用于递送植入物的递送轴组件的制作方法

本文中提供了用于递送眼部植入物以将眼部植入物植入受试者体内的递送轴组件。

背景技术：

1、植入物通常用于治疗药物治疗无效或治疗药物不可用的疾病。用于放置植入物的技术通常依赖于插入器工具，插入器工具临时保持植入物并提供用于在植入部位处放置的长形延伸部和用于从插入器退出的机构。植入物可以非常小，例如，用于治疗青光眼的植入物通常具有5mm的长度和1mm的宽度。例如在wo 2017/108498中公开了一种用于治疗青光眼的植入物和插入器工具的示例。

2、本领域中的一个问题是如何使用创伤最小的引入器引入和部署植入物，同时提供足够的推力和挠性以进入到眼睛的弯曲组织中。另一问题是手术期间植入物的可见性；隐藏在引入器内的植入物需要在部署前和部署期间在光学显微镜下可见的解决方案。

技术实现思路

1、本文中提供了一种递送轴组件(200)，递送轴组件(200)用于递送眼部植入物(230)，递送轴组件(200)具有近端端部(20)和远端端部(40)，其中：

2、-递送轴组件(200)包括：递送轴(220)，递送轴(220)具有构造成用于保持植入物(230)的内腔(222)；以及转接器(210)，转接器(210)位于递送轴(220)的近端端部(20)处、构造成用于附接至插入器工具(500)以部署植入物(230)；

3、-递送轴(220)包括远端顺应性部段(244)，远端顺应性部段(244)能够重复地弯曲、是顺应性的并且在第一平面(60)中被偏置成弯曲部；

4、-递送轴(220)设置有轴向的纵向观察开窗(258)，以允许从递送轴(220)的前(52)侧部观察植入物(230)；

5、-递送轴(220)包括具有防损伤尖端部的远端梢部部段(246)；

6、-递送轴(220)由形成为抗弯管(250)的顺应性材料形成，并且管(250)的壁(224)在远端顺应性部段(244)中设置有赋予可弯曲性的多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256-b)。

7、顺应性材料可以为不透明金属，优选地为镍钛诺。

8、多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256-b)可以通过从管(250)的壁(224)移除材料、优选地通过激光切割来提供。

9、递送轴(220)还可以包括与顺应性远端部分(244)相邻的近端部段(242)，其中：

10、-管(250)在近端部段(242)中包括一个或更多个顺应性部分(248)，或者

11、-近端部段(242)的总轴向长度是非顺应性的并且是直的。

12、每个顺应性部分(248)可以包括一个或更多个挠性槽(252)。

13、观察开窗(258)可以是设置在管(250)的前(52)侧部上的轴向-纵向开孔(256-a)。

14、远端顺应性部段(244)中的挠性槽(252)可以布置成排(262)，该排(262)限制在管(250)的横向横截面的后(54)半部内；

15、-管(250)的壁(224)在远端顺应性部段(244)中可以进一步设置有多个挠性开孔(256-b)，挠性开孔(256-b)被称为支架开孔(257、256-b)，所述多个挠性开孔(256-b)进一步赋予管(250)的部分支架状外观以及可弯曲性；并且

16、-多个支架开孔(257、256-b)可以设置成两个轴向排(260’、260”)，每个排定位在观察开窗(258)的任一侧且定位在挠性槽(252)的排(262)之间。

17、大多数支架开孔(257、256-b)或所有支架开孔(257、256-b)具有相同的形状，并且/或者

18、-大多数支架开孔(257、256-b)或所有支架开孔(257、256-b)具有相同的尺寸，并且/或者

19、-大多数支架开孔(257、256-b)或所有支架开孔(257、256-b)具有三角形、菱形、五边形、六边形或多边形形状。

20、管(250)在远端梢部部段(246)中可以包括延伸至管(250)的远端末端端部(251)的一对轴向-纵向开口槽(270-a、270-b)，所述一对轴向-纵向开口槽(270-a、270-b)限定了一对限制夹爪(272、274)；

21、-一个夹爪是前(52)定位的夹爪(272)，并且另一个夹爪是后(54)定位的夹爪(274)；

22、-前夹爪(272)和后夹爪(274)中的一者或两者朝向管(250)的中心轴线(a-a’)成角度地闭合；并且

23、-前夹爪(272)和后夹爪(274)中的一者或两者设置有多个径向狭缝，所述多个径向狭缝形成活动铰接部(276)。

24、轴向-纵向开口槽(270-a、270-b)的封闭端部位于远端梢部部段(246)中。

25、管(250)可以包括一对轴向-纵向开口槽(280-a、280-b)，所述一对轴向-纵向开口槽(280-a、280-b)设置在管(250)的前(52)侧部和后(54)侧部上并延伸至管(250)的限定有一对保持臂(282、284)的远端末端端部(251)，所述一对保持臂(282、284)构造成在部署之前保持植入物(230)；并且

26、观察开窗(258)是设置在管(250)的前(52)侧部的轴向-纵向开口槽(280-a)中的一者。

27、轴向-纵向开口槽(280-a、280-b)的封闭端部(253)可以位于近端部段(242)中或远端顺应性部段(244)中。

28、远端梢部部段(246)处的管(250)可以是带斜面的。

29、还提供了一种用于制造如本文中所描述的递送轴组件(200)的方法，该方法包括：

30、-提供具有近端端部(20)和远端端部(20)的递送轴(220)，该递送轴200包括构造成用于保持植入物(230)的内腔(222)，其中，递送轴(220)由形成为抗弯管(250)的顺应性材料制成；

31、-在递送轴(220)的远端端部处引入弯曲部，从而形成远端顺应性部段(244)；

32、-在远端梢部部段(246)中形成防损伤部；

33、-通过从管的壁(224)移除管材料来在远端顺应性部段(244)中引入多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256-b)以在第一平面(60)中赋予顺应性和可弯曲性；

34、-通过从管的壁(224)移除管材料来引入观察开窗(258)。

35、轴向-纵向开口槽(270-a、270-b、280-a、280-b)和/或活动铰接部(276)可以通过从管的壁(224)移除管材料的步骤引入。

技术特征：

1.一种递送轴组件(200)，所述递送轴组件(200)用于递送眼部植入物(230)，所述递送轴组件(200)具有近端端部(20)和远端端部(40)，其中：

2.根据权利要求1所述的递送轴组件(200)，其中，所述顺应性材料为不透明金属，优选地为镍钛诺。

3.根据权利要求1或2所述的递送轴组件(200)，其中，所述多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256-b)是通过从所述管(250)的壁(224)移除材料、优选地通过激光切割来提供的。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述递送轴(220)还包括与所述顺应性远端部段(244)相邻的近端部段(242)，其中：

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，每个顺应性部分(248)包括一个或更多个挠性槽(252)。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述观察开窗(258)是设置在所述管(250)的前(52)侧部上的轴向-纵向开孔(256-a)。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中：

8.根据权利要求7所述的递送轴组件(200)，其中：

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中：

10.根据权利要求9所述的递送轴组件(200)，其中，轴向-纵向开口槽(270-a、270-b)的封闭端部位于所述远端梢部部段(246)中。

11.根据权利要求1至5中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中：

12.根据权利要求11所述的递送轴组件(200)，其中，轴向-纵向开口槽(280-a、280-b)的封闭端部(253)位于所述近端部段(242)中或位于所述远端顺应性部段(244)中。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述管(250)在所述远端梢部部段(246)处是带斜面的。

14.一种用于制造根据权利要求1至13中的任一项所述的递送轴组件(200)的方法，所述方法包括：

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述轴向-纵向开口槽(270-a、270-b、280-a、280-b)和/或所述活动铰接部(276)是通过从所述管的壁(224)移除管材料的步骤而引入的。

技术总结
提供了一种递送轴组件(200)，其用于递送眼部植入物(230)且具有近端端部(20)和远端端部(40)，其中：递送轴组件(200)包括：递送轴(220)，其具有构造成用于保持植入物(230)的内腔(222)；以及转接器(210)，其位于递送轴(220)的近端端部(20)处、构造成用于附接至插入器工具(500)以用于部署植入物(230)；递送轴(220)包括远端顺应性部段(244)，其能够重复地弯曲、是顺应性的并且在第一平面(60)中被偏置成弯曲部；递送轴(220)设置有轴向的纵向观察开窗(258)，以允许从递送轴(220)的前(52)侧部观察植入物(230)；递送轴(220)包括具有防损伤尖端部的远端梢部部段(246)；递送轴(220)由形成为抗弯管(250)的顺应性材料形成，并且管(250)的壁(224)在远端顺应性部段(244)中设置有赋予可弯曲性的多个挠性槽(252)和/或挠性开孔(256‑b)。

技术研发人员：伯努瓦·德特里,斯特凡·乌兰特,埃琳娜·塞达诺桑托斯,阿德里安·克莱芒丝
受保护的技术使用者：伊斯塔尔医疗公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12