本发明涉及祛痘抑菌组合物，尤其是一种无激素、抗生素和防腐剂的祛痘抑菌组合物和制备方法。
背景技术：
：青春痘也称痤疮、粉刺，是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，多发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。皮损好发于面部及上胸背部。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺（又称白头）的典型皮损是约1毫米大小的肤色丘疹，无明显毛囊开口。开放性粉刺（又称黑头）表现为圆顶状丘疹伴显著扩张的毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿。炎性丘疹呈红色，直径1～5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。目前的一些缓解或治疗痤疮的膏体中，通常会含有纯化学的杀菌剂、抗炎、抗生素等成分，有些甚至添加激素（激素能有效对抗过敏性皮炎）。此外，一些纯中草药型的痤疮膏，为了便于常温存放和获得较长保存期限，还会加防腐剂。而一些针对痤疮的洗面奶等产品，其缓解痤疮的作用非常有限，往往也不能较快且有效缓解痤疮问题。技术实现要素：（一）要解决的技术问题为了解决现有技术的上述问题，本发明希望提供一种安全性更高、更健康、毒副作用更低、且可有效缓解痤疮的组合物产品。本发明的目的是提供一种无激素和抗生素的祛痘抑菌组合物和制备方法。（二）技术方案为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：一方面，本发明提供一种无激素和抗生素的祛痘抑菌组合物，其主要原料为以木麻黄的树干或枝杈为原料制取的木酢液。根据本发明较佳实施例，所述木酢液为木麻黄二次蒸馏木酢液，其按照如下方法制备：将木麻黄的树干或枝杈经350-400℃的无氧高温热裂解，所产生的气液冷却、静置后得到的酒红色液体物质，此为木麻黄木酢原液，将此木麻黄木酢原液再经二次蒸馏，蒸馏后过滤，得到二次蒸馏木酢液；蒸馏温度为98-102℃，二次蒸馏木酢液相对于木麻黄木酢原液的收率不超过80%。其中，在木麻黄二次蒸馏木酢液中含酚类3.5-4.5%、有机酸1.5-2.5%。根据本发明较佳实施例，所述组合物为膏剂，其包含的成分除了木麻黄二次蒸馏木酢液这一主要成分外，还包含水杨酸、角质软化剂、维生素、渗透剂、抗氧化剂、蜂蜡、乳化剂、香精等辅助成分。根据本发明较佳实施例，所述组合物为膏剂，其组成为：水33.6-73wt%、木麻黄二次蒸馏木酢液10-30wt%、dmso2-4%、薄荷脑0.3-0.8%、bht0.5-1.5%、水杨酸0.5-1.5%、尿囊素0.1-0.3%、vb60.3-0.8%、蜂蜡3-7%、石蜡油2-4%、oliven10004-6%、氮酮1-3%、甘油2-4%、305乳化剂1-3%、香精0.3-0.5%。膏剂相较于洗面奶等产品，其停留在皮肤上的时间较长久一些，因此对于受青春痘或其他慢性炎症性皮肤病困扰的患者来说，将其涂抹到皮肤上，起效快，能有效消除皮肤囊肿、止痒、消除炎症反应，软化皮肤角质，活化皮肤细胞，并可滋养肌肤，消除过敏和加快皮肤裂口的愈合。另一方面，本发明提供一种无激素和抗生素的祛痘抑菌膏的制备方法，其包括步骤：s1:制备木酢原液：将木麻黄的树干或枝杈切段放入热解炉中，在350-400℃且隔绝空气下热解14-20小时，将热解炉中引出的烟气混合物冷凝，静置分层，得到酒红色液体物质为木麻黄木酢原液；s2:制备木麻黄二次蒸馏木酢液：将木麻黄木酢原液再经二次蒸馏，蒸馏后过滤，得到二次蒸馏木酢液（含有机酸1.5-2.5%，酚类3.5-4.5%）；蒸馏温度为98-102℃，二次蒸馏木酢液相对于木麻黄木酢原液的收率不超过80%；s3:按照纯净水33.6-73%、木麻黄二次蒸馏木酢液10-30%、dmso2-4%、薄荷脑0.3-0.8%、bht0.5-1.5%、水杨酸0.5-1.5%、尿囊素0.1-0.3%、vb60.3-0.8%、蜂蜡3-7%、石蜡油2-4%、oliven10004-6%、氮酮1-3%、甘油2-4%、305乳化剂1-3%、香精0.3-0.5%准备各原料；将以上各原料按如下方法处理：先将纯净水、木麻黄二次蒸馏木酢液体、dmso、薄荷脑、bht、水杨酸、尿囊素、vb6逐次加入混匀后，加热至70-80℃为液；再将蜂蜡、石蜡油、oliven1000、氮酮、甘油混合加热至70-80℃融化，此为液；将液倒入液搅拌混匀，待温度降至40-50℃，加入305乳化剂，乳化剂搅匀后，至室温下加入香精，即得到祛痘抑菌膏。木酢液的定义：木酢液在烧制木炭过程中木材热解成分的冷凝回收液，具有特殊的烟熏气味，呈酸性，ph值3左右，为淡黄色至红褐色，木酢液主要成分是有机酸、酚类、酮类、呋喃类等物质。但不同木材获得的木酢液成分和作用有很大不同。木酢液是一种未加任何其它成份、天然无公害的多元生物制剂，它取于自然，用于自然。（三）有益效果本发明的有益效果是：本发明使用木麻黄的树干或枝杈为原料制取木酢原液，将木酢原液再经二次蒸馏、过滤等精馏处理后，用于制作祛痘抑菌软膏的主要成分。本发明所提供的祛痘抑菌膏，其主要成分是木麻黄木酢液，利用木酢液所具有的强力杀菌、消炎、杀病毒、渗透和收敛等作用，能快速渗入毛囊，抑制引发白头粉刺、黑头粉刺、丘疹型痤疮、囊肿型痤疮及皮肤感染的痤疮丙酸杆菌等细菌和真菌，消除炎症反应，杀灭病毒、活化皮肤细胞，从而加快皮肤裂口的愈合。此外，本发明所提供的祛痘抑菌膏不含抗生素、激素和防腐剂，其安全性更高、极低的毒副作用，适用于所有人群、包括孕妇等。优选地，本发明的祛痘抑菌膏中，还可以包含蜂蜡，用作附着剂、调节粘度外本身也有收涩消炎止痒的作用，而薄荷脑可改善气味、消炎抗菌、提高渗透性的作用。配方中尿囊素可抑制角蛋白，能有效缓解皮肤的角质化和瘙痒的症状，防止患者因瘙痒而挠抓引起的炎症加重的问题。dmso也有消炎止痛作用。木酢液、薄荷脑、氮酮、dmso、olivem1000都可起到促进渗透作用、提高祛痘抑菌膏被皮肤细胞吸收率；水杨酸软化角质去除死皮，可避免皮肤角质化引起的毛孔堵塞、炎性斑块、囊肿以及凹陷性或肥厚性瘢痕等。本发明的祛痘抑菌膏中各成分均为低毒性无刺激的成分，膏体整体呈现清透凉爽、柔和光滑、不油腻易于吸收、无刺激性的特点，涂抹5天之后，痤疮症状可得到显著缓解。具体实施方式为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。本发明涉及一种无激素、抗生素、防腐剂的祛痘抑菌组合物及其制备方法。该组合物的主要原料为木酢液。在本申请中，木酢液为以木麻黄等枝杈为原料，在350-400℃的无氧高温下发生热裂解，所产生的气液经冷却、静置后得到的酒红色液体物质。此为木酢原液，再经二次蒸馏、过滤等精制环节得到二次蒸馏木酢液。木酢树液是一种在林业废弃物处理与资源化利用过程中产生的优质原料，是一种未加任何其它成份的多元生物制剂，它取于自然，用于自然。木麻黄为我国热带地区常见树种木麻黄树。木麻黄，中药名。为木麻黄科植物木麻黄（casuarinaequisetifoliaforst.）的幼嫩枝叶或树皮。分布于广西、广东、福建、台湾沿海地区。味苦、辛，性温。归肺、大肠、小肠经。具有宣肺止咳，行气止痛，温中止泻，利湿的功效。治疗感冒发热，咳嗽，疝气，腹痛，泄泻，痢疾，小便不利，脚气肿毒等病症。以木麻黄二次蒸馏提纯的木酢液为主要原料，与水杨酸、角质软化剂、维生素、渗透剂、抗氧化剂、蜂蜡、香精、乳化剂等复配可制成软膏，涂抹在青春痘或痤疮部位，可起到祛痘、止痒、抑菌和缓解痤疮的作用。根据本发明的一个较佳实施例中，所述祛痘抑菌膏包含如下组分：纯净水33.6-73%、木麻黄二次蒸馏木酢液10-30%、dmso2-4%、薄荷脑0.3-0.8%、bht0.5-1.5%、水杨酸0.5-1.5%、尿囊素0.1-0.3%、vb60.3-0.8%、蜂蜡3-7%、石蜡油2-4%、oliven10004-6%、氮酮1-3%、甘油2-4%、305乳化剂1-3%、香精0.3-0.5%，前述各组分之和为100%。上述祛痘抑菌膏的各组分，在选择时，都进行了全方位选择和考察后确定，以求制备的膏剂，其效果能达到理想最优，包括：起效时间、涂抹后皮肤的舒适感、气味、对皮肤的刺激性、安全性、产品的外观等。所述膏剂组分中，各组分的特点如下：木麻黄二次蒸馏木酢液：含有多种的天然有机酸和酚类，具有强有力的杀菌抑菌、消炎、杀病毒、渗透性和收敛等作用，安全性高、无毒性。薄荷脑：薄荷脑是一种清凉剂也是一种消毒剂。局部应用时，有促进血循环及消炎、止痒等作用，可用于消炎、止痒、止痛、减轻浮肿等，还可以改善膏剂气味，给皮肤清凉感、降低局部皮肤细胞温度、消除红肿炎症、活化皮肤细胞，提高膏体使用舒适感。此外，薄荷脑还有促进血液循环、加快渗透吸收的作用，提高祛痘抑菌膏的起效速度。dmso：二甲基亚砜是一种既溶于水又溶于有机溶剂的极为重要的非质子极性溶剂,本身有消炎止痛，利尿，镇静等作用，可用作药物主要成分的原料及载体，其本身也具有透皮促进剂和防冻剂的作用。bht：bht是一种抗氧化剂，能防止因氧化引起变质的物质，其低毒性，安全性好。在本申请中优选采用食品级bht，其安全性更高。蜂蜡：蜂蜡具有良好的黏着性、可透性、乳化性、光滑性等特点，与碱作用后容易乳化，乳化后可与油互溶并与其他配料结合，其本身也具有收涩、敛疮、生肌（促进皮肤细胞再生和损伤愈合），止痛的作用。在乳液中主要起到增加附着性、起到稳定性、调节黏稠度、减少油腻感等作用。石蜡油具有保湿、清洁、作为填料减少成本、快干的作用。甘油：甘油是一种保湿剂，可以使木酢液、薄荷脑等主要起作用的成分在皮肤或鼻腔黏膜表面停留足够的时间得以经皮渗透吸收。此外，甘油性质十分柔和，对皮肤裂口无刺激性，能滋润受损皮肤、软化角质柔肤等功效，可提高痤疮面部对膏剂的适应性，提高舒适感。对于皮肤有损伤、溃口的患者，甘油有助于皮肤细胞损伤的修复。氮酮是一种渗透剂，是高效皮肤渗透促进剂。无色或淡黄色、透明、无味、无毒无刺激油状液体，不溶于水，但溶于醇、醚、酮、醛、烷、氯仿等大多数有机溶剂。氮酮和具有渗透作用的木酢液、薄荷脑、dmso、olivem1000共同都能加快膏剂中成分的渗透并被皮肤细胞吸收。305乳化剂和oliven1000（橄榄油鲸蜡醇酯）均为乳化剂，乳化剂可以增加乳液成分的稳定性和均一性，避免放置分层。其中，305乳化剂由聚丙稀酰胺（和）脂肪醇聚氧乙烯醚组成，是一种乳液状增稠、乳化和稳定剂，具有溶涨速度快的优点，可以在瞬间配成凝胶，由它制得的乳霜，触感极佳，柔软且十分光滑，在较长时间的剪切后粘度仍维持稳定；且长期暴露于紫外线下，粘度仍维持稳定。olivem1000是由橄榄油衍生的新一代乳化剂，不含eo，温和的乳化剂，可在乳液内部形成液晶结构，极易涂展，得到清爽，丝般手感的同时具有保湿功能，所有的优点均因为其来源于橄榄油。在所有的天然油脂中，橄榄油是与皮肤亲和性最高的油脂，而olivem1000沿袭了橄榄油所有优点，具有极佳的皮肤渗透性从而使最终产品具有独特的肤感。可显著降低穿皮水分的流失，从而赋予乳液长效和短效的保湿功能。用olivem1000调制的乳液极具光泽，细腻而且即使包含大量油脂也有独特、柔软、清爽的触感。其优点主要有（1）稳定的乳剂，即使包含大量天然油脂也不会影响产品的稳定性；（2）高度保湿：亲油部分源于橄榄油，极高的皮肤吸收性、高度保湿，研究显示，液晶的网状结构对皮肤的短期和长期的保湿性均有提高，因为在这种结构中包含的水分总量可接近70％，并且所有水分在膏霜涂展，网状结构打破后会立即释放，被皮肤吸收，这就是以olivem1000调配的乳液在皮肤上产生清爽，清凉肤感的原因。（3）安全无刺激：用10%的olivem1000水分散液进行人体贴布实验、绒毛尿囊膜实验，结果显示olivem1000完全无刺激性。水杨酸：能与机体组织中的蛋白质发生反应、有腐蚀作用、能使角膜增殖后剥离，有利于去除掉因痤疮产生的死皮和角质，露出新鲜光滑的新皮肤（新皮肤可接受护肤品的滋养），避免因皮肤角质化引起的毛孔堵塞、炎性斑块、囊肿以及凹陷性或肥厚性瘢痕。在本发明的祛痘抑菌膏中，水杨酸含量控制在0.5-1.5%以内，减少水杨酸腐蚀性对皮肤的刺激。尿囊素：尿囊素不属于激素，它在人体皮肤上直接抑制角蛋白，能有效缓解皮肤的角质化和瘙痒的症状。尿囊素无毒、无味、无刺激性、无过敏性,具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂,能杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软。vb6：有效缓解痤疮、酒渣鼻、脂溢性皮炎。vb6与尿囊素、木酢液、薄荷脑、水杨酸等共同构成缓解或治疗痤疮问题的功效成分。本发明还提供一种无激素和抗生素祛痘抑菌组合物的制备方法，其包括步骤：s1:制备木酢原液：将木麻黄的树干或枝杈切段放入热解炉中，在350-400℃且隔绝空气下热解14-20小时，将热解炉中引出的烟气混合物冷凝，静置分层，得到酒红色液体物质为木麻黄木酢原液；s2:制备木麻黄二次蒸馏木酢液：将木麻黄木酢原液再经二次蒸馏，蒸馏后过滤，得到二次蒸馏木酢液（含有机酸1.5-2.5%，酚类3.5-4.5%）；蒸馏温度为98-102℃，二次蒸馏木酢液相对于木麻黄木酢原液的收率不超过80%；s3:按照纯净水33.6-73%、木麻黄二次蒸馏木酢液10-30%、dmso2-4%、薄荷脑0.3-0.8%、bht0.5-1.5%、水杨酸0.5-1.5%、尿囊素0.1-0.3%、vb60.3-0.8%、蜂蜡3-7%、石蜡油2-4%、oliven10004-6%、氮酮1-3%、甘油2-4%、305乳化剂1-3%、香精0.3-0.5%，前述各组分之和为100%，准备各原料，将以上各原料按如下方法处理：先将尿囊素、vb6逐次加入纯净水，溶解后加入木麻黄二次蒸馏木酢液，加热至70-80℃为液；薄荷脑、bht、水杨酸逐次加入dmso溶解混匀后，加热至70-80℃为液；再将蜂蜡、石蜡油、oliven1000、氮酮、甘油混合加热至70-80℃融化，此为ⅲ液。将液倒入ⅲ液搅拌混匀，将液加入，待温度降至40-50℃，加入305乳化剂，乳化搅匀后，加入香精，即制得祛痘抑菌膏，分装灌入盒或软管。其中步骤s1中，一般情况下，烟气混合物冷凝后，需要静置分层6个月以上，分层得到三层，去除顶部和底部层（去除约20%），中间层保留（约80%），得到的酒红色液体物质为木麻黄木酢原液。分层液顶部为泡沫和浮渣，底部为细渣。收集时，可先去除顶部的泡沫和浮渣，然后抽吸出中间层，底部含细渣的部分则保留下来用于下一次再盛装冷凝的烟气混合物。酒红色液体经过初步滤后，得到澄清液体，再经两次蒸馏、过滤得到二次蒸馏木酢液（含有机酸1.5-2.5%，酚类3.5-4.5%）。木麻黄二次蒸馏木酢液用于制作祛痘抑菌的产品。以下为本发明一种无抗生素和激素的祛痘抑菌膏的制备方法的具体实施例。实施例1将2000kg木麻黄的树干或枝杈切段放入热解炉中，在380-400℃、隔绝空气下热解18小时，将热解炉中引出的烟气混合物冷凝，静置6个月，去除表层和底层（总共约占20%），取分层得到的中间层，即为木麻黄木酢液原液。将木麻黄木酢原液经2次蒸馏，蒸馏后过滤，蒸馏温度为98-102℃，二次蒸馏木酢液相对于木麻黄木酢原液的收率不超过80%，得到二次蒸馏木酢液（经取样测含有机酸约2.5%，酚类约4.5%）。取木麻黄二次蒸馏木酢液30g、dmso3g、薄荷脑0.8g、bht1.5g、蜂蜡6g、石蜡油4g、oliven10006g、氮酮3g、305乳化剂2g、水杨酸1g、尿囊素0.3g、vb60.5g、香精0.5g、纯净水45g为膏剂的制备原料，按下方法制备：先将尿囊素、vb6逐次加入纯净水，溶解后加入木麻黄二次蒸馏木酢液，加热至75℃为液；薄荷脑、bht、水杨酸逐次加入dmso溶解混匀后，加热至75℃为液；再将蜂蜡、石蜡油、oliven1000、氮酮、甘油混合加热至80℃融化，此为ⅲ液。将液倒入ⅲ液搅拌混匀，将液加入，待温度降至40-50℃，加入305乳化剂，乳化搅匀后，加入香精，即制得祛痘抑菌膏，分装灌入盒或软管。经多名自愿受试的痤疮患者反馈，将本发明祛痘抑菌膏涂抹于痤疮部位，有滋润清凉感、皮肤感觉舒适透气、快速止痒除躁。坚持涂抹7天左右，痤疮明显消肿消炎、原形成大片硬块囊肿的部位再次按压时几无痛感、囊肿明显变小或消失、角质层脱落、皮肤呈现新鲜感。实施例2从实施例1制备的木麻黄二次蒸馏木酢液中取20g，称量dmso2g、薄荷脑0.5g、bht1g、蜂蜡5g、石蜡油3g、oliven10006g、氮酮2g、305乳化剂2g、水杨酸1g、尿囊素0.2g、vb60.4g、香精0.5g、纯净水58g为膏剂的制备原料，按下方法制备：先将尿囊素、vb6逐次加入纯净水，溶解后加入木麻黄二次蒸馏木酢液，加热至70℃为液；薄荷脑、bht、水杨酸逐次加入dmso溶解混匀后，加热至70℃为液；再将蜂蜡、石蜡油、oliven1000、氮酮、甘油混合加热至75℃融化，此为ⅲ液。将液倒入ⅲ液搅拌混匀，将液加入，待温度降至40-50℃，加入305乳化剂，乳化搅匀后，加入香精，即制得祛痘抑菌膏，分装灌入盒或软管。本发明的祛痘抑菌膏，其主要原料为木麻黄木酢液，且为二次蒸馏木酢液。该木酢液含有大量的天然有机酸和酚类物质，这些物质有杀菌、抗病毒、抑菌、消炎、软化角质去死皮、收敛、活化细胞、促进皮肤创口愈合的作用；此外，在制作祛痘抑菌膏时，再与其他水杨酸、角质软化剂、维生素、渗透剂、抗氧化剂、蜂蜡、乳化剂复配，可快速渗入毛囊，能有效抑制引发白头粉刺、黑头粉刺、丘疹型痤疮、囊肿型痤疮及皮肤感染的痤疮丙酸杆菌等细菌和真菌，消除炎症反应，软化皮肤角质，活化皮肤细胞。涂抹在青春痘或座疮部位，可起到祛痘、治疗或缓解座疮的作用，甘油、尿囊素、oliven1000等成分还可滋养肌肤，消除过敏和加快皮肤裂口的愈合。本发明的祛痘抑菌膏既不含激素、也不含抗生素和防腐剂，具有高安全性、低毒或无毒性的特点，且对皮肤温和无刺激，可适用于任何人群。临床试验1、试验对象本试验共入痤疮患者30例，皆来本地自初高中学生。其中男性25例，女性5例，年龄15-19岁。1.1试验方法30例患者分成两组，即使用本发明的祛痘抑菌膏(治疗组)15例和对照组15例。治疗组使用实施例1中的祛痘抑菌膏，每天于温水将面部清洁干净后涂抹3次，中午早晚各一次。对照组每天用去油洗面奶将面部清洁后，不涂抹任何药品。统计痤疮患者的症状。1.2患者痤疮的分级标准正常0级偶见粉刺、无丘疹脓疱、总皮损少于5个轻度(ⅰ级)以粉刺为主，少量丘疹脓疱，总皮损小于30个中度(ⅱ级)有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱，总皮损在30-50个;中度(ⅲ级)大量丘疹和脓疱，偶见大的炎症性皮损，分布广泛，总皮损数在51-100个之间，结节少于3个；重度(ⅳ级)结节性、囊肿性和或性痤疮，伴有疼痛并形成囊肿，总皮损多于100个，结节或囊肿多于3个。2、治疗之前待试患者的情况以及分组情况0级ⅰ级ⅱ级ⅲ级ⅳ级合计治疗组1662015对照组17520153、涂抹祛痘抑菌膏开始7天统计两组不同等级发生人数0级ⅰ级ⅱ级ⅲ级ⅳ级合计治疗组5910015对照组28410154、结论通过以上试用的结果显示，使用本发明配方的祛痘抑菌膏，可有效改善面部痤疮问题，ⅲ级痤疮全部分改善为ⅱ级或ⅰ级、甚至少部分痤疮患者可完全恢复至0级，有效率接近100%。将痤疮ⅱ级的患者，90%以上转化成ⅰ级甚至部分恢复至0级。而对照组相对于治疗之前，对痤疮症状的缓解作用不明显。以上结合具体实施方式描述了本发明的技术原理。这些描述只是为了解释本发明的原理，而不能以任何方式解释为对本发明保护范围的限制。基于此处的解释，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可联想到本发明的其它具体实施方式，这些方式都将落入本发明的保护范围之内。当前第1页12