一种可调弯鞘管的拉线固定装置的制作方法

本申请属于医疗器械领域，具体涉及一种可调弯鞘管的拉线固定装置。

背景技术：

在介入治疗中，导管为最常用的治疗耗材，由于人体结构复杂，导管在进入人体后需要满足一定的弯曲角度才能更好的治疗疾病。目前的技术手段是通过拉线来实现导管远端部分的弯曲，其主要原理是：拉线的远端通过焊接直接固定在拉环上，拉线的近端和控制系统连接，通过控制系统拉动拉线，将力传递到拉线上，拉线在导管轴向上相对运动，通过焊点将力传递给设置在导管上的拉环，从而带动导管远端部分的弹性段弯曲，实现导管的弯曲。

当导管的远端部分采用可调弯设计时，拉环和拉线固定连接的可靠性决定了产品的成败。由于导管前端需要反复弯曲，也就是说拉线和拉环固定的地方随着导管的反复弯曲，不断改变受力点的受力状况，这就需要拉线与导管的固定处需要耐一定的疲劳强度。目前阶段，拉线和拉环最常见的固定方式是焊接，此外还有使用胶接、热熔包覆等固定方式。采用焊接的方式，焊点小，焊接工艺要求较高，且焊点处易形成应力集中，当牵引力较大或导管经反复弯曲时，焊点部位容易疲劳断裂，从而导致焊点处易失效等问题；胶接存在应力集中，胶水易脱离，连接强度不够等问题；热熔包覆存在连接强度不够，拉线易脱离，严重时破坏导管结构等问题。

中国专利cn103706017b公开了一种可调弯鞘管，包括管体、牵引机构和固定连接机构；牵引机构包括锚定环和牵引丝；锚定环同轴地嵌设在管体的远端弹性段内；牵引丝设于管体的侧壁内，且沿管体的轴向延伸，牵引丝包括相互连接的第一段和第二段，第一段在管体的近端附近与固定连接机构连接，第二段勾住锚定环。因牵引丝勾住锚定环，锚定环与牵引丝之间的受力点为勾住部分，此处在调弯时易受到剪切力作用而使牵引丝断裂。同时，由于牵引丝在锚定环外，额外增大了调弯鞘管在此处的直径。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有的技术限制，针对现有技术领域的产品中存在的连接点焊接应力集中、连接强度低、拉线在环绕固定点处易切断、可调弯鞘管远端直径增大等问题，设计了一种可调弯鞘管的拉线固定装置。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种可调弯鞘管的拉线固定装置，包括拉环和拉线，所述拉环被设置在可调弯鞘管的远端，并与所述可调弯鞘管固定连接，在所述拉环的管壁上设置有拉线容纳槽，所述拉线的远端被放置并固定在所述拉线容纳槽内，所述拉线的近端延伸出体外。

本发明的目的还可以通过以下技术方案进一步实现：

在一个实施方式中，所述拉线容纳槽分为两部分，第一部分为沿所述拉环内壁纵向设置的直形凹槽，其仅能容下并排的两根拉线，第二部分为沿所述拉环内壁圆周方向设置的环形凹槽，其仅能容下一根拉线。所述拉线的远端从所述直形凹槽进入，沿着所述环形凹槽环绕一圈后终止于所述直形凹槽，所述拉线的近端延伸出体外，所述拉线的主体部分置于拉线通道内，所述拉线通道呈筒状结构，其内径略大于拉线的外径，即拉线可容纳于该拉线通道内。所述拉线与所述环形凹槽和所述直形凹槽的空隙部分用胶或焊锡填平，所述胶或焊锡的外表面与所述拉环的内壁平齐。

在一个实施方式中，所述拉线容纳槽分为两部分，第一部分为沿所述拉环外壁纵向设置的直形凹槽，其仅能容下并排的两根拉线，第二部分为沿所述拉环外壁圆周方向设置的环形凹槽，其仅能容下一根拉线。所述拉线的远端从所述直形凹槽进入，沿着所述环形凹槽环绕一圈后终止于所述直形凹槽，所述拉线的近端延伸出体外，所述拉线的主体部分置于拉线通道内，所述拉线通道呈筒状结构，其内径略大于拉线的外径，即拉线可容纳于该拉线通道内。所述拉线与所述环形凹槽和所述直形凹槽的空隙部分用胶或焊锡填平，所述胶或焊锡的外表面与所述拉环的外壁平齐。

在一个实施方式中，所述拉环由拉环座和拉环盖组成，在所述拉环盖上设置有环形凸起和长方形凸起，在所述拉环座上设置有与所述环形凸起的形状相匹配的环形凹槽和与所述长方形凸起的形状相匹配的直形凹槽，所述拉环盖通过环形凸起和长方形凸起将所述拉线的远端固定在所述拉环座上设置的所述环形凹槽和直形凹槽内。

在一个实施方式中，在所述拉环壁的内部设置有一个孔，所述孔沿纵向的孔径逐渐增大，当所述拉线从小孔径的方向进入所述孔内时，所述拉线在所述孔的大孔径一侧聚成一团，所述孔和所述拉线之间的缝隙用胶或者锡焊填平，从而形成固定连接。

在一个实施方式中，所述拉线容纳槽沿着所述拉环的外壁呈阶梯形分布，所述拉线沿着阶梯形的所述拉线容纳槽嵌入所述拉环，所述拉线与所述拉线容纳槽的空隙部分用胶或焊锡填平，所述胶或所述焊锡的外表面与所述拉环的外壁平齐。

在一个实施方式中，所述拉环的直径为0.15～4.0mm，所述拉环的壁厚为0.06～0.3mm。

在一个实施方式中，所述拉环由不锈钢、铂、黄金、钨、钽等重金属或者其合金制成。

在一个实施方式中，所述拉线选择直径为0.05～0.25mm的圆形或者扁平形的金属丝。所述金属丝选择不锈钢丝、钨合金钢丝、钴铬合金钢丝或者镍钛合金钢丝等材料。

同现有技术相比，本发明的优点在于：

1、本发明的主要创新点在于拉环采用了拉线容纳槽结构，通过在拉线与拉线容纳槽空隙处用胶或焊锡填平的方式间接固定拉线和拉环，避免了直接焊接方式存在的应力集中，焊点易脱落、易断裂等问题，提高了产品安全性。

2、本发明的主要创新点在于充分利用了拉线和拉线容纳槽接触时的摩擦力，此力在一定程度上起到固定拉线和拉环的作用，此外，采用焊接或用胶填平空隙的方式固定，有双重固定作用，相比于普通焊接方式，拉环和拉线的固定连接更可靠，提高了产品安全性。

3、本发明的主要创新点在于充分利用了拉环的壁厚空间，将拉线嵌在拉环的拉线容纳槽内，在未增加额外尺寸的情况下固定了拉环和拉线，对管体侧壁厚度无明显影响，不会增加输送导管的外径，减小手术创口，降低手术风险。

附图说明

图1为本发明的拉线固定装置的整体结构示意图。

图2为本发明的拉线固定装置的第一实施例中的拉环的结构示意图。

图3为本发明的拉线固定装置的第一实施例中的拉环的剖视图。

图4为本发明的拉线固定装置的第二实施例中的拉环的结构示意图。

图5为本发明的拉线固定装置的第二实施例中的拉环的剖视图。

图6为本发明的拉线固定装置的第三实施例中的拉环座的结构示意图。

图7为本发明的拉线固定装置的第三实施例中的拉环盖的结构示意图。

图8为本发明的拉线固定装置的第四实施例中的拉环的结构示意图。

图9为本发明的拉线固定装置的第五实施例中的拉环的结构示意图。

图10为本发明的拉线固定装置的第五实施例中的拉线远端和拉环连接部分的示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。

实施例一

本发明主要应用于调弯鞘领域，涉及一种新型的可调弯鞘管的拉线固定装置。如图1所示，所述拉线固定装置包括拉环100和拉线120，所述拉环100被设置在可调弯鞘管的远端，并与所述可调弯鞘管固定连接，在所述拉环100的管壁上设置有拉线容纳槽，所述拉线120的远端121被放置并固定在所述拉线容纳槽内，所述拉线120的近端123延伸出体外。所述拉线120的主体部分122被放置在拉线通道110内。

如图2和图3所示，所述拉线容纳槽分为两部分，第一部分为沿所述拉环100内壁纵向设置的直形凹槽102，其仅能容下并排的两根拉线120，第二部分为沿所述拉环100内壁圆周方向设置的环形凹槽101，其仅能容下一根拉线。所述拉线120的远端121从所述直形凹槽102进入，沿着所述环形凹槽101环绕一圈后终止于所述直形凹槽102，所述拉线120的近端123延伸出体外，所述拉线120的主体部分122置于拉线通道110内，所述拉线通道110呈筒状结构，优选为圆筒状结构，其内径略大于拉线的外径。所述拉线120与所述环形凹槽101和所述直形凹槽102的空隙部分用胶或焊锡填平，所述胶或焊锡的外表面与所述拉环100内壁平齐。

在一个实施方式中，所述拉环的直径为0.15～4.0mm，所述拉环的壁厚为0.06～0.3mm。所述拉环由不锈钢、铂、黄金、钨、钽等重金属或者其合金制成。

在一个实施方式中，所述拉线选择直径为0.05～0.25mm的圆形或者扁平形的金属丝。所述金属丝选择不锈钢丝、钨合金钢丝、钴铬合金钢丝或者镍钛合金钢丝等材料。

实施例二

如图1、图4和图5所示，本实施例与实施例一不同的是：所述拉线容纳槽分为两部分，第一部分为沿所述拉环100外壁纵向设置的直形凹槽102，其仅能容下并排的两根拉线120，第二部分为沿所述拉环100外壁圆周方向设置的环形凹槽101，其仅能容下一根拉线120。所述拉线120的远端121从所述直形凹槽102进入，沿着所述环形凹槽101环绕一圈后终止于所述直形凹槽102，所述拉线120的近端123延伸出体外，所述拉线120的主体部分122置于拉线通道110内，所述拉线通道110呈圆筒状结构，其内径略大于拉线的外径。所述拉线120与所述环形凹槽101和所述直形凹槽102的空隙部分用胶或焊锡填平，所述胶或焊锡的外表面与所述拉环100外壁平齐。

实施例三

如图6和图7所示，本实施例与实施例一不同的是：所述拉环100由拉环座104和拉环盖105组成，在所述拉环盖105上设置有环形凸起106和长方形凸起107，在所述拉环座104上设置有与所述环形凸起106的形状相匹配的环形凹槽101和与所述长方形凸起107的形状相匹配的直形凹槽102，所述拉环盖105通过环形凸起106和长方形凸起107将所述拉线120的远端121固定在所述拉环座104上设置的所述环形凹槽101和直形凹槽102内。即，拉线120的远端121沿着直形凹槽102进入后，沿着环形凹槽101内壁环绕一圈后置于直形凹槽102内壁处，将拉环盖105盖上，拉线120从拉环盖105的长方形凸起107的底部出来。环形凹槽101和直形凹槽102与拉线120之间的缝隙用焊锡或是胶水填平。

实施例四

如图8所示，本实施例与实施例一不同的是：在所述拉环100壁的内部设置有一个孔103，所述孔103沿纵向的孔径逐渐增大，形成为类似裙状的结构，当所述拉线120从小孔径的方向进入所述孔103内时，所述拉线120在所述孔103的大孔径一侧聚成一团，所述孔103和所述拉线120之间的缝隙用胶或者锡焊填平，从而形成固定连接。

实施例五

如图9和图10所示，本实施例与实施例一不同的是：所述拉线容纳槽沿着所述拉环100的外壁呈阶梯形分布，所述拉线容纳槽分为两部分，第一部分为沿所述拉环100外壁纵向设置的直形凹槽102，所述直形凹槽的数量为五个，分别为102a，102b，102c，102d，102e，其仅能容下一根拉线120，第二部分为沿所述拉环100外壁圆周方向设置的弧形凹槽101，其仅能容下一根拉线120。所述拉线120的远端121沿着阶梯形的所述拉线容纳槽嵌入所述拉环100，所述拉线120与所述拉线容纳槽的空隙部分用胶或焊锡填平，所述胶或所述焊锡的外表面与所述拉环的外壁平齐。

图10为所述拉线在所述拉环内的连接示意图。所述拉线120的远端121从直形凹槽102a嵌入后，经过弧形凹槽101，嵌入直形凹槽102b，然后再嵌入直形凹槽102c，经过弧形凹槽101，然后再嵌入直形凹槽102d，接着再嵌入直形凹槽102e，最后，所述拉线嵌入并终止于弧形凹槽101内。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。