专利名称：可待因桔梗组成的镇咳祛痰剂的制作方法
技术领域：
本发明属于药品，特别涉及一种镇咳祛痰剂。
中国药典记载阿片粉与桔梗粉的复方制剂，具有镇咳祛痰作用。其中起主要作用的是阿片粉中的吗啡，而吗啡具有较强的呼吸抑制、便秘和成瘾性，使其使用的范围受到较大的限制。
本发明的目的是提供一种可待因、桔梗组成的镇咳祛痰剂，它可以起到阿片粉与桔梗粉复合制剂同等的镇咳祛痰效果，同时又可使毒副作用大大降低，提高用药安全性。
本发明的主要组方是可待因和桔梗，再加适宜的普通辅料，其配制比例如下原料每片用量(毫克)可待因5-20桔梗40-100其余为辅料其最佳配制比例为原料每片用量(毫克)可待因8-12桔梗45-60其余为辅料上述组分中的可待因指的是磷酸可待因、硫酸可待因、盐酸可待因。辅料组分可以是淀粉、微晶纤维素和硬脂酸类;也可以是淀粉、磷酸氢钙和硬脂酸镁;还可以是淀粉、硫酸钙和滑石粉。
本发明提供的药品处方中以可待因与桔梗相配伍是具有一定合理性和优越性的。可待因通过抑制咳嗽中枢产生较强的镇咳作用，就单方应用来讲，临床用于各种原因引起的剧烈干咳，但由于它抑制咳嗽，减弱排痰功能，又能抑制支气管腺体分泌，使痰的粘稠度增高，难以咳出。对于这一点作为恶心性祛痰药桔梗可以给予有效的弥补，桔梗有效成份桔梗皂甙可反射地促使呼吸道腺体分泌增加，该分泌物为较稀的液体，可稀释痰液，使易于咳出，同时这些分泌物又可覆在发炎的支气管粘膜表面，保护粘膜少受刺激从而减轻咳嗽。故二者配伍可奏镇咳、祛痰之功效。可待因对呼吸抑制、便秘和成瘾性远弱于阿片粉，所以毒副作用小，用药安全性高，从而扩大了使用范围。
为了减小因桔梗粉质地疏松而造成的成型不易，加速服用后其有效成份的释放，用桔梗浸出物取代桔梗粉，在配制药品时，其中桔梗浸出物含干物质在10-90%内(重量比)，最佳桔梗浸出物含干物质在40-55%内(重量比)。
用桔梗浸出物取代桔梗粉，一方面可避免往常出现的桔梗成团发霉，混有其它杂物等不利因素，同时也确保了药品的内在和外观质量。
本发明的生产操作按片剂常规操作制备。
以下几个完整的处方为本发明的实施例。
实施例1原辅料每片用量(毫克)磷酸可待因12桔梗浸出物(折合干物质量)50淀粉150微晶纤维素10硬脂酸镁1
实施例2原辅料每片用量(毫克)磷酸可待因10桔梗浸出物(折合干物质量)60淀粉175磷酸氢钙20硬脂酸镁1实施例3原辅料每片用量(毫克)磷酸可待因15桔梗浸出物(折合干物质量)45淀粉130硫酸钙10滑石粉1权利要求
1.一种可待因桔梗组成的镇咳祛痰剂，其特征在于组方的配制比例为原料每片用量(毫克)可待因5-20桔梗40-100其余为辅料
2.根据权利要求1所述的镇咳祛痰剂，其特征在于可待因指的是磷酸可待因、硫酸可待因、盐酸可待因。
3.根据权利要求1或2所述的镇咳祛痰剂，其特征在于组方的最佳配制比例为原料每片用量(毫克)可待因8-12桔梗45-60其余为辅料
4.根据权利要求1、2或3所述的镇咳祛痰剂，其特征在于桔梗为桔梗浸出物，桔梗浸出物含干物质在10-90%内(重量比)。
5.根据权利要求4所述的镇咳祛痰剂，其特征在于桔梗浸出物的最佳含干物质量在40-55%内(重量比)。
全文摘要
可待因桔梗组成的镇咳祛痰剂，其组方为每片用量可待因5—20毫克，桔梗40—100毫克，其余为辅料。生产操作按常规操作制备。本发明组方配伍合理，对呼吸抑制、便秘和成瘾性远弱于阿片粉与桔梗粉复方制剂，所以毒副作用小，用药安全性高，从而扩大了使用范围。
文档编号A61K31/485GK1088799SQ9310050
公开日1994年7月6日 申请日期1993年1月1日 优先权日1993年1月1日
发明者李若海 申请人:青海制药厂