一种破壁饮片的制粒工艺的制作方法

本发明涉及破壁饮片技术领域，具体为一种破壁饮片的制粒工艺。

背景技术：

超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。紫丹参，又名丹参、赤参、山参、奔马草、血参根、壬参、赤参、血参、红丹参、夏丹参、紫参等，根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛。对治疗冠心病有良好效果。

中药饮片原料利用效率不高、中药饮片原料破壁均匀性不高、中药饮片稳定性不佳、溶散速度慢的问题。因此我们对此做出改进，提出一种破壁饮片的制粒工艺。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：

本发明一种破壁饮片的制粒工艺，包括以下步骤：

s1：制备破壁软材，将药材经过间歇式杀菌，得到符合能够直接服用的饮片微生物限度药材粗粉；

s2：将药材粗粉进行破壁，得到超细粉体，分级机转速在20～40r/s，破壁粉碎至300目以上，所述超细粉体的制备温度在18～26℃，向超细粉体中加入无水乙醇，得到破壁粉软材；

s3：将破壁粉软材经过筛分后，破壁粉软材与辅料混合，向制粒机中加入筛选和混合后的破壁粉软材，得到制好的超细粉体破壁粉软材制粒；

s4：混合均匀后制粒，过20～40目筛网进行筛选，筛选后烘干至含水率≤8％，得到破壁饮片颗粒。

作为本发明的一种优选技术方案，所述s1中，间歇式杀菌的过程为：

杀菌：将药材处理后放于恒温恒湿箱中，保持一定的干燥杀菌一段时间；

休眠体生长：经过杀菌一段时间的药材在恒温恒湿箱中温度为25～30℃、相对湿度75～80％的环境中维持10～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为35～40℃、相对湿度调整为85～92％维持10～24小时；

二次杀菌：再次将药材放置在恒温恒湿箱中，在一定温度下干燥杀菌一段时间后；检测药材粗粉中的微生物，得到符合能够直接服用的饮片微生物限度药材粗粉，温度为70～80℃，时间为4～8小时，所述药材粗粉放置在恒温恒湿箱中的厚度为5mm～30mm。

作为本发明的一种优选技术方案，所述间歇式杀菌完成后，若常规检测药材粗粉中的微生物限度不符合直接服用微生物限度的时候，重复休眠体生长和杀菌过程1～4次；直至制得符合直接服用饮片微生物限度的药材粗粉。

作为本发明的一种优选技术方案，所述s3中，辅料为淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮液、蜂蜜、糖浆、饴糖、木糖醇、果汁或水中的任意一种或多种混合，将原料超细粉和辅料按重量比100:15～18混合。

作为本发明的一种优选技术方案，所述破壁粉的制备温度在18～26℃，所述搅拌机为槽型混合机。

作为本发明的一种优选技术方案，所述将制好的破壁粉软材用20～23目筛的制粒机进行制粒，在向制粒机中加软材的同时加超细粉体，直至制备颗粒完成；所述制粒机为20～23目筛的摇摆式制粒机或挤压式制粒机，所述破壁粉软材和超细粉体的质量比例为3～6:0.5～1。

作为本发明的一种优选技术方案，所述破壁饮片颗粒干燥是在热风循环烘箱中进行的，设定干燥温度50～80℃，干燥至水分小于或等于8％。

本发明的有益效果是：该种破壁饮片的制粒工艺，通过采用边加软材边加破壁干粉的方法制粒，所得的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞，本发明提供的方法在制粒过程中添加破壁饮片干粉，制得的颗粒松紧度适中，对后期的干燥、整粒有力，在使用者服用时易于分散，解决目前市场上破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题；

在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞，休眠体的生长在高湿的环境中，待休眠体生长成繁殖体后，进行灭杀，杀灭作用明显，利于后续破壁饮片的制备，满足直接服用饮片的微生物限度的要求，保持干燥的环境下，对药材的成分几无破坏，而且经过灭繁殖体-休眠体生长-灭繁殖体的过程，对药材的含量几无影响，从而确保药效和灭菌；不会出现药材被氧化变性的情况；方法的时间短，耗能低。另外，本发明采用恒温恒湿箱，有效的保证了药材粗粉中休眠体的生长环境，同时能够有效防止由于药材粗粉在间歇式灭菌时移动而出现异物、粉尘进入药材粗粉的情况，有效的防止二次污染，破壁饮片可以达到省时，节约，便于应用等优点；

采用间歇杀菌、二次破壁粉碎的工艺对中药饮片原料进行处理，提高了中药饮片原料的杀菌质量，二次破壁粉碎能够提高中药饮片原料中的活性成分的析出率，提高了中药饮片原料的利用率，将超细破碎后的原料与辅料混合后制粒，使中药饮片稳定性好、溶散快、营养物质析出速度高，克服了现有破壁饮片难溶散、吸收率低、稳定性差的问题，提高了破壁中药饮片的产品质量。

附图说明

图1是本发明一种破壁饮片的制粒工艺的流程图；

图2是本发明一种破壁饮片的制粒工艺的间歇式杀菌的过程流程图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例一

本发明一种破壁饮片的制粒工艺，包括以下步骤：

s1：制备破壁软材，将药材经过间歇式杀菌，得到符合能够直接服用的饮片微生物限度药材粗粉；

s2：将药材粗粉进行破壁，得到超细粉体，分级机转速在20r/s，破壁粉碎至300目以上，超细粉体的制备温度在18℃，向超细粉体中加入无水乙醇，得到破壁粉软材；

s3：将破壁粉软材经过筛分后，破壁粉软材与辅料混合，向制粒机中加入筛选和混合后的破壁粉软材，得到制好的超细粉体破壁粉软材制粒；

s4：混合均匀后制粒，过20目筛网进行筛选，筛选后烘干至含水率≤8％，得到破壁饮片颗粒。

实施例二

本发明一种破壁饮片的制粒工艺，包括以下步骤：

s1：制备破壁软材，将药材经过间歇式杀菌，得到符合能够直接服用的饮片微生物限度药材粗粉；

s2：将药材粗粉进行破壁，得到超细粉体，分级机转速在30r/s，破壁粉碎至300目以上，超细粉体的制备温度在22℃，向超细粉体中加入无水乙醇，得到破壁粉软材；

s3：将破壁粉软材经过筛分后，破壁粉软材与辅料混合，向制粒机中加入筛选和混合后的破壁粉软材，得到制好的超细粉体破壁粉软材制粒；

s4：混合均匀后制粒，过30目筛网进行筛选，筛选后烘干至含水率≤8％，得到破壁饮片颗粒。

实施例三

本发明一种破壁饮片的制粒工艺，包括以下步骤：

s1：制备破壁软材，将药材经过间歇式杀菌，得到符合能够直接服用的饮片微生物限度药材粗粉；

s2：将药材粗粉进行破壁，得到超细粉体，分级机转速在40r/s，破壁粉碎至300目以上，超细粉体的制备温度在26℃，向超细粉体中加入无水乙醇，得到破壁粉软材；

s3：将破壁粉软材经过筛分后，破壁粉软材与辅料混合，向制粒机中加入筛选和混合后的破壁粉软材，得到制好的超细粉体破壁粉软材制粒；

s4：混合均匀后制粒，过40目筛网进行筛选，筛选后烘干至含水率≤8％，得到破壁饮片颗粒。

本发明提供的加辅料制粒方法比常规制粒方法的效果更好，加辅料制粒方法比常规制粒方法所得颗粒的基本物质含量保持较高，稳定性更好；

在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞，休眠体的生长在高湿的环境中，待休眠体生长成繁殖体后，进行灭杀，杀灭作用明显，利于后续破壁饮片的制备，满足直接服用饮片的微生物限度的要求，保持干燥的环境下，对药材的成分几无破坏，而且经过灭繁殖体-休眠体生长-灭繁殖体的过程，对药材的含量几无影响，从而确保药效和灭菌；不会出现药材被氧化变性的情况；方法的时间短，耗能低。另外，本发明采用恒温恒湿箱，有效的保证了药材粗粉中休眠体的生长环境，同时能够有效防止由于药材粗粉在间歇式灭菌时移动而出现异物、粉尘进入药材粗粉的情况，有效的防止二次污染，破壁饮片可以达到省时，节约，便于应用等优点；

通过采用边加软材边加破壁干粉的方法制粒，所得的颗粒粒型较好，松紧度适中，而且制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快。在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞。本发明提供的方法在制粒过程中添加破壁饮片干粉，制得的颗粒松紧度适中，对后期的干燥、整粒有力，在使用者服用时易于分散，解决目前市场上破壁饮片溶散难和微生物限度难达标的问题；

采用间歇杀菌、二次破壁粉碎的工艺对中药饮片原料进行处理，提高了中药饮片原料的杀菌质量，二次破壁粉碎能够提高中药饮片原料中的活性成分的析出率，提高了中药饮片原料的利用率，将超细破碎后的原料与辅料混合后制粒，使中药饮片稳定性好、溶散快、营养物质析出速度高，克服了现有破壁饮片难溶散、吸收率低、稳定性差的问题，提高了破壁中药饮片的产品质量。

最后应说明的是：在本发明的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。