用于心室辅助装置的血栓清除性歧管的制作方法

本技术总体上涉及植入式血泵。

背景技术：

机械循环支持装置(“mcsd”)，如心室辅助装置，通常用于辅助衰竭心脏的泵送动作。通常，mcsd通过外科手术植入患者体内，并且包括壳体，所述壳体具有入口、出口和安装在其中的转子。入口连接到患者心脏的腔室，通常是左心室，而出口则连接到动脉，如主动脉。转子的旋转将血液从入口朝向出口驱动，从而辅助血液从心室流入动脉。

理想地，在mcsd中使用的血泵配备有非接触式轴承，以使转子在操作中漂浮在壳体内。使用非接触式轴承时，转子与壳体之间不存在固体对固体的接触，并且因此在操作期间没有机械磨损。非接触式轴承的一种形式是流体动力轴承。在流体动力轴承中，被泵送的液体在转子的表面与流体动力轴承的表面之间通过，从而形成比血细胞尺寸大许多倍的间隙。这些表面被配置成使得当转子转动时，安置在这些表面之间的流体在转子表面上施加压力，所述压力保持转子远离壳体。然而，在一些情况下，通过血泵的血液可能含有导致血栓的颗粒，血栓是在患者体内产生的固体或半固体沉积物。血栓可能会滞留在流体动力轴承的表面上并且阻碍其操作，这对患者是危险的或致命的。不幸的是，已知的血泵未能包括用于从血泵移出和/或移除血栓或其它有害颗粒的系统。

技术实现要素：

本公开的技术总体上涉及植入式血泵，所述植入式血泵被配置成从血泵清除血栓。

在一个方面，本公开提供一种血栓清除性植入式血泵，其包括：壳体，其具有入口套管和与所述入口套管相对的出口，所述入口套管和所述出口限定它们之间的流动路径，并且所述入口套管具有限定圆周的侧壁和穿过所述侧壁延伸的多个孔；转子，其安置在所述壳体内；以及定子，其安置在所述壳体内，用于当电流施加到所述定子时旋转所述转子。

在另一个方面，本公开提供限定从流动路径内到壳体外部的血栓出口区域的孔。

在另一个方面，本公开提供转子和定子，转子和定子限定用于当血栓在血泵内时通过多个孔中的至少一个排出血栓的离心力。

在另一个方面，本公开提供入口套管，所述入口套管包括近侧部分和与近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分接近出口，并且近侧部分限定孔。

在另一个方面，本公开提供血泵，其包括内管，所述内管安置在入口套管内，并且入口套管的近侧部分远离出口延伸超过内管。

在另一个方面，本公开提供围绕侧壁的圆周的至少一部分延伸的孔。

在另一个方面，本公开提供孔，所述孔包括第一组孔和第二组孔，第二组孔相对于第一组孔平行安置。

在另一个方面，本公开提供孔，所述孔包括圆形部分和从圆形部分延伸的细长部分。

在一个方面，本公开提供一种血栓清除性植入式血泵，其包括：壳体，所述壳体具有入口套管和出口，所述入口套管和出口在其间限定流动路径，并且入口套管包括限定流动路径的圆周的侧壁和穿过侧壁横向于流动路径延伸的孔；转子，其安置在所述壳体的所述入口套管内；定子，其安置在所述壳体内，用于当电流施加到所述定子时旋转所述转子。

在另一个方面，本公开提供转子和定子，所述转子和定子限定用于当血栓在血泵内时通过孔排出血栓的离心力。

在另一个方面，本公开提供孔，所述孔包括圆形部分和细长部分，所述细长部分从圆形部分并且围绕侧壁的一部分延伸。

在另一个方面，本公开提供入口套管，所述入口套管包括近侧部分和与近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分接近出口，并且近侧部分限定孔。

在另一个方面，本公开提供内管，所述内管安置在入口套管内，并且尺寸设计为在其中收纳转子，并且入口套管的近侧部分延伸超过内管。

在另一个方面，本公开提供围绕侧壁的圆周延伸的一个或多个孔，并且包括相对于彼此平行定向布置的第一组孔和第二组孔。

在一个方面，本公开提供一种血栓清除性植入式血泵，其包括：壳体，其包括入口套管，所述入口套管具有圆柱形部分和从圆柱形部分延伸的弯曲部分，所述弯曲部分限定朝向远离弯曲部分的血栓出口；腔室，其联接到所述入口套管的所述圆柱形部分，所述腔室限定流体出口，并且所述入口套管和所述流体出口限定其间的流体流动路径；以及转子，其安置在所述腔室内。

在另一个方面，本公开提供转子和入口套管的弯曲部分，当安置在壳体内时，所述转子和入口套管的弯曲部分限定用于通过血栓出口排出血栓的离心力。

在另一个方面，本公开提供横向于入口套管的圆柱形部分的血栓出口。

在另一个方面，本公开提供血栓出口，其包括延伸构件，所述延伸构件从入口套管延伸并且限定血栓孔。

在另一个方面，本公开提供入口套管的弯曲部分，所述入口套管的弯曲部分限定朝向远离血栓出口的入口。

在一个方面，本公开提供一种血栓清除性植入式血泵，其包括：壳体，所述壳体具有入口套管和与入口套管相对的出口，入口套管和出口限定它们之间的流动路径，并且入口套管包括限定圆周的侧壁、近侧部分和与近侧部分相对的远侧部分，远侧部分接近出口，并且近侧部分限定穿过侧壁并且围绕圆周延伸的多个孔；内管，其安置在所述入口套管内，并且所述入口套管的所述近侧部分远离出口延伸超过所述内管；以及转子和定子，其安置在壳体内，所述定子被配置成当电流施加到定子时旋转转子，转子和定子限定用于当血栓在血泵内时通过多个孔中的至少一个排出血栓的离心力。

在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。从说明书和附图以及从权利要求中，本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将是显而易见的。

附图说明

当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述，将更容易理解对本发明及其伴随的优点和特征的更完整理解，在附图中：

图1是血栓清除性植入式血泵的透视图，绘示了入口套管，所述入口套管具有限定圆周的侧壁和穿过侧壁延伸的一个或多个孔；

图2是沿着图1的截面a-a截取的血泵的横截面透视图，绘示了入口套管内的转子；

图3是图1的血泵的入口套管的放大局部透视图，其绘示了孔，所述孔包括从其延伸的延伸构件；

图4是绘示了从孔延伸的延伸构件的图1的血泵的入口套管的放大局部透视图；以及

图5是血栓清除性植入式血泵的另一个实施例的透视图。

具体实施方式

现在参考图1至图4，提供示范性的血栓清除性植入式血泵，并且其总体上被指定为“10”。血泵10被配置成植入患者(如人或动物患者)体内，以辅助血液从患者的心脏循环到身体的其余部分。血泵10可以类似于以名称制造和销售的血泵的设计特征来操作。如下所述，在操作期间，血泵10被配置成当血泵中存在血栓时从血泵排出血栓。

图1是血泵10的透视图，所述血泵包括壳体12，所述壳体具有入口套管14和与入口套管14相对的出口16。入口套管14和出口16在它们之间限定用于如血液的流体流过血泵10的流动路径。入口套管14包括近侧部分18和与近侧部分18相对的远侧部分20，远侧部分20接近出口16。入口套管14还包括限定圆周“c”的侧壁22和在近侧部分18处穿过侧壁22延伸的一个或多个孔24。侧壁22的圆周至少部分地限定穿过入口套管14的流动路径的圆周。孔24的数量可以根据各种设计配置而变化。当血泵10内存在血栓时，孔24限定从流动路径内到壳体12外部的血栓出口区域。孔24还可以允许其它危险颗粒以针对血栓所描述的方式从血泵10排出。

孔24围绕侧壁22的圆周的至少一部分延伸。在一种配置中，孔24围绕侧壁22的整个圆周延伸，并且可以彼此均匀或非均匀地间隔开。在其它配置中，孔24延伸小于整个圆周，如在圆周的25％至75％之间，并且可以提供各种配置。图1描绘了孔24，所述孔包括第一组孔26和第二组孔28，第二组孔28相对于第一组孔26平行安置。孔24被描绘为大体上圆形，但是可以以各种形状提供，如椭圆形、正方形等。

图2是沿着图1的截面a-a截取的血泵的横截面透视图，其描绘了安置在壳体12内并且接近入口套管14以推动血液的转子30。特别地，入口套管14可以包括由非磁性材料(如陶瓷)形成的内管32，所述内管限定内孔(bore)34，并且转子30可以安置在内孔34内。内管32可以使用一个或多个在其间形成密封的o形环槽35联接到入口套管14。入口套管14的近侧部分18远离出口16延伸超过内管32，以便不阻塞孔24。

内管32包括由定子38围绕的圆柱形外表面36，所述定子安置在壳体12内，用于当电流从驱动电路(未示出)施加到定子38时旋转转子30。转子30和定子38限定用于当血栓在血泵10内时通过孔24中的至少一个排出血栓的离心力。例如，假设在患者的血液流中存在循环血栓，则血泵10被配置成利用血液流动边界层的能量以及流动血流中的离心力，通过入口套管14中的孔排出血栓。

图2描绘了入口套管14，其限定延伸构件40，所述延伸构件从孔24延伸以引导血栓穿过孔24和/或延伸构件40。换句话说，孔24可以包括圆形部分和从圆形部分延伸的细长部分(如延伸构件40)。

图3是限定孔24和从其延伸的延伸构件40的入口套管14的局部放大透视图。延伸构件40可以以各种形状提供，如椭圆形、圆形等。延伸构件40的长度可以根据入口套管14的尺寸而变化。

图4是孔24和延伸构件40的放大局部透视图，所述延伸构件在朝向孔24的方向上类似于斜坡的形式倾斜。例如，延伸构件40限定宽度“w”，所述宽度“w”在朝向入口套管14的侧壁22的内部部分42的方向上倾斜。

图5是总体上指定为“44”的血栓清除性植入式血泵的另一个实施例的透视图。血泵44包括壳体46，所述壳体具有入口套管48，所述入口套管包括圆柱形部分50和从圆柱形部分50延伸的弯曲部分52。弯曲部分52限定血栓出口54，所述血栓出口的朝向远离弯曲部分52并且横向于入口套管48的圆柱形部分50。在一种配置中，血栓出口54包括延伸构件56，所述延伸构件从入口套管48延伸并且限定血栓孔58。血栓出口54限定将血栓或其它有害或异物颗粒从血泵44内通过血栓孔58排出到血泵44外的路径。

腔室60联接到入口套管48的圆柱形部分50。腔室60限定用于流体离开血泵44的流体出口62，并且移植物64可以联接到腔室60，使得流体离开流体出口62并且进入移植物64。入口套管48的弯曲部分52还限定朝向远离血栓出口54的入口66，并且流体通过入口66进入血泵44。因此，入口套管48和流体出口62在它们之间限定通过血泵44的流体流动路径。

转子68安置在腔室60内，与安置在壳体46内的定子70连通，用于当电流从驱动电路(未示出)施加到定子70时旋转转子68。转子68和入口套管48的弯曲部分52限定用于当壳体46内存在血栓时通过血栓出口54将血栓排出到血泵44的外部的离心力。血栓出口54还可以允许以针对血栓所描述的方式从血泵44排出有害或异物颗粒。流入套管48的弯曲部分52的曲率辅助产生离心力，所述离心力将具有比血液的其它部分相对重的重量的血栓从血流中分开出来，以通过血栓出口54排放。

应理解，可以以不同于说明书和附图中具体呈现的组合的组合来组合本文公开的各个方面。还应理解，取决于示例，本文所描述的工艺或方法中的任一者的某些动作或事件可以不同序列执行，可以被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。另外，出于清晰的目的，虽然本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元来执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗设备相关联的单元或模块的组合来执行。

在一个或多个示例中，可以以硬件、软件、固件或其任何组合来实现所描述的技术。如果以软件实施，则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包含非暂时性计算机可读介质，其对应于有形介质，如数据存储介质(例如，ram、rom、eeprom、快闪或可用于存储呈指令或数据结构形式的期望程序代码且可由计算机访问的任何其它介质)。

指令可以由一个或多个处理器执行，例如一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpga)或其他等效的集成或离散逻辑电路。因此，如本文所使用的术语“处理器”可以指代任何前述结构或适合于实施所描述的技术的任何其它物理结构。而且，所述技术可以完全实施于一个或多个电路或逻辑元件中。

本发明的某些实施例包括：

实施例1.一种血栓清除性植入式血泵，其包含：

壳体，其包括：

入口套管和与所述入口套管相对的出口，所述入口套管和所述出口限定它们之间的流动路径，并且所述入口套管具有限定圆周的侧壁和穿过所述侧壁延伸的多个孔；

转子，其安置在所述壳体内；以及

定子，其安置在所述壳体内，用于当电流施加到所述定子时旋转所述转子。

实施例2.根据实施例1所述的血泵，其中所述多个孔限定从流动路径内到壳体外部的血栓出口区域。

实施例3.根据实施例1所述的血泵，其中转子和定子限定用于当血栓在血泵内时通过多个孔中的至少一个排出血栓的离心力。

实施例4.根据实施例1所述的血泵，其中入口套管包括近侧部分和与近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分接近所述出口，并且近侧部分限定多个孔。

实施例5.根据实施例4所述的血泵，其还包含内管，所述内管安置在入口套管内，并且入口套管的近侧部分远离出口延伸超过内管。

实施例6.根据实施例1所述的血泵，其中多个孔围绕侧壁的圆周的至少一部分延伸。

实施例7.根据实施例1所述的血泵，其中多个孔包括第一组孔和第二组孔，第二组孔相对于第一组孔平行安置。

实施例8.根据实施例1所述的血泵，其中多个孔包括圆形部分和从圆形部分延伸的细长部分。

实施例9.一种血栓清除性植入式血泵，其包含：

壳体，其包括：

入口套管和出口，所述入口套管和所述出口在它们之间限定流动路径，并且所述入口套管包括限定所述流动路径的圆周的侧壁和穿过所述侧壁横向于所述流动路径延伸的孔；

转子，其安置在所述壳体的所述入口套管内；以及

定子，其安置在所述壳体内，用于当电流施加到所述定子时旋转所述转子。

实施例10.根据实施例9的所述血泵，其中转子和定子限定用于当血栓在血泵内时通过孔排出血栓的离心力。

实施例11.根据实施例9所述的血泵，其中孔包括圆形部分和细长部分，所述细长部分从圆形部分并且围绕侧壁的一部分延伸。

实施例12.根据实施例9所述的血泵，其中入口套管包括近侧部分和与近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分接近所述出口，并且近侧部分限定孔。

实施例13.根据实施例12所述的血泵，其还包含内管，所述内管安置在入口套管内，并且尺寸设计为在其中收纳转子，并且入口套管的近侧部分延伸超过内管。

实施例14.根据实施例9所述的血泵，其还包含围绕所述侧壁的圆周延伸的多个孔，并且包括以彼此平行的定向布置的第一组孔和第二组孔。

实施例15.一种血栓清除性植入式血泵，其包含：

壳体，其包括：

入口套管，其具有圆柱形部分和从所述圆柱形部分延伸的弯曲部分，所述弯曲部分限定朝向远离所述弯曲部分的血栓出口；

腔室，其联接到所述入口套管的所述圆柱形部分，所述腔室限定流体出口，并且所述入口套管和所述流体出口限定其间的流体流动路径；以及

转子，其安置在所述腔室内。

实施例16.根据实施例15所述的血泵，其中当所述转子和所述入口套管安置在所述壳体内时，所述转子和所述入口套管的弯曲部分限定用于通过所述血栓出口排出血栓的离心力。

实施例17.根据实施例15所述的血泵，其中血栓出口横向于入口套管的圆柱形部分。

实施例18.根据实施例15所述的血泵，其中血栓出口包括延伸构件，所述延伸构件从入口套管延伸并且限定血栓孔。

实施例19.根据实施例15所述的血泵，其中入口套管的弯曲部分限定朝向远离血栓出口的入口。

实施例20.一种血栓清除性植入式血泵，其包含：

壳体，其包括：

入口套管和与所述入口套管相对的出口，所述入口套管和所述出口限定它们之间的流动路径，并且所述入口套管包括限定圆周的侧壁、近侧部分和与所述近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分接近所述出口，并且所述近侧部分限定穿过所述侧壁并且围绕所述圆周延伸的多个孔；

内管，其安置在所述入口套管内，并且所述入口套管的所述近侧部分远离出口延伸超过所述内管；以及

转子和定子，其安置在壳体内，所述定子被配置成当电流施加到定子时旋转转子，转子和定子限定用于当血栓在血泵内时通过多个孔中的至少一个排出血栓的离心力。

本领域技术人员将会理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。另外，除非上文做了相反陈述，否则应当注意，所有附图均未按比例绘制。根据以上教导，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以进行多种修改和变型，本发明的范围和精神仅由所附权利要求限制。