腱索替换装置和方法与流程

腱索替换装置和方法
1.相关申请
2.本技术根据35u.s.c.119(e)要求2019年7月4日提交的美国临时申请62/870,693的权益，该美国临时申请的公开内容通过引用并入本文。
3.领域
4.本公开的实施例涉及通过人工腱索(artificial chordae)替换受损心脏瓣膜腱索的装置和方法。
5.背景
6.人的心脏包括两个血泵，两个血泵同步运行以充氧并将充氧血液(oxygenated blood)输送到身体。第一个泵接收来自身体各个部位的脱氧血液并且泵送血液通过肺部以充氧。第二个泵在血液于肺部已经被充氧后接收该血液，并且泵送该血液流经循环系统的血管，以向身体部位输送氧气和营养物质。这两个泵在心脏中彼此相邻定位，并且每个泵包括两个腔室，接收血液的心房和泵送血液的心室。第一个泵位于心脏的右侧并且包括右心房和右心室。第二个泵位于心脏的左侧并且包括心脏的左心房和左心室。
7.在第一个泵中，脱氧血液进入右心房，并且在心脏周期的心舒张时段期间右心室是放松的并且血液从右心房流动通过被称为三尖瓣的房室瓣膜进入右心室。右心室在心脏周期的心收缩时段期间收缩，以将其从右心房接收的脱氧血液泵出右心室，脱氧血液通过肺动脉瓣并进入肺动脉，用于输送到肺部并且在肺部中充氧。三尖瓣和肺动脉瓣控制心脏右侧中的血液流动方向。例如，三尖瓣打开以让脱氧血液从右心房流入右心室，和三尖瓣关闭以防止在右心室收缩时脱氧血液回流至右心房。
8.在第二个泵中，左心房通过肺静脉接收来自肺部的充氧血液。充氧血液在心舒张期间经由被称为二尖瓣的双尖的房室瓣膜从左心房流入左心室。在心收缩期间，左心室收缩以将其从左心房接收的充氧血液泵出心脏，充氧血液通过主动脉瓣并进入主动脉，用于输送到身体。二尖瓣和主动脉瓣运行以控制心脏左侧中的血液流动方向。例如，二尖瓣在心舒张期间打开以使血液能够从左心房流向左心室，并且在心收缩期间当左心室收缩以将充氧血液泵入主动脉时，二尖瓣关闭以防止充氧血液从左心室回流到左心房。
9.控制在心房和与其相关心室之间的血液流动的每个房室瓣膜(三尖瓣的和二尖瓣的)包括一组匹配的“片(flap)”，也被称作“瓣叶(leaflet)”或“尖瓣(cusp)”，它们被配置到纤维组织的支撑环结构并且从该支撑环结构延伸，该支撑环结构被称作该瓣的环面。瓣叶是被动结构，通过心脏肌肉的收缩和舒张在瓣膜两侧产生的压差来操作瓣叶以打开和关闭瓣膜。瓣叶构造成在心脏的心收缩期间当瓣膜两侧的血压梯度升高时，沿着瓣叶的自由边缘彼此对齐和重叠、或合紧以关闭瓣膜并防止不希望的逆行血流。当瓣膜两侧的血压梯度将瓣叶彼此推开时，瓣膜打开并且自由边缘分开，该压力梯度起作用以在心脏的心舒张期间在期望的顺行方向上产生通过瓣膜的顺行血流。
10.作为被动结构，房室瓣膜的瓣叶通过与腱相关的索(被称为与腱相关的腱索或简称腱索)被连接到心室中与瓣膜相关的乳头肌，乳头肌在心收缩期间限制瓣叶的运动范围以防止瓣叶脱垂到心房中。对房室瓣叶的腱索的损伤通常导致当心脏泵血时瓣叶在心脏血
流中扰动，和不能与其他瓣叶适当地合紧，导致回流和心脏功能不良。损伤可能严重到以至于有必要进行外科手术以实施瓣膜修复或替换，和为患有心脏功能障碍的人提供可接受的健康状态和生活质量。
11.概述
12.本公开的实施例的一个方面涉及提供经皮程序，其用于将患者的心脏房室心脏瓣膜中受损的瓣叶腱索用人工腱索替换，并且涉及用于执行该程序的装置。人工腱索可以被称作“新腱索(neochorda)”，而具有受损腱索的瓣叶可以被称为“扰动瓣叶(flailing leaflet)”。
13.在实施例中，该程序包括经皮穿入新腱索输送系统，该新腱索输送系统包括可操纵导管，该可操纵导管包围新腱索纤维用于将受损的腱索替换到与患者房室瓣膜相关的心室中。新腱索的远侧端部可以附接到可选择地被称为新腱索穿刺针的针上，该针被配置成用于穿刺乳头肌组织。在引入心室后，该可操纵导管被操纵以驱动穿刺针和操纵部分新腱索纤维穿过心室中的乳头肌。然后将取回器系统通过皮下引入心脏，以及可选地穿过扰动瓣叶引入心室。操作取回器系统以将新腱索穿刺针和附接到穿刺针的一段新腱索纤维从心室中取出，穿过扰动瓣叶，并从患者的身体取出。
14.在实施例中，取回器系统包括取回器导管，该取回器导管含有抓取器和附接到取回器穿刺针的拉线。为了穿过扰动瓣叶引入，取回器系统可以容纳在具有夹紧导管的组织夹紧系统中，该夹紧导管可以包含一对马蹄铁状的组织夹具。为了将取回器系统引入心室和取出腱索穿刺针和新腱索，使包括取回器系统的夹紧导管进入患者的心脏中穿到房室瓣膜的逆流侧。组织夹紧导管的远侧端部定位在扰动瓣叶上方并且夹具夹紧到扰动瓣叶的一个区域，以稳定该区域相对于夹紧导管远侧端部的位置。然后驱动取回器穿刺针穿过该被夹紧区域以将抓取器带入心室中，并且操纵抓取器以抓取和保持被驱动通过心室中乳头肌的新腱索针。然后将拉线和保持新腱索针的抓取器穿过扰动瓣叶的该被稳定区域拉回到取回器导管中，并且穿过组织夹紧导管取出抓取器、被抓取器保持的新腱索穿刺针和一段新腱索纤维。在实施例中，取回器穿刺针和/或抓取器可以包括已磁化部件，以帮助吸引和抓取新腱索针。
15.取出后，新腱索纤维被锚定到扰动瓣叶和乳头肌。多余的新腱索纤维被切断并且从患者身体去除，以留下位于瓣叶和乳头肌之间的功能正常的新腱索，该功能正常的新腱索减少了瓣叶的扰动并使瓣叶能够与另一瓣叶或房室瓣膜的其他瓣叶适当地合紧。
16.可选地，使用锚定器件(也被称为“蜘蛛锁(spider-lock)”)将新腱索锚定到扰动瓣叶，在新腱索纤维被切断以去除多余的纤维之前该锚定器件滑动和锁定到新腱索纤维和扰动瓣叶的逆流侧上的瓣叶。根据本公开的实施例，使用蜘蛛锁部署系统可以将蜘蛛锁滑动并锁定到新腱索纤维和扰动瓣叶。可选地，蜘蛛锁部署系统包括内部滑动导管和外部保持导管。导管保持蜘蛛锁打开和解锁，并且在将蜘蛛锁沿着新腱索纤维输送到瓣叶锚定位置期间，新腱索纤维在内部“滑动(sliding)”导管内是可滑动的。通过首先收回内部滑动导管以将蜘蛛锁锁定到新腱索纤维，并且然后收回外部“保持(holding)”导管以将蜘蛛锁锁定到扰动瓣叶，蜘蛛锁被关闭并被锁定在瓣叶锚定位置。
17.在实施例中，新腱索纤维通过结锚定到乳头肌，该结可以被称作“锚(anchor)”，或者通过压接锁锚定到乳头肌，压接锁沿着新腱索的长度预定位。
18.提供本概述以通过简化的形式介绍选择的概念，这些概念将在下面的详细描述中被进一步描述。本概述不意图确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不意图被用于限制所要求保护的主题的范围。
19.附图简述
20.参考在本段后面列出的、本文所附的附图，下文对本发明的实施例的非限制性示例进行描述。出现在不止一幅图中的相同特征在它们出现的所有图中通常用相同的标号来标记。在图中标记代表本公开实施例的给定特征的图标的标号可以被用于引用给定特征。图中所示出的特征的尺寸出于陈述的方便和清晰性来选择而不一定按照比例显示。
21.图1a和图1b示意性地示出了根据本公开的实施例的新腱索输送系统，该系统包括可操纵导管，该可操纵导管容纳附接到可选择性磁化的新腱索穿刺针的一段新腱索纤维，并且分别具有锚结和压接锁；
22.图2a示意性地示出了根据本公开的实施例的图1a所示的新腱索输送系统，该新腱索输送系统与马蹄铁状的组织夹具一起被容纳在可操纵导管中，从而能够选择性地驱动新腱索穿刺针通过心脏瓣叶；
23.图2b示意性地示出了根据本公开的实施例的从图2a所示的导管的远侧端部推出的马蹄铁状的组织夹具；
24.图3a和图3b示意性地显示了根据本公开的实施例的操作图2a和2b所示的导管和马蹄铁状的组织夹具，该导管和马蹄铁状的组织夹具用于穿刺和驱动新腱索穿刺针和附接到穿过薄组织的一段新腱索纤维；
25.图4a-4c示意性地示出了根据本公开的实施例的取回器系统和使用该取回器系统来抓取和保持图2a-3b所示的新腱索穿刺针；
26.图4d示意性地示出了根据本公开的实施例的图4a-4c所示的取回器，该取回器与马蹄铁状的组织夹具一起被容纳在可操纵导管中，以便可以选择性地驱动取回器穿过心脏瓣叶；
27.图5a-5h根据实施例示出了蜘蛛锁部署系统的部件细节和显示了该部署系统的使用；
28.图6a-6l示意性地示出了根据本公开的实施例的经由主动脉瓣将新腱索经皮部署到二尖瓣的瓣叶；以及
29.图7示意性地显示了根据本公开的实施例的经由经间隔进路将新腱索经皮部署到二尖瓣的瓣叶。
30.详细描述
31.在讨论中，除非另有说明，否则诸如“基本上”和“大约”的修饰本公开的实施例的一个特征或更多个特征的状况或关系特性的形容词被理解为代表着该状况或特性被定义为落入公差内，该公差对于用于该实施例所预期的应用的实施例的操作是可接受的。只要本公开中的一般性术语是通过参考示例性实例或示例性实例列表来说明的，则所参考的一个或更多个实例是该一般性术语的非限制性示例性实例，并且该一般性术语并不意在限于所参考的特定示例性的一个或更多个实例。除非另外指出，否则说明书和权利要求书中的词语“或”被认为是包含性的“或”而不是排他性的“或”，并且表示结合了项目中的至少一个或者结合了项目中的多于一个的任意组合。
32.图1a示意性地示出了新腱索输送系统20，其包括可操纵导管22，该可操纵导管22容纳附接到新腱索穿刺针31的一段新腱索纤维30。在实施例中，穿刺针包括放置在可操纵导管22的远侧端部24上的针头32和放置在导管中的柄33。由于在新腱索纤维30上保持适当的张力以及可选地通过柄33和导管22之间的摩擦力，针头32仍然被保持和被放置在远侧端部24上。可选地，穿刺针31是被磁化的，其具有在图1a中分别用加号和减号指示的北极和南极。新腱索纤维30可选地系有锚结36，用于将新腱索纤维锚定到乳头肌或房室瓣膜瓣叶。
33.图1b示意性地示出了根据本公开的实施例的新腱索输送系统20，其如图1a所示但是为了锚定新腱索其具有压接锁40而不是结。压接锁40由形状记忆材料形成，并且包括在沿纤维的合适位置处被压接到新腱索纤维30上的环41和一组腿42。当如图1b所示在导管22内时，压接锁处于折叠状态，腿41沿新腱索纤维30在导管22中向后折叠。当从导管30释放时，压接锁呈现扩张状态，在该状态下腿42张开以钩入蜘蛛锁并将蜘蛛锁锚定到蜘蛛锁所部署的组织区域。图1b中的插图201示出了处于扩张状态的压接锁40。下面描述和讨论新腱索输送系统20的操作。
34.图2a示意性地示出了根据本公开的实施例的新腱索输送系统20，其被容纳在组织夹紧系统50中，该组织夹紧系统50可以被用于促进新腱索输送系统穿刺组织(诸如房室瓣膜的瓣叶)的操作。组织夹紧系统50可选地包括被容纳在导管53中的远侧马蹄铁状的组织夹具51和近侧马蹄铁状的组织夹具52。远侧马蹄铁状的夹具51和近侧马蹄铁状的夹具52可以由形状记忆材料形成，并且在导管53内被保持在各自的紧缩状态。当其从导管53被推出时，马蹄铁状的夹具被构造成呈现扩张状态，在该状态下它们最终变形到的记忆线形分别为马蹄铁状的形状55和56。马蹄铁状的形状被配置成抓住并保持组织层，诸如在它们之间的心脏瓣膜瓣叶。图2b示意性地示出了从夹紧系统的导管53推出的远侧马蹄铁状的夹具51和近侧马蹄铁状的夹具52，以呈现它们各自的扩张线形形状，该扩张线形形状具有马蹄铁形状的端部55和56。应注意到，尽管在图2b中组织夹具51和52在从导管53伸出时呈现马蹄铁状的形状，但是根据实施例的组织夹具可以呈现除马蹄铁状之外的形状，并且可以例如呈现缝纫机脚部形状(sewing machine footer shape)或简单的带状形状。
35.图3a示意性地示出了根据本公开的实施例的新腱索输送系统20和马蹄铁状的夹具51和52，新腱索输送系统20被容纳在组织夹紧系统50中，马蹄铁状的夹具51和52从导管53推出以抓住并保持位于它们之间的组织59的区域58。图3b示意性地示出了根据本公开的实施例的新腱索输送系统20，其从导管53推出以对保持在马蹄铁状的夹具51和52之间的组织区域58进行穿刺。
36.图4a示意性地示出了根据本公开的实施例的取回器系统70，该取回器系统70被配置成吸引、抓住和保持(“捕获”)新腱索穿刺针31(图3b)，并将新腱索穿刺针和附接到该针的一段新腱索纤维30从患者身体取出。
37.取回器系统70可选地包括外部保持导管71和内部夹持导管72。内部夹持导管72包括抓取器73，抓取器73在夹持导管的远侧端部处具有一组夹持爪74，并且内部夹持导管72容纳附接到捕获针77的可推动拉线76。捕获针77可以沿着一个方向被磁化以产生磁场，该磁场将已磁化的新腱索穿刺针31吸引至捕获针77。夹持爪74可选地由形状记忆材料形成并且具有记忆形状，其中该爪打开以接收新腱索穿刺针31，或者可以被弹簧加载以打开，但是当在保持导管内时被外部保持导管71限制而关闭。内部夹持导管72可以从外部保持导管71
推出、超过捕获针77，以从外部保持导管71释放夹持爪74，并且允许夹持爪打开和接收新腱索穿刺针31。拉线76可以被用于保持捕获针77，使得内部夹持导管72能够被推得超过捕获针。
38.图4b示意性地示出了从外部保持导管71推出的内部夹持导管72和打开的夹持爪74，使得捕获针77的磁场吸引新腱索针31进入夹持爪74并且接触和吸附到捕获针31。一旦新腱索穿刺针在夹持爪74内部，如图4c中所示意性示出的，外部保持导管71可以被向远侧推动超过内部夹持导管72以关闭夹持爪74和牢固地保持新腱索穿刺针31。通过将取回器系统70拉出身体，将内部夹持导管72拉出外部保持导管71，和/或将拉线76拉出内部夹持导管72，可以将夹持爪和新腱索穿刺针31与一段新腱索纤维30一起从患者身体取出。
39.线76可以被用于将捕获针77从夹持导管72和保持导管71推出，使得取回器70可以穿刺和穿过组织，诸如房室瓣膜瓣叶，以将取回器定位在期望的位置。通过示例的方式，图4d示意性地示出了被装配到组织夹紧系统50的取回器70(图3a和图3b所示，其容纳新腱索输送系统20)和被向远侧推以将捕获针77推出取回器的线76，使得取回器可以穿刺和穿过由马蹄铁状的夹具51和52保持的组织区域(图4d中未示出)。
40.图5a示意性地示出了根据本公开的实施例的蜘蛛锁输送系统80，其在一段新腱索纤维30上滑动，该新腱索纤维30已经穿过例如房室瓣膜瓣叶212的区域213，以将形状记忆蜘蛛锁90锁定到新腱索纤维和组织区域。
41.输送系统80包括内部滑动导管81和同心外部保持导管82，新腱索纤维30在内部滑动导管81中自由滑动。蜘蛛锁90可选地包括支撑环91，支撑环91支撑可选地四个线缆夹具92和可选地四个腿94，腿94具有倒钩端95。线缆夹具92抓紧内部滑动导管81并且倒钩端95咬入和保持在外部保持导管82的内侧。可选地保持导管82包括接合叉84，该接合叉84接合支撑环91以帮助将蜘蛛锁90保持在保持导管82的远侧端部86处的适当位置。
42.图5b示意性地示出了输送系统80，该输送系统已经在新腱索纤维30上向远侧滑动到沿着新腱索纤维的锚定区域215，该锚定区域215适于将蜘蛛锁90锚定到新腱索纤维和瓣叶212的区域213。在图5c中，滑动导管81向近侧移动远离蜘蛛锁90和锚定区域213，以使线缆夹具92能够卡扣到新腱索纤维30并且将蜘蛛锁90夹紧到新腱索纤维。如图5d所示滑动导管81然后向远侧移动以接触和放置在线缆夹具92上，以当外部保持导管移动以释放蜘蛛腿94时将蜘蛛锁保持在瓣叶212上的适当位置，以展开蜘蛛锁90和将蜘蛛锁90附接到瓣叶212，如图5e和图5f所示。此后，如图5g中所示意性示出的，滑动导管81和保持导管82两者都向远侧从蜘蛛锁90和患者身体移除，从而留下如图5h中所示意性示出的新腱索纤维30系到瓣叶212和使人工新腱索位于合适位置，该新腱索纤维30准备好与多余纤维断开。
43.图6a-6l示意性地示出了根据本公开的实施例的经皮程序，该经皮程序通过利用新腱索输送系统20、组织夹紧系统50、取回器系统70和蜘蛛锁输送系统80用新腱索替换可选的患者(未示出)的二尖瓣的前瓣叶的腱索。附图示意性地示出了患者的心脏100的剖面图，其示出了心脏的左心房102、左心室104和连接它们的二尖瓣110。二尖瓣110具有环面111、前瓣叶112和后瓣叶114，为了展示方便在图6a-6l中剖开成不同的角度。可选地，该程序在经食管超声心动图(tte)和/或超声心内回声(ice)成像条件下进行。
44.在采用经股动脉进路(transfemoral approach)的实施例中，导管120穿入患者的心脏100内和被用于引入新腱索输送系统20(图1a)，可选地通过主动脉瓣106并且进入左心
室104，如图6a示意性所示。在图6b中，输送系统20的导管22被从导管120推出，并且被操纵以推动新腱索穿刺针31穿过左心室中的乳头肌108。此后，在经间隔进路中，被容纳在组织夹紧系统50中的取回器系统70(图4d)被引入心脏的左心房104中，并且部署马蹄铁状的夹具51和52以抓住和保持二尖瓣110的前瓣叶112，如图6c示意性所示。
45.在部署马蹄铁状的夹具51和52时，远侧马蹄铁状的夹具51首先穿过二尖瓣110的在二尖瓣瓣叶112和114的边缘之间的开口，瓣叶沿着该开口相遇并且马蹄铁状端部55位于前瓣叶112下方。然后，近侧马蹄铁状的夹具52延伸到前瓣叶112并且马蹄铁状端部56位于前瓣叶112上方。然后操纵远侧马蹄铁状的夹具和近侧马蹄铁状的夹具以使它们彼此靠近，并且将前瓣叶的期望区域夹紧在它们之间。图6c示意性地示出了所部署的远侧夹具51、近侧夹具52、以及马蹄铁状件55和马蹄铁状件56，马蹄铁状件55和马蹄铁状件56将前瓣叶112的期望区域113夹紧在它们之间。然后取回器70被推出组织夹紧系统50，以穿刺由夹紧系统50夹紧的区域113中的前瓣叶112，并且进入心室104。图6d示意性地示出了进入心室之后的取回器70。
46.在被引入心室104后，操作取回器70以捕获新腱索针31，如上文参考图4a-4c所述。图6e和6f示意性地显示了取回器系统70在心脏100的心室104中捕获新腱索针31。然后取回器系统70从心室104穿过由马蹄铁状的夹具51和52夹紧的区域113被取出，以将新腱索针31和一段新腱索纤维30拉入组织夹紧系统的导管53中，并且从心脏100中拉出到患者身体外部。新腱索针31和新腱索纤维30被拉出患者身体外部的一定距离，使得系在新腱索纤维中的锚结36卡住并且将新腱索纤维锚定在乳头肌108中。图6h示意性地示出了锚结36被卡在乳头肌108中之后心脏100中的新腱索纤维30和夹紧系统的导管53。马蹄铁状的夹具51和52然后从前瓣叶112脱离，收回到组织夹紧系统的导管53中，并且夹紧系统50被从身体移除，留下锚定在乳头肌中并穿过心脏100和下腔静脉(iv)到达身体外侧的新腱索纤维30。图6i示意性地示出了夹紧系统50从患者身体移除之后的新腱索纤维30。
47.在实施例中，在移除夹紧系统50之后，蜘蛛锁输送系统80(图5a-5h)穿到新腱索纤维30上，进入左心房102并且将蜘蛛锁90定位在前瓣叶112的逆行侧，如图6j示意性所示。然后如图5a-5h所示操作蜘蛛锁输送系统80，以将蜘蛛锁90锁定到新腱索纤维30和前瓣叶112。然后将输送系统从身体取出，留下锚定到乳头肌108和前瓣叶112的新腱索纤维30，如图6k示意性所示。将从乳头肌延伸穿过心脏和腔静脉到达身体外侧以及从乳头肌108延伸穿过主动脉瓣和股动脉到达身体外侧的多余新腱索纤维去除，留下如图6l所示的功能性新腱索。
48.注意到，尽管在图6a-6l示意性显示的程序中导管120穿过主动脉瓣106输送新腱索输送系统20，但是在实施例中，新腱索输送系统20可以以经间隔进路被引入左心室。在经间隔进路中，新腱索输送系统20以及夹紧系统50和取回器系统70(图6c-6h)经由心脏隔膜中的穿刺孔被引入左心房，通过隔膜中的同一穿刺孔或隔膜中的不同穿刺孔。通过示例方式，图7示意性地示出了根据实施例的，将新腱索输送系统20以经间隔引入心室104内。在图7中示出了在穿刺心脏隔膜之后，以经间隔进路将新腱索输送系统在前瓣叶112和后瓣叶114的边缘之间引入到心室内。
49.进一步注意到，尽管在图6a-6l和图7示意性地示出的程序中新腱索输送系统20通过主动脉瓣106被引到心室104，或者以经间隔进路通过二尖瓣的边缘之间的空间被引到心
室104，但是本公开的实施例的实践不限于附图所示的输送形式。取回器系统70可以通过主动脉瓣106或通过二尖瓣的瓣叶中的穿刺孔被引到心室104。
50.因此，根据本公开的实施例提供有一种用于将人工腱索联接到房室瓣膜瓣叶的装置，该装置包括：新腱索输送系统，该新腱索输送系统包括可操纵和可推动的夹紧导管，该夹紧导管容纳附接到新腱索穿刺针的新腱索，该夹紧导管可操作以推动穿刺针来使新腱索穿刺和穿过心室的乳头肌；取回器系统，取回器系统包括容纳抓取器的取回器导管，该抓取器可操作以在新腱索穿刺针穿过乳头肌之后捕获新腱索穿刺针，并且从心室中取出新腱索穿刺针和新腱索；以及组织夹紧系统，组织夹紧系统包括夹紧导管，该夹紧导管容纳远侧组织夹具和近侧组织夹具，远侧组织夹具和近侧组织夹具可部署成将位于它们之间的房室瓣膜区域夹紧并且保持该区域，使得该区域可以被穿刺以使新腱索穿过瓣叶。
51.可选地，夹紧导管可滑动地容纳新腱索导管。或者，夹紧导管可滑动地容纳取回器导管。
52.在实施例中，取回器导管容纳夹持导管，该夹持导管具有远侧端部，一组夹持爪被附接到该远侧端部。可选地，取回器系统包括用于联接到穿刺针的捕获针。该装置可以包括可推动拉线，该可推动拉线具有捕获针所附接到的远侧端部。可选地，可推动拉线容纳在夹持导管中。
53.在实施例中穿刺针和捕获针是被磁化的。穿刺针和捕获针的远侧端部可以具有相反的磁极性。
54.在实施例中，近侧夹具的扩张形状包括用于夹紧房室瓣膜区域的马蹄铁形状的端部。在实施例中，远侧夹具的扩张形状包括用于夹紧房室瓣膜区域的马蹄铁形状的端部。
55.该装置可以包括锁部署系统，该锁部署系统可操作以将新腱索锁定到房室瓣叶，并且包括：第一导管，其具有内腔，新腱索可滑动地容纳在该内腔中；新腱索锁，其具有解锁状态和锁定状态，在解锁状态下该锁抓住第一导管并且沿着新腱索是可滑动的，在锁定状态下新腱索锁不抓住第一导管并且被锁定到新腱索和房室瓣叶；第二导管，其容纳第一导管和处于解锁状态的新腱索锁，其中该锁压靠和保持在第二导管的内表面上；其中该锁是可释放的，以通过使第一导管和第二导管相对于彼此滑动而锁定到新腱索和房室瓣叶。
56.可选地，新腱索锁包括多个线缆夹具，并且在解锁状态下线缆夹具夹持第一导管和在锁定状态下线缆夹具夹持新腱索。新腱索锁可选地包括多个腿，该腿沿着基本垂直于第一导管的方向延伸出去，以使该锁夹持和锁定到房室瓣叶的组织。可选地，在解锁状态下，腿沿近侧方向向后折叠以压靠第二导管的内表面，和在锁定状态下线缆夹具张开以将该锁延伸和锁定到房室瓣叶的组织。可选地，腿被成形为具有倒钩端，该倒钩端对房室瓣叶的组织进行穿刺以将该锁锁定到房室瓣叶的组织。
57.根据实施例，还提供有一种组织夹紧系统，其包括：夹紧导管；第一组织夹具，第一组织夹具包括沿着夹紧导管延伸的第一可推动的柄线(stem wire)，并且包括以紧缩状态保持在夹紧导管内的第一夹紧端，该第一夹紧端当从夹紧导管推出时呈现扩张状态；以及第二组织夹具，该第二组织夹具包括沿着夹紧导管延伸的第二可推动的柄线，并且包括以紧缩状态保持在夹紧导管内的第二夹紧端，该第二夹紧端在从夹紧导管推出时呈现扩张状态；其中，第一夹紧端和第二夹紧端可顺序地从夹紧导管推出，以将位于它们之间的组织层的区域夹紧。
58.根据实施例，还提供有一种用于将新腱索联接到心脏的房室瓣膜瓣叶的装置，该装置包括：根据本公开实施例的组织夹紧系统；新腱索输送系统，新腱索输送系统可操作以将新腱索穿刺和穿过由夹紧系统夹紧的瓣叶区域，并且将新腱索穿过心脏的心室的乳头肌；以及取回器系统，取回器系统可操作以在穿刺针已使新腱索穿刺并穿过乳头肌后捕获新腱索穿刺针。可选地，新腱索输送系统或取回器系统被容纳在夹紧导管中。
59.根据实施例，还提供有一种锁部署系统，其可操作以将纤维锁定到组织区域，该系统包括：第一导管，第一导管具有内腔，纤维可滑动地容纳在该内腔中；纤维锁，纤维锁具有解锁状态和锁定状态，在解锁状态下该锁抓住第一导管并且可以沿着纤维滑动，在锁定状态下纤维锁不抓住第一导管并且锁定到纤维和组织区域；第二导管，第二导管容纳第一导管和处于解锁状态的纤维锁，其中该锁压靠并保持到第二导管的内表面上；其中该锁是可释放的，以通过使第一导管和第二导管相对于彼此滑动而锁定纤维和组织区域。
60.在本技术的描述和权利要求中，每个动词“包括(comprise)”、“包含(include)”和“具有(have)”及其同根词用于指示该动词的一个或更多个宾语不一定是对该动词的一个或更多个主语的部件、元件或部分的完整列举。
61.本技术中对本发明实施例的描述是以示例的方式提供的并且不意在限制本发明的范围。所描述的实施例包括不同的特征，在本发明的所有实施例中并非所有特征是必须的。一些实施例仅利用一些特征或特征的可能组合。本领域的技术人员将会想到本发明的所描述的实施例的变型，以及本发明的包括所描述的实施例中所提到的特征的不同组合的实施例。本发明的范围是仅由权利要求限定。
62.本技术中对本发明实施例的描述是以示例的方式提供的并且不意在限制本发明的范围。所描述的实施例包括不同的特征，在本发明的所有实施例中并非所有特征是必须的。一些实施例仅利用一些特征或特征的可能组合。本领域的技术人员将会想到本发明的所描述的实施例的变型，以及本发明的包括所描述的实施例中所提到的特征的不同组合的实施例。本发明的范围仅由所附权利要求限定。