用于支持心脏功能的血液泵和用于制造血液泵的泵壳体的方法与流程

本申请属于医学技术领域，并且具体地属于用于支持心脏功能的可植入血液泵的领域。本申请涉及一种用于支持心脏功能的血液泵。本申请还涉及一种用于制造泵壳体的方法。

血液泵在本领域中是已知的。当患者的心脏功能需要支持或更换时，可以使用这些血液泵。所使用的常见系统是所谓的心室辅助装置(vad)。这种心脏泵可以被实现为例如所谓的左心室辅助装置(lvad)、右心室辅助装置(rvad)或双心室辅助装置(bivad)。除了在操作期间植入患者体内的血液泵之外，这些系统通常包括控制单元，该控制单元布置在患者体外并经由经皮线路(传动系)连接到血液泵。血液泵通常包括马达，该马达包括定子和转子，该转子设置有叶片。血液泵的马达可以由控制单元供应的电力驱动，例如，其中在定子的绕组中产生电流，这使得包括叶片的转子旋转以便递送患者的血液。在一些实施例中，用于支持心脏功能的已知系统可以包括血压传感器。此外，可以提供用于调节血液泵的调节装置，该调节装置基于由血压传感器确定的血压值来设置心脏泵的输送性能。相关类型的系统在例如公布的现有技术ep3090767a1和ep3108980a1中描述。

本申请的一个目的是提供一种改进的血液泵。特别地，本申请的一个目的是提供一种特别耐用且具有紧凑设计的血液泵。本申请的目的还在于提供一种用于制造泵壳体的相应有利方法。

这些目的通过具有独立权利要求1的特征的血液泵以及通过具有进一步权利要求的特征的方法来实现。根据从属权利要求和示例性实施例的特征，有利的改进将是显而易见的。

所提供的血液泵适于支持心脏功能。血液泵包括可植入泵壳体。血液泵还包括光纤传感器，该光纤传感器包括光纤。光纤至少部分地容纳在泵壳体的壳体部分中。

由于光纤容纳在血液泵的泵壳体的壳体部分中，所以可以实现配备有传感器的血液泵的特别健壮和紧凑的设计。在典型实施例中，光纤传感器还包括光源、光检测器和/或评估单元，或者连接到或可连接到光源、光检测器和/或评估单元。光纤可用于在实际测量部位与评估单元之间传输光学变量，所述光学变量表示将由传感器检测到的测量变量。光源通常被配置为将光耦合到光纤中。在一些实施例中，光源可以容纳在泵壳体中和/或刚性地连接到泵壳体。光检测器通常被配置为检测离开光纤的光。在一些实施例中，光检测器可以容纳在泵壳体中和/或刚性地连接到泵壳体。评估单元可以例如同样地容纳在泵壳体中和/或刚性地连接到泵壳体。评估单元通常连接到光检测器，并且可以被配置用于数据处理，并且为此目的，可以包括例如处理器和数据存储器。测量部位通常位于泵壳体的周边中，例如位于泵壳体的外侧上或位于泵壳体的内侧上。由于所提供的血液泵包括具有光纤的光纤传感器，可以以特别紧凑的方式建立传感器的测量部位，而不需要对血液泵进行相当大的修改以提供传感器。

已知传感器类型的血液泵可能出现并且由所提供的血液泵避免的一个问题是在拾取器或传输通道与经由该传输通道连接到拾取器的评估单元之间的密封不足。例如，对于已知的传感器类型，传输通道可用于在实际测量部位和评估单元之间电气地或气动地传输表示由传感器检测到的测量变量的变量。当评估单元容纳在泵壳体中时，例如，传输通道或拾取器与泵壳体的容纳拾取器或传输通道的壳体部分之间的密封可以例如仅由塑料密封件不充分地实现，因为在植入的血液泵的情况下，与塑料密封件接触的血液会构成用于普通类型的塑料密封件的侵蚀性介质，这一方面会使塑料密封件的材料劣化，而另一方面，能够扩散通过该材料，导致已知血液泵的长期稳定性受到损害。

由于提供了容纳在泵壳体的壳体部分中的光纤，因此可以省去使用常规的塑料密封件，使得所提供的血液泵具有特别长期的稳定性。

本申请还涉及用于制造血液泵的泵壳体的相应有利方法。在所提供的方法中提供了光纤。此外，提供了第一金属件。将光纤布置在第一金属件上。此后，用第二金属件至少部分地覆盖光纤。光纤还可以嵌入到这些金属件中。为此目的，可以将超声能量引入到第一金属件和/或第二金属件中，然而，其中也可以例如引入热能。以这种方式，第一金属件和第二金属件可以接合。这些金属件可由相同材料制成。

此外，光纤可以被包围在这些金属件中，使得光纤至少部分地沿周向(特别是没有间隙地)嵌入到由第一金属件和第二金属件形成的壳体部分中。在一些实施例中，光纤材料结合到这些金属件或壳体部分。在这种情况下，这些金属件的一些区域可以形成围绕光纤延伸的环。例如，壳体部分的一区域可以形成围绕光纤延伸的闭合环。以这种方式，壳体部分和光纤形成特别可靠的密封件。壳体部分围绕光纤的区域有利地设计成单件，使得实现特别可靠的密封。

光纤通常包括光导芯。在一些实施例中，光导芯可以包括塑料纤维，例如丙烯酸树脂纤维。然而，当光导芯包含玻璃纤维时，尤其是对于上述密封特性和血液泵的长期稳定性是有利的，从而避免或减少血液扩散到光导芯中。

在一些实施例中，光纤的光导芯被包覆。例如，光导芯可以被涂覆。通常，由金属制成的包层是合适的，以便避免上述塑料基材料的问题。此外，可以因此在光纤和壳体部件之间实现特别好的密封。例如，包层可以包括与泵壳体的壳体部分相同的材料或由该材料组成。通常，在患者体内使用血液泵期间与血液接触的壳体部分的那些部分或包层的材料是生物相容的。光纤和/或壳体部分的包层，特别是金属件，可以有利地包含钛，特别是钛合金。例如，壳体部分，特别是金属件，或光纤可以由钛或钛合金制成。以这种方式，壳体部分或包层是生物相容的并且特别是耐腐蚀的。

通常，光纤的容纳在泵壳体的壳体部分中的光纤端部的端面未被壳体部分完全覆盖。光纤传感器的连接到光纤端部或由光纤端部形成的拾取器通常不被壳体部分完全覆盖，使得传感器被配置成与患者身体的内部接触，并且特别是与患者的血液接触。所提供的血液泵可以是特别耐腐蚀的，因为光纤端部以光纤端部和壳体部分形成无塑料密封的方式嵌入到壳体部分中。以这种方式，避免血液渗透到密封部分中，例如在用聚合物部件密封的情况下可能发生这种情况。

血液泵通常包括马达。马达通常包括定子(例如包括绕组)和转子(例如包括永磁体)。马达通常至少部分地并且特别完全地容纳在泵壳体中。此外，泵壳体围绕和/或限定用于输送血液的流动通道。可设计为输送元件或连接到输送元件的转子通常布置在流动通道中。输送元件通常同样布置在流动通道中。泵壳体通常包括布置在输送元件上游的入口和布置在输送元件下游的出口。入口可包括入口插管。泵壳体还可包括腔室半部。腔室半部的一区域可形成泵壳体的出口。流动通道的由腔室半部界定的部分可以是基本上螺旋形的。

通常，在光纤的端面的区域中检测由光纤传感器测量的测量值。在一些实施例中，可以设置成这样，即，光纤以其端面面向用于递送血液的流动通道和/或通向该流动通道。特别地，可以设置成这样，即光纤被布置成使得测量部位位于流动通道中。在一些实施例中，还可以设置成这样，即通过传感器的拾取器使光纤的端面与流动通道分离。然而，还可以设置成使光纤的端面被配置为与流动通道直接接触。例如，光纤的光导芯可以被配置和布置成与患者的血液接触。流动通道可以至少部分地由壳体部分的内侧界定。当光纤以其端面面向流动通道时，血液泵可能是特别有利的，因为由于与其他传感器类型相比光纤的相对小的尺寸，传感器仅需要对限制于小区域的流动通道的定界进行修改。通常，修改流动通道的定界的需要可以是由传感器引起的流动通道的壁的形状或材料的差异的结果。以这种方式，由于光纤的使用，特别是与传统的半透明窗口相比，光纤可以具有小的横截面，因此血液泵可以被配置为对血液特别温和。光纤的横截面可以例如不超过1mm，优选不超过500μm，并且特别优选不超过200μm。

在一些实施例中，可以设置成使光纤的端面布置在流动通道的相对于输送元件位于上游的区段处。例如，光纤可以在上游区段处通向流动通道中，或者拾取器可以布置在该区段中。在这种情况下，使用光纤传感器进行的血液参数的测量是特别可靠的，因为血液在入口处尚未与输送元件接触并且还未受其影响或损坏。其中容纳光纤的壳体部分可以例如由泵壳体的入口插管形成。在其他实施例中，光纤在下游区段处通向流动通道，或者拾取器布置在该区段中。在这种情况下，容纳光纤的壳体部分可以例如由泵壳体的腔室半部形成。

在一些实施例中，血液泵可以包括调节装置。调节装置可以连接到评估单元。调节装置通常被配置用于数据处理，并且为此目的包括例如处理器和数据存储器。调节装置可连接到血液泵的光纤传感器和马达。调节装置还可以被配置为基于由光纤传感器确定的测量值来设置血液泵的输送性能。例如，在用于最初支持心脏的方法中，如上所述或下述，可以提供和植入血液泵。此外，可以基于由光纤传感器确定的测量值来设置血液泵的输送性能。

在一些实施例中，设置成这样：光纤传感器是用于确定血液参数的传感器。例如，传感器可以是血压传感器。例如，血压传感器可以包括法布里-珀罗腔或光纤布拉格光栅。特别地，当光纤传感器是血压传感器时，评估单元可以被配置为基于由光纤传感器测量的血压值来确定所递送的血液的流量。调节装置可以被配置为基于确定的流量值来激活血液泵的马达，例如，其中调节装置将流量适配到期望的目标流量。

在一些实施例中，光纤传感器可以被配置为除了血压之外或除了血压之外还确定其他血液参数，诸如血细胞比容值、血糖水平和/或血氧水平。此外，可以设置成这样：光纤传感器是用于血栓检测的传感器。

在一些实施例中，光纤传感器被配置为检测输送元件的位置。为此目的，光纤的光纤端部可以布置在输送元件的区域中。光纤的端面可以例如被指向输送元件。评估单元可以被配置为例如基于检测到的由输送元件散射回来的光来确定输送元件的位置。以这种方式，例如，可以检测在血液泵的操作期间输送元件的摆动运动，基于该摆动运动，评估单元可以确定血液的粘度。调节装置又可以被配置为基于所确定的血液粘度来激活血液泵的马达。

可以提供的是，光纤以其端面面向泵壳体的由壳体部分的外侧界定的外侧。可以提供的是，例如，光纤以其端面通向泵壳体的由壳体部分的外侧界定的外侧。特别地，可以提供的是，光纤被布置成使得测量部位位于泵壳体的外侧。

当光纤的端面将面向内部壳体部分(例如，流动通道)或外部壳体部分)时，可在用于泵壳体的制造方法期间提供减材制造步骤以用于形成光纤的端面。例如，例如在光纤已经嵌入到这些金属件中之后，可以从金属件和/或光纤移除材料，特别是将材料从金属件和/或光纤研磨掉，使得光纤的端面与这些金属件齐平。以这种方式，可以实现的是，光纤与壳体部分一起形成共享的平滑表面，使得在使用血液泵期间流过的血液不会被损坏或仅在较小程度上被损坏。因此，光纤传感器可以包括公共研磨表面，该公共研磨表面在区域中包括光纤的研磨端面和泵壳体的研磨表面，该研磨表面与端面对齐并且围绕该端面周向地延伸。例如，共享的研磨表面可以形成流动通道的定界的一部分。

在一些实施例中，可另外设置成使光纤传感器包括第二光纤。这些光纤可以以光纤传感器是光纤传输传感器的方式布置和配置。例如，两个光纤都可以通向流动通道中。光纤的端面通常彼此面对，使得耦合到第一光纤中的光在穿过流动通道之后耦合到第二光纤的端面中。在穿过第二光纤之后，光可以通过光检测器来检测并且通过评估单元来评估。以这种方式，可以推断血液参数，诸如血细胞比容值或血栓密度或血栓的存在。

在一些实施例中，血液泵可包括至少两个光纤传感器，所述至少两个光纤传感器可如上文或下文所描述而设计。例如，血液泵可以包括第二光纤传感器。可以提供的是，第一光纤传感器被配置为测量由壳体部分的内侧界定的输送血液的流动通道中的血压。第二光纤传感器可以被配置为测量流动通道中或泵壳体的外侧处的血压。

在第二光纤传感器被配置成测量流动通道中的血压的方面中，当传感器中的一个传感器相对于输送元件布置在上游并且传感器中的第二传感器相对于输送元件布置在下游时特别有利。以这种方式，评估单元能够以特别简单的方式从两个测量的血压值确定所递送的血液的流量。

当第二光纤传感器或者可以被设计为与第一光纤传感器和/或第二光纤传感器相同的另一光纤传感器被配置为确定泵壳体的外侧上的血压时，可以特别精确地确定血压，因为评估单元被配置为基于在泵壳体的外侧上测量的血压值来确定对血压测量的干扰，并且基于干扰来校正在流动通道中确定的血压值。

所提供的泵的特别优点是光纤被嵌入到壳体部分中，并且因此既可以避免血液扩散到光纤中又可以避免血液扩散到壳体部分和光纤之间的界面中。以这种方式，可以增加血液泵的耐久性，并且可以确保血液泵的功能能力。为此，可以提供的是，光纤以这样的方式嵌入到壳体部分中，即光纤和壳体部分形成无塑料密封。光纤还可以被焊接到壳体部分中。特别地，可以设置成通过超声波焊接将光纤焊接到壳体部分中。以这种方式，可以确保特别有效的密封。另外或作为替代方案，光纤可包括无塑料光导芯。特别地，光导芯可以包括玻璃和/或由玻璃制成。还可以设置成使光纤的无塑料部件，特别是光纤的光导芯，与壳体部分直接接触。光纤可以材料结合到壳体部分。

上文或下文关于用于支持心脏功能的血液泵描述的特征可应用于用于制造泵壳体的方法，且反之亦然。

下文将基于附图描述示例性实施例。在附图中：

图1示出了植入患者体内的血液泵的示意图；

图2示出了血液泵的光纤传感器的示意图；

图3(a)至图3(g)示出了在血液泵的制造期间的方法步骤的示意图；

图4(a)至图4(d)示出了血液泵的泵壳体的示意图；

图5示出了血液泵的另一光纤传感器的示意图；

图6(a)和图6(b)示出了血液泵的被设计为血压传感器的光纤传感器的示意图；

图7示出了血液泵的被实现为用于确定转子位置的传感器的光纤传感器的示意图；以及

图8(a)和图8(b)示出了血液泵的被实现为用于检测血栓、血细胞比容值、血糖水平或血氧水平的传感器的光纤传感器的示意图。

图1示意性地示出了其中植入有用于支持心脏3的功能的血液泵2的患者的身体1。血液泵2包括通常被实施为电马达的马达，该马达包括可旋转输送元件并且被容纳在血液泵2的泵壳体4中。泵壳体4连接到控制单元5，控制单元5同样可以被植入，如示意性地示出的。在一些实施例中，控制单元5同样可以完全或部分地容纳在所植入的泵壳体4中。在其他实施例中，控制单元5被布置在体外。泵壳体4还包括入口端口6，入口端口6连接到泵壳体4的入口插管，血液可以经由入口端口6从心脏3的心室抽出并且经由插管7递送到血管8中。控制单元5被配置为激活血液泵2的马达以用于输送血液。

图2示出了血液泵2的示意图。重复特征在该图和随后的图中由相同的附图标记表示。血液泵2包括光纤传感器，该光纤传感器包括光纤8。光纤传感器被配置为在测量部位9处测量测量值，诸如血压、血细胞比容值、血栓密度、血糖水平、血氧水平或转子位置。测量部位9由光纤8的端面10或拾取器11的位置确定，拾取器11可选地布置在该端面10上。光纤8或光纤8的至少一部分嵌入到泵壳体4的壳体部分12(例如，钛部分)中，使得壳体部分12至少在一区域中完全包围光纤8，并且使得光纤8和壳体部分12是血液密封的，并且同时是无塑料的。光纤8的背离端面10的一端通向光源13(例如发光二极管)和光检测器14。光源13被配置成发射光且将该光耦合到光纤8中，而光检测器14被配置成检测离开光纤8的光。光源13和光检测器14连接到电子评估单元15，电子评估单元15被配置为激活光源13并读出光检测器14。评估单元15被配置成基于由光检测器14检测到的光确定前述测量值。评估单元15还连接到电子调节装置16。基于由评估单元15传输到调节装置16的测量值，调节装置16能够激活血液泵2的与其连接的马达17，例如，调节装置16调整定子绕组中的电流。

图3(a)至图3(g)示意性地示出了在血液泵2和泵壳体4的制造期间的不同方法步骤。最初，提供了第一金属件17，例如生物相容性钛或钛合金件，其在制造之后将形成泵壳体4的一件壳体部分12，例如腔室半部或入口插管。之后，在金属件17的表面19上产生凹部18，例如凹槽。例如，可以铣削出凹部18。在进一步的步骤中，光纤8被插入到凹部18中并且被第二金属件20覆盖，第二金属件20由与第一金属件17相同的材料制成，如图3(d)所示。

此后，光纤8被嵌入到金属件17、20中，使得金属件17、20连续地围绕光纤8，如图3(e)所示。特别地，在制造之后，光纤至少部分地嵌入到壳体部分中，以便周向地延伸。为此目的，可以使用超声波焊头(sonotrode)，其将超声波能量引入到第一金属件17和第二金属件20中。由于超声波能量的引入，金属件17、20另外地彼此接合，使得它们形成单件式壳体部分12。在一些实施例中，光纤8可以包括由玻璃纤维或玻璃纤维束制成的光导芯，并且另外包括金属涂层，特别是由钛或钛合金制成的金属涂层，使得在光纤8的嵌入期间在光纤8的涂层和金属件17、10之间产生材料结合。

图3(f)和图3(g)示出了嵌入之后的装置的侧视图。光纤8的一部分完全嵌入由金属件17、20形成的壳体部分12中，该部分仅通过图中的虚线示出。图3(f)对应于图3(e)中所示的装置。在另一步骤中，在由附图标记21表示的箭头的方向上从一侧研磨该装置。在研磨之后，光纤8和壳体部分17形成共享的研磨表面22，其可以形成完整的泵壳体4的外壁或者在泵壳体4内部中限定血液传导流动通道。

图4(a)至图4(d)示出了血液泵2的泵壳体4的不同视图。图4(a)示出了泵壳体4的外部立体图。泵壳体4包括入口插管23，在血液泵2的操作期间，来自心脏3的血液在由附图标记24表示的箭头的方向上流入该入口插管23。另外，泵壳体4包括腔室半部25，腔室半部25形成出口开口26的下部分界定，在血液泵2的操作期间，血液沿着由附图标记27表示的箭头的方向流动到插管7和血管8中。

图4(b)示出了泵壳体4的侧视图。在该图示中还示出了光纤传感器28，该光纤传感器28如上所述设那样计并且其测量部位布置在泵壳体4的入口插管23的外侧29上。光纤8的端面10或覆盖端面10的光纤传感器28的可能提供的拾取器11与入口插管23的外侧29齐平地实施。

图4(c)和图4(d)各自示出了沿着图4(b)中由字母c或d表示的相交线穿过泵壳体4的横截面图，泵壳体4的内壁形成流动通道30，转子31容纳在流动通道30中。在所示示例中提供了转子31，转子31被设计为径向转子。在这种情况下，转子31被构造成在径向方向上加速在方向24上经由入口插管23轴向流动的血液，并且在方向27上将其引导到插管7中。然而，在其它实施例中，这里描述的血液泵2也可以相应地设计为包括轴向输送转子的轴向泵。转子31将流动通道30分成位于上游的区段32和位于下游的区段33。转子31包括转子磁体36，转子磁体36被构造成与容纳在腔室半部25中的定子绕组37协作以驱动马达17。

根据上述方法，光纤传感器28的光纤8被嵌入泵壳体4的入口插管23中。另外，示意性地示出了光源13、光检测器14和评估单元15，光源13、光检测器14和评估单元15连接到光纤8，并且例如可以布置在泵壳体4的外部，并且特别地布置在患者的身体1的外部，或者在一些实施例中，光源13、光检测器14和评估单元15可以集成到泵壳体4中。

除了所描述的光纤传感器28之外，血液泵2还包括另外的光纤传感器28'、28”、28'"、28””，它们可以被设计为对应于所描述的光纤传感器28。光纤的端面10'或由附图标记28'表示的覆盖端面10'的传感器的拾取器11'被布置和定向成使得该传感器28'的测量部位位于流动通道30的位于上游的区段32中。

承载附图标记28'和28”的传感器指向转子31，并且可以被配置为确定转子31的位置。然而，类似于上面或下面描述的所有其他传感器，这些传感器28'、28”也可以被设计为测量血压、血细胞比容值、血栓密度、血糖水平或血氧水平的测量传感器。在这种情况下，传感器28'中的一个传感器的光纤8”嵌入入口插管23中，而另一传感器28”的光纤8”嵌入腔室半部25中。

在图4(c)中，可以类似于其他上述传感器设计的另一光纤传感器28""的位置由虚线表示，其中可以基于端面10”或拾取器11""在图4(d)中识别精确的测量部位，拾取器11""覆盖端面10""并且可以存在于流动通道30的位于下游的区段33中。

传感器28、28'、28"、28"'、28""的评估单元可以例如是单独的部件，如图4(c)中基于通过示例示出的评估单元15、15"和15”'所示。然而，评估单元中的一些或全部也可以被组合在单个电子单元中。如上所述，评估单元或这些评估单元可以连接到调节装置16。具体而言，当由附图标记28、28'和28”'表示的传感器被实现为血压传感器时，调节装置16可以被配置为基于例如由附图标记28'和28""表示的传感器检测到的血压值的差和/或由附图标记28和28'或28和28””表示的传感器检测到的血压值的差来激活血液泵2的马达17。

图5示出了被设计为传输传感器的光纤传感器28的另一实施例。除了光纤8之外，该传感器还包括另外的光纤34。在所示示例中，光纤8、34各自如上所述那样嵌入泵壳体4的壳体部分12中，其中壳体部分12部分地围绕血液传导区域，例如流动通道30。

光源13被布置成使得由此发射的光可以被耦合到光纤8中。光纤8、34与端面10、35一起布置和定向成使得离开一个光纤8的端面10的光穿过流动通道30，并且经由第二光纤34的端面35进入第二光纤34。随后可以通过连接到第二光纤34的另一端的光检测器14来检测光。如上所述，评估单元15连接到光检测器14和光源13。

图6(a)示意性地示出了用于血压测量的血液泵2的光纤传感器，该光纤传感器包括法布里-珀罗腔38。在使用该传感器进行血压测量期间，流动池或拾取器11包括两个部分反射镜39、40，这两个部分反射镜39、40的特征在于高反射率并且一起形成光学谐振器。邻接传感器的测量部位9的反射镜40被设计为柔性的，例如以隔膜的形式。该布置的光谱示出了满足谐振要求的波长的窄强度最大值，而其他光谱区域几乎被完全消除。通过光纤8照射在拾取器11上并由此反射的光谱可以被评估单元15用来推断血压。

图6(b)示意性地示出了血液泵2的光纤传感器，该光纤传感器包括用于血压测量的光纤布拉格光栅41。光纤布拉格光栅41包括嵌入光纤8中的光学干涉滤光器，该光学干涉滤光器在其使用期间邻接患者的血液。在滤波器带宽内的波长由光纤布拉格光栅41反射。反射光谱由于血压引起的光纤8的长度变化而变化，使得评估单元15能够从该光谱推断血压。

图7示出了血液泵2的用于确定转子31的位置的光纤传感器。特别在光反射是表面的情况下，可使用光纤距离测量，这提供可靠的结果。例如，出于此目的，光纤以端面10面向转子31的方式在光源13或光检测器14与流动通道30之间延伸。评估单元15能够从由转子31反射的光的强度推断转子31的距离或位置。在一些实施例中，光源13和光检测器14还可各自配备有光纤，其中这些光纤的相应端面面向转子31。

图8(a)和图8(b)示出了血液泵2的光纤传感器的示意图，该光纤传感器被实现为用于检测血栓、血细胞比容值、血糖水平或血氧水平的传感器。在血细胞比容、血糖和氧测量或血栓检测期间，可以评估所透射或反射的光谱。可以例如在评估单元15中将所测量的光的光谱分布与参考曲线进行比较。以这种方式，例如，可以测量红细胞的数量、氧饱和度、血糖水平和/或纤维蛋白水平，其中后者又允许得出关于血栓存在的结论。

仅在示例性实施例中公开的不同实施例的特征可以彼此组合地和单独地要求保护。