)本发明的治疗妇科炎症的外用中药组合物，具有清热解毒燥湿、祛风止痒止痛、抗菌消炎、防霉除臭的功效，对妇科炎症效果明显，不存在任何毒副作用，疗效彻底，停药后不复发，且用后感觉清凉舒爽，易于被患者接受。
(2)本发明的治疗妇科炎症的外用中药组合物，对宫颈糜烂、附件炎、盆腔炎、滴虫性阴遒炎、霉菌性阴道炎、子宫脱垂、外阴白色病变、外阴及阴道搔痒症以及由以上病症引起的不孕症，对白带过多引起的腹痛均有特效，此外，还可以预防和治疗性病。
(3)本发明的治疗妇科炎症的外用中药组合物可以单独或作为活性组分，用于制备治疗妇科炎症的药物。
(4)本发明的治疗妇科炎症的外用中药制剂的费用低、疗效好、副作用小，且用药方便快捷。
(5)本发明的治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法简单，成本低廉，市场前景广阔，适合规模化生产。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药组合物，由如下重量的原料制成：珍珠1kg、麝香酮1.5kg、黄连9kg、苦参10kg、蓖麻仁13kg、白鲜皮10kg、五倍子11kg、枯矾9kg、裸花紫珠18kg、藏红花6kg、雪莲花5kg、石榴花10kg、蛇床子10kg、川椒7kg、黄柏8kg、硼砂9kg和冰片1kg。
上述的治疗妇科炎症的外用中药组合物在单独或作为活性组分制备治疗妇科炎症的药物中的应用。
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药制剂，取如上所述的外用中药组合物，加入淀粉、微晶纤维素和苯甲酸钠，按常规工艺制成丸剂。
上述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
取如下重量的原料：珍珠1kg、麝香酮1.5kg、黄连9kg、苦参10kg、蓖麻仁13kg、白鲜皮10kg、五倍子11kg、枯矾9kg、裸花紫珠18kg、藏红花6kg、雪莲花5kg、石榴花10kg、蛇床子10kg、川椒7kg、黄柏8kg、硼砂9kg和冰片1kg。将珍珠、黄连、苦参、蓖麻仁、白鲜皮、五倍子、枯矾、裸花紫珠、藏红花、雪莲花、石榴花、杏仁、蛇床子、川椒、黄柏、硼砂和冰片混合均匀后，粉碎至80目，加入上述药材8倍重量的纯化水，90℃蒸煮1.5h，收集一次药液和一次药渣，一次药渣再加入一次药渣6倍重量的纯化水，90℃蒸煮1.5h，收集二次药液，合并一次药液和二次药液，过滤，浓缩，得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；
在浸膏里加入麝香酮，32℃温度发酵8h，加入淀粉22kg、微晶纤维素20kg和苯甲酸钠1.5kg，按常规工艺制成丸剂，即得到所述治疗妇科炎症的外用中药制剂。规格：每丸为6g。
实施例2
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药组合物，由如下重量的原料制成：珍珠0.5kg、麝香酮1kg、黄连5kg、苦参9kg、蓖麻仁12kg、白鲜皮11kg、五倍子10kg、枯矾9kg、裸花紫珠18kg、藏红花3kg、雪莲花2kg、石榴花5kg、杏仁5kg、蛇床子10kg、川椒8kg、黄柏8kg、硼砂5.5kg和冰片1.5kg。
上述的治疗妇科炎症的外用中药组合物在单独或作为活性组分制备治疗妇科炎症的药物中的应用。
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药制剂，取如上所述的外用中药组合物，加入苯甲酸钠、可可豆脂和泊洛沙姆，按常规工艺制成栓剂。
上述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
取如下重量的原料：珍珠0.5kg、麝香酮1kg、黄连5kg、苦参9kg、蓖麻仁12kg、白鲜皮11kg、五倍子10kg、枯矾9kg、裸花紫珠18kg、藏红花3kg、雪莲花2kg、石榴花5kg、杏仁5kg、蛇床子10kg、川椒8kg、黄柏8kg、硼砂5.5kg和冰片1.5kg，将珍珠、黄连、苦参、蓖麻仁、白鲜皮、五倍子、枯矾、裸花紫珠、藏红花、雪莲花、石榴花、杏仁、蛇床子、川椒、黄柏、硼砂和冰片混合均匀后，粉碎至80目，加入药材8倍重量的纯化水，94℃蒸煮1h，收集一次药液和一次药渣，一次药渣再加入一次药渣6倍重量的纯化水，94℃蒸煮1h，收集二次药液，合并一次药液和二次药液，过滤，浓缩得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；
在浸膏里加入麝香酮，30℃温度发酵12h，加入苯甲酸钠1kg、可可豆脂15kg和泊洛沙姆18kg，按常规工艺制成栓剂，即得到所述治疗妇科炎症的外用中药制剂。规格：每粒2g。
实施例3
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药组合物，由如下重量的原料制成：珍珠2kg、麝香酮0.5kg、黄连12kg、蓖麻仁12kg、白鲜皮13kg、五倍子12kg、枯矾10kg、裸花紫珠15kg、藏红花5kg、雪莲花3kg、石榴花7kg、杏仁3kg、蛇床子8kg、川椒9kg、黄柏9kg、硼砂8kg和冰片1kg。
上述的治疗妇科炎症的外用中药组合物在单独或作为活性组分制备治疗妇科炎症的药物中的应用。
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药制剂，取如上所述的外用中药组合物，加入淀粉和苯甲酸钠，按常规工艺制成散剂。
上述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
取如下重量的原料：珍珠2kg、麝香酮0.5kg、黄连12kg、蓖麻仁12kg、白鲜皮13kg、五倍子12kg、枯矾10kg、裸花紫珠15kg、藏红花5kg、雪莲花3kg、石榴花7kg、杏仁3kg、蛇床子8kg、川椒9kg、黄柏9kg、硼砂8kg和冰片1kg，将珍珠、黄连、苦参、蓖麻仁、白鲜皮、五倍子、枯矾、裸花紫珠、藏红花、雪莲花、石榴花、杏仁、蛇床子、川椒、黄柏、硼砂和冰片混合均匀后，粉碎至80目，加入药材8倍重量的纯化水，98℃蒸煮0.5h，收集一次药液和一次药渣，一次药渣再加入6倍重量的纯化水，98℃蒸煮0.5h，收集二次药液，合并一次药液和二次药液，过滤，浓缩，得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；
在浸膏里加入麝香酮，35℃温度发酵6h，加入淀粉21kg和苯甲酸钠2kg，按常规工艺制成散剂，即得到所述治疗妇科炎症的外用中药制剂。规格：每支3g。
实施例4
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药制剂，由如下重量的原料制成：珍珠1kg、麝香酮0.7kg、黄连11kg、苦参13kg、蓖麻仁12kg、白鲜皮13kg、五倍子10kg、枯矾6kg、裸花紫珠16kg、藏红花5kg、雪莲花5kg、石榴花7kg、蛇床子5kg、川椒8kg、黄柏10kg、硼砂8kg和冰片2kg。
上述的治疗妇科炎症的外用中药组合物在单独或作为活性组分制备治疗妇科炎症的药物中的应用。
本实施例的治疗妇科炎症的外用中药制剂，取如上所述的外用中药组合物，加入苯扎溴铵和卡波姆，按常规工艺制成凝胶剂。
上述治疗妇科炎症的外用中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
取如下重量的原料珍珠1kg、麝香酮0.7kg、黄连11kg、苦参13kg、蓖麻仁12kg、白鲜皮13kg、五倍子10kg、枯矾6kg、裸花紫珠16kg、藏红花5kg、雪莲花5kg、石榴花7kg、蛇床子5kg、川椒8kg、黄柏10kg、硼砂8kg和冰片2kg，将珍珠、黄连、苦参、蓖麻仁、白鲜皮、五倍子、枯矾、裸花紫珠、藏红花、雪莲花、石榴花、杏仁、蛇床子、川椒、黄柏、硼砂和冰片混合均匀后，粉碎至80目，加入药材8倍量的纯化水，90℃蒸煮1.2h，收集一次药液和一次药渣，一次药渣再加入6倍量的纯化水，98℃蒸煮0.5h，收集二次药液，合并一次药液和二次药液，过滤，浓缩得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；
在浸膏里加入麝香酮，33℃温度发酵9h，加入浸膏5倍重量的纯化水，以及苯扎溴铵1kg和卡波姆4kg，按常规工艺制成凝胶剂，即得到所述治疗妇科炎症的外用中药制剂。规格：每支3g。
典型临床例1
路某，40岁，河南省省林县人。腰痛严重，行动非常困难，白带过多有腥味。采用本发明实施例2得到的治疗妇科炎症的外用中药制剂，每天1粒，15粒一个疗程，用了三个疗程后，病症全部消除，且至今末再复发。
典型临床例2
王某，32岁，河南省密县市人。经医院检査是宫颈糜烂三度，腰痛及外阴部搔痒，不能过性生治，严重影响了夫妻感情。采用本发明实施例1得到的治疗妇科炎症的外用中药制剂，每3天1丸，6丸为一个疗程。二个疗程后痊愈，夫妻生活合谐，且至今末再复发。
典型临床例3
刘某，28岁，河南省密县市人。婚后五年不育，医院检査系子官发育不良并因阑尾手术粘连不能生育。采用本发明实施例4得到的治疗妇科炎症的外用中药制剂，每天1支，7天为一个疗程。四个疗程后，炎症消失，即受孕生子，且至今末再复发。
典型临床例4
张果英，43岁，河南省密县市人。因患妇科病长期病休在家。采用本发明实施例3得到的治疗妇科炎症的外用中药制剂，每天一支，7天为一个疗程。六个疗程后痊愈，炎症消失，正常上班，且至今末再复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。