一种具有较长肝实质成像时间的冻干磷脂微泡及制备工艺的制作方法

文档序号:25993489发布日期:2021-07-23 21:06阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种具有较长肝实质成像时间的冻干磷脂微泡,其特征在于,包含冻干粉末及二氧化碳气体,冻干粉末包含脂质体膜材酰乙醇胺-聚乙二醇2000(dspe-peg2000)、二棕榈酰磷脂酸(dppa)、赋形剂,所述dspe-peg2000、dppa、赋形剂的重量比例为:1~9:1~9:2~12。

2.根据权利要求书1所述的冻干磷脂微泡,其特征在于,所含的赋形剂为甘露醇、蔗糖、甘氨酸、乳糖、海藻糖中的一种或几种。

3.根据权利要求书1所述的冻干磷脂微泡,其特征在于,ph在6.0~8.0之间。

4.根据权利要求书1所述的冻干磷脂微泡,其特征在于,制备工艺包括以下步骤:

(1)磷脂溶液的制备:取叔丁醇配制成50%叔丁醇水溶液,加入dspe-peg2000、dppa,于40~60℃下搅拌溶解,得到磷脂溶液;

(2)一次定容:磷脂溶液中加入注射用水至全量的80%,搅拌均匀;

(3)赋形剂溶解:在上述溶液中加入赋形剂,搅拌溶解;

(4)二次定容:加水定容至全量,1g/支;

(5)除菌过滤:经一个0.45μm微孔滤膜过滤后再经2个0.22μm微孔滤膜过滤除菌;根据含量确定灌装量,以待灌装;

(6)半加胶塞入冻干箱,冻干完成后向冻干前箱内回充二氧化碳气体,达到1个大气压后压塞;出箱后扎盖;包装。


技术总结
本发明公开了一种具有较长肝实质城乡时间的冻干磷脂微泡,其特征在于,包含冻干粉末及二氧化碳气体,冻干粉末包含脂质体膜材酰乙醇胺‑聚乙二醇2000(DSPE‑PEG2000)、二棕榈酰磷脂酸(DPPA)、赋形剂,所述DSPE‑PEG2000、DPPA、赋形剂的重量比例为:1~9:1~9:2~12。本复方制剂适合临床用药发展的需要。

技术研发人员:胡峻;徐春夏;张兆伟
受保护的技术使用者:南京恒远科技开发有限公司
技术研发日:2021.04.27
技术公布日:2021.07.23
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