医疗器械支撑装置的制作方法

文档序号:31121438发布日期:2022-08-13 01:11阅读:72来源:国知局
医疗器械支撑装置的制作方法
医疗器械支撑装置
1.本技术要求于2019年11月20日提交的欧洲专利申请第19 383 022.1号的权益。
技术领域
2.本公开总体上涉及用于支撑医疗器械的装置,并且更具体地,涉及用于支撑细长医疗器械(例如导丝和导管等)的支撑装置。


背景技术:

3.如今,医学界的趋势集中在引入新技术以更好地为患者提供医疗保健服务。开放式手术的使用频率越来越低,而微创手术现在受到患者和医生的青睐。微创手术为患者提供了感染风险更低、恢复时间更短、疤痕更少和疼痛更少等潜在的益处。
4.微创手术,例如血管内修复、血管成形术等,可能涉及各种不同的器械,例如导丝、导管、球囊和支架。这样的程序可以使用已知技术(seldinger技术)来进入静脉或器官。在该技术中,使用针在皮肤上进行小穿刺以进入动脉,然后导丝穿过切口以到达需要检查或治疗的人体解剖结构的任何部分(血管成形术、再通术、支架植入等)。导丝可首先到达治疗部位。然后,治疗导管、球囊导管或支架可以通过在导丝上经过而被输送到治疗部位。专家使用超声或荧光透视(x射线视频)等成像技术将医疗器械引导至治疗部位。为了使导管能够插入并到达治疗部位,可以使用扩张器或引入器来确保皮肤中的切口足够大。使用引导导管来引导其他器械也是已知的。
5.因此,导丝提供了通向中空器官的治疗部位的通道,专家使用该通道来引入其他医疗器械。一旦导丝和/或其他医疗器械位于适当位置,它们通常需要保持在适当位置。否则可能无法正确执行操作。
6.在进行这种治疗干预时,将导丝和/或其他器械保持在治疗部位上的所需位置,或将导丝保持在适当位置是一个重要的问题。然而,总是存在无意中移动导管或导丝的风险。如果医疗器械失去正确位置,为了继续进行外科手术,专家必须重新将导丝和/或其他医疗器械定位在手术区域(治疗部位)中。这会延长手术时间,并且可能增加患者和专家的风险,例如,延长麻醉或由于使用荧光透视等而导致更高的x射线辐射暴露,等等。
7.目前,专家实施的典型方法是在进行治疗干预时使用多层湿无菌毛巾将医疗器械固定在固定位置。厚重的毛巾层难以控制,因此器械容易移动,从而导致方法不可靠。
8.在现有技术中,已经提出了用于在治疗干预过程中将导丝、导管和/或类似物保持在固定位置的装置。特别地,文献us 8,523,824涉及用于外科手术环境中导管和导丝管理的装置、系统和方法。这种装置包括保持构件壳体和安装在壳体中的保持构件,其中这种保持构件可以保持一根或多根导丝、导管等。这些装置相当复杂,可以考虑用于需要大量医疗器械的血管内手术。
9.文献us 8,366,638涉及一种用于将导丝装载到诸如导管的管状器械中的装置。
10.因此,仍然需要一种能够保持医疗器械并解决至少一些上述问题的装置。


技术实现要素:

11.在第一方面,提供了一种被配置为支撑细长医疗器械的装置。该装置包括基座、用于将基座固定到手术巾上的夹紧系统以及设置在基座上并从基座向上延伸的至少两个保持构件。保持构件具有狭缝,狭缝配置为支撑细长医疗器械,使得细长医疗器械基本上沿着第一方向延伸穿过保持构件的狭缝。至少两个保持构件中的第一保持构件基本上沿着第一方向设置在第二保持构件后方。
12.支撑装置可以通过夹紧手术巾而固定在适当位置。优选地,细长医疗器械在细长器械的方向上固定在适当位置,其中保持构件在细长器械的前后两个位置处提供保持支撑。可替代地,其中一个保持构件用于保持一个器械,例如导管,而另一个保持构件用于另一个细长医疗器械,例如导管布置在其周围的导丝。两个保持构件允许移动或移除其中一个医疗器械中,同时将另一个器械牢固地保留在适当位置。
13.如本文所用,手术巾可以理解为包括任何类型的布或织物,包括例如在手术中使用的棉,例如用于限定治疗区域。手术巾可以是吸收性的或不可渗透的,并且可以是一次性的或可重复使用的。
14.在一个示例中,装置的保持构件可以包括不同形状的狭缝。保持构件的狭缝可以包括第一段、第二段和第三段,其中第一段可以具有恒定的宽度。第一段的宽度可以取决于细长医疗器械的直径范围。第二段可以具有基本上v形的横截面。第二段可以由两个表面形成,其中这些表面形成一角度,并且其中该角度可以取决于细长医疗器械的直径范围。并且第三段可以具有圆形或椭圆形的横截面,其中横截面的尺寸可以取决于待使用的医疗器械的直径。不同形状的狭缝可以提高通用性,并通过保持不同尺寸的细长医疗器械而使得该装置能够用于许多不同类型的治疗干预。
15.支撑装置可以包括至少两个具有相同形状狭缝的保持构件,而在其他示例中,该装置可以包括保持构件,其中至少两个保持构件中的一个保持构件具有与另一个保持构件不同的形状和/或尺寸,使得在每个狭缝中接纳不同的细长医疗器械。在另外的示例中,支撑装置可以包括具有多于一个狭缝的保持构件,从而为多于一个细长器械提供支撑。这种带有具有不同形状和尺寸狭缝的保持构件的支撑装置提供了用于将多个不同直径的细长医疗器械固定在适当位置的装置。不同形状的狭缝实现了用于支撑细长医疗器械的通用医疗器械支撑装置,从而增加了其可用性。
16.在一些示例中,保持构件可以以能够拆卸的方式固定到支撑装置的基座上。这种支撑装置允许更换保持构件,并且便于固定在外科手术干预过程中可能需要的几种不同的器械(不同类型、形状或尺寸)。将保持基座夹紧在手术巾上并且仅改变装置的保持构件,便于手术干预并且有助于理想地减少手术时间。
17.在其他示例中,至少两个保持构件可以是一次性使用的(即,用完即丢弃),从而有助于较少治疗干预的时间消耗,因此,操作者将更容易拆卸保持构件和附接新的灭菌的保持构件,而不是必须对已经使用的保持构件进行灭菌。
18.在另一示例中,提供了一种支撑装置,其中用于将其固定在适当位置的夹紧系统可以由在基座上形成的切口形成,使得在基座上基本上沿着第一轴线形成至少一个通道,其中该通道可以具有正弦曲线形状,以便将装置固定到织物上。通道可以包括开口,其中开口可以位于该装置的垂直于第一轴线的一侧,并且其中通道可以与保持构件并排形成。通
道的这种形状允许该装置以有效的方式固定到手术巾上或任何其他布块上,并且还允许操作者根据需要沿着手术巾移动该装置,以将细长医疗器械保持在手术区域中。因此,提供了一种改进操作的装置,使得操作者能够执行更精确有效的治疗干预。
19.在其他示例中,提供了一种支撑装置,其中夹紧系统可以包括两个通道,其中通道可以任选地基本上沿着第一轴线延伸,使得保持构件位于通道之间,并且其中两个通道的取向可以以相反的方式布置,使得两个通道的开口位于基座的不同侧上,其中这些侧大致垂直于第一轴线延伸。这提供了改进人机工程学设计的支撑装置,从而增强了其功能并增加了其可用性。
20.在一些其他示例中,与通道的开口相邻的基座可以包括粗糙度增加的至少一个部分。这种部分的形状和表面纹理可以改善操作者对装置的操纵,特别是当这类装置在治疗干预期间是湿的时候。
21.在一些示例中,细长医疗器械可以是导丝和/或导管。
22.当根据附图和所附权利要求查看时,本公开的这些和其他特征和优点将从特定示例的以下描述中变得显而易见。
附图说明
23.图1a示出了根据本公开的一个示例的装置的等距视图,该装置用于将细长医疗器械和医疗器械支撑在支撑装置上;
24.图1b示出了根据权利要求1所述的支撑装置的俯视图;
25.图2a示出了同一示例的俯视图,以示出夹紧系统将装置固定在适当位置以支撑细长医疗器械;
26.图2b示出了同一示例的等距视图,以示出被夹紧在手术巾上的支撑装置;
27.图3a示出了用于支撑细长医疗器械的支撑装置的另一示例,该支撑装置具有两个以能够拆卸的方式固定的保持构件;
28.图3b示出了图3a所示的示例的以能够拆卸的方式固定的保持构件;
29.图3c示出了同一支撑装置的侧视图;
30.图4a、4b、4c和4d示出了可以在本公开的示例中使用的不同形状的以能够拆卸的方式固定的保持构件;
31.图5示出了用于支撑细长医疗器械的支撑装置的又一示例的等距视图;
32.图6示出了seldinger方法的步骤;
33.图7示出了支撑导丝的支撑装置的示例;
34.图8示出了支撑导管的支撑装置的示例;
35.图9a至9c示出了用于支撑细长医疗器械的支撑装置的使用示例;
36.图10a和10b示出了支撑装置的另一示例;
37.图11a和11b示出了支撑装置的又一示例;以及
38.图12a至12d示意性地示出了支撑装置的再一示例。
具体实施方式
39.图1a和1b示意性地示出了用于支撑细长医疗器械的支撑装置100的示例的等距视
图和俯视图。支撑装置100包括基座200、夹紧系统300和两个保持构件400。在该示例中,基座200包括平坦部分210和位于平坦部分210中间的升高部分220。
40.在该特定示例中,保持构件400可以与基座200一体地形成。如将在下文中更详细地解释的,保持构件用于保持医疗器械,例如导丝或导管。支撑装置可以在手术台上固定在适当位置。夹紧系统300也可以用于该目的,这将在下文中解释。如果该装置被固定在手术台上,则在其中保持的医疗器械(例如导丝、导管)也可以固定在适当位置。可以避免医疗器械的计划外和不希望的运动。
41.如图1a所示,基座,特别是基座200的平坦部分210可以包括一个或多个用于导丝穿线的开口凹槽230和夹紧系统300。用于导丝穿线的凹槽230配置为容纳医疗器械,例如导丝500和导管600,以便于导丝的端部穿过导管的开口端,即,凹槽230的尺寸和形状可以被设计成使得医疗专业人员可以将导丝穿线到导管的开口端中。凹槽230可以与装置100的基座200一体地形成。在该示例中,凹槽230被描绘成靠近基座200的中央升高部分220并且在夹紧系统与保持构件之间形成,具体地,在基座从平坦部分到升高部分的过渡的拐点处形成。因此,中央升高部分的侧壁可以用作导丝穿线过程中的支撑件。
42.根据医疗器械的尺寸,凹槽230可以具有不同半径和深度的基本上半圆形的横截面。凹槽230的半径可以基本上与医疗器械的外半径和被凹槽容纳的最大半径(导管)相匹配,并且凹槽的深度可以大于导管的外直径。
43.夹紧系统300可以与装置的基座200一体地形成。在一些示例中,开口330设置在基座200的向内延伸到基座内的边缘上。因此,可以形成基本上沿着装置的长度延伸的通道320。图1b示出了一种装置,其中基座200包括两个正弦曲线形的通道320a、320b,每个通道从相反的边缘开始并且沿着相反的方向延伸。正弦曲线形状便于夹紧手术巾,手术巾可以从边缘处的开口插入并被迫使进入通道以牢固地卡在通道中。因此,支撑装置可以相对于铺在患者上和/或靠近患者的手术巾固定。支撑装置的位置因此可以是固定的。因此,固定在保持构件中的医疗器械也将固定在给定位置。此外,当装置的操作者希望改变其位置时,这种正弦曲线形状使得装置100能够相对于手术巾700相对平滑地滑动。
44.在该示例中,夹紧系统包括两个通道,两个通道允许从相反方向插入手术巾。夹紧系统还可以包括部分310a、310b,其可以具有粗糙度增大的表面,以便于使用者(例如护士或医生)抓持。
45.在一个示例中,支撑装置可以配置为反复使用。治疗干预后,可以对装置进行灭菌并准备用于下一次治疗干预。在其他示例中,装置用完即丢弃,并且配置为仅用于单次使用。
46.支撑装置可以由一种或多种热塑性材料制成。合适的热塑性材料包括丙烯酸、abs、尼龙、pla、聚苯并咪唑、聚碳酸酯、聚醚砜、聚甲醛、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚乙烯、聚苯醚、聚苯硫醚、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、它们的任何衍生物,及其组合。支撑装置也可以由热固性聚合物制成。合适的热固性聚合物包括聚酯、聚氨酯、聚脲、硫化橡胶、电木(bakelite)、热固塑料(duroplast)、脲醛树脂、三聚氰胺、邻苯二甲酸二烯丙酯、环氧树脂、环氧酚醛清漆树脂、苯并恶嗪、聚酰亚胺、双马来酰亚胺、氰酸酯、聚氰尿酸酯、呋喃树脂、硅树脂、硫醇盐、乙烯基树脂、它们的衍生物,及其组合。支撑装置也可以由通常用于制造医疗装置的金属制成。合适的金属包括不锈钢和钛。
47.指状件340a和340b可以包括具有比基座200的其余部分粗糙度更高的部分310a和310b。这提供了一种支撑装置100,其可以被操作者轻松握持,并且此外可以更准确握持和操纵,尤其是如果这些部分310a、310b在治疗干预过程中是湿的,或者在它们上具有盐水或体液。粗糙部分310a和310b可以分别是指状件340a和340b的一部分,并且位于通道的开口330a和330b附近。该部分的形状和表面纹理可以形成为使得操作者可以轻松握持该装置,从而提供对该装置的更有效的操纵。
48.支撑装置100包括至少两个保持构件410、420,如图3a和3c所示。特别地,图3a示出了保持构件以能够拆卸的方式固定到基座200上的示例。使用者可以将能够拆卸的保持构件410、420放置在联接件221和222中,其中联接件可以是基座200的升高部分220的一部分。保持构件包括相应的连接件417、427,它们通过将保持构件410、420固定到联接件上而将保持构件410、420与基座200连接。在该特定示例中,保持构件410、420和联接件417、427之间的联接是凸凹联接。在此特定情况下,保持构件410、420具有凸形联接部分,并且基座包括用于接纳保持构件的凹形联接部分。当然也可以使用其他的联接件、联接部分和连接件。
49.图3b更详细地示出了保持构件410。该示例的保持构件410包括形成开口即狭缝411的表面412、413。狭缝411形成在保持构件410的上端,以便接纳医疗器械,例如导管、导丝等。在该示例中,狭缝411示出为包括三个不同的段414、415、416,其中每个段的形状和尺寸不同。
50.狭缝411被描绘为由第一段414构成,其具有宽度恒定的小开口。特别地,狭缝411的表面412、413沿着第一段414彼此平行地形成,从而形成横截面宽度恒定的开口,该开口适于保持可在治疗干预期间使用的医疗器械。这样的段414可以更靠近连接点417,即在狭缝411的底部或下部段。狭缝的第一段尤其可以用于保持具有最小横截面的细长器械。
51.在第一段上方,示出了狭缝411的第二段415,其中表面412、413形成基本上v形的横截面。这些表面可以形成适于接纳不同直径的医疗器械的角度α。因此,可以根据待保持的器械的类型选择合适的角度。通过将器械向下推入狭缝中,可以保持医疗器械。合适的角度可以在2
°
至20
°
之间,特别是在3
°
至15
°
之间。具有变化的横截面宽度的v形使得能够保持不同横截面的细长医疗器械。如果医疗器械相对较小,则不会沿着第二段415保持它,而是保持在最薄的段414处。
52.在该示例中,另一段,即第三段416形成在另外两段415和414上方。第三段包括由表面412、413提供的各种曲率形成的圆形、椭圆形或稍微cd形的横截面,圆形或椭圆形横截面可以配置为保持导管的标准端部。如本示例中所示,在同一狭缝411中的各种不同形状实现了装置对医疗器械具有不同的保持效果,并且使得不同尺寸的多个不同医疗器械能够配合到保持构件的狭缝中。
53.狭缝可以配置为支撑医疗器械,例如导丝、导管等。每个医疗器械根据预期用途(例如治疗干预类型)而具有不同的尺寸,因此,在狭缝内具有不同横截面的不同段允许保持任何治疗干预类型所需的医疗器械。例如,通常使用的导丝可以具有不同的直径,例如0.038”、0.035”、0.018”、0.014”。根据预期用途,导丝的直径可以在0.254mm(0.010”)至0.965mm(0.038”)的范围内,而导管的直径可以在例如3法兰西量规(french gauge)(1mm)至34法兰西量规(11.33mm)的范围内。狭缝的可选形状和尺寸将在后面示出。
54.狭缝的尺寸(厚度和/或角度和/或直径)可以根据待保持的医疗器械来选择。其他
方面也可能有助于这种装置的保持效率。保持构件可以由有助于装置效率的材料制成,例如,使用柔性橡胶类材料以便保持医疗器械而不需要精确适应这种器械的直径。
55.在本文公开的任何实施例中,狭缝或狭缝的各部分可以接收特定处理以增加粗糙度。例如,用于注射的模具可以进行局部化学蚀刻处理,以使模具具有局部纹理。
56.在本文公开的任何实施例中,在狭缝的底部附近,可以在用于注射的模具中设置一个或多个小凹槽。这种小凹槽可以在支撑装置的狭缝的侧壁中产生小凹口。这些凹口有助于保持最小的导丝。模具中的凹槽可以使用edm(电火花加工)制造。
57.图3a和3c示出了支撑装置100,其包括两个以能够拆卸的方式固定的保持构件410、420。如前所述,保持构件410、420通过将连接或连接件417、427固定到联接件或联接凹部221和222中而附接到基座200上,并且保持构件的狭缝411、421构造成支撑医疗器械。如图3c所示,医疗器械,例如导丝500,在沿着其长度的两个点处固定在保持构件410、420的狭缝中,并且基本上沿着第一轴线延伸穿过狭缝411、421,其中保持构件沿着该第一轴线基本上前后布置。应当清楚的是,在该示例中,第一轴线沿着基座的纵向长度延伸。支撑装置100包括至少两个保持构件,它们在两个点处保持医疗器械(在此情况下为导丝500),该构造实现了对医疗器械更牢固的保持。医疗器械的牢固支撑允许操作者安全有效地执行其他任务而不需要移动医疗器械。因此,支撑装置100提供了一种安全有效的方式来执行涉及医疗器械的手术治疗干预,医疗器械被固定在手术区域中固定是非常有益的。
58.保持构件的柔性与狭缝的各个段的不同横截面相结合允许医疗器械支撑装置接合不同尺寸的细长医疗器械。在这方面,保持构件可以包括具有一个、两个或三个段的狭缝,其中每个段可以具有不同形状的横截面。图4a至4d示出了具有可选形状的狭缝的保持构件。
59.图4a示出了包括横截面恒定的狭缝431的保持构件430。狭缝431由彼此平行的两个表面432、433形成,从而形成具有恒定宽度的横截面。狭缝的宽度可以根据治疗干预期间使用的医疗器械的不同直径来选择。保持构件的材料可以有助于支撑不同直径的医疗器械,例如,弹性的、有回弹力的或柔性的橡胶类材料可以实现可用于各种直径的器械的保持构件。类似的材料可以用于图4b至4d所示的保持构件。
60.图4b中示出了具有狭缝441的保持构件440。在该示例中,狭缝包括具有两种不同形状的横截面的两个段444、445。第一段444具有宽度恒定的小横截面,如图4a所示。尽管在第一段上方,第二段445由形成角度的两个表面442、443形成,适于接收不同直径的医疗器械,如图3b所示。
61.图4c示出了保持构件450的另一示例,其中这种保持构件的狭缝451也包括两段。第一段454具有宽度恒定的小横截面,如图4a所示,并且在第一段上方形成另一个段456。该段包括由表面452、453形成的大致o形的横截面,如图3b所示。o形段的直径是根据医疗器械的直径选择的直径。这种狭缝的其他方面(材料、大小、尺寸)可以与上文所述的各种示例中的相同。
62.图4d示出了保持构件460的又一示例。该示例的保持构件460具有彼此相邻布置的两个狭缝461a、461b。在这种情况下,两个狭缝共同包括三个不同的段,如图3b所示,但具有不同的构造。即,狭缝461a包括具有图4b所示构造的段464和465,并且狭缝461b包括o形段466。保持构件460具有比上述其他保持构件更大的尺寸。这种构造允许多于一个细长器械
同时接合在装置中。
63.前面提及的附图描述了包括各种狭缝的保持构件,狭缝包括具有不同形状横截面的不同的段,因此,提供了可以用不同直径的多个医疗器械来实施的装置。尽管上文描述的装置包括至少两个具有相同形状的狭缝的保持构件,但其他替代装置也是可能的。
64.图5示出了具有基座200和与基座200一体形成的夹紧系统300的支撑装置100。装置100还包括两个以能够拆卸的方式固定的保持构件410、460,其中保持构件410包括与保持构件460的狭缝461a、461b不同的狭缝411。特别地,保持构件410具有如图3b所示的狭缝411,而保持构件460的狭缝461a、461b的形状为如图4d所示的保持构件。使用这种保持构件使得装置100成为用于支撑不同尺寸的细长医疗器械的通用装置,从而增加了装置100的可用性。在该示例中,由于具有可用于接收这些器械的多个位置,保持构件410、460,尤其是保持构件460可以支撑多于一个细长医疗器械。保持构件上的不同狭缝的替代组合也可用于装置100。如前所述,这种保持构件可由有助于装置效率的材料制成。
65.图6示出了用于进入器官或静脉的seldinger技术。替代技术是已知的,并且seldinger技术仅作为医学专业人员可以进入器官例如静脉的方式的示例来进行说明。医疗专业人员用针20进行穿刺(步骤a),以便进入例如静脉21(或其他中空器官),并且导丝22穿过中空针和皮肤中的穿刺(步骤b)。然后,在导丝22保持在静脉或中空器官内的同时抽出针(步骤c)。可以使用外科刀片来增大皮肤中的切口以允许导管也到达静脉(步骤d)。使用引入导管和扩张器是已知的。导丝可以被操纵穿过患者的脉管系统以到达治疗部位。导管(球囊导管、支架、治疗导管或其他)可以通过导丝输送至治疗部位,以便在选定部位进行调查或治疗。然后可以缩回导丝(步骤e)。在其他治疗干预中,导丝可以保持在适当位置。根据治疗干预,可以使用多个导管,这些导管可以缩回,然后可以引入随后的导管,并且可以通过导丝再次引导。
66.对于不同的治疗干预,如已经讨论的,将导丝和各种导管的位置保持在适当位置可能是重要的。
67.图7至9示出了当在干预期间使用不同的细长医疗器械时用于保持至少一个细长医疗器械(例如导管600和/或导丝500)的装置100的不同实现方式。尽管仅描述了多个实现方式,但是其他实现也是可能的。装置100包括基座200、用于将装置固定到织物例如手术巾的夹紧系统300,以及设置在基座200上并从基座向上延伸的至少两个保持构件410、420。在图7中,导丝被保持两个保持构件中,两个保持构件前后布置。
68.如图8所示,在另一治疗干预中或在同一治疗干预的不同时刻,围绕导丝500布置的导管600可以由装置100支撑。导管600包括近端主体610和插入管620,插入管620配置为插入患者体内并到达需要治疗的部位。导管主体610包括毂611,其中毂611还包括颈部612,其中颈部612具有标准化的直径。在治疗干预手术的日常实践中使用的导管具有直径相同的颈部612。因此,具有保持构件410、420的装置100可适于保持这种导管。在该示例中,具有狭缝411、421的保持构件410、420被实施为将导管600的颈部612保持到装置100,狭缝411、421包括至少第三基本上圆形或基本上o形的段416、426(例如,如图3b所示)。在该示例中,沿着其长度在两个点抓取导管600,使得导管的颈部612被固定在保持构件410的狭缝411中,并且插入管620的点被固定在保持构件420的狭缝421中。
69.在大多数治疗干预中使用的导管具有插入管,根据预期用途,插入管的直径范围
为例如3至34法兰西量规。
70.如图9a所示,支撑装置100、导丝500和导管600,如图9a所示。在该示例中,通过将导丝500固定在保持构件410的狭缝411上以及通过将导管600固定在保持构件420的狭缝421上,将导丝500和导管600保持在装置100上。如图8所示,通过固定导管600的颈部612将导管固定在狭缝421中,并且如图7所示,将导丝固定在装置100的保持构件410的狭缝411中。操作者可以将导丝500和导管600放置到狭缝中,然后他可以将这些器械下压到狭缝中以固定它们。该实现方式100提供了一种保持一对细长医疗器械的有效方式,其中一个器械穿入另一个器械中,因此,通过便利操作者的操作,使其执行治疗干预的其他方面而不是握持医疗器械将其保持在适当位置,使得该装置对整个治疗干预过程作出了重要贡献。
71.在可替换的方式中,通过将导丝500放置在狭缝411中以及通过将导管600固定在保持构件420的狭缝421上,将导丝500和导管600保持在装置100上。如图8所示,通过固定导管600的颈部612将导管固定在狭缝421中。然而,在该示例中,导丝500没有被固定在狭缝411的第一段414中,而是穿过狭缝411的第三o形段416但没有牢固紧固。当导管固定在狭缝421(图9c)上时,根据治疗干预的过程,这种组件便于从导管600更换导丝。在完成这种导丝更换后,操作者1200可以再次将导丝固定在狭缝411中,特别是在狭缝的段414中,如图9a所示。
72.图10a和10b示出了支撑装置100的另一示例。在该示例中,保持构件中的一个保持构件与先前示出的用于其他支撑装置100的保持构件不同。该示例中的保持构件可以以能够拆卸的方式固定到基座200上。使用者可以将能够拆卸的保持构件470放置在联接件222中,其中联接件可以是基座200的升高部分220的一部分。保持构件470包括与联接件222配合的对应的连接件472。在该特定示例中,保持构件470与联接件222之间的连接是凸凹联接件。在任何示出的示例中,保持构件470可以卡扣配合在联接件220中。
73.保持构件470还具有其上设置有多个销476的基座。薄的细长医疗装置可以保持在销476之间。可以提供一排或多排销476以形成多个彼此相邻的保持构件。在该特定示例中,保持构件具有刷子状或梳子状外观,具有前后设置的多排销。
74.图10b示意性地示出了如何将导丝500保持在销476之间。导丝500可以用于引导导管600的治疗干预。在另一保持构件410处,导管600的近端处的颈部612在图10b的情形中保持。
75.图11a和11b示出了具有可替代夹紧系统300的支撑装置100的又一示例。在所示的示例中,手术巾700可以被夹紧并固定在翼360与基座200之间。翼360可以相对于基座200枢转,具体地相对于中心部分枢转。翼可以具有回弹性和/或可以是弹簧加载的。在所示示例中,两个翼360设置在单个支撑装置100上。在默认位置,翼可以压在基座200上,但是使用者可以打开翼以将手术巾夹紧在基座200与翼360之间。在所示的示例中,该装置在保持构件的每一侧上包括一个翼。在可替代示例中,可以使用单个翼360,或者可以在保持构件的一侧或两侧上使用多个较小的翼。
76.在另一未示出的示例中,可以提供一种夹紧系统,其中指状件340(例如图2中的)可以具有平坦内侧,该平坦内侧可以抵靠基座200的一侧。这种指状件可以具有一定的柔性或包括弹簧以迫使指状件与基座接触。使用者可以打开指状件并将手术巾的一部分引入开指状与基座之间。然后指状件可以夹住手术巾。
77.在本文公开的任何示例中,支撑装置的基座可以是大致矩形的。示例中的支撑装置的长度可以在5cm至20cm之间。具体地,支撑装置的长度可以在7cm至15cm之间。更具体地,支撑装置的长度可以在8cm至12cm之间。示例中的支撑装置的宽度可以在5cm至15cm之间。具体地,支撑装置的宽度可以在7cm至12cm之间。更具体地,支撑装置的宽度可以在6cm至9cm之间。支撑装置的高度可以在1cm至10cm之间。具体地,支撑装置的高度可以在3cm和7cm之间。在一个具体实例中,支撑装置的长度在8cm至12cm之间,宽度在6cm至9cm之间,并且高度在3cm与7cm之间。
78.图12a至12d示意性地示出了支撑装置的又一示例。图12所示的支撑装置1000包括多组保持构件400a、400b、400c、400d。在该示例中,每组保持构件400a至400d包括基本上沿着第一方向设置在第二保持构件后方的第一保持构件。在该特定示例中,支撑装置1000包括四组保持构件。
79.在使用导引器和导管进行的血管内手术中,已经开发了越来越复杂的手术,其同时使用多于一个导引器通过血管通路。血管通路是通过称为引入器或鞘的系统引入体内的导引器、导管或其他形式的某些医疗装置的进入点,其允许以稳定的方式将这些装置保持在血管(动脉或静脉)内。
80.有一些用于植入开孔型内假体的方法需要依次进行多个血管(例如至少3至4个导管)的导管插入术以用于它们的植入,但需要稳定一段时间,例如30分钟或更长。实际时间将取决于导管插入和分支植入的速度。
81.具体地,内假体系统可以治疗和/或进入主动脉、肠系膜上动脉、两个肾动脉(右和左)和腹腔干。这些导引器通常从同一端口或通路或引入器(位于股骨或腋窝水平)引入,对此操作必须非常精确,并且必须非常小心,以避免突然移动导致位置丢失。
82.为了确保一旦导管插入,导引器的正确位置不会丢失,重要的是每个导引器和/或导管可以稳定并保持在它们的位置。利用支撑装置1000,可以同时确保正确固定4个导引器或导引器/导管组合。在所示的示例中,基座200包括识别每个导引器的标记或字母,以便于控制每个导引器的精确位置。
83.在该实示例中,ct指示腹腔干,sm指示肠系膜上段,rr表示右肾,lr表示左肾。显然,对于不同的应用,这些字母和指示可以变化。在可替代示例中,例如可以使用两个或三个导引件或导引件/导管组合,并且支撑装置1000可以适于特定需要或治疗干预。
84.参见图12a,支撑装置1000包括四组保持构件。组400a至400d中的每个组包括前后布置的第一保持构件和第二保持构件,使得细长医疗装置可以沿着同一医疗装置的两个不同部分夹紧或以其他方式固定在适当位置。
85.在该示例中,装置400a用于将进入腹腔干的细长医疗装置固定在适当位置。导丝500固定前后布置的两个保持构件中。导丝510通过保持构件组400b固定在导丝的两个不同部分上。在该示例中,导丝510可用于进入和/或治疗肠系膜上动脉。类似地,分别用于治疗和/或进入右肾动脉和左肾动脉的导丝520和530由保持构件组400c和400d固定在适当位置。
86.与前述示例类似,支撑装置100可以包括用于将基座200固定到手术巾上的夹紧系统300。
87.如图12b所示,支撑装置1000可以包括一个或多个配置为用于导丝穿线的凹槽
230。导管600的管可以定位在凹槽230中,并且导丝500也可以定位在凹槽230中。使用凹槽230,导丝500可以被推向导管600并引入其中。在保持构件400d与夹紧系统300之间的支撑装置100的一侧仅示出了一个用于导丝穿线的凹槽230。类似的凹槽可以结合在支撑装置100的相对侧,即保持构件400a与夹紧系统300之间。
88.图12c和12d示意性地示出了如何将导管固定在保持构件组400a的第一保持构件中,以及如何将导丝500固定在与保持构件组400a的第二保持构件中。导管600包括近端主体610和插入管620,插入管620配置为插入患者体内并到达需要治疗的部位。导管主体610包括毂611,其中毂611还包括颈部612,其中颈部612具有标准化的直径。颈部612可固定在保持构件400a中。
89.如图12c所示,在治疗干预期间,导管可以通过第一保持构件400a的夹紧力保持固定在适当位置。同时,导丝可以相对于导管重新定位和移动。医疗专业人员可以将导丝从支撑装置中取出,将导丝500重新定位和固定(如图12d所示)在保持构件组400a的第二保持构件中。
90.出于完整性的原因,在以下编号的条款中阐述了本公开的若干方面:
91.条款1.一种用于支撑细长医疗器械的支撑装置,包括:
92.基座;
93.夹紧系统,夹紧系统用于将基座固定到手术巾上;以及
94.至少两个保持构件,至少两个保持构件布置在基座上并且从基座向上延伸,保持构件具有狭缝,狭缝配置为支撑细长医疗器械,使得细长医疗器械基本上沿着第一方向延伸穿过保持构件的狭缝,并且其中
95.至少两个保持构件中的第一保持构件基本上沿着第一方向设置在保持构件中的第二保持构件后方。
96.条款2.根据条款1所述的支撑装置,其中保持构件与基座一体地形成。
97.条款3.根据条款1所述的支撑装置,其中保持构件或保持构件的一部分以能够拆卸的方式固定于基座。
98.条款4.根据条款3所述的支撑装置,其中保持构件配置为一次性使用。
99.条款5.根据条款3或4所述的支撑装置,其中保持构件由第一材料制成,并且基座由第二材料制成,第一材料与第二材料不同。
100.条款6.根据条款1至5中任一项所述的支撑装置,包括两组或更多组保持构件,每组保持构件包括第一保持构件,第一保持构件基本上沿着第一方向布置在第二保持构件后方。
101.条款7.根据条款6所述的支撑装置,包括四组保持构件。
102.条款8.根据条款6或7所述的支撑装置,其中基座包括一个或多个识别标记,用于指示细长医疗器械在一组或多组保持构件中的位置。
103.条款9.根据条款1至8中任一项所述的支撑装置,其中保持构件的狭缝包括第一段和第二段,其中
104.第一段位于第二段下方,并且其中
105.第一段比第二段更窄。
106.条款10.根据条款9所述的支撑装置,其中第一段具有基本上恒定的宽度。
107.条款10.根据条款9所述的支撑装置,其中第二段具有基本上v形的横截面。
108.条款11.根据条款10所述的支撑装置,其中形成第二段的第一表面与第二表面之间的角度在2
°
至20
°
之间。
109.条款12.根据条款8至10中任一项所述的支撑装置,其中狭缝包括第三段,并且其中第二段位于第三段下方。
110.条款13.根据条款11所述的支撑装置,其中第三段具有圆形或基本上椭圆形的横截面。
111.条款14.根据条款9所述的支撑装置,其中第二段具有圆形或基本上椭圆形的横截面。
112.条款15.根据条款1至14中任一项所述的支撑装置,其中第一保持构件具有与第二保持构件不同的形状和/或不同的尺寸。
113.条款16.根据条款1至15中任一项所述的支撑装置,其中夹紧系统由基座中的第一开口形成,第一开口基本上沿着第一方向从基座的第一边缘延伸。
114.条款17.根据条款16所述的支撑装置,其中开口基本上为正弦曲线形。
115.条款18.根据条款16或17所述的支撑装置,还包括第二开口,第二开口与第一边缘相对地沿着第一方向从基座的第二边缘延伸。
116.条款19.根据条款1至18中任一项所述的支撑装置,其中基座具有用于夹紧的粗糙度增大的部分,并且可选地其中该部分带有递增的粗糙度。
117.条款20.根据条款1至19中任一项所述的支撑装置,其中基座包括一个或多个配置为用于导丝穿线的凹槽。
118.条款21.根据条款20所述的支撑装置,其中用于导丝穿线的一个或多个凹槽形成在夹紧系统与保持构件之间,并且基本上沿着第一方向延伸。
119.条款22.根据条款1至21中任一项所述的支撑装置,其中细长医疗器械是导丝和/或导管。
120.条款23.根据条款1至22中任一项所述的支撑装置,其中支撑装置配置为多次使用和消毒。
121.条款24.根据条款23所述的支撑装置,其中支撑装置由不锈钢制成。
122.条款25.根据条款1至24中任一项所述的支撑装置,其中装置配置为一次性使用。
123.条款26.根据条款25所述的支撑装置,其中装置由聚合物制成。
124.条款27.根据条款1至26中任一项所述的装置,其中保持构件配置为接纳细长医疗器械,细长医疗器械的直径的范围为0.254mm至11.3mm。
125.尽管在本文中仅公开了多个示例,但是其他替换、修改、使用和/或其等同物是可能的。因此,本公开的范围不应受特定示例的限制,而应仅由对所附权利要求的合理阅读来确定。
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