一种含有提取物的解酒护肝雾化液及其制备方法与流程

本发明涉及的是解酒护肝药剂的制备领域，a61p39/02，尤其涉及一种含有提取物的解酒护肝雾化液及其制备方法。

背景技术：

1、每个人都有独立的社交圈，需要和不同的人接触，在工作或者聚会的环境中会不可避免地接触酒，而且在健康理念的不断更新下，人们也会选自利用微醺来缓解生活、工作中的压力，但是不同的人对酒精的反应程度不同，会出现酒精过敏、酒精中毒等问题。而且，酒精进入人体后，只有极少部分会随呼气或者汗腺排出，更多的则是进入体内，随血液扩散至全身，主要分布于大脑和肝脏中，而且肝脏中的酒精会在乙醇脱氢酶的作用下产生乙醛，毒害身体，但乙醛会在乙醛脱氢酶的作用下很欢转化为乙酸，为人体提供能量，但是人体内的乙醛脱氢酶相对较少。因此，若长时间或者大量饮酒会使酒精在大脑和肝脏中积蓄，造成肝脏代谢能力减弱，肝内脂肪含量增加，导致酒精肝的形成，严重时会诱导肝硬化疾病的发生。

2、专利cn201911352784.3公开了一种护肝的中草药解酒制品及其制备方法，通过仙草汁、鲜蓟、抗菊、桑葚、高良姜、白茅根作为活性成分，加速体内酒精分解、乙醛转化，减小乙醇对人体危害，达到保肝的目的。专利cn201710258614.3公开了一种能解酒护肝的枳椇子保健饮料及其制备方法，利用枳椇子提取物、葛根提取物、玉米低聚肽粉、牛磺酸、维生素b6、维生素b12、维生素c等活性成分在解酒的同时能够缓解视力疲劳、增加体力，保持精神体魄，但是这些中药解酒护肝制品只是单一的通过加速乙醛的代谢排出来起到护肝的作用，达到的护肝功能性较弱，无法促进细胞再生，增加肝功能的恢复能力。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本发明第一方面提供了一种含有提取物的解酒护肝雾化液，其制备原料包括：按重量百分比计：

2、0.05～1％抗酶活性物质、0.05～6％透明质酸、1～12％磷硅酸钠钙、0.05～3％β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、0.07～7％提取物、2～15％维生素、3～10％食用香精、羟基化合物添加至100％。

3、在一些优选的实施方式中，所述抗酶活性物质选自红酒粉、烟酰胺、红石榴(punica granatum)果提取物、酵母粉、n-乙酰神经氨酸、表儿茶素没食子酸酯中的一种或多种；优选地，所述抑制酶活性物质为n-乙酰神经氨酸。

4、在一些优选的实施方式中，所述透明质酸选自高分子量透明质酸、中等分子量透明质酸、低分子量透明质酸、超低分子量透明质酸、寡聚透明质酸中的一种或多种；优选地，所述透明质酸为寡聚透明质酸。

5、在一些优选的实施方式中，所述寡聚透明质酸的分子量为500～3000da；优选地，所述寡聚透明质酸的分子量为766.6da。

6、在一些优选的实施方式中，所述磷硅酸钠钙的成分包括sio2，na2o，cao，p2o5。

7、在一些优选的实施方式中，所述磷硅酸钠钙的比表面积为350～400m2/g，d50粒径为≤20μm；优选地，所述磷硅酸钠钙的比表面积为3790m2/g，d50粒径为5μm。

8、在一些优选的实施方式中，所述提取物选大枣(fructus jujubae)提取物、水飞蓟(silybummarianum l.)提取物、玫瑰茄(hibiseus sabdariffa l.)提取物、余甘子(phyllanthus emblica l.)提取物、米糠(oryza sativa l.)提取物、枳椇子(hoveniaacerba lindl.)提取物、洋蓟(cynara scolymus)提取物、葛根(pueraria lobata(willd.)ohwi)提取物中的一种或多种；优选地，所述提取物为水飞蓟提取物和米糠提取物。

9、在一些优选的实施方式中，所述水飞蓟提取物和米糠提取物的质量比为(0.05～5)：(0.02～3)；优选地，所述水飞蓟提取物和米糠提取物的质量比为0.08：0.05。

10、在一些优选的实施方式中，所述米糠提取物为米糠脂肪烷醇。

11、体内大部分的酒精会在肝脏中先与乙醇脱氢酶作用，生成乙醛，导致人体器官的损伤。本技术人加入米糠提取物，特别是米糠脂肪烷醇，可以有效加速体内乙醇的分解，降低血液中酒精含量。推测可能原因是，米糠脂肪烷醇中含有二十八碳脂肪烷醇、三十碳脂肪烷醇、三十二碳脂肪烷醇多种高级脂肪醇，可以调节hmg-coa还原酶显著加速体内生成的乙醛的代谢和消耗，降低乙醛浓度，进而预防酒精肝。同时还可以降低胆固醇、甘油三酯、的含量，提高反应灵活性、应变能力和体力，改善醉酒的伤害。

12、但是乙醛的消耗、代谢过程主要还是在肝脏部位进行，同样会增加肝脏的工作压力，导致干燥受损。本技术人发现，在上述体系中加入水飞蓟提取物，可以起到喝酒后保护肝脏的作用。推测可能是因为水飞蓟提取物中含有延胡索酸、水飞蓟宾、肉豆蔻酸、棕榈烯酸等多种酸，可以形成一层保护膜，阻碍毒性物质对肝脏的入侵作用，同时可以促进酶及结构蛋白的生成，并介导肝细胞dna的合成，在磷硅酸钠钙及其他组分的协同作用下，刺激新的肝细胞生成，修复膜结构，提高肝功能及其恢复能力。此外，其还可以提供强大的抗氧化作用，通过抗脂质过氧化反应保护肝细胞膜的正常流动性，抑制细胞膜离子通道，促进胆固醇的氧化反应，进而可以更进一步降低血脂。本技术人意外发现，当水飞蓟提取物和米糠提取物的质量比为0.081：0.05时，该雾化原液的解酒速度以及护肝效果均可以达到最佳。

13、在一些优选的实施方式中，所述维生素选自维生素a、维生素b、维生素c、维生素e中的一种或多种；优选地，所述维生素为维生素b和维生素c。

14、在一些优选的实施方式中，所述维生素b和维生素c的质量比为(2～12)：(0.5～5)；优选地，所述维生素b和维生素c的质量比为5：2。

15、在一些优选的实施方式中，所述维生素b选自维生素b1、维生素b6、维生素b12中的一种或多种；优选地，所述维生素b为维生素b12。

16、本技术人发现在上述体系中添加维生素c可以增强肝细胞的抵抗力，促进肝细胞的再生与肝糖原的合成，促进胆固醇的代谢排出，从而起到解毒、消除黄疸、降低转氨酶、恢复肝功能的作用。同时还可以清楚处理酒精毒素产生的大量自由基，与水飞蓟提取物配合作用，进一步起增加肝脏细胞的再生作用，增强肝脏的修复能力。而且其可以促进人体对维生素b12的吸收作用，共同作用减缓乙醇在乙醇脱氢酶的租用下分解为乙醛的反应，从根本上降低乙醛的生成，进而降低了对乙醛脱氢酶的需求，使体内的乙醇可以顺利转化为乙酸后继续转化为水和二氧化氮排出体外，进一步加快乙醇分解，同时具有护肝作用。

17、在一些优选的实施方式中，所述羟基化合物选自1，2-丙二醇、三乙二醇、甘油、四乙二醇、三甘醇、乙醇、丁二醇中的一种或多种；优选地，所述羟基化合物为1，2-丙二醇和甘油。

18、在一些优选的实施方式中，所述1，2-丙二醇和甘油的质量比为(3～5)：(4～7)；优选地，所述1，2-丙二醇和甘油的质量比为3.2：5.5。

19、在一些优选的实施方式中，所述甘油选自造化甘油、精炼甘油、水解甘油中的一种或多种；优选地，所述甘油为水解甘油；进一步优选地，所述水解甘油的氯化物含量≤10mg/kg，皂化当量≤0.64mmol/100g；更进一步优选地，所述水解甘油的氯化物含量为3.79mg/kg，皂化当量为0.22mmol/100g。

20、提取物具有多重作用功效，但是其物质组成复杂，在体系中的溶解性会导致所得雾化液的稳定性。本技术人发现，当羟基化合物选用1，2-丙二醇和甘油的混合物时，可以增加提取物的溶解性。特别是其中的甘油为水解甘油时，纯度适中，不会在体系中产生杂质和沉淀，有助于体系中的组分充分溶解，形成均匀、稳定的体系，使所得的雾化原液具有优异的稳定性和雾气饱和度。同时，与体系中的透明质酸等组分协同作用，可以有效避免1，2-丙二醇在使用过程中会导致的刺激性、口干，甚至出现皮疹等不良问题，使雾化原料的口味、稳定性均有大幅度的提升。

21、本发明的第二方面提供了一种含有提取物的解酒护肝雾化液的制备方法，其包括如下步骤：

22、(1)在羟基化合物中加入抗酶活性物质、透明质酸、维生素、食用香精搅拌混合；

23、(2)继续加入磷硅酸钠钙、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、提取物继续搅拌，即得。

24、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

25、(1)本技术中通过抗酶活性物质、透明质酸、磷硅酸钠钙、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、提取物、维生素、食用香精的添加使制备得到的雾化原液可以有效降低肝脏转氨酶及胆固醇水平，加速酒精代谢，快速分解体内乙醇，一定程度上防止醉酒及后续不适症状，而且可以降低血液中酒精含量，同时守护肝脏健康；同时还能增强其再生能力，保护肝脏免受肝毒性损害的功效，解酒护肝的作用效果显著。

26、(2)本技术中1，2-丙二醇和甘油的选用使雾化原液的稳定性强，在加速条件下半年内不会发生有效成分的分解，同时雾气饱和度高，不会造成堵塞等问题。而且本技术所得功能化雾化原液配方安全、无毒副作用，口感好、口味饱和度高，不会导致口干、喉咙刺激性问题，使用方便。