药物混合和装载装置的制作方法

本发明整体涉及静脉药物制备，并且更具体地涉及一种供非专业人员在没有任何特定医学训练的情况下使用的装置，该装置用于通过使用空的或预充的弹性体输注泵或其他药物递送装置在静脉内输注之前立即无菌复原无菌冻干粉末用于注射。

背景技术：

1、家庭输注药房行业及其不可或缺的同行，即熟练的家庭健康护理机构行业，共同帮助以比医院机构、医生办公室和诊所更低的总成本实现更好的健康结果，正如过去几十年在美国所体现的那样。家庭输注药房与熟练的家庭健康注册护士(“rn”)一起，允许医疗患者在患者家中经由静脉输注获得必要的药物，而不是在输注中心、医生办公室或医院接受输注。

2、通过允许患者在家接受静脉内药物，患者显著节省了与去医院或输注中心相关的费用。此外，医院和社区获得性感染显著减少，特别是与高传染性艰难梭菌、季节性流感和其他高传染性病毒(如导致2019年新型冠状病毒(covid-19)的sars-cov-2)有关的感染。

3、为了提高保存期限，大多数药物，特别是在医院或家庭环境中通过静脉输注给药的抗微生物剂，被制造为无菌冻干粉末。这种制造方法允许这些药物在室温下长期储存(即，长达数年)。

4、然而，无水粉末形式的静脉内药物不能直接施用于患者。相反，这些粉末必须被复原并配混到水溶液中，使得药物可用于递送给患者，例如经由静脉输注。复原通常使用至少10ml的无菌注射用水(“swfi”)或0.9％氯化钠(即，生理盐水)溶液进行。然后转移该复原物并进一步用0.9％氯化钠、5％葡萄糖水溶液(“d5w”)的稀释剂或其他批准的用于静脉内输注递送方法如缓慢iv推动、重力输注、弹性体输注泵、电子泵等的稀释剂稀释。

5、根据美国药典(“usp”)(在140多个国家/地区获得法律认可的全球标准制定机构)的要求，每种复原药物必须在无菌洁净室环境中根据usp<797＞标准进行配混，然后必须在冷藏温度下储存以保持配混药物的稳定，现在是在水溶液中。每种药物的稳定性基于具体药物和预期的给药方法而变化。在usp<797＞规定的无尘室环境中混合并且在36℉至46℉之间的冷藏温度下储存的任何药物的最大稳定性被usp称为过期日期(“bud”)，目前为14天。有些配混药物非常不稳定，其bud仅为几个小时。2019年6月1日公布并计划于2021年颁布的修订版usp<797＞标准将把最大bud减少到10天。

6、在选择最终配混形式的复原并稀释的药物的最合适给药方法时，必须始终考虑患者的临床状况、社会经济因素和给药频率，以及药物稳定性。在美国，私人健康保险计划向家庭输注药房提供者支付所分配的药物和设定的“每日津贴”，包括管理服务、专业药房服务、护理协调以及所有必要的供应和设备，而不管如上所述的给药方法。

7、因此，对于没有健康保险且完全自费支付药物和每日津贴的患者以及自费支付每日津贴的医疗保险受益人，在确定最合适的给药方法时必须考虑成本。这是因为大多数家庭输注药物，特别是急需的抗菌药物，不属于传统医疗保险的承保范围，传统医疗保险仅涵盖非常有限的家庭输注治疗以及家庭健康机构提供的熟练的rn护理服务。医疗保险通过其名为“医疗保险d部分”的处方药五计划(“pdp”)，只支付一小瓶药物的费用，就像他们支付老年人的口服药物一样，医疗保险受益人首当其冲，并自掏腰包承担家庭输注服务的全部费用(即，每日津贴)。

8、由于弹性体输注泵的高移动性、易用性和可靠性，弹性体输注泵已成为患者自我施用的家庭静脉内输注药物的首选给药方法。

9、为了保持与患者自我施用的静脉内家庭输注药物结合使用的药物的无菌性，首先在家庭输注药房将粉末状药物配混。作为该过程的一部分，家庭输注药房复原输注药物，然后将药物无菌地配混到弹性体输注泵中，使得复原的药物在递送到患者的家庭时准备好被施用。

10、目前市售的弹性体输注泵(诸如b.braun的easypump)到达家庭输注药房时为无菌的并且空的，然后家庭输注药房准备好弹性体输注泵，以递送给患者。一旦所需的药物被复原，弹性体泵储器首先经由弹性体输注泵的近侧端部上的填充端口填充有所需量的稀释剂，通常为50ml-100ml的0.9％盐水溶液，该弹性体输注泵附连有鲁尔锁阀，该鲁尔锁阀有利于弹性体泵气囊的膨胀。

11、然后将复原的药物(通常为10ml)经由鲁尔锁注射器添加到弹性体输注储器至填充端口。一旦该无菌配混过程完成，药物就必须始终在冷藏条件下储存，直到下一次给药。弹性体输注泵在药房标记有特定的患者/药物相关信息，并且基于最终的配混稳定性在一致的间隔基础上在冷藏温度下递送到患者的家，该最终的配混稳定性的范围可以从短到几小时到至多14天。通常，药房每周递送药物，患者在使用前将任意附加剂量的药物储存在家用冰箱中以维持药物的稳定性。

12、在美国，由于配混过程的复杂性和固有风险，无菌配混过程由有执照的药剂师监督，由当地、州(即，药房委员会)和联邦(即，美国食品和药物管理局fda)机构根据usp法规监督。

13、在开始输注之前，患者通常在输注之前约15分钟从冰箱中取出配混的弹性体泵，以使药物升温至室温。这样可以实现更舒适且更有效的输注。为了开始输注，患者将他或她的脉管接入装置(即，外周插入中心导管(“picc管线”))连接到弹性体输注泵的远侧端部，该远侧端部包含附连有鲁尔锁附件的iv管。弹性体输注储器的内容物然后通过静脉注射地递送到患者的血流中。一旦输注完成(对于大多数药物来说花费大约30分钟的过程)，患者将泄气且现已空的弹性体输注泵作为普通家庭垃圾处置。

14、因为冻干药物(1)必须根据usp<797＞法规在无菌无尘室环境中进行复原和配混；并且(2)冷藏保质期最多为几个小时至十四天(很快将减少至十天)，一旦被配混，家庭输注药房必须每月定期向患者递送配混药物，通常每周或更频繁地递送，这取决于bud。

15、需要在无尘室中复原和配混冻干的药物、将复原的药物保持在冷藏下，以及频繁地(通常每周)递送给患者，这都增加了患者自我施用静脉内家庭药物输注过程所使用的成本和资源。

16、因此，需要一种流线型的全包围式装置，以允许非专业人员在静脉输注之前，在无尘室环境之外并且在没有任何医学培训的情况下，将粉末状或水性注射药物无菌地复原和配混到弹性体输注泵中(从而消除了对冷藏的需要)。

17、尽管对这种流线型装置的需求源于美国家庭输注基础设施，但是这种装置对于在灾区、战争地区或发展中国家的使用是有益的。所有这些区域经常无法获得usp<797＞强制标准下的无菌无尘室环境，或者在后一种情况下，可能无法获得连续的电力/制冷。然而，这些区域中的个体可能仍然需要经由静脉输注来递送药物，并且不具有在医院或输注中心环境中接收这种输注的能力。

技术实现思路

1、本公开提供了一种单独设计并与混合和装载装置相结合的多腔刺针，以提供非专业人士无菌地复原用于输注装置的粉末状药物的能力。

2、在一个实施方案中，使用者将多腔刺针连接到含有无菌水或0.9％盐水溶液的稀释液的注射器上。在实施方案中，多腔刺针的基座构件在第一基座构件端部(与刺针相对的端部)处具有凸形鲁尔锁连接件，该凸形鲁尔锁连接件可接合注射器，该注射器通常制造有凹形鲁尔锁连接件。然后，使用者取下含有通常为粉末形式的干燥药物的药物小瓶。在实施方案中，药物可以是任何浓缩形式或者甚至是需要进一步稀释的液体。通常，药物小瓶在该药物小瓶的开口处包含由通常为橡胶的材料制成的隔膜，该隔膜可被针或其他尖锐物体刺穿。

3、为了开始复原过程，使用者用多腔刺针刺穿隔膜。刺针插入穿过隔膜，直到多腔刺针的基座构件抵靠药物小瓶的顶部。在实施方案中，多腔刺针的邻接基座构件的一部分具有螺旋抓钩，该螺旋抓钩包括突起，该突起从多腔刺针的外表面向外延伸并且以螺旋构型部分地缠绕在多腔刺针上。当药物小瓶中的压力增加同时小瓶中的药物被复原时，抓钩用于防止多腔刺针上的药物小瓶从多腔刺针滑脱。

4、多腔刺针的基座构件可包括出口，弹性体泵可连接到该出口，优选地通过使用基座构件出口与弹性体泵之间的管。在实施方案中，出口位于基座构件周壁上。在实施方案中，出口被设计成具有母入口鲁尔锁配件以方便地连接到用于弹性体泵的出口管，该出口管通常具有公鲁尔锁连接器。在实施方案中，止回阀可位于基座构件出口与连接到弹性体泵的管之间。

5、在实施方案中，弹性体泵在商业上制造成预填充有0.9％盐水溶液。在实施方案中，弹性体泵不是预填充的并且制造为空的。这两者都被递送到输注提供者，诸如家庭输注药房或医院/输注中心，然后最终递送到患者/最终使用者。

6、一旦弹性体泵通过鲁尔锁连接件的互锁或通过其他连接装置诸如rekord连接器连接(例如，可移除地联接和/或流体联接)到多腔刺针的基座构件上的出口，使用者就通过直接下压注射器柱塞和/或向下拉动与注射器接合的杠杆来按压注射器上的柱塞，以减小使用者的压力。该动作推动液体通过多腔刺针的入口管腔进入包含干燥药物的药物小瓶中。

7、在实施方案中，用于药物复原的液体(即，稀释剂)被分到多个注射器中，该多个注射器的出口在液体进入多腔刺针的入口管腔之前被组合。例如，当使用50ml-100ml稀释剂时，可以使用三至五个20ml或五个10ml注射器。这具有至少两个益处。首先，预填充有稀释剂(诸如0.9％盐水溶液)的注射器以较小尺寸(诸如10ml和20ml注射器)可更广泛地商购获得。其次，通过将50ml-100ml稀释剂分入至多五个注射器，进入多腔刺针的稀释剂的压力增加了多倍。因为压力是力除以面积，所以为了产生从较大注射器进入多腔刺针的稀释剂的相同压力，在柱塞上需要更大的力。根据hayward等人进行的研究(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21469942/)，较小注射器比较大注射器生成显著更大的压强，从而提高了复原过程的效率和有效性，同时减小了患者/最终使用者所需要施加的力。

8、在实施方案中，入口管腔可以包括在多腔刺针内的一个或多个分支管线，使得液体在一个或多个入口开口处通过一个或多个入口管腔分支管线离开多腔刺针。然后液体与干燥药物混合，从而充分混合内容物。小瓶的现在完全复原的内容物通过一个或多个出口开口离开多腔刺针，这些出口开口将液体引导到一个或多个出口管腔分支管线中，这些出口管腔分支管线在多腔刺针内结合到出口管腔。在实施方案中，多腔刺针可以包括一到八个出口管腔支线。在优选实施方案中，有四个出口管腔分支管线。复原的药物穿过出口管腔，穿过基座构件出口端口，并直接或间接地进入弹性体泵。

9、多腔刺针可以包括邻接和/或联接到基座构件的管状构件，其中管状构件变窄到与基座构件相对的端部处的点并且形成能够刺穿药物小瓶的隔膜的刺穿构件。在实施方案中，刺穿构件被成形为多边形棱锥。在实施方案中，刺穿构件被成形为圆锥形。刺穿构件可具有若干其他形状构型。

10、在一个实施方案中，入口管腔和出口管腔穿过多腔刺针从基座构件延伸到刺穿构件，延伸到刺穿构件的一个或多个外表面中的开口，这取决于刺穿构件是被成形为圆锥(其仅具有一个表面)还是被成形为具有多个表面的多边形棱锥。当按压注射器时，来自注射器的稀释剂在多腔刺针的基座构件处进入入口管腔，并且行进通过入口管腔，在刺穿构件上的入口开口处离开(例如，多边形棱锥的第一侧或在圆锥的外表面上)。稀释剂与粉末状药物混合，然后通过刺穿构件上的第二开口(出口开口)返回到多腔刺针中。在刺穿构件为多边形棱锥的实施方案中，第二开口位于多边形棱锥的第二侧上。在刺穿构件为圆锥的实施方案中，第二开口位于圆锥的表面上，优选地与第一开口相对(例如，偏移180度)。稀释剂经过第二开口并进入出口管腔。在一些实施方案中，复原的药物然后流入弹性体泵中，经过止回阀。

11、在实施方案中，入口管腔和出口管腔可以一体地构造为多腔刺针的一部分，或者构造为在包括多腔刺针的中空壳体内的单独的管状构件。

12、在另一个实施方案中，刺穿构件的多边形棱锥可包括四个侧面，多边形棱锥的两个侧面包含用于出口管腔的开口，并且多边形棱锥的两个侧面包含用于入口管腔的开口。在刺穿构件为圆锥形的实施方案中，圆锥可包括在圆锥的外表面上的四个开口。在任一构造下，入口管腔可包括分支管线，使得入口管腔在基座构件的第一端部(例如，不邻接和/或联接到管状壳体的端部)与刺穿构件之间分成两个分支，从而形成两个单独的流体通道(例如，每个相应的入口开口一个流体通道)。类似地，出口管腔可以包括分支管线，使得出口管腔在基座构件的第一端部与刺穿构件之间分成两个分支，从而形成两个单独的流体通道(例如，每个相应的出口开口一个流体通道)。在这种构型下，当注射器被压下时，来自注射器的稀释剂在多腔刺针的基座构件处进入入口管腔，并且流过入口管腔分支管线，根据刺穿构件的构造形式，通过刺穿构件处的多边形棱锥或圆锥的两侧上的入口开口离开。在具有多边形棱锥形刺穿构件的实施方案中，入口开口位于多边形棱锥的相对(例如，第一和第三)侧上。在实施方案中，入口开口位于多边形棱锥的相邻(例如，第一和第二)侧上。

13、稀释剂与粉末状药物混合，然后返回到出口开口中并进入出口管腔分支管线中，根据刺穿构件的构造形式，通过刺穿构件处的多边形棱锥或圆锥的两侧上的开口进入刺针。在具有多边形棱锥形刺穿构件的实施方案中，出口开口位于多边形棱锥的相对(例如，第二和第四)侧上。在实施方案中，出口开口位于多边形棱锥的相邻(例如，第三和第四)侧上。

14、在实施方案中，当穿刺构件被成形为圆锥时，入口管腔或在具有分支管线的实施方案中入口管腔分支管线、入口开口在穿刺构件的外表面上，或当穿刺构件被成形为多边形棱锥时，在刺穿构件的外表面上。在该实施方案中，该一个或多个出口开口可在刺穿构件与基座构件之间的位置处位于管状构件的表面上。在实施方案中，出口管腔可包括连接到出口开口的一个或多个分支管线。在实施方案中，可以存在通向一个到八个出口开口的一个到八个分支管线。在优选实施方案中，存在通向四个出口开口的四个出口管腔分支管线。

15、为了确保尽可能多的复原药物被发送通过出口管腔并进入弹性体泵中(并且其具有如usp、州和联邦法律要求的正负百分之十的标记效力)，在一个或多个出口开口位于刺穿构件的表面上的实施方案中，出口管腔的一个或多个附加分支终止于多腔刺针的管状壳体上的出口开口，位于管状壳体的中点与基座构件之间。在一个实施方案中，管状壳体被构造有两个这样的开口，当药物与向上(即，南到北)取向的多腔刺针混合时，附加的出口开口是特别有利的。在这种取向中，重力将药物小瓶内的粉末状药物和任何复原液体朝向药物小瓶的顶部(在这种取向中向下取向)拉动，这可能使刺穿构件暴露于空气并且不能接收药物小瓶内剩余的复原药物。

16、在一些实施方案中，复原药物然后行进到弹性体泵中，经过止回阀。

17、在其中弹性体泵是商业制造的并且以预填充有0.9％盐水溶液的形式供应到家庭输注药房的实施方案中，注射器需要包含复原干燥药物所必需的最少量的液体，通常约10ml-20ml。在空的弹性体泵连接到多腔基座构件的实施方案中，注射器优选地包含足够的稀释剂，通常为约50ml-110ml，但更通常为约100ml，以不仅复原粉末状药物，还进一步稀释和填充弹性体泵。

18、在实施方案中，多腔刺针是混合和装载装置中的一个部件，该混合和装载装置被设计成提高非专业人士在无菌条件下无菌地复原粉末状药物的便利性。

19、在一个实施方案中，多腔刺针是与弹性体泵一起使用的混合和装载装置的一个部件。在这样的实施方案中，混合和装载装置可以包括具有可压缩按钮顶板的壳体单元，在该壳体单元中，装置从家庭输注药房到达患者处，附着并装载注射用无菌冻干粉末，准备用于复原、配混和给药。在其他实施方案中，该装置可以包括可缩回底板，注射用冻干粉末附着在该底板中，但是在复原和配混之前需要连接。

20、在装置的壳体内储存有一个或多个预填充注射器，在具有一个预填充注射器的实施方案中，预填充注射器在出口处具有多腔刺针，优选地与鲁尔锁连接件连接。在实施方案中，至多五个20ml注射器储存在装置的壳体内。在这种构型中，注射器可连接到具有鲁尔锁连接件的结构，优选地为盘形，该结构可包括管，该管将来自每个注射器的出口结合到一个出口管线中，该出口管线与多腔刺针连接，优选地与鲁尔锁连接件连接。在这样的实施方案中，混合和装载装置还可以包括空的或预填充的弹性体泵和用于无水粉末状药物的隔室。在每个实施方案中，在药物隔室中设置窗口以观察药物的状态(即，药物已被复原或仍为粉末形式)。

21、在一个实施方案中，多腔刺针在与注射器相同的竖直取向内对齐，并且附接到预填充注射器，从而允许附着和装载注射用无菌冻干粉末或用于注射小瓶的无菌水溶液。在另一个实施方案中，多腔刺针附接到可缩回底板上，其中入口管腔连接到预填充注射器，并且出口管腔可连接到输注装置，诸如空的或预填充的弹性体泵。首先，患者从注射器指状物凸缘的下方移除安全机构(诸如按钮顶板之间的互锁销)以启动装置。然后，当患者向下推动可压缩按钮顶板时，该顶板与预填充注射器接合，并且在一个实施方案中，其中药物小瓶被附接但未被装载到多腔刺针，同时推动多腔刺针穿过粉末状药物小瓶的隔膜。在另一个实施方案中，将无菌的无水或含水药物附着并装载到多腔刺针中。预填充注射器的内容物然后进入药物小瓶，并且由于多腔刺针的独特构型，完全混合药物小瓶的内容物。然后，复原药物通过第二管腔离开药物小瓶，并通过转移到输注泵中而被进一步稀释，从而准备立即输注。

22、在一个实施方案中，一旦复原药物已经被转移到输注泵中，混合和装载装置就可以与输注泵断开，并且患者可以使用传统装置诸如弹性体输注泵来准备药物输注。

23、在实施方案中，用于混合和装载装置的壳体可以包括安全机构互锁销，该安全机构互锁销在注射器指状物凸缘下方的按钮顶板与可缩回底部之间，该可缩回底部防止按钮顶板被压下并且防止底板在患者准备开始输注之前缩回。

24、在另选的实施方案中，预填充弹性体泵包含在壳体内。在这样的实施方案中，患者将来自混合和装载装置的出口管直接连接到患者的脉管接入装置中。

25、在用于患者自我施用的家庭静脉输注药物的优选实施方案中，该设计和构型是为了适应更容易的使用。注射用无菌冻干粉末或用于注射小瓶的无菌水溶液可由家用输注药房经由定位在相同竖直取向内的多腔刺针附着和装载到预填充注射器。弹性体泵是空的，并且在患者向下推动可压缩按钮顶板之后，预填充注射器的内容物则复原无水小瓶，然后混合到空的弹性体泵中，从而促进弹性体泵气囊的膨胀。

26、弹性体泵然后准备好立即输注。在该实施方案中，装置在室温下的稳定性为至少30天。

27、在特别设计用于在灾区和没有连续电力/制冷的区域中使用的长期稳定性的实施方案中，该设计和构型被改变，使得包含注射用无菌冻干粉末或注射用无菌水溶液的药物小瓶可以被附接但不被装载到多腔刺针(即，多腔刺针还没有刺穿药物小瓶的隔膜)。这实现了更大的稳定性，即无菌无水水性药物小瓶、预填充注射器或预填充弹性体泵的过期时间(以先到者为准)：所有这些都已按照fda标准制造，以保持多年的稳定性。

28、在特别为急救人员和军事人员设计的实施方案中，该设计和构型可以改变以实现每个泵中至多1,000ml的更大输注体积以及可变控制输注速率的能力，由此该装置包含附连在其出口处的输注速率流量调节器。在该另选的实施方案中，注射用无菌冻干粉末或用于注射小瓶的无菌水溶液被附着但尚未装载到多腔刺针。尽管该实施方案也实现了更大的稳定性，即无水药物或预填充注射器或预填充弹性体泵的过期时间(以先到者为准)，但它也允许军事和/或医务人员基于地面上的患者状况(无论是战场还是临时急救中心)来调节输注流速。

29、在另一个实施方案中，为了减小装置的尺寸和规模，复原和稀释流体可被包含在附接到多腔刺针的腔室内并且由柱塞致动。

30、在本发明的实质内，预期最终使用者；无论是接受其处方自我施用的家庭静脉输注药物的非专业人员，还是在由医疗保健或军队医务人员领导的灾区，每个人都有能力在输注前立即经由弹性体输注泵或其他输注装置无菌、高效和安全地复原和配混静脉输注药物；所有这些都没有进入无菌无尘室环境，连续的电力/制冷，具有多年稳定性和根据临床需要调节流速的能力。因此，通过减少在无菌无尘室环境中无菌地混合输注药物的固有成本和人员安全问题，同时提高效力和效率，从而改善健康护理结果。此外，同样重要的是，还能够在没有无菌无尘室环境、冷藏、所需供应品(即，iv杆、输注泵)的情况下，在灾难和破败的地区无需意外地递送维持生命的静脉注射药物，并提供流线型混合和给药装置。

31、在一个实施方案中，混合和装载装置将允许粉末状或水性注射药物同时被附着和装载，从而允许至少30天的药物被运送到患者，用于患者自我施用的家庭静脉内输注，所有这些药物将在室温范围内储存而不是冷藏。在另一个实施方案中，装置的部件具有多年的稳定性，因为它们将被附接但尚未装载到装置上，非常适合受自然或其他(人为)灾害影响的地区，而无需使用无菌配混环境或连续电力/制冷。

32、在实施方案中，多腔刺针包括管状壳体，该管状壳体具有包括锥形刺穿构件的第一管状壳体端部，该锥形刺穿构件包括具有第一开口的外表面、第二管状壳体端部和包括第二开口的管状壳体周壁。多腔刺针还可以包括基座构件，该基座构件包括第一基座构件端部、联接到第二管状壳体端部的第二基座构件端部以及基座构件周壁。基座构件可包括流体进入端口和流体离开端口。该多腔刺针还可包括入口管腔，该入口管腔从流体进入端口延伸到第一开口，并且被构造成将流体运送到管状壳体中。多腔刺针还可包括出口管腔，该出口管腔从第二开口延伸到流体离开端口，并且被构造成将流体从管状壳体运送出去。

33、在实施方案中，锥形刺穿构件的表面可包括第三开口，并且管状壳体可包括第四开口、第五开口和第六开口。入口管腔在管状壳体内延伸并且可包括第一入口管腔分支管线和第二入口管腔分支管线，第一入口管腔分支管线和第二入口管腔分支管线在位于第一基座构件端部与刺穿构件之间的入口管腔分支点处从入口管腔分支，使得第一入口管腔分支管线从入口管腔分支点延伸到第一开口并且第二入口管腔分支管线从入口管腔分支点延伸到第三开口。出口管腔在管状壳体内延伸并且可包括第一出口管腔分支管线和第二出口管腔分支管线，第一出口管腔分支管线和第二出口管腔分支管线在位于第一基座构件端部与刺穿构件之间的出口管腔分支点处从出口管腔分支。一个或多个出口管腔连接器管线将第一出口管腔分支管线和第二出口管腔分支管线连接到第二开口、第四开口、第五开口和第六开口。

34、在实施方案中，用于混合和复原干燥状态的药物的多腔刺针包括管状壳体。该管状壳体可包括第一管状壳体端部，该第一管状壳体端部包括第一多边形棱锥形刺穿构件，该第一多边形棱锥形刺穿构件包括具有第一开口的第一棱锥侧面、具有第二开口的第二棱锥侧面以及第三棱锥侧面；第二管状壳体端部；和管状壳体周壁。该多腔刺针还可包括基座构件，该基座构件包括第一基座构件端部、附接到第二管状壳体端部的第二基座构件端部以及基座构件周壁。基座构件可包括流体进入端口和流体离开端口。该多腔刺针还可包括入口管腔，该入口管腔从流体进入端口延伸到第一开口，并且被构造成将流体运送到管状壳体中。该多腔刺针还可包括出口管腔，该出口管腔从第二开口延伸到流体离开端口，并且被构造成将流体从管状壳体运送出去。

35、在实施方案中，多边形棱锥形刺穿构件可包括至少四个侧面，包括第四棱锥侧面，其中第三棱锥侧面具有第三开口并且第四棱锥侧面具有第四开口，入口管腔在管状壳体内延伸并且包括第一入口管腔分支管线，该第一入口管腔分支管线在位于第一基座构件端部与刺穿构件之间的入口管腔分支点处从入口管腔分支，使得入口管腔分支管线从入口管腔分支点延伸到第三开口。出口管腔在管状壳体内延伸并且包括第一出口管腔分支管线，该第一出口管腔分支管线在位于第一基座构件端部与刺穿构件之间的第一出口管腔分支点处从出口管腔分支，使得第一出口管腔分支管线从第一出口管腔分支点延伸到第四开口。

36、在实施方案中，管状壳体周壁包括在管状壳体的长度的中点与基座构件之间的第一管状壳体开口。出口管腔可包括第二出口管腔分支管线，该第二出口管腔分支管线在位于第一基座构件端部与刺穿构件之间的第二出口管腔分支点处从出口管腔分支，使得第二出口管腔分支管线从第二出口管腔分支点延伸到第一管状壳体开口。

37、在实施方案中，药物混合和装载装置包括：中空壳体，该中空壳体包括具有开口上端部和开口下端部的周壁；中空按钮构件，该中空按钮构件包括封闭上端部和开口下端部，该中空按钮构件可滑动地安装在壳体的开口上端部处并且能够在按钮打开位置与按钮关闭位置之间行进。中空按钮构件的封闭上端部可包括按钮外表面和按钮内表面，其中在按钮打开位置中，按钮构件延伸出中空壳体的开口上端部，并且在按钮关闭位置中，按钮构件被定位成使得按钮构件的至少一部分在中空壳体内，使得按钮的按钮外表面更接近中空壳体的开口上端部或者与该中空壳体的该开口上端部大致齐平，中空可缩回底板构件包括封闭下端部和开口上端部，该中空可缩回底板构件可滑动地安装在壳体的开口下端部处并且能够在可缩回底板打开位置与可缩回底板关闭位置之间行进。中空可缩回底板的封闭下端部可包括可缩回底板外表面和可缩回底板内表面，其中在可缩回底板打开位置中，可缩回底板构件延伸出中空壳体的开口下端部，并且在所述可缩回底板关闭位置中。可缩回底板构件被定位成使得可缩回底板构件的至少一部分在中空壳体中，使得可缩回底板的可缩回底板外表面处于更接近中空壳体的开口下端部或与中空壳体的开口下端部大致齐平的位置处。

38、注射器可位于壳体内，该注射器包括至少柱塞和筒，并且该注射器能够将流体保持在其内。多腔刺针位于可缩回底板的内表面上，该多腔刺针包括经由第一导管连接到注射器的入口管腔，以及连接到能够将流体运送到壳体之外的第二导管的出口管腔。壳体的周壁中的开口的尺寸被设置为容纳具有塞子的小瓶药物，该塞子用于将药物保持在小瓶内，开口被定位成使得当可缩回底板处于可缩回底板关闭位置时，当小瓶药物被容纳在开口中并且小瓶塞子朝向多腔刺针定向时，多腔刺针能够刺穿小瓶的塞子。当注射器处于打开位置并且按钮构件处于按钮打开位置时，注射器的柱塞在壳体的开口上端部上方延伸并且进入由按钮构件限定的容积中。当按钮构件从按钮打开位置行进到按钮关闭位置时，柱塞能够被按钮构件的内表面推入注射器的筒中，并且当可缩回底板处于可缩回底板关闭位置时，柱塞能够将注射器的筒中的任何流体排出注射器，经过多腔刺针的入口管腔，进入药物小瓶中，并且经过多腔刺针的出口管腔。

39、在实施方案中，提供了一种用于复原粉末形式的药物的方法，包括：以足够的力向下推动混合和装载装置，以使该混合装载装置中的可缩回底板缩回；用多腔刺针刺穿包含粉末状药物的小瓶上的塞子，该多腔刺针与可缩回底板接触并且包括入口管腔和出口管腔；向下推动按钮，当按钮与含流体注射器的柱塞接触时，该按钮在柱塞初始处于打开位置的情况下向下推动该含液体注射器；以及将流体从注射器排出并进入入口管腔，使得流体与小瓶内的粉末状药物混合以形成复原溶液，然后该复原溶液经过出口管腔离开小瓶。

40、本发明的这些和其他特征在以下对本发明的各种示例性实施方案的详细描述中进行了描述，或者从中显而易见。