银胡感冒退热外用制剂的制备方法与流程

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种银胡感冒退热外用制剂的制备方法。

背景技术：

1、银胡感冒散(国药准字z20026714)是一种历史悠久的外用药；其中成分包括岗松、大叶按叶、山银花、连翘、青蒿、荆芥薄荷、柴胡、广霍香、艾叶、桔梗、陈皮。功能主治疏风解表，清热解毒。用于风热感冒所致的恶寒发热，鼻塞喷嚏，嗽，头痛，全身不适。

2、包装分为由安瓿瓶包装的药油部分和由药包包装的药粉部分；在使用时，需要将将安瓿瓶打开，将其中的药油倒在药包上，再贴上人体脐眼或大椎穴上。

3、由于安瓿瓶的特殊性，对于不熟悉操作的普通消费者而言打开难度较高；同时倒入药包时会使得直接接触的部分药油浓度最高，而其他部分由于扩散较慢导致使用不方便，使得药包内具有浓度差异；可能会影响药用效果。

技术实现思路

1、本发明的目的就在，在不改变原有药用成分的基础上；在辅料以及工艺上的改进，方便患者使用，不再需要安瓿瓶。

2、一种银胡感冒退热外用制剂，由内至外依次设置有水凝胶层、反渗层、温感变色层和透明薄膜层；所述水凝胶层与透明薄膜层的边缘粘合将温感变色层包裹在内部；

3、所述水凝胶层分为水凝胶层上层和水凝胶层下层，其中水凝胶层下层分散有超微粉；

4、所述水凝胶层上层由以下质量份组成：

5、

6、

7、水，水的用量为水凝胶层上层的其他原料总质量的8-10倍；

8、所述水凝胶层下层由以下质量份组成：

9、

10、水，水的用量为水凝胶层下层，其他原料总质量的8-10倍；

11、所述交联透明质酸钠的分子量为1.06-1.25百万；

12、所述超微粉的添加量为药粉添加量的0.8-1.5倍；

13、所述超微粉为纳米尺寸的水溶性超微粉；

14、所述超微粉的内容物由以下质量份组成：

15、药油 1

16、挥发性硅油 0.5-0.8

17、所述挥发性硅油为甲基聚三甲基硅氧烷；

18、所述反渗层为不透水的薄膜。

19、特别地，所述药油包括组分：岗松、大叶桉叶、青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香、艾叶、陈皮。

20、特别地，所述药粉包括组分：青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香、艾叶、陈皮、山银花、柴胡、桔梗和连翘。

21、特别地，所述温感变色层为透明水凝胶包裹的温感变色油墨；所述温感变色油墨为二阶或以上变色，其中一阶变色温度为33-35℃，二阶变色温度≥38.3℃。

22、特别地，所述水凝胶层的其中一面还黏着有离型膜。

23、所述离型膜为pp、pet、pe或涂硅格拉辛纸。

24、特别地，反渗层为聚乙烯薄膜。

25、特别地，所述水凝胶层的上层和下层体积比为3-4:1。

26、本发明中，药粉和药油均出自银胡感冒退热的原始配方，具体为：

27、处方：岗松6818g、大叶桉叶6818g、山银花159g、连翘136g、青蒿159g、荆芥159g、薄荷136g、柴胡136g、广藿香114g、艾叶91g、桔梗114g、陈皮68g。

28、制法：以上十二味，取岗松、大叶桉叶，粉碎，水蒸气蒸馏2.5小时，收集挥发油，另器保存；青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香各45g，艾叶、陈皮各23g，粉碎，水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油，将所收集的挥发油混合均匀，装瓶，制成454瓶。山银花、柴胡，桔梗和陈皮等七味的剩余量、洗净、晒干、粉碎，过筛，混匀，药粉于60℃干燥2小时，装袋，制成1000g。将药油与药粉分别装入铝箔袋中，即得。

29、与现有技术相比，本发明：

30、(1)本发明使用包合技术代替安瓿瓶与药包的分离式包装，方便消费者的使用和运输；改成一片式结构，在保留银胡感冒散原有功能的同时增加散热退热的效果；扩大了银胡感冒散的适用范围；同时使得使用部位不再局限于人体脐眼或大椎穴上。

31、(2)本发明利用水溶性超微粉的包合；当该退热贴被使用时，由于使用者的体温导致水凝胶层中的结合水转化成自由水；让水溶性超微粉的药油释放出来与水凝胶层中的药粉部分共同作用。同时超微粉中的挥发性硅油会进一步加快药油扩散的速度。

32、(3)本发明通过水凝胶层以及挥发硅油的成分调节，控制其水分的析出温度和硅油的汽化点；保证在使用时能够释放的释放其中的药油；同时为了控制水和药油的释放方向，水凝胶层分为上下两个区域，其中药油位于下层；且在水凝胶层的上方设置有不透水的反渗层，迫使析出的水和药油往人体方向流动。

33、(4)本发明具有温致变色层，可以大致的反应出使用者的体温；以防体温过高延误送医的时机；同时还能监控未使用前的产品状态，当出现变色时则便是产品已经被释放或使用过。

技术特征：

1.一种银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，由内至外依次设置有水凝胶层、反渗层、温感变色层和透明薄膜层；所述水凝胶层与透明薄膜层的边缘粘合将温感变色层包裹在内部；

2.根据权利要求1所述的银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，所述药油包括组分：岗松、大叶桉叶、青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香、艾叶、陈皮。

3.根据权利要求1所述的银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，所述药粉包括组分：青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香、艾叶、陈皮、山银花、柴胡、桔梗和连翘。

4.根据权利要求1所述的银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，所述温感变色层为透明水凝胶包裹的温感变色油墨；所述温感变色油墨为二阶或以上变色，其中一阶变色温度为33-35℃，二阶变色温度≥38.3℃。

5.根据权利要求1所述的银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，所述水凝胶层的其中一面还黏着有离型膜。

6.根据权利要求1所述的银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，所述反渗层为聚乙烯薄膜。

7.根据权利要求1所述的银胡感冒退热外用制剂，其特征在于，所述水凝胶层的上层和下层体积比为3-4:1。

技术总结
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种银胡感冒退热外用制剂的制备方法。由内至外依次设置有水凝胶层、反渗层、温感变色层和透明薄膜层；所述水凝胶层与透明薄膜层的边缘粘合将温感变色层包裹在内部。本发明使用包合技术代替安瓿瓶与药包的分离式包装，方便消费者的使用和运输；改成一片式结构，在保留银胡感冒散原有功能的同时增加散热退热的效果；扩大了银胡感冒散的适用范围。本发明利用水溶性超微粉的包合；当该退热贴被使用时，由于使用者的体温导致水凝胶层中的结合水转化成自由水；让水溶性超微粉的药油释放出来与水凝胶层中的药粉部分共同作用。

技术研发人员：韩五旗,王一喆,韩卓远,徐吉银
受保护的技术使用者：广东省时珍本草科学研究院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15