具有加速响应的抽吸系统的制作方法

文档序号:33507302发布日期:2023-03-18 03:42阅读:331来源:国知局
具有加速响应的抽吸系统的制作方法
具有加速响应的抽吸系统
相关申请的交叉引用
1.本技术根据35u.s.c.
§
119(e)要求2020年6月26日递交的美国临时专利申请第63/044,511号的优先权权益,其全部内容在此通过引用并入本文中。本技术是2020年12月17日递交的美国专利申请第17/125,723号的部分延续案,其根据35u.s.c.
§
119(e)要求2019年12月18日递交的美国临时专利申请第62/950,058号和2020年8月11日递交的美国临时专利申请第63/064,273号的优先权权益,以上申请的全部内容在此通过引用并入本文中。发明背景
2.患者血管内的血栓限制和闭塞是一个严重的医学问题,并且通常需要干预来消除这些限制和阻塞,以恢复患者的健康。虽然适用于包括各种小血管的动脉和静脉系统中的广泛血管应用,但以下背景主要通过患有肺栓塞的患者的实例来说明这些问题。
3.静脉血栓栓塞疾病(vte)是一种全球性危机。全球每年诊断的深静脉血栓形成(dvt)和肺栓塞(pe)病例超过1000万例,美国每年发生100万例,并且法国、意大利、德国、西班牙、瑞典和英国每年合并超过70万例。美国每年大约有60,000-100,000人死于pe。dvt和pe是同一系列疾病的一部分,95%以上的栓塞源于下肢。当pe发生时,其严重程度取决于栓塞负荷及其对右心室的影响以及潜在的心肺合并症。肺动脉(pa)压力急剧升高伴随右心室(rv)后负荷增加和功能障碍可导致死亡。
4.高危肺栓塞(pe)患者主要用通过导管导向溶栓剂系统或更局部递送的溶栓疗法来进行治疗。这些方法会导致多次导管插入术实验室就诊,住院时间长,并经常导致出血并发症。pe治疗的更新方法包括不使用溶栓剂的单疗程血栓切除治疗。这些血栓切除治疗包括将导管递送到pa中以通过抽吸去除血栓,并且辅助工具也可以在抽吸之前浸软或破坏血栓。虽然与溶栓剂相比,血栓切除术导致更少的出血并发症和住院时间减少,但考虑到手术本身的挑战,仍有很多需要改进的地方,包括捕获多种血栓类型的能力,以及减少手术期间的总失血量。
5.血栓切除导管通过大直径静脉中的导引器穿刺引入。柔性导线穿过导引器进入静脉中,并移除导引器。柔性导线为柔性引导导管提供了导轨,以使其穿过右心房进入右心室中并进入肺动脉中。去除柔性导线并用刚性导线更换。然后,将带支撑扩张器的大直径血栓切除导管通过刚性导线推进至肺动脉,并移除扩张器。如果大直径血栓切除导管未能成功进入或抽吸血管更远端部分中的血栓,则可通过大直径导管插入较小直径的导管。
6.此外,超过4%的40岁以上个体发生外周动脉闭塞(pao)疾病,并在70岁后发病率显著增加。急性pao通常是由于外周血管系统血栓形成,并与肢体丧失的显著风险相关。为了保护肢体,急性pao的治疗以快速恢复动脉通畅和血流为中心,如通过与上述那些类似的手术中的机械血栓切除术。
7.使用某些商用真空辅助血栓切除系统的血栓抽吸有时可能需要终止,因为患者有过度失血的风险,特别是使用大型抽吸导管时。在抽吸血栓切除术期间,当导管尖端脱离与血栓或其他闭塞材料的接触时,尖端暴露于健康血液,并且接着发生血液完全流过导管。在此类情况下,总失血量过多,并且在某些情况下,可能导致手术的提前终止。例如,在导管进
入健康血液并随后产生完全抽吸流的手术期间,利用24french尺寸的导管,失血率可为大约每秒30-40cc。在最大容许失血量约为500ml的情况下,导管不能以非限制模式运行超过大约10至15秒。在去除足够的凝块之前,总失血量可能达到不可接受的水平。发明概述
8.根据本发明的一个方面,提供了第一真空抽吸系统,如用于从血管系统抽吸靶标材料(如阻塞物)。所述系统包括壳体、延伸穿过所述壳体的流体流路以及用于捕获和存储被移除的材料的腔室。第一导管与所述流路流体连通,并且连接器被配置为将抽吸(真空)源置于与所述流路连通。流量调节器被配置为调节通过所述流路的流体流量。一个或两个或更多个操作器致动的控制件被配置为响应于所述操作器的启动,在默认的低流量模式和瞬时的操作器启动的高流量模式之间切换所述流量调节器。可以设置相同的控制件或单独的控制件以在关闭模式和打开模式之间切换抽吸。
9.所述系统还包括侧壁,其包含所述流路,以及任选地所述侧壁中的透明窗。所述侧壁的至少一部分可以任选地为透明管的形式。
10.流量调节器在所述流路中可以包括可变尺寸的收缩件。所述流量调节器可以包括柔性流路侧壁或管,以及被配置为压紧柔性管的致动器。可替代地,所述流量调节器可以包括可调节的孔(如虹膜或阀),或者在低流量(例如低直径)通道和高流量(例如高直径)通道之间切换所述流路的阀。可替代地,所述流量调节器可以包括具有选择为实现所期望流量调节的长度和内径的管道。
11.所述壳体还可以包括与第一导管连通的端口,以引导第二较小导管穿过所述壳体并进入和穿过所述第一导管。止血阀可以由所述壳体携载,与端口连通。
12.所述系统还可以包括用于通过所述第一导管接收血栓和取回血液的储器。所述储器包括用于从血液中分离凝块的过滤器,以及允许目视观察积聚在所述过滤器外表面或内表面上的凝块的窗口。在一实施方式中,所述过滤器包括与外部透明管状壁径向向内间隔开的管状膜,以在其间限定环形凝块接收腔室。抽吸期间的流体流动可以是从所述凝块接收腔室径向向内穿过膜的方向。所述储器的至少一部分可由所述壳体可释放地携载。
13.所述壳体可以另外设置有输注端口,以用于提供与输注腔的连通,所述输注腔轴向延伸通过所述第一导管到达所述导管远端的流出端口。所述输注腔可以被用于输注一定体积的活性介质(如溶栓药物)或引入造影剂,以实现脉管系统的荧光透视可视化。可替代地,所述输注腔可以被用于输注一定体积的盐水,以便于冲洗所述导管和/或稀释所述造影剂,和/或用于稀释吸入的血液,从而使手术导致的总血液损失最小化。所述腔还可以被用于测量所述导管远端的血压。
14.所述系统可以另外设置有回输回路,以用于将过滤后的血液从所述储器引导通过回输通道穿过所述壳体并与回输端口连通。所述回输端口被配置为与回输腔连通,所述回输腔轴向延伸通过单独的回输导管,所述回输导管可以定位在所述患者的回输部位内,或者具有在输注出口处终止的进入导管上的回输腔。所述出口可以是所述第一导管上的端部端口或侧部端口,与所述导管的远端在近端间隔开。
15.在没有血栓的情况下进行血液抽吸期间,第二低流量模式可以以不超过约20cc/秒,通常不超过约10cc/秒,并且通常在约1

5cc/秒的范围内的速率抽吸流体。第三高流量模式以至少约10cc/秒,通常至少约15cc/秒,以及在本发明的一执行方式中约20cc/秒的速
率抽吸流体。通常,在无阻碍抽吸中,所述高流量模式抽吸速率将不超过约40cc/秒。所述低流速通常在所述高流速模式抽吸速率的约10%至约75%的范围内,在一些实施方式中,为约20%至30%。
16.第二真空抽吸系统可以经由管道中的y连接器(不是单独的第二泵和罐)提供,以用于与所述第一真空抽吸系统协作,如根据临床情况可能期望的。所述第二真空抽吸系统可以具有结合所述第一真空抽吸系统所描述的所有特征和选项,除了所述第二真空抽吸系统上的第二导管的外径小于通过所述第一导管的流路的内径,并且所述第二导管的长度长于所述第一导管的长度之外。
17.如果凝块不能被所述第一真空抽吸系统到达或抽吸,则所述第二导管可以向远端推进通过所述第一导管并向远端超出所述第一导管的远端,从而能够获得取回凝块的另外的机会。
18.在本发明的一实施方式中,所述第一导管可以为24french,并且具有在约80cm至约110cm范围内的长度。互补的第二导管可以为16french,其中长度在约110cm至约130cm的范围内。通常,所述第二导管的长度将比所述第一导管的长度长至少约10cm,并且在一些实施方式中,长至少约20cm。
19.根据本发明的另一方面,设置了真空抽吸导管和控制件系统。所述系统包括壳体;延伸穿过所述壳体的流体流路;与所述流路流体连通的第一导管和被配置为将抽吸源置于与流路连通的连接器;以及被配置为调节通过流路的流体流量的流量调节器。设置了至少第一操作器致动的控制件,其被配置为在默认的低流量模式和瞬时的操作器启动的高流量超控模式之间切换所述流量调节器。所述系统可以另外包括在关闭模式和低流量模式之间切换的第二操作器致动的开-关控制件,第一控制件和第二控制件可以由所述壳体携载。
20.第二导管端口可以设置在所述壳体上,与所述第一连接器连通,以引导第二导管穿过所述壳体并进入和穿过第一大直径导管。止血阀可以由所述壳体携载,与第二导管端口连通。
21.流路被限定在具有内径的管状侧壁内,并且在从所述第一导管到所述凝块收集腔室的方向上内径的任何临床材料变化都是增加的。所述侧壁的至少一部分可以任选地是透明的,以提供流路的内容物的观察窗。在一实施方式中,所述窗口位于所述流量控制调节器和所述第一导管之间(如在所述壳体和所述第一导管之间),或者并入所述壳体或所述第一导管中。
22.所述系统可以与储器组合放置,以通过已经讨论过的第一导管接收血栓和取回血液。过滤器可以被设置在所述储器中,并且通过限定所述储器的侧壁中的观察窗可以观察到由过滤器捕获的材料。所述侧壁可以可释放地连接到所述壳体,从而允许从所述壳体移除所述储器和所述过滤器。
23.所述壳体可以被集成到所述第一导管的近端毂中。根据所期望的功能,所述壳体可以设置有另外的控制件。例如,一根或两根或更多根拉线可以轴向延伸穿过所述导管,以用于引导所述导管远端的目的。所述拉线的近端可以连接到转向控制件(如操纵杆、滑动开关或旋转控制件)。所述拉线通过所述导管向远端延伸至转向区。单拉线实施方式允许在单个平面内沿单个方向横向偏转。双线实施方式可以允许在单个平面内沿相反方向横向偏转,或在没有旋转导管或壳体的情况下在两个不同平面内偏转。
24.根据本发明的另一方面,提供了去除血管阻塞物的方法。所述方法包括以下步骤:跨血管推进抽吸导管的远端接近阻塞物,并激活通过所述导管的低流量抽吸检测模式。如果在检测模式中,实际流速下降到基本上低于预期流速,表明检测到凝块,则所述方法可以另外包括操作瞬时控制件以激活高流量、团吸操作模式以更积极地将阻塞性物质吸入所述导管远端的步骤。激活瞬时控制件的步骤可以增大血栓容器和真空源之间的流路中的限制。此后,操作员可停用(例如,释放)超控控制件,并且所述系统将默认为第二低流量模式。可替代地,可以使用双真空腔室系统在所述导管的远端处实现负压峰值,这将在下面更详细地描述。
25.手术过程中抽吸的血液和血栓可以被导入收集腔室中和/或通过过滤器,以从血液中分离凝块。过滤后的血液可以被引导回患者体内。
26.通过使用推进穿过所述第一导管的第二导管,可以促进血栓通过所述第一导管的近端收回。
27.所述方法可以包括推进所述第一导管或所述第二导管的远端进入与肺栓塞接近、与深静脉血栓形成接近或与外周动脉或静脉闭塞接近。
28.根据本发明的另一方面,提供了用于大口径血栓栓塞抽吸系统的流量控制件。所述控制件包括壳体,其限定了中心腔,并具有患者端口、歧管端口和过滤器端口。可移动门设置在所述壳体内,具有流路,并被配置为选择性地将所述患者端口置于与过滤器端口连通,所述患者端口与所述歧管端口连通。相同的流量控制件或单独的控制件也可以任选地将所述歧管端口置于与所述过滤器端口连通。
29.所述可移动门可以包括圆柱形主体,其具有通过穿过所述主体的流路与第二端口连通的第一端口。所述第一端口、所述第二端口和实心侧壁可以围绕所述门的圆周间隔开约120度至180度。
30.还提供了包括导管和止血阀的系统。所述导管包括长形柔性管状主体,具有近端、远端和中心腔。所述止血阀可以提供于所述导管近端上的壳体中。所述止血阀包括限定与所述导管的中心腔连通的阀腔的可折叠的管状侧壁。丝状物在所述管状侧壁周围形成环,所述丝状物至少具有远离所述环延伸且连接至第一操纵杆的第一尾部。第一弹簧被配置为在拉动第一尾部远离所述管状侧壁的方向上移动所述第一操纵杆,从而响应于所述环直径的减小而减小阀腔的直径。
31.所述丝状物还可以包括在所述环和第二操纵杆之间延伸的第二尾部。所述第一操纵杆和所述第二操纵杆可以在将所述第一尾部和所述第二尾部置于足够张力下的方向上偏置,以减小所述中心腔的直径,并在延伸穿过所述阀的第二装置周围提供密封。所述第一操纵杆和所述第二操纵杆可以被另外偏置,以将所述第一尾部和所述第二尾部置于足够的张力下,以在没有穿过其延伸的第二装置的情况下关闭阀。
32.所述管道的内径可以从可折叠阀腔最初完全打开的内径持续控制到完全关闭,足以在临床上消除血液或其他流体流通过所述阀的泄漏,无论在所述阀腔中是否有扩张器、导线和/或导管。这使得所述止血阀的运行在需要时在完全关闭和完全打开之间的任何状态下都不会发生空气或液体泄漏。多于一个装置可以并排延伸通过所述止血阀(例如,导管旁边的导线)。
33.所述止血阀在装运时可以具有保持特征(如销或夹子),以在生产和使用期间保持
所述阀打开。另外,在一些临床情况下,可能期望所述阀在一个或多个步骤内保持打开,诸如以在扩张器通过所述阀前进或缩回时减少与扩张器的摩擦。所述壳体上的保持特征或夹子或控制件可以是手柄的形式,可以被提供以允许在手术过程中根据所期望的选择性地临时将阀锁定在打开状态。
34.还提供了抽吸导管放置系统,其包括导管,所述导管具有长形柔性管状主体,所述管状主体具有近端、远端、限定中心腔的侧壁和所述近端上的手柄;以及可推进穿过所述中心腔的扩张器。所述扩张器具有被插管以接收导线的长形主体,以及沿所述长形主体的整个长度或部分长度延伸的轴向延伸的裂口,所述裂口被配置为允许所述扩张器从所述导线横向部分或完全移除。
35.所述手柄可以具有第一接合表面,并且所述扩张器可以具有近端毂,其具有被配置为接合所述第一接合表面以可释放地将所述扩张器固定在所述导管内的第二接合表面。所述手柄还可以具有凝块容器并且还可以具有止血阀。
36.还提供了放置导管的方法。所述方法包括通过导线将导管和插管扩张器推进到血管内部位,并在将所述导管和所述导线留在原位的同时移除所述扩张器。移除步骤包括当所述导线逐渐穿过所述扩张器侧壁中的轴向延伸裂口时,将所述扩张器从所述导线横向拉出。所述方法可以另外包括在所述移除步骤之前将所述扩张器从所述导管解锁的步骤。
37.根据本发明的另一方面,提供了具有加速响应的抽吸系统。所述系统包括与第一抽吸泵腔室连通的抽吸泵。抽吸导管可以借助长形抽吸管与所述第一腔室流体连通。第二凝块收集腔室位于所述抽吸管和所述导管之间,并且阀位于凝块收集腔室和所述抽吸导管之间。在所述阀打开时,所述凝块收集腔室与所述导管远端之间流体流的阻力小于所述凝块收集腔室和所述抽吸泵腔室之间的流体流的阻力。
38.近端手柄可以设置在所述抽吸导管上,并且第二腔室可以由所述手柄携载。所述抽吸管可为至少约50英寸或至少约75英寸或100英寸长。
39.所述阀可以设置有用于瞬时阀打开(例如通过按下按钮或触发器)和自动关闭的弹簧加载致动装置,或不自动关闭以实现更持久打开状态的控制件(如开关、操纵杆或其他机构)。
40.第一控制件可以设置在用于打开所述阀的手柄上。所述阀通常可以是关闭的,并且所述控制件的致动打开所述阀。可以提供第二控制件以用于激活泵。
41.所述第二腔室可以被配置为通过所述导管捕获抽吸的凝块。所述第二腔室的至少一部分可以可拆卸地由所述手柄携载。所述第二腔室可以包括与透明壁间隔开的过滤器膜。所述抽吸系统可以另外包括与透明的外部腔室壁间隔开的过滤器膜。过滤器和腔室壁可以是管状的。
42.所述抽吸系统还可以包括操作器致动的控制件,其被配置为在默认的低流量模式和瞬时的操作器启动的高流量超控模式之间切换流量调节器。所述抽吸系统可以另外包括由所述手柄携载的止血阀。附图简述
43.图1是根据本发明的流体管理系统的示意图。
44.图2是如图1所示的示意图,其中凝块附接至延伸穿过大直径导管的抓取导管。
45.图3是如图2所示的示意图,其中凝块被吸入大直径进入导管上的透明观察管中。
46.图4是如图3所示的示意图,其中凝块推向血栓收集腔室。
47.图5是如图4所示的示意图,其中凝块沉积在透明的血栓收集腔室中。
48.图6是被配置为将过滤的抽吸血液重新输注回患者中的血栓切除术系统的示意图。
49.图7a是流体管理系统的可替代配置的示意图。
50.图7b是流体管理系统的可替代配置的示意图。
51.图8是被配置为向凝块施加抽吸的抓取导管的示意图。
52.图9是根据本发明的具有穿过其延伸的第一血栓切除术导管和第二血栓切除术导管的可替代抽吸系统的示意图。
53.图10a是图9的第一血栓切除术导管的手持件的示意图。
54.图10b

图10e示出了过滤器组件和手持件之间的接合细节。
55.图11a是图9的第二血栓切除术导管的手持件的示意图。
56.图11b是双真空腔室抽吸系统的简化流程图。
57.图11c是打开瞬时的真空控制件阀之后导管尖端处的定性流体流速图。
58.图12是三通阀的示意性流程图。
59.图13a-图13c示出了三通阀的三种流动配置。
60.图14a-图14c示出了止血阀的操作。
61.图14d示出了止血阀的可替代丝状物配置。
62.图15a-图15b是抽吸导管的近端手柄组件的示意性布置。
63.图16a和图16b是血栓接合工具的不同实施方式。
64.图17a是一个血栓接合工具尖端的侧正视图。
65.图17b是通过图17a尖端的纵向横截面。
66.图18a是可替代血栓接合尖端的侧正视图。
67.图18b是通过图18a尖端的纵向横截面。
68.图19a是根据本发明的导管和裂口扩张器系统的侧正视图。
69.图19b显示了图19a的系统,其中扩张器部分缩回并远离导线剥离,导线通过轴向延伸的裂口逐渐从扩张器上逸出。
70.图19c显示了从导管完全缩回但仍然在导线上的扩张器。
71.图19d显示了从导管和导线完全去除,使导管和导线未从其在脉管系统内的位置去除的扩张器。
72.图20a

图20c显示了扩张器的近端手柄。
73.图21是具有通过导线穿过其延伸穿过的插管导轨的导管的侧正视部分横截面。
74.图22是如图23所示的通过双扩张器系统的横截面视图。
75.图23是本发明的双扩张器系统的远端部分的侧正视横截面。
76.图24是如图23所示的横截面,其中远侧尖端由管状扩张器形成。
77.图25是管状扩张器的一部分的侧正视图,该扩张器具有分离线,以允许在从近端缩回期间侧壁的纵向分裂。优选实施方案的详述
78.参考图1,示出了用于大口径抽吸程序的流体管理系统。系统10包括大直径第一血
栓切除术导管12,其具有在近端16和远端18之间延伸的长形管状主体14。中心腔20在近端导管连接器22和远端18上的远端端口24之间延伸。
79.在所示实施方案中,导管12借助互补模块连接器30可释放地可连接到流量控制模块28。模块连接器30提供与互补导管连接器22的可释放连接,并且可以包括用于打开大口径导管(未示出)的毂中的止血阀的开启器(未示出)。
80.流量控制模块28包括在模块连接器30和流量控制模块28之间延伸的流体流路32。流体流路32继续在流量控制模块28和储器34之间延伸,储器34包含用于血栓收集和/或评估的过滤器和用于过滤流体腔室的腔室(未示出)。在本发明的可替代实施方式中,流量控制模块28一体地形成在血栓切除导管12的毂内,导管可以不可拆卸地附接到所述毂上。另外,流量控制模块28和储器34之间的流路可以包含在连续的整体管内,或者可以包含在可经由互补的鲁尔锁或其他连接器可释放地连接的两个或更多个管组件内。
81.流量控制模块28可以包括用于调节流过流路32的流量的流量调节器。流量调节器被配置为在流路中提供可逆的限制,如通过可膨胀或可收缩的虹膜、球阀或其他旋转芯阀、叶阀、夹管或本领域已知的其他方式。
82.在一实施方式中,流量调节器包括限定流路的管状壁的可折叠部分(如一段聚合物管)。位于管道附近的致动器在第一位置和第二位置之间是可移动的,在第一位置处,致动器压紧管道从而将流量限制在低流速,并且在第二位置处,致动器远离管道移动从而允许管道恢复其全部内径并允许高流速。致动器可以是弹簧偏置的或具有沿第一(受限)位置方向的其他默认驱动器,并且仅在存在致动高流量超控的积极机械力或电信号的情况下可移动到第二位置。移除瞬时超控命令后,致动器自动恢复第一位置,产生低流量模式。
83.致动器可以由机械控制件(如操纵杆或可旋转旋钮)或电驱动系统(如螺线管)来驱动,所述电驱动系统由本领域已知的各种按钮、操纵杆、触发器、脚踏板或其他开关中的任何一个来操作,这取决于所期望的功能。
84.在另一实施方式中,流体流可选择性地被引导通过低流量调节器(如小直径孔或管)以及高流量调节器(如大直径孔或管)。机械致动阀或机电致动阀可响应于致动控制件而将流量从低流量瞬时转移到高流量调节器。
85.流量控制模块28因此包括用于控制系统操作的一个或多个控制件。可以提供一种控制件来在无流量(关闭)模式和低流量模式之间切换系统。可以提供相同或不同的控制件,以用于在低流量模式和瞬时操作器启动的高流量超控模式之间瞬时切换流量调节器。释放瞬时超控控制件使得调节器恢复到关闭或低流量模式。
86.低流量模式使得第一导管12能够以相对低的血液抽吸量接近并接合凝块。一旦凝块接合,可激活瞬时高流量控制件以产生高流量真空团,以将凝块吸入导管12中。高流量可以为至少约10cc/秒,并且优选至少约15cc/秒,但通常不超过约25cc/秒。在一种构造中,高流速约为20cc/sec,所有上述流速均为无阻碍的血液抽吸下的流速。本文所使用的低流速是高流速的不超过约50%、不超过约35%或不超过约25%。低流速通常小于约10cc/sec或7cc/sec,并且通常在约1

5cc/sec的范围内。
87.流量控制模块28可以设置有第二导管端口40,其经由模块28内的止血阀(例如,tuohy borst阀)(未示出)与中心腔20连通。这允许通过进入导管12引入第二抽吸导管42并延伸至治疗部位。第二导管42可以是较小直径的抽吸导管,具有或不具有凝块搅拌或机械
抓取能力、药物输送导管、机械破坏器或在凝块回收过程中可能有用的其他辅助装置。在一实施方式中,除了第二导管的直径比第一导管小且更长之外,包括其手持件和控制件的第二导管在材料方面可以与第一抽吸导管相同。
88.如果期望,第二导管42可以经由近端连接器44连接到互补连接器46,互补连接器46经由抽吸管线48与储器34连通。可替代地,抽吸管线48可以连接到单独的抽吸和收集系统(未示出)。
89.凝块可以在真空下通过第一导管12移除,而无需额外的帮助。然而,如果期望,可以引入第二凝块抓取导管42以提供凝块的另外附接和/或机械破坏,以便于移除。根据所期望的临床性能,可以通过依次或同时向抓取导管42以及第一导管12施加真空来辅助移除。
90.抽吸泵50可以包括真空泵,并且也可以包括真空计51和任选的压力调节控制件53。真空计51与真空泵流体连通,并指示泵产生的真空压力。压力调节控制件53允许用户设置为特定的真空压力。可以使用各种控制件中的任何一种,包括开关、按钮、操纵杆、可旋转旋钮以及本领域技术人员鉴于本文公开内容将显而易见的其他方式。抽吸泵50可以可替代地是手动激活的泵(如注射器)。
91.储器34经由真空管线35与抽吸泵50流体连通,并且用于将真空从系统的空气填充侧传递到系统的液体侧,并且还用于收集抽吸的血液和碎屑。真空管线35可以被用作流量限制。储器34因此包括与流路32流体连通的收集罐,并收集抽吸的碎屑。收集罐可以包括收集凝块的过滤器,凝块可以通过窗口进行视觉观察或进入,以监控程序的进展和/或用于病理诊断。真空腔室和收集罐可以是彼此流体连通或合并在单个壳体内的单独组件。通过系统的流动方向也可以颠倒,以允许血液流过过滤器,同时凝块被收集在过滤器的外部(现在是下游),例如在过滤器和外部透明窗或容器之间。
92.流路32在第一导管12的整个长度上延伸,穿过控制模块28并进入储器34中。可以提供透明窗52以实现流路32的内容物的直接可视化。在所示实施方案中,窗口52是在进入导管12的近端和流动模块28之间并且在无菌场内的透明管段的形式,使得当碎屑离开进入导管12近端并且在其到达可能在无菌场外部的储器34之前,临床医生可以直接可视化碎屑。透明管的实际长度优选为至少约2或4或6cm长,并且通常小于约30或20cm长。在一些实施方式中,透明管的长度在约5cm至约15cm的范围内。在可替代实施方式中,透明窗可以由进入导管12的近端毂携载,或者可以是毂远端的导管轴的近端部分。
93.参考图2,第二导管呈第二抽吸导管42的形式,其已向远端推进通过进入导管12,并通过脉管系统进入接近凝块60。凝块60可以由第二导管42以各种方式中的任何一种抓取,如通过机械附接或抽吸,或两者兼有。
94.参考图3,第二导管42已部分向近端缩回,将凝块60吸入第一导管12中,使得凝块60通过窗口52可见。这可通过经由抓取导管42和进入导管12施加真空来促进。
95.抓握导管42的持续近端缩回使抓取导管40和凝块60之间的接合62通过窗口52进入视野。这使得临床医生能够目视确认凝块已被捕获。
96.参考图4,抓取导管42的进一步近端缩回允许凝块60沿着储器34的方向通过流路32被抽吸。在通过真空被抽吸到储器34内的收集腔室中之后,凝块60在其中它可以被过滤器捕获,并通过收集腔室上的透明侧壁或窗口37观察。
97.血栓切除术程序期间流体管理的另一方面如图6中所示。在该实施方式中,抽吸管
线64将第一导管12置于与血栓过滤器66连通。血栓过滤器66还借助抽吸管线68与泵(如注射器抽吸泵50)连通。泵50的致动(如通过向近侧缩回活塞),将血栓抽吸通过进入导管12并进入血栓过滤器66中,其中具有大于预定阈值的尺寸的血栓和血栓颗粒将被捕获。如已经讨论的,血栓过滤器66可以设置有用于视觉确认的透明窗。
98.因此,被抽吸入注射器50中的血液将被过滤,碎片留在血栓过滤器66中。泵50或过滤器下游的其他储器中的血液可被重新注入患者体内。在所示的配置中,这可以通过反转泵(推动活塞)并经由与过滤器66的患者侧上的流路32合并的旁通管70推动过滤的血液,并回到患者中来完成。优选地设置阀组件74,以将含有血栓的来自患者血液引导到过滤器66中,但确保只有过滤的血液可通过旁通70泵送,并回到与流路32连通并进入患者中。
99.在所示实施方式中,阀组件74包括旁通管70中的第一阀72,第一阀72允许过滤的血液沿患者的方向流动,但阻止未过滤的血液沿着泵50的方向流过旁通管70。提供第二阀76以允许未过滤的血液沿过滤器66的方向流动,但防止血液从过滤器沿患者的方向回流。在本发明的一种执行方式中,第一阀72和第二阀76是响应于血液流动方向打开或关闭的单向瓣式阀。
100.流体管理系统的进一步配置如图7a示意性示出。抽吸管线64将第一抽吸导管12置于与血栓过滤器66连通。血栓过滤器66借助抽吸管线68与抽吸泵50连通。抽吸管线68包括流量控制件76。流量控制件76包括诸如开关78的关/开控制件。如已讨论的,将开关78激活到“开”配置将使系统处于低流量真空模式。瞬时全流量控制件(如按钮80)的激活将系统改变为高流量模式。
101.在图7b所示的可替代配置中,流量控制件76从抽吸泵50和血栓过滤器66之间移动到导管和血栓过滤器66之间。当流量控制件76中的阀关闭时,这允许血栓过滤器66腔室中的负压与抽吸泵50中的罐达到平衡。如结合图11b更详细讨论的那样,当阀随后被打开时,血栓过滤器和患者之间的相对短距离允许导管远端处的负压快速下降。流量控制件76可以另外设置有通向大气或通向非真空的任选排气口,或通向真空源的排气口,其真空度比抽吸泵50的罐中经历的真空度温和。
102.图8示出了第二个较小的抽吸导管42(如16french导管),其被配置用于抽吸应用,以便于抓取凝块。如上文已讨论的,在典型配置中,第二导管42将延伸通过第一较大导管12(未示出)。与本文中公开的任何第二导管一样,机械搅拌器82可轴向移动地定位在抓取导管42的中心腔内。还参见图16a-图18b。一种合适的机械搅拌器82的另外的细节在yang等人的标题为“从血管内部位移除障碍物的装置和方法(devices and methods for removing obstructive material from an intravascular site)”的美国专利第10,653,434号中公开,其全部内容在此通过引用明确并入本文中。机械搅拌器82的另外的细节公开于2017年2月27日递交的标题为“具有可扩大的远端开口的伸缩式神经血管导管(telescoping neurovascular catheter with enlargeable distal opening)”的美国专利申请系列第15/443,874号,和2019年4月30日递交的标题为“从血管内部位移除障碍物的装置(devices for removing obstructive material from an intravascular site)”的美国专利申请系列第16/398,626号中,其全部内容在此通过引用明确并入本文中。
103.参考图9和图10a,示出了抽吸系统100的其他实施方式。该系统包括第一血栓切除导管102(如大口径抽吸导管)和第二抽吸导管104,如已经讨论的或其自身使用的,第二抽
吸导管104任选地可通过第一血栓切除导管102推进。
104.血栓切除导管102包括近端手柄106,其具有从其向远侧延伸的长形柔性管状导管主体108。管状主体108的近端110可以由近端手柄106永久地携载,或者可以设置有可释放的连接器,以用于可拆卸地连接至手柄106上的互补连接器。
105.在本发明的一实施方式中,管状主体108或152或两者都设有在近端110和过渡部111之间延伸的柔性颈部109。柔性颈部109比过渡部111远端的管状主体108的相邻部分具有更大的柔性。柔性颈部109可具有至少约2cm且通常至少约4cm,但通常不超过约20cm或10cm或更小的长度。
106.柔性颈部109内的导管主体108的侧壁包括螺旋线圈113,螺旋线圈113具有间隔开的相邻丝状物,以既提高柔性,且又允许线圈的相邻绕组之间的可视化。至少柔性颈部109包括侧壁窗口,如相邻线圈绕组之间的空间,其可以是任选地透明外部管状层的形式,如各种任选地透明收缩管聚合物中的任何一种。这允许在凝块进入近端手柄之前通过颈部109时通过侧壁对凝块可视化。较大导管108上的透明窗还允许内部导管152的远侧尖端在其通过窗口时可视化。这可以通过在内导管152的远端上放置视觉标记(如彩色环形带)来促进。
107.例如,在具有24french管状主体108的实施方式中,较小的管状主体152(例如16french导管)可以设置有视觉标记(如远端上的白色尖端),当其穿过柔性颈部109时,可以通过侧壁窗口可视化。柔性颈部109也可以设置在导管轴152上。
108.弹簧线圈113可以向远侧延伸到距离过渡部111大约一厘米或2cm内的终止点,并且在一实施方式中,在过渡部111处。在过渡部的远侧,管状主体108的侧壁可以包括管状编织物,与螺旋线圈113相比,管状编织物输入更大的刚度和更高的推动能力。
109.导管的近端可设有旋转控制件(如可旋转旋钮115),其可以可旋转地固定至导管并且相对于手柄壳体是可旋转的。对于本文所公开的任何大或小口径导管,这有助于导管和壳体之间的相对旋转。
110.穿过管状导管主体108延伸的中心腔与穿过近端手柄106延伸至近端接入端口112的流路连通。管状导管主体108与近端接入端口112之间的流路优选为线性,以轴向可移动地接收第二导管104,该第二导管104可用于或不可用于给定程序中。为了适应第二导管104的缺失并密封端口112,近端手柄106优选设置有稳态阀114(如thuohy-borst阀)。
111.如下文进一步讨论的,歧管开关116控制两通或三通歧管阀(如图12所示),以选择性地控制流体流。抽吸控制件117被设置为打开和关闭抽吸。可替代地,歧管开关116可以被配置为打开和关闭抽吸。
112.过滤器组件120包括具有侧壁124的壳体122,侧壁124的至少一部分包括透明窗126。窗口126允许观察包含过滤器130的过滤腔室128的内容物(例如吸入的凝块)。
113.过滤器组件120被配置为将过滤器130放置在管状导管主体108和抽吸管118之间的流路中。优选地,过滤腔室可以关闭以保持经由抽吸管118从泵输送的负压,或者打开以允许插入或移除过滤器130。在所示的实施方式中,过滤器组件120可拆卸地连接到手柄106。连接器134(如壳体122上的第一螺纹)可与互补连接器136(如手柄106上的互补螺纹)可释放地接合。可提供与过滤腔室连通的通向大气的排气口(孔),以减少响应于压力降低而产生的血液泡沫。
114.本发明的当前实施方式包括近端手柄106中的集成流量控制模块。因此,可调节流
量调节器(未示出)可定位在流路中,以实现在低流量模式和高流量模式之间的抽吸的可控切换。在所示实施方式中,任选的流量调节器位于过滤器130的下游,并包含在过滤器组件120的壳体122内。提供流量调节器控制件132以控制流速。优选地,如已经讨论的,流量调节器被配置为以默认的低流速调节通过流路的流体流量。流量控制件132的激活将流量调节到高流速模式。流量控制件132可以是瞬时按钮、滑动开关、触发器、旋钮或优选默认为低流量模式的其他结构。
115.在本文所公开的任何导管中,将过滤腔室128携载在导管上或至少与远程真空泵和真空罐间隔开提供了增强的抽吸性能。常规抽吸泵的位置可以离患者足够远,以要求泵和导管之间的抽吸管长度多达50英寸或100英寸或更长。泵通常包括用于血液采集的抽吸罐。当期望抽吸时,打开阀以使低压罐借助抽吸管与导管连通,从而从患者抽吸物质。但抽吸管的长度起到了限流器的作用,在激活真空按钮的时间和实际向凝块施加抽吸之间造成了延迟。
116.根据本发明,导管手柄106或140例如包含过滤腔室128,该过滤腔室128借助长形抽吸管118与泵上的真空罐连通。瞬时的抽吸控制件117位于过滤腔室128和导管之间,其处于默认的关闭位置时,以允许抽吸管118和过滤腔室128的整个长度达到与泵上的抽吸罐相同的低压。泵罐129和过滤腔室128之间的流量限制大于过滤腔室128和患者之间的流量限制。
117.在可替代配置中,117可以是通向大气的排气口,其允许凝块罐被排空。元件142可以可替代地是注射端口,如用于注射造影剂、盐水或药物。
118.因此,真空源(过滤腔室128)和患者之间唯一剩余的限流器是手持件中的阀和导管远端之间相对短的抽吸通道。当瞬时抽吸控制件117被激活时,过滤腔室的患者侧上的流量限制和封闭体积相对于通过过滤腔室128的泵侧上的抽吸管118的流量限制与封闭体积是较低的。
119.这种双腔室配置在激活抽吸控制件117时在导管远端产生经历的负压的快速峰值。激活抽吸控制件117和实现在凝块处实际经历的抽吸之间的响应时间明显更快,并且允许比在只有位于泵处的真空腔室的常规系统中实现的响应时间显著更高的初始流量。
120.当过滤腔室和罐之间达到压力平衡时,导管远端处经历的负压峰值将减弱。当瞬时抽吸控制件117关闭时,真空泵将逐渐将过滤腔室128中的压力降低到泵处真空罐中的水平。
121.图11b示出了简化的流体流图,并且图11c示出了定性流速图。相对于真空罐129和真空腔室128之间的流量限制,腔室128和导管108的远端107之间的流量限制更小。这允许在激活真空开关117时几乎瞬间在远端107处出现负压峰值。进入导管108的物质流速迅速达到峰值,并随着真空腔室128充满抽吸的物质而下降。腔室128中的真空下降到最小值,并通过大真空腔室129和相关的泵通过管118缓慢地重新充注。在使用中,临床医生可选择允许瞬时真空开关117在最大流速下或在最大流速后不久关闭,仅提供短时间的真空脉冲或尖峰,以促进血栓吸入导管108中。
122.过滤器组件和相关结构的另外细节如图10b-图10e所示。参考图10b,过滤器组件120包括具有透明窗126的管状侧壁124。在一些实施方式中,整个管状侧壁124可以是透明窗。如已经讨论的,侧壁124包围过滤器130。过滤器130包括管状过滤器侧壁320,其限定用
于过滤血液的内腔室321。过滤后的血液在真空管线210的方向上被抽吸通过第一真空孔322并进入在流路324中具有垂直偏移326的流路324中。垂直偏移326允许血液通过流路从腔室底部移除,并通过相对于管状侧壁124的中心轴线更集中且与真空管线210连通的第二真空孔排出。
123.过滤器130相对于管状侧壁124的中心纵向轴线向下移动,使得过滤腔室128具有的腔室高度129至少与通向过滤管线208的过滤管线孔330的内径一样大。这允许凝块在没有限制下从过滤管线208移动进入过滤腔室128中,并优化过滤器130顶部的过滤腔室128的体积,以便通过窗口126观察。
124.连接器134可以由过滤器组件120携载(如呈卡口安装),或其它可释放的附接到手持件壳体的附接件的形式。第一密封件332(如环形弹性环)可以设置在管状侧壁124和手持件壳体上的互补表面之间。
125.第二真空孔328借助流路324与第一真空孔322连通。第二真空孔328可以携载在轴向延伸的管状突起336上,该管状突起336可以可拆卸地容纳在手持件壳体上的互补凹部内。
126.可以围绕流路324设置第二密封件340(如弹性环),以用于在过滤器组件和手持件之间提供密封。在所示的实施方式中,第二密封件340围绕管状突出部336,并且被配置为在安装时的方向上密封手持件上的相邻互补表面。
127.参考图10d,过滤器组件120另外包括过滤器底座342,过滤器管线孔330延伸穿过该底座。流路324另外延伸穿过过滤器底座342,并且在所示的实施方式中,离开携载第二真空孔328的管状突起336。
128.互补对接平台350由手持件携载,具有互补的连接器至连接器134,用于将过滤器组件120从手持件快速附接和分离。在所示实施方案中,至少第一凸缘352可以通过过滤器组件120上的开口354接收。过滤器组件120的旋转将第一凸缘移动到与第二凸缘356的过盈配合,以将过滤器组件120固定到手持件上的对接平台350。两个或三个或四个或更多个类似的凸缘和互补的开口对可以围绕组件的周边设置。在所示的实施方式中,三对中的一对上的凸缘和相应开口的周向弧长度大于其他两对,以起到键的作用,使得过滤器组件只能以单个旋转方向固定到对接平台。
129.对接平台350包括用于与过滤器管线208连通的过滤器管线孔360和用于将过滤器130置于与真空源连通的真空管线孔362。对接平台350可以连接到双向阀362或三通阀,如本文其他地方所讨论的,取决于所期望的功能。如下文另外详细讨论的,阀可携载可旋转驱动齿轮304,以旋转内部可旋转阀。可替代地,壳体上的操纵杆或其他控制件可被配置为旋转直接偶联到阀的可旋转部分的轴。
130.还可以提供带阀的流路,用于将过滤腔室128直接排放到大气中。可诸如通过按下瞬时按钮来打开阀,该按钮在关闭方向上偏置。这会在导管远端造成压力的突然变化,这可能有助于凝块抽吸。这也可用于排放真空
131.参考图11a,公开了第二导管104的手柄140的另外的细节。手柄140在近端和远端之间延伸。长形柔性管状主体152从手柄140的远端向远侧延伸,并且被配置为向远侧前进通过近端手柄106和血栓切除导管102的管状主体108。
132.可提供转向拨盘144以将一根或多根转向线置于张力下,以使管状主体152远端附
近的偏转区偏转。如下文将讨论的,可提供歧管开关116以控制流体流动。手柄另外还包括抽吸控制件117(如滑动开关),以用于打开或关闭抽吸。如已经讨论过的,可以提供最大按钮132,用于递送高抽吸速率的瞬时脉冲。
133.通过血栓切除系统的流体流由歧管开关116控制(参见例如图9),歧管开关116可以控制双向阀或三通阀。参考图12,提供了三通阀200的示意流程图。患者管线202可以经由导管(如大直径血栓切除导管12或第二导管42)与患者流体连通。
134.通过将三通阀200推进到第一位置,诸如以允许将药物、造影剂或盐水递送到患者,可以将患者管线202置于与歧管管线204连通。
135.将三通阀200调节到第二位置可以隔离患者管线202,并将歧管放置成经由过滤器管线208与过滤器206连通。真空泵的激活将经由真空管线210从患者抽取血液并通过过滤器206。
136.将三通阀200进一步调整到第三位置会将歧管置于与真空管线210连通,诸如以允许盐水冲洗过滤器206。根据所期望功能,可以消除该第三位置。
137.合适的三通阀200的一实施方式如图13a-图13c所示。参考图13a,阀200可包括壳体220,如具有中央空腔221的圆柱形壳体。如图13a的分解图所示,可旋转圆柱形门222可位于中央空腔221中。可旋转门222设有在第一端226和第二端228之间延伸的流路224。在所示实施方式中,流路的第一端226与第二端228围绕可旋转门的圆周间隔开约120度。
138.在图13a所示的可旋转门222的旋转方向上,流路224的第一端226与第一端口232连通,并且流路224的第二端228与第二端口234连通。这对应于前面讨论的第一位置,在该位置,患者与歧管流体连通。
139.图13b示出了处于第二位置的可旋转门222,其中流路224将第一端口232置于与第三端口230连通,以将过滤器206置于与歧管连通。可旋转门222可被允许在腔221内,使得可旋转门220密封第二端口234,从而在该方向上将患者与流路分离。类似地,在其他两个方向中的每一个方向上,两个端口被放置成与流路连通,而第三端口与流路隔离。
140.第三位置如图13c所示,其中流路将第二端口234置于与第三端口230连通,将过滤器206置于与患者连通,并将歧管与流动回路隔离。
141.上述选择性可以通过围绕壳体的圆周将三个端口间隔大约120度来实现,以与流动通道224的末端端口配合,所述末端端口围绕圆柱形门222的圆周间隔约120度。门222可以通过连接器236在壳体220内旋转,所述连接器236诸如沿着旋转轴线延伸穿过壳体220,并连接到控制件116,如具有齿条和小齿轮驱动组件的可旋转旋钮、操纵杆或滑动开关。
142.本文所公开的每个导管可以在近端上设置止血阀,以允许从围绕不同直径装置如穿过其延伸的导线或第二导管的密封配合选择性地关闭中心腔,从而在没有任何装置穿过其延伸的情况下完全关闭。合适的止血阀的一个实例如图14a至图14c中示意性示出。
143.参考图14a,止血阀250包括用于支撑限定在管状侧壁254内的流路的框架252。框架252可以与导管手柄或毂整体成型或安装至导管手柄或毂。
144.流路和管状侧壁254在第一端256和第二端258之间延伸。第一端256可以是本文所公开的任何导管的近端上的端口112(参见例如,图9)。第二端258可以与相应的抽吸导管的中心腔连通,使得进入第一端256并轴向前进通过流路的装置可以一直前进到抽吸导管的远端并超出。
145.侧壁254的至少一部分260可响应于外部压力而折叠。该部分260和任选地阀250内的管状侧壁的整个长度可以包括可折叠的弹性管(如硅胶管),当不受约束时,该弹性管被偏置成开放腔管状配置。诸如丝状物262的压缩元件被配置为对侧壁254施加压缩力,以减小流路的内径,来对其本身(当完全关闭,没有装置穿过其延伸时)或对穿过其延伸的装置(如导线或导管)提供密封。在所示实施方式中,丝状物262围绕管状侧壁254的可折叠部分260形成环268。如图14a所示的,丝状物262的第一尾部270远离侧壁254缩回收缩环268的直径,从而使管状侧壁的部分260折叠,。
146.在所示的实施方式中,丝状物262的第一尾部270可以至少通过第一操纵杆264缩回。操纵杆264可以通过第一枢轴266连接到框架252,并在附接点272处附接到尾部270。操纵杆在第一方向上的前进将丝状物置于张力下,并减小阀的内径。释放操纵杆移除张力,并且侧壁的可折叠部分260回弹到其不受约束的开放管腔配置。
147.在所示实施方式中,第二操纵杆274在第二枢轴276处附接到框架252,并附接到丝状物262的第二尾部278。第一尾部和第二尾部中的每一个可以包括单根丝状物或两根或三根或更多根平行丝状物。在如图所示的双丝配置中,丝状物可以不可移动地固定到操纵杆上,或者可以是环绕支点280的连续丝状物。环268可以包括围绕管状侧壁的一圈或两圈或三圈或更多圈,这取决于所期望的性能。
148.至少一个操纵杆264设置有弹簧282,以将操纵杆偏置远离管状侧壁,从而将可折叠部分260的内径缩窄成与延伸穿过其中的装置密封接合,或者在没有装置的情况下缩窄成完全闭合的配置。如图所示,第二操纵杆274也可以使用相同的弹簧或第二弹簧偏置。
149.如图14c所示,操纵杆在朝向管状侧壁254的轴线的中间方向上的压缩释放丝状物尾部上的张力,并允许阀打开,诸如以允许推进导管穿过阀。释放操纵杆允许弹簧偏压缩回尾部,减小环268的直径,并以图14b中可见的中间阀直径,将可折叠部分260折叠成与第二导管的外表面密封接合。
150.丝状物262的尾部270的缩回可替代地通过将尾部270缠绕在可旋转线轴(如轴或鼓)上来完成。旋钮的旋转或操纵杆的推进会导致线轴提起丝状物并折叠侧壁。
151.丝状物262的可替代配置如图14d所示。在该实施方式中,第一尾部270在272处围绕第一支点可滑动地延伸,并在附接点271处返回以附接到壳体。第一尾部270从支点延伸以围绕可折叠管形成环268。丝状物262可围绕可折叠管旋转一圈或两圈或更多圈,然后围绕280处的第二支点继续,至壳体的附接件279的第二点。
152.第一操纵杆264和第二操纵杆274的压缩松开环268,允许腔恢复通畅。当第一尾部270和第二尾部278围绕左和右支点彼此滑动离开时,释放操纵杆允许弹簧偏置以减小环268的直径。优选地,丝状物262和支点之间的摩擦最小化,如通过在280和272处围绕支点提供润滑油(如硅油),以及为丝状物262使用特氟隆编织线。
153.抽吸系统手柄的各个组件在图15a的上下文中示意性地示出。第二导管104上的近端手柄140包括过滤器206、管状主体152和先前描述的其他特征。双向阀或三通阀200选择性地控制过滤器管线208、患者管线202和歧管管线204之间的流量。在该实施方式中,三通阀控制件116采用滑动开关的形式。滑动开关可轴向移动地移动第一线性齿条300。齿条300与小齿轮302啮合,小齿轮302可直接旋转阀200中的门,或如图所示,驱动第三齿轮304,其旋转200内的可旋转门。替代阀控制系统如图15b示意性示出。在该实施方式中,省略了滑动
开关、线性齿轮300和小齿轮302。操纵杆117形式的阀控制件116直接附接到控制阀旋转的轴上。如已经讨论的,操纵杆可以向近端或向远端推进,以调节通过阀的流路。
154.提供转向机构306以允许第二导管152的转向。如已经讨论的,手动旋转旋钮148允许芯线和远端螺旋尖端的手动旋转。芯线轴向可移动地延伸穿过止血阀146。可替代地,芯线和尖端(例如,血栓接合工具400)可以偶联到导管系统近端的机动驱动单元。
155.在本发明的某些实施方式中,诸如16french导管的抽吸导管通过导线和/或通过较大直径(例如,24french抽吸导管)经血管推进至治疗部位。如果施加真空不能将凝块抽吸到16french导管中,则可将长形柔性血栓接合工具推进通过16french抽吸导管,以促进回收凝块。
156.参考图16a和图16b,血栓接合工具400可以包括具有近端404和远端406的长形柔性轴402。近端手持件如手柄408可被配置为用手旋转。远端406携载凝块接合尖端410,后者可包括一个或多个径向向外延伸的结构(如螺旋螺纹412)。手柄408可具有旋转方向的标记(如印刷或模制箭头109),其指示旋转手柄408的方向,以便螺旋螺纹412接合凝块。
157.在图16b所示的一实施方式中,血栓接合工具400携载图18a和图18b所示类型的凝块接合尖端410。尖端410的近端粘接到编织增强聚酰亚胺管的远端。微腔的近端有一个插管扭转手柄408,并且整个组件被插管,因此它可以通过导线468如0.035”导线输送和起作用。0.035”线有助于保持尖端和血管壁之间的空间,并且线可以根据需要在旋转和与凝块接合期间被拉回柔性轴402的工作长度内。
158.参考图17a,远侧尖端410包括从远端414延伸到近端416并由柔性轴402支撑的螺旋螺纹412。远侧末端410的轴向长度至少为约2mm或5mm或10mm,并且在一些实施方案中,沿着柔性轴402测量的轴向长度不超过约30mm或20mm。螺旋螺纹412围绕轴线缠绕至少约1或2或4圈或更多圈,但在一些实施方案中,不超过约10或6圈。在一些实施方案中,沿着尖端的螺纹部分的轴向长度在约1至约8圈的范围内。
159.该实施方式中的螺旋螺纹412可以在其整个长度上具有恒定的螺距。根据所需的性能,螺距可以在每英寸约10至约20个螺纹,或每英寸约5至约10个螺纹的范围内。可替代地,螺纹可以具有多个螺距,设计用于接合、输送和抓取导管内腔内的血栓。远端螺距可以小于近端螺距。螺距可以沿着螺纹的长度连续变化,或者可以从螺纹的近端区域中的第一恒定螺距到螺纹的远端区域中的第二不同螺距。螺纹412可以包括连续的单个螺旋凸缘,或者可以具有多个不连续性以产生围绕芯线螺旋布置的多个齿或锯齿。
160.当远侧尖端旋转时由远侧尖端描绘的侧立面轮廓或包络可以在一端或两端上具有线性或非线性锥形(例如,足球形状),其提供与导管管腔的大致圆柱形id不同的直径,并从而提供沿其长度的清除。
161.螺纹412的最大od优选地小于导管管腔内滑动配合的直径,并且通常可以比导管管腔id小至少约0.015英寸或0.010英寸。在一些实施方式中,尖端的最大od可以显著小于导管管腔的内径,以允许用于血栓的更多空间,但仍然经由螺旋螺纹与血栓的接合产生显著的抓持力。在一实施方式中,最大螺旋螺纹直径约为0.110英寸,且导管管腔id约为0.275英寸(24f)(螺旋螺纹和导管壁之间的间隙为0.165英寸)。
162.在某些应用中,尖端的最大od不超过导管id的约35%,或不超过约40%或不超过约60%,以留下实质上的尖端旁路流路。由于该实施方式不具有用于尖端410或轴402的任
何定心结构,因此通常将尖端推到抽吸腔的一侧。当凝块卡在导管的尖端和相对壁之间时,尖端的手动旋转可以像蜗轮一样接合凝块,并抓取凝块(例如,通过将其固定在相对的导管侧壁上)以用于缩回,或有助于释放阻塞物并帮助将凝块摄入导管中。
163.沿着旋转轴线观察的尖端410的轮廓可以是圆形的,或者可以改变以围绕旋转轴线创建非圆形图案。因此,在末端正视图中看到的尖端表现出大直径和小直径。小直径可以不超过大直径的约95%或90%或80%或70%,这取决于所期望的性能。
164.参考图17a和图17b,所示的尖端410包括在420处的无损伤远侧尖端和螺纹412的远端416的过渡部之间延伸的远端推进段418。螺旋螺纹412从过渡部向近端延伸到螺旋螺纹412的近端414。尾段422在螺纹的近端414和尖端的近端424之间延伸。
165.推进段418的轴向长度可以是至少约1cm或2cm,并且在一些实施方式中,在约2cm至约4cm的范围内。螺旋螺纹412沿纵向轴线的轴向长度通常在约1cm至约5cm的范围内,并且在某些实施方式中,为约2cm至3cm。
166.推进段418在远侧尖端420处的外径通常小于约0.024英寸,或小于约0.020英寸,并且在一实施方式中,为约0.018英寸。推进段418和螺旋螺纹412的最大外径可以在约0.020至约0.045英寸的范围内,并且在一实施方式中,为小于约0.040英寸(如约0.035英寸)。尖端410的前进段、螺旋螺纹和尾段可以使用导管领域中已知的各种聚合物中的任何一种模制在柔性轴402上。
167.参考图17b,第一不透射线标记430可在推进段418下方的柔性轴402上携载。第二不透射线标记432可在尾段422内的柔性轴402上携载。每种不透射线的标记可包括不透射线管或不透射线线的线圈,如具有约0.002英寸直径的铂铱合金线,并缠绕在柔性轴402周围,并焊接到柔性轴402,以产生具有小于约0.020英寸如约0.012英寸的外部线圈直径的ro线圈。不透射线标记还可以用作柔性轴402与模制的前进段418和尾段422之间的轴向过盈配合,以防止芯线从尖端410拉出。
168.在一实施方式中,螺纹412的最大od超过前进段418的最大od至少约为推进段418的od的15%或25%或30%或更多,以便于使凝块与前进段418交叉并使凝块与螺纹412接合。螺距可在约0.75至约0.30的范围内,或在约0.10至约0.20的范围内,如约0.14英寸。
169.优选地,尖端410的最大od小于导管远端处抽吸导管id的约60%或小于约40%,并且可以在导管id的约35%至约55%的范围内。在某些实施方式中,在具有约0.068英寸至约0.073英寸范围内的远端id的导管内,尖端410的最大od可在约0.044英寸至约0.041英寸的范围内。
170.根据临床应用,可能需要控制远侧尖端410可以延伸超出导管远端的程度(如果有的话)。例如,在一些实施方式中,螺旋尖端的远端超出导管远端的远端延伸可以被限制为不超过约5mm或3mm或1.5mm或1.0mm或更小。在其他临床环境中,可以允许远侧尖端420延伸超出导管至少约2cm或3cm,并且优选地多达4至8cm,但是通常将限于延伸超出导管不超过预设距离(如12cm或8cm或5cm),取决于所期望的性能。在一实施方式中,限制尖端410的远侧前进,使得远端在距抽吸导管的远端的远侧或近侧方向上在2cm内或1cm内或不超过0.5cm。
171.尖端420的远侧前进可以通过在所期望的远侧行程极限处提供机械干涉来限制。在一实施方式中,手柄408上的远端止动表面440提供与抽吸导管携载的互补近端表面的干
涉接合,血栓接合工具400通过该表面前进。可替代地,远端接合表面可以沿着血栓接合工具400的长度携载在任何位置,用于与导管携载的互补的朝向近端的止动表面滑动接合。另外的细节可在2020年9月29日提交的标题为“栓塞物回收导管(embolic retrieval catheter)”的美国专利申请系列第17/036,258号中找到,其在此通过引用明确地整体并入本文中。
172.对螺旋尖端的远侧前进的限制可以包括第一被配置,其中远侧前进被限制在接近排空导管的远端的第一位置,以防止对血管壁的损伤。在用户启动调整之后,螺旋尖端可被推进到远离导管远端的第二位置,如用于检查和清洁目的。在清洁或检查之后,可以锁定限制机构的这种调节,以限制远端移动到第一位置,以防止当系统在患者脉管系统内时螺旋尖端元件的不期望程度的暴露。销的各种可移动干涉操纵杆中的任何一个都可以被接合以限制到第一位置的行进,或者被分离以允许到第二位置的行进。
173.参考图18a和图18b,尖端410包括管状侧壁440,该管状侧壁限定了具有连接器如空腔442的毂,该连接器用于同轴地接收支撑轴如编织增强聚酰胺管的远端。在步骤444处,腔442的内径在毂的远端处逐渐减小到与远端开口448连通的较小直径的管腔446。这在微管腔轴和尖端410的整个长度上提供了连续的管腔,从而可以将血栓接合工具引入导线上。
174.通常,螺纹412的螺距可以在约0.07至约0.11的范围内,并且在一实施方案中,为约0.09。沿着垂直于螺纹表面的轴线测量的螺纹412的宽度可以在约0.009至约0.04的范围内,并且在一实施方案中,为约0.02。螺纹412的最大大直径可比围绕空腔442的尖端410的近端毂端的直径大至少约10%,或至少约15%,或至少约20%。在一实施方式中,近端毂的外径约为0.090英寸,并且螺纹412的外径约为0.110英寸。包括近端毂的尖端410的实际长度可以在约0.2英寸至约0.8英寸的范围内,并且在一些实施方式中,在约0.4英寸至约0.6英寸的范围内。
175.尖端410可以根据本领域已知的各种技术中的任何一种来制造(如机械加工、蚀刻、添加和/或减少工艺)。在一实施方式中,尖端410由诸如pebax的聚合物模制而成,其硬度可以为55d。pebax可包括不透射线的试剂(如亚碳酸铋),其存在范围为按重量计约50%至约70%。
176.本文所公开的任何尖端尺寸和配置可与任何其他尖端尺寸、配置、驱动轴和相关结构重新组合,这取决于所期望的临床性能。
177.参考图19a

图19d,示出了可通过本文所公开的任何导管利用的分体式扩张器系统450。系统包括具有在近端456和远端458之间延伸的长形管状主体454的导管452。如结合本文公开的导管已经讨论的,近端456设置有近端毂或歧管457。
178.长形柔性扩张器460具有足以穿过导管452的整个长度延伸的长度。扩张器460在具有锥形远侧尖端466的近端462和远端464之间延伸。扩张器460设置有中心腔(未示出),使得其可以通过导线468推进。扩张器的近端462设置有近端毂470。
179.裂口472延伸毂470的长度并沿着管状扩张器460的侧壁延伸。如下面进一步讨论的那样,裂口可以是延伸穿过扩张器的整个壁厚度的狭槽、穿孔线、凹槽或其他弱化的形式,以允许形成穿过扩张剂侧壁的狭缝,并且导线468可以通过其横向移除。纵向裂口472可以延伸扩张器460的整个长度,或者从近端沿远端方向延伸到距离锥形尖端466至少约2cm或5cm至不超过约40cm或30cm的范围内的端点473。
180.优选地,由毂470携载的第一锁定组件可与由毂457携载的互补的第二锁定组件可释放地接合。
181.参考图19b,在导管和扩张器组件经血管推进至期望的血管内位置后,可在近端移除扩张器460,将导管452留在原位。理想地,在移除扩张器460的同时,导线468可以在靶标血管部位处的位置保持不移动,优选地不需要近端导线延伸。为此目的,当扩张器460从导管452和导线468向近侧缩回时,导线460可在沿裂口472轴向前进的分离点473处从扩张器横向逐渐移除。
182.一旦锥形尖端466从导管向近侧缩回,导线468可被夹持在扩张器460和导管462之间,并且扩张器450可从导管452和导线468向近侧移除。这允许在不干扰导管或导线位置的情况下移除扩张器,其随后可用于随后的血管内程序。
183.参考图20a和图20b,示出了近端扩张器手柄480。手柄480包括具有近端484、远端486和纵轴的主体482。至少第一近端抓取表面488由主体携载。在所示的实施方式中,第一抓取表面488设置在桨状形状抓握部490的至少一侧上,其被配置为保持在拇指和食指之间。第二抓取表面492可以设置在手柄的相对侧上。抓取表面可以设置有摩擦增强表面结构,如横向于扩张器手柄480的纵向轴线定向的多个脊。
184.与扩张器导线管腔连通的近端出口494沿着扩张器手柄480的纵向轴线定向,使得从出口494延伸出的导线沿着第一抓取表面488放置。这允许临床医生使用手指如拇指将导线固定到抓取表面488,从而使得能够使用一只手作为一个单元移动扩张器和导线。
185.扩张器可以诸如通过手柄近端携载的保持夹496可拆卸地固定到导管。可以提供诸如按钮或可变形干涉卡扣配合的释放装置,以将扩张器手柄从壳体解锁,从而使扩张器能够从导管向近侧缩回。在所示实施方式中,保持表面如由主体482的近端486携载的保持环497的近端表面提供与保持夹496的过盈配合。这将扩张器和手柄/导管组合成单个系统。可以通过按压至少第一按钮506以及如图所示的携载在保持夹壳体的上侧和下侧上的第二按钮508,并向近侧撤回桨,来从保持夹释放桨。
186.这是与血栓接合工具如结合图16a和图16b所讨论的接合工具400一起使用的相同连接和释放坞。血栓接合工具400上的远端限制安全特征装配到保持夹496中,确保工具400的远侧尖端不能向前推进超过导管的远侧尖端,而不需要使工具400上的突起与旋转键502对准,以及在至少按下第一按钮506或其他解锁控制件的同时有意地使工具400前进通过保持夹。
187.一旦远端限制已经被释放,尖端410可以向远端前进不超过导管远端约4cm,且通常约1cm至2cm。这旨在在血栓接合工具从患者中取出后完成,以允许对尖端410进行目视检查。
188.接合工具400也可以在导管内向近侧缩回,通常小于约3cm或小于约2cm,并且可以设置有弹簧偏置,以返回到尖端410的远端和导管的远端之间的近似轴向对准。
189.可提供止血夹500,以保持止血阀打开,如在运输期间,或在装置通过其前进或缩回期间。通过按压至少第一控制按钮来打开止血阀,并且在所示实施方式中,第一控制按钮和第二控制按钮位于手柄的相对侧。止血夹包括大致u形的主体502,该主体502具有被配置为按压第一按钮的第一臂504和被配置为按压手柄相对侧上的第二按钮的第二相对臂(未示出)。止血夹500可以通过摩擦配合或手柄与主体之间的过盈配合可拆卸地保持在手柄
上,当主体被拉离手柄以释放止血控制按钮时,该过盈配合可以通过塑性变形来克服。
190.参考图21,显示了长形柔性插管导轨或扩张器561,其在导线570上延伸,并占据导线570和大直径导管560的中心腔558的大内径之间的空间,以在递送期间为导管和/或无创尖端提供支撑。
191.所述导管-插管导轨-导线组件旨在比导管更容易追踪解剖挑战。然后,导管-导轨-导线组件充当导管递送系统的第一阶段,并使大直径导管或导管系统能够在第一阶段内插入并独立地在导线上经皮推进血管(例如股静脉)中,并且通过潜在曲折的脉管系统前进到远程靶标位置,而不需要高级技能或导致导管扭结。
192.插管导轨561可包括软的柔性圆柱形主体,该主体具有直径不大于约0.040”,且外径不小于约0.025”,或小于大直径导管内径约0.010”的直径的导线管腔。因此,插管导轨561的壁厚通常比大直径导管的半径小至少约0.010”,并且在一些实施方式中,至少约0.120”或更大,这取决于导管内径和导线外径之间的环形空间的大小。
193.插管导轨561可以具有长形锥形远侧尖端562,其可突出超过导管560的远端554。插管导轨561的厚侧壁可以包括一种或多种柔性聚合物,并且可以具有一种或多种嵌入的柱强度增强特征,如轴向延伸的线、金属或聚合物织造或编织套管或金属管,这取决于沿着扩张器长度的期望的可推性和跟踪性能。
194.任选地,不打算伸出导管远端的导轨或扩张器的近端段可以是不与导线同轴的结构,而是与导管中的导线并排延伸并允许导轨或扩张器的远端管状伸缩段缩回或延伸的控制线。(类似于快速交换导管),无需导轨结构的整个长度在线上。这允许在较短的导线上移除或插入导轨或扩张器,因为在导线上有较短的同轴段跟踪。
195.导管560可以设置有近端毂520,该近端毂具有用于轴向可移动地接收穿过其中的导轨561的端口。毂520可以设置有接合结构,如第一连接器522,用于可释放地接合导轨561的近端上的毂526上的第二互补连接器524。第一连接器522可以包括干涉结构,如至少一个径向可移动的突起530,用于可释放地接合毂526上的互补接合结构,如凹部532(例如环形脊或凹槽)。导轨561向导管560中的远端推进导致突起530卡扣配合到凹部532中,从而轴向地将导管560和导轨561锁定在一起,使得它们可以作为一个单元被操纵。
196.扩张器穿过大口径(例如24f)导管560的毂520中的止血阀插入,并穿过导管前进,直到扩张器毂526或导管毂520上的保持夹卡入另一个毂上的互补凹槽中。在这种接合被配置中,沿着24f导轨扩张器561的柔性远端的推进段将延伸出24f导管560的远端554至少约5cm或10cm,并且在一些实施方式中,至少约15cm或20cm。此后,导轨扩张器和24f导管系统在先前放置的导线上向远侧推进并进入导引鞘中。
197.本发明的扩张器和导管组合与现有系统相比有所不同,这是因为扩张器的远端区域的柔性和扩张器比相应导管的长度更大。通常,扩张器的硬度一致且长度与其导管相匹配,只有一个短的无损伤扩张器尖端延伸到导管远端之外。本发明的扩张器具有支撑的近端和柔性的远端,扩张器的总长度比导管60长得多,以实现例如以下程序。
198.在使用中,使用常规技术在荧光透视下将诸如0.035”导线的导线570推进到选定的血管中。任选地,其上安装有导管560的插管轨道561被装载在导线570的近端上,并在导线上向远侧前进,直到轨道的远端在靶标部位就位。
199.24f导管560随后从轨道561解锁,并在轨道561上前进到期望的部位,由轨道561和
导线570组合支撑。因为轨道的未覆盖的前进部分已经穿过了通过心脏的具有挑战性的弯曲,所以导管561现在正好在轨道的前进部分上滑动,以便容易地到达最终的靶标位置。导轨的支撑性近端区域和柔性远侧推进部分使得能够容易地输送通过例如最具挑战性的解剖结构,从腔静脉通过心脏的三尖瓣和肺动脉瓣进入中央肺动脉的pe手术,无需担心损伤组织(无损伤的、柔性的尖端)或损坏扩张器(由于柔性、高壁厚的“实心”扩张器结构而产生的高扭折阻力)。
200.插管轨道561,或插管轨道561和导线570的组合,此后可向近侧缩回,留下大口径导管560在原位,以将手术导管如本文其他地方公开的任何抽吸导管引导至靶标部位。
201.参考图22,在一些情况下,大直径(ld)导管560可以具有穿过其中心腔的较小直径(sd)导管,以用于引入另外功能(例如,凝块捕获导管562、成像导管10或机械血栓切除工具66)和/或将sd导管伸缩到解剖结构中的更远端位置的目的。为了能够将ld导管560和sd导管作为单个系统输送,sd导管可以具有用于支撑的核心扩张器568,并且sd导管的外径和ld导管560的内径之间的空隙可通过第二管状扩张器571被维持或支撑。管状扩张器571可具有成形的远侧尖端572,用于从sd导管541到ld导管540的平滑锥形过渡。核心扩张器的远端534可设置有与薄壁sd扩张器远端锥形互补的锥形(图23),或可终止于ld导管远端(图24)。
202.sd导管541内的核心扩张器568和两个导管之间的管状扩张器570可以具有互锁特征,以产生单个(sd+ld)导管+(核心+管状)扩张器系统。例如,可以在系统组件的近端上的毂上提供互补的连接器。
203.参考图24,管状扩张器570的尖端可被配置为至导线管腔576为锥形,从而在小直径导管541就位时覆盖并向远侧延伸超过小直径导管541。管状扩张器570的尖端可设有纵向延伸的狭缝578、刻痕或穿孔一次或多次,以允许尖端纵向分裂并被拉回ld和sd导管之间的空间中,并完全暴露小直径导管541的远端。参见图25。
204.单个(sd+ld)导管+(核心+管状)扩张器系统可预先组装并可拆卸地联锁在近端毂处。可以提供具有一系列外径和壁厚的另外的管状扩张器,使得sd导管可以与不同直径的ld导管组合使用。通过提供具有相同od但一系列不同内径的管状扩张器,ld导管可以与不同的sd导管一起使用。核心+管状扩张器可以简单地向近端拉动,以作为单个系统撤回两个扩张器,或者管状扩张器可被配置为在近端具有突出部或手柄,以及狭缝、刻痕、穿孔或其他机构,以便在撤回期间沿纵向轴将其分开、剥离或撕裂,以允许管状扩张器在其向近端滑出ld和sd导管之间的空间时从sd导管剥离(图25)。3
205.示例性实施方案
206.具有加速响应的抽吸系统,其包括以下中的一种或多种:
207.与第一腔室连通的抽吸泵;
208.抽吸导管,其被配置用于置于借助抽吸管与第一腔室流体连通;
209.所述抽吸管和所述导管之间的第二腔室;和
210.所述第二腔室和所述抽吸导管之间的阀;
211.其中在利用所述第一腔室和所述第二腔室中的负压打开阀后,对所述第二腔室和所述导管远端之间的流体流的阻力小于对所述第二腔室和所述第一腔室之间的流体流的阻力,使得快速抽吸至所述第二腔室中。
212.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括所述抽吸导管上的手柄,并且
所述第二腔室由所述手柄携载。
213.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括所述手柄上的用于打开所述阀的第一控制件。
214.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述阀通常是关闭的,并且所述控制件的致动立刻打开阀。
215.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括用于激活泵的第二控制件。
216.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括由所述手柄携载的止血阀。
217.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述止血阀包括限定阀腔的可折叠的管状侧壁,以及围绕所述管状侧壁形成环且被配置为折叠阀腔的丝状物。
218.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述止血阀还包括框架和操纵杆,并且所述丝状物至少具有第一尾部,其远离环、围绕操纵杆上的第一支点延伸,并被固定以防止相对于所述框架的轴向移动。
219.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述第一尾部连接至所述框架。
220.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括第二操纵杆,并且所述丝状物还包括第二尾部,其从环、围绕第二操纵杆上的第二支点延伸,并连接至所述框架。
221.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述抽吸管为至少约50英寸长。
222.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述第二腔室被配置为捕获通过所述导管抽吸的凝块。
223.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述第二腔室的至少一部分由所述手柄可拆卸地携载。
224.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述第二腔室包括与透明壁间隔开的过滤器膜。
225.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其包括径向向内与透明的外部管状壁间隔开的管状过滤器膜。
226.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括操作器致动的控制件,其被配置为在默认的低流量模式和瞬时的操作器启动的高流量超控模式之间切换流量调节器。
227.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其中所述第二腔室被配置用于定位在无菌场内,并且所述第一腔室被配置用于定位在无菌场外部。
228.如本文任何实施方案中所述的抽吸系统,其还包括所述抽吸导管上的手柄、所述手柄和所述第二腔室之间的管,并且所述管不超过约20英寸长。
229.裂口扩张器抽吸系统,包括以下中的一种或多种:
230.导管,其具有长形柔性管状主体,所述主体有近端、远端、限定中心腔的侧壁和所述近端上的手柄;以及
231.可通过中心腔推进的扩张器,所述扩张器具有被插管以接收导线的长形主体,和沿长形主体的至少一部分的轴向延伸裂口,其被配置为允许从导线横向移除扩张器的一部分。
232.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述手柄包括第一接合表面,并且所述扩张器具有近端毂,所述近端毂具有被配置为接合第一接合表面的第二接合表面,以可释放地将所述扩张器固定在所述导管内。
233.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其包括由所述导管手柄的近端携载的保持夹。
234.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其还包括由抓取主体携载保持表面。
235.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述保持表面在被配置为接合所述保持夹的保持环上。
236.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其还包括释放控制件,以用于从所述导管手柄脱离抓取主体。
237.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述释放控制件至少包括一个按钮。
238.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其还包括所述手柄上的凝块容器。
239.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其还包括所述手柄上的止血阀。
240.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中裂口在壁中包括减弱部,以允许逐步形成通过壁的狭缝,以允许所述导线的侧向逸出。
241.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述裂口包括预先形成的完全通过所述壁的狭缝。
242.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述裂口延伸至与所述导管远端在近端间隔开的远端点。
243.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述远端点与所述导管远端在近端间隔开的距离范围为约5cm至约40cm。
244.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其还包括所述扩张器上的近端手柄。
245.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述手柄包括抓取主体,其具有第一抓取表面和被配置为沿第一抓取表面引导导线的导线出口。
246.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述主体包括桨状形状,其在第一侧上具有第一抓取表面且被配置为保持在拇指和食指之间,使得导线可以被固定在拇指和所述第一抓取表面之间。
247.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其还包括第一抓取表面上的摩擦增强表面结构。
248.如本文任何实施方案中所述的裂口扩张器抽吸系统,其中所述摩擦增强表面结构包括多个脊。
249.止血阀,其包括以下中的一种或多种:
250.支撑件;
251.相对于支撑件可枢转地携载的至少第一操纵杆;
252.限定由支撑件携载的阀腔的可折叠的管状侧壁;
253.围绕所述管状侧壁形成环的丝状物,所述丝状物至少具有远离环延伸至所述第一操纵杆的第一尾部;和
254.第一弹簧,其被配置为在远离所述管状侧壁拉动第一尾部的方向上移动第一操纵杆,从而响应于环直径的减小而减小阀腔的直径。
255.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其还包括相对于支撑件可枢转地携载的第二操纵杆。
256.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其还包括远离所述环延伸并达到所述第二操纵杆的第二尾部。
257.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第一尾部、所述第二尾部和所述环是一根连续的丝状物。
258.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其还包括所述丝状物上的光滑涂层。
259.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述光滑涂层包括硅油。
260.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第一操纵杆和所述第二操纵杆在将所述第一尾部和所述第二尾部置于足够的张力下以减小阀腔的直径并在通过阀延伸的装置周围提供密封的方向上偏置。
261.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第一操纵杆和所述第二操纵杆在将所述第一尾部和所述第二尾部置于足够的张力下以关闭所述阀的方向上偏置。
262.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第一尾部附接至所述第一操纵杆。
263.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第一尾部围绕所述在第一操纵杆上的第一支点可滑动地延伸,并附接至所述框架。
264.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第二尾部围绕在所述第二操纵杆上的第二支点可滑动地延伸,并附接至所述框架。
265.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其中所述第一支点和所述第二支点包括销。
266.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其安装在所述导管的近端上。
267.如本文任何实施方案中所述的止血阀,其还包括与所述阀腔连通的被配置用于连接至真空源的连接器。
268.真空抽吸系统,其包括:
269.壳体;
270.通过壳体延伸的流体流路;
271.与所述流路流体连通的第一导管和被配置为将抽吸源置于与所述流路连通的连接器;
272.由所述壳体携载的凝块容器;和
273.所述壳体中的止血阀,其被配置为接收所述第二导管并通过所述第一导管引导所述第二导管。
274.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括流量调节器,其被配置为调节通过流路的流体流量。
275.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中所述凝块容器的至少一部分由所述壳体可拆卸地携载。
276.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中所述凝块容器包括与所述透明
壁间隔开的过滤器膜。
277.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其包括径向向内与透明的外部管状壁间隔开的管状过滤器膜。
278.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括操作器致动的控制件,其被配置为在默认的低流量模式和瞬时的操作器启动的高流量超控模式之间切换流量调节器。
279.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中所述操作器致动的控制件包括瞬时控制件,其只有当被操作器致动时才将系统置于高流量超控模式。
280.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括开-关控制件,其在关闭模式和低流量模式之间切换。
281.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括包含流路以及任选地侧壁中的透明窗的所述侧壁。
282.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中流量调节器包括流路中的可变的收缩件。
283.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中所述流量调节器包括柔性流路侧壁和被配置为压紧柔性侧壁的致动器。
284.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其包括围绕所述侧壁的柔性丝状物和被配置为将所述丝状物置于张力下并通过减小侧壁的直径关闭阀的至少一个操纵杆。
285.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括至少一个弹簧,以在关闭阀的方向上偏置操纵杆。
286.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中流量调节器包括管道,其具有内径和长度以提供所期望的流速。
287.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中在没有障碍的抽吸下,低流量模式以不超过约10cc/秒的速率抽吸流体,并且高流量模式以至少约15cc/秒的速率抽吸流体。
288.真空抽吸系统,其包括:
289.壳体;
290.通过所述壳体延伸的流体流路;
291.与所述流路流体连通的第一导管和被配置为将抽吸源置于与所述流路连通的连接器;
292.流量调节器,其被配置为调节通过所述流路的流体流量;
293.第一操作器致动的控制件,其被配置为在默认的低流量模式和瞬时的操作器启动的高流量超控模式之间切换所述流量调节器;以及
294.第二操作器致动的控制件,其被配置为关闭所述流体流。
295.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括端口,其位于所述壳体上、与第一连接器连通,且被配置为引导第二导管通过所述壳体并进入和穿过所述第一导管。
296.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括由所述壳体携载的与端口连通的止血阀。
297.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其还包括由所述壳体携载的用于接
收血栓和通过所述第一导管取回血液的储器。
298.如本文任何实施方案中所述的真空抽吸系统,其中所述储器包括由所述壳体可释放地携载的透明管状壁。
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1