一种卡巴拉汀口腔贴片及其制备方法与流程

文档序号:33622899发布日期:2023-03-25 13:21阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种卡巴拉汀口腔贴片,其特征在于,所述口腔贴片由以下质量配比的成分组成:卡巴拉汀1.5%-3%;羟丙甲基纤维素(hpmc)5%-30%;乳糖5-15%;甘露醇5%-15%;预胶化淀粉30-40%;交联羧甲基淀粉1-5%;硬脂酸镁0.5%-1%。2.根据权利要求1所述的一种卡巴拉汀口腔贴片,其特征在于,所述羟丙甲基纤维素(hpmc)型号为e5、e15、k4m、k15m或者k100m。3.根据权利要求2所述的卡巴拉汀口腔贴片的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:(1)将卡巴拉汀原料粉碎,控制d90<5μm;(2)羟丙甲基纤维素(hpmc),乳糖,甘露醇,预胶化淀粉分别过80目筛,将低粘度羟丙甲基纤维素溶于适量乙醇水溶液;(3)将羟丙甲基纤维素(hpmc),乳糖,甘露醇,预胶化淀粉和原料加入高速制粒机中,混合均匀,加入低粘度羟丙甲基纤维素乙醇水溶液制备软材,过筛整粒;(4)将上述湿颗粒物料转移至干燥设备中,干燥;(5)将所得干颗粒与硬脂酸镁混合均匀,压片即得口腔贴片。4.根据权利要求3所述的卡巴拉汀口腔贴片的制备方法,其特征在于,步骤(4)所述干燥设备选择流化床干燥或沸腾干燥机进行干燥。5.根据权利要求4所述的卡巴拉汀口腔贴片的制备方法,其特征在于,步骤(4)所述流化床干燥的进风温度为50-70℃。6.根据权利要求5所述的一种卡巴拉汀口腔贴片的制备方法,其特征在于,所述口腔贴片的硬度为40-60n。

技术总结
本发明提供了一种卡巴拉汀口腔贴片及其制备方法,该口腔贴片由以下质量配比的成分组成:卡巴拉汀1.5%-3%;羟丙甲基纤维素(HPMC)5%-30%;乳糖5-15%;甘露醇5%-15%;预胶化淀粉30-40%;交联羧甲基淀粉1-5%;硬脂酸镁0.5%-1%。本发明提供的卡巴拉汀口腔贴片,该制剂生产工艺简单,对设备需求较低,服用方便,且个体差异小,副作用小。副作用小。


技术研发人员:张峰 黄红红 韩小霜
受保护的技术使用者:卓和药业集团股份有限公司
技术研发日:2022.12.22
技术公布日:2023/3/24
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