一种心房分流器的制作方法

文档序号:31121289发布日期:2022-08-13 01:05阅读:322来源:国知局
一种心房分流器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种心房分流器。


背景技术:

2.心房分流器属于房间隔分流装置,房间隔分流装置已成为国际上心力衰竭器械治疗新兴的技术方向,尤其对于射血分数保留的心力衰竭(hfpef) 患者来说,能够有效缓解左心房超负荷,从而改善患者临床症状、运动耐量及预后。
3.心房分流器的作用原理为通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置,在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力,缓解肺淤血及呼吸困难,从而改善心衰症状及预后,同时不显著增加右心负担及降低心排量,也不引起反常栓塞。心房分流器的临床价值在于,能够直接降低左房压、改善肺淤血,改善活动耐量及心功能分级。除此之外,还可以在一定程度上改善功能性瓣膜反流、改善左心室重构和功能、减少心衰相关死亡和再住院。同时,心房分流器还可用于右心衰竭、肺动脉高压及 ecmo辅助下左心减压。
4.相关技术中的心房分流器要么稳定性差,在血流的冲刷下容易晃动;要么顺应性差,与房间隔肌肉的贴合度难以把握,贴合部位内皮化缓慢,且会影响通孔的流通性。


技术实现要素:

5.本发明实施例的目的在于克服现有技术中所述的缺陷,从而提供一种心房分流器,该心房分流器可以长久稳定地保持在植入位置、且能长久维持心房分流不闭塞,从而减低心脏的负荷,缓和心脏负荷的波动,从而治疗或缓解心衰,具体技术方案如下:
6.一种心房分流器,包括第一盘面、第二盘面以及用于连接所述第一盘面和所述第二盘面的腰部;
7.所述腰部呈环状分布,形成分流通道;
8.所述第一盘面由若干个第一网格单元环设而成,所述第一网格单元自所述腰部径向背离所述分流通道延伸,在尾部形成第一汇聚端;
9.所述第二盘面由若干个第二网格单元环设而成,所述第二网格单元自所述腰部径向背离所述分流通道延伸,在尾部形成第二汇聚端;
10.其中,所述第一汇聚端具有分叉结构。
11.作为一种可实施的方式,所述第一网格单元包括第一隆起段,所述第一隆起段背离所述第二盘面隆起,所述第一隆起段与所述第一汇聚端之间设有第一压接段,所述第一压接段垂直于所述分流通道的轴线延伸,且所述第一汇聚端背离所述第二盘面翘起。
12.作为一种可实施的方式,至少两个所述第一汇聚端上设有挂接部,所述挂接部用以与外部输送系统连接。
13.作为一种可实施的方式,所述挂接部背离所述第二盘面翘起,所述挂接部与所述第二盘面的夹角为
ɑ
,其中,
ɑ
的取值范围为大于10
°
且小于60
°

14.作为一种可实施的方式,所述挂接部为与所述第一汇聚端连接的挂头,所述挂头为t型头、圆形头、椭圆形头或方形头;或者所述挂接部为开设于所述第一汇聚端上的连接孔。
15.作为一种可实施的方式,所述第二汇聚端上设有显影标记。
16.作为一种可实施的方式,所述第二盘面垂直于所述分流通道的轴线延伸。
17.作为一种可实施的方式,所述第二网格单元包括第二隆起段和第二压接段,所述第二压接段设于所述第二汇聚端和所述第二隆起段之间,所述第二隆起段背离所述第一盘面隆起,所述第二压接段垂直于所述分流通道的轴线延伸,且所述第二汇聚端背离所述第一盘面翘起。
18.作为一种可实施的方式,所述腰部与所述第一盘面和所述第二盘面一体成型,所述腰部包括由所述第一开放端向所述第二开放端依次设置的第一弧段、支撑段和第二弧段,所述第一弧段弯向所述第二盘面,所述第二弧段弯向所述第一盘面;优选地,所述支撑段中轮廓线的截面宽度大于所述第一网格单元和第二网格单元中轮廓线的截面宽度。
19.作为一种可实施的方式,所述腰部由若干个第三网格单元环设而成,所述第三网格单元,所述第三网格单元的两端相向翻折并分别形成弯折弧,所述第三网格单元上相对的所述弯折弧分别与所述第一网格单元和所述第二网格单元连接。
20.作为一种可实施的方式,所述腰部的刚度大于所述第一盘面和所述第二盘面的刚度。
21.作为一种可实施的方式,所述第一网格单元与所述第二网格单元等量设置,且任一所述第一网格单元在所述第二盘面上的投影均位于相邻两个所述第二网格单元之间;优选地,部分所述第二网格单元的尾端也具有所述分叉结构,且具有所述分叉结构的第二网格单元间隔设置。
22.作为一种可实施的方式,所述第一网格单元的数量小于所述第二网格单元的数量,且任一所述第一网格单元在所述第二盘面上的投影均与所述第二网格单元相对应。
23.本发明提供的技术方案至少具有以下有益效果:
24.本技术的心房分流器主要由第一盘面、腰部和第二盘面构成,当心房分流器植入体内后,第一盘面贴合于右房壁,第二盘面贴合于左房壁,腰部植入心房的卵圆孔处,基于本技术第一盘面的自由端即尾端设置分叉结构,从而可以使第一盘面与心房壁有较大的接触面,进而提升第一盘面与心房的夹持力,使该心房分流器可以长久稳定地保持在植入位置,基于腰部中分流通道对心房的分流,可以减低心脏的负荷,缓和心脏负荷的波动,从而治疗或缓解心衰。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1为本发明一个实施例所提供的心房分流器的结构示意图;
27.图2为本发明一个实施例所提供的心房分流器的主视图;
28.图3为本发明一个实施例所提供的心房分流器的侧视图;
29.图4为本发明另一个实施例所提供的心房分流器的结构示意图;
30.图5为本发明另一个实施例所提供的心房分流器的主视图;
31.图6为本发明一个实施例中第一网格单元的结构示意图;
32.图7为本发明一个实施例中第二网格单元的结构示意图;
33.图8为本发明一个实施例中第三网格单元的结构示意图;
34.图9为图2中i处的局部放大图;
35.图10为本发明一个实施例中分流通道由第三网格单元组成的侧视图;
36.图11为本发明另一个实施例所提供的心房分流器的结构示意图;
37.图12为本发明一个实施例所提供的心房分流器植入心脏内的示意图。
38.附图标记说明:
39.100、腰部;110、支撑段;111、第一弧段;112、第二弧段;113、连接节点;114、第三网格单元;
40.200、第一盘面;210、第一网格单元;211、分叉结构;212、挂接部; 213、第一汇聚端;214、第一隆起段;215、第一压接段;
41.300、第二盘面;310、第二网格单元;311、显影标记;312、第二汇聚端;
42.400、左房壁;410、右房壁;420、外部输送系统;
43.h1、第一盘面与第二盘面尾部的高度差;
44.h2、分流通道的高度;
45.ɑ
、挂接部与第二盘面的夹角。
具体实施方式
46.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。需要说明的是,后述的术语是考虑到在本发明中的功能而定义的,可根据使用人员、运用人员的意图或惯例而有所不同。因此,对这种术语的定义应基于本说明书整体的内容来定义。
47.例如,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
48.在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
49.此外,下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
50.相关技术中,心房分流器一般为网状结构,在左右心房的房间隔部位通过穿孔放
置,但是由于结构不完善,在血流的冲刷下容易晃动。
51.基于对上述问题的分析以及发现,提出本技术。
52.本技术提供一种心房分流器,包括:
53.第一盘面、第二盘面以及用于连接所述第一盘面和所述第二盘面的腰部;
54.所述腰部呈环状分布,形成分流通道;
55.所述第一盘面由若干个第一网格单元环设而成,所述第一网格单元自所述腰部径向背离所述分流通道延伸,在尾部形成第一汇聚端;
56.所述第二盘面由若干个第二网格单元环设而成,所述第二网格单元自所述腰部径向背离所述分流通道延伸,在尾部形成第二汇聚端;
57.其中,所述第一汇聚端具有分叉结构。
58.本技术的心房分流器主要由第一盘面、腰部和第二盘面构成,当心房分流器植入体内后,第一盘面贴合于右房壁,第二盘面贴合于左房壁,腰部植入心房的卵圆孔处,基于本技术第一盘面的自由端即尾端设置分叉结构,从而可以使第一盘面与心房壁有较大的接触面,进而提升第一盘面与心房的夹持力,使该心房分流器可以长久稳定地保持在植入位置,基于腰部中分流通道对心房的分流,可以减低心脏的负荷,缓和心脏负荷的波动,从而治疗或缓解心衰。
59.在一些实施例中,所述第一网格单元包括第一隆起段,所述第一隆起段背离所述第二盘面隆起,所述第一隆起段与所述第一汇聚端之间设有第一压接段,所述第一压接段垂直于所述分流通道的轴线延伸,且所述第一汇聚端背离所述第二盘面翘起。在这些实施例中,第一网格单元大致呈由腰部的一端延伸翻折出来的波浪状曲面,由其所构成的第一盘面则为环绕在腰部周围的曲面,该曲面靠近腰部的一端为隆起状态,中部为能与心房壁贴合的延展状态,尾端呈翘起的状态,分叉结构设置在尾端,选用如此形态的第一网格单元构成第一盘面具有以下优点:首先,隆起段可以为腰部提供稳定的支撑力,且可以在一定范围内防止组织增生,使分流通道的孔径长久维持;其次压接段能增加第一盘面对心房壁的加持力,使其与心房壁紧紧贴合;最后设置有分叉结构的第一汇聚端稍微翘起不仅可以保证与心房壁的加压面积,而且可以避免第一盘面与心房壁剐蹭而损伤组织,而第一网格单元的波浪状曲面顺应性较好,柔韧易于变形贴合,当心房分流器植入体内后,第一盘面与心房壁的贴合度不佳时,可通过挤压等外力作用对第一盘面适当调整,便于内皮化,不会阻碍分流通道的流通性。
60.在一些实施例中,至少一个所述第一汇聚端上设有挂接部,所述挂接部用以与外部输送系统连接。在这些实施例中,挂接部的设置为心房分流器提供半回收的可能,当心房分流器的植入位置不合适时,可以通过外部输送系统对挂接部施力,回收心房分流器并重新定位植入。
61.在一些实施例中,所述挂接部背离所述第二盘面翘起,所述挂接部与所述第二盘面的夹角为
ɑ
,其中,
ɑ
的取值范围为大于10
°
且小于60
°
。在这些实施例中,将挂接部设置为背离第一盘面翘起,目的在于避免挂接部对心房壁的剐蹭,将夹角
ɑ
设为10
°‑
60
°
,可以避免挂接部翘起的角度过大,不易收缩入鞘管(外部输送系统)中,同时释放后会影响右心房血流动力学。
62.在一些实施例中,所述挂接部为与所述第一汇聚端连接的挂头,所述挂头为t型
头、圆形头、椭圆形头或方形头;或者所述挂接部为开设于所述第一汇聚端上的连接孔。在一些实施例中,在第一网格单元的汇聚端(第一盘面的自由端)开设连接孔后可以直接作为挂接部使用,从而简化生产工艺,降低生产成本。
63.在一些实施例中,所述第二汇聚端上设有显影标记。在一些实施例中,显影标记的材质可以为铂或铂合金、金或金合金、钯或钯合金的至少一种,显影标记设计在第二盘面的尾端,通过造影,可以判断心房分流器植入的位置是否合适,进而来调整到最佳位置。
64.在一些实施例中,所述第二盘面垂直于所述分流通道的轴线延伸。在这些实施例中,第二盘面为平面,该平面平行于第一压接段,当心房分流器植入人体后,通过第二盘面与第一压接段的夹持使心房分流器稳定于植入位置。
65.在一些实施例中,所述第二网格单元包括第二隆起段,所述第二隆起段背离所述第一盘面隆起,所述第二隆起段与所述第二汇聚端之间设有第二压接段,所述第二压接段垂直于所述分流通道的轴线延伸,且所述第二汇聚端背离所述第一盘面翘起。在一些实施例中,第二盘面的结构可以与第一盘面相同,同时便具备与第一盘面相同的效果,不同之处在于第一盘面的尾端设置挂接部,第二盘面的尾端设置显影标记,便于可视化的半回收以调整心房分流器的植入位置。
66.在一些实施例中,所述腰部与所述第一盘面和所述第二盘面一体成型,所述腰部包括由所述第一开放端向所述第二开放端依次设置的第一弧段、支撑段和第二弧段,所述第一弧段弯向所述第二盘面,所述第二弧段弯向所述第一盘面。在这些实施例中,腰部与第一盘面和第二盘面一体成型,即心房分流器整体为网状结构,第一盘面和第二盘面可以看做是由腰部向外翻折延伸而成的,翻折的部分形成第一弧段和第二弧段,若抽象的分离出第一盘面、分流通道和第二盘面的话,则第一盘面与腰部的连接节点位于第一弧段的末端,第二盘面与腰部的连接节点位于第二弧段的末端,即均位于腰部的腔体外侧。
67.优选地,所述支撑段中轮廓线的截面宽度大于所述第一网格单元和第二网格单元中轮廓线的截面宽度。在这些实施例中,支撑段中轮廓线的截面宽度大于第一网格单元和第二网格单元中轮廓线的截面宽度(即网格单元的线宽),这是因为腰部是由第二网格单元和第三网格单元延伸而成的,腰部不是独立存在的网格单元,设置较宽的支撑段宽度可以为腰部提供更多的接触面,进而防止因组织内皮化阻塞分流通道。另外,在第一盘面与腰部的连接节点位于第一弧段的末端,以及第二盘面与腰部的连接节点位于第二弧段的末端的前提下,则在弯曲定型时,由于第一弧段和第二弧段相较于连接节点来说宽度较小,作为弯曲部位可以减少应力集中,而连接节点设置在腰部腔体的外侧也可以保证第一盘面和第二盘面结构相对稳定。
68.在一些实施例中,所述腰部由若干个第三网格单元环设而成,所述第三网格单元的两端相向翻折并分别形成弯折弧,所述第三网格单元上相对的所述弯折弧分别与所述第一网格单元和所述第二网格单元连接。在这些实施例中,腰部与第一盘面和第二盘面为独立的部件,组成腰部的第三网格单元可以看做由两根合金交叉压制而成,即第三网格单元自身具有一个连接节点,当第一盘面、腰部和第二盘面连接以后,该实施例中的连接节点分别位于腰部的侧壁上以及腰部腔体两端的外侧。
69.在一些实施例中,所述腰部的刚度大于所述第一盘面和所述第二盘面的刚度。在这些实施例中,设置腰部偏硬,第一盘面和第二盘面偏软可以使腰部有足够的支撑力,同时
第一盘面和第二盘面能够较容易收缩入鞘管(外部输送系统)。
70.在一些实施例中,所述第一网格单元与所述第二网格单元等量设置,且任一所述第一网格单元在所述第二盘面上的投影均位于相邻两个所述第二网格单元之间;优选地,部分所述第二网格单元的尾端也具有所述分叉结构,且具有所述分叉结构的第二网格单元间隔设置。在这些实施例中,第一网格单元与第二网格单元交叉设置,如此,可以对心房壁全面的覆盖夹持,提高心房分流器的植入稳定性。同时,分别在第一网格单元和第二网格单元的尾端均设置分叉结构,进一步增加与心房壁的接触面积。
71.在一些实施例中,所述第一网格单元的数量小于所述第二网格单元的数量,且任一所述第一网格单元在所述第二盘面上的投影均与所述第二网格单元相对应。
72.为了更清楚地理解本公开实施例提供的心房分流器,下面将参照附图对本发明的具体实施例进行说明,在这一过程中,附图所示的线的厚度或结构要素的大小等可以为了说明的明确性和方便而以夸张的方式示出。
73.实施例1
74.请参阅图1,本实施例提供了一种心房分流器,包括依次设置的第一盘面 200、腰部100和第二盘面300,第一盘面200、腰部100和第二盘面300的均为由超弹性合金或形状记忆合金材料中的至少一种通过激光切割而成,心房分流器植入体内后,示例性地,请参阅图12,图12是本发明提供的一种心房分流器植入人体心脏内的示意图,虚线位置为心房分流器中第一盘面200 的尾部还在外部输送系统420的鞘管里,没有完全释放的状态,此时,可以通过外部输送系统420来调节心房分流器的位置,必要时可回收已释放的第二盘面300,当心房分流器完全释放后,第一盘面200贴合于右房壁410,第二盘面300贴合于左房壁400,腰部100处于心房的卵圆孔处,呈环状分布,形成分流通道,其中,第一盘面200和第二盘面300均呈与腰部100同轴设置的环状,第一盘面200的内环自腰部100的一端的周缘径向背离分流通道延伸,第二盘面300的内环自腰部100的另一端的周缘径向背离分流通道延伸,具体地,第一盘面200由四个到十个第一网格单元210环设而成,第一盘面200的外围直径为12mm到30mm,自腰部100径向背离分流通道延伸,在尾部形成第一汇聚端213,第二盘面300由四个到十个第二网格单元310环设而成,第二盘面300的外围直径为12mm到30mm,自腰部100径向背离分流通道延伸,在尾部形成第二汇聚端312,请参阅图3,根据患者心房尺寸的不同,第一盘面200和第二盘面300尾部的高度差h1为0mm到4mm,腰部 100的高度h2为2mm到8mm,腰部100的直径为4mm到12mm。请参阅图 1-2,第一网格单元210的第一汇聚端213具有分叉结构211,本技术基于第一盘面200的尾端设置分叉结构211,从而可以使第一盘面200与心房壁有较大的接触面,进而提升第一盘面200与心房的夹持力,使该心房分流器可以长久稳定地保持在植入位置,基于腰部100中分流通道对心房的分流,可以减低心脏的负荷,缓和心脏负荷的波动,从而治疗或缓解心衰。
75.在本实施例中,请参阅图1-2,第一盘面200为环绕在腰部100周围的倾斜曲面,该倾斜曲面靠近腰部100的一端为隆起状态,中部为能与心房壁贴合的延展状态,尾端呈翘起的状态,分叉结构211设置在尾端,分叉结构211 的尾部稍稍翘起,可以避免与心房壁剐蹭。具体地,请参阅图6,第一盘面 200的第一网格单元210包括第一隆起段214,第一隆起段214背离第二盘面 300隆起,第一隆起段214和第一汇聚端213之间设有第一压接段215,第一压接段215垂直于分流通道的轴线延伸,且第一汇聚端213背离第二盘面300 翘起。即第一网
格单元210大致呈由分流通道延伸翻折出来的波浪状曲面。
76.为了便于调整心房分流器的植入位置,在本实施例中,还在第一汇聚端 213上设有与外部输送系统420连接的挂接部212,挂接部212的数量至少为两个,为了使受力均衡通常设置2-4个,请参阅图3,在本实施例中设置两个对称分布的挂接部212,当心房分流器释放后,挂接部212背离第二盘面300 翘起,挂接部212与第二盘面300的夹角为
ɑ

ɑ
的取值范围大于为10
°
且小于 60
°
,可以避免挂接部212与右房壁410剐蹭而造成组织损伤,在本实施例中翘起约45
°
,避免挂接部212翘起的角度过大,不易收缩入鞘管(外部输送系统420)中,同时释放后会影响右心房血流动力学。挂接部212的具体结构可以为独立设置且与第一汇聚端213连接的挂头,挂头可以为t型头、圆形头、椭圆形头或方形头;当然,挂接部212也可为直接开设于第一汇聚端213 上的连接孔,从而简化生产工艺,降低生产成本。
77.请继续参阅图1-3,在本实施例中,第二盘面300为垂直于分流通道的轴线延伸的一个平面,该平面平行于第一压接段215,当心房分流器植入人体后,通过第二盘面300与第一压接段215的夹持使心房分流器稳定于植入位置。具体地,请参阅图7,第二盘面300的第二网格单元310中第二汇聚端312上设有显影标记311。在一些实施例中,显影标记311的材质可以为铂或铂合金、金或金合金、钯或钯合金的至少一种,显影标记311设计在第二盘面300的尾端,通过造影,可以判断心房分流器植入的位置是否合适,进而来调整到最佳位置。
78.请参阅图4-5,第二盘面300中第二网格单元310的结构也可以与第一网格单元210相似,请参考图6,即第二网格单元310包括第二隆起段(参阅 214),第二隆起段背离第一盘面200隆起,第二隆起段与第二汇聚端312之间设有第二压接段(参阅215),第二压接段垂直于分流通道的轴线延伸,且第二汇聚端312背离第一盘面200翘起。
79.请参阅图1-5以及图8,腰部100与第一盘面200和第二盘面300一体成型,腰部100包括依次设置的第一弧段111、支撑段110和第二弧段112,第一弧段111弯向第二盘面300,第二弧段112弯向第一盘面200。在该实施例中,腰部100与第一盘面200和第二盘面300一体成型,即心房分流器整体为网状结构,第一盘面200和第二盘面300可以看做是由腰部100向外翻折延伸而成的,翻折的部分形成第一弧段111和第二弧段112,请参阅图2、图5和图9,若抽象的划分出第一盘面200、腰部100和第二盘面300的话,则第一盘面200与腰部100的连接节点113位于第一弧段111的末端,第二盘面300与腰部100的连接节点113位于第二弧段112的末端,即均位于腰部 100的腔体外侧。在这些实施例中,设置支撑段110中轮廓线的截面宽度大于第一网格单元210和第二网格单元310中轮廓线的截面宽度,如此可以为腰部100提供更多的接触面,进而防止因组织内皮化阻塞分流通道。在弯曲定型时,由于第一弧段111和第二弧段112相较于连接节点113来说宽度较小,作为弯曲部位可以减少应力集中,而连接节点113设置在腰部100腔体的外侧也可以保证第一盘面200和第二盘面300结构相对稳定。
80.请继续参阅图1-2和图4-5,本技术中第一盘面200中第一网格单元210 以及第二盘面300中第二网格单元310的数量和外围直径可以任意匹配,在这些实施例中,第一网格单元210和第二网格单元310等量设置,任一第一网格单元210在第二盘面300上的投影均位于相邻两个第二网格单元310之间,而且第二网格单元310的尾端也可以设有分叉结构211,且具有分叉结构 211的第二网格单元310间隔设置。这些实施例中的设置方式可以对心房壁进行全面的覆盖夹持,提高心房分流器的植入稳定性。同时,分别在第一网格单元210和
第二网格单元310的尾端均设置分叉结构211,可以进一步增加与心房壁的接触面积。
81.实施例2
82.请参阅图8和图10-11,在本实施例中腰部100由若干个第三网格单元114 环设而成,第三网格单元114呈“x”型;第三网格单元114的两端相向翻折并分别形成弯折弧,此处可以对两端弯折弧分别命名为第一弧段111和第二弧段112,第三网格单元114上相对的弯折弧(即第一弧段111和第二弧段 112)的自由端分别与第一网格单元210和第二网格单元310连接。在本实施例中第三网格单元114可以看做由两根合金交叉压制而成,即第三网格单元 114自身具有一个连接节点113,当第一盘面200、腰部100和第二盘面300 连接以后,该实施例中的连接节点113分别位于腰部100的侧壁上以及腰部100腔体两端的外侧。在本实施例中,设置腰部100的刚度大于第一盘面200 和第二盘面300的刚度。即腰部100偏硬,第一盘面200和第二盘面300偏软,这样不仅可以使腰部100有足够的支撑力,同时还能使第一盘面200和第二盘面300能够较容易收缩入鞘管(外部输送系统420)。
83.请继续参阅图10-11,在本实施例中,由于腰部100由独立的第三网格单元114组成,自身刚性较一体成型的心房分流器中的腰部100高,因此,可以设置第一盘面200中第一网格单元210的数量小于第二盘面300中第二网格单元310的数量,例如第一网格单元210设置为4个,第二网格单元310 设置为8个,当然为了提高稳定性,可以将本实施例中第一盘面200上的分叉结构212的尺寸设置为大于实施例1中的分叉结构212,同时将第二盘面 300设置为垂直于腰部100的平面,且任一第一网格单元210在第二盘面300 上的投影均与第二网格单元310相对应。
84.以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明的保护范围,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
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