用于保持可穿戴监测设备的保持设备的制作方法

本发明涉及一种用于保持可穿戴监测设备的保持设备，尤其涉及人的身体部位。监测设备优选地适于收集来自那个人的生物电信号。本发明还涉及一种监测系统。

背景技术：

1、生物电信号在这里被理解为跨组织、器官或细胞系统的电势差。应用或利用这种信号的最为人知的示例是心电图(ecg)、脑电图(eeg)和肌电图(emg)。一种(个人)可穿戴监测设备尤其表示一种适于长期(例如几天、几个月甚至几年)监测的设备，在这种设备中，人可以过上正常的生活，而不必戴着一副眼镜或助听器对监测器进行过多的关注。监测可以是为了监视人的状况和/或在满足预先确定的条件的情况下提供某种警报或信息。监测器也可以用于数据采集以进行进一步分析，例如用于诊断目的或研究用途。

2、监测生物电信号的一个示例是用于各种诊断目的的eeg信号的记录和分析。wo2006/047874a1描述了脑电波的测量，特别是用于检测癫痫发作的肇始。

3、eeg监测仪也可以用于监视糖尿病患者，其中低血糖水平可能导致低血糖发作。wo2006/066577a1中公开了一种用于监视eeg信号的系统，其中变化可以指示即将发生的低血糖发作。

4、特别是对于长期监测，已知利用植入物来拾取生物电信号。这些植入物的特征在于传输单元，以将拾取的信号发送到类似于实际监测设备的记录单元。这样的系统例如从wo 2015/144214a1中是已知的。

5、监测设备经由无线能量传输定期向这种系统中的植入物提供能量。为了保持植入物所需的能量较低，目标是尽可能短的传输距离。因此，监测设备通常直接附着在植入物之上，而植入物继而可以优选地被放置在颅外，只有皮肤位于植入物和监测设备之间。

6、此外，监测设备应尽可能小，以便在穿戴时尽可能不引人注意(discreet)。用于自身操作以及植入物的能量通常被存储在电池中，在大多数用例中，是次级电池单元或“蓄电池”。为了给电池充电，通常必须从身体上取下监测设备，在大多数用例中，每天取下一次。在监测设备被粘附地附着到皮肤的用例中，这种附着和分离导致皮肤受刺激。

7、因此，需要对皮肤的刺激尽可能小地保持监测设备。

技术实现思路

1、根据本发明，通过根据权利要求1的特征的保持设备来满足这种需要。此外，根据本发明，通过根据权利要求19的特征的可穿戴监测系统来满足这种需要。在从属权利要求和以下说明书中公开了进一步适宜的和本身的发明实施例和发展。

2、根据本发明的保持设备适于保持可穿戴(尤其是个人)监测设备，该监测设备用于将生物电信号收集到人的身体部位。所述保持设备包括具有基板的保持框架。所述保持框架还包括用于将所述监测设备可逆地保持在所述基板上的保持装置。由此，所述基板覆盖的面积相对于所述监测设备覆盖的面积减小。该面积的减少旨在用于在穿戴所述监测设备期间对皮肤进行通风。

3、术语“…覆盖的面积”在此处和下文中被理解为特别是指投影到下表面上的相应部件(此处尤其是所述基板和所述监测设备)的面积。在预期使用期间，该表面将特别是使用者的皮肤。为了简洁起见，该面积在下文中也称为“投影面积”。

4、由于借助于所述基板的减小的投影面积对皮肤进行通风，即使对于长期应用，也可以减少皮肤刺激。此外，由于用于将所述监测设备可逆地保持到所述使用者的身体的保持装置，优选地由次级电池单元(即，可再充电电池)驱动的所述监测设备可以从身体分离以用于充电、保养、读出或其它，而无需从所述使用者的皮肤分离粘合剂层。这种粘合剂层适宜地用于将所述保持框架固定在所述使用者的皮肤上。对于一天24小时的监测，所述使用者可以有至少两个监测设备(或同时穿戴所需数量的两倍)，以便至少一个监测设备可以被再充电，而另一个监测设备投入使用(即被穿戴)。

5、在一个优选实施例中，未被所述基板(尤其是所述基板的大块部分)覆盖的通风面积相对于所述监测设备覆盖的面积(即所述监测设备的投影面积)具有至少25％的部分。该通风面积例如是所述监测设备的投影面积与所述基板的投影面积的差。适宜地，所述通风面积至少为所述监测设备的投影面积的25％，优选地，最大为85％。更优选地，所述通风面积在所述投影面积的30％至80％之间。适宜地，该比率在40％至75％之间，更适宜地在50％至70％之间，并且最优选地在大约55％(即+/-5％)。

6、在一个适当的实施例中，所述基板具有至少大致近似于所述监测设备的外部轮廓的(外部)形状。至少大致近似应被理解为特别是指一个部分，优选地主要部分(即所述基板覆盖的面积的50％以上)呈现出与所述监测设备相对应的外部形状。

7、特别是在上述用例中，在进一步适宜的实施例中，所述保持框架具有多个穿透(或穿孔)所述基板的用于对皮肤进行通风的孔隙。

8、适宜地，孔隙的数量不止一个。

9、例如，(从另一个角度描述)整个基板的投影面积(即，特别是在不考虑所述孔隙的情况下)与所述通风面积(在该实施例中，优选地，多个孔隙的面积)的关系(在预期使用期间)在6至1.5之间，特别是5.5至1.5之间，适宜地在3至1.5之间，优选地在2.25至1.8之间，特别优选地在2.1至1.9之间。例如，所述基板覆盖的面积约为720mm2，并且所述多个孔隙的面积约为130mm2。因此，所述多个(优选多于一个)孔隙的面积特别尽可能大，同时还维持所述基板的机械稳定性。

10、在一个示例中，所述基板被多个(尤其是同样地)整体(例如圆形镗孔(bores))穿孔。

11、根据另一个实施例，所述基板具有相互连接的杆(或“腹板(webs)”)的骨架状或网状结构，从而勾勒出所述多个孔隙的轮廓。具体地，在该实施例中，所述孔隙是椭圆形和/或多边形的。

12、从一种简单且成本效益高的制造方法的意义上讲(尤其是对于批量生产)，所述保持框架是由热塑性材料(例如聚碳酸酯)注塑成型的。

13、例如，所述基板仅类似于相对较窄的环状框架结构或环状梁，该环状框架结构或环状梁具有对应于所述监测设备的曲率并勾勒出一个孔隙的轮廓。为了进一步稳定，该示例的进一步发展可以借助于从所述环状梁的一侧到另一侧跨越的附加窄梁(或腹板)而具有两个孔隙(即，将一个较大的孔隙细分为所述两个孔隙)。

14、在一个适宜的实施例中，所述保持设备进一步包括粘合剂层(尤其是上述的粘合剂层)，该粘合剂层至少被附着到所述基板的一部分。所述粘合剂层用于将所述保持框架固定在人的皮肤上。

15、根据一个优选的实施例，所述粘合剂层具有多层结构，所述多层结构包括通过粘合剂子层附着到所述基板的载体层和在预期使用期间用作皮肤粘合剂的接触层。特别地，所述粘合剂层类似于某种皮肤膏药(plaster)，其本身(通过所述粘合剂子层)胶合到所述基板。在一个优选的版本中，所述粘合剂层是通常的敏感皮肤膏药的类型，以便仅通过穿戴膏药本身来减少皮肤刺激。

16、根据一个适宜的实施例，所述粘合剂层还具有与所述基板的相应孔隙相对应的多个通孔。这样，可以增强对皮肤的通风，从而减少皮肤刺激。所述通孔可以是位于它们与之对齐的所述基板的相应孔隙的区域内的(特别是圆形的)孔(“镗孔”)。在该用例中，所述通孔小于所述相应孔隙，因此，与所述基板的“大块”部分(即没有孔隙)的面积相比，粘附到皮肤的面积增大。所述通孔可选地通过切割或冲压所述粘合剂层来制成。可选地，所述通孔具有与所述相应孔隙相同的形式。

17、根据一个进一步适宜的实施例，所述基板包括用于对所述多个孔隙中的至少一些孔隙进行通风的装置，特别是对于所述监测设备被附着到所述保持框架的用例。在该用例中，所述监测设备通常至少部分地覆盖所述多个孔隙。这些用于通风的装置在一个优选版本中位于所述基板的上侧，在预期使用期间面向所述监测设备，因此，如果适用的话，背向所述粘合剂层。

18、根据一个优选实施例，上述用于通风的装置包括至少一个通风通道，该通风通道特别通过压花方式(embossed)压入所述基板的上侧中。所述至少一个通道将所述多个孔隙中的一个与所述基板的边沿连接。换句话说，所述通道能够实现侧向通风。在所述监测设备和所述保持设备的预期使用期间，所述通道允许在所述基板和所述监测设备之间的空气流动到由所述通道连接的所述孔隙和从所述孔隙流出。因此，由于所述监测设备的面向所述使用者皮肤的一侧经由所述至少一个通风通道与环境流体连通，因此所述监测设备之下的区域可以被通风。在该用例中，“压花”被认为是局部减小所述基板的壁厚，尤其是与制造方法无关。

19、根据一个进一步的实施例，用于通风的装置包括(可替代地或除了上述通风通道之外)至少一个突起，该突起用作上侧的表面和在预期使用期间指向所述基板的所述监测设备的表面之间的间隔区。优选地，存在更多(例如两个或三个)这样的突起。

20、在另一个适宜的实施例中，可替代地或除了上述孔隙(一个或多个)之外，所述基板具有梁状结构，所述梁状结构连接所述保持装置并留下多个凹部，这些凹部通向由所述监测设备的投影面积限定的边界(或边缘)。换句话说，所述梁状结构具有某种茎(stem)或小枝，所述茎或小枝相对较窄，并且在侧向地开口的多个间隙(上述凹部)之间延伸。因此，在最基本的版本中，仅存在一个相对于所述监测设备的宽度较窄的梁(例如，至多为所述监测设备的宽度的大约一半)。所述梁未覆盖的所述监测设备的投影面积的部分类似于所述间隙或所述前述通风面积。

21、根据一个适宜的实施例，用于将所述监测设备保持到所述基板的所述保持装置包括卡扣钩。所述卡扣钩优选地定位成使得使用者(即穿戴所述监测设备的人)能够够到它以释放所述监测设备。卡扣钩是一种易于设计和易于使用的保持机构，特别是在注塑成型的保持框架的用例中。此外，卡扣钩提供了达到预期锁定状态的触觉和/或声反馈。优选地，在该用例中，所述监测设备具有与所述卡扣钩相对应地设计的凹口，使得当所述监测设备被定位在预期穿戴位置时，所述卡扣钩可以卡入该凹口中。

22、根据另一个适宜的实施例(特别是作为卡扣钩的替代方案)，所述保持装置包括保持磁体。所述保持磁体适于与定位在所述监测设备上的反磁体耦合。

23、根据一个进一步适宜的实施例，所述保持装置包括(特别是除了所述卡扣钩或所述保持磁体之外)悬伸结构，所述监测设备在预期使用期间被插入该悬伸结构的空隙中。特别地，所述悬伸结构用作与所述卡扣钩或所述保持磁体一起作用的反支撑件或下保持器。在该用例中，所述卡扣钩或所述保持磁体和所述悬伸结构被分配在所述基板的相对端的部位中。

24、所述悬伸结构在一个实施例中类似于鞋帽状(shoe cap like)结构。在一个替代实施例中，所述悬伸结构被制成某种导轨，所述导轨用于在比鞋帽状版本更长的距离之上引导所述监测设备。

25、优选地，在预期使用期间，所述悬伸结构被定位在所述基板的面向上的部位中。这能够防止在穿着期间与衣服(如套头衫)发生意外缠绕。

26、根据一个进一步优选的实施例，所述卡扣钩被设置在限制所述基板的跟部部分的边沿处，即，特别是与具有所述悬伸结构的部分相对的部分处。所述跟部部分相对于所述基板的其余主要部分尤其是渐缩的。这样的渐缩能够实现所述跟部部分的更高灵活性，从而实现所述卡扣钩的更高灵活性。

27、特别地，所述保持框架被大致设计为纸牌游戏的“彩色”黑桃(spades)或设计为箭头。所述黑桃的“茎”部分是所述跟部部分，叶子或心形部分是所述基板的主要部分。根据一个实施例，所述黑桃的尖端部分具有所述悬伸结构的所述鞋帽状结构。

28、因此，所述基板的外部形状并且因此所述保持框架的外部形状近似于三角形。也就是说，特别是因为所述监测设备本身也是三角形的。

29、根据一个进一步适宜的实施例，所述保持设备另外包括用于防止所述监测设备意外地分配到所述保持框架的装置。换句话说，所述保持设备有一个傻瓜式(foolproof)附着机构。

30、用于防止所述监测设备的意外分配的所述装置优选地包括具有曲率的所述基板。特别地，这种曲率是所述基板朝向所述监测设备的凸形凸起。优选地，这种曲率适于所述监测设备的曲率。在该用例中，所述监测设备的错误分配将阻止所述卡扣钩和/或所述悬伸结构抓住所述监测设备。

31、根据一个可替代的(或者甚至附加的)实施例，用于防止所述监测设备的意外分配的所述装置包括具有比所述监测设备的厚度短的长度的卡扣钩。此外，所述卡扣钩的长度与所述监测设备的厚度的一半不同。换句话说，为了防止意外分配，所述卡扣钩适宜地短于所述监测设备的厚度的一半，或者长于所述厚度的一半但短于整个厚度。优选地，所述监测设备的上述凹口对应地定位在所述监测设备的外侧上。进一步优选地，所述卡扣钩适宜地短于所述监测设备的厚度的一半，使得如果所述卡扣钩和所述监测设备的凹口没有正确放置，它们将不能相互接合。由于所述卡扣钩的上述长度，所述监测设备的翻转分配将是不可能的，因为在后一种用例中所述卡扣钩的长度与所述监测设备的凹口不匹配。

32、根据本发明的可穿戴监测系统包括上述保持设备以及上述可穿戴监测设备。因此，所述监测系统表现出与上述相同的特征和优点。