用于患者接口的通气布置的制作方法

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术：

1、人类呼吸系统及其障碍

2、人体的呼吸系统促进气体交换。鼻部和嘴部形成患者的气道的入口。

3、气道包括一系列分支管，当分支管更深地透入肺时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，而二氧化碳以相反的方向移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见john b.west的《呼吸生理学(respiratory physiology)》，利平科特·威廉·威尔金斯出版公司(lippincottwilliams&wilkins)，第9版，于2012年发布。

4、存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

5、呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。

6、阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)，睡眠呼吸障碍(sdb)的一种形式，其特征在于包括上空气通道在睡眠期间闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁区中的正常损失的组合。该病症导致受到影响的患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。该病症常常导致日间过度嗜睡，并且其可能导致心血管疾病和脑损伤。综合征为常见障碍，特别是在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。

7、潮式呼吸(csr)是睡眠呼吸障碍的另一形式。csr是患者呼吸控制器的障碍，其中存在称为csr周期的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关联，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(berthon-jones)。

8、呼吸衰竭是呼吸障碍的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需要。呼吸衰竭可以涵盖以下障碍中的一些或全部。

9、患有呼吸功能不全(呼吸衰竭的一种形式)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。

10、肥胖换气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天过度嗜睡。

11、慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特性的一组下气道疾病中的任一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的实例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

12、神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可以分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或缓慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

13、胸壁障碍是一组导致呼吸肌和胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可以引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

14、已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可以利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些疗法具有许多缺点。

15、疗法

16、各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(cpap)疗法、无创通气(niv)、有创通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。

17、呼吸压力疗法

18、呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道的入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。

19、持续气道正压通气(cpap)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。作用机制是持续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌并使其远离后口咽壁来防止上气道闭塞。通过cpap疗法治疗osa可以是自愿的，并且因此如果患者发现用于提供此类疗法的装置存在不舒适、难以使用、昂贵且不美观中的一种或多种时，他们可能会选择不依从疗法。

20、无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸工作中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

21、有创通气(iv)为不再能够有效地呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管或气管内管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

22、流量疗法

23、并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者的气道的接口是“开放的”(未密封的)，并且呼吸疗法可以仅向患者自身的自主呼吸补充调节的或富集的气体的流。在一个实例中，高流量疗法(hft)可以是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或开放的患者接口向气道的入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流量在标称上设置为超过患者的峰值吸气流量。hft已经用于治疗osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸障碍。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流量通过从患者的解剖学死腔冲洗或洗出呼出的co2来改善通气效率。因此，hft有时被称为死区疗法(dst)。其他益处可以包括升高的温暖度和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流量的替代，治疗流量可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。

24、流量疗法的另一形式是长期氧气疗法(ltot)或补充氧气疗法。医生可以以指定的氧气浓度(从环境空气中的氧气分数21％至100％)以指定的流量(例如，每分钟1升(lpm)、2lpm、3lpm等)规定连续的富氧空气流，以递送到患者的气道。

25、呼吸疗法系统

26、这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

27、呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

28、患者接口

29、患者接口可以用于将呼吸装备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻部和/或嘴部、经由管提供到患者的嘴部，或经由气切管提供到患者的气管。根据待应用的疗法，患者接口可以例如与患者的面部的区域形成密封，以便于以与周围环境压力有足够差异的压力(例如，以相对于周围环境压力约10cmh2o的正压)递送气体来实现疗法。

30、某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防范来自外部较高压力的水进入，但不能将内部空气维持在高于周围环境的压力下。

31、某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们堵塞气流通过鼻部并且仅允许气流通过嘴部的情况下。

32、如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其嘴部中以通过其嘴唇形成并维持密封，则对于本技术，这些面罩可能不舒适或不实用。

33、某些面罩在睡觉时可能是不实用的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡觉时。

34、某些面罩可能会使一些患者产生幽闭恐惧症、不安和/或过于突兀的感觉。

35、患者接口的设计面临着许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻部和头部的尺寸和形状在个体之间具有很大差异。由于头部包括骨骼、软骨和软组织，面部的不同区对机械力的响应不同。颌或下颌骨可以相对于颅骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段进程中移动。

36、由于这些挑战，一些面罩存在突兀、不美观、价格昂贵、不贴合、难以使用和不舒适中的一种或多种问题，尤其是当长时间佩戴时或当患者不熟悉系统时。错误尺寸的面罩可能造成依从性降低、舒适度降低且患者结果较差。仅设计用于飞行员的面罩、设计作为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或者设计用于施用麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时间段(例如数小时)佩戴，此类面罩却没有理想般地那么舒适。这种不舒适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。

37、假设患者依从疗法，则cpap疗法对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适、有噪声或难以使用，患者可能不会依从疗法。

38、由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，并且这可能影响患者依从性。

39、虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

40、由于这些原因，用于在睡眠期间递送cpap的患者接口形成不同的领域。

41、密封形成结构

42、患者接口可以包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者的面部直接接触，因此密封形成结构的形状和构型可能会直接影响患者接口的有效性和舒适度。

43、患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中在何处与面部接合的设计意图来表征。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如遮盖面部的上唇区和鼻梁区。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围嘴部区的元件，例如通过在面部的下唇区上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔和嘴部区的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由其制造商以各种名称来命名，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻扑和口鼻罩。

44、例如，由于患者的面部的不同形状、结构、可变性和敏感区，在患者的面部的一个区中可能有效的密封形成结构在另一区中可能不合适。例如，遮盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻部上使用。

45、某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计贴合并且对于广泛范围的不同面部形状和尺寸是舒适且有效的。对于患者的面部的形状与批量制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适配以形成密封。

46、一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且旨在当力施加到患者接口时抵靠患者的面部密封，其中密封形成结构与患者的面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充的衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的回弹密封元件的模制或形成的表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，则密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要额外力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。

47、另一类型的密封形成结构结合围绕面罩的外围定位的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者的面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部和面罩之间的匹配不佳，则可能需要额外力来实现密封，否则面罩可能会泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则密封形成结构在使用中可能会起皱或屈曲，从而造成泄漏。

48、另一类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些元件不舒适。

49、另一形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷并去除粘合剂是不方便的。

50、一系列患者接口密封形成结构技术公开于转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的以下专利申请中：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。

51、一种形式的鼻枕在由泰科公司(puritan bennett)制造的亚当回路(adamcircuit)中发现。另一鼻枕或鼻扑是转让给泰科公司(puritan-bennett corporation)的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。

52、瑞思迈有限公司已经制造了包含鼻枕的以下产品：swifttm鼻枕面罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttm lt鼻枕面罩、swifttm fx鼻枕面罩和mirage libertytm全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请wo2004/073,778(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的各个方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm lt鼻枕的各个方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo2006/130,903(尤其描述了瑞思迈有限公司mirage libertytm全面罩的各个方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(尤其描述了瑞思迈有限公司swifttm fx鼻枕的各个方面)。

53、定位和稳定

54、用于空气正压疗法的患者接口的密封形成结构受到破坏密封的空气压力的对应的力。因此，已经使用了多种技术来定位密封形成结构，并使其与面部的适当部分维持密封关系。

55、在比较不同的定位和稳定技术时，可以考虑几个因素。这些包括：该技术在使用患者接口期间将密封形成结构维持在期望位置并与面部密封接合的有效性如何；接口对于患者而言的舒适度如何；患者在佩戴患者接口时是否感觉到侵入性和/或幽闭恐怖症；以及审美吸引力。

56、一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公布第us 2010/0000534号。然而，粘合剂的使用对于一些人而言可能是不舒适的。

57、另一技术是使用一个或多个带和/或稳定束带。许多此类束带都存在贴合不良、笨重、不舒适和使用不便中的一种或多种问题。

58、加压空气导管

59、在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，当患者接口在使用期间定位在患者的面部上时，该空气回路在患者的面部前部的位置处流体地连接到患者接口。导管可以从患者接口远离患者的面部向前延伸。

60、用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管

61、另一类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气递送到患者的气道的管也充当头套的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位并稳定在患者的面部的适当部分处。这种类型的患者接口可以被称为具有“导管头套”或“头套管”。此类患者接口允许空气回路中提供来自呼吸压力疗法(rpt)装置的加压空气流的导管在患者的面部前部以外的位置连接到患者接口。在美国专利公布第us2007/0246043号中公开了这种治疗系统的一个实例，其内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者的头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。

62、理想的是，结合有头套管的患者接口在患者入睡时能够让患者在长时间佩戴时感到舒适，与患者的面部形成气密且稳定的密封，同时还能够贴合一定范围的患者头部形状和尺寸。

63、呼吸压力疗法(rpt)装置

64、呼吸压力疗法(rpt)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种疗法中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成用于递送到气道的接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如hft的流量疗法)。因此，rpt装置也可用作流量疗法装置。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。

65、装置的设计者可能面临做出无数选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择超出常规或不可避免。此外，某些方面的舒适度和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。

66、空气回路

67、空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如rpt装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸入和呼出的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸入和呼出两者。

68、加湿器

69、递送未加湿的空气流可能会导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，从而最大限度地减少鼻粘膜的干燥并增加患者气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

70、通气技术

71、一些形式的治疗系统可以包括通气口，以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外部(例如，流动到周围环境)。

72、通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。许多此类通气口有噪声。其他的可能在使用中被堵塞，从而提供不充分的冲洗。一些通气口可能会例如通过噪声或集中气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

73、瑞思迈有限公司已经开发了许多改善的面罩通气技术。参见国际专利申请公布第wo 1998/034,665号；国际专利申请公布第wo 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公布第us2009/0050156号；美国专利申请公布第2009/0044808号。

74、现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)

75、

76、(*仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)。

77、下面列出了各种物体的声压值

78、

79、

80、在患者接口内在不同方向上流动的空气之间的剪切效应或接触可能引起湍流，这可能会制造噪声。该效应可能受到患者的呼吸周期的影响，使得产生的噪声是周期性的。在患者接口内部，从空气递送管接收的空气可以在与患者呼出的空气不同且可能相反的方向上行进。在呼气期间，患者呼出的空气流可能剪切/接触从该管进入患者接口的空气流。这可能引起湍流，从而制造噪声。在吸气或呼吸暂停期间(即吸气和呼气之间的时段)，从该管进入患者接口的空气流可能剪切/接触患者接口内的空气流。这可能引起湍流，从而制造噪声。噪声的周期性可能是特别不期望的。

81、当从患者接口侧向排出空气时，当患者接口正由侧卧的患者使用时也可能产生噪声。当患者睡觉时，空气流可能接触物体(例如枕头)，或患者身体的另一部分(例如患者的手)，这可能产生噪声。这可能增加不适，并且因此可能导致不依从疗法。在一些形式中，当使用患者接口的患者仰面躺着时，从患者接口排放到一侧的空气可以流向并干扰患者的睡眠伴侣。这可能干扰患者的睡眠伴侣或给其带来不适，并且可能增加患者的不依从性。

82、扩散从患者接口排出的空气流可以有助于降低噪声。它还可以通过在使用期间扩散朝向睡眠伴侣的排出的空气流来减少对患者的睡眠伴侣的干扰。然而，扩散器需要用于面罩的额外部件/零件，这可能增加制造成本和复杂性。

技术实现思路

1、本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

3、本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

4、本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

5、该技术的一个方面涉及用于患者接口的通气结构。另一方面涉及包括通气结构的患者接口。又一方面涉及用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。

6、本技术的另一方面涉及患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括入口，该入口被配置成接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流。该患者接口还可以包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该患者接口还可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。该通气结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。

7、在实例中：

8、·充气室可以包括前部分。

9、·该前部分可以包括入口。

10、·充气室可以包括内侧部分。

11、·该内侧部分可以被定位成使得在使用中患者的正中矢状平面穿过内侧部分。

12、·该入口可以位于内侧部分上。

13、·患者接口可以包括空气递送管，该空气递送管连接到充气室并且被配置成与入口流体连通。

14、在实例中：

15、·通气结构可以被配置成在使用中在基本上外侧方向上从充气室的内部排出气体流。

16、·通气结构可以包括多个通气口孔。

17、·通气结构可以位于患者接口的在使用中在入口外侧的一部分上。

18、·通气结构可以位于充气室上。

19、·通气结构可以包括通气模块。

20、·患者接口可以包括通气模块开口。

21、·该通气模块可以被配置成附接到患者接口的包括通气模块开口的部分。

22、·通气结构可以是第一通气结构，该第一通气结构被配置成在使用中从充气室的内部排出第一气体流，并且其中患者接口可以包括第二通气结构，该第二通气结构被配置成从充气室的内部排出第二气体流。

23、·第一通气结构可以被配置成在使用中在第一基本上外侧方向上从充气室的内部排出第一气体流。

24、·第二通气结构可以被配置成在使用中在第二基本上外侧方向上从充气室的内部排出第二气体流。

25、·第一基本上外侧方向通常可以与第二基本上外侧方向相反。

26、·第一通气结构可以在患者接口的一侧上位于入口外侧。

27、·第二通气结构可以在患者接口的另一侧上位于入口外侧。

28、在实例中：

29、·患者接口可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中重定向排出的气体流的至少一部分。

30、·患者接口可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中重定向大量的排出的气体流。

31、·患者接口可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中在相对于患者具有前分量的方向上重定向在外侧排出的气体流的至少一部分。

32、·患者接口可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中在相对于患者具有前分量的方向上重定向大量的在外侧排出的气体流。

33、·患者接口可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中在基本上前方向上重定向大量的在外侧排出的气体流。

34、·偏转器可以包括一个或多个偏转器壁的布置。

35、·偏转器可以被配置成将大量的在外侧排出的气体流朝向内侧部分重定向。

36、·偏转器可以被配置成在使用中将大量的在外侧排出的气体流朝向充气室的前部分重定向。

37、·偏转器可以被配置成在使用中将大量的在外侧排出的气体流朝向空气递送管的一部分重定向。

38、·偏转器可以被包括作为通气结构的一部分。

39、·偏转器可以包括第一偏转器，该第一偏转器被配置成在使用中重定向第一排出的气体流，并且其中患者接口包括第二偏转器，该第二偏转器被配置成重定向第二排出的气体流。

40、·患者接口可以包括第一偏转器，该第一偏转器被配置成在使用中在至少第一方向上重定向大量的第一气体流，并且其中患者接口包括第二偏转器，该第二偏转器被配置成在使用中在第二方向上重定向大量的第二气体流。

41、·定位和稳定结构可以包括第一偏转器，该第一偏转器被配置成在使用中在至少第一方向上重定向大量的第一气体流，并且其中该定位和稳定结构包括第二偏转器，该第二偏转器被配置成在使用中在第二方向上重定向大量的第二气体流。

42、·第一排出的气体流可以是第一在外侧排出的气体流。

43、·第二排出的气体流可以是第二在外侧排出的气体流。

44、·第一偏转器可以被配置成在使用中在前方向上重定向大量的第一在外侧排出的气体流。

45、·第二偏转器可以被配置成在使用中在前方向上重定向大量的第二在外侧排出的气体流。

46、在实例中：

47、·患者接口可以包括间隔件，以在通气结构的表面和偏转器的表面之间提供间隙。

48、·该间隔件可以包括至少一个肋，优选地包括多个肋。

49、·这些肋可以提供多条流动路径以引导离开通气结构的气体流。

50、·间隔件可以包括通气结构的一部分。

51、·间隔件可以包括偏转器的一部分。

52、·间隔件可以包括至少一个偏转器壁。

53、在实例中：

54、·患者接口可以包括一对连接器，以便于将充气室附接到定位和稳定结构。

55、·连接器中的至少一个可以被包括作为通气结构的一部分。

56、·连接器中的至少一个可以被包括作为偏转器的一部分。

57、在实例中：

58、·患者接口可以包括定位和稳定结构，以提供力将密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。

59、·定位和稳定结构可以包括至少一个头套带，优选地包括多个头套带。

60、·该至少一个头套带可以通过扣接可移除地附接到连接器。

61、·该至少一个头套带可以包括纽扣孔。

62、·该至少一个头套带包括套筒状构型，以接收连接器的一部分经由纽扣孔插入至少一个头套带中。

63、在实例中：

64、·定位和稳定结构可以包括扩散器。

65、·该扩散器可以被定位成在使用中扩散离开通气结构的气体流。

66、·定位和稳定结构可以包括部件。

67、·该部件可以包括扩散器。

68、·该部件可以包括面向通气口的表面。

69、·该面向通气口的表面在使用中可以定位在离开通气结构的通气气体流的路径中。

70、·扩散器可以位于部件的面向通气口的表面上。

71、·该部件可以包括框架。

72、·该框架可以被配置成便于将充气室间接附接到至少一个头套带。

73、·该部件可以包括至少一个管。

74、·该至少一个管可以被配置成在使用中将空气流从流体地连接到该至少一个管的空气回路通过入口输送到充气室的内部。

75、·该至少一个管可以是头套管。

76、·该部件可以包括硬化器臂。

77、·该硬化器臂可以被配置成使定位和稳定结构的至少一个头套带硬化。

78、·扩散器可以可移除地附接到该部件。

79、·扩散器可以可移除地附接到框架。

80、·扩散器可以可移除地附接到该至少一个管。

81、·扩散器可以可移除地附接到硬化器臂。

82、在实例中：

83、·定位和稳定结构可以包括框架。

84、·该框架可以被配置成便于将充气室间接附接到至少一个头套带。

85、·该框架可以附接到充气室，并且至少一个头套带附接到该框架。

86、·空气递送管可以附接到框架和充气室中的至少一者。

87、·空气递送管可以附接到框架。

88、·框架可以包括开口。

89、·空气递送管可以被配置成在使用中通过框架的开口与入口流体连通。

90、·框架可以包括扩散器，其中该扩散器被定位成在使用中扩散离开通气结构的气体流。

91、·在使用中，框架的覆盖部分可以覆盖通气结构的至少一部分。

92、·扩散器可以位于框架的覆盖部分上。

93、·扩散器可以可移除地附接到框架。

94、·框架可以包括至少一个连接器，优选地包括一对连接器，以便于将框架附接到至少一个头套带。

95、·该至少一个头套带可以可移除地附接到框架的连接器。

96、·框架可以包括偏转器。

97、·框架的一部分可以被定位成在使用中重定向离开通气结构的气体流。

98、在实例中：

99、·定位和稳定结构可以包括至少一个管。

100、·该至少一个管可以被配置成在使用中将空气流从流体地连接到该至少一个管的空气回路通过入口输送到充气室的内部。

101、·该至少一个管可以是头套管。

102、·该至少一个管可以包括扩散器，其中该扩散器被定位成在使用中扩散离开通气结构的气体流。

103、·在使用中，该至少一个管的覆盖部分可以覆盖通气结构的至少一部分。

104、·扩散器可以位于至少一个管的覆盖部分上。

105、·扩散器可以可移除地附接到该至少一个管。

106、在实例中：

107、·通气结构可以位于定位和稳定结构上。

108、·该定位和稳定结构可以包括导管部分。

109、·充气室可以包括开口，其中该导管部分可以被配置成在使用中通过开口与充气室的内部流体连通。

110、·患者接口可以包括连接器，该连接器被配置成便于将导管部分附接到开口。

111、·通气结构可以位于导管部分上。

112、·导管部分可以是第一导管部分，该第一导管部分包括作为第一通气结构的通气结构和作为第一开口的开口，其中第一导管部分被配置成在使用中通过第一开口与充气室的内部流体连通，并且其中定位和稳定结构可以包括第二导管部分，该第二导管部分包括第二通气结构，并且充气室包括第二开口，其中第二导管部分被配置成在使用中通过第二开口与充气室的内部流体连通。

113、·连接器可以是第一连接器，该第一连接器被配置成便于将第一导管部分附接到第一开口，并且其中患者接口可以包括第二连接器，该第二连接器被配置成便于将第二导管部分附接到第二开口。

114、·导管部分可以被配置成是相对刚性的。

115、·导管部分可以被配置成是相对柔性的。

116、·导管部分可以包括支撑结构，以限制和/或防止导管部分的闭塞。

117、·支撑结构可以由加强结构、加厚区和加固区中的一者或多者提供。

118、·定位和稳定结构可以包括在使用中连接到充气室的下端部，并且其中导管部分包括该下端部。

119、·在使用中，通气结构可以位于靠近定位和稳定结构的下端部的位置处。

120、·充气室可以包括在外侧突出的连接部分，其中开口位于在外侧突出的连接部分上。

121、·在外侧突出的连接部分可以是包括第一开口的第一在外侧突出的连接部分，并且其中充气室可以包括第二在外侧突出的连接部分，其中第二开口位于第二在外侧突出的连接部分上。

122、·至少一个头套带可以连接到导管部分。

123、·至少一个头套带的至少一部分覆盖导管部分的至少一部分和通气结构的至少一部分。

124、·在使用中，通气结构可以位于充气室外侧。

125、·在使用中，通气结构可以位于靠近定位和稳定结构的下端部的位置处。

126、·导管部分可以包括偏转器。

127、在实例中：

128、·患者接口可以包括扩散器，其中该扩散器被定位成在使用中扩散离开通气结构的气体流。

129、·扩散器可以被配置成通过通气结构将从患者接口的内部排出的气体流扩散到周围环境。

130、·至少一个头套带可以包括扩散器。

131、·至少一个头套带可以包括覆盖部分，其中该覆盖部分可以被配置成在使用中覆盖通气结构的至少一部分。

132、·扩散器可以位于至少一个头套带的覆盖部分上。

133、·扩散器可以可移除地附接到至少一个头套带。

134、·扩散器可以由纺织材料形成。

135、·扩散器可以通过使纺织材料的表面的一部分起绒而形成。

136、·扩散器可以单独地形成并附接到至少一个头套带。

137、·扩散器可以由头套带材料形成。

138、·扩散器可以通过使头套带材料的表面的一部分起绒而形成。

139、·扩散器可以形成偏转器的至少一部分。

140、在实例中：

141、·患者接口可以是鼻罩的形式。

142、·密封形成结构可以被配置成在使用中与围绕鼻孔的鼻部的下侧形成密封。

143、·密封形成结构可以被配置成在使用中围绕患者的鼻孔而不是患者的嘴部形成密封。

144、在实例中：

145、·密封形成结构可以被配置成在使用中围绕患者的鼻部和嘴部形成密封。

146、本技术的一种形式涉及患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括前部分，该前部分包括入口，该入口被配置成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。该患者接口还可以包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该患者接口还可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。该通气结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。通气结构可以被配置成在使用中在基本上外侧方向上从充气室的内部排出气体流。患者接口还可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中在相对于患者具有前分量的方向上重定向大量的在外侧排出的气体流。

147、在一个实例中，患者接口可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的患者接口。

148、本技术的另一形式涉及患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括入口，该入口被配置成接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流。该患者接口还可以包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该患者接口还可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。该通气结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口还可以包括定位和稳定结构，以提供力将密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。该定位和稳定结构可以包括至少一个头套带，其中该至少一个头套带包括扩散器。该扩散器可以被定位成在使用中扩散离开通气结构的气体流。

149、在一个实例中，患者接口可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的患者接口。

150、本技术的另一形式涉及患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括入口，该入口被配置成接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流。该患者接口还可以包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口还可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部通气流动到周围环境。该通气结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口还可以包括定位和稳定结构，以提供力将密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构可以包括部件。该部件可以包括面向通气口的表面。该面向通气口的表面在使用中可以定位在离开通气结构的通气气体流的路径中。患者接口还可以包括扩散器。扩散器可以位于部件的面向通气口的表面上。该扩散器可以被定位成在使用中扩散离开通气结构的通气气体流。

151、在一个实例中，患者接口可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的患者接口。

152、本技术的另一形式涉及用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。该定位和稳定结构可以包括扩散器。该扩散器可以被配置成通过配置在患者接口上的通气结构将从患者接口的内部排出的气体流扩散到周围环境。

153、在一个实例中，定位和稳定结构可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的定位和稳定结构。

154、本技术的另一形式涉及用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。定位和稳定结构可以包括部件。该部件可以包括面向通气口的表面。该面向通气口的表面在使用中可以定位在通气气体流离开患者接口上的通气结构的路径中。定位和稳定结构还可以包括扩散器。扩散器可以位于部件的面向通气口的表面上。该扩散器可以被配置成扩散离开通气结构的通气气体流。

155、在一个实例中，定位和稳定结构可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的定位和稳定结构。

156、本技术的另一形式涉及患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括入口，该入口被配置成接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流。该患者接口还可以包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口还可以包括定位和稳定结构，用于将密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。该定位和稳定结构可以包括导管部分，并且充气室包括开口。该导管部分可以被配置成在使用中通过该开口与充气室的内部流体连通。导管部分可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。通气结构可以被配置成在使用中维持患者接口中的治疗压力。

157、在一个实例中，患者接口可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的患者接口。

158、本技术的另一形式涉及用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置的定位和稳定结构。定位和稳定结构可以包括导管部分，该导管部分被配置成在使用中与患者接口的内部流体连通。导管部分可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从患者接口的内部流动到周围环境。通气结构可以被配置成在使用中维持患者接口的内部的治疗压力。

159、在一个实例中，定位和稳定结构可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的定位和稳定结构。

160、本技术的另一形式涉及患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以包括入口，该入口被配置成接收处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流。该患者接口还可以包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。患者接口还可以包括定位和稳定结构，以提供力将密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。该患者接口还可以包括通气结构，该通气结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。该通气结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口还可以包括偏转器，该偏转器被配置成在使用中重定向大量的排出的气体流。定位和稳定结构可以包括偏转器。

161、在一个实例中，患者接口可以包括根据本发明的前述方面和/或实例中的任何一个或多个的患者接口。

162、本技术的另一形式涉及制造扩散器的方法，该扩散器被包括作为定位和稳定结构的头套带的一部分，该定位和稳定结构用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置。该方法可以包括以任何顺序发生的以下步骤：

163、(a)在头套带材料的表面上形成扩散器层，其中该扩散器层被配置成在使用中扩散通过配置在患者接口上的通气结构排出的气体流；以及

164、(b)由头套带材料形成头套带。

165、在实例中：

166、·步骤(a)可以包括使头套带材料的表面的一部分起绒。

167、·步骤(a)可以包括修剪头套带材料的表面的起绒部分。

168、·步骤(a)可以包括由纺织材料形成扩散器层，并使用粘合剂或其他公知的附接方法将扩散器层附接到头套带材料的表面。

169、·扩散器层可以通过切割纺织材料来形成。

170、在实例中：

171、·步骤(b)可以包括将头套带材料切割成头套带。

172、·头套带材料可以包括纺织材料。

173、本技术的另一形式涉及制造扩散器的方法，该扩散器被包括作为定位和稳定结构的至少一个头套管的一部分，该定位和稳定结构用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置。该方法可以包括以任何顺序发生的以下步骤：

174、(c)在至少一个头套管的表面上形成扩散器层，其中该扩散器层被配置成在使用中扩散通过配置在患者接口上的通气结构排出的气体流；以及

175、(d)形成头套管。

176、在实例中：

177、·步骤(a)可以包括使头套管的表面的一部分起绒，其中头套导管由纺织材料层形成。

178、·步骤(a)可以包括修剪纺织材料的表面的起绒部分。

179、·步骤(a)可以包括由纺织材料形成扩散器层，并使用粘合剂或其他公知的附接方法将扩散器层附接到头套导管的表面。

180、·扩散器层可以通过以任何顺序切割纺织材料并使纺织材料起绒来形成。

181、在实例中：

182、·步骤(b)可以包括由一种或多种材料(例如硅树脂)形成头套管3350。

183、·纺织材料可以包括羊毛材料。

184、本技术的另一形式涉及制造扩散器的方法，该扩散器被包括作为定位和稳定结构的框架的一部分，该定位和稳定结构用于将患者接口保持在患者的头部上的治疗有效位置。该方法可以包括以任何顺序发生的以下步骤：

185、(a)在框架的表面上形成扩散器层，其中该扩散器层被配置成在使用中扩散通过配置在患者接口上的通气结构排出的气体流；以及

186、(b)形成框架。

187、在实例中：

188、·步骤(a)可以包括使框架的表面的一部分起绒，其中框架由纺织材料层形成。

189、·步骤(a)可以包括修剪纺织材料的表面的起绒部分。

190、·步骤(a)可以包括由纺织材料形成扩散器层，并使用粘合剂或其他公知的附接方法将扩散器层附接到框架的表面。

191、·扩散器层可以通过以任何顺序切割纺织材料并使纺织材料起绒来形成。

192、在实例中：

193、·步骤(b)可以包括由一种或多种材料(例如聚合物)形成框架。合适的聚合物可以包括热塑性塑料或弹性体(例如硅树脂)。

194、·纺织材料可以包括羊毛材料。

195、本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状。

196、本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如，易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

197、本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器水箱，该加湿器水箱可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。

198、当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的额外方面或子方面。

199、通过考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求中包含的信息，该技术的其他特征将变得显而易见。