含有隔山消和刺梨叶的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:18734750发布日期:2019-09-21 01:00阅读:694来源:国知局

本发明属于药物,具体来说,属于治疗胃病的复方制剂。



背景技术:

胃病,是许多与胃相关疾病的统称。它们有相似的症状,如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸,甚至恶心、呕吐等。在饮食不规律,作息不规律的人群尤为高发,是现代人类一种常见病症。

隔山消和刺梨叶在中医上常用于胃病的治疗。公开号为CN1413712A的中国专利公开了一种消痞和胃胶囊,由隔山消、刺梨叶、柳枝、三七按一定重量配比加辅料制备而成。其用于治疗胃脘隐痛、泛吐酸水、嘈杂等胃部不适症状。

该中药配方相对简单,具有一定的疗效,但仍旧需要进一步增加中药成分,强化已有中药成分对胃部不适以及胃病的调理和治疗,并增加各中药材之间的相互配合、协调作用。



技术实现要素:

本发明的目的旨在进一步改进现有的治疗治疗胃病的中药制剂,提供一种含有隔山消和刺梨叶的药物组合物,其主要是由隔山消、刺梨叶、半夏、陈皮、神曲、枳实、柳枝、三七按一定重量配比制备而成,有效地增强该类药物对胃病的治疗。

为了实现上述的目的,本发明采取了以下技术方案:

一种含有隔山消和刺梨叶的药物组合物,主要由以下材料按重量份计算制备而成:隔山消60至120份、刺梨叶30至100份、半夏30份至65份、陈皮20份至 50份、神曲25份至35份、柳枝10至40份、三七20至100份、枳实20份至50份。

优选的,所述的材料的重量份包括有隔山消80份、刺梨叶40份、半夏40份、陈皮40份、神曲30份、枳实30份、柳枝30份、三七30份。

优选的,所述药物组合物的剂型为颗粒剂、片剂、汤剂、丸剂、散剂或胶囊剂。

本发明提供的另外一个技术方案是,提供一种上述药物组合物的制备方法,其技术方案如下:

一种制备含有隔山消和刺梨叶的药物组合物的方法,包括以下制备步骤:

煎煮过滤:将半夏、陈皮、神曲、枳实称量,投料,第一次加入10倍量的水,浸泡1h,煎煮2h,过滤;第二次加5倍量的水,煎煮1h,过滤;合并两次过滤液,浓缩至比重0.95-1.05g/ml备用;

粉碎过筛:将隔山消、刺梨叶、柳枝、三七分别粉碎过80目筛;

混合:将前述粉碎过筛步骤中的隔山消、刺梨叶、柳枝、三七加入到所述的煎煮过滤步骤得到的浓缩液中;

制粒:按一步制粒法制粒,用胶囊机装入胶囊。

优选的,在煎煮过滤步骤中,所述的称量的重量份如下:半夏30份至65 份、陈皮20份至50份、神曲25份至35份、枳实20份至50份;更优选的,在煎煮过滤步骤中,所述的称量的重量份如下:半夏40份、陈皮40份、神曲 30份、枳实30份;在粉碎过筛步骤中,所述的称量的重量份如下:隔山消60 至120份、刺梨叶30至100份、柳枝10至40份、三七20至100份;更优选的,在粉碎过筛步骤中,所述的称量的重量份如下:隔山消80份、刺梨叶40 份、柳枝30份、三七30份。

在本发明的药材成分中:隔山消养阴补虚,健脾消食,胃痛饱胀;刺梨叶热解暑,解毒疗疮,止血;半夏燥湿化痰、和胃止呕;陈皮具理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功;神曲健脾和胃、消食化积;枳实破气消积、化痰散痞;柳枝祛风利湿,解毒消肿;三七具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血压、提高机体免疫功能等作用。因此,本发明所提供的用于治疗胃病的药物组合物,能够有效地理气和胃,消痞止痛。除了用于脾胃气滞所致的胃脘灼热胀痛,泛吐酸水,痞满嘈杂症状之外,该药物组合物较现有技术增加了中药成分之后,其8种不同的中药成分共奏理气和胃,消痞止痛之功效,增加了各中药成份的协同作用,在临床实践上也证明了具有不错的治疗效果,比如具有调节胃肠运动,促进胃排空的作用。

本发明在增加了相应的中药成分之后,通过和胃健脾、消痞除胀、行气止痛等起到治疗功能性消化不良的作用。相比于现有技术,本发明的药物组合物能够应用于治疗功能性消化不良疗效确切,且能有效减少患者胃排空时间,改善患者脘腹疼痛胀满等症状。

本发明提供的上述药物组合物的制备方法,不仅能够最大限度地提取药材中的有效成分,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。同时,本发明的剂型以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术,生产本产品,使其便于生产、服用、携带、运输、贮藏,制剂有效、安全、稳定,更好地为人类健康服务。

具体实施方式

以下配合本发明的较佳实施例,进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段。

本发明提供了一种含有隔山消和刺梨叶的药物组合物,主要由以下材料按重量份计算制备而成:隔山消60至120份、刺梨叶30至100份、半夏30份至 65份、陈皮20份至50份、神曲25份至35份、柳枝10至40份、三七20至 100份、枳实20份至50份;优选的,所述材料的重量份如下:隔山消80份、刺梨叶40份、半夏40份、陈皮40份、神曲30份、枳实30份、柳枝30份、三七30份。

本发明还提供了一种制备前述的含有隔山消和刺梨叶的药物组合物的方法,所述方法包括以下制备步骤:

煎煮过滤:将半夏、陈皮、神曲、枳实称量,投料,第一次加入10倍量的水,浸泡1h,煎煮2h,过滤;第二次加5倍量的水,煎煮1h,过滤;合并两次过滤液,浓缩至比重0.95-1.05g/ml备用;

粉碎过筛:将隔山消、刺梨叶、柳枝、三七分别粉碎过80目筛;

混合:将前述粉碎过筛步骤中的隔山消、刺梨叶、柳枝、三七加入到所述的煎煮过滤步骤得到的浓缩液中;

制粒:按一步制粒法制粒,用胶囊机装入胶囊。

其中,在煎煮过滤步骤中,所述的称量的重量份如下:半夏30份至65份、陈皮20份至50份、神曲25份至35份、枳实20份至50份;在粉碎过筛步骤中,所述的称量的重量份如下:隔山消60至120份、刺梨叶30至100份、柳枝10至40份、三七20至100份。

实施例1

材料(按照重量份备齐):隔山消80份、刺梨叶40份、半夏40份、陈皮 40份、神曲30份、枳实30份、柳枝30份、三七30份。

制备工艺步骤:(1)将半夏、陈皮、神曲、枳实称量,投料,第一次加入10倍量的水,浸泡1h,煎煮2h,过滤;第二次加5倍量的水,煎煮1h,过滤; (2)合并两次过滤液,浓缩至比重0.95-1.05g/ml备用;(3)将隔山消、刺梨叶、柳枝、三七分别粉碎过80目筛;(4)将粉碎过80目筛的隔山消、刺梨叶、柳枝、三七加入浓缩液中。(5)按一步制粒法制粒,用胶囊机装入胶囊。

另外提供检测前述的含有隔山消和刺梨叶的药物组合物有效成分的检测方法,该检测方法依照中国药典2015年版四部通则0502(以下简称通则0502)的薄层色谱法试验进行,并根据多次试验结果对试验步骤和参数以及所采取试剂进行调整,详细的试验方案包括:

有效成分:人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1

测定方法:取本品粉末,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每lml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。按照通则0502的薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各lμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在 105℃加热至斑点显色淸晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。

有效成分:精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸

测定方法:取本品粉末,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥至 0.5m1,作为供试品溶液。另取精氨酸对照品、丙氨酸对照品、缬氨酸对照品、亮氨酸对照品,加70%甲醇制成每1ml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

有效成分:陈皮苷

测定方法:取本品,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至 10ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~ 10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯 -甲醇-水(100:17:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

有效成分:辛弗林

测定方法:取本品粉末,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每 lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

相比于现有技术,本发明的药物组合物能够应用于治疗功能性消化不良疗效确切,且能有效减少患者胃排空时间,改善患者脘腹疼痛胀满等症状。本发明提供的上述药物组合物的制备方法,不仅能够最大限度地提取药材中的有效成分,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。

以上所述仅是本发明的优选实施例而已,并非对本发明做任何形式上的限制,虽然本发明已以优选实施例揭露如上,然而并非用以限定本发明,任何熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明技术方案的范围内,当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例,但凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

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