具有激光粉碎血栓功能的智能装置的制作方法

本实用新型涉及智能医疗技术领域，特别涉及一种具有激光粉碎血栓功能的智能装置。

背景技术：

具有激光粉碎血栓功能的智能装置应用于血管支架传送、靶向治疗、血管造影、血管修复技术等领域，其目的在于通过真空抽取的方式，清理血管并将血栓由血管吸出，保障支架的输送。

冠心病患者解除病痛的惟一希望就是冠状动脉搭桥术，这种手术可以说是外科手术中最复杂、最昂贵的手术之一，通过从外周动脉插入一根导管，由导管把支架送到狭窄的冠状动脉。90％的血栓伴有动脉粥样硬化斑块，阻塞血管的动脉粥样斑块通常是不规则的，许多伴严重钙化，使得支架通过血管病变部位变得很困难，所以支架的可输送性是手术成功的关键之一。血栓形成造成血管闭塞、血流受阻引起相关的血管支配组织缺血、缺氧甚至坏死而产生相应组织、器官功能障碍的症状。然而在对血栓的清理过程中，血栓阻塞的血管直径越大其治疗效果越差，血管再通率低、需要再通的时间长，若采用注射溶血栓药物溶解较大的血栓或斑块，则会对人体造成极大的伤害，并且一些患者不适用于溶栓治疗。

因此，如何能够提供无需注射溶血栓药物即可粉碎清理并抽取较大的血栓、保障支架的可输送性、提高手术的成功率的具有激光粉碎血栓功能的智能装置是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供具有激光粉碎血栓功能的智能装置，可对较大的血栓进行激光粉碎后真空抽取，解决了患者不适用于溶栓治疗的问题，精度高，小巧灵活，没有局限性，保障了支架的可输送性、提高了手术的成功率。

为实现上述目的，本实用新型提供具有激光粉碎血栓功能的智能装置，包括管鞘以及套设在所述管鞘前端的导丝和导管，所述管鞘设于管鞘固定器中，所述管鞘固定器外设有用以发射钬激光的钬激光仪器和用以真空抽取血栓的真空管装置，所述管鞘固定器内设有分别与所述钬激光仪器和所述真空管装置连接的光纤和输送管，所述光纤和所述输送管在所述导管中同向延伸并伸出，所述光纤的伸出端设有用以激光粉碎血栓的激光头。

优选地，所述钬激光仪器的工作激光输出波长为2100nm，输出功率为0-90w，脉冲能量为1.5-2.5j，脉冲重复频率为20-30hz。

优选地，所述光纤的直径为50-1000μm。

优选地，所述光纤的直径为200μm。

优选地，所述管鞘固定器还设有伸入所述输送管并用以检测压力数值的测压传感器以及与所述输送管连接并用以输入药物和/或造影剂的液体输入口。

优选地，所述导管中设有与所述输送管同向设置并伸出所述导管的支架导管，所述支架导管的伸出端设有血管支架。

优选地，所述管鞘的后端与连接轴通过连接阀同轴固定连接。

优选地，所述连接轴的后端与旋转轴同轴固定连接，所述旋转轴在底座上侧通过轴套和滚珠定位固定。

优选地，所述连接阀中设有分别对应于所述导管和所述导丝的导管手柄和导丝手柄，所述连接阀通过第一plc与操控电脑相连。

优选地，所述管鞘固定器通过第三plc与所述操控电脑相连，用于驱动所述连接轴运动的伺服电机通过第二plc与所述操控电脑相连。

相对于上述背景技术，本实用新型所提供的具有激光粉碎血栓功能的智能装置包括管鞘，管鞘设于管鞘固定器中，导丝和导管设于管鞘的前端，管鞘固定器内设有输送管和光纤，输送管和光纤在导管中延伸设置并伸出，光纤的伸出端设有激光头，管鞘固定器外设有钬激光仪器和真空管装置，真空管装置与输送管连接，钬激光仪器与光纤连接，该具有激光粉碎血栓功能的智能装置通过管鞘固定器固定管鞘，通过管鞘固定导丝和导管，通过导丝进入血管探路，通过导管容纳输送管和光纤的同时承担输送作用，通过光纤将钬激光仪器产生的钬激光传输至激光头处，通过激光头的钬激光以实现对血栓的激光粉碎，通过真空管装置平衡血管、导管以及输送管之间的气压，并进一步通过真空管装置提供真空条件并将血栓由输送管吸出血管，在实现过程中，真空管装置可直接真空抽取较小的血栓，也可在钬激光粉碎较大的血栓和斑马块后再真空抽取，使得不使用溶血栓药物也可抽取较大的血栓，解决了患者不适用于溶栓治疗的问题，具有精度高、小巧灵活和没有局限性的特点，实现了血栓的清理，保障了支架的可输送性，提高了手术的成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的具有激光粉碎血栓功能的智能装置的结构示意图；

图2为图1中具有激光粉碎血栓功能的智能装置的应用效果示意图。

其中：

1-导丝、2-激光头、3-伸缩管、4-导管、5-光纤、6-管鞘、7-管鞘固定器、8-钬激光仪器、9-导管手柄、10-导丝手柄、11-连接轴、12-轴套、13-滚珠、14-底座、15-旋转轴、16-旋转座、17-伺服电机、18-连接阀、19-真空管装置、20-液体输入口、21-测压传感器、22-输送管、23-第二plc、24-第一plc、25-第三plc、26-ct扫描仪、27-操控电脑、28-血栓、29-血管、30-血管支架、31-支架导管。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本实用新型方案，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。

请参考图1和图2，其中，图1为本实用新型实施例提供的具有激光粉碎血栓功能的智能装置的结构示意图，图2为图1中具有激光粉碎血栓功能的智能装置的应用效果示意图。

在第一种具体的实施方式中，本实用新型提供的具有激光粉碎血栓功能的智能装置包括导丝1、导管4、管鞘6和管鞘固定器7，管鞘6设于管鞘固定器7中，导丝1和导管4由管鞘6套设并套设在管鞘6的前端，管鞘固定器7内设有输送管22和光纤5，输送管22和光纤5在导管4中延伸设置并从导管4的前端伸出，光纤5的伸出端设有激光头2，除此以外，管鞘固定器7外设有钬激光仪器8和真空管装置19，钬激光仪器8与光纤5连接，真空管装置19与输送管22连接。

其中，导丝1、导管4和管鞘6属于现有技术，这里不再一一赘述；钬激光仪器8的作用在于产生钬激光并通过光纤5进行传输后在激光头2处发射，激光头2即为光纤5的末端；真空管装置19的作用在于产生真空环境并通过输送管22在输送管22的伸出端提供真空吸力，将较小的血栓28直接真空抽取或在较大的血栓28激光粉碎后再真空抽取。

具体而言，在对血栓28进行清理前，首先由导丝1在血管29中移动探路，导丝1提供精准定位的导航；在对血栓28进行清理时，导管4移动至血栓28处，若为较小的血栓28或斑块，真空管装置19可直接将血管29中的血栓28或斑块真空抽取；若为较大的血栓28或斑块，如血栓28或斑块的直径大于输送管22的管径时、或患者身体不适于采用大量溶血栓药物时，先由钬激光将血栓28或斑块的激光粉碎，再由真空管装置19真空抽取粉碎后变小的血栓28或斑块，完成血栓28的清理。

需要说明的是，钬激光为波长2.1μm的脉冲式激光，脉冲式激光的脉冲时间为0.25ms，对周围正常组织损伤小，术后反应轻，伤口愈合快，疤痕也小；示例性的，钬激光仪器8的工作激光输出波长为2100nm，输出功率为0-90w可任意调节，优选15-30w，脉冲能量优选为1.5-2.5j，脉冲重复频率优选为20-30hz。

具体而言，钬激光产生的能量可使光纤5的末端即激光头2与血栓28之间的水汽化，形成微小的空泡，并将能量传至血栓28或斑块，使血栓28或斑块粉碎成粉末状。钬激光的脉冲时间为0.25ms，远小于组织的1ms的热传导时间，故对周围组织热损伤极小，组织穿透深度小于0.38mm，其余热损伤深度可达0.5-1.0mm可控，组织的凝固与坏死局限于3-4mm，血液吸收了大量的能量，能够减少对血管29的损伤。

在本实施例中，光纤5的直径为50-1000μm；示例性的，光纤5的直径为200μm。

具体而言，光纤5的传输规格为50-1000μm，优选为200μm，具有弯曲性极好的特点，能够大限度的跟随软的导管4弯曲，配合能量反馈闭环控制系统，输出能量精确、稳定、安全；本实施例中的钬激光可用光纤5传输，可与各种内导管、导丝1或穿刺针联合使用；激光手术对术中的各种监护仪器无干扰，对不同组织的不同手术，需要不同波长的激光。

除此以外，管鞘固定器7还设有伸入输送管22并用以检测压力数值的测压传感器21以及与输送管22连接并用以输入药物和/或造影剂的液体输入口20。

具体而言，液体输入口20位于真空管装置19前方，液体输入口20的数量为两个，第一个液体输入口20用于点滴输入或靶向药物输入，第二个液体输入口20用于造影剂输入，药物包括配合血栓28清理的溶血栓药物，输入造影剂能够配合ct扫描仪26更好的将血管29内复杂情况成像，可以得到更好的影像数据；测压传感器21反馈压力数值，真空管装置19平衡血管29、导管4和输送管22之间的气压，进一步通过真空吸力的方式将血栓28吸出血管29并吸入输送管22；在真空管装置19的另一种用途中，在输入药剂的过程中，后方的真空管装置19通过调节气压，可推动药剂前行。

换句话说，本实用新型提供的具有激光粉碎血栓功能的智能装置既包括适用于清理较大的血栓28或斑块的激光粉碎方式，还包括适用于清理较大的血栓28或斑块的血栓28溶解方式，需要说明的是，溶血栓药物的作用在于溶解血栓28，对人体的损伤极大，对于不适用于溶血栓药物的患者应采用激光粉碎的方式，对于适用于溶血栓药物的患者也不可完全依靠溶血栓药物将血栓28完全溶解，应尽量将血栓28释放之后采用真空吸力的方式吸回。

在本实施例中，导管4中设有与输送管22同向设置并伸出导管4的支架导管31，支架导管31的伸出端设有血管支架30，在对血栓28进行清理时，支架导管31横穿血栓28，此时血栓28位于血管支架30和输送管22之间，血管支架30支撑起来，球囊膨胀，血管支架30将血栓28和输送管22阻隔在同一侧，血管支架30不仅能够防止激光粉碎的血栓28或斑块的窜动偏移，还可将输入的溶血栓药物全面充分的作用在阻隔空间中的血栓28上，溶解分散后的血栓28更容易被真空管装置19由输送管22真空吸走，溶解血栓药物对人体损伤极大，应尽量将血栓28释放之后采用真空管装置19将它吸回，血管支架30的密封性较为重要。除此以外，支架导管31的导线在支架导管31内，支架导管31外固定有架。

其中，血管支架30可采用记忆性钛合金或镁合金的球囊膨胀方式，换句话说，本实施例中的血管支架30采用球囊膨胀方式，血管支架30采用记忆性钛合金材质或镁合金材质，待血栓28清理完毕，球囊放气，记忆性钛合金的血管支架30可自动缩回固定到支架导管31上，镁合金的血管支架30停留在血管29内，三到六周会自动溶解。

除此以外，血管支架30还可采用球囊充气、放气原理，无需金属支架。此方法密封血管29性好，溶血栓药物不会乱跑，对血管29损伤也最小，但是对于顽固的斑块无作用力，可采用钬激光粉碎，球囊可防止斑块、血栓28往下窜，最后全部真空吸走。

需要说明的是，血管支架30市场目前分为自膨胀式与球囊膨胀式两种，材质一般为316不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、镁合金等材质。本方案与市场目前方案不同，市场目前方案是将血管支架30嵌入血管29内，不用取出，而本案只是想通过血管支架30的作用力原理将血栓28取出，血管支架30并不留存在血管29内。

在本实施例中，光纤5吸在血管支架30外，光纤5与血管支架30的距离根据ct数据计算；光纤5与激光头2连接在一起，当需要启动时，光纤5另一接口才与钬激光仪器8连接，未工作时是独立存在的。

在一种具体的实施方式中，管鞘6的后端设有连接轴11，管鞘6与连接轴11通过连接阀18同轴固定连接，也就是说，同轴固定连接的管鞘6与连接轴11同步运动，包括沿轴的直线运动和绕轴的旋转运动，连接轴11通过带动管鞘6运动以实现对导管4和导丝1的带动。

示例性的，连接轴11的后端设有旋转轴15，连接轴11与旋转轴15同轴固定连接，连接轴11可套在旋转轴15中固定，旋转轴15在底座14上侧通过轴套12和滚珠13定位固定。其中，轴套12对旋转轴15起到支撑和定位的作用，滚珠13对旋转轴15起到润滑、支撑和定位的作用。

在本实施例中，旋转轴15的前端与连接轴11同轴固定连接，旋转轴15的后端与旋转座16螺纹连接，也就是说，相当于多增加了一部分轴结构，连接轴11可视作旋转轴15前端的延长部分，连接轴11与连接阀18连接的部分表面光滑，旋转轴15后端与旋转座16连接的部分表面设有螺纹，通过连接轴11延长轴向的输送距离和精度的同时，提高结构强度和稳定性。

具体而言，旋转轴15的后端套在旋转座16中，旋转轴15的后端为外侧表面设有外螺纹的螺纹杆，旋转座16设有套住螺纹杆的运动腔，运动腔的内侧表面设有内螺纹，旋转轴15在旋转座16中实现转动与前后运动。

示例性的，旋转座16与伺服电机17连接并在伺服电机17的驱动下转动，旋转座16进一步带动旋转轴15实现沿轴的直线运动和绕轴的旋转运动，最终实现导管4和导丝1的推入、回拔以及正反两个方向的捻转操作。其中，旋转座16与伺服电机17的连接与驱动方式具有多种；可选的，采用带传动连接的方式时，旋转座16与伺服电机17通过传动皮带连接；采用齿轮传动连接的方式时，旋转座16与伺服电机17通过传动齿轮连接；旋转座16还可直接固定在伺服电机17的输出轴上，同应属于本实施例的说明范围。

在一种具体的实施方式中，连接阀18中设有分别对应于导管4和导丝1的导管手柄9和导丝手柄10，连接阀18通过第一plc24与操控电脑27相连。其中，导管手柄9和导丝手柄10分别对应锁紧导管4和导丝1，实现导管4和/或导丝1与连接轴11锁紧后的同步运动。

除此以外，ct扫描仪26与操控电脑27相连；管鞘固定器7通过第三plc25与操控电脑27相连；与此类似的，用于驱动连接轴11运动的伺服电机17通过第二plc23与操控电脑27相连。

在本实施例的具有激光粉碎血栓功能的智能装置的实现过程中，将管鞘6通过连接阀18与连接轴11相连接，ct扫描仪26扫描的数据传输到操控电脑27，操控电脑27下达指令后，第二plc23设计路线，伺服电机17正反转来实现导管4及导丝1的推入、回拔以及正反两个方向的捻转的四处操作组合，将导管4及导丝1引导至目的部位。第一plc24控制连接阀18中的导管手柄9和/或导丝手柄10，使得导管4和/或导丝1与连接轴11锁紧后同步运动，到达目的部位后，第三plc25开始正常启动，测压传感器21反馈压力数值，液体输入口20可以进行点滴输入、靶向药物输入或造影剂输入，并通过输送管22输入，可以得到更好的影像数据。影像数据是较小的血栓28或斑块时，导管4的伸缩部分即伸缩管3伸缩起，真空管装置19直接将血管29内的血栓28或斑块真空吸取；影像数据是较大的血栓28或斑块时，导管4的伸缩部分即伸缩管3伸缩起，支架导管31横穿血栓28，血管支架30支撑起来，一方面注入大量溶血栓药物，一方面使支架导管31通过第二plc23反转往回拉，真空管装置19开启，强力吸收血栓28与斑块；当血栓28或斑马块直径大于输送管22管径时，或患者身体不适于采用大量溶血栓药物时，钬激光仪器8开启，进行血栓28、斑块粉碎，真空管装置19开启，强力吸收血栓28与斑块。

以上对本实用新型所提供的具有激光粉碎血栓功能的智能装置进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。