技术特征：
1.一种高通量识别药品潜在风险的系统，其特征在于，所述系统包括：第一条件设定模块，用于获取药品说明书，根据所述药品说明书中的所有药品不良反应构建药品已识别风险合集；第二条件设定模块，用于预先设置所述药品的潜在风险等级判定标准；风险捕捉模块，用于从不良反应自发报告中获取所述药品的不良反应并与所述药品已识别风险合集进行高通量匹配，得到所述药品的潜在风险；风险分类模块，用于根据所述药品的潜在风险与所述潜在风险等级判定标准进行匹配，得到所述药品的潜在风险等级；措施实施模块，用于根据所述药品的潜在风险等级采取对应的风险控制措施。2.根据权利要求1所述的高通量识别药品潜在风险的系统，其特征在于，所述第一条件设定模块包括已识别风险合集模块和已识别风险标准化模块，所述已识别风险合集模块用于根据所述药品说明书的所有药品不良反应构建药品已识别风险合集；所述已识别风险标准化模块用于通过meddra编码标准化所述药品已识别风险合集。3.根据权利要求2所述的高通量识别药品潜在风险的系统，其特征在于，所述潜在风险等级判定标准包括重要潜在风险和一般潜在风险，所述重要潜在风险的医学严重性为导致死亡，残疾，先天性异常或出生缺陷，且符合sae标准的严重不良事件；所述一般潜在风险的医学严重性为不良反应对患者的身体未造成损害且所述不良反应消失速度大于阈值。4.根据权利要求3所述的高通量识别药品潜在风险的系统，其特征在于，所述风险捕捉模块包括：风险对接模块，用于获取所述不良反应自发报告中的不良事件名称，将所述不良事件名称与药品已识别风险合集进行高通量匹配，如果匹配成功，则归类为已识别风险，如果匹配失败，则归类为潜在风险；风险归类模块，用于从风险对接模块中获取潜在风险，并根据所述药品的潜在风险与所述风险等级判定标准进行匹配，得到所述重要潜在风险和所述一般潜在风险。5.根据权利要求4所述的高通量识别药品潜在风险的系统，其特征在于，若所述药品的潜在风险等级为重要潜在风险，则所述风险控制措施包括采取药品使用环节的限制措施，暂停药品生产、销售及召回产品；若所述药品的潜在风险等级为一般潜在风险，则采取修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态，开展医务人员的风险沟通，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项，对需要长期使用本品的患者进行登记，密切监测患者用药过程中发生的不良反应，其中，患者安全用药提示可随药品发送至患者或通过大众媒体进行发布。6.一种高通量识别药品潜在风险的方法，其特征在于，所述方法包括：获取药品说明书，根据所述药品说明书中的所有药品不良反应构建药品已识别风险合集；预先设置所述药品的潜在风险等级判定标准；从不良反应自发报告中获取所述药品的不良反应并与所述药品已识别风险合集进行高通量匹配，得到所述药品的潜在风险；根据所述药品的潜在风险与所述风险等级判定标准进行匹配，得到所述药品的潜在风
险等级；根据所述药品的潜在风险等级采取对应的风险控制措施。7.根据权利要求6所述的高通量识别药品潜在风险的方法，其特征在于，所述潜在风险等级判定标准包括重要潜在风险和一般潜在风险，所述重要潜在风险的医学严重性为导致死亡，残疾，先天性异常或出生缺陷，且符合sae标准的严重不良事件；所述一般潜在风险的医学严重性为不良反应对患者的身体未造成损害且所述不良反应消失速度大于阈值。8.根据权利要求7所述的高通量识别药品潜在风险的方法，其特征在于，所述从不良反应自发报告中获取所述药品的不良反应并与所述药品已识别风险合集进行高通量匹配，得到所述药品的潜在风险，包括：获取所述不良反应自发报告中的不良事件名称，将所述不良事件名称与药品已识别风险合集进行高通量匹配，如果匹配成功，则归类为已识别风险，如果匹配失败，则归类为潜在风险；将所述药品的潜在风险与所述风险等级判定标准进行匹配，得到所述重要潜在风险和所述一般潜在风险。9.一种高通量识别药品潜在风险的设备，其特征在于，包括至少一个控制处理器和用于与所述至少一个控制处理器通信连接的存储器；所述存储器存储有可被所述至少一个控制处理器执行的指令，所述指令被所述至少一个控制处理器执行，以使所述至少一个控制处理器能够执行如权利要求6至8任一项所述的高通量识别药品潜在风险的方法。10.一种计算机可读存储介质，其特征在于：所述计算机可读存储介质存储有计算机可执行指令，所述计算机可执行指令用于使计算机执行如权利要求6至8任一项所述的高通量识别药品潜在风险的方法。
技术总结
本发明公开了一种高通量识别药品潜在风险的系统、方法、设备及介质，包括获取药品说明书，根据药品说明书中的所有药品不良反应构建药品已识别风险合集，预先设置药品的潜在风险等级判定标准，从不良反应自发报告中获取药品的不良反应并与药品已识别风险合集进行高通量匹配，得到药品的潜在风险，根据药品的潜在风险与风险等级判定标准进行匹配，得到药品的潜在风险等级，并采取对应的风险控制措施。本发明实现了从繁杂的不良反应自发报告中快速发现药品的潜在风险，提高了风险监控的覆盖面与准确性，同时能为企业快速做出药物警戒计划提供支持以及为上市后药品说明书修改提供依据，指导患者健康合理用药，减少药害事件的发生。生。生。
技术研发人员：郑园园 王登 肖博文 谭敏慧 首智慧
受保护的技术使用者：长沙砝码柯数据科技有限责任公司
技术研发日：2022.06.23
技术公布日：2022/9/30