一种治疗跖疣的外用水剂及其制备方法与流程

文档序号:20194480发布日期:2020-03-27 19:59阅读:831来源:国知局

本发明涉及中药领域,尤其是涉及一种治疗跖疣的外用水剂及其制备方法。



背景技术:

疣是人类乳头瘤病毒(hpv)感染所引起,发病率13.1%,占hpv感染总数50%。跖疣发生于脚底,因部位特殊可有疼痛或挤压痛,给患者带来痛苦和不便,影响较大。在中医学跖疣属“瘊子”、“疣目”范畴,认为与长期足底摩擦、禀赋不耐,腠理不密,风邪博于肌肤或是肝火旺盛,气血凝滞、筋脉失荣,或因肝血不足,筋气外发,气血凝滞而成。外伤和摩擦可为其发病诱因,足部多汗与跖疣的发生也有一定的关系。

跖疣较寻常疣更难治疗,治疗跖疣方法繁多。全身治疗病程长,疗效皆难以肯定,而且用药的不良反应大。常用的治疗方法有:

1、局部物理治疗如冷冻、电灼疗法,激光治疗或手术切除等,其中:冷冻治疗存在疼痛、水肿、水疱或血疱、皮下气肿、系统性反应、出血、继发感染、色素脱失、色素沉着、慢性溃疡、瘢痕形成、神经损伤等不良反应;电灼疗法,激光治疗或手术切除又对损伤部位的创伤大,局部修复时间长,给患者生活带来不便,容易继发感染,有瘢痕体质患者禁用,治疗不彻底易复发,可能造成永久性瘢痕或复发,不宜使用;还因足底皮肤弹性大,活动多,而瘢痕组织无弹性,活动时可造成无法治疗的牵拉性疼痛,给患者带来长久痛苦;

2、也可使用酞丁胺、维a酸、0.7%斑蝥素等化学腐蚀性药物,但因跖疣表面角化使药物不易吸收,疗效欠佳;

3、另外还有使用博来霉素局部注射治疗跖疣等等。

以上治疗方法多有局部组织损伤,而完整的皮肤、黏膜是防御病毒的天然屏障,皮肤汗液中的乳酸,皮脂中的脂肪以及黏膜分泌液中的溶菌酶,都具有阻止病毒侵入及杀灭病毒的作用。所以治疗跖疣保持正常组织完整及避免损伤周围组织很关键。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题就在于:针对上述现有技术中治疗跖疣的不足,提供一种治疗跖疣的外用水剂及其制备方法,该外用水剂能够保持正常组织完整及避免损伤周围组织,同时具有良好的治疗效果。

为解决上述技术问题,本发明提出的技术方案为:

一种治疗跖疣的外用水剂,包括由纯中药配制而成的a洗剂,所述a洗剂包括如下原料药:

紫草,生薏仁,板蓝根,苦参,黄柏,大青叶,红花,香附,木贼,蛇床子,苍耳子,白芷。

进一步地,还包括涂抹于患处的b外用涂抹水剂,所述b外用涂抹水剂为溶度5%~10%的五氟尿嘧啶溶液。

进一步地,所述b外用涂抹水剂为溶度5%的五氟尿嘧啶溶液。

进一步地,所述a洗剂包括的各原料药用量如下:

紫草20~50份,生薏仁30~70份,板蓝根30~70份,苦参10~30份,黄柏10~30份,大青叶30~70份,红花6~20份,香附20~50份,木贼30~70份,蛇床子15~40份,苍耳子15~40份,白芷12~30份。

进一步地,所述a洗剂包括的各原料药用量如下:

紫草40份,生薏仁60份,板蓝根60份,苦参20份,黄柏20份,大青叶60份,红花12份,香附40份,木贼60份,蛇床子30份,苍耳子30份,白芷24份。

本发明还提供一种治疗跖疣的外用水剂的制备方法,包括以下步骤:

1)煎制:将各原料药装入煎药用的专用药袋中,用清水浸泡30分钟后放入中药煎药机中,然后加入1000ml清水,于110℃的温度下煎制1小时;

2)分装:煎制完成后取出药袋,将上述中药煎药机中煎制好的药液,按照200毫升/袋进行分装封塑。

本发明各原料药的药理如下:

紫草:【性味】苦,寒。【归经】归心包络、肝经。【功能与主治】谅血,活血,清热,解毒。治温热斑疹,湿热黄疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋浊,热结便秘,烧伤,湿疹,丹毒,痈疡。

生薏仁:【性味】甘、淡、微寒。【归经】归脾、肺、肾经。【功能与主治】利湿健脾,舒筋除痹,清热排胀。用于水肿脚气、小便淋沥、泄泻带下、风湿痹痛、筋脉拘挛、肺痈、肠痈、扁平疣等。

板蓝根:【性味】苦、寒。【归经】归肝、胃经。【功能与主治】清热解毒,凉血利咽。用于温毒发斑,高热头痛,大头瘟疫,烂喉丹痧,丹毒,痒腮,喉痹,疮肿等。

苦参:【性味】味苦,性寒。【归经】归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿,杀虫,利尿。用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风,外治滴虫性阴道炎。

黄柏:【性味】味苦,性寒。【归经】归肾、膀胱经。【功能与主治】有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢,黄疸尿赤,带下阴痒,热淋涩痛,脚气痿壁,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹湿疮盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。

大青叶:【性味】苦、寒。【归经】归肝、心、胃、脾经。【功能与主治】清热解毒,凉血消斑。用于热病高热烦渴,神昏,斑疹,吐血,衄血,黄疸,泻痢等。

红花:【性味】辛、温。【归经】归心、肝经。【功能与主治】活血通经,祛瘀止痛。主治血瘀经闭,胸痹心痛,癥疲积聚,关节疼痛等。

香附:【性味】辛、微苦、微甘,平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能与主治】疏肝解郁,理气宽中,调经止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀痛,疝气疼痛,乳房胀痛,脾胃气滞,脘腹痞闷,胀满疼痛,月经不调,经闭痛经。

木贼:【性味】甘苦,平。【归经】归肺、肝、胆经。【功能与主治】疏风散热,解肌,退翳。治目生云翳,迎风流泪,肠风下血,血痢,脱肝,疟疾,喉痛,痈肿。

蛇床子:【性味】辛、苦,温;有小毒。【归经】归肾经。【功能与主治】温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

苍耳子:【性味】苦,甘,辛,性温;小毒。【归经】归肺、肝经。【功能与主治】散风寒;通鼻窍;祛风湿;止痒。鼻渊;风寒头痛;风湿痹痛;风疹;湿疹;疥癣。

白芷:【性味】性温,味辛,气芳香,微苦。【归经】归肺、脾、胃经。【功能与主治】祛风湿,活血排脓,生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

而b外用涂抹水剂主要成分五氟尿嘧啶(5-fu)是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制dna的合成。此酶的作用可能把甲酰四氢叶酸的一碳单位转移给脱氧尿嘧啶核苷-磷酸合成胸腺嘧啶核苷一酸。五氟尿嘧啶对rna的合成也有一定抑制作用,可破坏肿瘤细胞的复制和合成。同样原理可截止上皮细胞的过度增殖形成角化状态用于治疗跖疣。

a洗剂的紫草、红花活血化瘀,解毒透疹;板蓝根、大青叶、黄柏清热解毒;苦参、薏苡仁除湿解毒;香附、木贼、蛇床子、苍耳子理气解郁,疏风散热;白芷生肌止痛,诸药并用具有清热解毒,活血化瘀、除湿生肌止痛的功效,促使疣体消散,再配合b外用涂抹水剂五氟尿嘧啶溶液效果显著。

另近年来的研究报道还显示温热水泡脚可促进病毒感染部位朗格汉斯细胞(lc)的游走、迁移和成熟及角质成细胞的凋亡,软化角质层,促使药液与患处直接接触,能够促进药物快速吸收。

本发明的实用方法:清洗足部后,一袋a洗剂加约2000ml的温水混匀泡脚20~30分钟,擦干后,以b外用涂抹水剂擦涂患处,一天一次;30~45天为一个疗程。

与现有技术相比,本发明的优点在于:

本发明所述a洗剂为纯中药制成,配方科学合理,配制简单,无毒副作用,配合b外用涂抹水剂使用可以有效的治疗跖疣,且治疗过程无皮肤组织损害,不影响患者日常生活,恢复快,无残留,无复发。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案,下面对本发明进行详细描述,本部分的描述仅是示范性和解释性,不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

本发明提供一种治疗跖疣的外用水剂,包括由纯中药配制而成的a洗剂,其包括如下原料药:

紫草,生薏仁,板蓝根,苦参,黄柏,大青叶,红花,香附,木贼,蛇床子,苍耳子,白芷。

按照重量份计,上述各原料药用量如下:

紫草20~50份,生薏仁30~70份,板蓝根30~70份,苦参10~30份,黄柏10~30份,大青叶30~70份,红花6~20份,香附20~50份,木贼30~70份,蛇床子15~40份,苍耳子15~40份,白芷12~30份。

本发明所述的一种治疗跖疣的外用水剂还包括涂抹于患处的b外用涂抹水剂,b外用涂抹水剂为溶度5%~10%的五氟尿嘧啶溶液,优选5%。

本发明还提供一种治疗跖疣的外用水剂的制备方法,包括以下步骤:

1)煎制:将各原料药装入煎药用的专用药袋中,用清水浸泡30分钟后放入中药煎药机中,然后加入1000ml清水,于110℃的温度下煎制1小时;

2)分装:煎制完成后取出药袋,将上述中药煎药机中煎制好的药液,按照200毫升/袋进行分装封塑。

下面结合实施例对本发明进行进一步详细说明:

实施例1

取紫草20g,生薏仁30g,板蓝根30g,苦参10g,黄柏10g,大青叶30g,红花6g,香附20g,木贼30g,蛇床子15g,苍耳子15g,白芷12g混合,装入煎药用的专用药袋中,用清水浸泡30分钟后放入中药煎药机中,然后加入1000ml清水,于110℃的温度下煎制1小时,得到生药浓度约为0.3g/ml的a洗剂,然后按照200ml/袋分装。

其中生药浓度=(药材投放量(g)-药渣干重(g))/药液体积(ml)。

实施例2

取紫草30g,生薏仁45g,板蓝根45g,苦参15g,黄柏15g,大青叶45g,红花9g,香附30g,木贼55g,蛇床子25g,苍耳子20g,白芷16g混合,按照实施例1的制备方法,得到生药浓度约为0.37g/ml的a洗剂。

实施例3

取紫草40g,生薏仁60g,板蓝根60g,苦参20g,黄柏20g,大青叶60g,红花12g,香附40g,木贼60g,蛇床子30g,苍耳子30g,白芷24g混合,按照实施例1的制备方法,得到生药浓度约为0.45g/ml的a洗剂。

实施例4

取紫草50g,生薏仁70g,板蓝根70g,苦参30g,黄柏30g,大青叶70g,红花20g,香附50g,木贼70g,蛇床子40g,苍耳子40g,白芷30g混合,按照实施例1的制备方法,得到生药浓度约为0.6g/ml的a洗剂。

需要说明的是,上述实施例中所采用的中药煎药机是具备自动补水功能的,根据监测煎制过程中的液位变化进行自动补水,保证中药煎药机中的药液体积恒定,自动补水属于常规的现有技术,例如:采用液位传感器进行液位监测,采用plc控制的泵向中药煎药机中补水即可实现。

将实施例1~4制备的a洗剂分别用于对多个跖疣患者的患处进行洗泡,一袋a洗剂加约2000ml的温水混匀泡脚20~30分钟,温水温度控制在40℃~45℃,擦干后,以5%五氟尿嘧啶溶液对患处进行涂抹,一天一次;30~45天为一个疗程。

将实施例1~4具体应用时的治疗效果进行对比,实施例1的实际治疗效果一般,实施例2的实际治疗效果较实施例1要好,而实施例3和实施例4的实际治疗效果最好,而实施例3和实施例4二者相较,实施例4各原料药的剂量更多,但效果与实施例3相当,综上,实施例3为最佳实施例。

需要说明的是,由于中药外用的副作用小,主要依靠皮肤吸收,理论上讲,a洗剂所包含的各中草药成分的剂量越大治疗效果越好,但中药所含的化学成份十分复杂,既含有多种有效成份,又有无效成份,亦包含有毒成份,而且由于患处的吸收和恢复能力有限,各中草药成分多了也会造成不必要的浪费,综合以上实施例1~4的对比,再经过反复临床试验,可以得出各原料药的最佳剂量配比为:

紫草40份,生薏仁60份,板蓝根60份,苦参20份,黄柏20份,大青叶60份,红花12份,香附40份,木贼60份,蛇床子30份,苍耳子30份,白芷24份。

b外用涂抹水剂中五氟尿嘧啶治疗剂量与中毒剂量接近,皮肤组织也具有吸收药物入血的作用,通常外用推荐溶度剂量为5%~10%,浓度过低治疗效果不明显,过高则副作用大,实际应用时可以根据患者的实际情况作适当调整,经过反复临床试验,五氟尿嘧啶溶液浓度优选5%,治疗效果最佳。

本发明外用水剂的临床观察跖疣26例患者,临床报告如下:

1、一般资料

参与统计的26名患者均来源于本院门诊,其中男性12例,女性14例。年龄为17~57岁,平均32.2岁,病程30天~6年,平均7个月。

2、诊断标准

病例观察:皮损2~9㎝不等,脚掌单个部位或脚趾脚掌多部位发生污染黄色或灰褐色丘疹,表面粗超,中央有黑点,多融合,质地硬,符合《临床皮肤病学》相关标准。

3、治疗方法

3.1处方:

a洗剂:紫草40g,生薏仁60g,板蓝根60g,苦参20g,黄柏20g,大青叶60g,红花12g,香附40g,木贼60g,蛇床子30g,苍耳子30g,白芷24g。

b外用涂抹剂:浓度为5%的五氟尿嘧啶溶液。

3.2制备方法:将上述原料药混合,加水煎制(一般中药房可制),然后分200ml/袋分装。

3.3使用方法:每次1袋,每次1次,每天晚上洗泡,每次20~30分钟,水温以50℃为宜,擦干后于患处涂抹5%的五氟尿嘧啶溶液,30~45天为一个疗程。

4、治疗效果

4.1治疗标准:

疣体完全脱落,随访期间无复发者为痊愈;

疣体70%以上脱落,体积明显缩小者为显效;

疣体30%以上脱落,体积缩小者为有效;

疣体30%以下脱落,体积缩小不明显者为无效。

4.2结果

治愈23例(88.5%),好转3例(11.5%),未愈0例(0%)。总有效率按治愈加好转计,为100%。

5、典型病例

病例一:

吴某某,女,22岁,沙洋县城关。

诊治时间:2016年7月23日。

病史:病人右足足底及大拇指内侧散在多处疣体,足底多个疣体成融合状,约11cm左右。

临床诊断:跖疣。

治疗方法:2016年7月23日单用5%五氟尿嘧啶擦洗患处至8月27日,治疗一个月效果不佳,皮损面积未见明显减少。8月28日开始使用本治疗方法:清洗足部后再用一袋洗剂加温水约2000ml混匀泡脚20~30分钟,擦干后用5%五氟尿嘧啶擦洗患处,一天一次。一个月后10月3日只剩脚掌一个约1cm疣体,10月15日彻底治愈,皮损完全恢复。一年后随访再无复发。

病例二:

郭某某,男,42岁,沙洋县管理局。

诊治时间:2017年6月25日。

病史:病人左足大拇指散在3个疣体,约0.2~1.5cm不等。

治疗方法:采用本方中药泡洗15天,每日一次,15天即皮损消失,恢复正常。一年后随访再无复发。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。

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